Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Quận Long Biên – Thủ tục, điều kiện mới nhất 2025

487
20/05/2021

Rate this post

Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Quận Long Biên

Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Quận Long Biên là một bước quan trọng đối với những ai có ý định gia nhập ngành dược phẩm tại một trong những quận phát triển nhanh nhất của Hà Nội. Quận Long Biên, với vị trí địa lý thuận lợi và sự phát triển mạnh mẽ về kinh tế, dân cư và cơ sở hạ tầng, ngày càng trở thành một địa điểm tiềm năng cho các hoạt động kinh doanh, trong đó có lĩnh vực dược phẩm. Nhu cầu chăm sóc sức khỏe tại khu vực này ngày càng gia tăng, đặc biệt là đối với các sản phẩm thuốc và các dịch vụ chăm sóc y tế. Vì vậy, việc mở nhà thuốc tại Quận Long Biên không chỉ đáp ứng nhu cầu thiết yếu của người dân mà còn mang lại cơ hội kinh doanh hấp dẫn. Tuy nhiên, để hoạt động hợp pháp và hiệu quả, chủ nhà thuốc cần thực hiện đầy đủ các thủ tục pháp lý, đặc biệt là xin giấy phép mở nhà thuốc từ cơ quan chức năng. Việc này không chỉ giúp nhà thuốc hoạt động hợp pháp mà còn bảo đảm chất lượng sản phẩm và dịch vụ, đồng thời góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Bài viết này sẽ giúp các chủ nhà thuốc hiểu rõ quy trình, các điều kiện cần thiết và các lưu ý quan trọng khi xin giấy phép mở nhà thuốc tại Quận Long Biên.

Tổng quan về thủ tục xin giấy phép mở nhà thuốc tại Quận Long Biên

Ai cần xin giấy phép mở nhà thuốc?

Mọi cá nhân, tổ chức có nhu cầu kinh doanh nhà thuốc, quầy thuốc tại địa bàn Quận Long Biên đều bắt buộc phải thực hiện thủ tục xin giấy phép theo quy định pháp luật. Đối tượng bao gồm:

Dược sĩ muốn mở nhà thuốc tư nhân tại nơi cư trú hoặc thuê mặt bằng riêng.

Công ty dược, hộ kinh doanh cá thể, hợp tác xã mở điểm bán thuốc mới.

Nhà thuốc đã hoạt động nhưng muốn chuyển địa điểm trong địa bàn quận.

Cá nhân nhượng lại giấy phép, đổi chủ sở hữu nhà thuốc.

Việc không có giấy phép mà vẫn hoạt động bán lẻ thuốc tân dược là hành vi vi phạm pháp luật, có thể bị phạt hành chính từ 30 – 50 triệu đồng và bị đình chỉ kinh doanh.

Cơ quan nào có thẩm quyền cấp phép?

Hiện nay, thẩm quyền cấp giấy phép mở nhà thuốc tại Quận Long Biên được phân cấp như sau:

Phòng Y tế Quận Long Biên: tiếp nhận và thẩm định hồ sơ mở quầy thuốc (dạng nhỏ lẻ, không đạt chuẩn nhà thuốc GPP).

Sở Y tế Hà Nội: có thẩm quyền cấp phép cho các nhà thuốc đạt chuẩn GPP, chuỗi nhà thuốc, nhà thuốc doanh nghiệp hoặc cơ sở có yếu tố đầu tư nước ngoài.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Tùy theo mô hình kinh doanh bạn lựa chọn (nhà thuốc hay quầy thuốc), sẽ phải xác định rõ nơi nộp hồ sơ và quy trình kèm theo.

Giấy phép có thời hạn bao lâu?

Giấy phép mở nhà thuốc (hay còn gọi là Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược) không có thời hạn cụ thể, tuy nhiên:

Giấy phép chỉ có giá trị khi nhà thuốc hoạt động đúng địa điểm và tên đăng ký.

