Hướng dẫn công bố thực phẩm chức năng

1174
20/09/2021

Rate this post

Bạn đang muốn công bố thực phẩm chức năng nhưng không am hiểu về hồ sơ và thủ tục. Hiểu được điều này Gia Minh xin hướng dẫn công bố TPCN; để độc giả hiểu rõ hơn quy định của nhà nước.

Đọc thêm: Công bố thực phẩm là gì.

Căn cứ pháp lý công bố thực phẩm chức năng

Luật An toàn thực phẩm 2012;

Nghị định 38/2012/NĐ-CP hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm;

Thông tư 19/2012/TT-BYT hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm;

Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định về quản lý thực phẩm chức năng;

Nghị định 47/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa.

Công bố thực phẩm chức năng là gì?

Công bố thực phẩm chức năng là quá trình đăng ký sản phẩm thực phẩm chức năng (TPCN) với cơ quan chức năng của Nhà nước để được phép sản xuất, kinh doanh và quảng cáo sản phẩm trên thị trường. Việc công bố TPCN đảm bảo rằng sản phẩm đó đáp ứng các yêu cầu về chất lượng, an toàn và hiệu quả sử dụng.

Ở Việt Nam, việc công bố TPCN được quản lý bởi Bộ Y tế thông qua Cục An toàn vệ sinh thực phẩm. Các nhà sản xuất và kinh doanh TPCN phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện và yêu cầu được quy định trong pháp luật để được cấp giấy phép sản xuất và kinh doanh. Ngoài ra, các thông tin quảng cáo về TPCN cũng phải tuân thủ các quy định của pháp luật và không được vi phạm quyền lợi của người tiêu dùng.

Tại sao phải công bố thực phẩm chức năng?

Điều kiện để thực hiện thủ tục Công bố thực phẩm chức năng

Để thực hiện thủ tục Công bố thực phẩm chức năng ở Việt Nam, người đăng ký phải đáp ứng các điều kiện sau đây:

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Sản phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn: Sản phẩm thực phẩm chức năng phải đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng và an toàn thực phẩm, bao gồm các quy định về thành phần, hàm lượng, độ tinh khiết, độ ổn định và các yêu cầu khác liên quan đến an toàn sức khỏe người sử dụng.

Sản phẩm phải được sản xuất, nhập khẩu hoặc lưu hành hợp pháp

Sản phẩm phải được sản xuất, nhập khẩu hoặc lưu hành hợp pháp: Sản phẩm thực phẩm chức năng phải được sản xuất, nhập khẩu hoặc lưu hành theo đúng quy định của pháp luật. Trong trường hợp sản phẩm được nhập khẩu, người đăng ký phải có đủ giấy tờ chứng minh nguồn gốc và hợp pháp của sản phẩm này.

Người đăng ký phải đủ năng lực pháp lý: Người đăng ký phải có đủ năng lực pháp lý để tiến hành đăng ký Công bố thực phẩm chức năng, bao gồm các yêu cầu về đăng ký kinh doanh, quản lý sản phẩm và chịu trách nhiệm trước pháp luật về sản phẩm của mình.

Tài liệu khách hàng cần cung cấp để công bố thực phẩm chức năng

Bản công bố tiêu chuẩn sản phẩm (theo Mẫu 1);

Bản tiêu chuẩn cơ sở do thương nhân ban hành, có đóng dấu (theo Mẫu 2);

Giấy đăng ký kinh doanh của thương nhân Việt Nam (bản sao có công chứng);

Tiêu chuẩn sản phẩm (Products Specification) của nhà sản xuất;

Phiếu kết quả kiểm nghiệm (về chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu chỉ điểm chất lượng

Các chỉ tiêu vệ sinh liên quan – Certificate of Analysis) của nhà sản xuất; hoặc của cơ quan kiểm định độc lập nước xuất xứ (bản gốc hoặc bản sao có công chứng);

Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn sản phẩm; và dự thảo nội dung ghi nhãn phụ (có đóng dấu của thương nhân) bao gồm các thông tin sau:

Tên sản phẩm

Thành phần hoặc thành phần định lượng

Chỉ tiêu chất lượng chủ yếu (tức là mức hoặc định lượng các chất quyết định giá trị dinh dưỡng và tính chất đặc thù của sản phẩm để nhận biết, phân loại và phân biệt với thực phẩm cùng loại).

