Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu miếng dán hạ sốt

290
30/09/2021

Rate this post

Miếng dán hạ sốt là sản phẩm không thể thiếu trong các tủ thuốc của mỗi gia đình và trong các cơ sở y tế. Ưu điểm của miếng dán hạ sốt là khả năng giảm nhiệt nhanh, tiện lợi bởi vậy mà miếng dán hạ sốt là phương pháp đầu tiên người bệnh nghĩ đến khi bị sốt. Vậy làm thế nào để thực hiện thủ tục xin giấy phép nhập khẩu miếng dán hạ sốt ;, khách hàng có thể tham khảo bài viết dưới đây của Luật tư vấn Gia Minh.

Miếng dán hạ sốt là gì?

Miếng dán hạ sốt là một loại sản phẩm dùng để giảm nhiệt độ cơ thể khi bị sốt. Miếng dán này thường chứa các thành phần như gel nước, tinh dầu bạc hà, và các chất làm mát khác. Khi được dán lên da, thường là ở trán hoặc gáy, miếng dán sẽ giúp hấp thụ và tản nhiệt, làm mát da và giúp hạ sốt một cách tạm thời.

Các miếng dán hạ sốt thường được sử dụng cho trẻ em và người lớn khi bị sốt nhẹ đến trung bình. Chúng không chứa thuốc và không có tác dụng phụ nghiêm trọng, nên có thể sử dụng kèm với các biện pháp hạ sốt khác như uống thuốc theo chỉ dẫn của bác sĩ. Tuy nhiên, miếng dán hạ sốt chỉ có tác dụng tạm thời và không thể thay thế các phương pháp điều trị sốt chính thức.

Xin giấy phép nhập khẩu miếng dán hạ sốt

Miếng dán hạ sốt có phải là trang thiết bị y tế

Miếng dán hạ sốt thường được xếp vào loại trang thiết bị y tế. Theo quy định tại nhiều quốc gia, bao gồm cả Việt Nam, miếng dán hạ sốt được coi là một thiết bị y tế loại A (thiết bị có mức độ rủi ro thấp) vì chúng được sử dụng để hỗ trợ điều trị tình trạng sốt mà không xâm nhập vào cơ thể.

Việc miếng dán hạ sốt được xếp vào loại trang thiết bị y tế có một số lý do như sau:

Mục đích sử dụng: Miếng dán hạ sốt được thiết kế để sử dụng trong chăm sóc sức khỏe, cụ thể là giúp giảm nhiệt độ cơ thể khi bị sốt.

Tiêu chuẩn an toàn: Sản phẩm phải tuân thủ các tiêu chuẩn về an toàn và chất lượng theo quy định của cơ quan quản lý y tế.

Đăng ký và kiểm tra: Miếng dán hạ sốt phải được đăng ký và kiểm tra bởi các cơ quan quản lý y tế trước khi được phép lưu hành trên thị trường.

Do đó, khi mua và sử dụng miếng dán hạ sốt, người tiêu dùng nên chọn những sản phẩm đã được chứng nhận và có nguồn gốc rõ ràng để đảm bảo an toàn và hiệu quả.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Nhập khẩu miếng dán hạ sốt cần giấy phép gì?

Nhập khẩu miếng dán hạ sốt vào Việt Nam, vì được coi là trang thiết bị y tế, cần tuân thủ các quy định của Bộ Y tế. Dưới đây là một số giấy phép và tài liệu thường cần thiết khi nhập khẩu miếng dán hạ sốt:

Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế: Miếng dán hạ sốt phải được đăng ký và có giấy chứng nhận đăng ký lưu hành từ Bộ Y tế Việt Nam. Điều này chứng minh rằng sản phẩm đã được kiểm định và được phép lưu hành tại Việt Nam.

Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế: Để nhập khẩu trang thiết bị y tế vào Việt Nam, doanh nghiệp nhập khẩu cần có giấy phép nhập khẩu do Bộ Y tế cấp.

Hồ sơ kỹ thuật: Cung cấp hồ sơ kỹ thuật của sản phẩm, bao gồm mô tả chi tiết về cấu tạo, công dụng, cách sử dụng và bảo quản sản phẩm. Hồ sơ này giúp cơ quan quản lý hiểu rõ hơn về sản phẩm và đảm bảo rằng nó đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả.

