ĐIỀU KIỆN VÀ THỦ TỤC MỞ NHÀ THUỐC TƯ NHÂN

877
25/11/2021

Rate this post

Điều kiện và thủ tục mở nhà thuốc tư nhân không chỉ đòi hỏi kiến thức chuyên môn vững vàng mà còn yêu cầu người mở phải đáp ứng các quy định pháp luật về dược phẩm. Với xu hướng chăm sóc sức khỏe ngày càng được người dân quan tâm, việc mở nhà thuốc tư nhân đang trở thành lựa chọn hấp dẫn cho nhiều người có bằng cấp dược. Tuy nhiên, để chính thức đi vào hoạt động, nhà thuốc cần phải tuân thủ một loạt điều kiện và thực hiện các thủ tục pháp lý theo quy định. Điều kiện đầu tiên là chủ nhà thuốc phải có chứng chỉ hành nghề dược và đảm bảo đầy đủ các yêu cầu về cơ sở vật chất, như diện tích, trang thiết bị, và hệ thống bảo quản thuốc đạt chuẩn. Bên cạnh đó, việc tuân thủ quy trình thủ tục pháp lý như đăng ký giấy phép kinh doanh, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm và các giấy tờ liên quan cũng là một phần không thể thiếu. Chỉ khi đáp ứng được tất cả các yêu cầu này, nhà thuốc tư nhân mới có thể hoạt động hợp pháp và hiệu quả trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm đầy cạnh tranh.

Mở nhà thuốc tây cần bạn cấp gì

Để mở nhà thuốc tây, bạn cần phải đáp ứng một số điều kiện và thực hiện một số thủ tục pháp lý. Dưới đây là các giấy tờ và quy trình cơ bản bạn cần thực hiện:

Giấy phép kinh doanh: Đăng ký kinh doanh tại Phòng Đăng ký kinh doanh của Sở Kế hoạch và Đầu tư hoặc đăng ký hộ kinh doanh cá thể tại UBND quận/huyện.

Chứng chỉ hành nghề dược: Chủ nhà thuốc phải có chứng chỉ hành nghề dược. Để có chứng chỉ này, bạn cần phải:

Có bằng đại học dược sĩ hoặc cao đẳng dược sĩ.

Có kinh nghiệm thực hành nghề dược từ 2 năm trở lên tại cơ sở dược hợp pháp.

Hoàn thành hồ sơ và nộp tại Sở Y tế để xin cấp chứng chỉ.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: Sau khi có chứng chỉ hành nghề, bạn cần nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại Sở Y tế. Hồ sơ bao gồm:

Đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Bản sao chứng chỉ hành nghề dược của chủ cơ sở.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.

Hồ sơ, tài liệu về địa điểm, cơ sở vật chất, trang thiết bị kỹ thuật, nhân sự của nhà thuốc.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP): Nhà thuốc phải đạt tiêu chuẩn GPP do Sở Y tế cấp. Để đạt được chứng nhận này, bạn cần:

Xây dựng nhà thuốc theo tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, trang thiết bị, quy trình hoạt động.

Thực hiện các quy định về bảo quản, phân phối thuốc và dịch vụ tư vấn dược phẩm.

Các giấy tờ liên quan khác: Một số giấy tờ khác có thể bao gồm giấy chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm (nếu bán thêm thực phẩm chức năng), giấy phép phòng cháy chữa cháy, giấy chứng nhận an toàn vệ sinh lao động,…

Bạn cần chuẩn bị kỹ lưỡng và làm đúng các thủ tục pháp lý để đảm bảo hoạt động của nhà thuốc hợp pháp và đạt tiêu chuẩn.

Đọc thêm: Tư vấn thành lập công ty TNHH kinh doanh dược

Địa bàn mở quầy thuốc đúng quy định

Để mở một quầy thuốc đúng quy định, bạn cần tuân thủ các quy định về địa điểm kinh doanh thuốc theo pháp luật Việt Nam. Dưới đây là một số quy định quan trọng về địa điểm mở quầy thuốc:

Vị trí và khoảng cách:

Quầy thuốc phải đặt tại vị trí thuận tiện cho việc cung cấp thuốc và dịch vụ y tế cho người dân.

Không được mở quầy thuốc gần các cơ sở y tế công lập (bệnh viện, trạm y tế) trong bán kính 100m, trừ khi được cơ quan quản lý y tế cho phép.

