Thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế

632
18/12/2021

5/5 - (1 bình chọn)

Thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế là một trong những lĩnh vực quan trọng và có tiềm năng phát triển mạnh mẽ trong bối cảnh nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng gia tăng. Với sự phát triển của khoa học công nghệ, thị trường trang thiết bị y tế đang không ngừng đổi mới, mang đến nhiều cơ hội kinh doanh hấp dẫn. Tuy nhiên, để thành lập một công ty trong lĩnh vực này, doanh nghiệp cần tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của pháp luật về đăng ký kinh doanh, tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm và các điều kiện kinh doanh đặc thù. Việc lựa chọn mô hình công ty phù hợp, chuẩn bị đầy đủ hồ sơ pháp lý và có chiến lược kinh doanh hiệu quả sẽ giúp doanh nghiệp nhanh chóng đi vào hoạt động và tạo dựng vị thế trên thị trường. Ngoài ra, sự cạnh tranh trong lĩnh vực này cũng rất khốc liệt, đòi hỏi các doanh nghiệp không ngừng cải tiến sản phẩm, dịch vụ để đáp ứng tốt nhu cầu khách hàng. Do đó, việc lập kế hoạch kỹ lưỡng ngay từ đầu là yếu tố quyết định sự thành công.

Điều Kiện Thành Lập Công Ty Kinh Doanh Trang Thiết Bị Y Tế

Ngành kinh doanh trang thiết bị y tế là một lĩnh vực đặc thù, có liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người, nên việc thành lập công ty hoạt động trong lĩnh vực này cần tuân thủ nhiều quy định pháp luật. Dưới đây là các điều kiện quan trọng để thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế tại Việt Nam.

1. Điều Kiện Chung Khi Thành Lập Công Ty

Trước khi đi vào các điều kiện cụ thể liên quan đến kinh doanh trang thiết bị y tế, doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện chung theo Luật Doanh nghiệp 2020:

Lựa chọn loại hình doanh nghiệp: Có thể là công ty TNHH một thành viên, công ty TNHH hai thành viên trở lên, công ty cổ phần hoặc doanh nghiệp tư nhân.

Đặt tên doanh nghiệp: Phải phù hợp với quy định, không trùng lặp hoặc gây nhầm lẫn.

Địa chỉ trụ sở hợp pháp: Công ty cần có địa chỉ cụ thể, rõ ràng, không đặt tại chung cư hoặc khu vực không được phép kinh doanh.

Ngành nghề kinh doanh: Đăng ký mã ngành liên quan đến kinh doanh, phân phối hoặc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

2. Điều Kiện Đối Với Kinh Doanh Trang Thiết Bị Y Tế

Kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc danh mục ngành nghề kinh doanh có điều kiện theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP. Doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện sau:

Đối Với Trang Thiết Bị Y Tế Loại A

Trang thiết bị y tế loại A có mức độ rủi ro thấp (như nhiệt kế, băng gạc y tế, khẩu trang y tế thông thường). Điều kiện kinh doanh bao gồm:

Công bố tiêu chuẩn áp dụng tại Sở Y tế địa phương trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Bảo đảm điều kiện bảo quản phù hợp theo tiêu chuẩn của nhà sản xuất.

Có hợp đồng mua bán hợp lệ nếu nhập khẩu từ nước ngoài.

Đối Với Trang Thiết Bị Y Tế Loại B, C, D

Trang thiết bị y tế loại B, C, D có mức độ rủi ro cao hơn (máy siêu âm, máy chụp X-quang, thiết bị phẫu thuật…). Điều kiện kinh doanh bao gồm:

Giấy phép lưu hành sản phẩm do Bộ Y tế cấp đối với một số thiết bị loại C, D.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế (đối với công ty kinh doanh trang thiết bị y tế loại B, C, D).

Nhân sự có chuyên môn phù hợp, ít nhất một người có trình độ từ cao đẳng trở lên về kỹ thuật hoặc y dược.

Kho bảo quản đạt tiêu chuẩn, có thiết bị kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm đối với trang thiết bị y tế yêu cầu điều kiện bảo quản đặc biệt.

Đối Với Nhập Khẩu Trang Thiết Bị Y Tế

Doanh nghiệp nhập khẩu trang thiết bị y tế cần có:

Giấy phép nhập khẩu đối với thiết bị y tế loại C, D chưa có số lưu hành.

