Thủ tục xin giấy phép mở phòng khám chuyên khoa

1618
02/03/2021

Rate this post

Ngày nay, các mô hình phòng khám tư nhân ngoài giờ, đang được nhiều người sử dụng hơn. Do đó, hoạt động phòng khám là một lĩnh vực mang lại nhiều tiềm năng phát triển. Tuy nhiên, việc mở phòng khám chuyên khoa để hoạt động kinh doanh, cần tuân thủ các quy định về điều kiện hoạt động. Thủ tục xin giấy phép mở phòng khám chuyên khoa sẽ được chúng tôi trình bày chi tiết trong bài viết này.

Quy mô phòng khám đa khoa

Quy mô phòng khám đa khoa có thể thay đổi tùy thuộc vào mục tiêu và khả năng tài chính của chủ đầu tư, nhưng thông thường một phòng khám đa khoa có thể bao gồm các yếu tố sau:

Diện tích và cơ sở vật chất:

Diện tích từ 200 đến 500 mét vuông.

Phòng chờ bệnh nhân, khu vực lễ tân.

Các phòng khám chuyên khoa như nội, ngoại, sản, nhi, tai mũi họng, mắt, da liễu, răng hàm mặt…

Phòng xét nghiệm, siêu âm, X-quang.

Phòng cấp cứu.

Trang thiết bị y tế:

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Máy móc chẩn đoán hình ảnh như máy siêu âm, máy X-quang.

Trang thiết bị xét nghiệm máu, nước tiểu, sinh hóa.

Dụng cụ y tế cơ bản như giường bệnh, tủ thuốc, thiết bị khám chữa bệnh.

Nhân sự:

Bác sĩ chuyên khoa, đa khoa.

Y tá, điều dưỡng viên.

Kỹ thuật viên xét nghiệm.

Nhân viên hành chính, lễ tân.

Dịch vụ y tế:

Khám và điều trị các bệnh lý nội khoa, ngoại khoa.

Khám phụ sản, nhi khoa.

Khám và điều trị các bệnh lý về mắt, tai mũi họng, da liễu.

Thực hiện các xét nghiệm y tế, chẩn đoán hình ảnh.

Cấp cứu, tiêm chủng.

Quy trình hoạt động:

Quy trình tiếp nhận bệnh nhân, khám chữa bệnh, thanh toán.

Quy trình quản lý hồ sơ bệnh án.

Quy trình vệ sinh, khử trùng thiết bị y tế.

Quy mô và phạm vi dịch vụ của phòng khám đa khoa có thể mở rộng hoặc thu hẹp tùy thuộc vào nhu cầu của cộng đồng và khả năng đầu tư của phòng khám.

Thủ tục xin giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa

Các loại hình phòng khám chuyên khoa

Phòng khám chuyên khoa tập trung vào các lĩnh vực y tế cụ thể, cung cấp dịch vụ chăm sóc và điều trị chuyên sâu cho các loại bệnh và tình trạng sức khỏe. Dưới đây là các loại hình phòng khám chuyên khoa phổ biến:

Phòng khám nội khoa:

Chẩn đoán và điều trị các bệnh lý nội khoa như tim mạch, hô hấp, tiêu hóa, thần kinh, nội tiết.

Phòng khám ngoại khoa:

Điều trị các bệnh lý cần can thiệp phẫu thuật, bao gồm phẫu thuật tổng quát, phẫu thuật chuyên khoa như chỉnh hình, tai mũi họng, mắt.

Phòng khám sản phụ khoa:

Chăm sóc sức khỏe phụ nữ, khám thai, điều trị các bệnh lý phụ khoa, hỗ trợ sinh sản.

Phòng khám nhi khoa:

Chăm sóc sức khỏe và điều trị bệnh cho trẻ em từ sơ sinh đến thiếu niên.

Phòng khám tai mũi họng:

Chẩn đoán và điều trị các bệnh lý liên quan đến tai, mũi, họng.

Phòng khám mắt:

Chăm sóc và điều trị các vấn đề về mắt, bao gồm đo thị lực, điều trị các bệnh lý mắt, phẫu thuật mắt.

Phòng khám da liễu:

Chăm sóc và điều trị các bệnh lý da, tóc, móng, bao gồm các vấn đề về da liễu và thẩm mỹ da.

Phòng khám răng hàm mặt:

Chăm sóc và điều trị các vấn đề về răng miệng, nha khoa thẩm mỹ, chỉnh nha, phẫu thuật hàm mặt.

