Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Hải Phòng

403
25/10/2025

Rate this post

Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Hải Phòng là một bước đi chiến lược trong bối cảnh thị trường dược phẩm Việt Nam đang phát triển mạnh mẽ. Hải Phòng, với vị trí địa lý thuận lợi, hệ thống cảng biển hiện đại và môi trường kinh doanh ngày càng thông thoáng, trở thành điểm đến hấp dẫn cho các doanh nghiệp nước ngoài muốn đầu tư vào lĩnh vực dược phẩm. Việc thành lập một công ty kinh doanh thuốc không chỉ đòi hỏi sự tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật về dược phẩm mà còn yêu cầu doanh nghiệp phải có chiến lược phát triển bền vững để cạnh tranh trên thị trường. Hệ thống pháp lý tại Việt Nam, đặc biệt là các quy định về đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực dược phẩm, tuy ngày càng cởi mở nhưng vẫn đặt ra những yêu cầu chặt chẽ nhằm đảm bảo chất lượng thuốc và an toàn cho người tiêu dùng. Chính vì vậy, nhà đầu tư cần hiểu rõ các điều kiện, thủ tục và thách thức khi thành lập công ty tại Hải Phòng. Một công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài không chỉ mang lại lợi ích kinh tế mà còn góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế tại địa phương.

Tiềm năng đầu tư ngành dược tại Hải Phòng

Hải Phòng là trung tâm kinh tế – công nghiệp lớn của miền Bắc, với nhiều khu công nghiệp, cảng biển và mạng lưới logistics phát triển, tạo điều kiện thuận lợi cho ngành dược.

Nhu cầu tiêu thụ thuốc, thực phẩm chức năng và thiết bị y tế tại địa phương tăng mạnh nhờ dân số đông, các bệnh viện, phòng khám và cơ sở y tế.

Việc đầu tư vào ngành dược tại Hải Phòng mang lại:

Cơ hội mở rộng thị trường xuất khẩu nhờ cảng biển thuận tiện.

Tăng khả năng cạnh tranh và tiếp cận khách hàng.

Hưởng ưu đãi về thuế và đầu tư tại các khu công nghiệp.

Các hình thức đầu tư nước ngoài phổ biến

Các hình thức đầu tư nước ngoài trong ngành dược tại Hải Phòng thường bao gồm:

Công ty TNHH 1 thành viên có vốn đầu tư nước ngoài: Thích hợp cho nhà đầu tư muốn kiểm soát toàn bộ doanh nghiệp.

Công ty TNHH 2 thành viên trở lên hoặc công ty cổ phần: Dễ huy động vốn từ nhiều nhà đầu tư, phù hợp dự án lớn.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Liên doanh hoặc hợp tác đầu tư với doanh nghiệp trong nước: Giúp tiếp cận mạng lưới phân phối và thị trường nội địa nhanh chóng.

Việc lựa chọn hình thức phù hợp sẽ giúp đảm bảo quyền lợi pháp lý và tối ưu hóa nguồn lực đầu tư.

Vai trò của giấy phép kinh doanh thuốc

Giấy phép kinh doanh thuốc là điều kiện bắt buộc để doanh nghiệp sản xuất, phân phối và kinh doanh thuốc hợp pháp tại Hải Phòng.

Đảm bảo tuân thủ quy định an toàn dược phẩm và chất lượng sản phẩm.

Tăng niềm tin của khách hàng, đối tác và cơ quan quản lý.

Là cơ sở để doanh nghiệp tham gia đấu thầu, ký kết hợp đồng và mở rộng hoạt động kinh doanh.

Căn cứ pháp lý của hoạt động đầu tư và kinh doanh thuốc

Luật Đầu tư 2020 và Luật Doanh nghiệp 2020

Luật Đầu tư 2020 quy định quyền, nghĩa vụ và hình thức đầu tư nước ngoài tại Việt Nam, bao gồm thành lập công ty có vốn nước ngoài, thủ tục đăng ký, quyền lợi và nghĩa vụ thuế.

Luật Doanh nghiệp 2020 hướng dẫn các loại hình doanh nghiệp, thủ tục đăng ký, vốn điều lệ, quản lý và trách nhiệm pháp lý của doanh nghiệp.

Đây là cơ sở pháp lý quan trọng để nhà đầu tư nước ngoài thực hiện các thủ tục thành lập và hoạt động công ty kinh doanh thuốc tại Hải Phòng.

Luật Dược 2016 và Nghị định 54/2017/NĐ-CP

Luật Dược 2016 quy định điều kiện sản xuất, phân phối, kinh doanh thuốc, bảo đảm chất lượng và an toàn sức khỏe người tiêu dùng.

Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn chi tiết về giấy phép kinh doanh thuốc, điều kiện cơ sở vật chất, chứng chỉ hành nghề dược và quản lý dược phẩm.

Tuân thủ các văn bản này giúp doanh nghiệp hoạt động hợp pháp, tránh vi phạm pháp luật và nâng cao uy tín.

Thông tư hướng dẫn của Bộ Y tế và Bộ KH&ĐT

Các thông tư hướng dẫn của Bộ Y tế và Bộ Kế hoạch & Đầu tư chi tiết các hồ sơ, quy trình cấp giấy phép kinh doanh thuốc, điều kiện vốn, trụ sở, nhân sự chuyên môn.

Doanh nghiệp cần thực hiện đúng theo hướng dẫn để được cấp phép nhanh chóng, đảm bảo tuân thủ quy định và hoạt động kinh doanh ổn định tại Hải Phòng.

Điều kiện thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Hải Phòng

Giới thiệu: Thủ tục và điều kiện kinh doanh thuốc tại Hải Phòng cho nhà đầu tư nước ngoài

Việc thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Hải Phòng đang trở thành xu hướng đầu tư nổi bật nhờ vị trí chiến lược của thành phố cảng – trung tâm logistics, y tế và thương mại phía Bắc. Tuy nhiên, để được cấp phép hoạt động, nhà đầu tư cần đáp ứng đầy đủ điều kiện pháp lý, cơ sở vật chất và nhân sự chuyên môn theo quy định của Bộ Y tế và Sở Kế hoạch & Đầu tư Hải Phòng.

Thành phố Hải Phòng hiện thu hút nhiều doanh nghiệp dược phẩm quốc tế bởi hạ tầng phát triển mạnh, gần cảng biển, thuận tiện nhập khẩu – phân phối thuốc, nguyên liệu dược. Bài viết dưới đây của Công ty Gia Minh sẽ hướng dẫn chi tiết điều kiện, quy trình và hồ sơ cần thiết để nhà đầu tư nước ngoài dễ dàng hoàn tất thủ tục, đảm bảo hoạt động hợp pháp, an toàn, và hiệu quả.

Điều kiện về chủ đầu tư và tỷ lệ góp vốn tại Hải Phòng

1. Chủ đầu tư nước ngoài hợp pháp

Nhà đầu tư phải là tổ chức hoặc cá nhân nước ngoài có tư cách pháp nhân, đầy đủ năng lực hành vi dân sự.
Không thuộc danh sách cấm đầu tư hoặc bị hạn chế theo quy định tại Luật Đầu tư 2020 và các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

2. Tỷ lệ góp vốn 100% vốn nước ngoài

Toàn bộ vốn điều lệ do nhà đầu tư nước ngoài sở hữu, không có thành viên Việt Nam cùng góp vốn.
Việc góp vốn được thực hiện qua tài khoản đầu tư trực tiếp tại ngân hàng Việt Nam, theo hướng dẫn của Ngân hàng Nhà nước Việt Nam.

3. Yêu cầu về năng lực tài chính

Có cam kết nguồn vốn rõ ràng, thể hiện qua báo cáo tài chính hoặc xác nhận ngân hàng.
Kế hoạch kinh doanh thuốc tại Hải Phòng phải cụ thể, chứng minh khả năng duy trì và mở rộng hoạt động lâu dài.