Số lưu hành sản phẩm đối với thiết bị đã được công nhận đủ điều kiện nhập khẩu.

Chứng nhận nguồn gốc, xuất xứ, đạt tiêu chuẩn chất lượng như ISO 13485, CE Mark, FDA (tùy sản phẩm).

3. Điều Kiện Về Hồ Sơ Pháp Lý

Khi thành lập công ty, doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ đăng ký kinh doanh theo quy định, bao gồm:

Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.

Điều lệ công ty.

Danh sách thành viên/cổ đông (đối với công ty TNHH, công ty cổ phần).

CMND/CCCD/hộ chiếu của người đại diện pháp luật và các thành viên góp vốn.

Giấy phép con nếu kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc nhóm cần cấp phép.

4. Điều Kiện Về Quản Lý Và Kiểm Soát

Sau khi thành lập công ty, doanh nghiệp cần đảm bảo tuân thủ các quy định về quản lý trang thiết bị y tế, bao gồm:

Kiểm định chất lượng định kỳ nếu kinh doanh thiết bị y tế yêu cầu kiểm định.

Lưu trữ hồ sơ kinh doanh trong thời gian theo quy định.

Đáp ứng yêu cầu quảng cáo, chỉ được quảng cáo sản phẩm y tế khi có sự cho phép của Bộ Y tế.

Kết Luận

Việc thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế yêu cầu tuân thủ nhiều quy định pháp luật liên quan đến ngành nghề có điều kiện. Doanh nghiệp cần chuẩn bị kỹ lưỡng về hồ sơ pháp lý, đảm bảo các điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất, cũng như thực hiện đầy đủ các thủ tục công bố, đăng ký và xin giấy phép cần thiết trước khi hoạt động.

Giấy phép cần có khi kinh doanh thiết bị y tế

Thủ Tục Công Bố Đủ Điều Kiện Kinh Doanh Trang Thiết Bị Y Tế

Kinh doanh trang thiết bị y tế là một ngành nghề có điều kiện, đòi hỏi doanh nghiệp phải thực hiện công bố đủ điều kiện kinh doanh trước khi hoạt động. Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, doanh nghiệp cần tuân thủ các yêu cầu pháp lý, đáp ứng điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất và thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

1. Đối Tượng Cần Thực Hiện Công Bố Đủ Điều Kiện Kinh Doanh

Theo quy định, công bố đủ điều kiện kinh doanh áp dụng cho các tổ chức, doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc nhóm B, C, D, bao gồm:

Công ty phân phối, bán buôn trang thiết bị y tế.

Doanh nghiệp nhập khẩu, cung cấp thiết bị y tế ra thị trường.

Các tổ chức có hoạt động sửa chữa, bảo dưỡng trang thiết bị y tế.

Cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế có yếu tố ảnh hưởng đến sức khỏe người dùng.

Lưu ý: Đối với trang thiết bị y tế loại A, doanh nghiệp chỉ cần công bố tiêu chuẩn áp dụng mà không cần công bố đủ điều kiện kinh doanh.

2. Điều Kiện Công Bố Đủ Điều Kiện Kinh Doanh Trang Thiết Bị Y Tế

Doanh nghiệp phải đáp ứng các điều kiện sau trước khi tiến hành công bố:

Điều Kiện Về Nhân Sự

Có ít nhất một người phụ trách chuyên môn về trang thiết bị y tế, đáp ứng một trong các yêu cầu sau:

Có trình độ từ cao đẳng trở lên thuộc một trong các ngành kỹ thuật y sinh, điện tử y sinh, kỹ thuật thiết bị y tế, hoặc lĩnh vực y dược.

Hoặc có trình độ cao đẳng trở lên thuộc ngành kỹ thuật, điện, điện tử, cơ khí nhưng phải có chứng chỉ đào tạo về thiết bị y tế từ 3 tháng trở lên.

Điều Kiện Về Cơ Sở Vật Chất

Doanh nghiệp phải có kho bảo quản hoặc hợp đồng thuê kho đủ điều kiện bảo quản trang thiết bị y tế, bao gồm:

Kho đạt tiêu chuẩn về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng theo yêu cầu của từng loại thiết bị y tế.

Có thiết bị kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm nếu kinh doanh sản phẩm yêu cầu bảo quản đặc biệt.

Có phương tiện vận chuyển đảm bảo điều kiện bảo quản (nếu có).