Phòng khám tim mạch:

Chẩn đoán và điều trị các bệnh lý liên quan đến tim mạch như cao huyết áp, bệnh mạch vành, suy tim.

Phòng khám nội tiết:

Chẩn đoán và điều trị các bệnh lý liên quan đến nội tiết như tiểu đường, bệnh tuyến giáp, hội chứng chuyển hóa.

Phòng khám thần kinh:

Chẩn đoán và điều trị các bệnh lý về hệ thần kinh, bao gồm đau đầu, động kinh, bệnh Parkinson.

Phòng khám cơ xương khớp:

Chẩn đoán và điều trị các bệnh lý liên quan đến cơ, xương, khớp như viêm khớp, loãng xương, đau lưng.

Phòng khám tâm lý – tâm thần:

Chăm sóc và điều trị các vấn đề về tâm lý, tâm thần như trầm cảm, lo âu, rối loạn tâm lý.

Mỗi loại phòng khám chuyên khoa sẽ được trang bị các thiết bị y tế và có đội ngũ bác sĩ, nhân viên y tế chuyên môn cao trong lĩnh vực tương ứng, nhằm cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tốt nhất cho bệnh nhân.

Cơ quan cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa

Tham khảo thêm

Điều kiện cấp giấy phép mở phòng khám đa khoa

Điều kiện để mở phòng khám y học cổ truyền tại Việt Nam

Người chịu trách nhiệm về chuyên môn kỹ thuật phòng khám

Người chịu trách nhiệm về chuyên môn kỹ thuật của phòng khám đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và hiệu quả của dịch vụ y tế. Đây thường là các bác sĩ có chuyên môn cao và kinh nghiệm lâu năm trong lĩnh vực y tế. Dưới đây là các yêu cầu và trách nhiệm của người chịu trách nhiệm về chuyên môn kỹ thuật phòng khám:

Yêu cầu về chuyên môn:

Có bằng cấp chuyên môn phù hợp với lĩnh vực hoạt động của phòng khám.

Có chứng chỉ hành nghề y dược do cơ quan có thẩm quyền cấp.

Có kinh nghiệm làm việc thực tế trong ngành y tế, thường từ 5 năm trở lên.

Đã qua đào tạo và có kiến thức chuyên sâu về chuyên môn kỹ thuật y tế.

Trách nhiệm chính:

Quản lý và điều hành toàn bộ hoạt động chuyên môn của phòng khám.

Đảm bảo các quy trình khám chữa bệnh tuân thủ theo quy định của pháp luật và tiêu chuẩn y tế.

Đào tạo và hướng dẫn đội ngũ nhân viên y tế trong phòng khám về các kỹ thuật y tế mới và các quy trình chuyên môn.

Kiểm tra và đảm bảo chất lượng dịch vụ y tế, an toàn cho bệnh nhân.

Giải quyết các vấn đề phát sinh trong quá trình khám chữa bệnh, đảm bảo quyền lợi và an toàn cho bệnh nhân.

Tham gia hội chẩn các ca bệnh khó, đưa ra phương án điều trị phù hợp.

Đảm bảo trang thiết bị y tế luôn hoạt động tốt, đáp ứng yêu cầu chuyên môn.

Báo cáo định kỳ về hoạt động chuyên môn của phòng khám cho các cơ quan quản lý y tế.

Vai trò tư vấn và hỗ trợ:

Tư vấn cho lãnh đạo phòng khám về các vấn đề chuyên môn và chiến lược phát triển dịch vụ y tế.

Hỗ trợ trong việc xây dựng và cập nhật các quy trình, quy định liên quan đến chuyên môn y tế.

Tham gia vào các hoạt động nghiên cứu, phát triển và ứng dụng các kỹ thuật y tế tiên tiến.

Người chịu trách nhiệm về chuyên môn kỹ thuật là nhân tố then chốt giúp phòng khám hoạt động hiệu quả, an toàn và mang lại sự hài lòng cho bệnh nhân.

Điều kiện mở phòng khám chuyên khoa nội

Căn cứ quy định tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP, một phòng khám chuyên khoa nội được cấp giấy phép hoạt động khi phòng khám đó đáp ứng đủ các điều kiện sau đây:

Điều kiện về cơ sở vật chất phòng khám

Có địa điểm cố định (trừ trường hợp tổ chức khám bệnh, chữa bệnh lưu động);

Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật;

Phải bố trí khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt trùng lại hoặc có hợp đồng với cơ sở y tế khác để tiệt trùng dụng cụ.

