Tư vấn thành lập công ty tnhh kinh doanh dược

1028
22/10/2021

Rate this post

TƯ VẤN THÀNH LẬP CÔNG TY TNHH KINH DOANH DƯỢC

Kinh doanh dược là ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Nếu bạn đang muốn thành lập công ty TNHH thì cần dịch vụ tư vấn thành lập công ty TNHH kinh doanh dược. Hãy chọn Gia Minh đơn vị chuyên làm dịch vụ giấy phép.

Căn cứ pháp lý:

Luật dược 2016;

Nghị định 54/2017/NĐ-CP; Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật dược

Quyết định 27/2018/QĐ-TTg. Ban hành hệ thống ngành kinh tế Việt Nam

Thủ tục thành lập công ty TNHH kinh doanh dược

Các hình thức hoạt động kinh doanh của công ty dược

Công ty dược phẩm có thể hoạt động dưới nhiều hình thức kinh doanh khác nhau, tùy thuộc vào lĩnh vực chuyên môn, quy mô và chiến lược phát triển của doanh nghiệp. Dưới đây là một số hình thức hoạt động kinh doanh phổ biến của công ty dược phẩm:

1. Sản xuất dược phẩm

Công ty dược phẩm có thể sản xuất các loại dược phẩm, bao gồm:

Thuốc chữa bệnh: Các loại thuốc kê đơn và không kê đơn.

Thực phẩm chức năng: Sản phẩm bổ sung dinh dưỡng, hỗ trợ sức khỏe.

Dược mỹ phẩm: Sản phẩm chăm sóc da và cơ thể có thành phần dược liệu.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Nguyên liệu dược phẩm: Sản xuất và cung cấp nguyên liệu thô cho các công ty sản xuất dược phẩm khác.

2. Phân phối dược phẩm

Các công ty phân phối dược phẩm đóng vai trò là cầu nối giữa nhà sản xuất và các đơn vị bán lẻ, bao gồm:

Phân phối sỉ: Cung cấp dược phẩm cho các nhà thuốc, bệnh viện, phòng khám.

Phân phối lẻ: Bán lẻ trực tiếp cho người tiêu dùng thông qua các nhà thuốc, cửa hàng dược phẩm.

3. Bán lẻ dược phẩm

Các công ty có thể mở chuỗi nhà thuốc hoặc cửa hàng dược phẩm để bán lẻ các sản phẩm dược, bao gồm:

Nhà thuốc: Cung cấp thuốc chữa bệnh, thực phẩm chức năng, dược mỹ phẩm.

Cửa hàng dược phẩm: Bán lẻ các sản phẩm liên quan đến sức khỏe, thuốc không kê đơn.

4. Nhập khẩu và xuất khẩu dược phẩm

Nhập khẩu dược phẩm: Nhập khẩu thuốc, nguyên liệu dược phẩm từ các nước khác để phân phối trong nước.

Xuất khẩu dược phẩm: Sản xuất và xuất khẩu thuốc, thực phẩm chức năng, dược mỹ phẩm sang các thị trường nước ngoài.

5. Nghiên cứu và phát triển (R&D)

Công ty dược phẩm có thể tập trung vào việc nghiên cứu và phát triển các sản phẩm mới, bao gồm:

Nghiên cứu tiền lâm sàng: Phát triển và thử nghiệm các hợp chất mới.

Nghiên cứu lâm sàng: Thực hiện các thử nghiệm lâm sàng để đánh giá hiệu quả và an toàn của các sản phẩm mới.

Phát triển sản phẩm: Từ nghiên cứu ban đầu đến sản xuất và đưa sản phẩm ra thị trường.

6. Dịch vụ tư vấn và hỗ trợ

Tư vấn dược: Cung cấp dịch vụ tư vấn về sử dụng thuốc, chăm sóc sức khỏe.

Hỗ trợ kỹ thuật: Cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho các nhà thuốc, bệnh viện trong việc sử dụng và bảo quản dược phẩm.

