Giấy phép kinh doanh nhà thuốc

323
03/12/2022

Rate this post

Giấy phép kinh doanh nhà thuốc cần giấy tờ gì?; hồ sơ quy trình thủ tục pháp lý như thế nào?. Qua bài viết này Gia Minh sẽ tư vấn cho quý độc giả những vấn đề liên quan đến mở nhà thuốc tư nhân.

Cơ sở pháp lý để xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc

Luật Dược 2016
Nghị định 01/2021/NĐ-CP về đăng ký doanh nghiệp
Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược
Thông tư 02/2018/TT- BYT Quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

Điều kiện xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc

Căn cứ điểm d khoản 2 Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, điều kiện về địa điểm xin Giấy phép kinh doanh Quầy Thuốc/Nhà Thuốc:

Phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản; tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

Đối với quầy thuốc chuyên bán lẻ dược liệu; thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thực hiện theo quy định tại Điểm b Khoản 2 Điều 69 của Luật Dược 2016.

Điều 18 Luật Dược 2016, Khoản 6 Điều 20 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP; người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc, nhà thuốc:

Đối với nhà thuốc: phải có Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

Đối với quầy thuốc: phải có 18 tháng thực hành chuyên môn tại cơ sở dược; phù hợp và một trong các văn bằng chuyên môn sau:

Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược

Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược

Tham khảo thêm:

Đăng ký kinh doanh thảo dược thiên nhiên

Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược mới nhất

Thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm

Hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Căn cứ Điều 24 Luật Dược 2016, Điều 3 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP, Khoản 2 Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP, hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược bao gồm:

Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược có ảnh chân dung của người đề nghị được
Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn.
Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp.
Giấy xác nhận về thời gian thực hành chuyên môn do người đứng đầu cơ sở nơi người đó thực hành cấp.
Giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược đối với trường hợp đã bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược quy định tại Khoản 9 Điều 28 của Luật này.
Bản sao có chứng thực căn cước công dân/chứng minh nhân dân/hộ chiếu.
Người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài phải có phiếu lý lịch tư pháp
Trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược do bị thu hồi theo quy định tại Khoản 3 Điều 28 của Luật này thì người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược chỉ cần nộp đơn theo quy định tại Khoản 1 Điều này.

Thủ tục đăng ký kinh doanh nhà thuốc

Bước 1: Nộp hồ sơ xin giấy phép mở nhà thuốc

Chuẩn bị một bộ hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi cơ sở kinh doanh của bạn đặt trụ sở kinh doanh

Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ

Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Bước 3: Thẩm định hồ sơ

Trong 10 ngày, từ ngày đã ghi vào Phiếu tiếp nhận của bộ hồ sơ. Sau đó Sở y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ. Nếu như nội dung cần phải bổ sung, sửa đổi thì sẽ trả lời cho nhà thuốc bằng văn bản.

Tham khảo thêm:

Dịch vụ xin cấp chứng chỉ hành nghề dược

Thủ tục xin cấp chứng chỉ hành nghề dược

Thành lập công ty kinh doanh dược phẩm

Bước 4: Thẩm định thực tế và cấp đăng ký giấy phép kinh doanh quầy thuốc

Thời hạn trong vòng 20 ngày, từ ngày đã ghi vào phiếu tiếp nhận của bộ hồ sơ; sẽ đánh giá tại nhà thuốc trên thực tế.

Sở y tế thông báo bằng văn bản về những nội dung mà cần phải sửa chữa; khắc phục trong trường hợp nhà thuốc không đáp ứng điều kiện để kinh doanh.

Thời hạn trong vòng 5 ngày làm việc, từ ngày đã hoàn tất xong việc đánh giá nhà thuốc trên thực tế.

Sau khi đánh giá thực tế cơ sở; cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có trách nhiệm:

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 10 ngày làm việc; kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp không có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa;

Ban hành văn bản thông báo về các nội dung cần khắc phục, sửa chữa trong thời hạn 05 ngày làm việc; kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa.

Thẩm quyền thực hiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?

