Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang – Điều kiện, thủ tục, hồ sơ mới nhất

664
18/11/2025

Rate this post

Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang là bước quan trọng đầu tiên để kinh doanh dược phẩm đúng quy định pháp luật. Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang không chỉ đòi hỏi về bằng cấp, chứng chỉ hành nghề mà còn yêu cầu cơ sở vật chất đạt chuẩn GPP. Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang cần được thực hiện theo đúng quy trình thẩm định của Sở Y tế để tránh hồ sơ bị trả lại. Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang sẽ giúp chủ cơ sở kinh doanh đảm bảo đầy đủ pháp lý và hoạt động bền vững. Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang là thủ tục không đơn giản, vì vậy cần chuẩn bị kỹ hồ sơ và điều kiện trước khi nộp.

Tổng quan về việc xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang

Tuyên Quang là địa phương có nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng tăng nhờ tốc độ đô thị hóa, sự phát triển của các khu dân cư, khu công nghiệp và sự mở rộng hệ thống y tế tư nhân. Điều này kéo theo nhu cầu lớn về việc mở nhà thuốc đạt chuẩn nhằm cung cấp thuốc an toàn, chất lượng cho người dân. Tuy nhiên, kinh doanh dược phẩm là ngành nghề kinh doanh có điều kiện, do đó việc xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang phải tuân thủ đầy đủ các quy định pháp luật về dược, cơ sở vật chất, nhân sự và tiêu chuẩn GPP của Bộ Y tế.

Các thủ tục xin giấy phép được quản lý chặt chẽ bởi Sở Y tế Tuyên Quang, bao gồm thẩm định điều kiện cơ sở vật chất, kiểm tra chứng chỉ hành nghề và đánh giá năng lực chuyên môn của người phụ trách cơ sở. Quy trình này nhằm đảm bảo rằng các nhà thuốc hoạt động trên địa bàn đều đáp ứng các yêu cầu về bảo quản thuốc, tư vấn chuyên môn và phân phối sản phẩm đúng quy định.

Việc thực hiện đúng thủ tục không chỉ giúp cơ sở được cấp phép nhanh chóng mà còn tạo nền tảng xây dựng uy tín, đảm bảo niềm tin từ phía khách hàng và cộng đồng.

Quy định pháp lý về kinh doanh dược tại địa phương

Kinh doanh dược tại Tuyên Quang được quản lý theo Luật Dược 2016, Nghị định 54/2017/NĐ-CP (và các văn bản sửa đổi bổ sung), Thông tư 02/2018/TT-BYT về thực hành tốt nhà thuốc (GPP).

Cơ sở muốn mở nhà thuốc phải đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về:

Nhân sự có chứng chỉ hành nghề dược;

Cơ sở vật chất đạt tiêu chuẩn bảo quản thuốc;

Có địa điểm kinh doanh hợp pháp, biển hiệu đúng quy định;

Có hệ thống trang thiết bị đảm bảo chất lượng thuốc.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0932 785 561 - 0868 458 111 (zalo).

Sở Y tế Tuyên Quang là cơ quan trực tiếp thẩm định, kiểm tra và cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Việc tuân thủ đúng quy định pháp lý là yếu tố bắt buộc để nhà thuốc hoạt động hợp pháp và tránh bị xử phạt hành chính.

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là gì?

GPP (Good Pharmacy Practice) – Thực hành tốt nhà thuốc – là tiêu chuẩn bắt buộc đối với mọi nhà thuốc trên toàn quốc, bao gồm Tuyên Quang. Đây là bộ tiêu chí do Bộ Y tế ban hành nhằm đảm bảo chất lượng phân phối thuốc, từ khâu bảo quản, kiểm kê đến tư vấn cho người bệnh.

Một nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần đảm bảo:

Diện tích đủ rộng, sạch, thoáng và bố trí khoa học;

Có trang thiết bị bảo quản thuốc phù hợp (tủ thuốc, điều hòa, nhiệt kế…);

Nhân sự có chuyên môn, có chứng chỉ hành nghề đúng quy định;

Có quy trình vận hành, quản lý thuốc và sổ sách theo tiêu chuẩn GPP.

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP giúp người dân yên tâm sử dụng thuốc có nguồn gốc rõ ràng, đồng thời hỗ trợ cơ sở kinh doanh nâng cao uy tín và chất lượng dịch vụ.

