THỦ TỤC THÀNH LẬP CÔNG TY KINH DOANH DƯỢC PHẨM TẠI HẬU GIANG

402
05/11/2021

Rate this post

THỦ TỤC THÀNH LẬP CÔNG TY KINH DOANH DƯỢC PHẨM TẠI HẬU GIANG

Quý khách đang muốn tìm hiểu thủ tục thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Hậu Giang. Quý khách đang muốn tìm công ty tư vấn thành lập công ty nhanh chóng và uy tín. Hãy đến với Gia Minh đơn vị chuyên làm giấy phép và dịch vụ kế toán. Chúng tôi sẽ tư vấn và hoàn tất các thủ tục thành lập công ty một cách nhanh nhất.

ĐIỀU KIỆN ĐỂ CẤP PHÉP NHÀ THUỐC CHUẨN GPP

Điều kiện về người phụ trách chuyên môn của nhà thuốc

Người phụ trách chuyên môn của nhà thuốc GPP phải có bằng tốt nghiệp bậc đại học ngành Dược và có kinh nghiệm ít nhất 2 năm trong thực hành tại các cơ sở chuyên môn phù hợp.

Bên cạnh đó, người phụ trách còn phải đáp ứng một số yêu cầu:

Có sức khỏe và có đủ năng lực hành vi dân sự theo quy định.

Vẫn đang được cấp phép hành nghề và không vi phạm pháp luật.

Thường xuyên nghiên cứu, học hỏi thêm các vấn đề về y dược.

Cam kết sẽ thường xuyên nắm bắt và thực hiện theo các quy định liên quan đến lĩnh vực y tế, dược phẩm.

Điều kiện về nhân sự của nhà thuốc

Ngoài người phụ trách chuyên môn, dược sĩ bán hàng của nhà thuốc GPP cũng phải đáp ứng các yêu cầu:

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Nhân viên làm việc tại nhà thuốc phải có bằng cấp chuyên môn và có kinh nghiệm phù hợp với công việc.

Phải được đào tạo chuyên sâu về công việc của nhà thuốc và thường xuyên học hỏi những vấn đề trong ngành dược phẩm.

Điều kiện về giấy tờ

Muốn mở được nhà thuốc GPP cần phải có những loại giấy tờ như sau:

Chứng chỉ hành nghề do chính Sở Y tế cấp phép.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh nhà thuốc do Ủy ban nhân dân Quận/Huyện cấp.

Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt được tiêu chuẩn GPP.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược cấp bởi Sở Y tế

Thành lập công ty kinh doanh dược phẩm, dược liệu thế nào?

Điều kiện thành lập công ty kinh doanh dược phẩm, dược liệu có gì mới? Khi đăng ký hoạt động kinh doanh với ngành nghề bán buôn, bán lẻ dược phẩm, dược liệu thì sử dụng mã ngành kinh tế nào cho đúng? Gia Minh xin hướng dẫn cách đăng ký hoạt động kinh doanh dược phẩm, dược liệu hợp pháp để Quý khách hàng tham khảo.

Điều kiện kinh doanh dược phẩm, dược liệu

Có giấy phép đăng ký kinh doanh với ngành nghề phù hợp

Hộ gia đình, tổ chức, doanh nghiệp triển khai kinh doanh dược phẩm, dược liệu phải đăng ký kinh doanh với ngành nghề ghi nhận chi tiết hoạt động này. Cụ thể

Mã 4649 Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình. Chi tiết: Bán buôn dược phẩm và dụng cụ y tế

Mã 4772 Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh

Mã 8299 Hoạt động dịch vụ hỗ trợ kinh doanh khác còn lại chưa được phân vào đâu. Chi tiết: Xuất nhập khẩu các mặt hàng công ty kinh doanh

Người quản lý doanh nghiệp, quản lý kinh doanh có năng lực phù hợp

Theo quy định người quản lý doanh nghiệp không thuộc trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 17 Luật doanh nghiệp 2020.

