Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

76
30/05/2024

5/5 - (1 bình chọn)

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Ngày nay, mỹ phẩm không chỉ là mặt hàng quen thuộc đối với chị em phụ nữ mà còn đối với cánh mày râu. Theo quy định pháp luật Việt Nam hiện hành, việc kinh doanh, sản xuất mỹ phẩm phải được kiểm soát chặt chẽ là hợp lý. Vậy để đi vào hoạt động kinh doanh, doanh nghiệp muốn xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh mỹ phẩm thì cần đáp ứng những điều kiện gì? Mời quý doanh nghiệp theo dõi bài viết Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm do Gia Minh thực hiện sau đây để nắm được thông tin cần thiết.

Cơ sở pháp lý xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Để xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam, bạn cần tuân thủ các quy định pháp luật hiện hành. Dưới đây là các cơ sở pháp lý quan trọng liên quan đến việc xin giấy chứng nhận này:

Luật Dược số 105/2016/QH13: Đây là văn bản pháp lý nền tảng quy định về dược phẩm, bao gồm mỹ phẩm.

Nghị định số 93/2016/NĐ-CP: Quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Nghị định này đưa ra các điều kiện cụ thể mà các cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải tuân thủ để được cấp giấy chứng nhận.

Thông tư số 06/2011/TT-BYT: Quy định về quản lý mỹ phẩm. Thông tư này hướng dẫn chi tiết về việc đăng ký, công bố và quản lý các sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam.

Thông tư số 29/2020/TT-BYT: Quy định cụ thể về điều kiện sản xuất mỹ phẩm, bao gồm các yêu cầu về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự và quy trình sản xuất.

Thông tư số 32/2020/TT-BYT: Quy định về quản lý chất lượng mỹ phẩm, bao gồm quy định về kiểm tra, giám sát chất lượng mỹ phẩm trong quá trình sản xuất và lưu thông trên thị trường.

Để hoàn tất thủ tục xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, cơ sở sản xuất cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo các quy định nêu trên và nộp tại Sở Y tế địa phương nơi đặt cơ sở sản xuất. Hồ sơ thường bao gồm:

Đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy tờ tương đương.

Tài liệu chứng minh cơ sở vật chất, trang thiết bị đáp ứng yêu cầu.

Hồ sơ về nhân sự, bao gồm bằng cấp và chứng chỉ của người phụ trách chuyên môn.

Quy trình sản xuất và kiểm tra chất lượng sản phẩm mỹ phẩm.

Cơ quan có thẩm quyền sẽ xem xét và kiểm tra thực tế cơ sở trước khi cấp giấy chứng nhận.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Mỹ phẩm là gì?

Mỹ phẩm là các sản phẩm hoặc chế phẩm được sử dụng trên cơ thể người với mục đích làm sạch, làm thơm, thay đổi diện mạo, cải thiện mùi cơ thể, bảo vệ và duy trì da hoặc tóc trong tình trạng tốt. Các sản phẩm này thường không có tác dụng điều trị bệnh lý nhưng có thể cải thiện và duy trì vẻ đẹp cũng như sự tự tin của người sử dụng.

Theo định nghĩa của Hiệp hội Quốc tế về Sản phẩm Mỹ phẩm (INCI) và theo quy định của pháp luật Việt Nam, mỹ phẩm được chia thành các nhóm chính sau:

Chăm sóc da (skincare): Bao gồm các sản phẩm như kem dưỡng ẩm, sữa dưỡng thể, kem chống nắng, kem chống lão hóa, mặt nạ dưỡng da, sản phẩm tẩy tế bào chết, serum, và các loại mỹ phẩm đặc trị khác.

Chăm sóc tóc (haircare): Bao gồm dầu gội, dầu xả, các loại dầu dưỡng tóc, gel, sáp vuốt tóc, thuốc nhuộm tóc, sản phẩm trị gàu, và các sản phẩm chăm sóc tóc khác.

Trang điểm (makeup): Bao gồm các sản phẩm như phấn nền, phấn phủ, má hồng, phấn mắt, son môi, mascara, kẻ mắt, kẻ chân mày, và các sản phẩm trang điểm khác.

