Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Hà Giang

431
18/05/2021

Rate this post

Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Hà Giang là 1 trong những lĩnh vực mà Gia Minh chuyên thực hiện cho khách hành không chỉ tại Hà Giang mà còn các tỉnh khác trên toàn quốc.

Thủ tục xin giấy phép mở nhà thuốc tại Hà Giang

Cơ sở pháp lý để được cấp phép kinh doanh nhà thuốc

Luật Dược 2016
Nghị định 01/2021/NĐ-CP về đăng ký doanh nghiệp
Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược
Thông tư 02/2018/TT- BYT Quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

Giấy phép kinh doanh nhà thuốc là gì?

Là giấy tờ được cấp phép cho các doanh nghiệp đang kinh doanh nhà thuốc để khẳng định doanh nghiệp đó có đủ điều kiện để kinh doanh hoạt động.

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là gì?

GPP (tiếng Anh là Good Pharmacy Practices) có nghĩa là “Thực hành tốt quản lý nhà thuốc”, Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là những nhà thuốc đã được cơ quan chuyên môn đánh giá, kiểm định chất lượng và đạt yêu cầu tiêu chuẩn cao nhất về một nhà thuốc phục vụ tốt nhất cho nhân dân.

Thủ tục, quy trình mở nhà thuốc tây, kinh doanh dược

Kinh doanh dược phẩm là ngành nghề có điều kiện. Do vậy, để có thể mở nhà thuốc, mua bán thuốc tây ngoại nhập các loại… bạn phải được cấp các giấy chứng nhận sau:

Chứng chỉ hành nghề dược;
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
Giấy phép kinh doanh quầy thuốc.

Tại nội dung này, Gia Minh sẽ hướng dẫn bạn chi tiết các bước để có thể mở tiệm thuốc tây.

Thủ tục xin chứng chỉ hành nghề dược

Theo Luật Dược 2016, chứng chỉ hành nghề dược là điều kiện bắt buộc đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn tại nhà thuốc tây. Nói cách khác, để có thể hoạt động kinh doanh dược dưới mô hình nhà thuốc, bạn phải được cấp chứng chỉ hành nghề dược.

Hồ sơ đăng ký chứng chỉ hành nghề dược

Bạn chuẩn bị 1 bộ hồ sơ xin chứng chỉ hành nghề dược với chi tiết như sau:

Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược (mẫu số 2);
Bản sao công chứng văn bằng chuyên môn;
Bản sao công chứng giấy xác nhận thời gian thực hành (mẫu số 3).

Cơ quan cấp chứng chỉ hành nghề dược

Hồ sơ gửi trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện theo từng trường hợp:

Đối với chứng chỉ hành nghề dược được cấp dưới hình thức thi: Nộp tại Bộ Y tế;
Đối với chứng chỉ hành nghề dược được cấp dưới hình thức xét duyệt: Nộp tại Sở Y tế.

Thời hạn cấp chứng chỉ hành nghề dược

Trong vòng 15 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp chứng chỉ hành nghề dược nếu hồ sơ hợp lệ hoặc gửi văn bản nêu rõ lý do từ chối.

Tùy từng trường hợp mà chi tiết hồ sơ thay đổi.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Thủ tục xin giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh quầy thuốc

Nhà thuốc, tiệm thuốc có thể đăng ký thành lập dưới mô hình hộ kinh doanh và doanh nghiệp (tùy quy mô và định hướng hoạt động của chủ cơ sở), chẳng hạn:

Mô hình hộ kinh doanh: Các nhà thuốc tây nhỏ, lẻ bạn thường thấy quanh khu vực bạn sinh sống;
Mô hình doanh nghiệp: Chuỗi nhà thuốc tây Pharmacity, nhà thuốc Long Châu…

Tùy vào loại hình thành lập mà hồ sơ và quy trình thực hiện khác nhau.

Hồ sơ xin giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh nhà thuốc tây

Hộ kinh doanh	Doanh nghiệp
Đơn đề nghị đăng ký HKD Bản sao chứng chỉ hành nghề dược Bản sao CMND/CCCD/hộ chiếu chủ HKD và các thành viên (nếu có) Bản sao hợp đồng thuê nhà/các giấy tờ chứng minh quyền sử dụng đất hợp pháp	Điều lệ công ty Đơn đề nghị đăng ký thành lập công ty Danh sách cổ đông/thành viên Bản sao CMND/CCCD/hộ chiếu thành viên/cổ đông/người đại diện pháp luật Giấy ủy quyền nếu ủy quyền cho cá nhân khác nộp hồ sơ

Lưu ý:

Tại bước này, tùy vào mô hình thành lập nhà thuốc tây mà mã ngành được ghi như sau:

Đối với hộ kinh doanh, bạn ghi theo nội dung “Phạm vi hoạt động chuyên môn” trên chứng chỉ hành nghề dược;

Đối với doanh nghiệp, bạn đăng ký các mã ngành sau:

Mã ngành 4649 – Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình;
Mã ngành 4772 – Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh.

Cơ quan cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh tiệm thuốc

Hộ kinh doanh	Doanh nghiệp
Cơ quan đăng ký kinh doanh cấp huyện	Sở Kế hoạch và Đầu tư

Thủ tục xin giấy phép kinh doanh mở quầy thuốc (giấy phép con)

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là loại giấy tờ quan trọng để nhà thuốc tây được phép hoạt động.

Hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho nhà thuốc, quầy thuốc

Bạn chuẩn bị 1 bộ hồ sơ với chi tiết như sau:

Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (mẫu số 19);
Tài liệu kỹ thuật tương ứng với nhà thuốc tây, quầy thuốc tây;
Tài liệu và danh mục trang thiết bị bảo quản thuốc;
Bản vẽ sơ đồ bố trí các khu vực tại nhà thuốc;
Bản sao công chứng giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
Bản sao công chứng chứng chỉ hành nghề dược.