🔗 Xem thêm:

👉 Hồ sơ thành lập công ty 100% vốn nước ngoài tại Việt Nam

👉 Quy trình xin giấy phép phân phối thuốc nhập khẩu tại Việt Nam

Điều kiện về cơ sở vật chất và hệ thống quản lý chất lượng

1. Cơ sở kinh doanh đạt chuẩn tại Hải Phòng

Văn phòng, kho hàng hoặc nhà xưởng phải đáp ứng tiêu chuẩn vệ sinh, an toàn và phòng cháy chữa cháy.
Địa điểm đăng ký kinh doanh phải nằm trên địa bàn hợp pháp, có Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất hoặc hợp đồng thuê địa điểm hợp lệ.

2. Kho bảo quản thuốc đạt tiêu chuẩn GDP

Phải có hệ thống kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, phù hợp với từng loại thuốc.
Trang bị thiết bị đo kiểm, hệ thống cảnh báo, camera giám sát 24/7.
Lập sổ theo dõi xuất nhập – tồn kho, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc từng lô thuốc.

3. Hệ thống quản lý chất lượng GMP – GDP

Áp dụng chuẩn quốc tế và Việt Nam trong kiểm soát, nhập khẩu, lưu hành và bảo quản thuốc.
Có quy trình kiểm nghiệm, lưu trữ hồ sơ, ghi nhãn và báo cáo định kỳ cho Sở Y tế Hải Phòng.

4. Thẩm định và cấp phép của Sở Y tế Hải Phòng

Cơ sở phải được Sở Y tế Hải Phòng kiểm tra, thẩm định và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trước khi đi vào hoạt động.

📘 Hướng dẫn hữu ích:

Điều kiện về nhân sự và chứng chỉ hành nghề dược

1. Nhân sự chuyên môn

Doanh nghiệp phải có dược sĩ đại học hoặc chuyên viên kỹ thuật dược phụ trách chuyên môn.
Người quản lý chuyên môn phải có chứng chỉ hành nghề dược còn hiệu lực.
Số lượng nhân sự phù hợp với quy mô và phạm vi hoạt động, bảo đảm việc kiểm soát chất lượng thuốc.

2. Nhân sự nước ngoài làm việc tại Việt Nam

Nếu có người nước ngoài làm việc trực tiếp tại cơ sở, cần giấy phép lao động hợp lệ.
Doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục đăng ký người lao động nước ngoài tại Sở Lao động – Thương binh & Xã hội Hải Phòng.

🔗 Tham khảo thêm:

👉 Dịch vụ xin giấy phép lao động cho người nước ngoài tại Hải Phòng

👉 Thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề dược sĩ tại Hải Phòng

Quy trình thành lập công ty kinh doanh thuốc tại Hải Phòng

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đầu tư

Giấy đề nghị thực hiện dự án đầu tư.
Báo cáo tài chính, chứng minh năng lực tài chính của nhà đầu tư.
Hộ chiếu, giấy phép kinh doanh của nhà đầu tư nước ngoài.

Bước 2: Xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC)

Nộp hồ sơ tại Sở Kế hoạch & Đầu tư Hải Phòng.
Thời gian xử lý: khoảng 15 – 20 ngày làm việc.

Bước 3: Xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC)

Sau khi có IRC, doanh nghiệp tiến hành đăng ký thành lập công ty.
Hồ sơ gồm: Điều lệ, danh sách thành viên, giấy tờ cá nhân, vốn điều lệ, trụ sở chính.

Bước 4: Xin cấp phép kinh doanh thuốc và công bố đủ điều kiện hoạt động

Thực hiện tại Sở Y tế Hải Phòng.
Hồ sơ gồm: bản mô tả cơ sở vật chất, nhân sự, chứng chỉ hành nghề, hồ sơ kho thuốc.

🧾 Xem chi tiết hướng dẫn:

👉 Hồ sơ cần chuẩn bị khi lập công ty tại Hải Phòng

👉 Thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm

Lợi thế khi đầu tư kinh doanh thuốc tại Hải Phòng

Vị trí chiến lược: gần Hà Nội, Quảng Ninh, Thái Bình, thuận tiện giao thương.
Hạ tầng kho bãi và logistics hàng đầu Việt Nam.
Nguồn nhân lực y dược chất lượng cao từ Đại học Y Dược Hải Phòng.
Chính sách hỗ trợ đầu tư nước ngoài của UBND thành phố và Khu kinh tế Đình Vũ – Cát Hải.

