Tư vấn thành lập công ty kinh doanh dược phẩm

647
25/10/2021

Rate this post

TƯ VẤN THÀNH LẬP CÔNG TY KINH DOANH DƯỢC PHẨM

Quý khách đang muốn tìm hiểu thủ tục thành lập công ty dược phẩm. Quý khách đang muốn tìm công ty tư vấn thành lập công ty nhanh chóng và uy tín. Hãy đến với Gia Minh đơn vị chuyên làm giấy phép và dịch vụ kế toán. Chúng tôi sẽ Tư vấn thành lập công ty kinh doanh dược phẩm và hoàn tất các thủ tục thành lập công ty một cách nhanh nhất.

Điều kiện sản xuất dược phẩm

Việc sản xuất dược phẩm tại Việt Nam yêu cầu tuân thủ nhiều quy định nghiêm ngặt để đảm bảo chất lượng và an toàn. Dưới đây là các điều kiện cơ bản cần thiết cho việc sản xuất dược phẩm:

Giấy phép và chứng nhận:

Doanh nghiệp cần phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, trong đó có ngành nghề sản xuất dược phẩm.

Phải có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm do Sở Y tế cấp.

Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP – Good Manufacturing Practices).

Cơ sở vật chất và trang thiết bị:

Cơ sở sản xuất phải đạt tiêu chuẩn GMP.

Khu vực sản xuất phải được thiết kế và xây dựng sao cho dễ dàng vệ sinh và bảo dưỡng, đảm bảo môi trường sản xuất không bị ô nhiễm.

Trang thiết bị sản xuất phải phù hợp với quy trình sản xuất và được bảo trì, kiểm định thường xuyên.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Phải có khu vực kiểm tra chất lượng riêng biệt và đảm bảo tiêu chuẩn.

Quy trình sản xuất:

Phải có quy trình sản xuất rõ ràng và chi tiết cho từng loại dược phẩm, đảm bảo tính nhất quán và chất lượng sản phẩm.

Quy trình sản xuất phải được phê duyệt và tuân thủ nghiêm ngặt theo các tiêu chuẩn GMP.

Phải có hệ thống quản lý chất lượng toàn diện, bao gồm các quy trình kiểm tra và giám sát chất lượng ở tất cả các giai đoạn sản xuất.

Nhân sự:

Đội ngũ nhân viên sản xuất phải có trình độ chuyên môn và kinh nghiệm phù hợp.

Phải có người phụ trách chuyên môn về dược phẩm có chứng chỉ hành nghề dược.

Nhân viên phải được đào tạo định kỳ về các quy định, tiêu chuẩn và quy trình sản xuất.

Kiểm soát nguyên liệu và sản phẩm:

Nguyên liệu đầu vào phải được kiểm tra chất lượng trước khi đưa vào sản xuất.

Sản phẩm cuối cùng phải được kiểm tra và đảm bảo chất lượng trước khi đưa ra thị trường.

Phải có hệ thống theo dõi và kiểm soát chất lượng sản phẩm trong suốt quá trình sản xuất và sau khi sản phẩm đã ra thị trường.

Hồ sơ và tài liệu:

Phải có hệ thống lưu trữ hồ sơ, tài liệu đầy đủ và chính xác liên quan đến quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng và phân phối sản phẩm.

Hồ sơ sản xuất và kiểm tra chất lượng phải được lưu trữ theo quy định để dễ dàng truy xuất và kiểm tra khi cần thiết.

An toàn và vệ sinh:

Cơ sở sản xuất phải tuân thủ các quy định về an toàn lao động và vệ sinh công nghiệp.

Phải có biện pháp phòng ngừa và xử lý sự cố ô nhiễm môi trường.

Những điều kiện trên là những yêu cầu cơ bản để sản xuất dược phẩm tại Việt Nam. Để đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định pháp lý và tiêu chuẩn chất lượng, doanh nghiệp nên tham khảo và làm việc với các chuyên gia trong lĩnh vực dược phẩm và các cơ quan chức năng.

Thủ tục thành lập công ty Dược phẩm – kinh doanh thuốc được tư vấn bởi bộ phận tư vấn doanh nghiệp.

