GIẤY PHÉP KINH DOANH NHÀ THUỐC

Chia sẻ

Xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc cần giấy tờ gì?; hồ sơ quy trình thủ tục pháp lý như thế nào?. Qua bài viết này Gia Minh sẽ tư vấn cho quý độc giả những vấn đề liên quan đến mở nhà thuốc tư nhân.

Thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược
Thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược

Cơ sở pháp lý để xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc

Luật Dược 2016
Nghị định 01/2021/NĐ-CP về đăng ký doanh nghiệp
Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược
Thông tư 02/2018/TT- BYT Quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

Điều kiện xin giấy kinh doanh nhà thuốc

Căn cứ điểm d khoản 2 Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, điều kiện về địa điểm xin Giấy phép kinh doanh Quầy Thuốc/Nhà Thuốc:

Phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản; tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
Đối với quầy thuốc chuyên bán lẻ dược liệu; thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại Điểm b Khoản 2 Điều 69 của Luật Dược 2016.
Điều 18 Luật Dược 2016, Khoản 6 Điều 20 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP; người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc, nhà thuốc:

Đối với nhà thuốc: phải có Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
Đối với quầy thuốc: phải có 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược; phù hợp và một trong các văn bằng chuyên môn sau:
Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược
Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược
Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược

Tham khảo thêm:

Đăng ký kinh doanh thảo dược thiên nhiên

Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược mới nhất

Thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm

Hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Căn cứ Điều 24 Luật Dược 2016, Điều 3 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, Khoản 2 Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP, hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược bao gồm:

  • Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược có ảnh chân dung của người đề nghị được
    Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn.
  • Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp.
  • Giấy xác nhận về thời gian thực hành chuyên môn do người đứng đầu cơ sở nơi người đó thực hành cấp.
  • Giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược đối với trường hợp đã bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược quy định tại Khoản 9 Điều 28 của Luật này.
  • Bản sao có chứng thực căn cước công dân/chứng minh nhân dân/hộ chiếu.
  • Người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài phải có phiếu lý lịch tư pháp
  • Trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược do bị thu hồi theo quy định tại Khoản 3 Điều 28 của Luật này thì người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược chỉ cần nộp đơn theo quy định tại Khoản 1 Điều này.

Thủ tục đăng ký kinh doanh nhà thuốc

Bước 1: Nộp hồ sơ xin giấy phép mở nhà thuốc

Chuẩn bị một bộ hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi cơ sở kinh doanh của bạn đặt trụ sở kinh doanh

Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ

Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Bước 3: Thẩm định hồ sơ

Trong 10 ngày, từ ngày đã ghi vào Phiếu tiếp nhận của bộ hồ sơ. Sau đó Sở y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ. Nếu như nội dung cần phải bổ sung, sửa đổi thì sẽ trả lời cho nhà thuốc bằng văn bản.

Tham khảo thêm:

Dịch vụ xin cấp chứng chỉ hành nghề dược

Thủ tục xin cấp chứng chỉ hành nghề dược

Thành lập công ty kinh doanh dược phẩm

Bước 4: Thẩm định thực tế và cấp đăng ký giấy phép kinh doanh quầy thuốc

Thời hạn trong vòng 20 ngày, từ ngày đã ghi vào phiếu tiếp nhận của bộ hồ sơ; sẽ đánh giá tại nhà thuốc trên thực tế.
Sở y tế thông báo bằng văn bản về những nội dung mà cần phải sửa chữa; khắc phục trong trường hợp nhà thuốc không đáp ứng điều kiện để kinh doanh.

Thời hạn trong vòng 5 ngày làm việc, từ ngày đã hoàn tất xong việc đánh giá nhà thuốc trên thực tế.
Sau khi đánh giá thực tế cơ sở; cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có trách nhiệm:
Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 10 ngày làm việc; kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp không có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa;
Ban hành văn bản thông báo về các nội dung cần khắc phục, sửa chữa trong thời hạn 05 ngày làm việc; kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa.

Thẩm quyền thực hiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?

Căn cứ Điều 37, Điều 32 Luật Dược 2016:

Bộ trưởng Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở:

  • Sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  • Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  • Kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  • Kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  • Kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng;
  • Kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.
  • Giám đốc Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở:
  • Bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
  • Bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.
Xin giấy phép mở nhà thuốc hết bao nhiêu tiền?
Xin giấy phép mở nhà thuốc hết bao nhiêu tiền?

Xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc do Gia Minh thực hiện cam kết thành công 100% cho khách hàng đăng ký sử dụng dịch vụ. Đến với Gia Minh bạn có thể hoàn toàn yên tâm khi sử dụng dịch vụ của chúng tôi.

Giấy phép kinh doanh nhà thuốc bao gồm những gì?
Giấy phép kinh doanh nhà thuốc bao gồm những gì?

CÁC BÀI VIẾT LIÊN QUAN

Phần mềm quản lý nhà thuốc

Thủ tục mở nhà thuốc tư nhân

Thiết kế nhà thuốc đẹp và đạt chuẩn 

Mở nhà thuốc tây cần đáp ứng điều kiện gì?

Mở quầy bán thuốc tây cần bao nhiêu vốn?.

Điều kiện và thủ tục mở nhà thuốc tư nhân

Thủ tục xin giấy chứng nhận thực hành nhà thuốc tốt

Kinh nghiệm mở nhà thuốc cho người mới bắt đầu

Xây dựng chuỗi nhà thuốc gpp – xu hướng mới trong phân phối ngành dược

 

 

 

 

0868458111