Trình tự xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

32
22/04/2024

Rate this post

Trình tự xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Được trình bày trong điều 4 của nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện như sau:

Điều kiện về nhân sự

Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.

Trình tự xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Vai trò và ý nghĩa to lớn của thành phần mỹ phẩm

Giúp người sử dụng có được nhiều thông tin và hiểu hơn về loại mỹ phẩm mà mình đang dùng. Bạn có thể đọc chúng trên bao bì sản phẩm để biết được loại mỹ phẩm đó như thế nào. Từ đó, bạn sẽ đánh giá được công dụng và hiệu quả của sản phẩm này mang lại.

Biết được tỷ lệ các chất làm mỹ phẩm và lựa chọn được sản phẩm phù hợp, đáp ứng được nhu cầu sử dụng của bản thân.

Cho bạn biết trong thành phần của chúng không có chứa những chất cấm

Thể hiện được sự trách nhiệm, uy tín của đơn vị sản xuất, gia công mỹ phẩm

Tạo được niềm tin tưởng tuyệt đối với khách hàng của mình

Các thành phần tạo nên mỹ phẩm đóng một vai trò vô cùng cần thiết và quan trọng. Khi mua sản phẩm, bạn cần phải đọc và tìm hiểu kỹ các thành phần cấu tạo nên sản phẩm đó. Bởi đây chính là cơ sở để bạn đánh giá được tác dụng, hiệu quả của loại mỹ phẩm đó mang lại. Đồng thời, bạn cũng lựa chọn được sản phẩm tốt nhất và phù hợp nhất cho mình.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Với những thông tin hữu ích được chia sẻ ở trên, chắc chắn bạn đã biết được thành phần mỹ phẩm là gì và vai trò của chúng. Điều này cũng sẽ giúp bạn hiểu hơn về sản phẩm mỹ phẩm đang cùng đồng hành với mình mỗi ngày như thế nào.

Điều kiện về cơ sở vật chất

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.

Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau

Nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;

Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

Các loại bán thành phẩm đưa vào sản xuất phải có tiêu chuẩn chất lượng và đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;

Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;

Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;

Có hệ thống lưu giữ hồ sơ tài liệu.

Trường hợp được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Cơ sở sản xuất đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

Cơ sở sản xuất đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm nhưng chuyển địa điểm sản xuất;

Cơ sở sản xuất đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm nhưng bổ sung dây chuyền sản xuất so với dây chuyền đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện để sản xuất mỹ phẩm cần những gì?

Nộp hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đến cơ quan nào?

Căn cứ khoản 1 Điều 8 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định về việc tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm như sau: “Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.”

Theo đó, nộp hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đến Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.

Ai có quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm?

Căn cứ khoản 1 Điều 8 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định: “Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện tới Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy.”

Đồng thời, căn cứ khoản 2 Điều 9 Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định như sau:

“Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.”

Theo đó, Sở Y tế của tỉnh nơi cơ sở sản xuất đặt nhà máy có quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Trình tự xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế.

Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục:

Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế;

Sở Y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ hoặc kiểm tra lại cơ sở sản xuất mỹ phẩm (trong trường hợp cần thiết). Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra;

Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thay đổi, khắc phục, nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở không còn giá trị.

Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN):

Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm về việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản của Bộ Y tế, Sở Y tế có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm này.

Quy trình thực hiện thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được thực hiện như thế nào?

Quy trình thực hiện thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được thực hiện theo quy định tại Điều 9 Nghị định 93/2016/NĐ-CP gồm các bước:

Quy trình thực hiện thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Theo khoản 1 Điều 7 Nghị định 93/2016/NĐ-CP và điểm c khoản 1 Điều 12 Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gồm các tài liệu sau:

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này;

Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;

Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất.

Tham khảo thêm:

Xin giấy phép hộ kinh doanh mỹ phẩm nhanh nhất

Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm

Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gồm có những giấy tờ gì?

Căn cứ Điều 7 Nghị định 93/2016/NĐ-CP và điểm c, điểm d khoản 1 Điều 12 Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định như sau:

Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gồm các tài liệu sau:

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này;

Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;

Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;

Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gồm các tài liệu sau:

Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 03 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này;

Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện, sản xuất mỹ phẩm được lập thành 01 bộ, có đóng dấu giáp lai giữa các trang của cơ sở sản xuất.

Đối chiếu quy định trên, như vậy, hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gồm có những giấy tờ sau đây:

– Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này;

– Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;

– danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;

Bước 2: Nộp hồ sơ

Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế.

Bước 3: Tiếp nhận và giải quyết hồ sơ

Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

Trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Lưu ý: Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục thì cơ sở còn phải thực hiện các bước sau:

Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế;

sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn CGMP thì hãy liên hệ cho chúng tôi nhé

Thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Dây chuyền sản xuất mỹ phẩm chuẩn CGMP là gì ?

Dây chuyền sản xuất mỹ phẩm là toàn bộ các hoạt động diễn ra trong quá trình sản xuất mỹ phẩm từ công đoạn đầu đến những bước hoàn thiện cuối cùng. Để người tiêu dùng thực sự tin tưởng vào sản phẩm, các doanh nghiệp mỹ phẩm cần sản xuất mỹ phẩm trên dây chuyền công nghệ đạt chuẩn GMP.

Một sản phẩm được sản xuất trên dây chuyền công nghệ chuẩn GMP phải đáp ứng các yếu tố sau:

Được kiểm nghiệm chặt chẽ từ nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm đầu ra.

Được ghi nhãn đúng quy định.

Đảm bảo vệ sinh, không sử dụng chất cấm.