3. Hồ Sơ Công Bố Đủ Điều Kiện Kinh Doanh Trang Thiết Bị Y Tế

Doanh nghiệp cần chuẩn bị một bộ hồ sơ đầy đủ bao gồm:

Văn bản công bố đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế, theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (Giấy phép kinh doanh) có ngành nghề liên quan đến kinh doanh trang thiết bị y tế.

Danh sách nhân sự phụ trách chuyên môn kèm theo bằng cấp, chứng chỉ đào tạo hợp lệ.

Hợp đồng lao động hoặc quyết định bổ nhiệm nhân sự phụ trách chuyên môn.

Tài liệu chứng minh kho bảo quản, gồm một trong các loại giấy tờ sau:

Hợp đồng thuê kho bảo quản và biên bản nghiệm thu kho.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện bảo quản đối với trang thiết bị y tế yêu cầu điều kiện đặc biệt.

Danh mục trang thiết bị y tế dự kiến kinh doanh, phân loại theo nhóm A, B, C, D.

4. Thủ Tục Công Bố Đủ Điều Kiện Kinh Doanh Trang Thiết Bị Y Tế

Doanh nghiệp thực hiện theo các bước sau:

Bước 1: Nộp Hồ Sơ

Hồ sơ được nộp trực tuyến trên Cổng thông tin một cửa Bộ Y tế hoặc Sở Y tế địa phương (tùy thuộc vào loại trang thiết bị y tế).

Doanh nghiệp đăng nhập hệ thống và điền thông tin theo mẫu.

Bước 2: Tiếp Nhận Và Xác Nhận Hồ Sơ

Sau khi tiếp nhận hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền sẽ kiểm tra tính hợp lệ và phản hồi trong 03 – 05 ngày làm việc.

Nếu hồ sơ không hợp lệ, doanh nghiệp phải bổ sung theo yêu cầu.

Bước 3: Công Bố Thành Công

Nếu hồ sơ hợp lệ, doanh nghiệp sẽ nhận được văn bản xác nhận công bố đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế.

Doanh nghiệp có thể bắt đầu hoạt động kinh doanh từ ngày có văn bản công bố trên hệ thống.

5. Thời Gian Xử Lý Hồ Sơ

Thời gian xử lý hồ sơ trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nộp hợp lệ.

Nếu cần bổ sung hồ sơ, thời gian có thể kéo dài.

6. Lệ Phí Thực Hiện

Hiện tại, thủ tục công bố đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế không mất phí theo quy định của Bộ Y tế.

Tuy nhiên, doanh nghiệp có thể phát sinh chi phí dịch vụ khi thuê đơn vị tư vấn thực hiện.

7. Một Số Lưu Ý Quan Trọng

Công bố đủ điều kiện kinh doanh không có thời hạn nhưng doanh nghiệp phải duy trì điều kiện trong suốt quá trình hoạt động.

Nhân sự phụ trách chuyên môn phải có mặt tại công ty trong quá trình kinh doanh, không được đứng tên nhiều công ty.

Khi có thay đổi về nhân sự hoặc cơ sở vật chất, doanh nghiệp cần cập nhật thông tin với cơ quan quản lý.

8. Kết Luận

Việc công bố đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế là yêu cầu bắt buộc đối với doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế loại B, C, D. Quy trình thực hiện tương đối rõ ràng nhưng yêu cầu doanh nghiệp phải chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, đáp ứng điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất và thực hiện công bố theo quy định. Doanh nghiệp cần tuân thủ đúng thủ tục để tránh vi phạm và đảm bảo hoạt động kinh doanh hợp pháp.

Đăng Ký Lưu Hành Trang Thiết Bị Y Tế Có Bắt Buộc Không?

Việc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế là một trong những điều kiện quan trọng để sản phẩm có thể được đưa vào sử dụng hợp pháp tại Việt Nam. Tuy nhiên, không phải tất cả các trang thiết bị y tế đều bắt buộc phải đăng ký lưu hành. Dưới đây là những quy định cụ thể liên quan đến vấn đề này.

1. Khái Niệm Đăng Ký Lưu Hành Trang Thiết Bị Y Tế

Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế là quá trình doanh nghiệp xin cấp số lưu hành từ cơ quan quản lý nhà nước để được phép phân phối và sử dụng sản phẩm trên thị trường. Đây là thủ tục bắt buộc đối với một số nhóm thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao, nhằm đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng của sản phẩm.