Theo quy định của pháp luật “Kinh doanh thuốc là ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Cơ quan, tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc (sau đây gọi chung là cơ sở kinh doanh thuốc) phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc”

Thủ tục thành lập Công ty có ngành nghề kinh doanh dược phẩm được thự hiện như sau:

Hồ sơ Thành lập công ty kinh doanh dược phẩm gồm:

Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp (Công ty trách nhiệm hữu hạn 1 thành viên;, 2 thành viên, cổ phần, hợp danh, doanh nghiệp tư nhân

Bản sao chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược – của bạn là Giám đốc;, hay người quản lý chuyên môn (trong trường hợp này cần có hợp đồng lao động với người đó và có quyết định bổ nhiệm)

Dự thảo Điều lệ công ty phù hợp với loại hình đăng ký như trên.

Tư vấn thành lập công ty kinh doanh dược phẩm

Việc thành lập công ty kinh doanh dược phẩm yêu cầu tuân thủ một số quy định và thủ tục pháp lý cụ thể. Dưới đây là các bước cơ bản để bạn có thể thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Việt Nam:

Nghiên cứu và lập kế hoạch kinh doanh:

Xác định loại dược phẩm bạn muốn kinh doanh (thuốc tân dược, dược phẩm chức năng, thiết bị y tế, v.v.).

Nghiên cứu thị trường và đối thủ cạnh tranh.

Xây dựng kế hoạch tài chính và dự báo doanh thu, chi phí.

Lựa chọn loại hình doanh nghiệp:

Công ty TNHH (một thành viên hoặc hai thành viên trở lên).

Công ty cổ phần.

Doanh nghiệp tư nhân.

Chuẩn bị hồ sơ đăng ký kinh doanh:

Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.

Điều lệ công ty.

Danh sách thành viên hoặc cổ đông sáng lập (đối với công ty TNHH và công ty cổ phần).

Bản sao chứng minh nhân dân hoặc căn cước công dân của người đại diện pháp luật và các thành viên/cổ đông.

Đăng ký kinh doanh tại Sở Kế hoạch và Đầu tư:

Nộp hồ sơ đăng ký kinh doanh tại Sở Kế hoạch và Đầu tư nơi công ty đặt trụ sở chính.

Nhận giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

Xin giấy phép kinh doanh dược phẩm:

Sau khi có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, bạn cần xin giấy phép kinh doanh dược phẩm tại Sở Y tế.

Hồ sơ xin giấy phép kinh doanh dược phẩm bao gồm:

Đơn xin cấp giấy phép.

Bản sao giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

Hồ sơ về cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự (bao gồm bằng cấp của người phụ trách chuyên môn về dược).

Chuẩn bị cơ sở vật chất:

Đảm bảo cơ sở kinh doanh đáp ứng các yêu cầu về tiêu chuẩn kỹ thuật, bảo quản và phân phối dược phẩm.

Trang bị đầy đủ thiết bị, dụng cụ và cơ sở vật chất phục vụ kinh doanh dược phẩm.

Tuyển dụng và đào tạo nhân viên:

Tuyển dụng đội ngũ nhân viên có chuyên môn về dược phẩm.

Đào tạo và bồi dưỡng nhân viên về các quy định pháp luật và quy trình kinh doanh dược phẩm.

Thực hiện các thủ tục về thuế:

Đăng ký mã số thuế và kê khai thuế ban đầu.

Mở tài khoản ngân hàng và đăng ký nộp thuế điện tử.

Quảng bá và phát triển kinh doanh:

Xây dựng chiến lược marketing và quảng bá sản phẩm.

Phát triển mạng lưới phân phối và kênh bán hàng.

Những bước trên là các bước cơ bản để thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Việt Nam. Trong quá trình thực hiện, bạn nên tư vấn và làm việc với các chuyên gia pháp lý để đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định và thủ tục cần thiết.

Các bước thành lập công ty kinh doanh dược phẩm

Việc thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Việt Nam yêu cầu tuân thủ một số quy định và thủ tục pháp lý cụ thể. Dưới đây là các bước cơ bản để bạn có thể thành lập công ty kinh doanh dược phẩm:

1. Nghiên cứu và lập kế hoạch kinh doanh

Xác định loại dược phẩm: Quyết định loại dược phẩm bạn muốn kinh doanh như thuốc tân dược, dược phẩm chức năng, thiết bị y tế, v.v.

Nghiên cứu thị trường: Phân tích thị trường, đối thủ cạnh tranh, và nhu cầu của người tiêu dùng.

Lập kế hoạch tài chính: Dự báo doanh thu, chi phí và lợi nhuận.