Nếu nhà thuốc ngừng hoạt động, đổi chủ, đổi địa điểm thì phải làm thủ tục thay đổi hoặc xin cấp lại.

Đối với cơ sở đạt chuẩn GPP, giấy chứng nhận GPP phải được đánh giá lại định kỳ 3 năm/lần.

Như vậy, dù không ghi hạn cụ thể trên giấy phép, nhưng chủ nhà thuốc cần lưu ý duy trì điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự và quy trình GPP liên tục để tránh bị thu hồi giấy phép hoặc bị xử phạt khi bị kiểm tra đột xuất.

Thủ tục xin giấy phép mở nhà thuốc tại Quận Long Biên

Điều kiện mở nhà thuốc tại Quận Long Biên năm 2025

Điều kiện về bằng cấp chuyên môn

Đây là yếu tố tiên quyết nếu bạn muốn xin giấy phép mở nhà thuốc tại Quận Long Biên. Theo Luật Dược 2016 và các văn bản hướng dẫn liên quan, người chịu trách nhiệm chuyên môn của nhà thuốc phải:

Có bằng Dược sĩ đại học trở lên (trình độ chính quy, không chấp nhận trung cấp hoặc cao đẳng).

Có ít nhất 2 năm kinh nghiệm thực hành tại cơ sở kinh doanh dược hợp pháp (có thể là hiệu thuốc, công ty dược, nhà thuốc bệnh viện…).

Có chứng chỉ hành nghề dược do Sở Y tế Hà Nội cấp. Chứng chỉ phải còn hiệu lực và đúng phạm vi hành nghề đăng ký (bán lẻ thuốc).

Ngoài ra, người đứng tên nhà thuốc không được đồng thời chịu trách nhiệm chuyên môn tại cơ sở dược khác.

Điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị

Nhà thuốc tại Long Biên muốn được cấp phép cần đảm bảo đầy đủ các tiêu chuẩn về mặt bằng, thiết bị, kho lưu trữ, cụ thể:

Diện tích nhà thuốc tối thiểu 10m² trở lên, không gộp chung với phòng ở hoặc khu vực sinh hoạt gia đình.

Tường, sàn, trần phải sạch sẽ, thông thoáng, dễ lau chùi, không ẩm mốc.

Có tủ thuốc, kệ trưng bày, hệ thống chiếu sáng đầy đủ, đảm bảo thuốc được bảo quản theo đúng điều kiện.

Kho thuốc riêng biệt hoặc ngăn tủ kín để bảo quản thuốc cần nhiệt độ/độ ẩm ổn định.

Có nhiệt kế, ẩm kế, sổ theo dõi nhiệt độ – độ ẩm hàng ngày.

Có máy vi tính, phần mềm quản lý thuốc, nếu đăng ký theo chuẩn GPP.

Các tiêu chí này sẽ được đoàn thẩm định của Sở Y tế kiểm tra thực tế trước khi cấp phép.

Điều kiện về địa điểm kinh doanh

Tại Quận Long Biên, địa điểm mở nhà thuốc phải tuân thủ các quy định sau:

Không nằm trong khu tập thể, chung cư không có chức năng thương mại.

Nếu thuê mặt bằng, phải có hợp đồng thuê nhà hợp lệ, tối thiểu 12 tháng và có xác nhận chủ quyền sử dụng đất hoặc sổ hồng.

Địa chỉ phải có biển hiệu rõ ràng, ghi đúng tên nhà thuốc đã đăng ký trong hồ sơ.

Vị trí nên cách xa nguồn gây ô nhiễm, rác thải, khu công nghiệp, và đảm bảo không ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng.

Trong nhiều trường hợp, việc chọn sai địa điểm là nguyên nhân chính khiến hồ sơ bị từ chối hoặc yêu cầu sửa đổi.

