KIỂM NGHIỆM CHẤT LƯỢNG KHẨU TRANG Y TẾ NHANH Ở HUẾ

308
13/10/2021

Rate this post

KIỂM NGHIỆM CHẤT LƯỢNG KHẨU TRANG Y TẾ NHANH Ở HUẾ

Kiểm nghiệm chất lượng khẩu trang y tế nhanh ở Huế Qúy khách muốn nhập khẩu kinh doanh loại sản phẩm này, muốn đẩy mạnh thị trường kinh doanh vào siêu thị hay các hệ thống bán lẻ cần phải có hồ sơ kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm.

Dịch vụ kiểm nghiệm chất lượng KTYT nhanh ở Huế

Căn cứ pháp lý

Công bố tiêu chuẩn kiểm nghiệm khẩu trang y tế căn cứ pháp lý vào:

– Thông tư 21/2007/TT-BKHCN Hướng dẫn về xây dựng và áp dụng tiêu chuẩn.

– Luật tiêu chuẩn và quy chuẩn chuẩn kỹ thuật 2006.

– Nghị định số 127/2007/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều của luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật.

Kiểm nghiệm chất lượng khẩu trang y tế nhanh ở Huế

Để kiểm nghiệm chất lượng khẩu trang y tế nhanh tại Huế, bạn có thể liên hệ với các trung tâm kiểm nghiệm, viện nghiên cứu, hoặc các phòng thí nghiệm được cấp phép để thực hiện kiểm tra chất lượng khẩu trang y tế. Dưới đây là một số bước và địa điểm bạn có thể tham khảo:

Liên hệ các trung tâm kiểm nghiệm: Tại Huế, bạn có thể tìm các trung tâm kiểm nghiệm của Bộ Y tế hoặc các đơn vị kiểm nghiệm tư nhân uy tín.

Đảm bảo các tiêu chuẩn kiểm nghiệm: Khẩu trang y tế cần được kiểm nghiệm theo các tiêu chuẩn về vi khuẩn, virus, và các tiêu chuẩn khác liên quan đến chất lượng và an toàn.

Thủ tục nhanh: Để đảm bảo quá trình kiểm nghiệm nhanh chóng, bạn nên chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và các giấy tờ cần thiết, và liên hệ trước với đơn vị kiểm nghiệm để nắm rõ quy trình và yêu cầu.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Ở Huế, bạn có thể liên hệ với các địa chỉ sau để kiểm nghiệm chất lượng khẩu trang y tế nhanh chóng:

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế: Đây là đơn vị thuộc Sở Y tế Thừa Thiên Huế, có chức năng kiểm tra và giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm, và thực phẩm. Trung tâm này có thể thực hiện kiểm nghiệm các sản phẩm y tế, bao gồm khẩu trang y tế, đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng (Hue QC) (Thua Thien Hue Government).

Trung tâm Kiểm nghiệm và Chứng nhận TQC CGLOBAL: TQC CGLOBAL cung cấp các dịch vụ chứng nhận và kiểm nghiệm đa ngành, bao gồm kiểm nghiệm các sản phẩm y tế. Họ có các chi nhánh ở nhiều địa điểm và cung cấp dịch vụ nhanh chóng, đạt tiêu chuẩn quốc tế (TQC CGLOBAL) (TQC CGLOBAL).

Quy trình kiểm kiểm nghiệm khẩu trang y tế tại Huế

Quy trình kiểm nghiệm khẩu trang y tế tại Huế thường bao gồm các bước sau:

Tiếp nhận mẫu:

Các mẫu khẩu trang y tế được gửi từ các cơ sở sản xuất, kinh doanh hoặc các cá nhân, tổ chức yêu cầu kiểm nghiệm. Mẫu phải được đóng gói và bảo quản đúng cách để tránh bị nhiễm bẩn hoặc hư hỏng.