Chăm sóc móng (nailcare): Bao gồm các sản phẩm sơn móng tay, sơn móng chân, nước tẩy sơn móng, sản phẩm dưỡng móng, và các loại dụng cụ làm móng.

Nước hoa và sản phẩm khử mùi (fragrance and deodorants): Bao gồm các loại nước hoa, nước xịt thơm, lăn khử mùi, và các sản phẩm giúp khử mùi cơ thể khác.

Sản phẩm tắm gội (bath and shower products): Bao gồm sữa tắm, xà phòng, gel tắm, và các sản phẩm dùng trong quá trình tắm gội.

Các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất và kinh doanh cần tuân thủ các quy định về an toàn và chất lượng để đảm bảo không gây hại cho người sử dụng.

Sản phẩm mỹ phẩm là gì?

Sản phẩm mỹ phẩm là các chế phẩm hoặc sản phẩm được thiết kế để áp dụng lên bề mặt cơ thể người, chẳng hạn như da, tóc, móng tay, môi, và các phần khác của cơ thể, với mục đích:

Làm sạch: Loại bỏ bụi bẩn, dầu nhờn và các tạp chất trên bề mặt da và tóc.

Làm thơm: Tạo mùi hương dễ chịu cho cơ thể.

Thay đổi diện mạo: Làm đẹp và thay đổi ngoại hình, bao gồm việc trang điểm để tạo điểm nhấn cho khuôn mặt.

Bảo vệ: Cung cấp một lớp bảo vệ cho da và tóc chống lại các yếu tố môi trường như tia UV, ô nhiễm, và thời tiết.

Duy trì hoặc cải thiện tình trạng của da hoặc tóc: Dưỡng ẩm, làm mềm, và cung cấp dưỡng chất cho da và tóc để duy trì hoặc cải thiện sức khỏe và vẻ đẹp của chúng.

Các sản phẩm mỹ phẩm bao gồm nhiều loại khác nhau, có thể được phân loại như sau:

Sản phẩm chăm sóc da (Skincare products):

Kem dưỡng ẩm

Sữa dưỡng thể

Kem chống nắng

Serum dưỡng da

Mặt nạ dưỡng da

Sản phẩm tẩy tế bào chết

Sản phẩm chăm sóc tóc (Haircare products):

Dầu gội

Dầu xả

Dầu dưỡng tóc

Gel vuốt tóc

Sản phẩm trị gàu

Thuốc nhuộm tóc

Sản phẩm trang điểm (Makeup products):

Phấn nền

Phấn phủ

Má hồng

Phấn mắt

Son môi

Mascara

Kẻ mắt

Kẻ chân mày

Sản phẩm chăm sóc móng (Nailcare products):

Sơn móng tay

Nước tẩy sơn móng

Sản phẩm dưỡng móng

Nước hoa và sản phẩm khử mùi (Fragrance and deodorant products):

Nước hoa

Nước xịt thơm

Lăn khử mùi

Sản phẩm tắm gội (Bath and shower products):

Sữa tắm

Xà phòng

Gel tắm

Các sản phẩm chăm sóc cá nhân khác:

Kem cạo râu

Kem đánh răng

Sản phẩm chăm sóc môi (như son dưỡng môi)

Tất cả các sản phẩm mỹ phẩm phải tuân thủ các quy định về an toàn và chất lượng để đảm bảo rằng chúng không gây hại cho người sử dụng.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm là gì

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm là một loại giấy phép do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp, chứng nhận rằng cơ sở sản xuất mỹ phẩm đã đáp ứng đầy đủ các điều kiện cần thiết về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự, quy trình sản xuất, và kiểm soát chất lượng để sản xuất mỹ phẩm an toàn và chất lượng.

Các yếu tố cần thiết để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm:

Cơ sở vật chất và trang thiết bị:

Cơ sở sản xuất phải có địa điểm, nhà xưởng, khu vực sản xuất, kho bảo quản đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh.

Trang thiết bị, máy móc, dụng cụ sản xuất phải hiện đại, đảm bảo điều kiện sản xuất an toàn và chất lượng.