Điều kiện cơ sở vật chất:

Diện tích tối thiểu của quầy thuốc phải đủ rộng để đáp ứng yêu cầu bảo quản và trưng bày thuốc, thường không dưới 10m².

Quầy thuốc phải có khu vực riêng biệt cho việc bảo quản thuốc, khu vực bán hàng, và khu vực tư vấn.

Trang thiết bị và cơ sở vật chất:

Quầy thuốc phải được trang bị đầy đủ các thiết bị bảo quản thuốc theo đúng quy định về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng…

Phải có tủ lạnh hoặc thiết bị bảo quản lạnh đối với những thuốc cần bảo quản ở nhiệt độ thấp.

Phải có hệ thống phòng cháy chữa cháy và các biện pháp an toàn khác.

Đăng ký và chứng nhận:

Địa điểm mở quầy thuốc phải được đăng ký và kiểm tra bởi Sở Y tế địa phương để đảm bảo tuân thủ các quy định về điều kiện kinh doanh thuốc.

Phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm do Sở Y tế cấp.

Yêu cầu về nhân sự:

Chủ quầy thuốc phải có chứng chỉ hành nghề dược và đảm bảo có mặt tại quầy thuốc trong suốt thời gian hoạt động.

Nhân viên làm việc tại quầy thuốc cũng phải có trình độ chuyên môn phù hợp và được đào tạo về nghiệp vụ dược.

Quy trình xin phép mở quầy thuốc

Chuẩn bị hồ sơ:

Giấy đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Bản sao công chứng giấy phép đăng ký kinh doanh.

Bản sao công chứng chứng chỉ hành nghề dược của chủ quầy thuốc.

Các tài liệu chứng minh điều kiện cơ sở vật chất và trang thiết bị.

Nộp hồ sơ tại Sở Y tế:

Nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại Sở Y tế địa phương.

Sở Y tế sẽ kiểm tra, thẩm định hồ sơ và tiến hành kiểm tra thực tế tại địa điểm dự kiến mở quầy thuốc.

Nhận giấy chứng nhận:

Sau khi thẩm định đạt yêu cầu, Sở Y tế sẽ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho quầy thuốc của bạn.

Việc tuân thủ các quy định về địa điểm và cơ sở vật chất là rất quan trọng để đảm bảo quầy thuốc hoạt động đúng pháp luật và cung cấp dịch vụ y tế chất lượng cho cộng đồng.

Điều kiện mở nhà thuốc tư nhân được pháp luật quy định như thế nào

Để mở một nhà thuốc tư nhân, bạn cần tuân thủ các điều kiện quy định bởi pháp luật Việt Nam. Dưới đây là các điều kiện cơ bản để mở nhà thuốc tư nhân:

Điều kiện về nhân sự

Chủ nhà thuốc:

Phải có chứng chỉ hành nghề dược. Để được cấp chứng chỉ hành nghề, bạn cần có bằng tốt nghiệp đại học hoặc cao đẳng dược sĩ và có ít nhất 2 năm kinh nghiệm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hợp pháp.

Chứng chỉ hành nghề dược phải còn hiệu lực và được cấp bởi Sở Y tế.

Nhân viên:

Nhân viên làm việc tại nhà thuốc cũng phải có trình độ chuyên môn phù hợp và có chứng chỉ hành nghề nếu cần thiết.

Điều kiện về cơ sở vật chất

Địa điểm:

Nhà thuốc phải có địa điểm cố định, hợp pháp, và thuận tiện cho việc kinh doanh dược phẩm.

Không được đặt nhà thuốc gần các cơ sở y tế công lập trong bán kính 100m, trừ khi được cơ quan quản lý y tế cho phép.

Diện tích và bố trí:

Diện tích tối thiểu của nhà thuốc phải đủ rộng để đáp ứng các yêu cầu bảo quản, trưng bày thuốc và phục vụ khách hàng, thông thường không dưới 10m².

Nhà thuốc phải có khu vực riêng biệt cho bảo quản thuốc, bán hàng và tư vấn dược.

Trang thiết bị:

Nhà thuốc phải trang bị đầy đủ các thiết bị bảo quản thuốc theo đúng quy định về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng,…

Phải có tủ lạnh hoặc thiết bị bảo quản lạnh cho các loại thuốc cần bảo quản ở nhiệt độ thấp.

Phải có hệ thống phòng cháy chữa cháy và các biện pháp an toàn khác.

