Đăng ký kinh doanh thảo dược thiên nhiên

762
09/12/2021

5/5 - (1 bình chọn)

ĐĂNG KÝ KINH DOANH THẢO DƯỢC THIÊN NHIÊN

Bạn đang muốn tư vấn thành lập công ty hay Thành lập hộ kinh doanh nhanh. Nên cần tìm hiểu thủ tục đăng ký kinh doanh thảo dược thiên nhiên. Đọc hết bài viết dưới đây để hiểu rõ hơn quy trình thủ tục nhé.

Thủ tục đăng ký KD thảo dược thiên nhiên ?

Điều kiện đăng ký kinh doanh đối với các loại thảo dược thiên nhiên

Đối với hoạt động kinh doanh phát sinh lợi nhuận thì chủ thể kinh doanh; phải tiến hành đăng ký kinh doanh với cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Đối với các loại thảo dược thiên nhiên thì trong một số trường hợp cơ sở sản xuất. Kinh doanh không phải đăng ký kinh doanh. Bao gồm:

Cơ sở sản xuất các loại thảo dược làm thực phẩm nhỏ lẻ.

Cơ sở kinh doanh thảo dược không có yêu cầu về bảo quản sản phẩm.

Cơ sở bán hàng rong.

Cơ sở kinh doanh thảo dược với bao gói sẵn không yêu cầu bảo quản đặc biệt.

Nhà thuốc được cấp GPP có kinh doanh thảo dược. Thực phẩm chức năng…

– Nếu không thuộc các trường hợp trên thì khi muốn kinh doanh đối; với các loại thảo dược thì chủ thể kinh doanh phải tiến hành đăng ký kinh doanh.

Tham khảo:

Thủ tục kê khai thuế hộ kinh doanh cá thể

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Các loại thuế mà hộ kinh doanh phải nộp

Hướng dẫn công bố thực phẩm chức năng

+ Do nhu cầu kinh doanh đối với các loại thảo dược thiên nhiên ở một địa phương nhất định. Quy mô hình thức nhỏ lẻ thì hãy tiến hành đăng ký kinh doanh dưới mô hình kinh doanh là hộ kinh doanh.

Theo quy định pháp luật thì hộ kinh doanh là mô hình do cá nhân. Nhóm cá nhân hoặc hộ gia đình có đầy đủ năng lực hành vi dân sự. Có đăng ký kinh doanh và sử dụng dưới 10 lao động và chỉ được đăng ký tại một địa điểm nhất định.

Hộ kinh doanh tiến hành chịu trách nhiệm bằng toàn bộ tài sản của mình đối với khoản nợ. Nghĩa vụ tài sản.

Dịch vụ đăng ký kinh doanh thảo dược thiên nhiên ?

Kinh nghiệm Đăng ký kinh doanh thảo dược thiên nhiên

Theo quy định của pháp luật thì khi mở cửa hàng, bạn cần tiến hành đăng ký kinh doanh, xin giấy phép mở cửa hàng rồi mới được đi vào hoạt động. Trường hợp này, đối với cửa hàng kinh doanh dược liệu, bạn nên thực hiện đăng ký hộ kinh doanh hộ cá thể. Hồ sơ xin giấy phép kinh doanh gồm:

Giấy đề nghị được cấp giấy phép đăng ký hộ kinh doanh cá thể kinh doanh dược liệu. Nội dung trình bày rõ:

Địa chỉ cửa hàng: Cần ghi rõ địa chỉ cửa hàng nằm ở đâu, số đường, ngõ, quận, huyện, thành phố đầy đủ.

Tên cửa hàng: Ghi rõ tên cửa hàng của bạn, tên phải tuân thủ những quy định của pháp luật như: Không được sử dụng từ ngữ, ký hiệu trái thuần phong mỹ tục, thiếu văn hoa quả sạch để đặt tên cho cửa hàng; Không được sử dụng từ công ty hay doanh nghiệp làm tên cho cửa hàng; Tên cửa hàng không được giống hay trùng lặp với các cửa hàng đã đăng ký kinh doanh trước đó trong phạm vi huyện.

Thông tin chủ cửa hàng: Bạn chuẩn bị đầy đủ thông tin của chủ cửa hàng như tên, địa chỉ cư trú, số chứng minh thư, ngày cấp chứng minh thư.

Số lao động: Nếu cửa hàng có thuê nhân viên thì cần trình bày rõ số nhân viên đã thuê.

Số vốn kinh doanh: Bạn bỏ bao nhiêu vốn để mở cửa hàng bán dược liệu thì cần xác định rõ để có thể cung cấp thông tin chi tiết khi đăng ký kinh doanh.

Ngành nghề kinh doanh: Bạn cần tìm hiểu và lựa chọn ngành nghề kinh doanh phù hợp với mục đích kinh doanh. Như vậy mới có thể xin giấy phép mở cửa hàng kinh doanh dược liệu theo quy định. Nếu bạn không chọn đúng ngành nghề phù hợp, cửa hàng của bạn có thể sẽ không được cấp phép kinh doanh.

Chứng minh thư nhân dân của chủ hộ kinh doanh (bản sao có công chứng).

