Bằng trung cấp dược sĩ có được mở quầy thuốc hay không?

272
21/04/2024

5/5 - (1 bình chọn)

Bằng trung cấp dược sĩ có được mở quầy thuốc hay không?

Bằng trung cấp dược sĩ có được mở quầy thuốc hay không? Đây là câu hỏi mà nhiều người có nhu cầu kinh doanh trong lĩnh vực dược phẩm thắc mắc, đặc biệt là những người đã tốt nghiệp chương trình đào tạo trung cấp dược. Hiện nay, trong bối cảnh thị trường dược phẩm phát triển mạnh mẽ, nhu cầu mở quầy thuốc để kinh doanh cũng ngày càng tăng cao. Tuy nhiên, việc mở quầy thuốc đòi hỏi các yêu cầu khắt khe về bằng cấp, chứng chỉ và quy định của pháp luật. Đối với người có bằng trung cấp dược sĩ, liệu họ có đáp ứng được điều kiện để tự mình mở quầy thuốc, hay cần phải có thêm các chứng chỉ hành nghề khác? Câu trả lời sẽ phụ thuộc vào các quy định của Bộ Y tế và pháp luật hiện hành tại Việt Nam.

Bằng trung cấp dược sĩ có được mở quầy thuốc hay không? ở đâu?

Dược sĩ trung cấp, theo quy định tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của Chính Phủ, có hoàn toàn quyền mở quầy thuốc. Tuy nhiên, loại hình kinh doanh này chỉ được phép hoạt động tại một số khu vực nhất định, chính xác là tại các xã và thị trấn.

Trường hợp địa bàn cũ là xã, thị trấn được chuyển đổi lên thành phường, việc mở quầy thuốc vẫn được tiếp tục cho đến khi khu vực này có một đơn vị bán lẻ thuốc với quy mô phục vụ dưới 2000 người. Tuy nhiên, thời gian hoạt động của cửa hiệu chỉ kéo dài tối đa 3 năm, tính từ ngày xác nhận địa bàn chuyển đổi.

Nếu quầy thuốc đã được cấp các giấy tờ chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trước ngày Nghị định 54/2017/NĐ-CP có hiệu lực mà không thuộc phạm vi xã, thị trấn. Thì được phép tiếp tục hoạt động cho đến ngày hết hiệu lực ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Nếu trên giấy chứng nhận không có thông tin về thời hạn hết hiệu lực, thì quầy thuốc được phép hoạt động trong thời hạn 3 năm, tính từ ngày Nghị định 54/2017/NĐ-CP có hiệu lực.

Tóm lại, vào năm 2023 quầy thuốc chỉ được phép hoạt động tại các xã và thị trấn. Đây cũng chính là câu trả lời chi tiết cho câu hỏi “Bằng trung cấp dược được mở quầy thuốc ở đâu?”. Do đó, bạn có thể tự do mở quầy thuốc tại khu vực xã hoặc thị trấn khác nơi bạn đang cư trú.

Bằng trung cấp dược sĩ có được mở quầy thuốc hay không?

Bằng Cao đẳng có mở được quầy thuốc không?

Việc kinh doanh ngành thuốc đòi hỏi cả hiểu biết chuyên môn trong lĩnh vực y tế cũng như kiến thức về quản lý và vận hành doanh nghiệp. Vậy nếu chỉ có bằng Cao đẳng Dược thì liệu người học có thể mở quầy thuốc không?

Đây là câu hỏi mà rất nhiều sinh viên theo đuổi ngành Dược trên cả nước đều băn khoăn. Câu trả lời là Có, nhưng dựa trên một số yêu cầu và quy định nhất định theo khoản 2 Điều 18 Luật Dược 2016. Người có bằng hệ Trung học, Cao đẳng hoặc Đại học ngành Dược hoặc đã tốt nghiệp trình độ dự bị đại học ngành Dược đợt đầu đủ điều kiện để được cấp phép mở nhà thuốc tư nhân hoặc quầy thuốc. Đồng thời điều kiện kèm theo đó là để được mở quầy thuốc thì chủ quầy thuốc phải có kinh nghiệm thực hành tại các cơ sở kinh doanh về thuốc ít nhất trong thời gian 18 tháng.