Điều kiện về hoạt động

Chất lượng thuốc:

Thuốc được bán tại nhà thuốc phải có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, hợp pháp và đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Nhà thuốc phải tuân thủ các quy định về bảo quản, phân phối và cung cấp thuốc theo quy định của pháp luật.

Thực hành tốt nhà thuốc (GPP):

Nhà thuốc phải đạt tiêu chuẩn GPP (Good Pharmacy Practice) do Sở Y tế cấp.

Đảm bảo các quy trình bảo quản, trưng bày, tư vấn và bán thuốc theo đúng tiêu chuẩn GPP.

Quy trình xin cấp phép mở nhà thuốc

Chuẩn bị hồ sơ:

Đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Bản sao công chứng giấy phép đăng ký kinh doanh.

Bản sao công chứng chứng chỉ hành nghề dược của chủ nhà thuốc.

Hồ sơ chứng minh điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự.

Nộp hồ sơ:

Nộp hồ sơ tại Sở Y tế địa phương nơi dự định mở nhà thuốc.

Sở Y tế sẽ kiểm tra, thẩm định hồ sơ và tiến hành kiểm tra thực tế tại địa điểm dự kiến mở nhà thuốc.

Thẩm định và cấp phép:

Sau khi thẩm định đạt yêu cầu, Sở Y tế sẽ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho nhà thuốc của bạn.

Tuân thủ đầy đủ các điều kiện và quy định này sẽ giúp bạn mở và vận hành nhà thuốc tư nhân hợp pháp, đảm bảo cung cấp dịch vụ dược phẩm chất lượng cho cộng đồng.

Thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được pháp luật quy định như thế nào

Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP và các văn bản liên quan của pháp luật Việt Nam. Dưới đây là các bước cơ bản trong thủ tục này:

Chuẩn bị hồ sơ

Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (theo mẫu quy định).

Bản sao có chứng thực Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư (đối với doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài).

Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược.

Tài liệu chứng minh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự theo quy định của pháp luật.

Nộp hồ sơ

Hồ sơ được nộp tại Sở Y tế nơi cơ sở kinh doanh dược đặt trụ sở chính.

Thẩm định hồ sơ

Kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ: Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Sở Y tế sẽ kiểm tra tính hợp lệ và thông báo bằng văn bản nếu hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không hợp lệ để yêu cầu bổ sung, hoàn thiện.

Thẩm định hồ sơ và kiểm tra thực tế: Trong vòng 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ và kiểm tra thực tế tại cơ sở kinh doanh dược.

Cấp Giấy chứng nhận

Nếu hồ sơ và điều kiện thực tế đáp ứng đầy đủ các yêu cầu theo quy định, Sở Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ ngày hoàn thành thẩm định và kiểm tra thực tế.

Thông báo và công khai

Sau khi cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, Sở Y tế sẽ công khai thông tin về cơ sở kinh doanh dược trên cổng thông tin điện tử của Sở.

Các lưu ý quan trọng

Điều kiện về cơ sở vật chất: Phải đáp ứng các yêu cầu về diện tích, trang thiết bị, và điều kiện bảo quản thuốc theo quy định.

Điều kiện về nhân sự: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược và đảm bảo có mặt tại cơ sở trong thời gian hoạt động.

Điều kiện về hoạt động: Phải đảm bảo các quy định về quản lý chất lượng, bảo quản, và phân phối thuốc theo quy định của pháp luật.

Tài liệu tham khảo

Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.

Luật Dược 2016 quy định các điều kiện kinh doanh dược.

Thông tư 02/2018/TT-BYT hướng dẫn thực hiện các quy định về kinh doanh dược.

Tuân thủ đầy đủ các quy định và quy trình trên sẽ giúp bạn xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược một cách hợp pháp và nhanh chóng.

Đọc thêm: Xây dựng chuỗi nhà thuốc gpp – xu hướng mới trong phân phối ngành dược

Điều kiện và thủ tục mở nhà thuốc tư nhân

Việc mở một nhà thuốc tư nhân là một quá trình không hề đơn giản và đòi hỏi người đầu tư phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của pháp luật để đảm bảo hoạt động kinh doanh diễn ra hợp pháp, an toàn và hiệu quả. Mở nhà thuốc không chỉ là mở cửa hàng bán thuốc thông thường, mà còn là công việc liên quan đến sức khỏe cộng đồng. Vì vậy, các điều kiện và thủ tục mở nhà thuốc tư nhân cần phải được hiểu và thực hiện đầy đủ. Bài viết này sẽ phân tích chi tiết về các điều kiện và thủ tục để mở nhà thuốc tư nhân tại Việt Nam.