Hợp đồng thuê cửa hàng hoặc giấy chứng nhận quyền sử dụng đất.

Thuốc đông y là gì?

Thuốc đông y được biết đến là những vị thuốc Nam, thuốc Bắc, có nguồn gốc từ thảo mộc, động vật hay khoáng vật được bào chế bằng phơi khô, sấy khô hoặc trưng cất thành các vị thuốc, bài thuốc giúp bồi bổ cơ thể, tăng cường sức đề kháng và đẩy lùi bệnh tật.

Thủ tục đăng ký kinh doanh với các loại thảo dược thiên nhiên

Khi lựa chọn được mô hình hộ kinh doanh để tiến hành đăng ký kinh doanh thì; chủ thể kinh doanh tiến hành chuẩn bị hồ sơ đề nghị đăng ký kinh doanh.

Hồ sơ bao gồm:

Đơn đề nghị đăng ký hộ kinh doanh;: Lưu ý: Đơn này phải đảm bảo có đủ các nội dung theo quy định như: tên, địa điểm dự kiến kinh doanh, thông tin liên lạc; (số điện thoại, fax, thư điện tử), ngành nghề dự kiến kinh doanh, nguồn vốn để đảm bảo hoạt động kinh doanh, số lao động được sử dụng trong hộ kinh doanh.

Giấy chứng minh thư nhân dân, thẻ căn cước;, hộ chiếu còn hiệu lực của các cá nhân tham gia vào mô hình hộ kinh doanh, của người đại diện trong hộ gia đình (Bản sao có hợp lệ).

Biên bản họp của nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh hoạt động đối với các loại thảo dược thiên nhiên. Biên bản họp phải ghi nhận các thông tin về ngày giờ, địa điểm họp và phải có chữ ký của các cá nhân trong nhóm cá nhân đó.

Các giấy tờ, tài liệu cần thiết khác liên quan

– Đại diện hộ kinh doanh tiến hành gửi hồ sơ đến Phòng Tài chính – Kế hoạch thuộc UBND cấp huyện nơi hộ kinh doanh đặt địa điểm kinh doanh.

– Trong thời hạn 03 ngày từ ngày nhận hồ sơ, Phòng Tài chính – Kế hoạch tiến hành xem xét, kiểm tra hồ sơ và cấp Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh, trường hợp từ chối cấp thì phải nêu rõ lý do bằng văn bản.

Đối với quy mô nhỏ thì khi kinh doanh các loại thảo dược thiên nhiên, chủ thể kinh doanh nên lựa chọn mô hình hộ kinh doanh và tiến hành đăng ký kinh doanh như thủ tục nêu trên. Còn nếu kinh doanh với quy mô lớn hơn thì nên thành lập mô hình doanh nghiệp. Hãy liên hệ dịch vụ thành lập hộ kinh doanh cá thể để được tư vấn cụ thể và chính xác hơn về vấn đề này.

Đăng ký lưu hành dược liệu

Trước khi lưu hành tại Việt Nam, tùy loại dược liệu mà cơ sở có thể cần phải thực hiện các thủ tục cần thiết, cụ thể:

Các dược liệu thuộc các trường hợp sau đây phải được đăng ký trước khi lưu hành tại Việt Nam:

Dược liệu thuộc Danh mục dược liệu độc có nguồn gốc thực vật, Danh mục dược liệu độc có nguồn gốc động vật, Danh mục dược liệu độc có nguồn gốc khoáng vật (tại Phụ lục I, Phụ lục II, Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư 42/2017/TT-BYT).

Dược liệu lần đầu sử dụng làm thuốc tại Việt Nam.

Dược liệu dễ nhầm lẫn, dễ giả mạo.

Dược liệu chứa dược chất dễ bị ảnh hưởng về mặt chất lượng trong quá trình sản xuất, chế biến, lưu thông.

Dược liệu thuộc Danh mục dược liệu nuôi trồng, thu hái trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị và khả năng cung cấp, giá hợp lý.

Bán thành phẩm dược liệu, trừ trường hợp các sản phẩm này do chính cơ sở sản xuất để sản xuất thuốc thành phẩm.

Dược liệu không thuộc các trường hợp trên phải công bố tiêu chuẩn dược liệu theo Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc tại Tiêu chuẩn quốc gia TCVN I-4:2017 (Phần 4: Dược liệu và thuốc từ dược liệu); TCVN VI:2017; TCVN II:2012; TCVN III:2014; TCVN IV:2015; TCVN V:2017.

Dược liệu thuộc các trường hợp sau đây không cần phải đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Nguyên liệu làm thuốc là dược chất để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Nguyên liệu làm thuốc là dược chất chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được cấp phép nhập khẩu và chỉ được nhập khẩu không quá số lượng ghi trong giấy phép nhập khẩu trong trường hợp sau đây:

Để làm mẫu đăng ký, mẫu kiểm nghiệm, nghiên cứu thuốc, tham gia trưng bày tại triển lãm, hội chợ.

Để sản xuất thuốc xuất khẩu, thuốc phục vụ yêu cầu quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa.