Bên cạnh đó thì người kinh doanh cần phải đảm bảo được quy định mở quầy thuốc theo Điểm d Khoản 1 Điều 33 Luật Dược 2016. Đó chính là phải có địa điểm, khu vực bảo quản, tài liệu chuyên môn, trang thiết bị bảo quản cùng với đội ngũ nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Còn với các quầy thuốc chuyên bán lẻ thuốc hay dược liệu, thuốc cổ truyền sẽ được thực hiện theo quy định tại Điểm B Khoản 2 Điều 69 của Luật Dược 2016.

Như vậy, theo điều lệ mới của Luật Dược, mọi sinh viên đã tốt nghiệp từ chương trình Trung cấp Dược hoặc Cao đẳng Dược trong hệ chính quy đều được phép mở quầy thuốc. Do đó, những người đã hoàn thành khóa học Cao đẳng Dược có đầy đủ điều kiện pháp lý để mở quầy thuốc và bắt đầu hoạt động kinh doanh của mình.

Phân biệt nhà thuốc và quầy thuốc

Điểm giống nhau của nhà thuốc và quầy thuốc đó là chúng đều là cơ sở kinh doanh dược, và bắt buộc phải thành lập hộ kinh doanh cá thể, doanh nghiệp. Ngoài ra, cả hai hình thức này đều phải làm thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược thì mới được hoạt động.

Một điểm chung nữa là dù kinh doanh theo hình thức nào đi nữa, cơ sở kinh doanh dược đều được hưởng các chính sách ưu đãi theo quy định của pháp luật khi hoạt động. Và nhà thuốc hay quầy thuốc đều có quyền được quảng cáo, thông tin thuốc, nhưng dưới sự quy định của pháp luật. Ngoài ra, hai loại hình cơ sở kinh doanh dược này đều không được phép bán nguyên liệu làm thuốc, trừ khi nó là dược liệu. Cuối cùng, nếu như đáp ứng đủ điều kiện và yêu cầu, quầy thuốc hay nhà thuốc đều có thể tham gia cấp phát thuốc của bảo hiểm, chương trình hay dự án y tế được đề xuất.

Khi nói về điểm khác nhau giữa nhà thuốc và quầy thuốc thì chúng ta cần xem xét dựa trên 4 yếu tố, bao gồm người phụ trách chuyên môn, địa bàn hoạt động, quyền lợi và nghĩa vụ.

Người phụ trách chuyên môn:

Người phụ trách chuyên môn: Tại quầy thuốc, quy định về người phụ trách chuyên môn sẽ thoáng hơn. Cụ thể là những người có bằng tốt nghiệp Trung cấp, Cao đẳng hay Đại học ngành Dược đều có khả năng đứng tên phụ trách chuyên môn tại quầy thuốc. Trong khi đó, tại nhà thuốc thì chỉ những người có bằng tốt nghiệp Đại học Dược, hay là bằng Dược sĩ thì mới được chấp nhận.

Tham khảo thêm:

Mở nhà thuốc tây cần đáp ứng điều kiện gì

Thủ tục xin giấy chứng nhận thực hành nhà thuốc tốt

Kinh nghiệm mở nhà thuốc cho người mới bắt đầu

Địa bàn hoạt động:

Địa bàn hoạt động: Đối với quầy thuốc thì địa bàn hoạt động sẽ là ở xã hoặc thị trấn. Trong trường hợp xã hoặc thị trấn đó vừa được chuyển đổi thành phường, quầy thuốc sẽ được hoạt động nếu như tại đó chưa có đủ một cơ sở bán lẻ thuốc phục vụ cho 2.000 dân. Tuy nhiên, nếu được hoạt động theo trong trường hợp kể trên thì cũng bị giới hạn không quá 3 năm từ khi địa bàn được chuyển đổi lên phường. Trong khi đó, nếu bạn mở nhà thuốc thì địa bàn hoạt động của bạn sẽ không bị giới hạn.