Hướng dẫn sử dụng và bảo quản

Định lượng của sản phẩm

Khối lượng tịnh (nếu sản phẩm ở dạng rắn hoặc khí)

Thể tích thực (nếu sản phẩm ở dạng lỏng)

Ngày sản xuất và hạn sử dụng

Xuất xứ sản phẩm

Tên và địa chỉ của thương nhân chịu trách nhiệm về sản phẩm (sản xuất, nhập khẩu hoặc phân phối);

Thông tin, cảnh báo vệ sinh, an toàn.

Thủ tục Công bố thực phẩm chức năng

Thủ tục Công bố thực phẩm chức năng bao gồm các bước chính sau:

Đăng ký tài khoản trên hệ thống quản lý thực phẩm chức năng của cơ quan quản lý nhà nước.

Chuẩn bị hồ sơ đăng ký sản phẩm thực phẩm chức năng, bao gồm các thông tin về sản phẩm, thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng, công bố thử nghiệm, kiểm định chất lượng, và các giấy tờ pháp lý liên quan khác.

Nộp hồ sơ đăng ký sản phẩm thực phẩm chức năng cho cơ quan quản lý nhà nước theo đúng quy định.

Đợi cơ quan quản lý nhà nước tiến hành kiểm tra, đánh giá hồ sơ đăng ký và sản phẩm thực phẩm chức năng.

Sau khi hồ sơ đăng ký và sản phẩm thực phẩm chức năng được chấp nhận, cơ quan quản lý nhà nước sẽ cấp Giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm thực phẩm chức năng và Giấy phép lưu hành sản phẩm thực phẩm chức năng.

Quá trình đăng ký sản phẩm thực phẩm chức năng có thể mất từ vài tuần đến vài tháng tùy thuộc vào độ phức tạp của sản phẩm và quy trình kiểm tra đánh giá của cơ quan quản lý nhà nước. Để đảm bảo việc đăng ký thành công, các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và phân phối thực phẩm chức năng nên tuân thủ đúng quy định pháp luật và có hồ sơ đăng ký đầy đủ, chính xác và đúng quy trình.

Quy trình hướng dẫn công bố thực phẩm chức năng

Tạo tài khoản tại website của Cục An Toàn Thực Phẩm

Hiện nay thủ tục công bố thực phẩm chức năng được thực hiện hoàn toàn trực tuyến trên hệ thống website của Cục An Toàn Thực Phẩm. Do đó, nếu doanh nghiệp chưa có tài khoản thì Gia Minh sẽ đăng ký 1 tài khoản mới cho bạn.

Chuẩn bị giấy tờ

Doanh nghiệp chuẩn bị các tài liệu theo sự hướng dẫn của luật sư Gia Minh.

Xin công văn giải tỏa hàng mẫu

Gia Minh thực hiện thủ tục xin công văn giải tỏa hàng mẫu phục vụ cho mục đích kiểm nghiệm sản phẩm tại Việt Nam (nếu cần).

Tư vấn công dụng sản phẩm

Gia Minh sẽ tư vấn về công dụng của sản phẩm trước khi kiểm nghiệm và trong quá trình xây dựng hồ sơ công bố.

Dịch nhãn sản phẩm

Gia Minh thực hiện dịch nhãn sản phẩm đối với các sản phẩm nhập khẩu không phải ngôn ngữ tiếng Anh. Đồng thời, tối ưu các chỉ tiêu để tiết kiệm tối đa chi phí kiểm nghiệm cho quý khách.

Soạn thảo hồ sơ

Gia Minh soạn thảo bộ hồ sơ công bố sản phẩm hoàn chỉnh và gửi khách hàng xác nhận.

Nộp hồ sơ

Gia Minh đăng nhập vào website của Cục để kê khai các thông tin, ký số và nộp phí thẩm định hồ sơ (1.500.000 VNĐ/01 bộ).

Theo dõi tiến trình xử lý hồ sơ

Chúng tôi sẽ thường xuyên theo dõi tình trạng của hồ sơ trên hệ thống để kịp thời sửa đổi, bổ sung khi có công văn yêu cầu.