Nhân sự:

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về sản xuất mỹ phẩm phải có trình độ chuyên môn phù hợp (thường là các chuyên gia có bằng cấp trong lĩnh vực hóa học, dược học, sinh học).

Nhân viên trực tiếp tham gia sản xuất phải được đào tạo và có kiến thức về sản xuất mỹ phẩm.

Quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng:

Quy trình sản xuất phải được xây dựng chi tiết, đảm bảo từng công đoạn sản xuất đáp ứng các yêu cầu chất lượng.

Có hệ thống kiểm soát chất lượng chặt chẽ, từ nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm cuối cùng.

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm:

Đơn xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm: Theo mẫu quy định của cơ quan chức năng.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy tờ pháp lý tương đương: Bản sao công chứng.

Tài liệu chứng minh cơ sở vật chất và trang thiết bị: Bao gồm bản vẽ mặt bằng, sơ đồ bố trí các khu vực sản xuất, danh mục máy móc, trang thiết bị.

Hồ sơ nhân sự: Bằng cấp, chứng chỉ của người phụ trách chuyên môn và danh sách nhân viên trực tiếp tham gia sản xuất.

Quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng: Bản mô tả chi tiết quy trình sản xuất, quy trình kiểm soát chất lượng.

Quá trình xét duyệt và cấp giấy chứng nhận:

Nộp hồ sơ: Hồ sơ được nộp tại Sở Y tế địa phương hoặc cơ quan chức năng có thẩm quyền.

Thẩm định hồ sơ: Cơ quan chức năng sẽ xem xét và thẩm định hồ sơ. Nếu hồ sơ hợp lệ, cơ quan sẽ tiến hành kiểm tra thực tế tại cơ sở sản xuất.

Kiểm tra thực tế: Kiểm tra các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự, quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng.

Cấp giấy chứng nhận: Nếu cơ sở đáp ứng đầy đủ các yêu cầu, cơ quan chức năng sẽ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm là điều kiện bắt buộc để một cơ sở sản xuất mỹ phẩm được hoạt động hợp pháp, đảm bảo sản phẩm mỹ phẩm sản xuất ra an toàn và chất lượng cho người tiêu dùng.

Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam, cơ sở sản xuất cần đáp ứng các điều kiện sau đây:

Điều kiện về cơ sở vật chất:

Nhà xưởng và khu vực sản xuất: Cơ sở phải có nhà xưởng và khu vực sản xuất riêng biệt, được xây dựng kiên cố, đảm bảo các yêu cầu về vệ sinh, an toàn và phù hợp với từng loại sản phẩm mỹ phẩm.

Khu vực bảo quản: Có khu vực bảo quản nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm riêng biệt, đảm bảo các điều kiện bảo quản về nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng và vệ sinh.

Khu vực vệ sinh: Có khu vực vệ sinh riêng cho nhân viên và quy định rõ ràng về việc giữ gìn vệ sinh cá nhân trong khu vực sản xuất.

Điều kiện về trang thiết bị:

Trang thiết bị sản xuất: Trang thiết bị, máy móc phải hiện đại, phù hợp với quy trình sản xuất từng loại mỹ phẩm và đảm bảo an toàn trong quá trình sản xuất.

Trang thiết bị kiểm tra chất lượng: Cơ sở phải trang bị đầy đủ các thiết bị kiểm tra, thử nghiệm để kiểm soát chất lượng nguyên liệu đầu vào, bán thành phẩm và thành phẩm cuối cùng.

Điều kiện về nhân sự:

Người phụ trách chuyên môn: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về sản xuất mỹ phẩm phải có trình độ chuyên môn phù hợp (thường là có bằng cấp trong lĩnh vực hóa học, dược học, sinh học hoặc các chuyên ngành liên quan) và kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất mỹ phẩm.

Nhân viên sản xuất: Nhân viên trực tiếp tham gia sản xuất phải được đào tạo về kỹ thuật sản xuất, vệ sinh công nghiệp và an toàn lao động.

Điều kiện về quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng:

Quy trình sản xuất: Quy trình sản xuất phải được xây dựng chi tiết, bao gồm các bước từ việc kiểm tra nguyên liệu đầu vào, các công đoạn sản xuất, kiểm tra bán thành phẩm và thành phẩm.