Chứng nhận chất lượng: Bao gồm các chứng nhận về chất lượng sản phẩm như ISO, CE, FDA (nếu có). Các chứng nhận này giúp khẳng định rằng sản phẩm đã đạt các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế.

Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O): Chứng nhận xuất xứ của sản phẩm, thường được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền tại quốc gia xuất khẩu, xác nhận nguồn gốc của sản phẩm.

Hóa đơn thương mại (Invoice) và phiếu đóng gói (Packing List): Các tài liệu này cung cấp thông tin chi tiết về lô hàng, bao gồm số lượng, giá trị và chi tiết đóng gói.

Hợp đồng thương mại (Commercial Contract): Hợp đồng giữa nhà xuất khẩu và nhà nhập khẩu, quy định các điều khoản và điều kiện của giao dịch.

Để đảm bảo quá trình nhập khẩu diễn ra thuận lợi, doanh nghiệp nhập khẩu nên liên hệ với các cơ quan quản lý y tế và hải quan để nắm rõ các yêu cầu và quy định cụ thể.

Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu miếng dán hạ sốt

Để xin giấy phép nhập khẩu miếng dán hạ sốt vào Việt Nam, doanh nghiệp cần tuân theo quy trình và thủ tục do Bộ Y tế quy định. Dưới đây là các bước cơ bản trong quá trình xin giấy phép nhập khẩu miếng dán hạ sốt:

Chuẩn bị hồ sơ

Hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu thường bao gồm:

Đơn đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu: Theo mẫu quy định của Bộ Y tế.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh: Bản sao có chứng thực.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế: Nếu doanh nghiệp có hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế.

Hợp đồng nhập khẩu hoặc các tài liệu tương đương: Bao gồm hợp đồng thương mại, hóa đơn, phiếu đóng gói, v.v.

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS): Cấp bởi cơ quan quản lý y tế của nước xuất khẩu, chứng nhận sản phẩm được phép lưu hành tự do tại nước đó.

Giấy chứng nhận chất lượng: Chứng nhận ISO, CE, FDA hoặc các chứng nhận khác liên quan đến chất lượng sản phẩm.

Hồ sơ kỹ thuật sản phẩm: Bao gồm mô tả chi tiết về cấu tạo, công dụng, cách sử dụng và bảo quản sản phẩm.

Nộp hồ sơ

Nộp hồ sơ tại: Cục Quản lý Dược hoặc Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, Bộ Y tế.

Hình thức nộp: Hồ sơ có thể được nộp trực tiếp tại cơ quan quản lý hoặc nộp qua đường bưu điện.

Thẩm định hồ sơ

Cơ quan quản lý: Bộ Y tế sẽ xem xét và thẩm định hồ sơ để đảm bảo các giấy tờ đầy đủ và hợp lệ.

Thời gian thẩm định: Thông thường, quá trình thẩm định hồ sơ sẽ kéo dài từ 20 đến 30 ngày làm việc. Trong trường hợp cần bổ sung thêm thông tin hoặc tài liệu, cơ quan quản lý sẽ thông báo cho doanh nghiệp.

Cấp giấy phép nhập khẩu

Nếu hồ sơ đạt yêu cầu: Bộ Y tế sẽ cấp giấy phép nhập khẩu cho doanh nghiệp. Giấy phép này cho phép doanh nghiệp nhập khẩu miếng dán hạ sốt vào Việt Nam.

Nếu hồ sơ không đạt yêu cầu: Bộ Y tế sẽ thông báo lý do và yêu cầu bổ sung, chỉnh sửa hồ sơ.

Thực hiện nhập khẩu

Khi đã có giấy phép nhập khẩu: Doanh nghiệp có thể tiến hành các thủ tục hải quan để nhập khẩu miếng dán hạ sốt về Việt Nam.

Kiểm tra và thông quan hàng hóa: Hàng hóa sẽ được kiểm tra và thông quan theo quy định của hải quan Việt Nam.

Đăng ký lưu hành sản phẩm

Sau khi nhập khẩu: Doanh nghiệp cần thực hiện đăng ký lưu hành sản phẩm tại Bộ Y tế để sản phẩm được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam.

Để đảm bảo quá trình xin giấy phép nhập khẩu diễn ra thuận lợi, doanh nghiệp nên tìm hiểu kỹ các quy định hiện hành và có thể nhờ đến sự hỗ trợ của các đơn vị tư vấn chuyên nghiệp trong lĩnh vực này.

