QUY ĐỊNH VỀ KIỂM NGHIỆM KHẨU TRANG CÁC LOẠI

712
24/09/2021

5/5 - (1 bình chọn)

QUY ĐỊNH VỀ KIỂM NGHIỆM KHẨU TRANG CÁC LOẠI

Hiện nay trên thị trường Việt Nam có rất nhiều loại khẩu trang. Và nhất là trong mùa dịch thì mặt hàng này chiếm thị phần tương đối lớn. Do đó doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm ra thị trường thì cần phải công bố sản phẩm muốn công bố sản phẩm thì doanh nghiệp cần phải kiểm nghiệm. Hiểu được điều này Gia Minh biên soạn bài viết quy định về kiểm nghiệm khẩu trang các loại.

Căn cứ pháp lý quy định về kiểm nghiệm khẩu trang các loại

Luật An toàn thực phẩm 2012

Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết về thi hành luật vệ sinh an toàn thực phẩm.

Đối tượng thực hiện kiểm nghiệm khẩu trang:

Các cơ sở sản xuất, kinh doanh mặt hàng khẩu trang các loại

Các nhà nhập khẩu mặt hàng khẩu trang muốn lưu hành sản phẩm tại Việt Nam

Công ty nước ngoài muốn tham gia vào lĩnh vực sản xuất, kinh doanh mặt hàng khẩu trang trên thị trường Việt Nam

Chỉ tiêu kiểm nghiệm khẩu trang các loại:

Nhóm chỉ tiêu vi sinh: Samollena, E.coli, Saureus, Tổng số vi sinh vật hiếu khí,…

Nhóm chỉ tiêu kim loại: Chì, Cadmi, Thủy ngân, Arrsen,…

Nhóm chỉ tiêu chất lượng: Hiệu suất lọc đối với sương dầu, Trở lực hô hấp, Giới hạn trương nhìn, Khối lượng và kích thước,…

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Nhóm chỉ tiêu kháng khuẩn theo AATCC (Mỹ)

Tùy vào mục đích kiểm nghiệm doanh nghiệp có thể lên chỉ tiêu nhằm tiết kiệm thời gian và tối ưu chi phí vẫn đảm bảo theo đúng quy định sản phẩm.

Mục đích của việc xin giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS cho khẩu trang vải là gì ?

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho khẩu trang vải là tài liệu chứng nhận rằng sản phẩm khẩu trang vải đáp ứng các yêu cầu về chất lượng và an toàn theo quy định của nước xuất khẩu. Mục đích của việc xin giấy chứng nhận này bao gồm:

Xác nhận Chất lượng và An toàn: Đảm bảo rằng khẩu trang vải đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn mà quốc gia nhập khẩu yêu cầu. Điều này giúp bảo vệ sức khỏe của người tiêu dùng.

Đáp ứng Yêu cầu của Thị Trường Quốc Tế: Một số quốc gia yêu cầu giấy chứng nhận lưu hành tự do để nhập khẩu khẩu trang vải. Giấy chứng nhận này giúp sản phẩm của bạn được phép lưu hành trên thị trường quốc tế.

Tăng Độ Tin Cậy: CFS có thể làm tăng uy tín và độ tin cậy của sản phẩm trên thị trường, giúp dễ dàng thuyết phục khách hàng và đối tác.

Hỗ Trợ Quá Trình Xuất Khẩu: Giấy chứng nhận này là một phần quan trọng trong hồ sơ xuất khẩu, giúp đơn giản hóa quy trình và giảm thiểu các vấn đề pháp lý.

Vì sao cần thực hiện thủ tục xin chứng nhận lưu hành tự do cho khẩu trang vải ?

Chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale – CFS) cho khẩu trang vải là một yêu cầu quan trọng khi xuất khẩu sản phẩm này. Dưới đây là lý do vì sao cần thực hiện thủ tục này:

Đáp ứng yêu cầu của nước nhập khẩu: Nhiều quốc gia yêu cầu CFS như một phần của quy trình nhập khẩu để đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn của quốc gia đó. Điều này giúp tạo niềm tin cho người tiêu dùng về chất lượng và nguồn gốc của sản phẩm.

