Xin giấy phép phòng khám tại Hà Nội – Hướng dẫn thủ tục đầy đủ 2025

723
03/06/2021

Rate this post

Xin giấy phép phòng khám tại Hà Nội là một bước thiết yếu cho những ai muốn bắt đầu hoạt động trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe và y tế tại thủ đô. Hà Nội, với dân số đông và nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng tăng cao, tạo cơ hội lớn cho các phòng khám tư nhân phát triển. Tuy nhiên, quy trình xin giấy phép phòng khám có thể khá phức tạp, yêu cầu sự chuẩn bị chu đáo và tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp lý. Bạn cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, và đội ngũ nhân viên chuyên môn. Đồng thời, việc chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và chính xác là rất quan trọng để tránh những trễ nãi hoặc vấn đề pháp lý. Để quá trình xin giấy phép diễn ra thuận lợi và hiệu quả, nhiều nhà đầu tư và bác sĩ lựa chọn sự hỗ trợ từ các dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp. Sự am hiểu về quy trình và yêu cầu cụ thể sẽ giúp bạn hoàn thiện hồ sơ và nhanh chóng được cấp phép hoạt động.

Thủ tục xin giấy phép mở phòng khám tại Hà Nội

Tổng quan về xin giấy phép phòng khám tại Hà Nội

Pháp lý và vai trò của giấy phép phòng khám

Giấy phép hoạt động phòng khám là văn bản do Sở Y tế cấp, cho phép cơ sở khám chữa bệnh được phép hoạt động hợp pháp tại địa phương. Đây là điều kiện bắt buộc đối với mọi cá nhân, tổ chức trước khi triển khai dịch vụ khám chữa bệnh. Việc xin cấp giấy phép phòng khám không chỉ đảm bảo tính pháp lý mà còn nâng cao uy tín, niềm tin của người dân với cơ sở y tế. Không có giấy phép, phòng khám có thể bị xử phạt hành chính, đình chỉ hoặc bị buộc ngừng hoạt động.

Các loại phòng khám được cấp giấy phép tại Hà Nội

Tại Hà Nội, nhiều loại hình phòng khám có thể xin cấp phép hoạt động như:

Phòng khám đa khoa

Phòng khám chuyên khoa (nha khoa, da liễu, nội tổng quát…)

Phòng chẩn trị y học cổ truyền

Phòng khám y học gia đình

Phòng khám kỹ thuật cao hoặc chuyên sâu (xét nghiệm, siêu âm…)

Mỗi loại hình sẽ có yêu cầu khác nhau về cơ sở vật chất, nhân sự, máy móc và phạm vi chuyên môn.

Cơ quan cấp giấy phép và căn cứ pháp luật

Tại Hà Nội, cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động phòng khám là Sở Y tế Hà Nội. Hồ sơ được nộp trực tiếp tại bộ phận tiếp nhận của Sở hoặc qua cổng dịch vụ công trực tuyến.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Căn cứ pháp lý chính:

Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2009 (sửa đổi 2023)

Nghị định số 109/2016/NĐ-CP, Nghị định 155/2018/NĐ-CP

Thông tư 41/2011/TT-BYT và các văn bản hướng dẫn liên quan

Điều kiện để được cấp giấy phép phòng khám tại Hà Nội

Yêu cầu về cơ sở vật chất, thiết bị y tế

Phòng khám phải đảm bảo các điều kiện tối thiểu về mặt bằng, diện tích và bố trí phòng ban phù hợp với chức năng chuyên môn. Tối thiểu phải có:

Khu vực tiếp đón, chờ khám

Phòng khám bệnh và phòng thủ thuật (nếu có)

Kho thuốc, tủ thuốc theo đúng quy định

Khu vệ sinh riêng biệt cho bệnh nhân và nhân viên

Các thiết bị y tế phải đầy đủ, hoạt động tốt, phù hợp với danh mục kỹ thuật đăng ký.

Yêu cầu về nhân sự chuyên môn và bằng cấp

Mỗi phòng khám cần có:

Người phụ trách chuyên môn là bác sĩ có giấy phép hành nghề phù hợp với chuyên khoa đăng ký, có ít nhất 54 tháng kinh nghiệm (4,5 năm).

Các bác sĩ, y sĩ, điều dưỡng khác cũng cần có đầy đủ chứng chỉ hành nghề, bằng cấp chuyên môn đúng quy định.

Hợp đồng lao động, sổ BHXH, giấy khám sức khỏe định kỳ… cũng là phần bắt buộc trong hồ sơ.