Phân tích và kiểm nghiệm:

Mẫu khẩu trang sẽ được kiểm nghiệm các chỉ tiêu kỹ thuật và chất lượng, bao gồm:

Độ thoáng khí

Hiệu suất lọc vi khuẩn (BFE)

Khả năng chống thấm nước

Độ bền cơ học

Các tiêu chí vi sinh vật khác

Đánh giá kết quả:

Các kết quả kiểm nghiệm được so sánh với các tiêu chuẩn quy định để xác định liệu sản phẩm có đạt yêu cầu về chất lượng và an toàn hay không.

Lập báo cáo và chứng nhận:

Sau khi hoàn tất kiểm nghiệm, trung tâm kiểm nghiệm sẽ lập báo cáo kết quả và cung cấp chứng nhận chất lượng cho các mẫu đạt yêu cầu. Nếu không đạt, trung tâm sẽ thông báo cho khách hàng và đề xuất biện pháp khắc phục.

Trả kết quả:

Kết quả kiểm nghiệm được gửi cho khách hàng theo thỏa thuận (qua email, trực tiếp hoặc qua đường bưu điện).

Các trung tâm như Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế và Trung tâm Kiểm nghiệm và Chứng nhận TQC CGLOBAL thực hiện quy trình này theo các tiêu chuẩn quốc tế và quy định của Bộ Y tế (Hue QC) (TQC CGLOBAL).

Các chỉ tiêu kiểm nghiệm khẩu trang tại Huế

Các chỉ tiêu kiểm nghiệm khẩu trang y tế tại Huế thường bao gồm các yếu tố sau:

Độ thoáng khí (Breathability):

Đánh giá khả năng thoát hơi và không khí qua khẩu trang, giúp người dùng thở dễ dàng.

Hiệu suất lọc vi khuẩn (Bacterial Filtration Efficiency – BFE):

Đo lường khả năng lọc các hạt vi khuẩn có kích thước nhỏ, thường được tính bằng phần trăm (%).

Khả năng chống thấm nước (Splash Resistance):

Đo lường khả năng khẩu trang ngăn chặn các giọt bắn từ bên ngoài, đặc biệt là trong môi trường y tế.

Độ bền cơ học (Mechanical Strength):

Kiểm tra độ bền và khả năng chịu lực của khẩu trang, bao gồm độ căng và độ bền xé của dây đeo và thân khẩu trang.

Kiểm tra vi sinh vật:

Đo lường mức độ nhiễm vi sinh vật trên bề mặt khẩu trang, đảm bảo khẩu trang không bị nhiễm bẩn trong quá trình sản xuất và đóng gói.

Đánh giá các thành phần hóa học và vật liệu:

Kiểm tra các chất liệu sử dụng trong khẩu trang để đảm bảo không chứa các chất độc hại hoặc gây kích ứng da.

Những chỉ tiêu này đảm bảo khẩu trang đáp ứng được các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng, bảo vệ sức khỏe người sử dụng (Hue QC) (TQC CGLOBAL) (KIỂM NGHIỆM THỰC PHẨM QUỐC GIA).

Thủ tục kiểm nghiệm chất lượng khẩu trang y tế nhanh ở Huế

Hồ sơ công bố chất lượng khẩu trang y tế tại Huế

Để công bố chất lượng khẩu trang y tế, bạn cần chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và chính xác theo yêu cầu của cơ quan chức năng. Dưới đây là danh sách chi tiết các tài liệu cần thiết cho hồ sơ công bố chất lượng khẩu trang y tế:

Hồ Sơ Công Bố Chất Lượng Khẩu Trang Y Tế

Đơn Đăng Ký Công Bố Chất Lượng Sản Phẩm:

Theo mẫu quy định của Bộ Y tế.

Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh:

Bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của công ty, trong đó có ngành nghề sản xuất hoặc kinh doanh trang thiết bị y tế.