Cơ quan cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Hồ sơ gửi đến Sở Y tế, dưới 1 trong 2 cách sau:

Sử dụng dịch vụ bưu chính;
Nộp trực tiếp tại cơ quan thẩm quyền.

Sau khi nộp hồ sơ, bạn sẽ được Sở Y tế gửi phiếu tiếp nhận hồ.

Lưu ý:

Đây là thủ tục bắt buộc đối với cả doanh nghiệp và hộ kinh doanh.

Quy trình xử lý hồ sơ và cấp giấy chứng nhận cho nhà thuốc tây

Tiến độ xử lý đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của nhà thuốc tây có phần phức tạp hơn so với các ngành nghề khác do phải tiến hành đánh giá thực tế tại cơ sở.

Điều kiện mở quầy thuốc tại Hà Giang

Để mở quầy thuốc trước tiên bạn cần phải thành lập hộ kinh doanh hoặc thành lập công ty và trong ngành nghề đăng ký phải có bán lẻ thuốc

Căn cứ điểm d khoản 1 Điều 33 Luật Dược 2016, quầy thuốc cần phải đáp ứng những điều kiện sau:

Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật
Đáp ứng về điều kiện nhân sự

Điều kiện về cơ sở vật chất được quy định như sau:

– Địa điểm cố định bố trí cao ráo, thoáng mát, cách xa nguồn ô nhiễm

– Xây dựng chắc chắn, có trần – chống bụi, tường và nền dễ làm vệ sinh

– Diện tích tối thiểu là 10m2, phải có khu vực để trưng bày

– Bố trí thêm các khu vực như

+ Khu vực ra lẻ các thuốc không có bao bì tiếp xúc

+ Kho bảo quản thuốc riêng

Điều kiện nhân sự

– Người phụ trách có chuyên môn tối thiểu có bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược

– Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc giao nhận, quản lý chất lượng phải có thời gian, thực hành nghề nghiệp phù hợp và phải có bằng trung cấp dược trở lên

– Nhân viên không đang trong thời kỳ bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên

– Nhân viên phải được đào tạo ban đầu và đào tạo liên tục về thực hành bán lẻ thuốc

Hồ sơ xin giấy phép bán lẻ thuốc tại Hà Giang

Giấy chứng nhận thực hành tốt địa điểm kinh doanh ( nếu có ) và các tài liệu kỹ thuật về địa điểm

Sơ đồ nhân sự, danh sách nhân sự, tên, chức danh, trình độ, chuyên môn

Bản vẽ bố trí các khu vực của cơ sở bán lẻ

Danh mục trang thiết bị ( bao gồm cả thông tin về hệ thống máy tính và phần mềm quản lý mạng )

Danh mục các quy định, hồ sơ, tài liệu

Các quy trình thao tác chuẩn

Bản tự kiểm tra thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo danh mục kiểm tra quy định tại phụ lục II-2a hoặc 2b hoặc 2c kèm theo thông tư 02/2018/TT-BYT

Bản sao giấy chứng nhận kinh doanh

Bản sao giấy chứng chỉ hành nghề dược

Chi phí xin giấy phép mở nhà thuốc tại Hà Giang

Xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc ở đâu?

Nhà thuốc làm giấy phép kinh doanh thực hiện nộp bộ hồ sơ cho Sở Y tế. Giám đốc Sở Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho các cơ sở bán lẻ thuốc (bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).

(khoản 2 Điều 37 Luật Dược 2016 )

Giấy phép kinh doanh nhà thuốc có giá trị bao lâu?

Theo quy định tại Điều 41 Luật Dược 2016 thì Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược không quy định thời hạn hiệu lực. Tuy nhiên, nếu cơ sở kinh doanh dược không đáp ứng đủ điều kiện theo quy định tại Điều 33 Luật Dược 2016 thì có thể bị thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Một số câu hỏi về xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc

Mở nhà thuốc tây cần bằng cấp gì?

Căn cứ theo Điều 18 Luật Dược 2016, Khoản 6 Điều 20 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, mở nhà thuốc tây cần phải có Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

Thời hạn của giấy đăng ký kinh doanh nhà thuốc là bao lâu?

Theo quy định tại Điều 41 Luật Dược 2016 thì Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược không quy định thời hạn hiệu lực. Hay, thời hạn của giấy đăng ký kinh doanh nhà thuốc là vô thời hạn.

Thẩm quyền thực hiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?

Căn cứ Điều 37, Điều 32 Luật Dược 2016:

Bộ trưởng Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở:
Sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng;
Kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.
Giám đốc Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở:
Bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

Dịch vụ làm giấy phép kinh doanh quầy thuốc của Gia Minh

Khi đến với Gia Minh, quý khách hàng sẽ được tư vấn các về đề về làm giấy phép kinh doanh quầy thuốc bao gồm:

Tư vấn các vấn đề liên quan đến việc xin giấy phép mở hiệu thuốc trước khi tiến hành dịch vụ
Tư vấn và hướng dẫn khách hàng chuẩn bị hồ sơ cần thiết sau đó rà soát lại
Soạn thảo các tài liệu để xin giấy phép
Trực tiếp nộp hồ sơ và thay mặt khách hàng tiến hành mọi thủ tục pháp lý cần thiết tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền
Bổ sung, sửa chữa hồ sơ (nếu có) theo yêu cầu của chuyên viên phụ trách hồ sơ
Bàn giao kết quả cho khách hàng trong phạm vi thời gian ký kết