Hệ thống kiểm soát chất lượng: Cơ sở phải thiết lập hệ thống kiểm soát chất lượng chặt chẽ, từ khâu lựa chọn nguyên liệu, kiểm tra chất lượng trong từng giai đoạn sản xuất đến kiểm tra thành phẩm trước khi đưa ra thị trường.

Điều kiện về hồ sơ và tài liệu:

Hồ sơ nhân sự: Bằng cấp, chứng chỉ của người phụ trách chuyên môn và danh sách nhân viên trực tiếp tham gia sản xuất.

Hồ sơ cơ sở vật chất và trang thiết bị: Bản vẽ mặt bằng, sơ đồ bố trí các khu vực sản xuất, danh mục máy móc, trang thiết bị.

Hồ sơ quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng: Bản mô tả chi tiết quy trình sản xuất, quy trình kiểm soát chất lượng.

Quá trình kiểm tra và thẩm định:

Nộp hồ sơ: Cơ sở nộp hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại Sở Y tế địa phương hoặc cơ quan chức năng có thẩm quyền.

Thẩm định hồ sơ: Cơ quan chức năng sẽ xem xét và thẩm định hồ sơ. Nếu hồ sơ hợp lệ, cơ quan sẽ tiến hành kiểm tra thực tế tại cơ sở sản xuất.

Kiểm tra thực tế: Kiểm tra các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự, quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng.

Cấp giấy chứng nhận: Nếu cơ sở đáp ứng đầy đủ các yêu cầu, cơ quan chức năng sẽ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Việc đáp ứng các điều kiện trên nhằm đảm bảo rằng cơ sở sản xuất mỹ phẩm có đủ khả năng và điều kiện để sản xuất ra các sản phẩm mỹ phẩm an toàn, chất lượng và không gây hại cho người tiêu dùng.

Thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam thuộc về cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền trong lĩnh vực y tế. Cụ thể:

Sở Y tế Tỉnh/Thành phố Trực thuộc Trung ương

Sở Y tế của tỉnh hoặc thành phố trực thuộc trung ương nơi cơ sở sản xuất mỹ phẩm đặt trụ sở chính hoặc nhà máy sản xuất có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Các cơ quan quản lý chuyên ngành liên quan

Trong một số trường hợp đặc biệt, các cơ quan quản lý chuyên ngành liên quan có thể tham gia vào quá trình thẩm định và cấp giấy chứng nhận, như Bộ Y tế, đặc biệt là Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế.

Quy trình cấp Giấy chứng nhận

Nộp hồ sơ: Doanh nghiệp nộp hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt cơ sở sản xuất.

Thẩm định hồ sơ: Sở Y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ, nếu hồ sơ hợp lệ thì tiếp tục bước tiếp theo.

Kiểm tra thực tế: Sở Y tế sẽ tổ chức kiểm tra thực tế tại cơ sở sản xuất để đánh giá việc đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự, quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng.

Cấp Giấy chứng nhận: Nếu cơ sở đáp ứng đầy đủ các yêu cầu, Sở Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Thành phần hồ sơ bao gồm:

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy tờ pháp lý tương đương.

Bản vẽ mặt bằng, sơ đồ bố trí các khu vực sản xuất, danh mục máy móc, trang thiết bị.

Hồ sơ nhân sự bao gồm bằng cấp, chứng chỉ của người phụ trách chuyên môn và danh sách nhân viên trực tiếp tham gia sản xuất.

Quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng.

Cơ sở pháp lý:

Luật Dược số 105/2016/QH13: Quy định về dược phẩm và mỹ phẩm.

Nghị định số 93/2016/NĐ-CP: Quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Thông tư số 06/2011/TT-BYT: Quy định về quản lý mỹ phẩm.

Thông tư số 29/2020/TT-BYT: Quy định cụ thể về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Thông tư số 32/2020/TT-BYT: Quy định về quản lý chất lượng mỹ phẩm.

Đáp ứng đủ các điều kiện trên và thực hiện đúng quy trình sẽ giúp doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm hoạt động hợp pháp và đảm bảo chất lượng sản phẩm cung cấp ra thị trường.

Trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm bao gồm các bước sau:

Chuẩn bị hồ sơ

Hồ sơ bao gồm:

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm: Theo mẫu quy định của Bộ Y tế.

Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Hoặc giấy tờ pháp lý tương đương.

Tài liệu chứng minh cơ sở vật chất và trang thiết bị: Bao gồm bản vẽ mặt bằng, sơ đồ bố trí các khu vực sản xuất, danh mục máy móc, trang thiết bị.

Hồ sơ nhân sự: Bằng cấp, chứng chỉ của người phụ trách chuyên môn và danh sách nhân viên trực tiếp tham gia sản xuất.

Quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng: Bản mô tả chi tiết quy trình sản xuất, quy trình kiểm soát chất lượng.

Nộp hồ sơ

Địa điểm nộp: Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi cơ sở sản xuất mỹ phẩm đặt trụ sở chính hoặc nhà máy sản xuất.

Phương thức nộp: Hồ sơ có thể được nộp trực tiếp tại Sở Y tế hoặc thông qua hình thức gửi qua đường bưu điện.

Thẩm định hồ sơ

Kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ: Sở Y tế sẽ xem xét và kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ.

Yêu cầu bổ sung hoặc sửa đổi: Nếu hồ sơ chưa đầy đủ hoặc cần bổ sung thêm thông tin, Sở Y tế sẽ thông báo cho doanh nghiệp để bổ sung hoặc sửa đổi hồ sơ trong thời gian quy định.

Kiểm tra thực tế tại cơ sở sản xuất

Thành lập đoàn kiểm tra: Sở Y tế sẽ thành lập đoàn kiểm tra thực tế tại cơ sở sản xuất mỹ phẩm.

Tiến hành kiểm tra: Đoàn kiểm tra sẽ tiến hành kiểm tra các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự, quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng tại cơ sở sản xuất.

Lập biên bản kiểm tra: Sau khi kiểm tra, đoàn kiểm tra sẽ lập biên bản kiểm tra, ghi nhận các nội dung đã kiểm tra và kết quả đánh giá.

Cấp Giấy chứng nhận

Ra quyết định cấp Giấy chứng nhận: Nếu cơ sở sản xuất đáp ứng đầy đủ các yêu cầu, Sở Y tế sẽ ra quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Thông báo cho doanh nghiệp: Sở Y tế sẽ thông báo cho doanh nghiệp về việc cấp Giấy chứng nhận và hướng dẫn doanh nghiệp nhận giấy chứng nhận.

Nhận Giấy chứng nhận: Doanh nghiệp nhận Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại Sở Y tế hoặc qua đường bưu điện (nếu có yêu cầu).

Lưu ý

Thời gian xử lý hồ sơ và cấp Giấy chứng nhận thường phụ thuộc vào quy định cụ thể của từng Sở Y tế, tuy nhiên theo quy định hiện hành, thời gian giải quyết hồ sơ không quá 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Doanh nghiệp cần đảm bảo tuân thủ các quy định và yêu cầu của pháp luật trong suốt quá trình hoạt động sản xuất mỹ phẩm để duy trì hiệu lực của Giấy chứng nhận.

Thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đến cơ quan nào?

Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được nộp đến Sở Y tế của tỉnh hoặc thành phố trực thuộc trung ương nơi cơ sở sản xuất mỹ phẩm đặt trụ sở chính hoặc nhà máy sản xuất.

Cụ thể các bước nộp hồ sơ như sau:

Chuẩn bị hồ sơ:

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (theo mẫu quy định).

Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy tờ pháp lý tương đương.

Bản vẽ mặt bằng, sơ đồ bố trí các khu vực sản xuất, danh mục máy móc, trang thiết bị.

Hồ sơ nhân sự bao gồm bằng cấp, chứng chỉ của người phụ trách chuyên môn và danh sách nhân viên trực tiếp tham gia sản xuất.

Bản mô tả chi tiết quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng.

Nộp hồ sơ:

Nơi nộp: Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt cơ sở sản xuất mỹ phẩm.

