THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY TẠO ÔXY

506
15/10/2021

Rate this post

Máy tạo oxy là một trong những sản phẩm thông minh trong việc chuyển đổi oxy từ môi trường bên ngoài, sau đó lọc bỏ khi nito và tạp chất rồi chuyển đổi thành oxy sạch. Trong thời kỳ dịch bệnh thì sản phẩm này là cần thiết đối với mọi nhà hay mọi cơ sở y tế. Để hiểu rõ thủ tục nhập khẩu máy tạo ôxy đơn giản nhanh gọn; tiết kiệm thời gian và chi phí của Gia Minh; để hiểu rõ hơn quy định của nhà nước nhé.

Điều kiện nhập khẩu máy tạo ôxy vào Việt Nam

Máy tạo oxy là gì?

Máy tạo oxy là loại thiết bị có chức năng lấy không khí bên ngoài và loại bỏ đi khí nitơ ra khỏi nó; để lại một loại khí giàu oxy có nồng độ tinh khiết trên 90%; để sử dụng cho những người cần oxy y tế do lượng oxy trong máu của họ thấp.

Máy tạo oxy là thiết bị cần thiết cho những người bị đột quỵ; nằm liệt giường, suy phổi, suy tim, bệnh nhân Covid-19 nặng… sử dụng bình oxy y tế thay cho phương thức thở oxy truyền thống.

Nguyên tắc hoạt động của máy tạo oxy là hút không khí tự nhiên vào máy; sau đó hấp thụ và loại bỏ khí nitơ ra khỏi không khí; giữ lại khí oxy cung cấp cho bệnh nhân qua một đường khác.

HS code máy tạo oxy và thuế nhập khẩu máy tạo oxy

Mã HS code máy tạo oxy: 90192000. Máy chỉ có chức năng tách oxy (không hỗ trợ thở; không dùng trong y tế) chịu thuế nhập khẩu ưu đãi 0%, thuế VAT 5%.

Hướng dẫn quy trình nhập khẩu máy tạo oxy

Hồ sơ hải quan và thủ tục nhập khẩu

Căn cứ theo

– Thông tư 14/2018/TT-BYT về danh mục hàng hóa trang thiết bị y tế.

– Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.

– Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Doanh nghiệp nhập khẩu máy tạo oxy (loại không hỗ trợ thở tim phổi); chỉ có chức năng tách oxy thì cần làm phân loại trang thiết bị y tế phân loại B; không cần xin Giấy phép nhập khẩu theo thông tư 30/2015/TT-BYT.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Hồ sơ hải quan nhập khẩu máy tạo oxy sẽ theo khoản 5 điều 1 thông tư 39/2018/Thông tư-BTC (sửa đổi điều 16 thông tư 38/2015/Thông tư-BTC).

Bộ hồ sơ cơ bản gồm:

– Phân loại B

– Commercial Invoice (hóa đơn thương mại)

– Packing List

– Bill of Lading/AWB

– Các chứng từ khác (nếu có)

Hiện hàng máy tạo oxy đang được nhập khẩu nhiều từ Trung Quốc, các nước châu Á. Gia Minh cung cấp dịch vụ vận chuyển máy tạo oxy, thông quan, phân loại thiết bị y tế cho các lô hàng nhập khẩu.

Thủ tục nhập khẩu máy tạo ôxy vào Việt Nam vào Việt Nam

Chính sách liên quan đến nhập khẩu máy tạo oxy

Trường hợp hàng hóa nhập khẩu mới 100%

Nghị định số 187/2013/NĐ-CP ngày 20/11/2013 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành Luật Thương mại về hoạt động mua bán hàng hóa quốc tế và các hoạt động đại lý mua, bán, gia công và quá cảnh hàng hóa với nước ngoài

Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị Y tế;

Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/05/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

Trường hợp hàng hóa nhập khẩu đã qua sử dụng

Công ty căn cứ vào mã số HS của hàng hóa thực tế nhập khẩu, đối chiếu với quy định tại mục IV phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư số 04/2014/TT-BTC ngày 27/01/2014 của Bộ Công thương để biết hàng hóa nhập khẩu có thuộc danh mục hàng hóa cấm nhập khẩu khẩu hay không.