Sản xuất và kinh doanh thiết bị y tế

Thiết bị y tế: Sản xuất và kinh doanh các thiết bị y tế, dụng cụ y tế phục vụ cho quá trình khám chữa bệnh.

7. Sản xuất và kinh doanh sản phẩm y học cổ truyền

Thuốc đông y: Sản xuất và kinh doanh các sản phẩm y học cổ truyền, dược liệu từ thảo dược.

Dịch vụ bảo quản và vận chuyển dược phẩm

Kho vận: Cung cấp dịch vụ bảo quản, vận chuyển dược phẩm theo tiêu chuẩn GDP (Good Distribution Practices).

8. Dịch vụ gia công sản xuất dược phẩm

Gia công sản xuất: Cung cấp dịch vụ gia công sản xuất dược phẩm cho các công ty khác.

Mỗi hình thức kinh doanh đều có những yêu cầu và điều kiện riêng biệt về cơ sở vật chất, nhân sự, và các giấy phép liên quan. Do đó, doanh nghiệp cần nắm rõ các quy định pháp luật và chuẩn bị đầy đủ các điều kiện cần thiết để hoạt động kinh doanh hiệu quả và bền vững.

Các điều kiện thành lập công ty dược phẩm

Để thành lập công ty dược phẩm, bạn cần tuân thủ các điều kiện và quy định pháp luật sau:

Điều kiện về chủ thể

Người thành lập doanh nghiệp: Là cá nhân có đầy đủ năng lực hành vi dân sự, không thuộc đối tượng bị cấm thành lập và quản lý doanh nghiệp theo quy định của Luật Doanh nghiệp.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn: Phải có chứng chỉ hành nghề dược và có ít nhất 02 năm kinh nghiệm thực hành chuyên môn dược tại cơ sở kinh doanh dược hợp pháp.

Điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật

Địa điểm kinh doanh: Phải có địa chỉ cụ thể, hợp pháp, và phù hợp với quy hoạch phát triển ngành dược của địa phương.

Cơ sở vật chất: Phải đảm bảo tiêu chuẩn về kho chứa, bảo quản dược phẩm theo quy định tại Thông tư số 02/2018/TT-BYT của Bộ Y tế.

Trang thiết bị: Phải có trang thiết bị, phương tiện kỹ thuật đảm bảo điều kiện bảo quản, sản xuất và phân phối dược phẩm.

Điều kiện về nhân sự

Người quản lý chuyên môn: Phải có trình độ chuyên môn phù hợp với loại hình kinh doanh dược phẩm, cụ thể:

Đối với nhà thuốc: Người quản lý chuyên môn phải có bằng đại học dược hoặc trung cấp dược.

Đối với cơ sở sản xuất dược phẩm: Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có bằng đại học dược và ít nhất 2 năm kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực dược phẩm.

Nhân viên: Phải có đội ngũ nhân viên có trình độ chuyên môn và được đào tạo về nghiệp vụ liên quan đến dược phẩm.

Điều kiện về quản lý chất lượng

Hệ thống quản lý chất lượng: Phải có hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn GDP (Good Distribution Practices), GMP (Good Manufacturing Practices), GSP (Good Storage Practices), tùy theo loại hình kinh doanh.

Điều kiện về hồ sơ pháp lý

Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp: Được cấp bởi Sở Kế hoạch và Đầu tư.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: Được cấp bởi Sở Y tế.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dược: Của người chịu trách nhiệm chuyên môn.

Hồ sơ kỹ thuật: Đảm bảo đủ điều kiện về trang thiết bị, cơ sở vật chất.

Điều kiện về an toàn phòng chống cháy nổ

Giấy chứng nhận phòng cháy chữa cháy: Đối với cơ sở sản xuất và kho bảo quản dược phẩm, cần có giấy chứng nhận đủ điều kiện về phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật.

Điều kiện về môi trường

Giấy chứng nhận đủ điều kiện bảo vệ môi trường: Đối với các cơ sở sản xuất dược phẩm, cần có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn về bảo vệ môi trường.

Các điều kiện khác

Đăng ký mã số thuế: Phải đăng ký mã số thuế và thực hiện nghĩa vụ thuế theo quy định.