Hướng dẫn xin giấy phép nhập khẩu miếng dán hạ sốt

Thực hiện thủ tục thông quan hàng hóa miếng dán hạ sốt tại Hải quan

Thực hiện thủ tục thông quan hàng hóa miếng dán hạ sốt tại Hải quan Việt Nam đòi hỏi các bước và chuẩn bị tài liệu cần thiết để đảm bảo quá trình diễn ra suôn sẻ. Dưới đây là các bước chi tiết:

Chuẩn bị hồ sơ thông quan

Hồ sơ thông quan bao gồm:

Tờ khai hải quan: Khai báo trên hệ thống VNACCS/VCIS.

Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice): Chi tiết về giá trị và số lượng hàng hóa.

Phiếu đóng gói (Packing List): Thông tin chi tiết về cách thức đóng gói và nội dung của từng thùng hàng.

Vận đơn (Bill of Lading/Airway Bill): Chứng từ vận chuyển hàng hóa.

Hợp đồng thương mại (Commercial Contract): Hợp đồng mua bán giữa người bán và người mua.

Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế: Giấy phép do Bộ Y tế cấp.

Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O): Chứng nhận xuất xứ của sản phẩm.

Giấy chứng nhận kiểm định chất lượng (nếu có): Chứng nhận của cơ quan kiểm định về chất lượng sản phẩm.

Khai báo hải quan

Khai báo điện tử: Sử dụng phần mềm hải quan điện tử (VNACCS/VCIS) để khai báo chi tiết hàng hóa.

Kiểm tra thông tin: Đảm bảo tất cả thông tin khai báo là chính xác và đầy đủ, bao gồm mã HS, số lượng, trọng lượng, giá trị, v.v.

Nộp hồ sơ tại cơ quan hải quan

Nộp hồ sơ: Sau khi khai báo điện tử, hồ sơ bản cứng cần được nộp tại chi cục hải quan nơi hàng hóa sẽ được thông quan.

Kiểm tra hồ sơ: Cơ quan hải quan sẽ kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ và có thể yêu cầu bổ sung thông tin nếu cần.

Kiểm tra thực tế hàng hóa

Kiểm tra thực tế: Hải quan sẽ tiến hành kiểm tra thực tế hàng hóa để đảm bảo phù hợp với khai báo. Đối với các mặt hàng như miếng dán hạ sốt, kiểm tra có thể bao gồm việc xác định tính chất, số lượng, và chất lượng sản phẩm.

Mẫu kiểm tra: Trong một số trường hợp, hải quan có thể yêu cầu lấy mẫu để kiểm tra chất lượng tại các cơ quan kiểm nghiệm.

Hoàn thành thủ tục và thông quan

Nộp thuế và phí: Doanh nghiệp cần nộp đầy đủ các loại thuế và phí liên quan đến lô hàng nhập khẩu như thuế nhập khẩu, VAT, và các phí hải quan khác.

Giải phóng hàng hóa: Sau khi hoàn tất các nghĩa vụ tài chính và thủ tục kiểm tra, hải quan sẽ thông quan và giải phóng hàng hóa.

Nhận hàng và vận chuyển

Nhận hàng tại cảng/bến: Sau khi hàng hóa được giải phóng, doanh nghiệp có thể nhận hàng tại cảng hoặc bến.

Vận chuyển nội địa: Tiến hành vận chuyển hàng hóa từ cảng về kho hoặc địa điểm sản xuất, kinh doanh của doanh nghiệp.

Lưu trữ hồ sơ

Lưu trữ tài liệu: Doanh nghiệp cần lưu trữ toàn bộ hồ sơ liên quan đến lô hàng nhập khẩu để phục vụ công tác kiểm tra và quản lý sau này.

Thực hiện đúng các bước và chuẩn bị đầy đủ hồ sơ sẽ giúp quá trình thông quan hàng hóa miếng dán hạ sốt diễn ra thuận lợi và nhanh chóng. Nếu cần, doanh nghiệp có thể nhờ đến dịch vụ khai báo hải quan từ các công ty dịch vụ logistics để hỗ trợ.

Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu miếng dán hạ sốt do Gia Minh thực hiện sẽ giúp khách hàng ra giấy phép một cách nhanh chóng kịp thời để nhanh chóng đưa sản phẩm ra thị trường. Mọi thông tin thắc mắc Quý khách vui lòng liên hệ hotline 0932 785 561 – 0868 458 111 để được chuyên viên tư vấn miễn phí.