Nhận và bàn giao kết quả

Khi hồ sơ hợp lệ, Cục An Toàn Thực Phẩm sẽ cấp số công bố được hiển thị công khai trên hệ thống (có chữ ký của Cục trưởng). Gia Minh sẽ thông báo và bàn giao cho quý khách. Quý khách chỉ cần tải về, in ra, đóng dấu giáp lai hoặc dấu treo công ty để sử dụng như bản giấy trước đây.

Tài liệu liên quan công bố thực phẩm chức năng

Bản dịch tiếng Anh có công chứng các thông tin ghi trên nhãn sản phẩm (nếu các thông tin ghi trên mẫu nhãn được thể hiện bằng ngôn ngữ không phải là tiếng Việt hoặc tiếng Anh);

Mẫu có gắn nhãn sản phẩm;

Bản sao có công chứng nước ngoài hoặc trong nước của một trong các giấy chứng nhận sau (nếu có):

Chứng nhận GMP (Thực hành Sản xuất Tốt);

HACCP (Hệ thống Phân tích Mối nguy và Kiểm soát Điểm tới hạn);

hoặc

Giấy chứng nhận tương đương.

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận Y tế (Health Certificate) của cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất xứ, trong đó có ghi thông tin rằng sản phẩm xin cấp Giấy chứng nhận công bố tiêu chuẩn là TPCN);

Tài liệu chứng minh về tác dụng đặc hiệu và tính an toàn thực phẩm (có thể là bản sao các trang tạp chí hay đề tài nghiên cứu…)

.Đọc thêm: Giấy phép quảng cáo thực phẩm chức năng

Tra cứu Công bố thực phẩm chức năng

Để tra cứu công bố sản phẩm thực phẩm chức năng, bạn có thể thực hiện các bước sau:

Truy cập vào trang web của cơ quan chức năng quản lý thực phẩm tại địa phương, thường là Sở Y tế hoặc Cục An toàn vệ sinh thực phẩm.

Tìm kiếm trang chủ hoặc danh mục liên kết trên trang web và tìm đến mục tra cứu công bố thực phẩm chức năng.

Nhập thông tin tên sản phẩm, mã sản phẩm hoặc thông tin khác liên quan đến sản phẩm cần tra cứu.

Chờ đợi kết quả hiển thị. Kết quả sẽ hiển thị thông tin về công bố của sản phẩm, bao gồm tên sản phẩm, mã sản phẩm, tên nhà sản xuất, giấy chứng nhận đăng ký và thời gian công bố.

Hồ sơ để công bố thực phẩm chức năng gồm giấy tờ gì ?

Thời hạn hiệu lực công bố thực phẩm chức năng

– Thời hạn cho việc cấp Giấy chứng nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm là khoảng từ 1-2 tháng tính từ ngày nộp hồ sơ hợp lệ;

– Giấy chứng nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm có giá trị ba (03) năm kể từ ngày ký và đóng dấu của cơ quan y tế có thẩm quyền cấp;

– Có thể gia hạn lại số chứng nhận sau 03 năm kể từ ngày được ký cấp số chứng nhận hoặc gia hạn

Công bố thực phẩm chức năng ở đâu?

Ở Việt Nam, việc công bố sản phẩm thực phẩm chức năng được thực hiện bởi Cục An toàn vệ sinh thực phẩm, thuộc Bộ Y tế. Các nhà sản xuất và kinh doanh sản phẩm thực phẩm chức năng cần đăng ký và cung cấp đầy đủ thông tin về sản phẩm đó cho cơ quan này để được xem xét, đánh giá và cấp giấy phép sản xuất, kinh doanh và quảng cáo.

Quá trình đăng ký sản phẩm thực phẩm chức năng bao gồm việc nộp đơn đăng ký, cung cấp tài liệu và thông tin về sản phẩm, thực hiện các thủ tục kiểm tra, đánh giá, và phê duyệt của cơ quan chức năng. Sau khi được chấp thuận, sản phẩm sẽ được công bố trên trang web của Cục An toàn vệ sinh thực phẩm, cùng với thông tin về giấy phép sản xuất, kinh doanh và quảng cáo.

Bán thực phẩm chức năng online có cần giấy phép

Có, bán thực phẩm chức năng online cũng cần có giấy phép kinh doanh thực phẩm chức năng và các giấy tờ liên quan đến sản phẩm như Giấy chứng nhận đăng ký sản phẩm thực phẩm chức năng và Giấy phép lưu hành sản phẩm thực phẩm chức năng.

Theo quy định của pháp luật Việt Nam, việc sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thực phẩm chức năng phải được cơ quan có thẩm quyền kiểm tra, đánh giá và cấp phép. Do đó, các doanh nghiệp, cá nhân kinh doanh thực phẩm chức năng trên mạng cần đảm bảo có đủ giấy tờ pháp lý để đáp ứng yêu cầu của pháp luật và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.

Ngoài ra, khi bán thực phẩm chức năng online, các doanh nghiệp cần tuân thủ các quy định về quảng cáo, đặc biệt là không được quảng cáo sai lệch, không chứng minh được tính hiệu quả hoặc có tuyên truyền chữa bệnh không đúng quy định. Vi phạm quy định này có thể dẫn đến xử lý hành chính hoặc hình sự tùy theo mức độ vi phạm.

Buôn bán thực phẩm chức năng không có giấy phép bị phạt bao nhiêu tiền?

Theo quy định của pháp luật Việt Nam, việc buôn bán thực phẩm chức năng không có giấy phép hoặc giấy phép không đúng quy định sẽ bị xử phạt hành chính. Mức xử phạt cụ thể được quy định tại Nghị định 185/2013/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Cụ thể, theo điều 14 của Nghị định này, các hành vi vi phạm quy định về thực phẩm chức năng sẽ bị xử phạt mức tiền từ 7.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng. Ngoài ra, nếu vi phạm gây hậu quả nghiêm trọng hoặc có dấu hiệu vi phạm pháp luật hình sự thì cơ quan chức năng còn có thể khởi tố hình và truy tố trách nhiệm hình sự đối với các cá nhân hoặc tổ chức liên quan.

Không có giấy phép thành lập công ty có thể kinh doanh thực phẩm chức năng được không?

Không, việc kinh doanh thực phẩm chức năng yêu cầu các công ty phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện về văn phòng, nhân sự, cơ sở sản xuất, sản phẩm và giấy tờ pháp lý. Trong đó, việc có giấy phép thành lập công ty là một trong những điều kiện cần thiết để có thể đăng ký kinh doanh và thực hiện các thủ tục liên quan đến thực phẩm chức năng. Do đó, nếu không có giấy phép thành lập công ty, các cá nhân hay tổ chức không được phép kinh doanh thực phẩm chức năng.

Công ty tôi đã thực hiện thủ tục Công bố thực phẩm chức năng, nay công ty muốn thay đổi về tên sản phẩm thì có cần thực hiện công bố lại hay không?

Nếu chỉ thay đổi tên sản phẩm thì không cần phải thực hiện lại thủ tục công bố thực phẩm chức năng. Tuy nhiên, nếu thay đổi bất kỳ thông tin nào khác trong hồ sơ công bố như thành phần, công dụng, liều lượng, cách dùng, hướng dẫn sử dụng, phạm vi sử dụng, đối tượng sử dụng,… thì công ty cần phải thực hiện lại thủ tục công bố thực phẩm chức năng với thông tin mới đó.

Thực phẩm công nghệ chế biến có cần phải công bố hay không?

Thực phẩm công nghệ chế biến cũng được coi là thực phẩm và phải tuân thủ quy định về an toàn thực phẩm. Tuy nhiên, nếu thực phẩm công nghệ chế biến không có thành phần có tác dụng chữa bệnh, bảo vệ sức khỏe, cải thiện sức khỏe hay đặc tính dinh dưỡng cao hơn so với các sản phẩm thông thường, thì không cần thực hiện thủ tục công bố thực phẩm chức năng. Tuy nhiên, nếu sản phẩm này được quảng cáo với các tuyên bố về tác dụng đặc biệt đối với sức khỏe, thì cần phải tuân thủ quy định về công bố thực phẩm chức năng.

Hướng dẫn công bố thực phẩm chức năng do Gia Minh soạn thảo bên trên để cho độc giả nắm rõ hơn quy định và trình tự thực hiện. Để hiểu rõ hơn quy trình công bố thực phẩm chức năng; Hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để hiểu rõ thủ tục pháp lý.