2. Lựa chọn loại hình doanh nghiệp

Công ty TNHH một thành viên: Thích hợp cho doanh nghiệp nhỏ với một chủ sở hữu.

Công ty TNHH hai thành viên trở lên: Phù hợp cho doanh nghiệp có từ hai thành viên trở lên.

Công ty cổ phần: Thích hợp cho doanh nghiệp lớn với khả năng huy động vốn từ nhiều cổ đông.

3. Chuẩn bị hồ sơ đăng ký kinh doanh

Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp: Theo mẫu quy định của cơ quan đăng ký kinh doanh.

Điều lệ công ty: Bao gồm các thông tin cơ bản về công ty, quyền và nghĩa vụ của các thành viên/cổ đông.

Danh sách thành viên hoặc cổ đông sáng lập: Đối với công ty TNHH và công ty cổ phần.

Bản sao chứng minh nhân dân hoặc căn cước công dân: Của người đại diện pháp luật và các thành viên/cổ đông.

4. Đăng ký kinh doanh tại Sở Kế hoạch và Đầu tư

Nộp hồ sơ đăng ký kinh doanh: Tại Sở Kế hoạch và Đầu tư nơi công ty đặt trụ sở chính.

Nhận giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp: Sau khi hồ sơ được chấp thuận.

5. Xin giấy phép kinh doanh dược phẩm

Chuẩn bị hồ sơ xin giấy phép kinh doanh dược phẩm:

Đơn xin cấp giấy phép.

Bản sao giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

Hồ sơ về cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự (bao gồm bằng cấp của người phụ trách chuyên môn về dược).

Nộp hồ sơ tại Sở Y tế: Và nhận giấy phép kinh doanh dược phẩm sau khi hồ sơ được xét duyệt.

6. Chuẩn bị cơ sở vật chất

Đảm bảo cơ sở kinh doanh: Đáp ứng các yêu cầu về tiêu chuẩn kỹ thuật, bảo quản và phân phối dược phẩm.

Trang bị thiết bị: Đầy đủ thiết bị, dụng cụ và cơ sở vật chất phục vụ kinh doanh dược phẩm.

7. Tuyển dụng và đào tạo nhân viên

Tuyển dụng: Đội ngũ nhân viên có chuyên môn về dược phẩm.

Đào tạo: Bồi dưỡng nhân viên về các quy định pháp luật và quy trình kinh doanh dược phẩm.

Đăng ký mã số thuế: Và kê khai thuế ban đầu.

Mở tài khoản ngân hàng: Và đăng ký nộp thuế điện tử.

8. Quảng bá và phát triển kinh doanh

Xây dựng chiến lược marketing: Và quảng bá sản phẩm.

Phát triển mạng lưới phân phối: Và kênh bán hàng.

Đăng ký thành lập công ty dược phẩm trọn gói

Chi phí tư vấn thành lập công ty kinh doanh dược phẩm

STT	GÓI DỊCH VỤ	GÓI CĂN BẢN (VNĐ)	GÓI NÂNG CAO (VNĐ)
1	– Công ty TNHH 1 thành viên	5.000.000	6.000.000
2	– Công ty TNHH 2 thành viên – Công ty cổ phần	5.500.000	6.500.000
3	Doanh nghiệp tư nhân	5.000.000	6.000.000
		*Giá trên đã bao gồm:* Giấy phép kinh doanh, dấu doanh nghiệp, phí nhà nước – Chữ ký số Easy 3 năm – 300 hóa đơn điện tử VNPT – Thủ tục ban đầu với thuế – Hỗ trợ làm tài khoản doanh nghiệp – Miễn phí báo cáo thuế quý đầu tiên	*Giá trên đã bao gồm:* Giấy phép kinh doanh, dấu doanh nghiệp, phí nhà nước – Chữ ký số Viettel 4 năm – Phần mềm BHXH 4 năm – 300 hóa đơn điện tử VNPT – Thủ tục ban đầu với thuế – Hỗ trợ làm tài khoản doanh nghiệp – Miễn phí báo cáo thuế quý đầu tiên

Tư vấn thành lập công ty kinh doanh dược phẩm do Gia Minh đã chia sẻ mong rằng sẽ giúp bạn một phần nào giải đáp các thắc mắc liên quan đến việc thành lập công ty , hãy liên hệ với Gia Minh để hỗ trợ tốt nhất nhé.