Căn cứ Điều 37, Điều 32 Luật Dược 2016:

Bộ trưởng Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở:

Sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng;
Kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.
Giám đốc Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở:
Bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

Xin giấy phép mở nhà thuốc hết bao nhiêu tiền?

Mở nhà thuốc cần bao nhiêu vốn?

Chi phí giấy tờ, cấp phép hoạt động

Thủ tục giấy tờ cấp phép là một trong những khâu quan trọng nhất trước khi quyết định mở nhà thuốc. Để nhà thuốc có thể hoạt động phải cần có giấy phép từ những cơ quan có thẩm quyền, giấy chứng nhận đảm bảo nhà thuốc đạt chuẩn GPP cùng chứng chỉ hành nghề của Dược sĩ. Nếu như chưa có kinh nghiệm trong lĩnh vực này thì bạn có thể thuê các bên trung gian để họ lo toàn bộ thủ tục, bạn sẽ không phải tốn thời gian xin cấp phép cũng như các giấy tờ liên quan.

Theo giá niêm yết tại thị trường, toàn bộ chi phí chuẩn bị giấy tờ cũng như cấp phép hoạt động giao động từ 500.000 1.000.000 đồng nhưng nếu tiết kiệm thời gian sử dụng dịch vụ thông qua công ty trung gian thì có thể chi phí khoảng từ 1.000.000 3.000.000 đồng. Chưa kể chi phí thẩm định nhà thuốc đạt chuẩn GPP…

Chi phí thuê mặt bằng

Lựa chọn địa điểm kinh doanh tốt là 1 trong những bước khởi đầu tạo dựng nền tảng vững chắc giúp cửa hàng, nhà thuốc phát triển.

Chi phí thuê mặt bằng phụ thuộc vào rất nhiều yếu tố, vị trí khác nhau sẽ có những mức giá thuê mặt bằng khác nhau. Tuy nhiên bạn có thể cân nhắc để lựa chọn địa điểm phù hợp nhất với tình hình tài chính, diện tích tối thiểu để bạn có thể mở nhà thuốc tư nhân là 15m2.

Ở tỉnh lẻ: Giá thuê khoảng từ 3.000.000 5.000.000 đồng

Ở thành phố: Giá thuê khoảng từ 5.000.000 10.000.000 đồng

Ở trung tâm thành phố lớn: Giá thuê khoảng 10.000.000 15.000.000 đồng thậm chí còn hơn rất nhiều.

Địa điểm mở thuốc thường không bị giới hạn vì nhu cầu của người tiêu dùng với dược phẩm ở đâu cũng như nhau. Vì vậy, bạn nên cân nhắc ưu tiên những địa điểm mật độ dân cư đông đúc, gần trường học, bệnh viện, siêu thị, khoảng cách với đối thủ cạnh tranh… và lưu ý % chiết khấu nếu muốn liên kết với cơ sở bệnh viện gần đó.

Ngoài ra nên chọn địa điểm ít nhà thuốc cạnh tranh: trong khoản bán kính 500m đối với thành thị, 1000m đối với nông thôn càng ít nhà thuốc càng tốt.

Chi phí đầu tư nguồn hàng thuốc

Đây là điều kiện mở nhà thuốc bắt buộc nên hãy tính toán chi phí, lên kế hoạch hoạch định chi tiết, tìm hiểu kỹ lưỡng để có được nguồn hàng chất lượng nhất với giá tốt nhất.

Bạn tham khảo thị trường và tìm hiểu nguồn cung ứng khác nhau, cân nhắc bên nào có giá rẻ hơn, chiết khấu cao hơn, kiểm tra kỹ khi nhập hàng để tránh mua nhầm thuốc giả, thuốc hết hạn.

Chi phí nhập hàng phụ thuốc vào nhu cầu và khả năng của nhà thuốc, thông thường chi phí nhập lần đầu sẽ giao động từ 100.000.000 300.000.000 đồng. Đối với việc lựa chọn các loại thuốc bạn có thể tham khảo nhu cầu từ thị trường hoặc tư vấn của các trình dược viên trước khi đưa ra lựa chọn giúp tối ưu nhu cầu sử dụng, gia tăng doanh số.

