PHÂN LOẠI VÀ CÔNG BỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A,B,C,D

1059
04/10/2021

Rate this post

PHÂN LOẠI VÀ CÔNG BỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A,B,C,D

Phân loại và công bố lưu hành trang thiết bị y tế loại a,b,c,d để thiết bị y tế hợp pháp bán trên thị trường là việc làm bắt buộc nếu công ty muốn đưa sản phẩm ra thị trường.

Tại sao phải thực hiện phân loại trang thiết bị y tế?

Trang thiết bị y tế loại A là trang thiết bị y tế có nguy cơ và rủi ro thấp và loại B, C, D có mức nguy cơ rủi ro cao hơn. Các sản phẩm thiết bị y tế cần được phân biệt rõ ràng với mỹ phẩm, dược phẩm, tránh trường hợp phân loại nhầm khiến sản phẩm bị phạt, không thể lưu hành trên thị trường.

Việc có giấy phân loại trang thiết bị y tế, vật tư y tế là một thành phần hồ sơ bắt buộc trong các hồ sơ công bố lưu hành đối với sản phẩm trang thiết bị y tế nhập khẩu, cũng như các trang thiết bị y tế được sản xuất trong nước.

Tại sao phải thực hiện công bố lưu hành trang thiết bị y tế?

Theo Nghị định 36/2016/NĐ_CP của Chính Phủ quy định việc quản lý trang thiết bị y tế.

– Sản phẩm trang thiết bị y tế loại A cần phải công bố tiêu chuẩn áp dụng

– Sản phẩm trang thiết bị y tế loại B, C, D cần làm thủ tục đăng ký lưu hành để nhận số lưu hành sản phẩm và công bố lưu hành trên nhãn sản phẩm ra thị trường.

Đọc thêm: Quy định về kiểm nghiệm khẩu trang các loại

Thủ tục công bố lưu hành trang thiết bị y tế loại A,B,C,D

Dịch vụ phân loại, công bố lưu hành trang thiết bị y tế của Gia Minh

Tại sao chọn Gia Minh

Cung cấp trọn gói dịch vụ

Theo Nghị định 36/2016/NFF-CP của Chính phủ quy định việc quản lý trang thiết bị y tế, tất cả các trang thiết bị y tế đều phải được phân loại để làm căn cứ cho việc công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc cấp số đăng ký lưu hành.

Gia Minh là một trong số ít đơn vị đủ năng lực thực hiện trọn gói dịch vụ:

– Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

– Phân loại trang thiết bị y tế, vật tư y tế loại A, B,C,D

– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A

– Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế loại B,C,D và công bố số lưu hành trên nhãn sản phẩm khi đưa sản phẩm ra thị trường

– Chứng nhận ISO 13485 – Hệ thống quản lý chất lượng cho lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế, vật tư y tế.

Đọc thêm: Nhập khẩu găng tay y tế sử dụng phẫu thuật

Chi phí hợp lý đáp ứng được nhu cầu của khách hàng

Chi phí phan loại trang thiết bị y tế của Gia Minh luôn luôn phù hợp theo đặc thù chủng loại sản phẩm và chi phí phân loại được gom theo các nhóm, họ trang thiết bị y tế và giảm lũy tiến theo số lượng để đảm bảo có chi phí thấp nhất cho khách hàng.

Thủ tục thuận tiện – hỗ trợ tối đa

Với phương châm “chuẩn mực – đúng hẹn – thân thiện- chuyên nghiệp”, Gia Minh đặt chất lượng dịch vụ và yếu tố đúng hẹn lên hàng đầu. Khi sử dụng dịch vụ, khách hàng sẽ luôn được trung tâm Gia Minh song hành, hỗ trợ tối đa và đầy đủ các bước thực hiện, đảm bảo thuận lợi nhất trong quá trình hoàn thiện thủ tụ, đăng ký phân loại, trao đổi kỹ thuật chuyên môn và tiếp nhận Bản phân loại nhanh nhất.

Mạng lưới đánh giá rộng lớn

Đọc thêm: Xin giấy phép sản xuất khẩu trang vải kháng khuẩn

Ngoài TPHCM, Gia Minh còn có mạng lưới chuyên gia giàu kinh nghiệm có mặt rộng khắp các tỉnh thành trên cả nước. Nhanh chóng hỗ trợ khách hàng mọi thủ tục pháp lý kịp thời, giúp khách hàng tiết kiệm chi phí.

Phân loại và công bố lưu hành TTB y tế loại a,b,c,d để thiết bị y tế hợp pháp bán trên thị trường do Gia Minh trình bày phía trên mong rằng đem đến một số kiến thức hữu ích cho độc giả. Trong quá trình thực hiện nếu bạn không nắm rõ vấn đề thì hãy liên hệ Gia Minh để chúng tôi hỗ trợ nhé. Chúc các bạn thành công.