Điều kiện mở nhà thuốc tại Tuyên Quang

Mở nhà thuốc tại Tuyên Quang đòi hỏi cá nhân hoặc tổ chức phải đáp ứng đồng thời các điều kiện về bằng cấp, nhân sự phụ trách chuyên môn, cơ sở vật chất và trang thiết bị. Đây là những yêu cầu được Bộ Y tế quy định nhằm đảm bảo rằng mọi nhà thuốc đều đủ năng lực cung ứng thuốc đúng chất lượng cho người dân.

Điều kiện về bằng cấp – chứng chỉ hành nghề dược

Người phụ trách chuyên môn của nhà thuốc phải có Chứng chỉ hành nghề dược, được cấp theo quy định của Luật Dược 2016.

Điều kiện cấp chứng chỉ bao gồm:

Tốt nghiệp Dược sĩ Đại học;

Có thời gian thực hành nghề dược tối thiểu 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp;

Có hồ sơ chứng minh quá trình thực hành;

Không bị cấm hành nghề hoặc đang trong thời gian xử lý kỷ luật.

Ngoài ra, chủ cơ sở hoặc người phụ trách chuyên môn cần đảm bảo có năng lực, kinh nghiệm trong quản lý hoạt động nhà thuốc, nắm vững quy định về bán thuốc kê đơn, không kê đơn, quản lý thuốc gây nghiện – hướng thần, và có khả năng tư vấn dược lâm sàng cho khách hàng.

Với khu vực Tuyên Quang, phần lớn nhà thuốc nhỏ và vừa vẫn phải đáp ứng tiêu chuẩn tối thiểu này để được Sở Y tế cấp phép.

Điều kiện về địa điểm – diện tích – cơ sở vật chất

Nhà thuốc cần có địa điểm kinh doanh cố định, tách biệt với khu sinh hoạt và phù hợp quy hoạch y tế tại địa phương. Diện tích tối thiểu theo chuẩn GPP thường từ 10–15 m², tùy mô hình.

Cơ sở vật chất phải đảm bảo:

Sàn sạch, thoáng, không ẩm mốc;

Kệ thuốc bố trí khoa học và dễ kiểm soát;

Có điều hòa, nhiệt kế, ẩm kế để theo dõi môi trường bảo quản thuốc;

Có khu vực tư vấn riêng cho khách hàng.

Sở Y tế Tuyên Quang sẽ kiểm tra thực tế địa điểm trước khi cấp phép.

Điều kiện về trang thiết bị – sổ sách bắt buộc

Nhà thuốc phải trang bị đầy đủ:

Tủ thuốc, kệ trưng bày;

Tủ lạnh bảo quản vaccine hoặc thuốc đặc biệt (nếu kinh doanh);

Máy tính quản lý đơn thuốc;

Sổ theo dõi xuất – nhập – tồn;

Sổ theo dõi thuốc phải kiểm soát đặc biệt;

Biển hiệu đúng quy định của ngành y tế.

Đây là các điều kiện bắt buộc để đạt chuẩn GPP khi xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang.

Hồ sơ xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang

Hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cần được chuẩn bị đầy đủ và đúng mẫu quy định. Tại Tuyên Quang, hồ sơ sẽ nộp trực tiếp tại Sở Y tế hoặc qua cổng dịch vụ công.

Hồ sơ cá nhân của người phụ trách chuyên môn

Hồ sơ cá nhân gồm:

Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược;

Bằng Dược sĩ Đại học (bản sao công chứng);

Giấy xác nhận quá trình thực hành tối thiểu 02 năm;

Sơ yếu lý lịch có xác nhận của địa phương;

CMND/CCCD bản sao;

Giấy khám sức khỏe theo mẫu Bộ Y tế;

02 ảnh chân dung 4×6;

Giấy tờ chứng minh không vi phạm pháp luật liên quan đến dược.

Người phụ trách chuyên môn chính là yếu tố then chốt quyết định nhà thuốc có được cấp phép hay không, do đó hồ sơ cá nhân phải chính xác và đầy đủ.