Một số nguồn hàng ngành dược uy tín và chi phí phù hợp:

Nhập trực tiếp tại các công ty dược: Nguồn hàng được trực tiếp sản xuất ra sản phẩm và cũng là nguồn hàng ban đầu của rất nhiều nhà phân phối khác nên bạn sẽ không phải lo lắng quá nhiều về vấn đề chất lượng. Tuy nhiên, hạn chế lớn nhất là tính đa dạng.

Nhập từ các chợ thuốc: Nguồn hàng được xem là phổ biến nhất hiện nay, chợ thuốc thường tập hợp nhiều công ty, quầy thuốc có giá tương đối cạnh tranh. Điều đáng lưu ý, bạn cần để ý chọn lựa để đảm bảo nguồn hàng có nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng.

Nhập hàng từ nhà thuốc lớn: Tại các nhà thuốc lớn, bạn sẽ không được trợ giá quá nhiều tuy nhiên, đối với các nhà thuốc nhỏ việc nhập hàng từ các nhà thuốc lớn là điều đáng được xem xét bởi nguồn hàng tương đối ổn định và đảm bảo về chất lượng.

Chi phí đầu tư trang thiết bị, cơ sở vật chất

Bất kỳ ngành nghề nào khi kinh doanh cũng không thể thiếu chi phí đầu tư cho trang thiết bị, cơ sở vật chất. Kinh doanh nhà thuốc cũng vậy, bạn cần những tủ thuốc để sắp xếp các loại thuốc, cùng với đó là chi phí cho điều hòa, máy tính, các biển hiệu, tủ lạnh bảo quản thuốc, phần mềm quản lý nhà thuốc,….

Tùy vào quy mô cũng như nhu cầu của nhà thuốc mà chi phí trang thiết bị có thể ít hoặc nhiều, nhưng thông thường nó sẽ khoảng 40.000.000 60.000.000 đồng. Bạn cũng cần lưu ý chi phí thay thế các thiết bị bị hỏng hóc hoặc những sự cố bất ngờ xảy ra. Nếu bạn không dự tính trước thì sẽ không biết cách xử lý khi có những vấn đề đột ngột xuất hiện. Đây là chi phí mở nhà thuốc bạn không thể bỏ qua nếu như muốn hoạt động kinh doanh nhà thuốc diễn ra suôn sẻ.

Chi phí thuê nhân viên

Nhân viên đứng quầy tư vấn sử dụng thuốc cho khách hàng nên bạn cần tuyển chọn nhân viên thật kỹ càng, đào tạo bài bản. Và để yên tâm kỹ năng dược lý của nhân viên, bạn nên tuyển những người có bằng dược sĩ và những người kinh nghiệm lâu năm trong nghề.

Bạn cân nhắc xem bạn cần bao nhiêu người? Mức lương là bao nhiêu? Chế độ phúc lợi như thế nào? Trung bình thuê người bán thuốc cả ngày làm 2 ca lương 6.000.000 8.000.000 đồng.

Chi phí khác

Chi phí marketing

Chiến lược marketing giúp giúp nhà thuốc bán được nhiều hàng hơn thông qua các phương tiện truyền thông đại chúng, tiếp cận nhiều khách hàng và xây dựng thương hiệu uy tín.

Chi phí nâng cấp

Sau 1 2 năm vận hành nhà thuốc thường sẽ thay đổi về các bố trí, sắp xếp, đổi mới hoặc mua thêm các trang thiết bị trong nhà thuốc. Điều này sẽ tạo cảm giác mới mẻ với khách hàng, khiến họ không bị nhàm chán. Vậy nên bạn cần dự trù chi phí này để sẵn sàng làm mới nhà thuốc nếu cần.

Chi phần mềm quản lý nhà thuốc

Việc quản lý nhà thuốc theo phương án thủ công sẽ gặp phải khá nhiều khó khăn và bất cập.

Xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc do Gia Minh thực hiện cam kết thành công 100% cho khách hàng đăng ký sử dụng dịch vụ. Đến với Gia Minh bạn có thể hoàn toàn yên tâm khi sử dụng dịch vụ của chúng tôi.