Xin giấy phép mở nhà thuốc tại TPHCM

1155
19/05/2021

Rate this post

Xin giấy phép mở quầy thuốc là thủ tục để xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Đây cũng là thủ tục mà cá nhân, tổ chức cần thực hiện để mở nhà thuốc, quầy thuốc. Quý độc giả hãy theo dõi bài viết Xin giấy phép mở nhà thuốc tại TPHCM do Gia Minh trình bày dưới đây để nắm rõ các thủ tục liên quan.

Cơ sở pháp lý để được cấp phép kinh doanh nhà thuốc

Luật Dược 2016
Nghị định 01/2021/NĐ-CP về đăng ký doanh nghiệp
Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược
Thông tư 02/2018/TT- BYT Quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

Một số kinh nghiệm mở nhà thuốc

Trước khi mở nhà thuốc cần phải tìm hiểu rõ các thủ tục xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc và điều kiện cần phải đáp ứng theo quy định pháp luật. Với nhiều năm tư vấn pháp luật về làm giấy phép kinh doanh nhà thuốc, dưới đây chúng tôi xin chia sẻ đến quý bạn đọc một vài kinh nghiệm mở nhà thuốc mà Công ty Gia Minh đã đúc kết:

Việc đầu tiên khi mở nhà thuốc trước hết bạn phải tìm hiểu về các điều kiện cần có của một nhà thuốc và các loại giấy tờ có liên quan để có sự chuẩn bị cho việc xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc.

Nên lựa chọn mặt bằng đặt nhà thuốc ở những nơi tập trung đông dân cư, mặt tiền dễ tìm, đối tượng cạnh tranh không nhiều.

Khi nhập hàng cần tìm kiếm các nguồn hàng uy tín vì uy tín của nhà thuốc thông qua chất lượng thuốc bán và giá cả đi kèm. Việc sử dụng thuốc chất lượng, hiệu quả cao sẽ tạo niềm tin cho khách hàng những lần tiếp theo.

Lựa chọn nhân sự cho nhà thuốc cũng là một trong những vấn đề quan trọng, cần lựa chọn nhân viên và đào tạo bài bản, cẩn thận vì thái độ cởi mở, chuyên nghiệp của nhân viên tư vấn sẽ gây ấn tượng lớn đến khách hàng.

Để nhà thuốc đi vào ổn định thì cần phải có chiến lược kinh doanh, chiến lược marketing cho nhà thuốc. Phải xác định được phân khúc thị trường là người bình dân hay là người có thu nhập cao để nhập thuốc cũng như là xây dựng phong cách phục vụ đúng với nhu cầu của họ.

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là gì?

GPP (tiếng Anh là Good Pharmacy Practices) có nghĩa là “Thực hành tốt quản lý nhà thuốc”, Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là những nhà thuốc đã được cơ quan chuyên môn đánh giá, kiểm định chất lượng và đạt yêu cầu tiêu chuẩn cao nhất về một nhà thuốc phục vụ tốt nhất cho nhân dân.

Hồ sơ xin giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh nhà thuốc tây

Hộ kinh doanh Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).	Doanh nghiệp
Đơn đề nghị đăng ký HKD Bản sao chứng chỉ hành nghề dược Bản sao CMND/CCCD/hộ chiếu chủ HKD và các thành viên (nếu có) Bản sao hợp đồng thuê nhà/các giấy tờ chứng minh quyền sử dụng đất hợp pháp	Điều lệ công ty Đơn đề nghị đăng ký thành lập công ty Danh sách cổ đông/thành viên Bản sao CMND/CCCD/hộ chiếu thành viên/cổ đông/người đại diện pháp luật Giấy ủy quyền nếu ủy quyền cho cá nhân khác nộp hồ sơ

Lưu ý:

Tại bước này, tùy vào mô hình thành lập nhà thuốc tây mà mã ngành được ghi như sau:

Đối với hộ kinh doanh, bạn ghi theo nội dung “Phạm vi hoạt động chuyên môn” trên chứng chỉ hành nghề dược;

Đối với doanh nghiệp, bạn đăng ký các mã ngành sau:

Mã ngành 4649 – Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình;
Mã ngành 4772 – Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh.

Cơ quan cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh tiệm thuốc

Hộ kinh doanh	Doanh nghiệp
Cơ quan đăng ký kinh doanh cấp huyện	Sở Kế hoạch và Đầu tư

Thủ tục xin giấy phép kinh doanh mở quầy thuốc (giấy phép con)

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là loại giấy tờ quan trọng để nhà thuốc tây được phép hoạt động.

Hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho nhà thuốc, quầy thuốc

Bạn chuẩn bị 1 bộ hồ sơ với chi tiết như sau:

Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (mẫu số 19);
Tài liệu kỹ thuật tương ứng với nhà thuốc tây, quầy thuốc tây;
Tài liệu và danh mục trang thiết bị bảo quản thuốc;
Bản vẽ sơ đồ bố trí các khu vực tại nhà thuốc;
Bản sao công chứng giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
Bản sao công chứng chứng chỉ hành nghề dược.

Cơ quan cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Hồ sơ gửi đến Sở Y tế, dưới 1 trong 2 cách sau:

Sử dụng dịch vụ bưu chính;
Nộp trực tiếp tại cơ quan thẩm quyền.