Căn cứ pháp lý:

Nghị định 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

Thông tư 19/2021/TT-BYT hướng dẫn chi tiết về quản lý trang thiết bị y tế.

2. Những Trường Hợp Bắt Buộc Phải Đăng Ký Lưu Hành

Việc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế là bắt buộc đối với:

Trang thiết bị y tế loại B, C, D sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu:

Loại B: Thiết bị có mức độ rủi ro trung bình thấp (ví dụ: máy đo huyết áp, kim tiêm…).

Loại C: Thiết bị có mức độ rủi ro trung bình cao (ví dụ: máy siêu âm, máy nội soi…).

Loại D: Thiết bị có mức độ rủi ro cao (ví dụ: máy chụp X-quang, máy MRI, máy thở…).

Trang thiết bị y tế nhập khẩu chưa có số lưu hành:

Nếu thiết bị y tế thuộc nhóm C, D, doanh nghiệp cần xin số lưu hành trước khi nhập khẩu.

Các thiết bị y tế có yêu cầu kiểm soát đặc biệt:

Những sản phẩm có nguy cơ ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người như dụng cụ phẫu thuật, cấy ghép trong cơ thể, thiết bị hỗ trợ sinh tồn (ví dụ: máy tạo nhịp tim, chân tay giả điện tử…).

3. Những Trường Hợp Không Cần Đăng Ký Lưu Hành

Có một số trường hợp trang thiết bị y tế không cần đăng ký lưu hành, bao gồm:

Trang thiết bị y tế loại A:

Các sản phẩm có mức độ rủi ro thấp như băng gạc y tế, nhiệt kế, khẩu trang y tế thông thường, ống nghe y tế…

Đối với loại A, doanh nghiệp chỉ cần làm công bố tiêu chuẩn áp dụng mà không cần xin số lưu hành.

Thiết bị nhập khẩu phục vụ mục đích nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng:

Nếu trang thiết bị y tế nhập khẩu chỉ để nghiên cứu khoa học, không bán ra thị trường thì không cần đăng ký lưu hành.

Tuy nhiên, doanh nghiệp cần xin giấy phép nhập khẩu đặc biệt từ Bộ Y tế.

Trang thiết bị y tế nhập khẩu phục vụ hội chợ, triển lãm:

Nếu nhập khẩu chỉ để trưng bày tại các triển lãm, hội nghị mà không sử dụng hoặc bán thì không cần đăng ký lưu hành.

Thiết bị nhập khẩu để phục vụ nhu cầu cá nhân:

Nếu một cá nhân nhập khẩu một thiết bị y tế để sử dụng riêng, không kinh doanh, thì không cần đăng ký lưu hành.

4. Thủ Tục Đăng Ký Lưu Hành Trang Thiết Bị Y Tế

Đối với các thiết bị y tế thuộc nhóm bắt buộc đăng ký lưu hành, doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục sau:

Hồ sơ đăng ký lưu hành

Gồm các tài liệu sau:

Đơn đề nghị cấp số lưu hành trang thiết bị y tế theo mẫu.

Tài liệu mô tả sản phẩm, bao gồm thông số kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng.

Chứng nhận tiêu chuẩn chất lượng:

ISO 13485 (đối với thiết bị sản xuất trong nước).

CE Mark (Châu Âu) hoặc FDA (Hoa Kỳ) đối với thiết bị nhập khẩu.

Tài liệu đánh giá rủi ro và thử nghiệm lâm sàng (đối với loại C, D).

Giấy ủy quyền (nếu là sản phẩm nhập khẩu).

Cơ quan tiếp nhận và thời gian giải quyết

Hồ sơ nộp tại Bộ Y tế hoặc Sở Y tế (tùy loại thiết bị).

Thời gian xử lý:

Loại B: 30 ngày làm việc.

Loại C, D: 60 ngày làm việc.

Nếu hồ sơ có sai sót, doanh nghiệp cần bổ sung theo yêu cầu của cơ quan quản lý.

5. Hình Thức Xử Phạt Nếu Không Đăng Ký Lưu Hành

Doanh nghiệp vi phạm quy định về lưu hành thiết bị y tế có thể bị xử phạt theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP:

Phạt từ 30 – 50 triệu đồng nếu kinh doanh thiết bị y tế bắt buộc đăng ký nhưng chưa có số lưu hành.