Quyền lợi

Quyền lợi: Đối với quầy thuốc thì tại đây có thể diễn ra hoạt động mua và bán lẻ thuốc thuộc Danh mục không kê đơn và Danh mục thuốc thiết yếu, trừ vắc xin. Và sẽ có ngoại lệ được bán thêm một số loại thuốc khác trong trường hợp nhà thuốc được mở tại vùng núi, hải đảo hay vùng đồng bào dân tộc thiểu số theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Đối với nhà thuốc thì cơ sở được phép mua nguyên liệu làm thuốc về để pha chế thuốc, sau đó thì bán theo đơn cho dược sĩ. Quá trình này phải được theo dõi chặt chẽ bởi người quản lý chuyên môn về dược tại đây. Ngoài ra, nhà thuốc được phép mua thuốc để bán lẻ, trừ vắc xin, và quá trình bán lẻ thuốc này phải được kiểm soát theo quy định Điều 34 của Luật Dược 2016. Người có bằng tốt nghiệp Đại học ngành Dược tại nhà thuốc có quyền cấp một loại thuốc khác có cùng công dụng, hoạt chất với loại thuốc mà người mua yêu cầu, và phải được sự chấp nhận của họ.

Nghĩa vụ

Nghĩa vụ: Để hoạt động, quầy thuốc phải tuân thủ trách nhiệm theo khoản 2 điều 42 Luật Dược 2016, bao gồm các yêu cầu cơ bản như có giấy phép đăng ký kinh doanh hay là tuân thủ và duy trì các điều kiện kinh doanh. Còn đối với nhà thuốc thì tại đây duy trì được hoạt động dược lâm sàng dựa theo nội dung quy định thuộc các khoản 2, 3 và 6 của điều 80 Luật Dược 2016 để có thể hợp pháp hóa việc kinh doanh dược. Cụ thể, một số nghĩa vụ mà nhân viên tại nhà thuốc phải làm là tư vấn, cung cấp thông tin của thuốc, theo dõi, giám sát phản ứng có hại của thuốc. Đồng thời trong trường hợp kê đơn không hợp lý thì dược sĩ phải tư vấn, trao đổi với người kê đơn. Ngoài ra, nhà thuốc cũng cần phải đảo được các điều kiện pha chế thuốc theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Mở quầy thuốc cần những hồ thủ tục, hồ sơ gì?

Để mở quầy thuốc Tây, dược sĩ cần nộp 4 loại hồ sơ sau để được cấp phép xây dựng và hoạt động.

Chứng chỉ hành nghề Dược

Như đã đề cập ở trên về những điều kiện bạn cần phải đáp ứng để có thể nhận được Chứng chỉ hành nghề Dược. Nếu bạn đã đáp ứng được những điều trên thì có thể tự tin chuẩn bị cho mình bộ hồ sơ xin cấp Chứng chỉ, bao gồm:

Đơn đề nghị cấp giấy Chứng chỉ hành nghề theo mẫu quy định;

Ảnh thẻ nộp kèm với kích cỡ 4*6. Lưu ý rằng ảnh thẻ phải được chụp trong vòng 06 tháng gần nhất và nộp tổng cộng là 2 ảnh;

Tờ khai sơ yếu lý lịch công chứng hợp lệ;

CCCD/CMT được công chứng hợp lệ;

Bằng tốt nghiệp ngành Dược (có thể là bằng trung cấp, cao đẳng hoặc đại học đều được chấp nhận). Dược sĩ cũng phải nộp bản sao đã được công chứng của bằng tốt nghiệp;

Nộp bản gốc hoặc bản sao của Giấy khám sức khỏe để chứng minh thể chất đủ điều kiện;

Nộp bản gốc hoặc bản sao của Giấy thực hành chuyên môn, chứng minh kinh nghiệm thực hành dược của các dược sĩ tại cơ sở phù hợp.

Giấy đăng ký kinh doanh

Hồ sơ cần chuẩn bị tiếp theo là Giấy cấp phép kinh doanh. Chuẩn bị cần có các giấy tờ:

Mẫu đơn đề nghị được cấp phép đăng ký kinh doanh trên hình thức hộ kinh doanh, điền theo mẫu quy định đã có sẵn;

Nộp bản photo CCCD/CMT đã công chứng một cách hợp lệ bằng bản sao;

Bản sao của Chứng chỉ hành nghề dược.