Hồ sơ pháp lý của cơ sở kinh doanh

Hồ sơ pháp lý bao gồm:

Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp;

Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất hoặc hợp đồng thuê địa điểm;

Biên bản nghiệm thu phòng cháy chữa cháy (nếu thuộc diện bắt buộc);

Bản kê khai danh sách nhân viên làm việc tại nhà thuốc;

Sơ đồ mặt bằng của cơ sở kinh doanh.

Sở Y tế Tuyên Quang sẽ căn cứ vào hồ sơ pháp lý để xác định cơ sở có đủ điều kiện kinh doanh dược theo pháp luật hay không.

Hồ sơ cơ sở vật chất – trang thiết bị – danh mục thuốc

Nhà thuốc cần chuẩn bị thêm:

Danh mục trang thiết bị hiện có: kệ thuốc, tủ bảo quản, điều hòa…;

Hình ảnh thực tế cơ sở vật chất;

Danh mục thuốc dự kiến kinh doanh;

Quy trình vận hành theo chuẩn GPP (bảo quản – xuất nhập – tư vấn – quản lý thuốc hỏng).

Những tài liệu này giúp Sở Y tế đánh giá độ phù hợp của cơ sở với tiêu chuẩn GPP và điều kiện thực tế để cấp phép.

Quy trình xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang

Bước 1: Chuẩn bị và hoàn thiện hồ sơ theo quy định Sở Y tế

Để xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (ĐKKDD) cho nhà thuốc tại Tuyên Quang, việc chuẩn bị hồ sơ đúng quy định là bước quan trọng nhất. Chủ cơ sở phải rà soát đầy đủ các nhóm giấy tờ theo yêu cầu tại Luật Dược và hướng dẫn của Sở Y tế. Hồ sơ chủ yếu bao gồm:

Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận ĐKKDD theo mẫu quy định.

Chứng chỉ hành nghề dược (CCHND) của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược. CCHND phải có phạm vi hành nghề phù hợp với hoạt động bán lẻ thuốc và phải đáp ứng điều kiện về thời gian thực hành tối thiểu theo luật.

Giấy tờ pháp lý của cơ sở: Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp ghi ngành nghề bán lẻ thuốc hoặc kinh doanh dược phẩm.

Tài liệu chứng minh quyền sử dụng địa điểm: hợp đồng thuê hoặc giấy tờ sở hữu nhà, mặt bằng.

Danh mục trang thiết bị, dụng cụ chuyên môn của nhà thuốc: tủ thuốc, tủ kê đơn, điều hòa, nhiệt kế, ẩm kế, phần mềm quản lý thuốc…

Sơ đồ mặt bằng nhà thuốc, bố trí quầy thuốc, khu vực bảo quản, nơi để sổ sách và khu vực dành cho thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

Hồ sơ phải được rà soát kỹ trước khi nộp để tránh thiếu sót. Việc chuẩn bị đầy đủ ngay từ đầu giúp giảm đáng kể thời gian xử lý và hạn chế yêu cầu bổ sung từ Sở Y tế Tuyên Quang.

Bước 2: Thẩm định thực tế tại nhà thuốc

Sau khi hồ sơ được chấp nhận và chuyển sang bước thẩm định, Sở Y tế Tuyên Quang sẽ cử đoàn thẩm định đến kiểm tra thực tế tại nhà thuốc. Đây là bước quan trọng nhằm đánh giá cơ sở vật chất, nhân sự và quy trình hoạt động có tuân thủ tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) hay không.

Đoàn thẩm định sẽ kiểm tra:

Diện tích và cách bố trí mặt bằng: khu vực bảo quản thuốc, khu vực trưng bày, nơi để thuốc phải kiểm soát đặc biệt, khu vực dành cho thuốc gây nghiện – hướng thần (nếu có).

Cơ sở vật chất: tường, trần, cửa, quầy thuốc, tủ trưng bày, hệ thống điều hòa để đảm bảo duy trì nhiệt độ – độ ẩm phù hợp với quy định bảo quản.

Trang thiết bị chuyên môn: nhiệt kế, ẩm kế, tủ thuốc, tủ bảo quản riêng, máy tính và phần mềm quản lý bán thuốc theo lô – hạn dùng.

Hồ sơ, sổ sách: sổ theo dõi nhiệt độ, sổ nhập – xuất – tồn, hồ sơ mua bán thuốc, hóa đơn chứng từ.