Tịch thu thiết bị và đình chỉ kinh doanh nếu vi phạm nghiêm trọng.

Truy cứu trách nhiệm hình sự nếu gây hậu quả nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng.

6. Kết Luận

Việc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế là bắt buộc đối với thiết bị loại B, C, D để đảm bảo chất lượng và an toàn khi sử dụng. Tuy nhiên, thiết bị loại A chỉ cần công bố tiêu chuẩn áp dụng mà không cần đăng ký lưu hành. Doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế cần nắm rõ quy định này để tránh vi phạm và đảm bảo tuân thủ pháp luật trong hoạt động kinh doanh.

Quy trình thành lập công ty kinh doanh thiết bị y tế

Chính Sách Thuế Đối Với Công Ty Kinh Doanh Thiết Bị Y Tế

Kinh doanh trang thiết bị y tế là một lĩnh vực đặc thù, có liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người, nên chính sách thuế đối với doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực này cũng có nhiều quy định riêng biệt. Việc nắm rõ các quy định về thuế giúp doanh nghiệp tuân thủ đúng pháp luật, tối ưu chi phí và tránh rủi ro bị xử phạt.

1. Các Loại Thuế Công Ty Kinh Doanh Thiết Bị Y Tế Phải Nộp

Doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế phải thực hiện đầy đủ nghĩa vụ thuế theo quy định của pháp luật Việt Nam, bao gồm:

Thuế Giá Trị Gia Tăng (VAT)

Thuế giá trị gia tăng (VAT) áp dụng đối với hàng hóa, dịch vụ cung cấp trên thị trường, bao gồm thiết bị y tế. Tuy nhiên, không phải tất cả các loại thiết bị y tế đều chịu thuế suất giống nhau.

Thuế suất 5%: Áp dụng cho các trang thiết bị y tế nằm trong danh mục được miễn giảm theo Thông tư 83/2014/TT-BTC và các văn bản hướng dẫn liên quan. Một số thiết bị y tế thuộc diện thuế 5% gồm:

Máy đo huyết áp, máy đo đường huyết.

Máy thở, máy lọc máu, máy chụp X-quang.

Một số dụng cụ y tế phục vụ chẩn đoán và điều trị bệnh.

Thuế suất 8% (từ 01/01/2022 – 31/12/2023): Một số mặt hàng trang thiết bị y tế không thuộc diện miễn giảm đặc biệt có thể hưởng mức thuế suất 8% theo Nghị định 15/2022/NĐ-CP của Chính phủ.

Thuế suất 10%: Áp dụng cho các thiết bị y tế không nằm trong danh mục ưu đãi thuế suất 5%. Một số thiết bị có thể bị áp mức 10% như:

Thiết bị thẩm mỹ, chăm sóc sức khỏe không phục vụ y tế.

Một số linh kiện, phụ kiện thiết bị y tế.

Thuế Thu Nhập Doanh Nghiệp (TNDN)

Thuế thu nhập doanh nghiệp là thuế đánh trên phần lợi nhuận mà công ty kinh doanh thiết bị y tế thu được sau khi trừ chi phí.

Mức thuế suất phổ thông: 20%.

Ưu đãi thuế TNDN: Một số doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế trong nước có thể được hưởng ưu đãi thuế suất thấp hơn (10% trong 15 năm đầu) theo quy định tại Nghị định 218/2013/NĐ-CP nếu đáp ứng điều kiện đầu tư vào lĩnh vực công nghệ cao, nghiên cứu sản xuất thiết bị y tế.

Thuế Xuất Nhập Khẩu

Nếu công ty nhập khẩu hoặc xuất khẩu thiết bị y tế, cần lưu ý các quy định sau:

Thuế nhập khẩu:

Một số thiết bị y tế có thể được miễn thuế nhập khẩu nếu thuộc danh mục ưu đãi theo Thông tư 26/2015/TT-BTC.

Nếu không thuộc diện miễn thuế, mức thuế suất nhập khẩu dao động từ 0% – 10% tùy loại thiết bị.

Thuế xuất khẩu:

Hầu hết các thiết bị y tế không thuộc diện chịu thuế xuất khẩu, thuế suất thường là 0%.