Xác nhận sự phù hợp với quy định địa phương: Chứng nhận lưu hành tự do chứng minh rằng sản phẩm đã được sản xuất theo các tiêu chuẩn và quy định của nước xuất khẩu. Điều này giúp đảm bảo rằng sản phẩm được phép lưu hành trên thị trường và không gặp phải các vấn đề pháp lý liên quan đến chất lượng.

Tạo điều kiện thuận lợi cho thương mại quốc tế: CFS giúp đơn giản hóa quy trình xuất khẩu bằng cách cung cấp bằng chứng rằng sản phẩm đã được kiểm tra và chứng nhận đạt tiêu chuẩn. Điều này có thể rút ngắn thời gian thông quan và giảm thiểu các rủi ro gặp phải trong quá trình xuất khẩu.

Bảo vệ sức khỏe cộng đồng: Đối với khẩu trang vải, việc có CFS đảm bảo rằng sản phẩm đã qua kiểm tra về chất lượng và khả năng bảo vệ. Điều này giúp bảo vệ sức khỏe người dùng và giảm nguy cơ phát sinh vấn đề về an toàn.

Tăng cường uy tín doanh nghiệp: Việc có chứng nhận này giúp nâng cao uy tín của doanh nghiệp trên thị trường quốc tế, thể hiện cam kết của doanh nghiệp đối với chất lượng sản phẩm và tuân thủ quy định.

Thực hiện thủ tục xin chứng nhận lưu hành tự do giúp đảm bảo rằng sản phẩm khẩu trang vải của bạn đáp ứng các yêu cầu và tiêu chuẩn quốc tế, tạo điều kiện thuận lợi cho việc xuất khẩu và bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng.

Xin giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS cho khẩu trang vải cần có mã ngành nghề kinh doanh gì ?

Để xin Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho khẩu trang vải, doanh nghiệp của bạn cần phải có mã ngành nghề kinh doanh liên quan đến sản xuất và kinh doanh khẩu trang vải. Theo quy định của Việt Nam, mã ngành nghề phù hợp có thể là:

Mã ngành 1392: Sản xuất các sản phẩm dệt may khác (bao gồm cả sản xuất khẩu trang vải).

Mã ngành 1410: Sản xuất trang phục (trong đó có thể bao gồm sản xuất khẩu trang vải như một sản phẩm phụ).

Ngoài mã ngành nghề, bạn cũng cần chuẩn bị các hồ sơ liên quan đến chất lượng sản phẩm, chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng và các giấy tờ cần thiết khác để hoàn thiện hồ sơ xin cấp CFS.

Trước khi xin giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS cho khẩu trang vải cần thực hiện thủ tục gì?

Trước khi xin giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho khẩu trang vải, bạn cần thực hiện một số bước quan trọng:

Đăng ký chứng nhận chất lượng sản phẩm: Đảm bảo rằng khẩu trang vải của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn theo quy định của cơ quan chức năng. Bạn cần có các chứng nhận từ cơ quan kiểm tra chất lượng hoặc tổ chức chứng nhận được công nhận.

Chuẩn bị hồ sơ: Hồ sơ thường bao gồm:

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép hoạt động của doanh nghiệp.

Mẫu sản phẩm và thông tin về quy trình sản xuất.

Giấy chứng nhận chất lượng sản phẩm từ các tổ chức kiểm định hoặc phòng thí nghiệm.

Các tài liệu liên quan đến thành phần và chất liệu của khẩu trang.

Nộp đơn xin cấp CFS: Đơn xin cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cần được gửi đến cơ quan chức năng có thẩm quyền. Cơ quan này thường là Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) hoặc cơ quan tương đương tùy thuộc vào loại sản phẩm và quy định hiện hành.

Thanh tra và kiểm tra: Cơ quan chức năng có thể thực hiện kiểm tra sản phẩm tại cơ sở sản xuất để đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu về chất lượng và an toàn.

Nhận giấy chứng nhận: Sau khi hồ sơ và sản phẩm của bạn được kiểm tra và phê duyệt, bạn sẽ nhận được giấy chứng nhận lưu hành tự do cho khẩu trang vải.

