Trang chủ » THỦ TỤC XIN GIẤY CHỨNG NHẬN THỰC HÀNH NHÀ THUỐC TỐT

THỦ TỤC XIN GIẤY CHỨNG NHẬN THỰC HÀNH NHÀ THUỐC TỐT

95
21/10/2022

Chia sẻ

Mục lục

1 THỦ TỤC XIN GIẤY CHỨNG NHẬN THỰC HÀNH NHÀ THUỐC TỐT

THỦ TỤC XIN GIẤY CHỨNG NHẬN THỰC HÀNH NHÀ THUỐC TỐT

Bất cứ quầy thuốc bán lẻ thuốc nào muốn hoạt động phải thực hiện; thủ tục xin giấy chứng nhận thực hành nhà thuốc tốt. Cùng Gia Minh tìm hiểu về giấy chứng nhận nhà thuốc tốt sau đây.

Dịch vụ xin cấp giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc

Căn cứ pháp lý xin giấy chứng nhận thực hành nhà thuốc tốt

Luật Dược năm 2005.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho Chuyên gia của chúng tôi 24/07: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của luật Dược

Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24/10/2012 về việc Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP.

Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật dược và

Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Dược

Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 của Bộ Y tế về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”.

Thông tư số 03/2013/TT-BTC của Bộ Tài chính ngày 08/01/2013 Quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện: thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y, cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.

Thông tư số 10/2013/TT-BYT ngày 29/3/2013 Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 02/2007/TT-BYT.

Thực hành tốt nhà thuốc là gì?

Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) là tiêu chuẩn cuối cùng cũng là tiêu chuẩn cao nhất trong số 5 tiêu chuẩn mà nhà thuốc cần đạt:

Thực hành tốt quản lý nhà thuốc (GPs) trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc .

Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc – GLP

Thực hành tốt bảo quản thuốc – GSP

Thực hành tốt phân phối thuốc – GDP

Thực hành tốt nhà thuốc – GPP.

Trình tự thực hiện cấp giấy chứng nhận nhà thuốc tốt

Cá nhân nộp hồ sơ tại “Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả” Sở Y tế. Thời gian nộp hồ sơ: Vào giờ hành chính các ngày làm việc trong tuần;

“Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả” kiểm tra hồ sơ; Hướng dẫn, yêu cầu hoàn chỉnh khi hồ sơ chưa đầy đủ; Viết phiếu tiếp nhận hồ sơ, hẹn ngày trả kết quả, thu phí khi hồ sơ đầy đủ;

Cá nhân đến nhận kết quả tại “Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả” theo giấy hẹn.

Cách thức thực hiện:

Cá nhân trực tiếp nộp Hồ sơ tại “Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả” Sở Y tế.

Thành phần, số lượng hồ sơ:

Thành phần hồ sơ:

Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (theo mẫu);

Bản chụp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;

Bản chính Chứng chỉ hành nghề của người quản lý chuyên môn;

Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị;

Bản kê khai danh sách nhân sự;

Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra quy định tại Phụ lục II Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011.

Số lượng hồ sơ: 01 bộ

Phí, lệ phí:

Phí thẩm định:

Đối với địa bàn thuộc vùng khó khăn: 500.000đồng/01lần;

Đối với các vùng còn lại: 1.000.000đồng/01lần.

Thời hạn giải quyết:

25 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Chi phí xin giấy chứng nhận thực hành nhà thuốc tốt

STT	TÊN GIẤY	BẢNG GIÁ	THÀNH PHẦN HỒ SƠ KHÁCH HÀNG CẦN CUNG CẤP
1	Giấy chứng nhận đạt thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc	7.000.000 *(đã bao gồm phí nhà nước)*	Bản chụp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; Bản chính Chứng chỉ hành nghề của người quản lý chuyên môn;