Trong đó, dược liệu được đăng ký lưu hành phải đáp ứng các yêu cầu sau:

Bảo đảm yêu cầu về an toàn, hiệu quả;

Được sản xuất tại cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc đáp ứng điều kiện theo quy định của pháp luật, tham khảo các công việc:

Được sản xuất theo quy trình sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc và đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định tại Điều 102 và Điều 103 của Luật Dược 2016.

Doanh nghiệp có hoạt động sản xuất, bán buôn, xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu; cơ sở kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc của nước ngoài có văn phòng đại diện tại Việt Nam được đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt sản xuất xem chi tiết tại công việc “Đánh giá Thực hành tốt sản xuất (GMP) đối với cơ sở nước ngoài”, được phép đứng tên đăng ký dược liệu theo trình tự như sau:

Thành phần hồ sơ đăng ký lưu hành dược liệu

Mẫu nhãn thực tế của dược liệu lưu hành tại nước sở tại hoặc nước tham chiếu đối với dược liệu nhập khẩu.

Mỗi dược liệu phải có bộ mẫu thiết kế nhãn; riêng dược liệu nhập khẩu còn phải có bộ nhãn thực tế.

Các nhãn này được gắn trên giấy A4 có đóng dấu giáp lai của cơ sở đăng ký hoặc cơ sở sản xuất.

Phần hồ sơ hành chính:

Đơn đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành dược liệu (theo Mẫu số 03C Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư 21/2018/TT-BYT) do người đứng đầu của cơ sở đăng ký hoặc đại diện được ủy quyền của cơ sở đăng ký ký trực tiếp trên đơn và đóng dấu (nếu có) của cơ sở đăng ký, không được dùng chữ ký dấu.

Lưu ý: Cơ sở thuộc các trường hợp dưới đây có thể đề nghị trong đơn này để được ưu tiên xem xét cấp nhanh giấy đăng ký lưu hành dược liệu trước thời hạn (theo quy định là 06 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ):

Dược liệu được nuôi trồng, khai thác trong nước theo tiêu chuẩn Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái, khai thác dược liệu theo nguyên tắc, tiêu chuẩn GACP quy định tại Thông tư 19/2019/TT-BYT.

Dược liệu mới được di thực về Việt Nam nuôi trồng dựa trên các nghiên cứu khoa học công nghệ chứng minh năng suất, chất lượng trong thời hạn không quá 12 tháng kể từ ngày có kết quả nghiệm thu của nghiên cứu khoa học.

Các giấy tờ pháp lý của cơ sở:

Trường hợp cơ sở đứng tên đăng ký lưu hành dược liệu là cơ sở sản xuất dược liệu:

Bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có phạm vi kinh doanh sản xuất dược liệu, vị thuốc cổ truyền trong nước.

Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với cơ sở nuôi trồng, thu hái, khai thác dược liệu trong nước.

Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện tại Việt Nam và Giấy phép sản xuất, kinh doanh dược phạm vi sản xuất dược liệu, dược liệu đã sơ chế, chế biến do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền nước ngoài cấp đối với cơ sở sản xuất dược liệu, dược liệu đã sơ chế, chế biến có Văn phòng đại diện tại Việt Nam.

Trường hợp cơ sở đứng tên đăng ký lưu hành dược liệu không phải là cơ sở sản xuất dược liệu:

Các giấy tờ pháp lý như trường hợp cơ sở sản xuất dược liệu đề nghị đăng ký.

Các giấy tờ pháp lý của cơ sở đứng tên đăng ký lưu hành dược liệu:

Bản sao (có chứng thực hoặc do cơ sở sản xuất tự đóng dấu xác nhận) Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở trong nước có một trong các phạm vi kinh doanh: sản xuất, bán buôn, xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu hoặc vị thuốc cổ truyền.

Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện tại Việt Nam;

Giấy phép sản xuất, kinh doanh dược phạm vi sản xuất dược liệu, dược liệu đã sơ chế, chế biến do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền nước ngoài cấp đối với cơ sở đứng tên đăng ký lưu hành có Văn phòng đại diện tại Việt Nam đáp ứng các yêu cầu sau:

Trường hợp nộp bản chính: Bản chính phải có đầy đủ chữ ký, tên, chức danh người ký, ngày cấp và dấu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp; Chữ ký, tên, chức danh người ký và dấu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp, giấy CPP phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật về hợp pháp hóa lãnh sự, trừ trường hợp các giấy tờ pháp lý do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền của các nước cấp đã có ký kết Hiệp định tương trợ tư pháp với Việt Nam;

Trường hợp nộp bản sao: Bản sao do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền của Việt Nam chứng thực hợp lệ theo quy định của pháp luật Việt Nam về chứng thực bản sao từ bản chính hoặc bản sao được cấp từ sổ gốc. Trong trường hợp cần thiết cơ sở xuất trình bản gốc để đối chiếu theo yêu cầu của cơ quan tiếp nhận hồ sơ;

Đăng ký kinh doanh thảo dược thiên nhiên bạn đã nắm rõ quy trình, hồ sơ, thủ tục đăng ký rồi phải không.