Giấy phép kinh doanh nhà thuốc

410
03/12/2022

Rate this post

Giấy phép kinh doanh nhà thuốc cần giấy tờ gì?; hồ sơ quy trình thủ tục pháp lý như thế nào?. Qua bài viết này Gia Minh sẽ tư vấn cho quý độc giả những vấn đề liên quan đến mở nhà thuốc tư nhân.

Giấy phép kinh doanh nhà thuốc là gì?

Giấy phép kinh doanh nhà thuốc là một loại giấy phép cần thiết để một cơ sở y tế hoặc cá nhân có thể mở và vận hành một nhà thuốc. Giấy phép này được cấp bởi cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền trong lĩnh vực y tế, thường là Sở Y tế hoặc Bộ Y tế tại địa phương.

Các yêu cầu cơ bản để được cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc thường bao gồm:

Đạt chuẩn GPP (Good Pharmacy Practice): Cơ sở phải tuân thủ theo các tiêu chuẩn về thực hành tốt nhà thuốc, bao gồm cả về cơ sở vật chất, trang thiết bị, và quản lý.

Trình độ chuyên môn của nhân viên: Người đứng tên chịu trách nhiệm chuyên môn của nhà thuốc phải có bằng dược sĩ đại học hoặc trung cấp dược, tùy theo quy định cụ thể của từng quốc gia.

Cơ sở vật chất: Nhà thuốc phải có cơ sở vật chất đạt yêu cầu, bao gồm khu vực bảo quản thuốc, khu vực bán hàng, và các điều kiện vệ sinh phù hợp.

Hồ sơ pháp lý: Cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, giấy tờ pháp lý theo yêu cầu của cơ quan quản lý để nộp xin cấp phép.

Phí và lệ phí: Phải nộp các loại phí và lệ phí theo quy định để hoàn thành thủ tục cấp phép.

Quy trình xin cấp giấy phép kinh doanh nhà thuốc thường bao gồm việc nộp hồ sơ, kiểm tra thực tế tại cơ sở và chờ kết quả xét duyệt từ cơ quan có thẩm quyền.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Nếu bạn cần thông tin cụ thể hơn hoặc hướng dẫn chi tiết về việc xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc, hãy cho tôi biết để tôi có thể cung cấp thông tin phù hợp với nhu cầu của bạn.

Hướng dẫn đăng ký hộ kinh doanh/đăng ký doanh nghiệp

Đăng ký hộ kinh doanh và đăng ký doanh nghiệp là hai thủ tục khác nhau tại Việt Nam, mỗi loại hình có quy trình và yêu cầu riêng biệt. Dưới đây là hướng dẫn chi tiết cho cả hai:

Hướng dẫn đăng ký hộ kinh doanh

Chuẩn bị hồ sơ đăng ký hộ kinh doanh

Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh: Theo mẫu của cơ quan đăng ký kinh doanh.

Bản sao CMND/CCCD/Hộ chiếu: Của cá nhân hoặc người đại diện hộ kinh doanh.

Hợp đồng thuê mặt bằng: Nếu địa điểm kinh doanh không thuộc sở hữu của người đăng ký.

Bản sao sổ hộ khẩu: Nếu cần thiết theo yêu cầu của cơ quan đăng ký.

Nộp hồ sơ

Nơi nộp: Phòng Kinh tế – Kế hoạch hoặc Phòng Đăng ký kinh doanh của UBND cấp huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh.

Phí đăng ký: Theo quy định hiện hành của từng địa phương.

Nhận giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh

Sau khi nộp hồ sơ và đóng phí, cơ quan đăng ký sẽ xem xét và cấp Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh trong vòng 3 – 5 ngày làm việc nếu hồ sơ hợp lệ.

Hướng dẫn đăng ký doanh nghiệp

Chuẩn bị hồ sơ đăng ký doanh nghiệp

Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp: Theo mẫu quy định.

Dự thảo Điều lệ công ty: Có chữ ký của tất cả các thành viên sáng lập hoặc người đại diện theo ủy quyền.

Danh sách thành viên/cổ đông sáng lập: Đối với công ty TNHH và công ty cổ phần.

Bản sao CMND/CCCD/Hộ chiếu: Của người đại diện theo pháp luật và các thành viên sáng lập.

Giấy ủy quyền: Nếu người nộp hồ sơ không phải là người đại diện theo pháp luật.

Nộp hồ sơ

Nơi nộp: Sở Kế hoạch và Đầu tư nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính.

Phương thức nộp: Trực tiếp tại Phòng Đăng ký kinh doanh hoặc nộp online qua Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp.

Phí đăng ký: Theo quy định hiện hành của từng địa phương.

Nhận giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

Sau khi nộp hồ sơ và đóng phí, cơ quan đăng ký sẽ xem xét và cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp trong vòng 3 – 5 ngày làm việc nếu hồ sơ hợp lệ.

Công bố nội dung đăng ký doanh nghiệp

Sau khi nhận Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, doanh nghiệp phải công bố nội dung đăng ký trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp trong vòng 30 ngày.

Lưu ý chung

Đối với hộ kinh doanh: Chỉ được đăng ký một hộ kinh doanh trên toàn quốc.

Đối với doanh nghiệp: Có nhiều loại hình doanh nghiệp khác nhau như Công ty TNHH, Công ty cổ phần, Công ty hợp danh, Doanh nghiệp tư nhân.

Nếu bạn cần thêm thông tin chi tiết về từng bước hoặc mẫu hồ sơ, hãy cho tôi biết để tôi có thể cung cấp thêm.

Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược của nhà thuốc, quầy thuốc

Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược của nhà thuốc hoặc quầy thuốc tại Việt Nam bao gồm các bước sau đây:

Chuẩn bị hồ sơ

Thành phần hồ sơ

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược: Theo mẫu quy định.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Bản sao công chứng.