Nhân sự: kiểm tra chứng chỉ hành nghề, hợp đồng lao động, thời gian thực hành tối thiểu, nhiệm vụ của người đứng tên chịu trách nhiệm chuyên môn.

Nếu phát hiện tồn tại, đoàn thẩm định sẽ lập biên bản ghi nhận và yêu cầu cơ sở hoàn thiện trong thời gian quy định. Việc chuẩn bị kỹ trước khi thẩm định giúp cơ sở vượt qua bước này nhanh chóng và giảm nguy cơ bị kéo dài thời gian cấp phép.

Bước 3: Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Sau khi cơ sở khắc phục tất cả các tồn tại (nếu có) và đạt yêu cầu trong buổi thẩm định thực tế, Sở Y tế Tuyên Quang sẽ tiến hành cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Giấy chứng nhận này là căn cứ pháp lý để nhà thuốc được phép hoạt động hợp pháp trên địa bàn tỉnh.

Cơ sở cần kiểm tra kỹ thông tin trên giấy chứng nhận, bao gồm tên nhà thuốc, địa chỉ, người chịu trách nhiệm chuyên môn và phạm vi hoạt động. Trong suốt quá trình kinh doanh, nhà thuốc phải duy trì điều kiện GPP, lưu giữ hồ sơ đầy đủ và sẵn sàng cho các đợt kiểm tra định kỳ của cơ quan quản lý. Nếu thay đổi nhân sự, địa điểm hoặc quy mô, cơ sở phải làm thủ tục cập nhật theo quy định.

Những lỗi thường gặp khiến hồ sơ bị trả lại tại Sở Y tế Tuyên Quang

Sai sót về chứng chỉ hành nghề và thời gian thực hành

Một trong những lỗi phổ biến nhất khiến hồ sơ bị trả lại là CCHND của người chịu trách nhiệm chuyên môn không hợp lệ hoặc không đủ thời gian thực hành theo Luật Dược. Nhiều trường hợp bị từ chối do:

Chứng chỉ hành nghề đăng ký không đúng phạm vi bán lẻ thuốc.

Thời gian thực hành không đủ 18 tháng tại cơ sở dược hợp pháp.

Không có xác nhận thực hành hoặc xác nhận từ đơn vị không có chức năng đào tạo thực hành.

Hồ sơ CCHND bị nhầm thông tin cá nhân, sai số chứng minh nhân dân/CCCD, thiếu ảnh hoặc thiếu chữ ký.

Ngoài ra, nếu người đứng tên chịu trách nhiệm chuyên môn không có mặt trong buổi thẩm định hoặc không làm việc toàn thời gian theo yêu cầu thì hồ sơ cũng có thể bị tạm dừng hoặc yêu cầu thay nhân sự.

Cơ sở vật chất không đạt chuẩn GPP

Nhiều nhà thuốc bị trả hồ sơ vì cơ sở vật chất không tuân thủ tiêu chuẩn GPP. Một số lỗi điển hình bao gồm:

Diện tích nhà thuốc quá nhỏ, không đủ không gian bố trí khu vực bảo quản – trưng bày – sổ sách.

Không có hệ thống điều hòa, dẫn đến không đảm bảo nhiệt độ – độ ẩm bảo quản thuốc.

Tủ trưng bày và tủ bảo quản không đúng tiêu chuẩn hoặc bị xuống cấp.

Không có khu vực riêng cho thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

Tường, trần, sàn bị ẩm mốc hoặc không đảm bảo vệ sinh.

Các vi phạm này cho thấy cơ sở chưa đáp ứng điều kiện kinh doanh dược, do đó Sở Y tế thường yêu cầu sửa chữa hoặc nâng cấp trước khi thẩm định lại.

Thiếu trang thiết bị tối thiểu và sổ sách quản lý

Một lỗi khác cũng xuất hiện rất thường xuyên là thiếu trang thiết bị bắt buộc như: nhiệt kế, ẩm kế, giá kệ, phần mềm quản lý thuốc, tủ bảo quản thuốc gây nghiện/hướng thần (nếu kinh doanh).

Ngoài ra, nhà thuốc phải có đầy đủ sổ sách GPP, bao gồm:

Sổ theo dõi nhiệt độ – độ ẩm hằng ngày.

Sổ nhập – xuất – tồn.