Điều kiện về trang thiết bị tại phòng khám

Có đủ trang thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám chuyên khoa nội;

Có hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa;

Điều kiện về nhân lực làm việc tại phòng khám

Phòng khám chuyên khoa nội phải có một người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật và thỏa mãn điều kiện:

Có chứng chỉ hành nghề phù hợp với chuyên khoa của phòng khám;

Có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 36 tháng sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề hoặc có thời gian trực tiếp tham gia khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng;

Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải là Người hành nghề cơ hữu tại phòng khám chuyên khoa đang thực hiện thủ tục xin giấy phép hoạt động phòng khám. Có nghĩa người này sẽ làm việc tại Phòng khám theo thời gian hoạt động của phòng khám đã đăng ký với cơ quan có thẩm quyền.

Các đối tượng khác tham gia vào quá trình khám bệnh, chữa bệnh nhưng không cần phải cấp chứng chỉ hành nghề theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh thì được phép thực hiện các hoạt động theo phân công của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (kỹ sư vật lý y học, kỹ sư xạ trị, âm ngữ trị liệu, tâm lý trị liệu và các đối tượng khác), việc phân công phải phù hợp với văn bằng chuyên môn của người đó.

Lưu ý: Việc phân công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải được thể hiện bằng văn bản;

Hồ sơ mở phòng khám chuyên khoa nội

Để xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa nội, đơn vị nộp hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền cấp phép, thành phần hồ sơ bao gồm:

Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động;

Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài (Bản sao);

Chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Bản sao);

Giấy xác nhận quá trình công tác;

Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

Hợp đồng lao động và quyết định bổ nhiệm của những người hoạt động trong phòng khám (áp dụng đối với phòng khám trực thuộc công ty);

Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

Phạm vi dự kiến hoạt động chuyên môn của cơ sở khám chữa bệnh;

Hợp đồng thu gom rác thải y tế nguy hại;

Hệ thống xử lý nước thải đối với những phòng khám chuyên khoa có sử dụng hệ thống nước trong quá trình khám chữa bệnh;

Hồ sơ thủ tục xin giấy phép mở phòng khám chuyên khoa

Để mở một phòng khám chuyên khoa, bạn cần chuẩn bị hồ sơ thủ tục xin giấy phép hoạt động từ cơ quan quản lý y tế. Dưới đây là các bước và hồ sơ thủ tục cần thiết:

Chuẩn bị hồ sơ

Hồ sơ pháp lý:

Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động: Theo mẫu của Bộ Y tế.

Bản sao công chứng giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Phòng khám phải được đăng ký kinh doanh theo quy định pháp luật.

Bản sao công chứng giấy chứng nhận quyền sử dụng đất hoặc hợp đồng thuê mặt bằng: Để chứng minh địa điểm hoạt động hợp pháp của phòng khám.

Danh sách nhân sự: Bao gồm tên, chức danh, bằng cấp, chứng chỉ hành nghề của các nhân sự chủ chốt.

Hồ sơ chuyên môn:

Bản sao công chứng chứng chỉ hành nghề của bác sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn: Chứng chỉ phải hợp lệ và có thời hạn.

Danh sách trang thiết bị y tế: Bao gồm các thiết bị chính phục vụ cho hoạt động khám chữa bệnh.

Danh sách các dịch vụ chuyên khoa: Liệt kê chi tiết các dịch vụ y tế sẽ cung cấp tại phòng khám.

Hồ sơ về cơ sở vật chất:

Bản vẽ thiết kế phòng khám: Phải đảm bảo các tiêu chuẩn về vệ sinh, an toàn và thuận tiện cho bệnh nhân.

Biên bản nghiệm thu phòng cháy chữa cháy: Do cơ quan có thẩm quyền cấp.

Báo cáo đánh giá tác động môi trường: Nếu có yêu cầu theo quy định của pháp luật.

Quy trình nộp hồ sơ

Nộp hồ sơ: Gửi bộ hồ sơ hoàn chỉnh đến Sở Y tế hoặc cơ quan quản lý y tế cấp tỉnh/thành phố nơi phòng khám đặt trụ sở.

Thẩm định hồ sơ: Cơ quan quản lý y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ, kiểm tra thực tế tại phòng khám.

Sửa đổi, bổ sung (nếu có): Nếu hồ sơ hoặc cơ sở vật chất không đạt yêu cầu, cơ quan quản lý sẽ yêu cầu bổ sung hoặc chỉnh sửa.