Điều kiện chung để mở nhà thuốc tư nhân

Để mở một nhà thuốc tư nhân, có một số điều kiện cơ bản mà nhà đầu tư cần phải đáp ứng. Các điều kiện này bao gồm các yếu tố về pháp lý, nhân sự, cơ sở vật chất và các quy định về dược phẩm. Cụ thể, các điều kiện chung bao gồm:

1.1. Giấy phép kinh doanh

Đầu tiên, để mở nhà thuốc tư nhân, chủ nhà thuốc cần phải có giấy phép đăng ký kinh doanh. Đây là yêu cầu bắt buộc đối với tất cả các loại hình doanh nghiệp, trong đó có nhà thuốc. Để có giấy phép này, chủ nhà thuốc phải làm thủ tục tại Phòng Đăng ký kinh doanh thuộc Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh, thành phố nơi nhà thuốc dự định hoạt động.

Giấy phép này chứng minh rằng nhà thuốc đã đăng ký kinh doanh hợp pháp và có quyền mở cửa hàng bán thuốc. Trong giấy phép đăng ký kinh doanh, cần ghi rõ ngành nghề kinh doanh là bán lẻ dược phẩm và các sản phẩm y tế.

1.2. Giấy phép hoạt động trong ngành dược

Ngoài giấy phép kinh doanh, nhà thuốc tư nhân cũng phải có giấy phép hoạt động dược phẩm do Sở Y tế cấp. Đây là điều kiện tiên quyết để nhà thuốc có thể phân phối và bán thuốc hợp pháp. Giấy phép này sẽ được cấp khi nhà thuốc đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về cơ sở vật chất, trang thiết bị, và nhân sự có chuyên môn. Điều này chứng tỏ nhà thuốc có khả năng cung cấp sản phẩm dược phẩm chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng.

1.3. Nhân sự có trình độ chuyên môn

Điều kiện tiếp theo là nhà thuốc phải có ít nhất một dược sĩ có chứng chỉ hành nghề. Dược sĩ là người có nhiệm vụ tư vấn cho khách hàng về các loại thuốc, liều dùng, các tác dụng phụ, và đảm bảo rằng các sản phẩm thuốc được bán là an toàn và hiệu quả. Dược sĩ phải có trình độ chuyên môn, có chứng chỉ hành nghề dược và có thể là người đứng tên trong giấy phép hoạt động của nhà thuốc.

Ngoài dược sĩ, nhà thuốc cũng cần có nhân viên khác để hỗ trợ công việc bán hàng và bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng. Nhân viên bán thuốc cần được đào tạo về các quy định bán thuốc, đặc biệt là các loại thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn.

1.4. Cơ sở vật chất đảm bảo tiêu chuẩn

Một điều kiện quan trọng để mở nhà thuốc tư nhân là cơ sở vật chất phải đáp ứng các tiêu chuẩn do Bộ Y tế quy định. Cụ thể, cơ sở vật chất phải có diện tích hợp lý, không gian sạch sẽ, thoáng mát và có đủ các trang thiết bị cần thiết để bảo quản thuốc. Các khu vực lưu trữ thuốc phải có hệ thống điều hòa nhiệt độ và độ ẩm phù hợp để đảm bảo chất lượng của thuốc.

Ngoài ra, nhà thuốc phải có khu vực tách biệt cho các loại thuốc theo nhóm (thuốc không kê đơn, thuốc kê đơn, thuốc tiêm, thuốc ngoại nhập, v.v.). Điều này giúp đảm bảo việc lưu trữ thuốc được khoa học và dễ dàng kiểm soát.

1.5. Tuân thủ quy định về bảo vệ người tiêu dùng

Nhà thuốc tư nhân phải tuân thủ các quy định về bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng, bao gồm việc cung cấp thông tin đầy đủ về các loại thuốc, tác dụng của thuốc, và các nguy cơ tiềm ẩn khi sử dụng thuốc. Việc ghi rõ ngày sản xuất, hạn sử dụng và số lô sản phẩm trên bao bì thuốc là yêu cầu bắt buộc. Nhà thuốc phải đảm bảo rằng thuốc được bán không có vi phạm về chất lượng, nguồn gốc xuất xứ.