Hồ sơ nguồn gốc thuốc, hóa đơn chứng từ.

Sổ theo dõi thuốc hết hạn, thuốc thu hồi.

Thiếu bất kỳ hạng mục nào trong số này cũng có thể khiến hồ sơ bị trả lại hoặc yêu cầu thẩm định lại từ đầu.

Kinh nghiệm mở nhà thuốc tại Tuyên Quang cho người mới bắt đầu

Khi mở nhà thuốc tại Tuyên Quang, người kinh doanh không chỉ cần đảm bảo điều kiện pháp lý mà còn phải lựa chọn vị trí, đầu tư cơ sở vật chất và chuẩn bị hồ sơ theo quy định của Sở Y tế. Những kinh nghiệm dưới đây sẽ giúp người mới bắt đầu thuận lợi hơn khi triển khai mô hình kinh doanh dược phẩm.

Kinh nghiệm lựa chọn địa điểm kinh doanh phù hợp

Địa điểm kinh doanh đóng vai trò quan trọng trong việc vận hành nhà thuốc. Tại Tuyên Quang, bạn nên ưu tiên những vị trí gần khu dân cư đông đúc, bệnh viện, phòng khám, trường học, chợ hoặc các tuyến đường lớn để thuận tiện đón khách. Nhà thuốc cần có mặt bằng thông thoáng, diện tích tối thiểu từ 10–15 m², đảm bảo bố trí quầy thuốc, kệ trưng bày và khu vực tư vấn khách hàng.

Ngoài ra, địa điểm phải đáp ứng các tiêu chí:

Có điện, nước, ánh sáng ổn định;

Tường, nền, trần sạch sẽ, hạn chế ẩm mốc để bảo quản thuốc;

Tránh gần khu vực ô nhiễm, nơi chứa hóa chất hoặc nhà máy gây ảnh hưởng đến chất lượng thuốc.

Một lưu ý quan trọng là địa chỉ nhà thuốc phải phù hợp với quy hoạch y tế địa phương, được phép đăng ký tại Sở Y tế Tuyên Quang. Nếu thuê mặt bằng, hợp đồng thuê phải rõ ràng, thời hạn dài để tránh phát sinh tranh chấp. Lựa chọn vị trí đúng ngay từ đầu sẽ giúp nhà thuốc dễ dàng thu hút khách và giảm chi phí di chuyển cơ sở về sau.

Kinh nghiệm chuẩn bị hồ sơ và làm việc với Sở Y tế

Hồ sơ xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang cần được chuẩn bị kỹ lưỡng theo quy định của Luật Dược. Một bộ hồ sơ hoàn chỉnh bao gồm:

Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

Chứng chỉ hành nghề dược (CCHND) của người phụ trách chuyên môn;

Tài liệu chứng minh kinh nghiệm làm việc trong ngành dược;

Hồ sơ pháp lý địa điểm kinh doanh và cơ sở vật chất chuẩn GPP.

Khi làm việc với Sở Y tế, bạn cần đảm bảo rằng hồ sơ được sắp xếp khoa học, thông tin đầy đủ, chính xác. Sở Y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ trên giấy trước, sau đó đến kiểm tra thực tế cơ sở: quầy thuốc, thiết bị bảo quản, quy trình xuất–nhập thuốc, sổ sách theo dõi…

Kinh nghiệm quan trọng là chuẩn bị trước bộ tiêu chí GPP để tự kiểm tra: điều kiện bảo quản thuốc, khu vực trưng bày, giấy tờ theo dõi hạn dùng, sổ kiểm soát nhập – xuất, quy trình thao tác chuẩn (SOP). Nếu đáp ứng tốt các tiêu chí này, quá trình thẩm định sẽ diễn ra nhanh chóng, hạn chế yêu cầu bổ sung hoặc chỉnh sửa. Người mới bắt đầu nên tham khảo đơn vị tư vấn để tránh sai sót khi làm việc với Sở Y tế Tuyên Quang.

Chi phí xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang

Lệ phí nhà nước theo quy định

Lệ phí cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại Tuyên Quang được áp dụng theo biểu phí của Bộ Tài chính. Mức lệ phí phổ biến dao động 500.000 – 1.000.000 đồng tùy hồ sơ và hình thức nộp. Nếu hồ sơ phải thẩm định thực tế nhiều nội dung, có thể phát sinh thêm chi phí kiểm tra. Đây là khoản phí cố định, bắt buộc và nộp trực tiếp cho Sở Y tế khi nộp hồ sơ hoặc khi nhận kết quả.