Quy trình xin giấy phép mở nhà thuốc tại Quận Long Biên

Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ

Bước đầu tiên khi xin giấy phép mở nhà thuốc tại Quận Long Biên là chuẩn bị bộ hồ sơ hợp lệ theo đúng quy định tại Thông tư 02/2018/TT-BYT và Luật Dược. Hồ sơ bao gồm:

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (theo mẫu của Bộ Y tế).

Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp, có ngành nghề bán lẻ thuốc).

Chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn.

Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị, nhân sự theo mẫu.

Tài liệu chứng minh kinh nghiệm 2 năm thực hành tại cơ sở kinh doanh dược hợp pháp.

Hợp đồng thuê nhà/mặt bằng hoặc giấy tờ chứng minh quyền sở hữu địa điểm kinh doanh.

Sơ đồ mặt bằng nhà thuốc, bản vẽ mô tả vị trí trang thiết bị, khu vực bảo quản thuốc.

Lưu ý: Hồ sơ nên được đóng quyển, có danh mục tài liệu rõ ràng để tránh thiếu sót làm chậm quá trình thẩm định.

Nộp tại Phòng Y tế quận hoặc Sở Y tế Hà Nội

Tùy theo mô hình kinh doanh, bạn sẽ nộp hồ sơ tại một trong hai cơ quan sau:

✅ Phòng Y tế Quận Long Biên – nếu bạn mở quầy thuốc nhỏ lẻ, không theo chuẩn GPP.

✅ Sở Y tế Hà Nội – nếu mở nhà thuốc theo chuẩn GPP hoặc là pháp nhân (công ty dược, doanh nghiệp).

Hình thức nộp có thể là:

Nộp trực tiếp tại bộ phận một cửa của cơ quan quản lý.

Hoặc nộp online qua Cổng dịch vụ công cấp thành phố.

Sau khi tiếp nhận, cơ quan thụ lý sẽ ra phiếu hẹn và kiểm tra sơ bộ hồ sơ. Nếu chưa hợp lệ, bạn sẽ được yêu cầu bổ sung.

Thẩm định thực tế, cấp phép, nhận kết quả

Sau khi hồ sơ được tiếp nhận hợp lệ, cơ quan cấp phép sẽ thực hiện bước thẩm định thực địa tại cơ sở nhà thuốc:

Thành phần đoàn gồm: cán bộ Phòng/Sở Y tế, đại diện quản lý dược và có thể có chuyên gia kiểm định.

Họ sẽ kiểm tra cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhiệt kế – ẩm kế, sổ ghi chép, cũng như kiểm tra người phụ trách chuyên môn có mặt đúng quy định.

Nếu đạt yêu cầu, sẽ có biên bản thẩm định đạt yêu cầu.

Thời gian xử lý cấp phép theo quy định:

15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ (đối với Sở Y tế).

Có thể kéo dài nếu cần bổ sung thông tin hoặc phải sửa chữa cơ sở.

Kết quả là:

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (đối với nhà thuốc chuẩn GPP).

Hoặc Giấy phép hoạt động quầy thuốc (đối với mô hình nhỏ lẻ, không chuẩn GPP).

Sau khi được cấp phép, bạn có thể tiến hành khắc dấu, mua phần mềm quản lý thuốc, và thông báo phát hành hóa đơn điện tử để đưa nhà thuốc vào hoạt động chính thức.

Lưu ý khi mở nhà thuốc tại Quận Long Biên

Lỗi thường gặp khiến hồ sơ bị từ chối

Khi xin giấy phép mở nhà thuốc tại Quận Long Biên, rất nhiều hồ sơ bị trả về hoặc từ chối cấp phép do các lỗi cơ bản nhưng dễ mắc phải, bao gồm:

Không chứng minh đủ 2 năm thực hành nghề dược sau khi có bằng đại học.

Chứng chỉ hành nghề dược ghi sai phạm vi hoạt động, ví dụ ghi sản xuất thay vì bán lẻ thuốc.

Địa chỉ kinh doanh không phù hợp, nằm trong chung cư không có chức năng thương mại hoặc thiếu giấy tờ thuê nhà.