Bảo hiểm xã hội, y tế cho nhân viên: Phải thực hiện đúng các quy định về bảo hiểm xã hội, y tế cho nhân viên theo luật định.

Để đảm bảo tuân thủ đúng các quy định pháp luật và thuận lợi trong quá trình thành lập công ty dược phẩm, bạn có thể liên hệ với các công ty tư vấn luật hoặc dịch vụ kế toán chuyên nghiệp.

Điều kiện kinh doanh dược:

Cơ sở kinh doanh dược phải được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bởi Bộ Y tế.

Trường hợp kinh doanh đối với thuốc phải kiểm soát đặc biệt (thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc độc,…) và thuốc thuộc danh Mục hạn chế bán lẻ thì doanh nghiệp phải đáp ứng thêm các điều kiện về các biện pháp an ninh để bảo đảm không thất thoát thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt. Đối với bán lẻ thuốc thuộc danh Mục hạn chế bán lẻ phải có sự chấp thuận của Sở y tế bằng văn bản.

Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược; người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có chứng chỉ hành nghề dược.

Ngành nghề theo quy định pháp luật về dược:

Tại quyết định 27/2018/QĐ-TTg quy định các mã ngành nghề theo quy định hiện hành, quy khách hàng có thể tham khảo các mã ngành về dược:

+ Mã ngành 1079: Sản xuất thực phẩm khác chưa được phân vào đâu

Chi tiết: Sản xuất thực phẩm chức năng;

+ Mã ngành 4632: Bán buôn thực phẩm.

Chi tiết: Bán buôn thực phẩm chức năng;

+ Mã ngành 4649: Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình.

Chi tiết: Bán buôn dược phẩm và dụng cụ y tế; Bán buôn nước hoa, hàng mỹ phẩm và chế phẩm vệ sinh

+ Mã ngành 4659: Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác.

Chi tiết: Bán buôn máy móc, thiết bị y tế

+ Mã ngành 2100: Sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệu.

Chi tiết: Sản xuất thuốc các loại; Sản xuất hoá dược và dược liệu

+ Mã ngành 4772: Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh.

+ Mã ngành 8299: Hoạt động dịch vụ hỗ trợ kinh doanh khác còn lại chưa được phân vào đâu.

Chi tiết: Dịch vụ bảo quản thuốc; Xuất nhập khẩu các mặt hàng công ty kinh doanh;

+ Mã ngành 4772: Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh

Kinh nghiệm thành lập công ty TNHH kinh doanh dược

Các thủ tục pháp lý bắt buộc sau khi nhận giấy phép kinh doanh dược phẩm

Sau khi nhận giấy phép kinh doanh dược phẩm, bạn cần hoàn thành các thủ tục pháp lý bắt buộc sau để đảm bảo hoạt động kinh doanh tuân thủ đúng quy định pháp luật:

Đăng ký thuế và con dấu

Đăng ký mã số thuế: Đăng ký mã số thuế tại Cục Thuế hoặc Chi cục Thuế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính.

Khắc dấu và công bố mẫu dấu: Khắc con dấu công ty và công bố mẫu dấu trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp.

Mở tài khoản ngân hàng

Mở tài khoản ngân hàng cho công ty tại một ngân hàng thương mại và thông báo số tài khoản này với Sở Kế hoạch và Đầu tư.

Đăng ký bảo hiểm xã hội cho nhân viên

Đăng ký tham gia bảo hiểm xã hội, bảo hiểm y tế và bảo hiểm thất nghiệp cho nhân viên tại Cơ quan Bảo hiểm xã hội nơi doanh nghiệp đặt trụ sở.

Treo bảng hiệu công ty

Treo bảng hiệu công ty tại trụ sở chính và các địa điểm kinh doanh (nếu có). Bảng hiệu phải có đầy đủ các thông tin theo quy định, bao gồm tên công ty, địa chỉ, mã số thuế, số điện thoại liên hệ.

Thực hiện các nghĩa vụ về thuế

Đăng ký kê khai thuế: Thực hiện đăng ký và kê khai thuế theo quy định của pháp luật thuế.