Tiêu Chuẩn Cơ Sở:

Bản tiêu chuẩn cơ sở của khẩu trang y tế do công ty tự xây dựng, bao gồm các chỉ tiêu chất lượng dựa trên tiêu chuẩn quốc gia hoặc quốc tế.

Kết Quả Kiểm Nghiệm Sản Phẩm:

Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm phải được thực hiện bởi phòng thí nghiệm được công nhận hoặc chỉ định và còn hiệu lực trong vòng 12 tháng. Các chỉ tiêu kiểm nghiệm bao gồm:

Độ lọc khuẩn (BFE).

Độ cản bụi (PFE).

Khả năng chống thấm nước.

Khả năng hít thở.

Các chỉ tiêu vi sinh vật (nếu có).

Giấy Chứng Nhận Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng:

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 13485 hoặc tương đương (nếu có).

Hồ Sơ Kỹ Thuật Của Sản Phẩm:

Bản mô tả chi tiết về thành phần, quy trình sản xuất, tính năng, công dụng và hướng dẫn sử dụng của khẩu trang y tế.

Nhãn Sản Phẩm:

Mẫu nhãn sản phẩm đầy đủ thông tin theo quy định, bao gồm:

Tên sản phẩm.

Thành phần.

Hướng dẫn sử dụng.

Hướng dẫn bảo quản.

Ngày sản xuất và hạn sử dụng.

Tên và địa chỉ của nhà sản xuất.

Tài Liệu Chứng Minh Hiệu Quả Và An Toàn:

Các nghiên cứu hoặc tài liệu chứng minh hiệu quả và an toàn của khẩu trang y tế.

Quy Trình Nộp Hồ Sơ Công Bố

Chuẩn Bị Hồ Sơ:

Chuẩn bị đầy đủ các tài liệu theo danh sách trên. Đảm bảo tất cả các tài liệu đều chính xác và cập nhật.

Nộp Hồ Sơ Tại Sở Y Tế:

Nộp hồ sơ công bố chất lượng khẩu trang y tế tại Sở Y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính.

Hồ sơ có thể được nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điện.

Thẩm Định Hồ Sơ:

Sở Y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ. Trong quá trình thẩm định, nếu hồ sơ cần bổ sung hoặc chỉnh sửa, Sở Y tế sẽ thông báo để doanh nghiệp bổ sung.

Nhận Giấy Công Bố:

Sau khi hồ sơ được thẩm định và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu, Sở Y tế sẽ cấp Giấy công bố đủ điều kiện chất lượng cho sản phẩm khẩu trang y tế.

Lưu Ý Quan Trọng

Chuẩn Bị Kỹ Lưỡng: Đảm bảo hồ sơ đầy đủ và chính xác để tránh phải bổ sung, chỉnh sửa nhiều lần.

Kiểm Nghiệm Sản Phẩm Tại Các Phòng Thí Nghiệm Uy Tín: Chọn các phòng thí nghiệm được công nhận để đảm bảo kết quả kiểm nghiệm chính xác và được chấp nhận.

Thực Hiện Đúng Quy Trình: Tuân thủ đầy đủ các bước trong quy trình công bố chất lượng để đảm bảo không gặp phải vướng mắc pháp lý.

Sử Dụng Dịch Vụ Tư Vấn Chuyên Nghiệp: Nếu bạn không quen thuộc với quy trình hoặc muốn đẩy nhanh tiến độ, hãy cân nhắc sử dụng dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp.

Kiểm nghiệm chất lượng khẩu trang y tế nhanh ở Huế là dịch vụ chúng tôi đã thực hiện nhiều năm, Gia Minh đã giúp nhiều công ty có hồ sơ tiêu chuẩn cơ sở hợp lệ giúp khách hàng và kinh doanh thuận lợi. Nếu quý khách có nhu cầu kiểm nghiệm và công bố tiêu chuẩn khẩu trang hay các sản phẩm khác hãy liên hệ ngay với chúng tôi qua qua số điện thoại 0932 785 561