Người quản lý kinh doanh, điều hành kinh doanh dược phẩm, dược liệu phải có chứng chỉ hành nghề tương ứng với công việc mình quản lý.

Dược phẩm, dược liệu đưa vào kinh doanh có chất lượng đúng quy định

Giấy phép cần có trước khi đưa dược phẩm, dược liệu vào kinh doanh

Có 3 loại giấy phép các bạn cần hoàn thiện trước khi phân phối dược phẩm trên thị trường

Thứ nhất: Dược phẩm kinh doanh phải thuộc loại được Bộ y tế cấp phép

Thứ hai: Người điều hành kinh doanh và người quản lý kho chứa hành phải có chứng chỉ hành nghề dược.

Thứ ba: Nhãn hiệu của dược phẩm đã được bảo hộ hoặc không tương tự nhãn hiệu đã được chứng nhận độc quyền tại Việt Nam.

Hoạt động kinh doanh dược phẩm đối với công ty có vốn đầu tư nước ngoài

Kinh doanh dược phẩm là lĩnh vực không được cam kết trong WTO nên nhà đầu tư nước ngoài không được thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Việt Nam. Hiện tại Việt Nam đang hoàn thiện cơ chế cho nhà đầu tư nước ngoài đầu tư, góp vốn vào các doanh nghiệp dược phẩm với hạn chế tỷ lệ sở hữu vốn và hạn chế quyền quản lý điều hành.

Thủ tục mở nhà thuốc

Theo quy định tại khoản 2 Điều 37 Luật Dược 2016 thì Giám đốc Sở Y tế có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược cho các cơ sở bán lẻ thuốc (bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).

“Điều 37. Thẩm quyền cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược

Bộ trưởng Bộ Y tế cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh dược quy định tại các Điểm a, b, c, e, g và h Khoản 2 Điều 32 của Luật này.

Giám đốc Sở Y tế cấp, cấp lại, Điều chỉnh và thu hồi Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở kinh doanh dược quy định tại Điểm d và Điểm đ Khoản 2 Điều 32 của Luật này.”

Bước 1: Nộp hồ sơ xin giấy phép mở nhà thuốc

Chuẩn bị một bộ hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh được nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi cơ sở kinh doanh của bạn đặt trụ sở kinh doanh

Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ

Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Bước 3: Thẩm định hồ sơ

Trong 10 ngày, từ ngày đã ghi vào Phiếu tiếp nhận của bộ hồ sơ. Sau đó Sở y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ. Nếu như nội dung cần phải bổ sung, sửa đổi thì sẽ trả lời cho nhà thuốc bằng văn bản.

Bước 4: Thẩm định thực tế và cấp đăng ký giấy phép kinh doanh quầy thuốc

Thời hạn trong vòng 20 ngày, từ ngày đã ghi vào phiếu tiếp nhận của bộ hồ sơ, sẽ đánh giá tại nhà thuốc trên thực tế.

Sở y tế thông báo bằng văn bản về những nội dung mà cần phải sửa chữa, khắc phục trong trường hợp nhà thuốc không đáp ứng điều kiện để kinh doanh. Thời hạn trong vòng 5 ngày làm việc, từ ngày đã hoàn tất xong việc đánh giá nhà thuốc trên thực tế.

Sau khi đánh giá thực tế cơ sở, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có trách nhiệm:

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp không có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa;

Ban hành văn bản thông báo về các nội dung cần khắc phục, sửa chữa trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày hoàn thành việc đánh giá thực tế đối với trường hợp có yêu cầu, khắc phục, sửa chữa.

Bước 5: Cơ quan nhà nước có thẩm quyền cập nhật thông tin

Cơ quan đăng ký kinh doanh quy định tại Điều 21 Nghị định 01/2021/NĐ-CP sẽ tiến hành cập nhật thông tin đăng ký kinh doanh vào Cơ sở dữ liệu quốc gia về đăng ký doanh nghiệp.

