Thành lập cơ sở bán lẻ thuốc

740
26/11/2021

5/5 - (1 bình chọn)

THÀNH LẬP CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC

Công ty luật Gia Minh là một tổ chức có chuyên môn cao trong lĩnh vực thành lập và định hướng phát triển doanh nghiệp, mong muốn cung cấp tới khách hàng thủ tục thành lập cơ sở bán lẻ thuốc và đồng hành cùng khách hàng trong suốt quá trình hoạt động.

Giấy bán lẻ thuốc là gì?

Giấy bán lẻ thuốc là một loại giấy phép được cấp cho các cơ sở bán lẻ thuốc, chẳng hạn như nhà thuốc, quầy thuốc, hoặc các cửa hàng bán lẻ dược phẩm. Giấy phép này chứng nhận rằng cơ sở đó đủ điều kiện và được phép bán các loại thuốc và dược phẩm theo quy định của pháp luật. Để được cấp giấy phép bán lẻ thuốc, cơ sở phải đáp ứng các tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, trang thiết bị, và nhân sự, bao gồm việc có dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn.

Các bước để xin giấy bán lẻ thuốc thường bao gồm:

Chuẩn bị hồ sơ: Hồ sơ xin cấp giấy phép bao gồm các giấy tờ liên quan đến cơ sở, nhân sự, và trang thiết bị. Cụ thể, cần có:

Đơn xin cấp giấy phép bán lẻ thuốc.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.

Chứng chỉ hành nghề của dược sĩ phụ trách chuyên môn.

Hợp đồng lao động giữa cơ sở và dược sĩ phụ trách chuyên môn.

Danh sách trang thiết bị và cơ sở vật chất của cửa hàng.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Nộp hồ sơ: Hồ sơ được nộp tại Sở Y tế hoặc cơ quan có thẩm quyền cấp phép tại địa phương.

Thẩm định hồ sơ: Cơ quan cấp phép sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ và kiểm tra thực tế tại cơ sở bán lẻ thuốc.

Cấp giấy phép: Nếu cơ sở đáp ứng đủ các yêu cầu, cơ quan sẽ cấp giấy phép bán lẻ thuốc.

Đọc thêm: Phần mềm quản lý nhà thuốc

Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện bán lẻ thuốc

Để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện bán lẻ thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc cần phải đáp ứng một số điều kiện cụ thể như sau:

Điều kiện về nhân sự:

Cơ sở bán lẻ thuốc phải có dược sĩ đủ điều kiện hành nghề, giữ vai trò phụ trách chuyên môn về dược.

Dược sĩ phụ trách chuyên môn phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với loại hình cơ sở bán lẻ thuốc.

Điều kiện về cơ sở vật chất và trang thiết bị:

Cơ sở bán lẻ thuốc phải đảm bảo các điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị theo quy định, bao gồm diện tích, bố trí các khu vực bảo quản thuốc, khu vực bán hàng, khu vực tư vấn.

Trang thiết bị và điều kiện bảo quản thuốc phải đáp ứng các yêu cầu về nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng để đảm bảo chất lượng thuốc.

Điều kiện về tổ chức và hoạt động:

Cơ sở bán lẻ thuốc phải tuân thủ các quy định về tổ chức và hoạt động, bao gồm việc lập hồ sơ quản lý thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, và tuân thủ các quy định về phân phối thuốc.

Phải có biển hiệu rõ ràng, có địa chỉ, tên dược sĩ phụ trách chuyên môn và giờ mở cửa.

Điều kiện về giấy tờ pháp lý:

Cơ sở bán lẻ thuốc phải có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đầu tư do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.

Có Chứng chỉ hành nghề của dược sĩ phụ trách chuyên môn và hợp đồng lao động giữa cơ sở và dược sĩ phụ trách chuyên môn.

Quy trình thẩm định và cấp giấy chứng nhận:

Sau khi chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, cơ sở bán lẻ thuốc nộp hồ sơ tại Sở Y tế hoặc cơ quan có thẩm quyền cấp phép tại địa phương.

Cơ quan cấp phép sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ và kiểm tra thực tế tại cơ sở.

Nếu cơ sở đáp ứng đủ các yêu cầu, cơ quan sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện bán lẻ thuốc.

Nếu bạn cần thông tin chi tiết hơn về từng điều kiện cụ thể hoặc quy trình nộp hồ sơ, vui lòng cho tôi biết.

Đọc thêm: Xây dựng chuỗi nhà thuốc gpp – xu hướng mới trong phân phối ngành dược

Thủ tục làm giấy phép kinh doanh nhà thuốc

Để làm giấy phép kinh doanh nhà thuốc, bạn cần thực hiện các bước thủ tục sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc:

Mẫu đơn theo quy định của Bộ Y tế.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh:

Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (đối với hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp).

Chứng chỉ hành nghề dược:

Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách chuyên môn về dược.

Hợp đồng lao động:

Hợp đồng lao động giữa cơ sở và người phụ trách chuyên môn về dược (nếu có).

Danh sách trang thiết bị và cơ sở vật chất:

Danh sách và mô tả về cơ sở vật chất, trang thiết bị của nhà thuốc đảm bảo đáp ứng các yêu cầu về bảo quản và bán thuốc.

Giấy tờ chứng minh quyền sử dụng đất hoặc hợp đồng thuê nhà:

Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất hoặc hợp đồng thuê nhà (nếu địa điểm kinh doanh là thuê).

Bước 2: Nộp hồ sơ

Hồ sơ được nộp tại Sở Y tế hoặc cơ quan có thẩm quyền tại địa phương nơi đặt nhà thuốc.

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ xem xét và thẩm định hồ sơ trong vòng 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

Bước 3: Thẩm định và kiểm tra thực tế

Cơ quan có thẩm quyền sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ và kiểm tra thực tế tại cơ sở bán lẻ thuốc.

Cơ sở bán lẻ thuốc cần đảm bảo đáp ứng các điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất và trang thiết bị.

Bước 4: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Nếu hồ sơ và cơ sở đáp ứng đủ các yêu cầu, Sở Y tế hoặc cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Thời gian cấp giấy phép là khoảng 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ và thẩm định thực tế đạt yêu cầu.

Bước 5: Nhận giấy phép và tiến hành kinh doanh

Sau khi nhận được Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc có thể bắt đầu hoạt động kinh doanh.

Lưu ý:

Thời gian và quy trình cụ thể có thể thay đổi tùy thuộc vào quy định của từng địa phương và cơ quan có thẩm quyền.

Cơ sở cần tuân thủ đầy đủ các quy định pháp luật về kinh doanh thuốc để tránh bị xử phạt hoặc thu hồi giấy phép.

Đọc thêm: Thành lập công ty kinh doanh dược phẩm

Thủ tục thành lập nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Thành lập nhà thuốc đạt chuẩn GPP (Good Pharmacy Practice – Thực hành tốt nhà thuốc) đòi hỏi tuân thủ một loạt các quy định về cơ sở vật chất, trang thiết bị, và quản lý. Dưới đây là các bước và thủ tục cần thiết để thành lập nhà thuốc đạt chuẩn GPP:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ xin giấy phép kinh doanh nhà thuốc

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc:

Mẫu đơn theo quy định của Bộ Y tế.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh:

Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (đối với hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp).

Chứng chỉ hành nghề dược:

Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách chuyên môn về dược.

Hợp đồng lao động:

Hợp đồng lao động giữa cơ sở và người phụ trách chuyên môn về dược (nếu có).

Danh sách trang thiết bị và cơ sở vật chất:

Danh sách và mô tả về cơ sở vật chất, trang thiết bị của nhà thuốc đảm bảo đáp ứng các yêu cầu về bảo quản và bán thuốc.

Giấy tờ chứng minh quyền sử dụng đất hoặc hợp đồng thuê nhà:

Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất hoặc hợp đồng thuê nhà (nếu địa điểm kinh doanh là thuê).

Bước 2: Đăng ký hoạt động kinh doanh

Đăng ký hoạt động kinh doanh tại Phòng Đăng ký kinh doanh – Sở Kế hoạch và Đầu tư.

Bước 3: Nộp hồ sơ xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Hồ sơ được nộp tại Sở Y tế hoặc cơ quan có thẩm quyền tại địa phương nơi đặt nhà thuốc.

Bước 4: Thẩm định cơ sở vật chất và trang thiết bị

Cơ quan thẩm định sẽ tiến hành kiểm tra thực tế cơ sở vật chất, trang thiết bị và hệ thống quản lý của nhà thuốc theo tiêu chuẩn GPP.

Các yêu cầu về cơ sở vật chất bao gồm:

Diện tích: Nhà thuốc phải có diện tích đủ rộng để thực hiện đầy đủ các chức năng và bảo quản thuốc đúng quy định.

Trang thiết bị: Đảm bảo có đủ các trang thiết bị cần thiết để bảo quản thuốc như tủ, kệ, hệ thống điều hòa nhiệt độ, độ ẩm.

Nhân sự: Nhà thuốc phải có dược sĩ đủ trình độ và kinh nghiệm để đảm bảo chất lượng tư vấn và bán thuốc.

Bước 5: Đánh giá và cấp chứng nhận GPP

Nếu cơ sở đáp ứng đủ các yêu cầu, Sở Y tế hoặc cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc và Chứng nhận GPP.

Thời gian thẩm định và cấp giấy chứng nhận thường kéo dài khoảng 30 ngày làm việc.

Bước 6: Nhận giấy phép và tiến hành kinh doanh

Sau khi nhận được Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc và Chứng nhận GPP, cơ sở bán lẻ thuốc có thể bắt đầu hoạt động kinh doanh.

Lưu ý:

Quy trình cụ thể và thời gian có thể thay đổi tùy thuộc vào quy định của từng địa phương.

Cơ sở cần tuân thủ đầy đủ các quy định pháp luật về kinh doanh thuốc và thực hành tốt nhà thuốc để tránh bị xử phạt hoặc thu hồi giấy phép.

Nếu bạn cần thêm thông tin chi tiết hoặc hỗ trợ trong quá trình thực hiện thủ tục, vui lòng cho tôi biết.

Kinh nghiệm thành lập địa điểm bán lẻ thuốc

Thành lập cơ sở bán lẻ thuốc

Để thành lập cơ sở bán lẻ thuốc, bạn cần thực hiện các bước và thủ tục theo quy định pháp luật hiện hành. Dưới đây là quy trình chi tiết:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đăng ký kinh doanh

Đơn đăng ký kinh doanh: Đơn đăng ký theo mẫu quy định của Phòng Đăng ký kinh doanh – Sở Kế hoạch và Đầu tư.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh:

Đối với hộ kinh doanh cá thể: Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh.

Đối với doanh nghiệp: Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

Chứng chỉ hành nghề dược:

Bản sao chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách chuyên môn về dược.

Hợp đồng lao động:

Hợp đồng lao động giữa cơ sở và người phụ trách chuyên môn về dược (nếu có).

Bước 2: Nộp hồ sơ đăng ký kinh doanh

Nộp hồ sơ tại Phòng Đăng ký kinh doanh – Sở Kế hoạch và Đầu tư.

Bước 3: Xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc: Mẫu đơn theo quy định của Bộ Y tế.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đã được cấp ở bước 2.

Chứng chỉ hành nghề dược: Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách chuyên môn về dược.

Hợp đồng lao động: Hợp đồng lao động giữa cơ sở và người phụ trách chuyên môn về dược (nếu có).

Danh sách trang thiết bị và cơ sở vật chất:

Danh sách và mô tả về cơ sở vật chất, trang thiết bị của nhà thuốc đảm bảo đáp ứng các yêu cầu về bảo quản và bán thuốc.

Giấy tờ chứng minh quyền sử dụng đất hoặc hợp đồng thuê nhà:

Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất hoặc hợp đồng thuê nhà (nếu địa điểm kinh doanh là thuê).

Đọc thêm: Giấy phép kinh doanh quầy thuốc

Bước 4: Nộp hồ sơ xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Nộp hồ sơ tại Sở Y tế hoặc cơ quan có thẩm quyền tại địa phương nơi đặt cơ sở bán lẻ thuốc.

Bước 5: Thẩm định cơ sở vật chất và trang thiết bị

Cơ quan thẩm định sẽ tiến hành kiểm tra thực tế cơ sở vật chất, trang thiết bị và hệ thống quản lý của nhà thuốc.

Các yêu cầu về cơ sở vật chất bao gồm:

Diện tích: Nhà thuốc phải có diện tích đủ rộng để thực hiện đầy đủ các chức năng và bảo quản thuốc đúng quy định.

Trang thiết bị: Đảm bảo có đủ các trang thiết bị cần thiết để bảo quản thuốc như tủ, kệ, hệ thống điều hòa nhiệt độ, độ ẩm.

Nhân sự: Nhà thuốc phải có dược sĩ đủ trình độ và kinh nghiệm để đảm bảo chất lượng tư vấn và bán thuốc.

Bước 6: Đánh giá và cấp chứng nhận

Nếu cơ sở đáp ứng đủ các yêu cầu, Sở Y tế hoặc cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Thời gian thẩm định và cấp giấy chứng nhận thường kéo dài khoảng 30 ngày làm việc.

Bước 7: Nhận giấy phép và tiến hành kinh doanh

Sau khi nhận được Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc có thể bắt đầu hoạt động kinh doanh.

Quy trình cụ thể và thời gian có thể thay đổi tùy thuộc vào quy định của từng địa phương.

Cơ sở cần tuân thủ đầy đủ các quy định pháp luật về kinh doanh thuốc để tránh bị xử phạt hoặc thu hồi giấy phép.

Thành lập cơ sở bán lẻ thuốc do chúng tôi thực hiện. Công Ty Gia Minh có thâm niên hơn 10 năm và hỗ trợ cho hơn 100.000 lượt khách trong vấn đề Thành lập doanh nghiệp, chúng tôi còn hỗ trợ tư vấn MIỄN PHÍ các vấn đề liên quan đến doanh nghiệp: Tư vấn thành lập VPĐD, Đầu tư nước ngoài, Thay đổi nội dung ĐKKD,… Chúng tôi sẽ thay mặt khách hàng thực hiện thủ tục pháp lý và đưa ra giải pháp cho mọi vướng mắc để tiết kiệm chi phí, thời gian tối đa cho bạn.