KIỂM NGHIỆM CHẤT LƯỢNG KHẨU TRANG Y TẾ NHANH Ở ĐÀ NẴNG

288
13/10/2021

Rate this post

KIỂM NGHIỆM CHẤT LƯỢNG KHẨU TRANG Y TẾ NHANH Ở ĐÀ NẴNG

Kiểm nghiệm chất lượng khẩu trang y tế nhanh ở Đà Nẵng Qúy khách muốn nhập khẩu kinh doanh loại sản phẩm này, muốn đẩy mạnh thị trường kinh doanh vào siêu thị hay các hệ thống bán lẻ cần phải có hồ sơ kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm.

Căn cứ pháp lý

Công bố tiêu chuẩn kiểm nghiệm khẩu trang y tế căn cứ pháp lý vào:

– Thông tư 21/2007/TT-BKHCN Hướng dẫn về xây dựng và áp dụng tiêu chuẩn.

– Luật tiêu chuẩn và quy chuẩn chuẩn kỹ thuật 2006.

– Nghị định số 127/2007/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều của luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật.

Công bố chất lượng khẩu trang y tế tại Đà Nẵng căn cứ vào các quy định nào?

Việc công bố chất lượng khẩu trang y tế tại Đà Nẵng cần tuân thủ các quy định sau:

Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12: Quy định rằng tất cả các sản phẩm thực phẩm và các sản phẩm liên quan đến y tế phải được kiểm nghiệm và công bố chất lượng trước khi đưa ra thị trường để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Nghị định số 15/2018/NĐ-CP của Chính phủ**: Hướng dẫn thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm, quy định cụ thể về thủ tục, điều kiện và hồ sơ công bố chất lượng sản phẩm.

Thông tư số 21/2017/TT-BYT: Bộ Y tế quy định về quản lý trang thiết bị y tế, bao gồm các yêu cầu về hồ sơ, quy trình kiểm nghiệm và công bố chất lượng đối với khẩu trang y tế.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN: Các tiêu chuẩn này quy định các chỉ tiêu chất lượng mà khẩu trang y tế phải đáp ứng, bao gồm hiệu suất lọc vi khuẩn (BFE), độ thoáng khí, khả năng chống thấm nước, và các chỉ tiêu khác liên quan đến chất lượng và an toàn.

Các quy định của Bộ Y tế: Đặc biệt là các quy định về tiêu chuẩn an toàn, ghi nhãn sản phẩm và trách nhiệm của các nhà sản xuất, nhập khẩu trong việc công bố và đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Các nhà sản xuất, nhập khẩu, và phân phối khẩu trang y tế phải tuân thủ các quy định trên để được phép lưu hành sản phẩm trên thị trường (Văn phòng Công nhận Chất lượng (BoA)) (TQC CGLOBAL) (Bao Da Nang).

Mục đích thực hiện công bố chất lượng khẩu trang y tế

Thực hiện công bố chất lượng khẩu trang y tế nhằm đạt được các mục đích sau:

Đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng

Công bố chất lượng giúp đảm bảo rằng sản phẩm khẩu trang y tế đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng, bảo vệ sức khỏe người sử dụng trước các nguy cơ về y tế và môi trường.

Tuân thủ quy định pháp luật

Công bố chất lượng là yêu cầu bắt buộc theo quy định của pháp luật, giúp doanh nghiệp tuân thủ các quy định và tránh các rủi ro pháp lý.

Tăng cường uy tín và niềm tin của khách hàng

Việc công bố chất lượng sản phẩm giúp nâng cao uy tín của doanh nghiệp trong mắt khách hàng và đối tác, tạo niềm tin về chất lượng và an toàn của sản phẩm.

Tạo điều kiện thuận lợi cho hoạt động kinh doanh

Công bố chất lượng giúp doanh nghiệp dễ dàng tiếp cận thị trường, mở rộng kênh phân phối và thúc đẩy doanh số bán hàng.

