ĐIỀU KIỆN KINH DOANH CÔNG TY DƯỢC PHẨM TẠI VŨNG TÀU

246
31/05/2024

Rate this post

ĐIỀU KIỆN KINH DOANH CÔNG TY DƯỢC PHẨM TẠI VŨNG TÀU

Bạn đang có ý định kinh doanh dược phẩm? Muốn thành lập công ty phân phối dược phẩm? Vậy bạn đã nắm được các điều kiện kinh doanh phân phối dược phẩm ở Vũng Tàu để có thể hợp lý hóa hoạt động kinh doanh dược phẩm chưa? Bài viết dưới đây sẻ làm rõ những quy định pháp lý về điều kiện kinh doanh công ty dược phẩm tại Vũng Tàu và chi tiết thủ tục công ty dược phẩm để bạn nắm rõ.

Công ty dược là gì?

Công ty kinh doanh dược phẩm (hay còn gọi là công ty kinh doanh thuốc) là loại hình công ty kinh doanh các loại hợp chất.
Những hợp chất này được nghiên cứu tổng hợp từ các thành phần khác nhau, đã được kiểm chứng về nguồn gốc chất lượng.
Những loại sản phẩm kinh doanh này được dùng cho người, động vật hoặc thực vật nhằm điều trị bệnh lý, sinh lý hoặc góp phần vào việc chuẩn đoán bệnh.

Điều kiện kinh doanh dược

Kinh doanh dược là gì?

Theo quy định tại khoản 43 Điều 2 Luật Dược, kinh doanh dược là việc thực hiện một, một số hoặc tất cả các công đoạn của quá trình đầu tư, từ sản xuất đến tiêu thụ sản phẩm hoặc cung ứng dịch vụ liên quan đến thuốc và nguyên liệu làm thuốc trên thị trường nhằm mục đích sinh lời.

Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm

Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật

Cơ sở vật chất – kỹ thuật và nhân sự phải đạt tiêu chuẩn theo GDP (bao gồm 17 quy chuẩn) do Bộ Y tế ban hành, phù hợp với từng loại hình kinh doanh thuốc

Điều kiện về nhân sự

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và vị trí công việc (người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược; người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh) phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với cơ sở kinh doanh dược.

ĐỌC THÊM:

Điều kiện kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Có đủ điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự phù hợp với điều kiện của từng cơ sở kinh doanh;

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0932 785 561 - 0868 458 111 (zalo).

Đáp ứng các quy định cụ thể về các biện pháp an ninh

Trường hợp kinh doanh thuốc phóng xạ còn phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của Luật năng lượng nguyên tử và các văn bản quy phạm pháp luật khác có liên quan.

ĐỌC THÊM:

Điều kiện kinh doanh thuốc cổ truyền

Cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền

Cơ sở vật chất kinh doanh dược phẩm phải đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm đối với kiểm tra chất lượng thuốc quy định tại Thông tư số 35/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách về chất lượng thuốc của cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền phải có văn bằng chuyên môn và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp với chuyên môn của người hành nghề.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách về bảo đảm chất lượng thuốc của hợp tác xã, hộ kinh doanh sản xuất thuốc cổ truyền phải có một trong các văn bằng chuyên môn và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp với chuyên môn của người hành nghề.

Đáp ứng điều kiên đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc cổ truyền.

ĐỌC THÊM:

Điều kiện của cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền đáp ứng điều kiện đối với người chịu trách nhiệm.

Có địa điểm cố định, riêng biệt; được xây dựng chắc chắn; diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh; bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm.

Phải có khu vực bảo quản và trang thiết bị bảo quản phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn.

Dược liệu độc phải được bày bán (nếu có) và bảo quản tại khu vực riêng; trường hợp được bày bán và bảo quản trong cùng một khu vực với các dược liệu khác thì phải để riêng và ghi rõ “dược liệu độc” để tránh nhầm lẫn.

Cơ sở chuyên bán lẻ thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền hoặc chuyên bán lẻ dược liệu thì chỉ cần có khu vực bảo quản tương ứng để bảo quản thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền hoặc để bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền.

ĐỌC THÊM:

Dụng cụ,bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, dược liệu phải bảo đảm không ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, dược liệu;

Có sổ sách ghi chép hoặc biện pháp phù hợp để lưu giữ thông tin về hoạt động xuất nhập, truy xuất nguồn gốc;

Người bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có một trong các văn bằng.