Chi phí đầu tư cơ sở vật chất chuẩn GPP

Để đạt chuẩn GPP, nhà thuốc cần đầu tư các hạng mục: quầy kệ, tủ thuốc, hệ thống chiếu sáng, máy điều hòa, ẩm kế – nhiệt kế, thiết bị quản lý thuốc, biển hiệu theo quy định… Tổng chi phí đầu tư ban đầu thường từ 20–80 triệu đồng tùy diện tích, số lượng thuốc kinh doanh và phạm vi dịch vụ. Nhà thuốc mới mở cần ưu tiên đầu tư những hạng mục bắt buộc và mở rộng dần theo nhu cầu thực tế.

Chi phí dịch vụ hỗ trợ xin giấy phép

Nếu sử dụng dịch vụ tư vấn trọn gói, chi phí sẽ dao động 3–7 triệu đồng tùy mức độ hỗ trợ: chuẩn bị hồ sơ, chỉnh sửa theo yêu cầu, tư vấn bố trí cơ sở vật chất, hỗ trợ thẩm định GPP… Việc thuê dịch vụ giúp tiết kiệm thời gian và đảm bảo hồ sơ được duyệt nhanh, phù hợp cho người mới bắt đầu hoặc người không am hiểu thủ tục.

Thời gian xử lý và nơi nộp hồ sơ mở nhà thuốc tại Tuyên Quang

Thời gian xét duyệt hồ sơ

Thời gian xử lý hồ sơ mở nhà thuốc tại Tuyên Quang thường kéo dài 20–30 ngày làm việc kể từ khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ.

Quy trình gồm:

Tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ giấy;

Thẩm định hồ sơ;

Thẩm định thực tế tại nhà thuốc;

Trả kết quả hoặc yêu cầu bổ sung.

Nếu hồ sơ chưa đầy đủ hoặc cơ sở chưa đạt chuẩn GPP, thời gian xử lý có thể kéo dài thêm. Do đó, việc chuẩn bị hồ sơ chính xác và sắp xếp cơ sở đúng tiêu chuẩn là yếu tố then chốt giúp đẩy nhanh tiến độ.

Nơi tiếp nhận hồ sơ và cách nộp đúng chuẩn

Hồ sơ mở nhà thuốc được nộp tại:

– Sở Y tế Tuyên Quang – Bộ phận Một cửa

Địa điểm tiếp nhận toàn bộ hồ sơ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Doanh nghiệp có thể nộp theo hai hình thức:

Nộp trực tiếp: nộp bộ hồ sơ giấy, ký tên và nhận giấy biên nhận.

Nộp trực tuyến: qua Cổng Dịch vụ công tỉnh Tuyên Quang, tải file hồ sơ scan bản rõ nét.

Khi nộp, cần đảm bảo hồ sơ đầy đủ, sắp xếp đúng thứ tự, thông tin khớp giữa người phụ trách chuyên môn, địa điểm và giấy tờ pháp lý. Điều này giúp giảm nguy cơ bị yêu cầu bổ sung và tiết kiệm thời gian xét duyệt.

FAQ – Các câu hỏi thường gặp khi xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang

Không có bằng Dược sĩ có mở được nhà thuốc không?

Không. Theo quy định hiện hành, để mở nhà thuốc tại Tuyên Quang, người phụ trách chuyên môn bắt buộc phải có bằng Dược sĩ đại học và có thời gian thực hành tối thiểu 2 năm tại cơ sở dược hợp pháp. Chủ hộ kinh doanh hoặc chủ doanh nghiệp có thể không cần bằng Dược sĩ, nhưng bắt buộc phải thuê hoặc bổ nhiệm một Dược sĩ đáp ứng tiêu chuẩn trên để đứng tên chịu trách nhiệm chuyên môn.

Nếu không có nhân sự đủ điều kiện, hồ sơ xin giấy phép sẽ bị từ chối ngay từ bước thẩm định hồ sơ.

Nhà thuốc GPP cần những thiết bị gì?