Quy trình thực hiện thủ tục nhập khẩu máy tạo oxy

Để thực hiện thủ nhập khẩu máy thở oxy thì khách hàng tiến hành lần lượt theo các bước sau:

Bước 1: Phân loại máy theo dõi máy thở oxy dùng trong y tế thuộc trang thiết bị y tế loại nào?

Bước 2: Đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế khi thực hiện thủ tục xin giấy phép nhập khẩu máy thở oxy dùng trong y tế.

Bước 3: Thực hiện thủ tục nhập khẩu máy thở oxy dùng trong y tế (thông quan hàng hóa).

Hồ sơ xin giấy phép lưu hành thiết bị y tế

Để đăng kí lưu hành thiết bị y tế tại thị trường Việt Nam, Quý Doanh nghiệp cần chuẩn bị các hồ sơ xin giấy phép lưu hành thiết bị y tế sau:

Văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành theo mẫu số 04 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 169/2018/NĐ-CP;

Bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định 169/2018/NĐ-CP;

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ;

Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho cơ sở thực hiện việc đăng ký lưu hành theo mẫu quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ, trừ trường hợp quy định tại điểm a khoản 1 Điều 21 Nghị định này;

Giấy tờ lưu hành khác

Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp theo mẫu quy định tại Phụ lục VII ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP, trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành;

Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu;

Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt theo mẫu số 01 quy định tại Phụ lục VIII ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP kèm theo tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành; Riêng đối với thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro: tài liệu kỹ thuật bằng tiếng Việt theo mẫu số 02 quy định tại Phụ lục VIII ban hành kèm theo Nghị định 169/2018//NĐ-CP kèm theo tài liệu về nguyên vật liệu, về an toàn của sản phẩm, quy trình sản xuất, các báo cáo nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng bao gồm báo cáo độ ổn định.

Hồ sơ kỹ thuật chung thực hiện theo hướng dẫn tại Hiệp định ASEAN về trang thiết bị y tế;

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế;

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế;

Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất phù hợp với sản phẩm xin cấp số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước;

Gia Minh cung cấp dịch vụ làm thủ tục nhập khẩu máy tạo oxy uy tín, giá rẻ

Với kinh nghiệm lâu năm trong lĩnh vực tư vấn giấy phép; cùng đội ngũ chuyên viên tư vấn có năng lực, tận tụy trong công việc; Gia Minh cam kết cung cấp dịch vụ tư vấn trong lĩnh vực y tế hiệu quả; giúp khách hàng giảm thiểu mọi rủi ro pháp lý, tiết kiệm thời gian và chi phí.

Dịch vụ làm khai báo thủ tục hải quan của chúng tôi bao gồm:

– Tư vấn toàn diện các khía cạnh pháp lý có liên quan đến nhập khẩu máy tạo oxy;

– Kiểm tra, rà soát tài liệu và tư vấn, chuẩn hóa tài liệu, hồ sơ giúp khách hàng;

– Thay mặt khách hàng soạn, nộp hồ sơ và nhận kết quả tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền;

– Hỗ trợ sau khi thực hiện thủ tục nhập khẩu máy tạo oxy.

Thủ tục nhập khẩu máy tạo ôxy là dịch vụ chúng tôi đã thực hiện nhiều năm, Gia Minh đã giúp nhiều công ty có hồ sơ tiêu chuẩn cơ sở hợp lệ giúp khách hàng và kinh doanh thuận lợi. Nếu quý khách có nhu cầu xuất nhập khẩu các loại máy móc thiết bị hay các sản phẩm khác hãy liên hệ ngay với chúng tôi qua qua số điện thoại 0932 785 561