Kết luận: Điều kiện thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Hải Phòng

Điều kiện thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Hải Phòng không chỉ yêu cầu tuân thủ quy định của pháp luật Việt Nam mà còn cần chuẩn bị kỹ lưỡng về cơ sở vật chất, nhân sự, hệ thống quản lý chất lượng và vốn đầu tư.

Với hơn 15 năm kinh nghiệm, Gia Minh – Dịch vụ tư vấn doanh nghiệp tại Hải Phòng cam kết đồng hành cùng nhà đầu tư trong từng giai đoạn — từ xin giấy phép đầu tư, thành lập doanh nghiệp, đến cấp phép kinh doanh thuốc, đảm bảo nhanh chóng, đúng quy định và tiết kiệm chi phí.

📞 Liên hệ tư vấn miễn phí:

Hotline: 0939 45 65 69 – 0868 458 111
Website: https://giayphepgm.com
Email: giayphepgm@gmail.com

Hồ sơ thành lập công ty kinh doanh thuốc tại Hải Phòng

Để thành lập công ty dược phẩm 100% vốn nước ngoài tại Hải Phòng, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ đầu tư, hồ sơ doanh nghiệp và hồ sơ xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Hồ sơ đăng ký đầu tư nước ngoài

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư theo mẫu Bộ Kế hoạch & Đầu tư.

Giấy tờ pháp lý của nhà đầu tư nước ngoài: Giấy phép kinh doanh, hộ chiếu hoặc giấy chứng nhận tư cách pháp lý.

Hồ sơ về dự án đầu tư: ngành nghề kinh doanh, vốn đầu tư, kế hoạch sử dụng vốn, địa điểm kinh doanh.

Cam kết tuân thủ pháp luật Việt Nam về dược phẩm, an toàn thực phẩm và phòng chống bệnh dịch.

Hồ sơ này được nộp tại Sở Kế hoạch & Đầu tư Hải Phòng để thẩm định và cấp giấy chứng nhận đăng ký đầu tư.

Hồ sơ đăng ký doanh nghiệp tại Sở KH&ĐT Hải Phòng

Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp (mẫu chuẩn).

Điều lệ công ty: thể hiện cơ cấu quản lý, quyền và nghĩa vụ của chủ sở hữu.

Bản sao giấy tờ cá nhân của nhà đầu tư nước ngoài và giấy ủy quyền nếu sử dụng dịch vụ.

Danh sách nhân sự chủ chốt, tỷ lệ góp vốn và địa chỉ trụ sở hợp pháp.

Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư do Sở KH&ĐT cấp kèm theo.

Hồ sơ này giúp doanh nghiệp được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, là căn cứ pháp lý để hoạt động kinh doanh.

Hồ sơ xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tại Sở Y tế

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo mẫu Sở Y tế.

Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp và giấy chứng nhận đầu tư.

Hồ sơ về cơ sở vật chất, kho bảo quản và hệ thống quản lý chất lượng.

Danh sách nhân sự chuyên môn kèm chứng chỉ hành nghề dược.

Quy trình nhập, bảo quản, phân phối và kiểm soát chất lượng thuốc.

Sau khi thẩm định, Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, doanh nghiệp chính thức được phép kinh doanh dược phẩm tại Hải Phòng.

Quy trình thành lập công ty dược vốn nước ngoài tại Hải Phòng

Việc thành lập công ty dược có vốn đầu tư nước ngoài tại Hải Phòng đòi hỏi tuân thủ nhiều thủ tục pháp lý nghiêm ngặt, từ xin giấy phép đầu tư đến đăng ký doanh nghiệp và kinh doanh dược phẩm. Dưới đây là hướng dẫn chi tiết từng bước.

Bước 1 – Xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC)

Trước tiên, nhà đầu tư nước ngoài cần nộp hồ sơ xin Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (Investment Registration Certificate – IRC) tại Ban Quản lý Khu công nghiệp hoặc Sở Kế hoạch & Đầu tư Hải Phòng. Hồ sơ gồm:

Đề xuất dự án đầu tư, kế hoạch kinh doanh và báo cáo khả thi.

Thông tin nhà đầu tư: hộ chiếu, giấy tờ pháp lý, năng lực tài chính.