Tham khảo thêm:

Mở nhà thuốc tây cần bằng cấp gì?

Giấy phép kinh doanh nhà thuốc

Mở nhà thuốc tây cần đáp ứng điều kiện gì

Giấy chứng nhận quầy thuốc đạt tiêu chuẩn của GPP

GPP là chứng nhận có thể mang lại sự uy tín và nâng cao hiệu quả kinh doanh cho quầy thuốc của bạn. Để nhận được chứng nhận này, bạn cần phải đạt các điều kiện về:

Nhân sự: yêu cầu về bằng cấp, chuyên môn, kinh nghiệm hành nghề.

Cơ sở vật chất: yêu cầu về địa điểm kinh doanh, bố trí, kết cấu của quầy thuốc, việc sắp xếp trưng bày các tủ thuốc, chất liệu dùng để xây dựng quầy thuốc hay về cả bảng hiệu,…

Hoạt động tại quầy thuốc: mọi hoạt động như mua bán, bảo quản, tư vấn thuốc tại đây phải diễn ra một cách có bài bản, quy trình, vừa phải đem tới trải nghiệm tốt nhất cho khách hàng, vừa phải tuân thủ các quy định về dược.

Khi quầy thuốc đáp ứng được những quy định của GPP, dược sĩ có thể lập một bộ hồ sơ đề nghị kiểm chứng và cấp chứng nhận. Sau khi hồ sơ được tiếp nhận và công nhận, Sở Y tế sẽ thành lập một hội đồng để kiểm chứng tiêu chuẩn GPP tại quầy thuốc đó.

Cụ thể hồ sơ gồm có các giấy tờ sau:

Mẫu đơn đăng ký kiểm chứng tiêu chuẩn GPP dựa trên mẫu đã quy định sẵn;

Bản sao đã công chứng của hai loại chứng nhận đã được cấp trước đó là Chứng chỉ hành nghề dược và Chứng nhận đăng ký kinh doanh quầy thuốc;

Danh sách kê khai nhân sự tham gia vào quá trình hoạt động kinh doanh của quầy thuốc nếu có;

Danh sách các danh mục thiết bị, cơ sở vật chất được đầu tư, trang bị tại cơ sở kinh doanh;

Biên bản chủ quầy thuốc tự nhận xét, đánh giá về quầy thuốc của mình dựa trên các tiêu chí GPP mà Cục quản lý Dược phẩm của Việt Nam đưa ra;

Danh sách liệt kê tất cả các quy trình thao tác chuẩn diễn ra tại quầy thuốc;

Cùng một số văn bản mang tính chất pháp lý khác có liên quan.

Bằng trung cấp dược sĩ có được mở quầy thuốc hay không

Theo quy định của pháp luật hiện hành tại Việt Nam, việc mở quầy thuốc không chỉ đơn thuần dựa trên mong muốn kinh doanh mà còn phụ thuộc vào các tiêu chuẩn khắt khe về trình độ chuyên môn và giấy phép hành nghề. Cụ thể, để có thể mở quầy thuốc – một cơ sở kinh doanh dược phẩm phổ biến trong cộng đồng – người chủ quầy thuốc phải đáp ứng các yêu cầu về bằng cấp cũng như kinh nghiệm thực tế.

Điều kiện để mở quầy thuốc:

Quầy thuốc là cơ sở cung cấp các loại thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe khác đến tay người tiêu dùng. Chính vì vậy, quầy thuốc phải chịu sự quản lý chặt chẽ về mặt pháp lý. Theo quy định tại Luật Dược, để mở quầy thuốc, chủ quầy phải có ít nhất bằng cấp từ trình độ dược sĩ trung cấp trở lên. Tuy nhiên, bằng trung cấp dược sĩ chỉ cho phép người hành nghề làm việc tại các cơ sở như nhà thuốc hoặc quầy thuốc của người khác, chứ không đủ điều kiện để tự mở và sở hữu một quầy thuốc độc lập.