Thủ tục mở nhà thuốc tư nhân

Để mở nhà thuốc tư nhân, chủ nhà thuốc cần thực hiện các thủ tục hành chính theo đúng quy định của pháp luật. Dưới đây là các bước cơ bản trong thủ tục mở nhà thuốc:

2.1. Đăng ký kinh doanh

Đầu tiên, chủ nhà thuốc cần chuẩn bị hồ sơ đăng ký kinh doanh. Hồ sơ bao gồm các giấy tờ như bản sao chứng minh nhân dân hoặc căn cước công dân của chủ doanh nghiệp, bản sao giấy chứng nhận quyền sử dụng đất (hoặc hợp đồng thuê mặt bằng), và bản sao các giấy tờ chứng minh năng lực chuyên môn của người đứng đầu nhà thuốc (chứng chỉ hành nghề dược).

Sau khi hoàn thiện hồ sơ, chủ nhà thuốc nộp tại Sở Kế hoạch và Đầu tư để xin cấp giấy phép đăng ký kinh doanh. Thời gian cấp giấy phép này thường kéo dài từ 5-7 ngày làm việc.

2.2. Xin cấp Giấy phép hoạt động dược phẩm

Sau khi có giấy phép đăng ký kinh doanh, nhà thuốc cần làm thủ tục xin cấp Giấy phép hoạt động dược phẩm tại Sở Y tế. Hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động dược phẩm bao gồm các giấy tờ như bản sao giấy phép kinh doanh, bản sao chứng chỉ hành nghề dược của người đứng tên, bản thiết kế cơ sở vật chất của nhà thuốc, và các giấy tờ chứng minh việc đào tạo, quản lý thuốc trong nhà thuốc.

Sở Y tế sẽ kiểm tra hồ sơ và tiến hành khảo sát thực tế cơ sở vật chất của nhà thuốc. Nếu đáp ứng đủ các yêu cầu về cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự, Sở Y tế sẽ cấp Giấy phép hoạt động dược phẩm cho nhà thuốc.

2.3. Điều chỉnh giấy phép khi thay đổi thông tin

Trong quá trình hoạt động, nếu có bất kỳ thay đổi nào liên quan đến địa điểm, cơ sở vật chất, nhân sự, hay các thông tin khác, chủ nhà thuốc cần phải làm thủ tục điều chỉnh giấy phép kinh doanh hoặc giấy phép hoạt động dược phẩm. Việc này đảm bảo rằng nhà thuốc vẫn duy trì sự hợp pháp trong suốt quá trình hoạt động.

2.4. Đảm bảo các thủ tục liên quan đến thuế và bảo hiểm

Sau khi mở nhà thuốc, chủ nhà thuốc cũng cần phải thực hiện các thủ tục liên quan đến thuế như đăng ký mã số thuế, kê khai thuế giá trị gia tăng (VAT) nếu có, và các nghĩa vụ thuế khác. Nhà thuốc cũng cần phải đóng bảo hiểm cho nhân viên (nếu có) theo quy định của pháp luật.

Lưu ý khi mở nhà thuốc tư nhân

Mở nhà thuốc tư nhân không chỉ yêu cầu tuân thủ các quy định về pháp lý mà còn đòi hỏi chủ nhà thuốc có sự đầu tư nghiêm túc vào việc quản lý, bảo vệ chất lượng thuốc và đảm bảo quyền lợi của người tiêu dùng.

Chủ nhà thuốc cần phải thường xuyên cập nhật các quy định pháp luật về dược phẩm, kiểm tra chất lượng thuốc định kỳ và đảm bảo không bán thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc. Nhà thuốc cần duy trì các hồ sơ chứng minh chất lượng sản phẩm thuốc và báo cáo các hoạt động kinh doanh với các cơ quan chức năng.

Kết luận

Việc mở nhà thuốc tư nhân đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng và tuân thủ các quy định của pháp luật về dược phẩm. Các điều kiện và thủ tục mở nhà thuốc tư nhân không chỉ đảm bảo rằng nhà thuốc hoạt động hợp pháp mà còn bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Chính vì vậy, các chủ nhà thuốc cần phải hiểu rõ các yêu cầu này và thực hiện đầy đủ các thủ tục cần thiết để mở một nhà thuốc tư nhân thành công và bền vững.

nhà thuốc có quyền và trách nhiệm như thế nào Theo quy định pháp luật

Theo quy định của pháp luật Việt Nam, cụ thể là Luật Dược 2016 và các văn bản hướng dẫn thi hành, nhà thuốc có các quyền và trách nhiệm như sau:

Quyền của nhà thuốc

Quyền kinh doanh:

Nhà thuốc có quyền kinh doanh thuốc, dược phẩm, và các sản phẩm liên quan theo giấy phép được cấp.