Cấp giấy phép: Sau khi hồ sơ và cơ sở đạt yêu cầu, cơ quan quản lý y tế sẽ cấp giấy phép hoạt động cho phòng khám.

Thời gian và chi phí

Thời gian xử lý: Thường từ 30 đến 45 ngày làm việc kể từ khi nộp hồ sơ hoàn chỉnh.

Chi phí: Bao gồm phí thẩm định hồ sơ và các chi phí khác theo quy định của từng địa phương.

Lưu ý quan trọng

Đảm bảo tất cả các giấy tờ đều được công chứng hợp lệ và còn hiệu lực.

Phòng khám phải đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn về vệ sinh, an toàn, và trang thiết bị y tế theo quy định của Bộ Y tế.

Nên liên hệ trực tiếp với Sở Y tế địa phương để được hướng dẫn cụ thể và chi tiết về các quy định và thủ tục cập nhật.

Việc chuẩn bị hồ sơ kỹ lưỡng và tuân thủ các quy định pháp luật sẽ giúp quá trình xin giấy phép mở phòng khám chuyên khoa diễn ra suôn sẻ và nhanh chóng.

Thủ tục xin giấy phép mở phòng khám chuyên khoa

Chuẩn bị hồ sơ

Thành phần hồ sơ theo quy định bao gồm:

Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo (PL 13 Thông tư số 41/2011/TT-BYT);
Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước. Hặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân. Hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài;
Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của tất cả người hành nghề;
Danh sách người đăng ký hành nghề của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (mẫu PL 6 Thông tư 41/2011/TT-BYT);
Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, của cơ sở khám bệnh. Chữa bệnh (mẫu PL 14Thông tư 41/2011/TT-BYT);
Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề;
Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn;
Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn;
Văn bản chứng minh có nguồn tài chính ổn định.

Nộp hồ sơ lên cơ quan có thẩm quyền

Đại diện Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động về Sở Y tế tỉnh/thành phố. Và nhận Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung.

Xem xét hồ sơ và thẩm định

Trong thời hạn 90 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế sẽ thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động.

Nhận kết quả

Trả giấy phép hoạt động, cho phòng khám đa khoa.
Trường hợp không cấp giấy phép hoạt động, Bộ Y tế phải có văn bản trả lời và nêu lý do.
Lưu ý:

Giám đốc Sở Y tế sẽ bàn giao cho bộ phận xử lý. Thẩm định hồ sơ cấp giấy phép của Phòng khám. Và quyết định có cấp giấy phép hoạt động cho phòng khám hay không. Trường hợp từ chối cấp thì trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do. Thời gian thực hiện là 90 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.

Những trường hợp bị thu hồi giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa

Sau khi thực hiện thành công thủ tục xin giấy phép mở phòng khám chuyên khoa. Lúc này bạn cần tuân thủ nghiêm chỉnh các quy định của pháp luật để hoạt động hiệu quả. Nếu không, cơ sở của bạn có thể bị thu hồi giấy phép hoạt động. Căn cứ Điều 48 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009 quy định về thu hồi. Và đình chỉ giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh như sau:

Thu hồi và đình chỉ giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
1. Giấy phép hoạt động bị thu hồi trong những trường hợp sau đây:
a) Giấy phép hoạt động được cấp không đúng thẩm quyền;
b) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không bảo đảm các điều kiện quy định tại Điều 43 của Luật này;
c) Sau 12 tháng, kể từ ngày được cấp giấy phép hoạt động mà cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không hoạt động.
d) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tạm dừng hoạt động trong thời gian 12 tháng liên tục hoặc chấm dứt hoạt động.
2. Khi phát hiện một trong các trường hợp quy định tại khoản 1 Điều này, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Bộ trưởng Bộ Quốc phòng. Hoặc Giám đốc Sở Y tế ra quyết định thu hồi giấy phép hoạt động theo quy định tại Điều 45 của Luật này.

Hoạt động phòng khám chuyên khoa là một lĩnh vực ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người. Do đó, được quản lý rất chặt chẽ trong việc cấp giấy phép hoạt động. Nếu bạn gặp khó khăn khi thự hiện Thủ tục xin giấy phép mở phòng khám chuyên khoa. Gia Minh có thể hỗ trợ bạn, liên hệ chúng tôi theo Hotline: 0868 458 111, để được tư vấn cụ thể hơn.