Bảng giá thành lập công ty kinh doanh tại Hậu Giang

Bảng giá thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Hậu Giang

Thời hạn của giấy đăng ký kinh doanh nhà thuốc

Theo quy định tại Điều 41 Luật Dược 2016 thì Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược không quy định thời hạn hiệu lực. Hay, thời hạn của giấy đăng ký kinh doanh nhà thuốc là vô thời hạn.

“Điều 41. Quản lý Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không quy định thời hạn hiệu lực.

Chính phủ quy định chi tiết các nội dung sau đây:

Hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, Điều chỉnh, thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

Địa bàn và phạm vi kinh doanh đối với cơ sở bán lẻ là quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã;

Lộ trình thực hiện Thực hành tốt đối với loại hình cơ sở kinh doanh dược.”

Mô hình kinh doanh công ty dược phẩm

Có một số mô hình kinh doanh phổ biến trong ngành công ty dược phẩm. Dưới đây là một số ví dụ:

Sản xuất và phân phối trực tiếp

Trong mô hình này, công ty dược phẩm tự sản xuất các sản phẩm của mình và sau đó phân phối trực tiếp đến các nhà thuốc, bệnh viện và cơ sở y tế khác. Điều này giúp công ty kiểm soát toàn diện quá trình sản xuất và phân phối, từ chất lượng sản phẩm đến quản lý kho hàng.

Mô hình hợp tác phân phối

Công ty dược phẩm có thể hợp tác với các nhà phân phối độc lập hoặc các công ty phân phối lớn để đưa sản phẩm đến thị trường. Các nhà phân phối sẽ đảm nhận vai trò phân phối sản phẩm cho công ty dược phẩm và được hưởng một phần lợi nhuận từ doanh số bán hàng.

Mô hình giấy phép sản xuất

Một công ty dược phẩm có thể cấp giấy phép sản xuất cho các công ty khác để sản xuất sản phẩm của mình. Công ty này có thể tập trung vào nghiên cứu và phát triển sản phẩm mới, trong khi các đối tác sẽ đảm nhận sản xuất và phân phối.

Mô hình phân phối thông qua đại lý

Công ty dược phẩm có thể thành lập một mạng lưới đại lý để phân phối sản phẩm của mình. Các đại lý sẽ mua hàng từ công ty và tiếp thị, bán hàng và phân phối tới các khách hàng cuối. Điều này giúp công ty dược phẩm tiếp cận với các thị trường địa phương và tăng cường hiệu quả phân phối.

Mô hình thị trường nước ngoài

Một số công ty dược phẩm chọn mở rộng hoạt động kinh doanh ra thị trường nước ngoài. Điều này có thể bao gồm xuất khẩu sản phẩm sang các quốc gia khác hoặc thành lập các chi nhánh, công ty con hoặc liên doanh ở nước ngoài để tiếp cận thị trường mới.

Những mô hình kinh doanh này có thể kết hợp hoặc đi kèm với nhau tùy theo chiến lược và mục tiêu của công ty dược phẩm. Quan trọng là công ty phải đảm bảo tuân thủ các quy định pháp luật và chất lượng sản phẩm trong quá trình kinh doanh.

Những điều cần biết khi thành lập công ty dược phẩm

Vì tính năng đặc biệt liên quan đến sức khỏe nên kinh doanh ngành dược ngày càng phổ biến. Để kinh doanh, sản xuất mặt hàng dược phẩm đòi hỏi có chuyên môn; yêu cầu nghiêm ngặt về trình độ. Để hoạt động hiệu quả và đúng quy định pháp luật thì thành lập công ty kinh doanh dược phẩm là việc cần thiết.