Hỗ trợ trong việc quảng bá sản phẩm

Thông tin về chất lượng sản phẩm đã được công bố có thể được sử dụng trong các chiến dịch quảng cáo, tiếp thị, giúp thu hút khách hàng và tăng cường hiệu quả marketing.

Đảm bảo cạnh tranh lành mạnh

Công bố chất lượng giúp tạo ra một môi trường cạnh tranh lành mạnh giữa các doanh nghiệp, đảm bảo rằng tất cả các sản phẩm trên thị trường đều đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng.

Giảm thiểu rủi ro và trách nhiệm pháp lý

Khi có bất kỳ vấn đề gì xảy ra liên quan đến chất lượng sản phẩm, doanh nghiệp đã có sẵn hồ sơ công bố chất lượng để đối chiếu và chứng minh rằng sản phẩm của mình đáp ứng các tiêu chuẩn quy định, giúp giảm thiểu rủi ro và trách nhiệm pháp lý.

Kiểm nghiệm chất lượng khẩu trang y tế nhanh ở Đà Nẵng

Tại Đà Nẵng, bạn có thể kiểm nghiệm chất lượng khẩu trang y tế nhanh tại các địa điểm sau:

Trung tâm Kiểm nghiệm Thành phố Đà Nẵng: Đây là một đơn vị uy tín, chuyên kiểm nghiệm và chứng nhận chất lượng các sản phẩm y tế, bao gồm khẩu trang y tế.

Trung tâm Kiểm nghiệm và Chứng nhận TQC CGLOBAL: TQC cung cấp dịch vụ kiểm nghiệm và chứng nhận các sản phẩm y tế theo tiêu chuẩn quốc tế. Trung tâm này có chi nhánh tại Đà Nẵng và nhiều nơi khác trên cả nước, đảm bảo quy trình kiểm nghiệm nhanh chóng và chính xác.

Vinacontrol CE: Đây là tổ chức kiểm định uy tín với nhiều năm kinh nghiệm trong kiểm định thiết bị y tế. Họ có văn phòng tại Đà Nẵng và cung cấp dịch vụ kiểm nghiệm toàn diện, đảm bảo tuân thủ các quy chuẩn và quy định hiện hành.

Các trung tâm này đều có trang thiết bị hiện đại và đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm, đảm bảo quá trình kiểm nghiệm diễn ra nhanh chóng và chính xác. Bạn có thể liên hệ trực tiếp với các đơn vị này để biết thêm chi tiết về quy trình và yêu cầu cụ thể.

Thủ tục kiểm nghiệm chất lượng khẩu trang y tế nhanh ở Đà Nẵng

Công bố chất lượng khẩu trang y tế

Công bố chất lượng khẩu trang y tế là một bước quan trọng để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn trước khi đưa ra thị trường. Quy trình này giúp tăng cường sự tin tưởng của người tiêu dùng và tuân thủ các quy định pháp lý. Dưới đây là hướng dẫn chi tiết về quy trình và hồ sơ cần thiết để công bố chất lượng khẩu trang y tế tại Việt Nam.

Quy Trình Công Bố Chất Lượng Khẩu Trang Y Tế

Bước 1: Chuẩn Bị Hồ Sơ Công Bố Sản Phẩm

Đơn đăng ký công bố chất lượng sản phẩm:

Theo mẫu quy định tại cơ quan chức năng có thẩm quyền.

Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh:

Phải có ngành nghề sản xuất hoặc kinh doanh trang thiết bị y tế.

Bản tiêu chuẩn cơ sở:

Gồm các chỉ tiêu chất lượng sản phẩm dựa trên tiêu chuẩn quốc gia hoặc quốc tế về khẩu trang y tế.

Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm:

Kết quả kiểm nghiệm phải được thực hiện bởi phòng thí nghiệm được công nhận hoặc chỉ định, và còn hiệu lực trong vòng 12 tháng.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 13485 hoặc tương đương (nếu có):

Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng cho sản phẩm y tế.