Ngành nghề trong Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh không trùng với loại hình đăng ký, ví dụ ghi bán lẻ thực phẩm thay vì dược phẩm.

Những lỗi này hoàn toàn có thể tránh nếu đọc kỹ hướng dẫn hoặc sử dụng dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp.

Sai sót trong thiết kế mặt bằng nhà thuốc

Thiết kế mặt bằng là yếu tố quan trọng khi thẩm định cơ sở, nhất là đối với nhà thuốc chuẩn GPP. Một số lỗi thực tế bao gồm:

Không có khu vực bảo quản riêng biệt: thiếu tủ kín, thiếu kho thuốc hoặc đặt gần nơi ẩm thấp.

Không có sổ theo dõi nhiệt độ – độ ẩm, hoặc đặt nhiệt kế sai vị trí, không đúng tầm nhìn.

Chiều cao, ánh sáng không đạt chuẩn, thiếu thông thoáng hoặc trưng bày thuốc dưới ánh nắng trực tiếp.

Không có biển hiệu hoặc biển hiệu sai tên nhà thuốc đăng ký.

Phòng Y tế hoặc Sở Y tế có quyền yêu cầu sửa chữa lại toàn bộ và tiến hành kiểm tra lại sau 1 – 2 tuần, làm chậm tiến độ khai trương.

Rủi ro pháp lý sau khi hoạt động

Ngay cả khi đã được cấp phép, nhà thuốc tại Long Biên vẫn có thể bị xử phạt nếu không duy trì điều kiện hoạt động:

Không có mặt dược sĩ phụ trách trong suốt thời gian mở cửa: có thể bị rút giấy phép.

Không lưu trữ hóa đơn mua bán thuốc, không niêm yết giá là hành vi vi phạm về quản lý giá và kê khai thuốc.

Bán thuốc không kê đơn sai đối tượng, hoặc bán thuốc kê đơn không có đơn là lỗi rất phổ biến khi bị thanh tra.

Không tái đánh giá GPP định kỳ 3 năm/lần sẽ khiến chứng nhận hết hiệu lực mà không được nhắc nhở.

Chủ cơ sở nên thường xuyên cập nhật quy định mới và xây dựng quy trình nội bộ để đảm bảo tuân thủ.

Dịch vụ hỗ trợ xin giấy phép nhà thuốc tại Long Biên

Khi nào nên thuê dịch vụ trọn gói?

Dịch vụ hỗ trợ xin giấy phép mở nhà thuốc tại Long Biên thường phù hợp với:

Người lần đầu mở nhà thuốc, chưa có kinh nghiệm xử lý hồ sơ hành chính.

Chủ cơ sở bận rộn, không có thời gian chuẩn bị hồ sơ chi tiết hoặc đi lại nhiều lần với cơ quan chức năng.

Trường hợp muốn đăng ký nhà thuốc đạt chuẩn GPP, cần tư vấn chuyên sâu về thiết kế mặt bằng, bố trí kho – tủ – thiết bị theo quy định.

Ngoài ra, nếu bạn cần rút ngắn thời gian thẩm định, giảm thiểu sai sót hoặc hồ sơ bị trả về, thì việc thuê dịch vụ trọn gói sẽ giúp quá trình xin giấy phép diễn ra nhanh gọn, đúng luật, đúng tiêu chuẩn.

Chi phí thuê dịch vụ có cao không?

Chi phí thuê dịch vụ hỗ trợ mở nhà thuốc tại Long Biên thường dao động từ 4 – 8 triệu đồng, tùy thuộc vào:

Mức độ hoàn thiện hồ sơ ban đầu (có sẵn giấy tờ hay cần làm từ A–Z).

Mô hình nhà thuốc: quầy thuốc nhỏ hay nhà thuốc GPP chuẩn.

Mức độ hỗ trợ: chỉ làm hồ sơ hay kiêm luôn thiết kế, tư vấn phần mềm, hóa đơn điện tử.