Chứng chỉ hành nghề dược: Bản sao công chứng của người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược.

Danh mục trang thiết bị, cơ sở vật chất kỹ thuật và các điều kiện đảm bảo vệ sinh: Kèm theo bản sao công chứng các giấy tờ liên quan.

Hợp đồng lao động: Bản sao công chứng giữa chủ cơ sở và người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược (nếu có).

Sơ đồ mặt bằng cơ sở kinh doanh: Ghi rõ các khu vực chức năng như khu vực bán thuốc, kho thuốc, khu vực tư vấn,…

Nộp hồ sơ

Nơi nộp hồ sơ

Sở Y tế tỉnh/thành phố: Nơi đặt cơ sở kinh doanh dược.

Phương thức nộp

Nộp trực tiếp tại Sở Y tế hoặc nộp trực tuyến qua hệ thống dịch vụ công của Sở Y tế (nếu có).

Thẩm định và kiểm tra

Tiếp nhận và thẩm định hồ sơ

Sau khi nhận hồ sơ, Sở Y tế sẽ kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ. Nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế sẽ tiến hành thẩm định thực tế tại cơ sở.

Kiểm tra thực tế tại cơ sở

Đoàn thẩm định của Sở Y tế sẽ đến kiểm tra cơ sở vật chất, trang thiết bị, và các điều kiện bảo đảm an toàn vệ sinh tại nhà thuốc/quầy thuốc.

Nhận kết quả

Thời gian xử lý

Trong vòng 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược nếu cơ sở đáp ứng đủ điều kiện. Nếu không đủ điều kiện, Sở Y tế sẽ trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Lệ phí

Phí thẩm định và cấp Giấy chứng nhận

Mức phí cụ thể sẽ tuân theo quy định hiện hành của Bộ Y tế và có thể thay đổi tùy theo từng địa phương.

Lưu ý:

Cơ sở kinh doanh dược phải tuân thủ các quy định về thực hành tốt nhà thuốc (GPP).

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có chứng chỉ hành nghề dược phù hợp.

Cơ sở vật chất và trang thiết bị của nhà thuốc/quầy thuốc phải đáp ứng các tiêu chuẩn về vệ sinh và an toàn theo quy định.

Nếu bạn cần thêm thông tin chi tiết hoặc mẫu hồ sơ cụ thể, vui lòng cho tôi biết để cung cấp thêm thông tin.

Xin giấy phép mở nhà thuốc hết bao nhiêu tiền?

Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược với nhà thuốc, quầy thuốc

Để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho nhà thuốc hoặc quầy thuốc tại Việt Nam, cơ sở kinh doanh cần phải đáp ứng các điều kiện sau:

Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và trang thiết bị

Diện tích nhà thuốc/quầy thuốc:

Diện tích tối thiểu của nhà thuốc phải là 10m².

Diện tích tối thiểu của quầy thuốc phải là 5m².

Cơ sở vật chất: Nhà thuốc/quầy thuốc phải được xây dựng và bố trí hợp lý, đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc tốt nhất.

Trang thiết bị: Phải có đủ trang thiết bị cần thiết để bảo quản và bán thuốc như tủ, kệ, dụng cụ đo lường, thiết bị bảo quản thuốc (nếu cần).

Điều kiện về nhân sự

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược:

Nhà thuốc: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có bằng Dược sĩ đại học và có ít nhất 2 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hợp pháp.

Quầy thuốc: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có bằng Dược sĩ trung học và có ít nhất 1 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hợp pháp.

Chứng chỉ hành nghề dược: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có chứng chỉ hành nghề dược do Sở Y tế cấp.

Điều kiện về thực hành tốt nhà thuốc (GPP)

Nhà thuốc/quầy thuốc phải tuân thủ các quy định về thực hành tốt nhà thuốc (GPP), bao gồm:

Quy trình quản lý và kiểm soát chất lượng thuốc: Đảm bảo thuốc được bảo quản, vận chuyển và phân phối theo đúng quy định.

Quy trình tư vấn và cung cấp thuốc: Đảm bảo cung cấp thông tin đầy đủ và chính xác về thuốc cho người bệnh.

Quy trình xử lý thuốc hết hạn, hỏng hóc: Có biện pháp xử lý và tiêu hủy thuốc hết hạn, hỏng hóc theo đúng quy định.

Điều kiện về vị trí và môi trường kinh doanh

Nhà thuốc/quầy thuốc phải nằm ở vị trí thuận tiện cho người dân tiếp cận, đảm bảo an toàn và vệ sinh.

Môi trường kinh doanh phải đảm bảo vệ sinh, không bị ô nhiễm và không ảnh hưởng xấu đến chất lượng thuốc.

Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: Theo mẫu quy định.

Bản sao có công chứng Chứng chỉ hành nghề dược: Của người chịu trách nhiệm chuyên môn.

Bản sao có công chứng Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.

Danh mục trang thiết bị và cơ sở vật chất kỹ thuật: Kèm theo bản sao các giấy tờ liên quan.

Sơ đồ mặt bằng cơ sở kinh doanh: Ghi rõ các khu vực chức năng như khu vực bán thuốc, kho thuốc, khu vực tư vấn,…

Nếu cơ sở kinh doanh đáp ứng đầy đủ các điều kiện trên, có thể tiến hành nộp hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt cơ sở kinh doanh.

Xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc do Gia Minh thực hiện cam kết thành công 100% cho khách hàng đăng ký sử dụng dịch vụ. Đến với Gia Minh bạn có thể hoàn toàn yên tâm khi sử dụng dịch vụ của chúng tôi.