Đảm bảo rằng tất cả các bước trên được thực hiện đúng quy trình và đầy đủ để tránh các vấn đề trong quá trình xin cấp giấy chứng nhận.

Hồ sơ công bố khẩu trang y tế gồm những gì?

Kết quả kiểm nghiệm khẩu trang do đơn vị kiểm nghiệm do nhà nước công nhận

Bản công nố tiêu chuẩn cơ sở

Giấy phép kinh doanh của doanh nghiệp

Mẫu nhãn sản phẩm hoặc hình ảnh chụp trực tiếp từ nhãn sản phẩm

Quy trình thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS cho khẩu trang vải

Để xin giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho khẩu trang vải, bạn cần thực hiện các bước sau:

Chuẩn bị Hồ Sơ:

Đơn đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do: Theo mẫu quy định.

Giấy chứng nhận chất lượng sản phẩm: Chứng minh rằng khẩu trang vải đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng quốc gia hoặc quốc tế.

Bản sao chứng minh thư nhân dân hoặc hộ chiếu của người đại diện theo pháp luật của công ty.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Có liên quan đến hoạt động sản xuất hoặc kinh doanh khẩu trang vải.

Bản mô tả sản phẩm: Bao gồm thông tin chi tiết về loại khẩu trang vải, cấu tạo, công dụng, và các thông số kỹ thuật.

Nộp Hồ Sơ:

Nộp hồ sơ đến cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Ở Việt Nam, CFS thường được cấp bởi Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế hoặc Cục An toàn thực phẩm, tùy thuộc vào yêu cầu cụ thể của từng loại sản phẩm.

Xét Duyệt Hồ Sơ:

Cơ quan cấp CFS sẽ xem xét hồ sơ, kiểm tra các tài liệu và thông tin cung cấp. Có thể yêu cầu thêm thông tin hoặc giấy tờ bổ sung.

Thực Hiện Kiểm Tra:

Có thể có yêu cầu kiểm tra chất lượng hoặc kiểm định sản phẩm tại cơ sở sản xuất. Điều này tùy thuộc vào quy định cụ thể của cơ quan cấp giấy.

Cấp Giấy Chứng Nhận:

Sau khi hồ sơ được xét duyệt và kiểm tra thành công, cơ quan cấp giấy sẽ cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do cho khẩu trang vải.

Nhận Giấy Chứng Nhận:

Nhận Giấy chứng nhận lưu hành tự do từ cơ quan cấp giấy và lưu giữ hồ sơ cẩn thận để sử dụng khi cần.

Quá trình xin CFS có thể mất từ vài tuần đến vài tháng, tùy thuộc vào quy trình xét duyệt của cơ quan cấp giấy và tình trạng hồ sơ.

Doanh nghiệp cần chuẩn bị để tiến hành kiểm nghiệm và công bố:

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có đăng ký ngành nghề phù hợp;

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm;

Mẫu sản phẩm: 50 cái đến 100 cái (1-2 hộp), nhãn sản phẩm (nếu có)

Thời gian tự công bố và kiểm nghiệm

Kiểm nghiệm: từ 5-7 ngày làm việc

Tự công bố: từ 5-7 ngày làm việc

Lý do bạn nên lựa chọn Gia Minh

Được hỗ trợ và tư vấn nhanh, chính xác theo đúng quy định, nghị định;

Được tận tình lên chỉ tiêu kiểm nghiệm sản phẩm thực phẩm tương đương chính xác và nhanh chóng;

Được hỗ trợ tự công bố sản phẩm với mức phí cạnh tranh và ưu đãi;

Đảm bảo đúng thời gian, tiến độ công việc và chất lượng dịch vụ.

Cơ quan thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ công bố khẩu trang y tế

Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ công bố khẩu trang y tế là Sở Y tế tại địa phương nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính. Dưới đây là quy trình nộp hồ sơ và các thông tin chi tiết về cơ quan tiếp nhận:

Cơ Quan Thẩm Quyền Tiếp Nhận Hồ Sơ

Sở Y tế Tỉnh/Thành phố

Địa điểm nộp hồ sơ: Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính.

Chức năng: Tiếp nhận, thẩm định và phê duyệt hồ sơ công bố chất lượng khẩu trang y tế.