Sau khi nộp hồ sơ, bạn sẽ được Sở Y tế gửi phiếu tiếp nhận hồ.

Lưu ý:

Đây là thủ tục bắt buộc đối với cả doanh nghiệp và hộ kinh doanh.

Quy trình xử lý hồ sơ và cấp giấy chứng nhận cho nhà thuốc tây

Tiến độ xử lý đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của nhà thuốc tây có phần phức tạp hơn so với các ngành nghề khác do phải tiến hành đánh giá thực tế tại cơ sở.

Điều kiện mở quầy thuốc tại TPHCM

Để mở quầy thuốc trước tiên bạn cần phải thành lập hộ kinh doanh hoặc thành lập công ty và trong ngành nghề đăng ký phải có bán lẻ thuốc

Căn cứ điểm d khoản 1 Điều 33 Luật Dược 2016, quầy thuốc cần phải đáp ứng những điều kiện sau:

Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật
Đáp ứng về điều kiện nhân sự

Điều kiện về cơ sở vật chất được quy định như sau:

– Địa điểm cố định bố trí cao ráo, thoáng mát, cách xa nguồn ô nhiễm

– Xây dựng chắc chắn, có trần – chống bụi, tường và nền dễ làm vệ sinh

– Diện tích tối thiểu là 10m2, phải có khu vực để trưng bày

– Bố trí thêm các khu vực như

+ Khu vực ra lẻ các thuốc không có bao bì tiếp xúc

+ Kho bảo quản thuốc riêng

Điều kiện nhân sự

– Người phụ trách có chuyên môn tối thiểu có bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược

– Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc giao nhận, quản lý chất lượng phải có thời gian, thực hành nghề nghiệp phù hợp và phải có bằng trung cấp dược trở lên

– Nhân viên không đang trong thời kỳ bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên

– Nhân viên phải được đào tạo ban đầu và đào tạo liên tục về thực hành bán lẻ thuốc

Hồ sơ xin giấy phép bán lẻ thuốc tại TPHCM

Giấy chứng nhận thực hành tốt địa điểm kinh doanh ( nếu có ) và các tài liệu kỹ thuật về địa điểm

Sơ đồ nhân sự, danh sách nhân sự, tên, chức danh, trình độ, chuyên môn

Bản vẽ bố trí các khu vực của cơ sở bán lẻ

Danh mục trang thiết bị ( bao gồm cả thông tin về hệ thống máy tính và phần mềm quản lý mạng )

Danh mục các quy định, hồ sơ, tài liệu

Các quy trình thao tác chuẩn

Bản tự kiểm tra thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo danh mục kiểm tra quy định tại phụ lục II-2a hoặc 2b hoặc 2c kèm theo thông tư 02/2018/TT-BYT

Bản sao giấy chứng nhận kinh doanh

Bản sao giấy chứng chỉ hành nghề dược

Chi phí xin giấy phép mở nhà thuốc tại TPHCM

Xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc ở đâu?

Nhà thuốc làm giấy phép kinh doanh thực hiện nộp bộ hồ sơ cho Sở Y tế. Giám đốc Sở Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho các cơ sở bán lẻ thuốc (bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).

(khoản 2 Điều 37 Luật Dược 2016 )

Giấy phép kinh doanh nhà thuốc có giá trị bao lâu?

Theo quy định tại Điều 41 Luật Dược 2016 thì Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược không quy định thời hạn hiệu lực. Tuy nhiên, nếu cơ sở kinh doanh dược không đáp ứng đủ điều kiện theo quy định tại Điều 33 Luật Dược 2016 thì có thể bị thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Điều kiện xin giấy kinh doanh nhà thuốc

Căn cứ điểm d khoản 2 Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, điều kiện về địa điểm xin Giấy phép kinh doanh Quầy Thuốc/Nhà Thuốc:

Phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

Đối với quầy thuốc chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại Điểm b Khoản 2 Điều 69 của Luật Dược 2016.

Điều 18 Luật Dược 2016, Khoản 6 Điều 20 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc, nhà thuốc:

Đối với nhà thuốc: phải có Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

Đối với quầy thuốc: phải có 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp và một trong các văn bằng chuyên môn sau:

Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược

Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược

Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược

Thời hạn của giấy đăng ký kinh doanh nhà thuốc

Theo quy định tại Điều 41 Luật Dược 2016 thì Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược không quy định thời hạn hiệu lực. Hay, thời hạn của giấy đăng ký kinh doanh nhà thuốc là vô thời hạn.

“Điều 41. Quản lý Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không quy định thời hạn hiệu lực.
Chính phủ quy định chi tiết các nội dung sau đây:
a) Hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, Điều chỉnh, thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
b) Địa bàn và phạm vi kinh doanh đối với cơ sở bán lẻ là quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã;
c) Lộ trình thực hiện Thực hành tốt đối với loại hình cơ sở kinh doanh dược.”

Xin giấy phép mở nhà thuốc tại TPHCM là 1 trong những lĩnh vực mà Gia Minh chuyên thực hiện cho khách hành không chỉ tại TPHCM mà còn các tỉnh khác trên toàn quốc. Nếu quý khách hàng có nhu cầu muốn sử dụng dịch vụ, hãy liên ngay với chúng tôi để được hỗ trợ tận tình và nhanh chóng.