THỦ TỤC XIN CHỨNG NHẬN “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC”
THỦ TỤC XIN CHỨNG NHẬN “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC”
Bạn đang muốn mở quầy thuốc nhỏ nên muốn tìm hiểu thủ tục xin chứng nhận “thực hành tốt phân phối thuốc”. Hiểu được điều này Gia Minh xin trình bày bài viết dưới đây để độc giả nắm rõ thủ tục nhà nước hơn.
Trình tự thực hiện thủ tục xin chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP)
Bước 1: Cơ sở nộp Hồ sơ đăng ký kiểm tra GDP tại Sở Y tế
Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận, thẩm định hồ sơ.
Bước 3: Tổ chức kiểm tra
– Trong vòng 20 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ; Sở Y tế phải tổ chức đoàn kiểm tra và kiểm tra tại cơ sở.
– Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc; kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra.
Bước 4: Cấp Giấy chứng nhận GDP cho cơ sở
– Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu;
– Trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra.
Cách thức thực hiện thủ tục xin chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP)
Nộp hồ sơ theo một trong các cách sau:
Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).
– Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả hồ sơ hành chính của SởY tế
– Nộp hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế (kèm 01 phong bì có dán tem, ghi rõ tên, địa chỉ và số điện thoại liên hệ)
III. Thành phần hồ sơ thủ tục xin chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP)
Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” (Mẫu số 1/GDP, Thông tư số 48/2011/TT-BYT);
Bản sao Giấy phép thành lập cơ sở hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc; Giấy chứng nhận đầu tư (bản sao có chứng thực hoặc có chữ ký và đóng dấu xác nhận của cơ sở);
Sơ đồ tổ chức của cơ sở (bao gồm: tổ chức nhân sự, tổ chức hệ thống phân phối (cơ sở, chi nhánh, kho, đại lý). Sơ đồ phải thể hiện rõ tên, chức danh, trình độ chuyên môn của các cán bộ chủ chốt; của cơ sở và các đơn vị trực thuộc
Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho bảo quản thuốc;
Danh mục thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, phân phối của cơ sở. Trường hợp việc vận chuyển thuốc được thực hiện dưới hình thức hợp đồng; phải có bản tài liệu giới thiệu về pháp nhân, trang thiết bị, phương tiện vận chuyển; bảo quản của bên nhận hợp đồng.
Thời hạn giải quyết thủ tục xin chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP)
– Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận được đơn đề nghị công nhận cơ sở đạt nguyên tắc; “Thực hành tốt phân phối thuốc”, Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra và tiến hành kiểm tra tại cơ sở
– Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” cho cơ sở trong vòng 05 ngày làm việc; kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu; hoặc trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày; Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra.
– Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được; báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra.
Lệ phí nhà nước
4.000.000 đồng/lần.
THỦ TỤC XIN CHỨNG NHẬN “THỰC HÀNH TỐT PHÂN PHỐI THUỐC” do Gia Minh thực hiện nhanh chóng uy tín chất lượng trên toàn quốc.
CÁC BÀI VIẾT LIÊN QUAN
Thủ tục mở phòng khám ngoài giờ
Thủ tục xin giấy phép kinh doanh phòng khám đa khoa
Đăng ký kinh doanh phòng khám đa khoa
Giấy phép kinh doanh quầy thuốc
Điều kiện mở quầy bán thuốc tây
Điều kiện và thủ tục mở nhà thuốc tư nhân
Hoạt động bán lẻ thuốc cần điều kiện gì ?
Thành lập công ty ngành dược phẩm năm 2021
Đăng ký kinh doanh dược phẩm – điều kiện và thủ tục chi tiết
Xây dựng chuỗi nhà thuốc gpp – xu hướng mới trong phân phối ngành dược
Điều kiện kinh doanh công ty dược phẩm tại TPHCM
Dịch vụ mở nhà thuốc tại TPHCM