Điều kiện bắt buộc đối với người mở quầy thuốc:

Theo quy định của Bộ Y tế, để tự mở quầy thuốc và đứng tên kinh doanh, cá nhân phải có ít nhất bằng dược sĩ đại học và giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dược. Ngoài ra, người mở quầy thuốc cũng cần có kinh nghiệm hành nghề trong lĩnh vực dược, cụ thể là phải có ít nhất hai năm kinh nghiệm liên tục tại cơ sở kinh doanh dược hợp pháp. Đây là quy định nhằm đảm bảo rằng người đứng đầu quầy thuốc không chỉ có đủ kiến thức về dược lý mà còn có khả năng quản lý, tư vấn và cung cấp thuốc đúng chuẩn, đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Nhấn mạnh về quầy thuốc và yêu cầu pháp lý:

Quầy thuốc không chỉ là nơi bán thuốc mà còn đóng vai trò như một điểm tư vấn sức khỏe quan trọng trong cộng đồng. Vì vậy, ngoài yêu cầu về bằng cấp và kinh nghiệm, việc mở quầy thuốc còn cần tuân thủ các quy định khác về cơ sở vật chất, trang thiết bị và quy trình bảo quản thuốc theo tiêu chuẩn GPP (Good Pharmacy Practices – Thực hành tốt nhà thuốc). Để mở một quầy thuốc đúng quy định, người hành nghề cần chuẩn bị hồ sơ xin giấy phép kinh doanh, giấy phép hành nghề dược và đảm bảo cơ sở kinh doanh của mình tuân thủ các yêu cầu nghiêm ngặt về bảo quản, trưng bày thuốc.

Kết luận:

Tóm lại, người có bằng trung cấp dược sĩ hiện không được phép tự mở quầy thuốc theo quy định pháp luật. Để kinh doanh quầy thuốc, cần có bằng dược sĩ đại học trở lên và đáp ứng các yêu cầu về kinh nghiệm, điều kiện hành nghề và pháp lý. Điều này nhằm đảm bảo quầy thuốc là nơi cung cấp thuốc đúng chuẩn, đáp ứng yêu cầu chăm sóc sức khỏe của cộng đồng, đồng thời bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng qua việc tư vấn và cung cấp thuốc chính xác.

Có bằng trung cấp dược có được mở quầy thuốc không?

Chứng nhận đủ điều kiện về kinh doanh thuốc

Nếu 3 thủ tục, hồ sơ trên đã được cấp phép, vậy thì bạn dường như không còn phải lo lắng về thủ tục cuối cùng này nữa.

Hồ sơ đề nghị cấp Chứng nhận đủ điều kiện về kinh doanh mặt hàng thuốc, dược phẩm bao gồm những giấy tờ sau đây:

Mẫu đơn đề nghị cấp Chứng nhận đủ điều kiện về kinh doanh dược;

Nộp bản sao của các chứng chỉ gồm Chứng nhận đăng ký kinh doanh, chứng chỉ hành nghề và chứng nhận đạt các tiêu chí của Thực hành tốt cơ sở quầy thuốc, hãy nhớ phải công chứng hợp lệ những bản sao này.

Cuối cùng là bản kê khai danh sách của toàn bộ nhân sự tham gia quá trình vận hành của quầy thuốc nếu có.

Tóm lại, bằng trung cấp dược sĩ không đủ điều kiện để mở quầy thuốc theo quy định hiện hành tại Việt Nam, mà cần phải có bằng cấp từ trình độ dược sĩ đại học trở lên hoặc các chứng chỉ liên quan khác. Việc mở quầy thuốc không chỉ đòi hỏi kiến thức chuyên môn sâu rộng mà còn phải tuân thủ nhiều quy định pháp lý để đảm bảo an toàn sức khỏe cho cộng đồng. Vì vậy, những ai muốn kinh doanh trong lĩnh vực này cần tìm hiểu kỹ các quy định hiện hành để đảm bảo tuân thủ đúng pháp luật. Sự chuẩn bị kỹ lưỡng về cả kiến thức lẫn thủ tục pháp lý sẽ giúp cho việc mở quầy thuốc diễn ra thuận lợi, góp phần cung cấp những sản phẩm dược phẩm chất lượng đến tay người tiêu dùng.