Tuy chi phí có thể cao hơn so với việc tự làm, nhưng đổi lại, bạn sẽ tiết kiệm đáng kể thời gian, công sức, hạn chế rủi ro pháp lý. Đặc biệt, nhiều đơn vị còn cam kết không phát sinh chi phí nếu hồ sơ đủ điều kiện ban đầu.

Tiêu chí chọn đơn vị uy tín

Để đảm bảo hồ sơ được phê duyệt nhanh và đúng quy định, bạn nên cân nhắc kỹ lưỡng khi lựa chọn đơn vị hỗ trợ. Các tiêu chí nên có:

Có kinh nghiệm thực tế xin giấy phép nhà thuốc tại Hà Nội, đặc biệt là tại Quận Long Biên.

Cung cấp hợp đồng dịch vụ rõ ràng, chi tiết các giai đoạn hỗ trợ.

Cam kết không phát sinh phí ẩn, hỗ trợ cho đến khi nhận được giấy phép hợp lệ.

Có khả năng tư vấn thêm về hóa đơn điện tử, phần mềm quản lý thuốc, sổ sách GPP nếu cần.

Phản hồi nhanh, có nhân viên hỗ trợ tận nơi, đặc biệt trong giai đoạn thẩm định thực tế.

Chọn đúng đối tác dịch vụ không chỉ giúp bạn nhanh chóng đưa nhà thuốc vào hoạt động, mà còn tránh được nhiều rủi ro pháp lý về sau.

Câu hỏi thường gặp về xin giấy phép mở nhà thuốc tại Long Biên

Có bắt buộc phải là dược sĩ không?

Có. Theo quy định tại Luật Dược 2016, người đứng tên chịu trách nhiệm chuyên môn cho nhà thuốc bắt buộc phải có bằng Dược sĩ đại học, và đã có ít nhất 2 năm thực hành thực tế tại cơ sở kinh doanh dược hợp pháp.

Nếu bạn chỉ có bằng trung cấp/cao đẳng dược thì không được phép đứng tên mở nhà thuốc mà chỉ có thể làm nhân viên hoặc hỗ trợ chuyên môn tại nhà thuốc có người phụ trách hợp pháp.

Trường hợp chủ đầu tư không phải là dược sĩ thì phải thuê Dược sĩ đại học đủ điều kiện để đứng tên phụ trách chuyên môn.

Nhà thuốc có cần chứng chỉ GPP không?

Có, nếu bạn mở nhà thuốc đạt chuẩn theo mô hình chuyên nghiệp.

GPP (Good Pharmacy Practices) là chứng nhận thực hành tốt nhà thuốc, do Sở Y tế cấp sau khi thẩm định cơ sở.

Nếu bạn đăng ký mở quầy thuốc nhỏ, bán thuốc không kê đơn (OTC), thì chứng chỉ GPP không bắt buộc, chỉ cần xin phép tại Phòng Y tế quận.

Nhưng nếu mở nhà thuốc có bán thuốc kê đơn, hoặc đăng ký theo mô hình doanh nghiệp, chuỗi nhà thuốc, thì bắt buộc phải có chứng chỉ GPP mới được hoạt động.

Nhà thuốc không đạt chuẩn GPP nhưng vẫn bán thuốc kê đơn là vi phạm pháp luật và có thể bị xử phạt hành chính hoặc đình chỉ hoạt động.

Có thể mở nhà thuốc tại nhà ở không?

Có thể, nhưng còn phụ thuộc vào loại hình nhà ở và mục đích sử dụng.

Bạn có thể mở nhà thuốc tại nơi cư trú nếu:

Nhà thuộc quyền sở hữu hợp pháp của người mở nhà thuốc, không nằm trong chung cư chỉ có chức năng để ở.

Có thể chứng minh được địa điểm đủ điều kiện theo quy định về diện tích, thoáng khí, không chung lối sinh hoạt với hộ dân.