Hồ sơ pháp lý và các giấy tờ cần thiết

Để xin giấy phép hoạt động, phòng khám cần chuẩn bị:

Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động

Bản sao công chứng giấy phép hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn

Hợp đồng lao động và hồ sơ nhân sự của tất cả bác sĩ, điều dưỡng, kỹ thuật viên

Danh mục trang thiết bị y tế

Giấy chứng nhận quyền sử dụng mặt bằng hoặc hợp đồng thuê

Báo cáo năng lực chuyên môn và phương án xử lý rủi ro

Giấy chứng nhận PCCC, vệ sinh môi trường (nếu có yêu cầu)

Điều kiện về quy trình khám chữa bệnh

Cơ sở khám chữa bệnh phải có quy trình chuyên môn rõ ràng, đảm bảo khám chữa bệnh an toàn, đúng quy định, bao gồm:

Quy trình tiếp nhận – khám – chẩn đoán – kê đơn – theo dõi

Sổ sách ghi chép, phần mềm lưu trữ bệnh án đầy đủ

Có bảng giá dịch vụ, niêm yết công khai, minh bạch

Thực hiện đầy đủ việc báo cáo định kỳ cho Sở Y tế

Hồ sơ xin giấy phép phòng khám tại Hà Nội

Việc chuẩn bị đầy đủ hồ sơ xin giấy phép phòng khám tại Hà Nội là bước đầu tiên và quan trọng nhất để đảm bảo thủ tục được xét duyệt thuận lợi. Dưới đây là các thành phần hồ sơ cần thiết:

Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động phòng khám

Đây là mẫu đơn theo quy định của Bộ Y tế, trong đó cơ sở khám chữa bệnh cần ghi rõ:

Tên cơ sở, loại hình hoạt động (phòng khám đa khoa, chuyên khoa…)

Địa chỉ hoạt động

Phạm vi chuyên môn đăng ký

Người đại diện pháp luật và người chịu trách nhiệm chuyên môn

Đơn phải được ký tên và đóng dấu đầy đủ của chủ cơ sở.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc đăng ký hoạt động

Đây là một trong những giấy tờ pháp lý bắt buộc. Cơ sở cần nộp bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh cá thể nếu là phòng khám tư nhân.

Lưu ý: Giấy này phải có ngành nghề liên quan đến dịch vụ khám chữa bệnh.

Bản sao chứng chỉ hành nghề của nhân sự y tế

Tất cả nhân sự y tế (bác sĩ, y sĩ, điều dưỡng, kỹ thuật viên…) đang làm việc tại phòng khám đều phải có chứng chỉ hành nghề y tế hợp pháp.

Ngoài ra, cần có hợp đồng lao động hoặc quyết định tuyển dụng của cơ sở đối với từng cá nhân.

Bản cam kết đảm bảo các điều kiện an toàn y tế

Cam kết này chứng minh rằng cơ sở tuân thủ các điều kiện về:

Phòng cháy chữa cháy (PCCC)

Vệ sinh môi trường

An toàn sinh học trong y tế

Tiêu chuẩn về vô khuẩn, xử lý rác thải y tế

Cơ sở cần lập bản cam kết kèm theo biên bản kiểm tra PCCC và giấy xác nhận môi trường (nếu có).

Sơ đồ mặt bằng và thiết kế cơ sở phòng khám

Sơ đồ này thể hiện rõ:

Khu vực tiếp đón

Phòng khám, phòng tiểu phẫu, phòng xét nghiệm (nếu có)

Nhà vệ sinh, khu lưu giữ rác y tế…

Sơ đồ giúp cơ quan thẩm định đánh giá nhanh khả năng đáp ứng yêu cầu về cơ sở vật chất.

Quy trình xin giấy phép phòng khám tại Hà Nội

Thủ tục xin giấy phép hoạt động phòng khám tại Hà Nội được thực hiện theo đúng quy định tại Nghị định 109/2016/NĐ-CP và các văn bản hướng dẫn của Sở Y tế Hà Nội. Quy trình gồm các bước như sau:

Chuẩn bị hồ sơ và nộp tại Sở Y tế Hà Nội

Sau khi hoàn tất các giấy tờ theo danh mục, cơ sở nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ của Sở Y tế Hà Nội (số 138B Giảng Võ, Đống Đa, Hà Nội).

Hồ sơ có thể nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điện. Trong trường hợp sử dụng dịch vụ công trực tuyến, cơ sở có thể nộp qua Cổng dịch vụ công quốc gia.

Thẩm định hồ sơ và kiểm tra thực tế cơ sở

Sau khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ:

Rà soát tính pháp lý và tính đầy đủ của hồ sơ

Thành lập đoàn kiểm tra thực tế cơ sở: đánh giá điều kiện nhân lực, thiết bị, cơ sở vật chất

Đoàn kiểm tra sẽ lập biên bản thẩm định, trong đó nêu rõ cơ sở có đáp ứng đủ điều kiện để cấp phép hay không.

Sửa đổi, bổ sung hồ sơ nếu cần thiết

Trong trường hợp hồ sơ thiếu sót hoặc cơ sở chưa đạt yêu cầu, Sở Y tế sẽ ra văn bản yêu cầu bổ sung hoặc điều chỉnh.