Nộp thuế môn bài: Nộp thuế môn bài hàng năm theo quy định.

Kê khai và nộp các loại thuế: Như thuế giá trị gia tăng (VAT), thuế thu nhập doanh nghiệp (TNDN), thuế thu nhập cá nhân (TNCN) cho nhân viên.

Xin giấy phép con (nếu có)

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: Đảm bảo các điều kiện và xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại Sở Y tế.

Giấy phép quảng cáo sản phẩm dược: Nếu công ty có kế hoạch quảng cáo sản phẩm dược, cần xin giấy phép quảng cáo tại Sở Y tế hoặc Bộ Y tế.

Báo cáo hoạt động kinh doanh

Thực hiện các báo cáo tài chính, báo cáo thuế, và báo cáo hoạt động kinh doanh theo định kỳ tới các cơ quan quản lý nhà nước.

Kiểm tra và giám sát

Sẵn sàng cho các cuộc kiểm tra, giám sát của các cơ quan chức năng như Sở Y tế, Cục Thuế, và các cơ quan liên quan khác để đảm bảo tuân thủ các quy định pháp luật.

Đăng ký bảo vệ môi trường và phòng cháy chữa cháy

Giấy chứng nhận bảo vệ môi trường: Đối với các cơ sở sản xuất, cần có giấy chứng nhận đủ điều kiện bảo vệ môi trường.

Giấy chứng nhận phòng cháy chữa cháy: Đối với cơ sở sản xuất và kho bảo quản dược phẩm, cần có giấy chứng nhận đủ điều kiện về phòng cháy chữa cháy.

Công bố tiêu chuẩn sản phẩm

Công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm dược phẩm trước khi đưa sản phẩm ra thị trường, tuân thủ các quy định về an toàn và hiệu quả của sản phẩm.

Hoàn thành các thủ tục pháp lý này sẽ giúp doanh nghiệp bạn hoạt động hợp pháp và tránh được các rủi ro pháp lý trong quá trình kinh doanh. Nếu bạn cần hỗ trợ chi tiết hoặc dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp, đừng ngần ngại liên hệ với các công ty tư vấn luật hoặc dịch vụ kế toán uy tín.

Tư vấn thành lập công ty tnhh kinh doanh dược

Để thành lập công ty TNHH kinh doanh dược, bạn cần thực hiện các bước sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đăng ký doanh nghiệp

Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp: Theo mẫu tại Thông tư 02/2019/TT-BKHĐT.

Điều lệ công ty: Ghi rõ nội dung liên quan đến việc kinh doanh dược phẩm.

Danh sách thành viên: Đối với công ty TNHH hai thành viên trở lên, lập danh sách thành viên góp vốn.

Bản sao hợp lệ giấy tờ chứng thực cá nhân:

Đối với công dân Việt Nam: CMND/CCCD/hộ chiếu còn hiệu lực.

Đối với người nước ngoài: Hộ chiếu còn hiệu lực.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dược: Theo quy định của Luật Dược 2016.

Bước 2: Nộp hồ sơ tại Sở Kế hoạch và Đầu tư

Nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua cổng thông tin điện tử quốc gia về đăng ký doanh nghiệp.

Bước 3: Nhận giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

Nếu hồ sơ hợp lệ, Sở Kế hoạch và Đầu tư sẽ cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp trong vòng 03 – 05 ngày làm việc.

Bước 4: Khắc dấu và công bố mẫu dấu

Công ty phải khắc dấu và công bố mẫu dấu trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp.

tư vấn thành lập công ty TNHH kinh doanh dược bạn đã nắm rõ rồi phải không?. Hy vọng với những kinh nghiệm của chúng tôi đã trình bày như trên; một phần nào giúp doanh nghiệp có thể nắm rõ; về các điều kiện để doanh nghiệp thuận lợi trong việc đăng ký; và hoạt động. Nếu bạn còn vướng mắc vấn đề gì hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để được hỗ trợ giải đáp và tư vấn được cụ thể hơn.