Một nhà thuốc đạt chuẩn GPP tại Tuyên Quang phải có đầy đủ các thiết bị: tủ thuốc, kệ trưng bày, nhiệt kế – ẩm kế theo dõi nhiệt độ và độ ẩm, thiết bị bảo quản thuốc (kệ chống ẩm, tủ lạnh chuyên dụng cho thuốc cần bảo quản lạnh), hệ thống chiếu sáng, khu vực tư vấn, sổ sách quản lý thuốc, phần mềm quản lý bán thuốc…

Ngoài ra, nhà thuốc phải có biển hiệu, sơ đồ thoát hiểm, bình chữa cháy, kệ phân loại thuốc kê đơn – không kê đơn và khu vực để thuốc độc, thuốc hướng thần theo quy định. Đây là những tiêu chí quan trọng để đạt chuẩn GPP trong quá trình thẩm định.

Bao lâu thì được cấp giấy phép nhà thuốc?

Thời gian xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang thường từ 10–15 ngày làm việc kể từ khi nộp hồ sơ đầy đủ và đúng quy định. Trường hợp nhà thuốc chưa đáp ứng điều kiện cơ sở vật chất, nhân sự hoặc thiếu hồ sơ chuyên môn, thời gian có thể kéo dài thêm 5–7 ngày để bổ sung.

Sử dụng dịch vụ trọn gói giúp tiết kiệm thời gian vì hồ sơ được chuẩn hóa từ đầu và được theo dõi sát sao trong suốt quá trình thẩm định.

Dịch vụ hỗ trợ xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang của Gia Minh

Nội dung dịch vụ trọn gói – từ A đến Z

Gia Minh hỗ trợ trọn gói toàn bộ quy trình xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang, bao gồm:

Tư vấn điều kiện nhân sự, bằng cấp, kinh nghiệm theo chuẩn GPP

Khảo sát cơ sở vật chất, bố trí khu vực trưng bày – bảo quản thuốc

Hướng dẫn hoàn thiện hồ sơ pháp lý: giấy đăng ký kinh doanh, hồ sơ Dược sĩ phụ trách

Soạn thảo toàn bộ hồ sơ xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược và chuẩn GPP

Đại diện nộp hồ sơ, theo dõi tiến độ, làm việc với Sở Y tế

Hỗ trợ chuẩn bị cơ sở vật chất đạt tiêu chuẩn thẩm định và nhận giấy phép

Quy trình A–Z giúp khách hàng yên tâm, không phải tự xử lý các thủ tục phức tạp.

Lợi ích khi sử dụng dịch vụ của Gia Minh

Gia Minh mang đến giải pháp tối ưu cho khách hàng tại Tuyên Quang nhờ:

Xử lý nhanh, đảm bảo nộp hồ sơ đúng thời hạn và rút ngắn thời gian chờ

Hồ sơ chính xác, hạn chế tối đa yêu cầu bổ sung

Tư vấn chuyên sâu, giúp nhà thuốc đạt chuẩn GPP ngay từ lần thẩm định đầu tiên

Chi phí minh bạch, báo giá trước – không phát sinh thêm

Hỗ trợ phối hợp với Dược sĩ phụ trách chuyên môn, chuẩn hóa hồ sơ theo quy định

Đồng hành suốt quá trình mở nhà thuốc, kể cả các thủ tục sau cấp phép: báo cáo định kỳ, giấy phép quảng cáo, cập nhật phần mềm quản lý

Dịch vụ giúp khách hàng tiết kiệm thời gian, đảm bảo đúng luật và tự tin vận hành nhà thuốc ngay sau khi được cấp phép.

Chi phí xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang

Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang là thủ tục quan trọng giúp cơ sở kinh doanh dược hoạt động đúng pháp luật. Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng về hồ sơ, bằng cấp và cơ sở vật chất. Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang sẽ trở nên đơn giản hơn nếu bạn nắm rõ quy trình và yêu cầu của Sở Y tế. Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang cần thực hiện đúng ngay từ đầu để tránh mất thời gian và chi phí bổ sung. Xin giấy phép mở nhà thuốc tại Tuyên Quang nếu được hỗ trợ bởi đơn vị chuyên nghiệp như Gia Minh sẽ đảm bảo nhanh – chuẩn – hiệu quả.