Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm

179
23/08/2022

Rate this post

Bạn đang muốn tìm hiểu Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm. Đọc hết bài viết dưới đây để hiểu rõ hơn hồ sơ; trình tự, thủ tục.

Hướng dẫn thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm

Trình tự, thủ tục thực hiện công bố sản xuất chế phẩm

Bước 1: Trước khi thực hiện sản xuất chế phẩm, người đại diện theo pháp luật của cơ sở sản xuất nộp hồ sơ đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt nhà xưởng sản xuất.

Bước 2: Sau khi tiếp nhận hồ sơ đầy đủ, Sở Y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo Mẫu số 01 tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định số 91/2016/NĐ-CP.

Bước 3: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế các thông tin: Tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ của cơ sở sản xuất.

Thành phần hồ sơ :

Bao gồm

Tên giấy tờ

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Mẫu đơn, tờ khai

Số lượng

1. Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 155/2018/NĐ-CP;

Mau 01 MTYT 5083.docx

Bản chính: 1

Bản sao: 0

2. Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định số 91/2016/NĐ-CP;

Phu luc II MTYT 5083.docx

Bản chính: 1

Bản sao: 0

3. Sơ đồ mặt bằng nhà xưởng, kho.

Bản chính: 1

Bản sao: 0

4. Danh mục trang thiết bị, phương tiện phục vụ sản xuất và ứng cứu sự cố hóa chất.

Bản chính: 1

Bản sao: 0

Đối tượng thực hiện: Công dân Việt Nam, Doanh nghiệp, Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài, Tổ chức (không bao gồm doanh nghiệp, HTX), Hợp tác xã

Trên đây là Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm; cũng như trình tự, thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm.