THÀNH LẬP CÔNG TY KINH DOANH THUỐC CÓ 100% VỐN NƯỚC NGOÀI TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

328
03/06/2022

Rate this post

THÀNH LẬP CÔNG TY KINH DOANH THUỐC CÓ 100% VỐN NƯỚC NGOÀI TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Thành phố Hồ Chí Minh đang trở thành xu hướng ngày càng phổ biến trong bối cảnh hội nhập kinh tế quốc tế. Với sự phát triển nhanh chóng của ngành dược phẩm, Thành phố Hồ Chí Minh được coi là một địa điểm chiến lược, hấp dẫn các nhà đầu tư nước ngoài. Đặc biệt, Việt Nam đang có những chính sách thu hút đầu tư trực tiếp nước ngoài (FDI) vào lĩnh vực y tế và dược phẩm, tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp dược quốc tế. Tuy nhiên, việc thành lập công ty dược phẩm với vốn 100% nước ngoài không hề đơn giản, đòi hỏi nhà đầu tư phải tuân thủ những quy định nghiêm ngặt về luật pháp. Các vấn đề liên quan đến giấy phép, điều kiện kinh doanh đặc thù và tiêu chuẩn quản lý chất lượng thuốc luôn được đặt lên hàng đầu. Ngoài ra, cần chú trọng đến quy trình xin giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm và cấp phép lưu hành sản phẩm. Thực tế, quy trình thành lập công ty dược với vốn nước ngoài yêu cầu sự chuẩn bị kỹ lưỡng từ hồ sơ pháp lý cho đến việc đáp ứng các tiêu chuẩn ngành.

Một số lưu ý trước khi thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam

Nhà đầu tư nước ngoài bao gồm cá nhân người nước ngoài, công ty nước ngoài đều có thể thành lập công ty tại Việt Nam với sở hữu vốn từ 1- 100% vốn tùy thuộc vào lĩnh vực đầu tư.

Điều kiện thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài phụ thuộc vào lĩnh vực nhà đầu tư thành lập: Theo cam kết WTO và pháp luật Việt Nam một số lĩnh vực có thể dễ dàng thành lập tại Việt Nam như: thương mại, xuất nhập khẩu, tư vấn đầu tư, tư vấn quản lý, lĩnh vực phần mềm, bất động sản, xây dựng, nhà hàng, du lịch, sản xuất (cần có nhà xưởng trong khu công nghiệp),…

Trừ các ngành nghề yêu cầu vốn pháp định, vốn nhà đầu tư góp không có quy định mức tối thiểu nhưng cần phù hợp với quy mô hoạt động của công ty đăng ký. Tuy nhiên, số vốn góp lại ảnh hưởng đến việc xin giấy phép lao động và thẻ tạm trú cho nhà đầu tư, theo đó nhà đầu tư, người đại diện quản lý phần vốn góp chỉ được miễn giấy phép lao động và được cấp thẻ tạm trú nếu vốn góp từ 3 tỷ đồng trở lên, nhà đầu tư góp mức vốn góp cao thì thời gian thẻ tạm trú cũng được cấp dài hơn.

Nhà đầu tư nước ngoài nếu góp vốn ngay khi thành lập cần chứng minh tài chính thông qua: sổ tiết kiệm, số dư tiền gửi,…. đối với cá nhân, số dư tiền gửi, báo cáo thuế, báo cáo tài chính có lãi,….đối với công ty. Nhưng nếu nhà đầu tư nước ngoài góp vốn mua cổ phần thì không nhất thiết phải cung cấp các chứng từ này.

Đối với thủ tục thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài cần cung cấp thêm hợp đồng thuê nhà, văn phòng hoặc hợp đồng mượn và giấy tờ nhà đất của nhà đất, văn phòng thuê để nộp kèm hồ sơ thành lập. Trong khi đó đối với công ty Việt Nam hoặc thủ tục mua phần vốn góp thì không yêu cầu điều kiện này.

Giám đốc, người đại diện theo pháp luật, người quản lý phần vốn góp công ty có vốn đầu tư nước ngoài có thể là người nước ngoài hoặc người Việt Nam.

Công ty có vốn đầu tư nước ngoài cũng được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC) bởi Phòng đăng ký kinh doanh – Sở Kế hoạch và Đầu tư nơi công ty đặt trụ sở chính như công ty vốn Việt Nam.

Đối với công ty có nhà đầu tư nước ngoài góp vốn ngay từ đầu từ 1% và các công ty vốn nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực giáo dục thì phải thực hiện thủ tục cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC).

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Khác biệt lớn nhất của công ty có vốn đầu tư nước ngoài so với công ty vốn Việt Nam là công ty cần mở tài khoản vốn đầu tư để thực hiện việc góp vốn và chuyển lợi nhuận về nước sau này.

Khác với công ty vốn Việt Nam tự chịu trách nhiệm về việc góp vốn thì công ty có vốn đầu tư nước ngoài bắt buộc phải thực hiện góp vốn vào tài khoản vốn, bị giám sát về việc góp vốn thông qua báo cáo đầu tư, thời hạn góp vốn.

Thời hạn góp vốn của công ty có vốn đầu tư nước ngoài được ghi nhận rất rõ tại Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư. Theo đó, đến hạn nhà đầu tư chưa góp vốn thì ngân hàng mở tài khoản vốn đầu tư sẽ không tiếp nhận vốn góp muộn. Để có thể thực hiện được thủ tục góp vốn theo cam kết công ty cần phải thực hiện điều chỉnh Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư để gia hạn thời hạn góp vốn.

Thủ tục kê khai thuế, mức thuế VAT, thuế Thu nhập doanh nghiệp của công ty có vốn đầu tư nước ngoài tương tự như công ty vốn Việt Nam. Tuy nhiên, công ty có vốn đầu tư nước ngoài phải thực hiện kiểm toán báo cáo tài chính cuối năm.

Ngoài ra, công ty có vốn đầu tư nước ngoài được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư hàng năm phải thực hiện thủ tục báo cáo đầu tư, báo cáo đánh giá giám sát đầu tư, báo cáo tình hình thực hiện dự án cho cơ quan đăng ký đầu tư.

Điều kiện, thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Kinh doanh thuốc là ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Cơ quan, tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc; (sau đây gọi chung là cơ sở kinh doanh thuốc) phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Cơ sở kinh doanh thuốc được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phải có đủ các điều kiện sau đây:

a) Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự có trình độ chuyên môn cần thiết cho từng hình thức kinh doanh thuốc;

b) Người quản lý chuyên môn về dược đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh.

Thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc được quy định như sau:

a) Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc;

b) Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở kinh doanh thuốc trong các hình thức kinh doanh khác, trừ trường hợp quy định tại điểm a khoản này.

Cơ quan cấp giấy phép đủ kiều kiện kinh doanh thuốc có yếu tố nước ngoài

Cơ quan nhà nước có thẩm quyền quy định tại khoản 3 Điều này có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn ba mươi ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ; trường hợp không cấp thì phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.

Chính phủ quy định điều kiện cụ thể đối với từng hình thức kinh doanh thuốc; thời hạn, hồ sơ, thủ tục cấp, bổ sung, đổi, gia hạn, thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.”

Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Thứ hai : Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Theo quy định tại khoản 6 điều 1 nghị định 89/2012/NĐ-CP quy định :

“Điều 28. Hồ sơ đề nghị cấp, bổ sung, gia hạn, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, bao gồm:

a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo mẫu do Bộ Y tế quy định;

b) Bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh và bản sao Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh cá thể hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận (nếu là doanh nghiệp);

c) Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh đề nghị kiểm tra theo quy định của Bộ Y tế đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc;

d) Đối với đại lý bán thuốc của doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các giấy tờ quy định tại Điểm a, b và c Khoản này còn phải có bản sao có chứng thực hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận (nếu là doanh nghiệp) hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu đại lý.”

Các bước thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài

Bước 1: Đăng ký chủ trương đầu tư

Đối với dự án đầu tư thuộc diện quyết định chủ trương đầu tư, nhà đầu tư phải đăng ký chủ trương đầu tư với Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.

Bước 2: Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư

Bước thứ hai trong quy trình thành lập công ty 100% vốn nước ngoài là xin cấp giấy chứng nhận đăng ký đầu tư. Đối với dự án thuộc diện quyết định chủ trương đầu tư, Cơ quan đăng ký đầu tư cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư cho nhà đầu tư trong thời hạn 05 ngày, kể từ ngày nhận được quyết định chủ trương đầu tư. đầu tư.

Trường hợp dự án không thuộc diện quyết định chủ trương đầu tư, nhà đầu tư thực hiện thủ tục cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư như sau:

Trước khi thực hiện thủ tục cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư, nhà đầu tư nước ngoài cần kê khai thông tin trực tuyến về dự án đầu tư của mình trên Hệ thống thông tin quốc gia. Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày kê khai trực tuyến, nhà đầu tư nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư tại Cơ quan đăng ký đầu tư.

Cơ quan đăng ký đầu tư tiếp nhận hồ sơ, nhà đầu tư được cấp tài khoản để truy cập Hệ thống thông tin quốc gia và theo dõi quá trình xử lý hồ sơ.

Cơ quan đăng ký đầu tư tiếp nhận, xử lý và trả kết quả hồ sơ đăng ký đầu tư, cập nhật tình trạng xử lý hồ sơ và cấp mã số dự án.

Đọc thêm:

Chi nhánh có được kinh doanh khác với ngành nghề công ty mẹ

Lợi ích của thu hút đầu tư trực tiếp nước ngoài (FDI)

Thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài

Thủ tục thành lập công ty bất động sản có vốn nước ngoài

Một số lưu ý khi người nước ngoài thành lập công ty ở Việt Nam

Hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư bao gồm các nội dung sau:

Văn bản đề nghị thực hiện dự án đầu tư

Đối với nhà đầu tư tổ chức cần chuẩn bị:

Bản sao Giấy chứng nhận thành lập hoặc tài liệu tương đương xác nhận tư cách pháp lý của nhà đầu tư

Bản sao một trong các giấy tờ sau: báo cáo tài chính của nhà đầu tư, bảo lãnh về năng lực tài chính của nhà đầu tư, cam kết hỗ trợ tài chính của công ty mẹ, cam kết hỗ trợ tài chính của tổ chức tài chính, xác nhận số dư tài khoản ngân hàng của nhà đầu tư tương ứng với dự kiến. vốn đầu tư vào Việt Nam

Hộ chiếu công chứng của người đại diện theo pháp luật của công ty. Trường hợp người đại diện là người nước ngoài thì phải có bản sao công chứng; hợp pháp hóa lãnh sự tại cơ quan đại diện ngoại giao Việt Nam ở nước ngoài.

Hồ sơ công ty cần cung cấp thêm:

Điều lệ công ty 100 vốn nước ngoài

Hợp đồng thuê văn phòng, tài liệu chứng minh quyền được thuê của bên cho thuê

Nếu dự án sử dụng công nghệ thì phải kèm theo thuyết minh; về việc sử dụng công nghệ cho dự án theo quy định;

Đối với nhà đầu tư cá nhân:

Bản sao chứng minh nhân dân hoặc bản sao thẻ căn cước hoặc bản sao hộ chiếu đối với

Xác nhận số dư tài khoản ngân hàng của nhà đầu tư tương ứng với số vốn đầu tư; dự kiến tại Việt Nam

Hợp đồng thuê trụ sở, Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất theo quy định.

Bước 3: Xin và cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp thành lập công ty 100% vốn nước ngoài

Sau khi được cấp giấy chứng nhận đăng ký đầu tư, bước tiếp theo trong quy trình thành lập công ty 100% vốn nước ngoài. Đó là thủ tục thành lập công ty.

Hồ sơ thành lập công ty 100% vốn nước ngoài bao gồm:

Đơn đăng ký kinh doanh

Điều lệ công ty 100 vốn nước ngoài

Danh sách thành viên / Danh sách cổ đông sáng lập và cổ đông là nhà đầu tư nước ngoài

Sao chép:

Thẻ căn cước công dân hoặc Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu của các thành viên là cá nhân;

Quyết định thành lập, Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp của tổ chức và giấy ủy quyền; giấy tờ chứng thực cá nhân hợp pháp của người đại diện; theo ủy quyền của thành viên là tổ chức

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc tài liệu tương đương phải được hợp pháp; hóa lãnh sự đối với thành viên là tổ chức

Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư đối với nhà đầu tư nước ngoài.

Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Thành phố Hồ Chí Minh

Bối cảnh đầu tư nước ngoài tại TP.HCM

Thành phố Hồ Chí Minh là trung tâm kinh tế lớn nhất Việt Nam, có tốc độ tăng trưởng kinh tế cao và là đầu mối quan trọng trong việc thu hút vốn đầu tư nước ngoài. Ngành dược phẩm, với nhu cầu sử dụng thuốc ngày càng gia tăng do dân số đông và mức sống được nâng cao, trở thành lĩnh vực đầy hứa hẹn cho các nhà đầu tư nước ngoài. Theo các số liệu thống kê, thị trường dược phẩm Việt Nam đang phát triển nhanh chóng với tỷ lệ tăng trưởng hàng năm đạt 10-15%, và dự kiến sẽ tiếp tục duy trì đà phát triển này trong những năm tới.

Chính quyền TP.HCM có những chính sách ưu đãi đặc biệt để thu hút FDI vào lĩnh vực y tế, đặc biệt là dược phẩm. Các khu công nghiệp và khu chế xuất tại thành phố đều được trang bị cơ sở hạ tầng hiện đại, tạo điều kiện thuận lợi cho việc sản xuất và phân phối dược phẩm. Điều này đã giúp Thành phố Hồ Chí Minh trở thành địa điểm hấp dẫn đối với các nhà đầu tư muốn thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài.

Các quy định pháp lý khi thành lập công ty kinh doanh thuốc tại TP.HCM

Việc thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Thành phố Hồ Chí Minh phải tuân thủ các quy định của Luật Đầu tư 2020 và các quy định liên quan trong Luật Dược 2016. Đặc biệt, lĩnh vực kinh doanh thuốc được xếp vào nhóm ngành nghề có điều kiện, yêu cầu doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện chặt chẽ về cơ sở vật chất, nhân sự và hệ thống quản lý chất lượng.

Nhà đầu tư cần xin giấy chứng nhận đầu tư từ cơ quan có thẩm quyền trước khi tiến hành các thủ tục thành lập công ty. Đồng thời, để được phép kinh doanh thuốc, doanh nghiệp phải có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, được cấp bởi Bộ Y tế. Ngoài ra, mỗi sản phẩm thuốc muốn được lưu hành trên thị trường đều phải đăng ký và được cấp phép lưu hành.

Yêu cầu về cơ sở vật chất và nhân sự

Khi thành lập công ty kinh doanh thuốc tại TP.HCM, yêu cầu về cơ sở vật chất là một trong những điều kiện quan trọng. Doanh nghiệp cần có cơ sở sản xuất, bảo quản và phân phối thuốc đạt tiêu chuẩn thực hành tốt (GMP, GDP, GSP), đảm bảo điều kiện về môi trường, trang thiết bị và hệ thống quản lý chất lượng thuốc. Đặc biệt, các khu vực bảo quản và phân phối thuốc phải đáp ứng tiêu chuẩn về kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và an toàn dược phẩm.

Về nhân sự, doanh nghiệp phải có ít nhất một dược sĩ có trình độ đại học và đủ kinh nghiệm trong lĩnh vực dược phẩm để đảm nhận vai trò người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược. Đây là yêu cầu bắt buộc trong việc đảm bảo hoạt động của doanh nghiệp tuân thủ đúng các quy định về quản lý thuốc.

Thách thức khi thành lập công ty dược với 100% vốn nước ngoài

Mặc dù TPHCM cung cấp nhiều cơ hội và tiềm năng cho ngành dược phẩm, việc thành lập công ty với 100% vốn nước ngoài cũng gặp không ít thách thức. Một trong những rào cản lớn là các thủ tục pháp lý phức tạp và kéo dài, đặc biệt là trong việc xin cấp phép lưu hành sản phẩm. Quá trình đánh giá, kiểm tra, và phê duyệt các sản phẩm thuốc từ cơ quan chức năng có thể mất nhiều thời gian và đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng từ phía doanh nghiệp.

Ngoài ra, ngành dược phẩm tại Việt Nam, bao gồm cả TP.HCM, đang phải đối mặt với sự cạnh tranh gay gắt từ các doanh nghiệp nội địa và quốc tế. Do đó, các công ty mới thành lập cần có chiến lược kinh doanh hiệu quả, tối ưu hóa nguồn lực và phát triển sản phẩm chất lượng cao để có thể đứng vững trên thị trường.

Cơ hội và triển vọng cho doanh nghiệp

Bất chấp những thách thức, việc thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Thành phố Hồ Chí Minh vẫn mang lại nhiều cơ hội lớn. Thị trường dược phẩm tại TP.HCM không chỉ đáp ứng nhu cầu nội địa mà còn mở ra cơ hội xuất khẩu sang các quốc gia trong khu vực Đông Nam Á. Với mạng lưới giao thông thuận tiện và các cảng biển quốc tế, TP.HCM là trung tâm phân phối hàng hóa, giúp doanh nghiệp dễ dàng tiếp cận các thị trường khu vực.

Bên cạnh đó, chính quyền thành phố luôn khuyến khích và hỗ trợ các doanh nghiệp nước ngoài trong việc đầu tư và mở rộng hoạt động kinh doanh. Các khu công nghệ cao và khu công nghiệp tại TP.HCM đều cung cấp môi trường thuận lợi cho việc nghiên cứu và phát triển sản phẩm dược phẩm mới. Đây cũng là một yếu tố quan trọng để thu hút đầu tư nước ngoài vào ngành dược.

Kết luận

Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Thành phố Hồ Chí Minh mang đến cơ hội lớn cho các nhà đầu tư muốn tham gia vào ngành dược phẩm tại Việt Nam. Với sự phát triển mạnh mẽ của thị trường, các chính sách ưu đãi và hỗ trợ từ chính quyền, TP.HCM là điểm đến lý tưởng cho các doanh nghiệp dược phẩm quốc tế. Tuy nhiên, để thành công trong lĩnh vực này, nhà đầu tư cần nắm rõ các quy định pháp lý, đáp ứng yêu cầu về cơ sở vật chất và nhân sự, cũng như chuẩn bị kỹ lưỡng cho việc gia nhập thị trường đầy tiềm năng nhưng cũng không kém phần cạnh tranh này.

Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Thành phố Hồ Chí Minh là cơ hội vàng cho các nhà đầu tư quốc tế tham gia vào thị trường dược phẩm đầy tiềm năng của Việt Nam. Tuy nhiên, để đạt được thành công trong ngành này, các doanh nghiệp cần đảm bảo tuân thủ chặt chẽ quy định pháp lý và thực hiện nghiêm túc các tiêu chuẩn y tế. Việc lựa chọn một đối tác tư vấn pháp lý uy tín sẽ giúp nhà đầu tư tiết kiệm thời gian, công sức, và tránh những rủi ro không đáng có trong quá trình thành lập. Đầu tư vào dược phẩm không chỉ góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho người dân mà còn mang lại những giá trị lâu dài cho doanh nghiệp. Với sự hỗ trợ từ các chính sách ưu đãi của chính phủ và tiềm năng phát triển của ngành dược Việt Nam, đây thực sự là một quyết định đầu tư sáng suốt cho tương lai.