Phương thức nộp:

Nộp trực tiếp tại bộ phận tiếp nhận hồ sơ của Sở Y tế.

Nộp qua đường bưu điện đến địa chỉ của Sở Y tế.

Một số Sở Y tế có thể hỗ trợ nộp hồ sơ trực tuyến thông qua hệ thống cổng dịch vụ công trực tuyến.

Theo dõi và xử lý hồ sơ:

Sau khi nộp hồ sơ, doanh nghiệp cần theo dõi thông báo từ Sở Y tế về tình trạng xử lý hồ sơ, yêu cầu bổ sung hoặc chỉnh sửa nếu có.

Thực hiện bổ sung hoặc chỉnh sửa hồ sơ theo yêu cầu của Sở Y tế (nếu cần thiết).

Kiểm tra thực tế:

Sở Y tế sẽ tổ chức kiểm tra thực tế tại cơ sở sản xuất sau khi thẩm định hồ sơ.

Đoàn kiểm tra sẽ đánh giá các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự, quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng.

Nhận kết quả:

Nếu cơ sở sản xuất đáp ứng đầy đủ các yêu cầu, Sở Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Doanh nghiệp nhận Giấy chứng nhận tại Sở Y tế hoặc qua đường bưu điện theo thông báo.

Lưu ý:

Quá trình nộp hồ sơ và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm có thể khác nhau tùy thuộc vào quy định cụ thể của từng địa phương, do đó doanh nghiệp nên liên hệ trực tiếp với Sở Y tế để được hướng dẫn chi tiết và chính xác nhất.

Trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được thực hiện ra sao?

Trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam được thực hiện theo các bước sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ

Hồ sơ bao gồm:

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (theo mẫu quy định).

Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy tờ pháp lý tương đương.

Bản vẽ mặt bằng, sơ đồ bố trí các khu vực sản xuất, danh mục máy móc, trang thiết bị.

Hồ sơ nhân sự bao gồm bằng cấp, chứng chỉ của người phụ trách chuyên môn và danh sách nhân viên trực tiếp tham gia sản xuất.

Bản mô tả chi tiết quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng.

Bước 2: Nộp hồ sơ

Nơi nộp: Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt cơ sở sản xuất mỹ phẩm.

Phương thức nộp:

Nộp trực tiếp tại bộ phận tiếp nhận hồ sơ của Sở Y tế.

Nộp qua đường bưu điện đến địa chỉ của Sở Y tế.

Một số Sở Y tế có thể hỗ trợ nộp hồ sơ trực tuyến thông qua hệ thống cổng dịch vụ công trực tuyến.

Bước 3: Thẩm định hồ sơ

Kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ: Sở Y tế sẽ xem xét và kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ.

Bước 4: Kiểm tra thực tế tại cơ sở sản xuất

Thành lập đoàn kiểm tra: Sở Y tế sẽ thành lập đoàn kiểm tra thực tế tại cơ sở sản xuất mỹ phẩm.

Lập biên bản kiểm tra: Sau khi kiểm tra, đoàn kiểm tra sẽ lập biên bản kiểm tra, ghi nhận các nội dung đã kiểm tra và kết quả đánh giá.

Bước 5: Cấp Giấy chứng nhận

Thông báo cho doanh nghiệp: Sở Y tế sẽ thông báo cho doanh nghiệp về việc cấp Giấy chứng nhận và hướng dẫn doanh nghiệp nhận giấy chứng nhận.

Nhận Giấy chứng nhận: Doanh nghiệp nhận Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại Sở Y tế hoặc qua đường bưu điện (nếu có yêu cầu).

Lưu ý

Thời gian xử lý hồ sơ: Thời gian giải quyết hồ sơ không quá 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Tuân thủ các quy định: Doanh nghiệp cần đảm bảo tuân thủ các quy định và yêu cầu của pháp luật trong suốt quá trình hoạt động sản xuất mỹ phẩm để duy trì hiệu lực của Giấy chứng nhận.

Việc thực hiện đầy đủ và đúng quy trình cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm sẽ giúp doanh nghiệp hoạt động hợp pháp và đảm bảo chất lượng sản phẩm cung cấp ra thị trường.