Đối với dược liệu độc, thuốc dược liệu kê đơn, thuốc cổ truyền kê đơn thì người trực tiếp bán lẻ; và tư vấn cho người mua phải là người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở bán lẻ;

Trường hợp cơ sở bán lẻ có kinh doanh thêm các mặt hàng khác theo quy định của pháp luật; thì các mặt hàng này phải được bày bán, bảo quản ở khu vực riêng và không gây ảnh hưởng; đến dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

ĐỌC THÊM:

Điều kiện bán lẻ thuốc lưu động

-Người bán lẻ thuốc lưu động phải là nhân viên của cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ sở; bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc hoặc cơ sở y tế thuộc lực lượng vũ trang nhân dân; có hoạt động cung ứng thuốc tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo,; vùng có điều kiện kinh tế – xã hội đặc biệt khó khăn, và có một trong các văn bằng chuyên môn.

-Thuốc bán lẻ lưu động phải còn hạn dùng tối thiểu 06 tháng và được bảo quản bằng; các phương tiện, thiết bị bảo đảm vệ sinh, tránh tiếp xúc với mưa, nắng.

-Tại nơi bán lẻ thuốc lưu động phải có biển hiệu ghi rõ tên, địa chỉ của cơ sở tổ ;chức bán lẻ thuốc lưu động, họ tên người bán, địa bàn hoạt động.

ĐỌC THÊM:

Điều kiện kinh doanh công ty dược phẩm tại Vũng Tàu

Đăng ký kinh doanh công ty dược phẩm tại Vũng Tàu

Các gói dịch vụ thành lập công ty trọn gói tại Gia Minh

Gói 1: Dịch vụ thành lập công ty Gói Cơ Bản: 1.500.000

Đăng ký cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

Công bố nội dung đăng ký thành lập doanh nghiệp

Khắc con dấu tròn công ty

Hồ sơ lưu nội bộ doanh nghiệp gồm: Điều lệ Công ty, Danh sách thành viên/Cổ đông

Hướng dẫn mở Tài khoản ngân hàng: MB, ACB, Vietcombank…

Gói 2: Dịch vụ thành lập công ty Gói Trung Bình: 2.000.000

Đăng ký cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

Công bố nội dung đăng ký thành lập doanh nghiệp

Khắc con dấu tròn công ty

Hồ sơ lưu nội bộ doanh nghiệp gồm: Điều lệ Công ty, Danh sách thành viên/Cổ đông

Hướng dẫn mở Tài khoản ngân hàng: MB, ACB, Vietcombank…

Thủ tục khai thuế ban đầu tại chi cục thuế Quận/Huyện

Gói 3: Dịch vụ thành lập công ty Gói 3 Đầy đủ: 4.500.000

(Gói này chưa bao gồm lệ phí môn bài theo mức vốn điều lệ đăng ký)

Đăng ký cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

Công bố nội dung đăng ký thành lập doanh nghiệp

Khắc con dấu tròn công ty

Hồ sơ lưu nội bộ doanh nghiệp gồm: Điều lệ Công ty, Danh sách thành viên/Cổ đông

Hướng dẫn mở Tài khoản ngân hàng: MB, ACB, Vietcombank…

Thủ tục khai thuế ban đầu tại chi cục thuế Quận/Huyện

Thủ tục thông báo phát hành sử dụng hóa đơn

Đăng ký mua chữ ký số khai thuế 01 năm

Đăng ký mua hóa đơn điện tử 300 số

Khắc con Dấu chức danh giám đốc (01 dấu)

Đặt bảng hiệu (25×35) treo tại trụ sở doanh nghiệp để cơ quan thuế tiến hành xác minh

Gói 4: Dịch vụ thành lập công ty Gói Trọn gói: 6.000.000

(Gói này chưa bao gồm lệ phí môn bài theo mức vốn điều lệ đăng ký, chưa bao gồm ký quỹ ngân hàng 1 triệu): Bao gồm đầy đủ các hạng mục công việc dưới đây:

Đăng ký cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

Công bố nội dung đăng ký thành lập doanh nghiệp

Khắc con dấu tròn công ty

Hồ sơ lưu nội bộ doanh nghiệp gồm: Điều lệ Công ty, Danh sách thành viên/Cổ đông

Hướng dẫn mở Tài khoản ngân hàng: MB, ACB, Vietcombank…

Thủ tục khai thuế ban đầu tại chi cục thuế Quận/Huyện

Ngoài ra còn phải đáp ứng điều kiện về đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

Điều kiện kinh doanh công ty dược phẩm tại Vũng Tàu do Gia Minh đã chia sẻ mong rằng sẽ giúp bạn một phần nào giải đáp các thắc mắc liên quan đến việc thành lập công ty, hãy liên hệ với Gia Minh để hỗ trợ tốt nhất nhé!