Hồ sơ kỹ thuật của sản phẩm:

Bao gồm thông tin chi tiết về thành phần, quy trình sản xuất, và hướng dẫn sử dụng sản phẩm.

Nhãn sản phẩm:

Mẫu nhãn sản phẩm phải đầy đủ các thông tin theo quy định, bao gồm tên sản phẩm, thành phần, hướng dẫn sử dụng, bảo quản, và ngày sản xuất.

Bước 2: Nộp Hồ Sơ Công Bố

Nộp hồ sơ tại Sở Y tế: Hồ sơ công bố chất lượng khẩu trang y tế được nộp tại Sở Y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính.

Bước 3: Thẩm Định Hồ Sơ

Cơ quan chức năng: Sở Y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ công bố chất lượng sản phẩm. Trong quá trình thẩm định, nếu hồ sơ cần bổ sung hoặc chỉnh sửa, Sở Y tế sẽ có thông báo yêu cầu bổ sung.

Bước 4: Nhận Giấy Công Bố

Sau khi hồ sơ được thẩm định: Nếu hồ sơ đáp ứng đầy đủ các yêu cầu, Sở Y tế sẽ cấp Giấy công bố đủ điều kiện chất lượng cho sản phẩm khẩu trang y tế.

Quy Định Pháp Lý và Tiêu Chuẩn Áp Dụng

Tiêu Chuẩn Việt Nam (TCVN)

TCVN 8389-1:2010: Tiêu chuẩn khẩu trang y tế thông thường.

TCVN 8389-2:2010: Tiêu chuẩn khẩu trang y tế có tác dụng kháng khuẩn.

TCVN 8389-3:2010: Tiêu chuẩn khẩu trang y tế có tác dụng chống thấm.

Quy Định Pháp Lý

Nghị định số 36/2016/NĐ-CP: Về quản lý trang thiết bị y tế.

Thông tư số 39/2016/TT-BYT: Quy định chi tiết việc công bố tiêu chuẩn áp dụng và việc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế.

Lời Khuyên Khi Công Bố Chất Lượng Khẩu Trang Y Tế

Chuẩn bị kỹ lưỡng hồ sơ: Đảm bảo hồ sơ đầy đủ và chính xác theo yêu cầu để tránh phải bổ sung, chỉnh sửa nhiều lần.

Kiểm nghiệm sản phẩm tại các phòng thí nghiệm uy tín: Chọn các phòng thí nghiệm được công nhận để đảm bảo kết quả kiểm nghiệm chính xác và được chấp nhận.

Thực hiện đúng quy trình: Tuân thủ đầy đủ các bước trong quy trình công bố chất lượng để đảm bảo không gặp phải vướng mắc pháp lý.

Tổng Kết

Công bố chất lượng khẩu trang y tế là quy trình quan trọng giúp đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng và an toàn trước khi lưu hành trên thị trường. Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, tuân thủ các quy định pháp lý và tiêu chuẩn kỹ thuật để đảm bảo quá trình công bố diễn ra suôn sẻ và thành công. Nếu cần hỗ trợ chi tiết hoặc tư vấn về quy trình công bố chất lượng khẩu trang y tế, bạn có thể liên hệ với các chuyên gia hoặc công ty tư vấn chuyên nghiệp để được hướng dẫn cụ thể.

Kiểm nghiệm chất lượng khẩu trang y tế nhanh ở Đà Nẵng là dịch vụ chúng tôi đã thực hiện nhiều năm, Gia Minh đã giúp nhiều công ty có hồ sơ tiêu chuẩn cơ sở hợp lệ giúp khách hàng và kinh doanh thuận lợi. Nếu quý khách có nhu cầu kiểm nghiệm và công bố tiêu chuẩn khẩu trang hay các sản phẩm khác hãy liên hệ ngay với chúng tôi qua qua số điện thoại 0932 785 561