Cơ sở có thời gian 30 ngày để hoàn thiện và gửi lại.

Mẹo: Rà soát kỹ hồ sơ trước khi nộp để tiết kiệm thời gian xử lý.

Nhận giấy phép hoạt động phòng khám

Nếu mọi điều kiện đều đáp ứng, Sở Y tế sẽ ra quyết định cấp Giấy phép hoạt động phòng khám.

Giấy phép có thời hạn không xác định, trừ khi bị thu hồi theo quy định.

Sau khi nhận giấy phép, cơ sở có thể tiến hành:

Khai báo thuế

Khắc dấu

Đăng ký nhân sự và hoạt động chính thức

Thời gian và lệ phí xin cấp giấy phép

Thời gian xử lý: Trong vòng 45 ngày làm việc kể từ ngày nộp hồ sơ hợp lệ. Nếu phải bổ sung, thời gian có thể kéo dài hơn.

Lệ phí: Theo Thông tư 278/2016/TT-BTC, mức phí quy định như sau:

1.500.000đ đối với phòng khám đa khoa

1.000.000đ đối với phòng khám chuyên khoa

Các lưu ý quan trọng khi xin giấy phép phòng khám

Tuân thủ các quy định về phòng cháy chữa cháy và môi trường

Một trong những điều kiện bắt buộc khi xin giấy phép phòng khám là phải có văn bản thẩm duyệt PCCC và thực hiện các cam kết bảo vệ môi trường (nếu có quy mô lớn). Phòng khám cần trang bị thiết bị PCCC đúng tiêu chuẩn, có sơ đồ thoát hiểm rõ ràng, có hệ thống xử lý chất thải y tế và nước thải theo quy định của Bộ Y tế và Bộ Tài nguyên Môi trường.

Đảm bảo nhân sự đáp ứng tiêu chuẩn chuyên môn

Các bác sĩ, điều dưỡng, kỹ thuật viên làm việc tại phòng khám phải có chứng chỉ hành nghề hợp lệ, phù hợp với chuyên môn đăng ký hoạt động. Ngoài ra, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật cần có kinh nghiệm tối thiểu 54 tháng hành nghề trong lĩnh vực chuyên môn tương ứng.

Lưu trữ và quản lý hồ sơ giấy phép đúng quy định

Sau khi được cấp giấy phép, phòng khám cần lưu trữ cẩn thận giấy phép hoạt động, quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật, hợp đồng nhân sự, các hồ sơ liên quan đến hoạt động chuyên môn. Hồ sơ cần được sắp xếp khoa học để sẵn sàng phục vụ cho việc thanh kiểm tra định kỳ.

Chuẩn bị cho các đợt kiểm tra, thanh tra sau cấp phép

Sau khi được cấp giấy phép, phòng khám vẫn có thể bị thanh tra bởi Sở Y tế hoặc các cơ quan liên quan. Việc không tuân thủ quy định, thiếu hồ sơ, nhân sự hoặc trang thiết bị có thể dẫn đến xử phạt hành chính, tạm đình chỉ hoạt động. Do đó, duy trì hoạt động đúng pháp luật sau cấp phép là điều kiện sống còn cho phòng khám.

Dịch vụ hỗ trợ xin giấy phép phòng khám tại Hà Nội

Lợi ích khi sử dụng dịch vụ tư vấn xin giấy phép

Thay vì tự mình tìm hiểu quy định và chuẩn bị hồ sơ, doanh nghiệp có thể tiết kiệm thời gian, công sức và tránh sai sót bằng cách sử dụng dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp. Đơn vị tư vấn sẽ hướng dẫn chi tiết về hồ sơ pháp lý, thủ tục, hỗ trợ chuẩn bị các biểu mẫu và đại diện nộp hồ sơ cho Sở Y tế.

Quy trình làm việc với đơn vị tư vấn chuyên nghiệp

Quy trình thường bao gồm:

Khảo sát mặt bằng và tư vấn điều kiện tối thiểu

Hướng dẫn chuẩn bị nhân sự, hồ sơ pháp lý, trang thiết bị

Soạn thảo và hoàn chỉnh hồ sơ xin cấp phép

Thay mặt khách hàng nộp và làm việc với Sở Y tế Hà Nội

Bàn giao giấy phép và hướng dẫn sau cấp phép

Chi phí dịch vụ và cam kết hoàn thành hồ sơ

Chi phí dịch vụ thường dao động tùy theo loại hình phòng khám (đa khoa, chuyên khoa, y học cổ truyền…). Tuy nhiên, hầu hết đơn vị uy tín đều cam kết hồ sơ hợp lệ 100%, báo giá rõ ràng ngay từ đầu và có chính sách hoàn phí nếu không đạt.