Các hình thức kinh doanh dược phẩm cơ bản

Sản xuất thuốc tây

Sản xuất thuốc đông y

Sản xuất các hóa chất xét nghiệm,

Bán thuốc tây

Bán thuốc đông y

Bán hóa chất xét nghiệm…

Nơi cấp phép kinh doanh dược phẩm cho công ty

Nơi tiếp nhận hồ sơ thành lập doanh nghiệp: tại sở kế hoạch đầu tư,

Nơi tiếp nhận hồ sơ cấp phép hoạt động sản xuất kinh doanh dược phẩm: tại Bộ Y Tế

Hồ sơ xin giấy phép thành lập công ty dược phẩm

Thông báo đề nghị đăng ký doanh nghiệp theo mẫu của Bộ Kế Hoạch Đầu Tư quy định

Bản sao dự thảo điều lệ doanh nghiệp

Danh sách thành viên, cổ đông (Đối với công ty có từ 2 thành viên sáng lập trở lên

Bản sao Giấy CMND, CCCD, Passport hoặc chứng thực cá nhân khác (Đối với thành viên là cá nhân)

Bản sao quyết định thành lập, Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc tài liệu tương đương khác của tổ chức; văn bản uỷ quyền, Giấy chứng minh nhân dân, Hộ chiếu hoặc chứng thực cá nhân hợp pháp khác của người đại diện theo uỷ quyền (Đối với thành viên là tổ chức)

Giấy ủy quyền để nộp hồ sơ và nhận kết quả (trường hợp người giao dịch không phải là người đại diện)

Hồ sơ xin giấy phép GPP cho trường hợp bán lẻ dược phẩm, thuốc

Bản sao giấy phép đăng ký kinh doanh

Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược (trình độ Đại Học)

CMND hoặc căn cước công dân của dược sĩ

Sơ đồ tổ chức và danh sách dược sĩ

Bản vẽ, sơ đồ mặt bằng kho chứa dược liệu

Bảng kê trang thiết bị, dụng cụ của cơ sở

Hồ sơ xin giấy phép GPP cho trường hợp bán buôn dược phẩm, thuốc

Bản sao giấy phép đăng ký kinh doanh

Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược (trình độ Đại Học)

CMND hoặc căn cước công dân của dược sĩ

Sơ đồ tổ chức và danh sách dược sĩ

Bản vẽ, sơ đồ mặt bằng kho chứa dược liệu

Bảng kê trang thiết bị, dụng cụ của cơ sở

Chứng chỉ trung cấp dược sĩ của thủ kho

Kinh doanh dược phẩm gồm các hình thức như: sản xuất dược phẩm, nhập khẩu dược phẩm, phân phối dược phẩm, bán buôn dược phẩm, bán lẻ dược phẩm, sản xuất nguyên liệu dược phẩm, nhập khẩu nguyên liệu dược phẩm và kinh doanh gia công dược phẩm. Những quy định này đảm bảo sự an toàn, chất lượng và hiệu quả trong việc sản xuất.

Quy trình thành lập công ty kinh doanh dược phẩm

Kê khai vào hồ sơ xin cấp giấy đăng ký kinh doanh và nộp hồ sơ vào sở kế hoạch đầu tư, chờ xét duyệt

Đặt tên cho công ty kinh doanh dược phẩm của mình

Tìm nơi đặt địa chỉ trụ sở của công ty kinh doanh dược phẩm

Công bố thông tin đăng ký công ty kinh doanh

Sau khi được cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, phải công khai trên các phương tiện thông tin đại chúng về thông tin, vốn điều lệ, hoạt động của công ty.

Làm con dấu và công khai con dấu, sau này con dấu sẽ có ý nghĩa đại diện cho cam kết của công ty của bạn

Thủ tục thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Hậu Giang do Gia Minh đã chia sẻ mong rằng sẽ giúp bạn một phần nào giải đáp các thắc mắc liên quan đến việc thành lập công ty, hãy liên hệ với Gia Minh để hỗ trợ tốt nhất nhé.