Quy Trình Nộp Hồ Sơ

Chuẩn Bị Hồ Sơ

Đơn Đăng Ký Công Bố Chất Lượng Sản Phẩm:

Theo mẫu quy định của Bộ Y tế.

Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh:

Bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của công ty, trong đó có ngành nghề sản xuất hoặc kinh doanh trang thiết bị y tế.

Tiêu Chuẩn Cơ Sở:

Bản tiêu chuẩn cơ sở của khẩu trang y tế do công ty tự xây dựng, bao gồm các chỉ tiêu chất lượng dựa trên tiêu chuẩn quốc gia hoặc quốc tế.

Kết Quả Kiểm Nghiệm Sản Phẩm:

Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm phải được thực hiện bởi phòng thí nghiệm được công nhận hoặc chỉ định và còn hiệu lực trong vòng 12 tháng.

Giấy Chứng Nhận Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng:

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 13485 hoặc tương đương (nếu có).

Hồ Sơ Kỹ Thuật Của Sản Phẩm:

Bản mô tả chi tiết về thành phần, quy trình sản xuất, tính năng, công dụng và hướng dẫn sử dụng của khẩu trang y tế.

Nhãn Sản Phẩm:

Mẫu nhãn sản phẩm đầy đủ thông tin theo quy định, bao gồm:

Tên sản phẩm.

Thành phần.

Hướng dẫn sử dụng.

Hướng dẫn bảo quản.

Ngày sản xuất và hạn sử dụng.

Tên và địa chỉ của nhà sản xuất.

Nộp Hồ Sơ

Nộp trực tiếp: Đến trực tiếp Phòng Tiếp nhận và Trả kết quả của Sở Y tế tỉnh/thành phố.

Nộp qua đường bưu điện: Gửi hồ sơ qua đường bưu điện đến địa chỉ của Sở Y tế tỉnh/thành phố.

Nộp trực tuyến: Nếu Sở Y tế có hệ thống tiếp nhận hồ sơ trực tuyến, bạn có thể nộp hồ sơ qua cổng dịch vụ công trực tuyến của Sở Y tế.

Thẩm Định và Phê Duyệt Hồ Sơ

Kiểm tra và thẩm định hồ sơ: Sở Y tế sẽ tiến hành kiểm tra và thẩm định hồ sơ công bố chất lượng sản phẩm.

Yêu cầu bổ sung (nếu cần): Nếu hồ sơ cần bổ sung hoặc chỉnh sửa, Sở Y tế sẽ thông báo để doanh nghiệp thực hiện.

Phê duyệt và cấp giấy chứng nhận: Sau khi hồ sơ được thẩm định và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu, Sở Y tế sẽ cấp giấy chứng nhận công bố chất lượng sản phẩm khẩu trang y tế.

Lưu Ý Khi Nộp Hồ Sơ

Chuẩn bị kỹ lưỡng: Đảm bảo hồ sơ đầy đủ và chính xác để tránh phải bổ sung, chỉnh sửa nhiều lần.

Theo dõi quá trình thẩm định: Sau khi nộp hồ sơ, theo dõi quá trình thẩm định và sẵn sàng bổ sung hoặc chỉnh sửa hồ sơ theo yêu cầu của cơ quan chức năng.

Giữ liên lạc với Sở Y tế: Đảm bảo luôn có thông tin liên lạc chính xác và kịp thời với Sở Y tế để cập nhật tình trạng hồ sơ.

Tổng Kết

Việc công bố chất lượng khẩu trang y tế là một quy trình quan trọng và bắt buộc theo quy định pháp luật. Hồ sơ công bố cần được nộp tại Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính. Đảm bảo chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, chính xác và tuân thủ quy trình nộp hồ sơ sẽ giúp quá trình thẩm định và phê duyệt diễn ra thuận lợi và nhanh chóng.

Quy định về kiểm nghiệm khẩu trang các loại do Gia minh hướng dẫn đã một phần nào giúp cho bạn hiểu rõ hơn quy định của nhà nước. Nếu trong quá trình thực hiện nếu bạn gặp vướng mắc thì hãy liên hệ với chúng tôi để chúng tôi có thể hỗ trợ bạn nhé.