Nếu thuê nhà, cần có hợp đồng thuê hợp pháp kèm theo giấy chứng nhận quyền sử dụng đất của bên cho thuê.

Lưu ý: nhiều hồ sơ bị từ chối tại Long Biên do đặt nhà thuốc tại chung cư không có chức năng thương mại, hoặc không có lối đi riêng biệt giữa nhà thuốc và khu sinh hoạt gia đình.

Kết luận – Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Long Biên không khó nếu chuẩn bị đúng

Tóm lược thủ tục, điều kiện, thời gian

Để xin giấy phép mở nhà thuốc tại Long Biên, cá nhân hoặc tổ chức cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện về bằng cấp chuyên môn, cơ sở vật chất, và địa điểm kinh doanh hợp lệ.

Quy trình gồm 3 bước chính:

Chuẩn bị hồ sơ theo quy định.

Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền (Phòng Y tế quận hoặc Sở Y tế Hà Nội).

Thẩm định thực tế – cấp phép – nhận kết quả.

Thời gian xử lý trung bình từ 10 – 15 ngày làm việc, nếu hồ sơ hợp lệ và cơ sở đạt chuẩn ngay từ đầu.

Hướng đi phù hợp cho cá nhân mới bắt đầu

Với những người mới lần đầu mở nhà thuốc, chưa am hiểu thủ tục hành chính, nên cân nhắc:

Tìm hiểu kỹ quy định về GPP và ngành nghề đăng ký.

Chuẩn bị hồ sơ bài bản, đúng theo yêu cầu từng bước.

Xem xét thuê dịch vụ hỗ trợ chuyên nghiệp, nhất là với mô hình nhà thuốc đạt chuẩn GPP.

Đi theo lộ trình đúng ngay từ đầu sẽ giúp bạn tránh mất thời gian sửa sai, tiết kiệm chi phí và đưa nhà thuốc vào hoạt động nhanh chóng.

Liên hệ tư vấn – nhận báo giá miễn phí

Nếu bạn đang lên kế hoạch mở nhà thuốc tại Long Biên nhưng chưa rõ bắt đầu từ đâu, hãy liên hệ ngay với đơn vị tư vấn chuyên về giấy phép dược phẩm.

Bạn sẽ được:

Tư vấn điều kiện theo mô hình cụ thể.

Báo giá chi tiết từng hạng mục (hồ sơ, GPP, phần mềm, hóa đơn…).

Hỗ trợ tận nơi, đồng hành đến khi nhận đủ giấy phép và vận hành.

Việc xin giấy phép mở nhà thuốc tại Quận Long Biên sẽ trở nên đơn giản nếu bạn có sự chuẩn bị kỹ lưỡng và chọn đúng đơn vị đồng hành ngay từ đầu.

Chi phí xin giấy phép mở nhà thuốc tại Quận Long Biên

Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Quận Long Biên không chỉ là thủ tục hành chính cần thiết mà còn là nền tảng để nhà thuốc có thể hoạt động hợp pháp, đáp ứng nhu cầu về thuốc và dịch vụ chăm sóc sức khỏe của cộng đồng. Sau khi hoàn tất thủ tục xin giấy phép, chủ nhà thuốc cần tiếp tục duy trì các tiêu chuẩn về vệ sinh an toàn thực phẩm, bảo quản thuốc, đào tạo nhân viên và tuân thủ các quy định về phòng cháy chữa cháy để đảm bảo chất lượng dịch vụ. Việc thực hiện đúng các quy định của pháp luật sẽ giúp nhà thuốc phát triển bền vững, xây dựng uy tín và lòng tin từ khách hàng. Chính vì vậy, việc xin giấy phép mở nhà thuốc tại Quận Long Biên không chỉ giúp nhà thuốc hoạt động hợp pháp mà còn là cam kết của chủ nhà thuốc đối với sự phát triển của ngành dược phẩm và chất lượng chăm sóc sức khỏe tại địa phương.