Được phép tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe cho khách hàng.

Quyền nhập khẩu và phân phối thuốc:

Có quyền nhập khẩu, phân phối các loại thuốc, dược phẩm hợp pháp theo quy định của pháp luật.

Được quyền ký kết hợp đồng mua bán thuốc với các nhà cung cấp thuốc hợp pháp trong và ngoài nước.

Quyền tham gia các hoạt động chuyên môn:

Nhà thuốc có quyền tham gia các khóa đào tạo, bồi dưỡng chuyên môn, nghiệp vụ do các cơ quan có thẩm quyền tổ chức.

Được quyền tiếp cận và cập nhật thông tin về dược phẩm, các quy định pháp luật mới liên quan đến lĩnh vực kinh doanh dược.

Trách nhiệm của nhà thuốc

Đảm bảo chất lượng thuốc:

Đảm bảo tất cả các loại thuốc kinh doanh tại nhà thuốc đều có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, hợp pháp và đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của pháp luật.

Thực hiện đầy đủ các quy định về bảo quản, kiểm soát chất lượng thuốc trong suốt quá trình kinh doanh.

Tuân thủ các quy định về hành nghề dược:

Chủ nhà thuốc và nhân viên phải có chứng chỉ hành nghề dược và thực hiện đúng các quy định pháp luật về hành nghề dược.

Nhà thuốc phải tuân thủ các quy định về điều kiện kinh doanh, cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự theo tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP).

Cung cấp thông tin và tư vấn dược phẩm:

Cung cấp đầy đủ, chính xác thông tin về thuốc và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe cho khách hàng.

Tư vấn sử dụng thuốc đúng cách, đảm bảo hiệu quả điều trị và an toàn cho người sử dụng.

Đọc thêm: Phần mềm quản lý nhà thuốc

Quản lý và bảo quản thuốc:

Quản lý, bảo quản thuốc đúng quy định về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng,… đảm bảo chất lượng thuốc trong suốt quá trình bảo quản và sử dụng.

Có biện pháp xử lý đối với thuốc hết hạn, thuốc hỏng, và các sản phẩm không đạt chất lượng theo quy định.

Báo cáo và kiểm tra:

Thực hiện báo cáo định kỳ về hoạt động kinh doanh dược theo yêu cầu của các cơ quan quản lý nhà nước.

Chấp hành các cuộc kiểm tra, thanh tra từ các cơ quan quản lý nhà nước về điều kiện kinh doanh, chất lượng thuốc và các hoạt động chuyên môn khác.

Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng:

Đảm bảo quyền lợi của người tiêu dùng trong việc sử dụng các sản phẩm dược phẩm.

Tiếp nhận và giải quyết các khiếu nại, phản ánh của khách hàng liên quan đến chất lượng thuốc và dịch vụ cung cấp.

Tài liệu tham khảo

Luật Dược 2016 quy định chi tiết về quyền và trách nhiệm của các cơ sở kinh doanh dược phẩm.

Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn thi hành Luật Dược.

Thông tư 02/2018/TT-BYT hướng dẫn thực hiện các quy định về kinh doanh dược.

Tóm lại, việc mở nhà thuốc tư nhân không phải là một quá trình đơn giản, nhưng với sự chuẩn bị kỹ lưỡng và tuân thủ đầy đủ các điều kiện và thủ tục pháp lý, nhà thuốc có thể hoạt động thành công và bền vững. Chủ nhà thuốc cần chú ý đến việc lựa chọn địa điểm phù hợp, đảm bảo có đội ngũ nhân viên có chứng chỉ hành nghề, và đặc biệt là đáp ứng các yêu cầu về bảo quản, phân phối thuốc. Để quá trình mở nhà thuốc diễn ra suôn sẻ, các chủ nhà thuốc nên tìm hiểu và tuân thủ các quy định, đồng thời tham khảo ý kiến từ các chuyên gia hoặc các cơ quan chức năng. Khi mọi thủ tục được hoàn tất, nhà thuốc sẽ có cơ hội phát triển mạnh mẽ và đóng góp vào công tác chăm sóc sức khỏe cộng đồng.