Thuế Thu Nhập Cá Nhân (TNCN)

Công ty kinh doanh thiết bị y tế có trách nhiệm khấu trừ thuế thu nhập cá nhân cho nhân viên có thu nhập thuộc diện chịu thuế, theo biểu thuế lũy tiến từ 5% đến 35%.

Thuế Môn Bài

Thuế môn bài là thuế bắt buộc phải nộp hàng năm dựa trên vốn điều lệ hoặc doanh thu của doanh nghiệp:

Vốn điều lệ trên 10 tỷ đồng: Thuế môn bài 3.000.000 đồng/năm.

Vốn điều lệ dưới 10 tỷ đồng: Thuế môn bài 2.000.000 đồng/năm.

Chi nhánh, văn phòng đại diện, địa điểm kinh doanh: Thuế môn bài 1.000.000 đồng/năm.

2. Chính Sách Miễn Giảm Thuế Đối Với Thiết Bị Y Tế

Nhằm hỗ trợ ngành y tế, Chính phủ có chính sách miễn giảm thuế cho một số loại thiết bị y tế:

Miễn thuế nhập khẩu: Đối với thiết bị y tế viện trợ, tài trợ cho bệnh viện, trung tâm y tế theo Quyết định 31/2017/QĐ-TTg.

Giảm thuế VAT còn 5%: Đối với các thiết bị y tế theo danh mục của Bộ Y tế.

Ưu đãi thuế thu nhập doanh nghiệp: Đối với doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế trong nước.

3. Nghĩa Vụ Kê Khai Và Nộp Thuế

Doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế cần tuân thủ quy định kê khai và nộp thuế đúng thời hạn:

Thuế GTGT, thuế TNCN: Kê khai hàng tháng hoặc hàng quý.

Thuế TNDN: Kê khai theo quý, quyết toán theo năm.

Thuế xuất nhập khẩu: Kê khai theo từng lần nhập khẩu.

Thuế môn bài: Nộp vào tháng 1 hàng năm.

4. Một Số Lưu Ý Đối Với Doanh Nghiệp Kinh Doanh Thiết Bị Y Tế

Xác định chính xác thuế suất VAT: Nhiều doanh nghiệp nhầm lẫn giữa thuế suất 5% và 10%, dẫn đến sai sót khi kê khai.

Kiểm tra danh mục miễn thuế nhập khẩu: Tránh nộp thuế không cần thiết khi nhập khẩu thiết bị y tế.

Tuân thủ thời hạn kê khai và nộp thuế: Để tránh bị phạt chậm nộp, doanh nghiệp cần nộp thuế đúng hạn.

Tận dụng chính sách ưu đãi thuế: Nếu doanh nghiệp sản xuất hoặc đầu tư vào trang thiết bị y tế trong nước, có thể xin hưởng ưu đãi thuế.

5. Kết Luận

Chính sách thuế đối với doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế có nhiều ưu đãi, đặc biệt đối với các thiết bị phục vụ điều trị và chẩn đoán bệnh. Tuy nhiên, doanh nghiệp cần hiểu rõ các quy định về thuế VAT, thuế TNDN, thuế nhập khẩu để kê khai và nộp thuế đúng quy định, tránh vi phạm pháp luật. Việc tận dụng tốt các ưu đãi thuế có thể giúp doanh nghiệp giảm chi phí và tăng hiệu quả kinh doanh.

Hồ sơ đăng ký công ty kinh doanh trang thiết bị y tế

Thành lập công ty kinh doanh trang thiết bị y tế không chỉ là một cơ hội phát triển kinh doanh mà còn là trách nhiệm lớn lao đối với cộng đồng. Một doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực này cần đảm bảo chất lượng sản phẩm, tuân thủ các quy định pháp lý và cung cấp những giải pháp y tế hiệu quả nhằm nâng cao sức khỏe cộng đồng. Để thành công, doanh nghiệp cần có chiến lược rõ ràng, xây dựng mối quan hệ với các đối tác uy tín và không ngừng cập nhật công nghệ mới. Dù gặp không ít thách thức trong quá trình thành lập và vận hành, nhưng với sự chuẩn bị chu đáo, sự kiên trì và tầm nhìn dài hạn, công ty sẽ có cơ hội phát triển bền vững. Như vậy, việc đầu tư vào lĩnh vực trang thiết bị y tế không chỉ mang lại lợi nhuận mà còn góp phần vào sự nghiệp chăm sóc sức khỏe cho toàn xã hội.