Thủ tục xin giấy phép mở phòng xét nghiệm

359
07/10/2022

5/5 - (1 bình chọn)

Hiện nay y học có rất nhiều tiến bộ nên việc mở và hoạt động các phòng khám tư đang ngày càng nhiều. Phục vụ hiệu quả trong việc chẩn đoán, điều trị bệnh cho bệnh nhân. Để phòng xét nghiệm đi vào hoạt động nhanh chóng cần phải nắm rõ Thủ tục xin giấy phép mở phòng xét nghiệm đúng quy định. Gia Minh xin gửi đến quý khách hàng một số thông tin cơ bản về hoạt động xét nghiệm để quý khách được nắm rõ hơn.

Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng xét nghiệm

Căn cứ quy định tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP, một phòng khám xét nghiệm được cấp giấy phép hoạt động khi phòng khám đó đáp ứng đủ các điều kiện sau đây:

Điều kiện về cơ sở vật chất phòng khám

Có địa điểm cố định (trừ trường hợp tổ chức khám bệnh, chữa bệnh lưu động);

Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật;

Phải bố trí khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt trùng lại hoặc có hợp đồng với cơ sở y tế khác để tiệt trùng dụng cụ.

Điều kiện về trang thiết bị tại phòng khám

Có đủ trang thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng xét nghiệm;

Có hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa;

Điều kiện về nhân lực làm việc tại phòng khám

Phòng xét nghiệm phải có một người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật và thỏa mãn điều kiện:

Có chứng chỉ hành nghề phù hợp với chuyên khoa của phòng khám;

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 36 tháng sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề hoặc có thời gian trực tiếp tham gia khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng;

Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải là Người hành nghề cơ hữu tại phòng khám chuyên khoa đang thực hiện thủ tục xin giấy phép hoạt động phòng khám. Có nghĩa người này sẽ làm việc tại Phòng khám theo thời gian hoạt động của phòng khám đã đăng ký với cơ quan có thẩm quyền.

Các đối tượng khác tham gia vào quá trình khám bệnh, chữa bệnh nhưng không cần phải cấp chứng chỉ hành nghề theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh thì được phép thực hiện các hoạt động theo phân công của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (kỹ sư vật lý y học, kỹ sư xạ trị, âm ngữ trị liệu, tâm lý trị liệu và các đối tượng khác), việc phân công phải phù hợp với văn bằng chuyên môn của người đó.

Lưu ý: Việc phân công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải được thể hiện bằng văn bản;

Thành phần hồ sơ đầy đủ thực hiện thủ tục cấp giấy phép

Để xin cấp giấy phép hoạt động phòng xét nghiệm, đơn vị nộp hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền cấp phép. Thành phần hồ sơ được quy định chi tiết tại Khoản 1 Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP, bao gồm:

Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động;

Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài (Bản sao);

Chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (Bản sao);

Giấy xác nhận quá trình công tác;

Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

Hợp đồng lao động và quyết định bổ nhiệm của những người hoạt động trong phòng khám (áp dụng đối với phòng khám trực thuộc công ty);

Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

Phạm vi dự kiến hoạt động chuyên môn của cơ sở khám chữa bệnh;

Hợp đồng thu gom rác thải y tế nguy hại;

Hệ thống xử lý nước thải đối với những phòng khám chuyên khoa có sử dụng hệ thống nước trong quá trình khám chữa bệnh;