Văn bản về ngành nghề dự kiến đầu tư và địa điểm kinh doanh.

Sau khi hồ sơ hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền cấp IRC, chính thức cho phép nhà đầu tư triển khai dự án tại Việt Nam.

Bước 2 – Xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC)

Sau khi có IRC, doanh nghiệp tiến hành nộp hồ sơ xin Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (Enterprise Registration Certificate – ERC) tại Sở KH&ĐT Hải Phòng. Hồ sơ bao gồm:

Đơn đăng ký doanh nghiệp, điều lệ công ty, danh sách cổ đông/thành viên.

Giấy tờ pháp lý của nhà đầu tư và Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC).

ERC xác nhận doanh nghiệp hợp pháp tại Việt Nam, cho phép thực hiện các hoạt động kinh doanh theo ngành nghề đã đăng ký.

Bước 3 – Xin Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Để kinh doanh dược, doanh nghiệp phải có Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thuốc do Sở Y tế Hải Phòng cấp. Hồ sơ gồm:

Hồ sơ pháp lý của doanh nghiệp và Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

Danh sách nhân sự chủ chốt có chứng chỉ hành nghề dược và kinh nghiệm quản lý.

Bản vẽ, sơ đồ nhà xưởng, kho thuốc đảm bảo điều kiện vệ sinh, an toàn và bảo quản.

Quy trình quản lý chất lượng thuốc, biện pháp phòng chống rủi ro và hồ sơ kiểm nghiệm.

Cơ quan thẩm quyền kiểm tra thực tế và cấp giấy phép nếu đáp ứng đầy đủ các yêu cầu, đảm bảo hoạt động kinh doanh dược hợp pháp và an toàn.

Bước 4 – Đăng ký mã số thuế, tài khoản ngân hàng và hóa đơn điện tử

Sau khi được cấp ERC và giấy phép kinh doanh thuốc, doanh nghiệp tiến hành:

Đăng ký mã số thuế với cơ quan thuế quản lý.

Mở tài khoản ngân hàng phục vụ giao dịch kinh doanh.

Đăng ký hóa đơn điện tử để kê khai và nộp thuế đúng quy định.

Các bước này đảm bảo doanh nghiệp hoạt động tài chính hợp pháp và minh bạch.

Bước 5 – Hoàn thiện nhân sự và công bố hoạt động

Cuối cùng, doanh nghiệp hoàn thiện:

Tuyển dụng và ký hợp đồng lao động cho nhân sự chủ chốt.

Tổ chức đào tạo, hướng dẫn nhân viên về quy trình quản lý thuốc và an toàn dược phẩm.

Công bố hoạt động trên cổng thông tin quốc gia để thông báo tới các cơ quan quản lý và đối tác kinh doanh.

Hoàn thiện bước này giúp doanh nghiệp bắt đầu kinh doanh dược hợp pháp, an toàn và hiệu quả tại Hải Phòng.

Thời gian và chi phí thực hiện thủ tục

Việc thành lập công ty dược FDI tại Hải Phòng đòi hỏi chuẩn bị kỹ lưỡng về thời gian và chi phí để đảm bảo quá trình thực hiện suôn sẻ, tránh chậm trễ hoặc phát sinh rủi ro pháp lý.

Thời gian xử lý hồ sơ đầu tư và đăng ký doanh nghiệp

Thời gian xử lý hồ sơ phụ thuộc vào từng bước trong quy trình:

Cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC): thường mất từ 15–25 ngày làm việc, bao gồm thẩm định hồ sơ và đánh giá năng lực nhà đầu tư.

Cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC): từ 7–15 ngày làm việc sau khi hồ sơ hợp lệ, xác nhận doanh nghiệp hợp pháp tại Việt Nam.

Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thuốc: 20–30 ngày, tùy vào việc kiểm tra thực tế cơ sở và nhân sự.

Tổng thời gian hoàn tất tất cả thủ tục thường khoảng 1,5–2 tháng, nếu hồ sơ đầy đủ, chính xác và được cơ quan thẩm quyền xử lý kịp thời.

Lệ phí nhà nước và chi phí dịch vụ

Chi phí thực hiện thủ tục bao gồm:

Lệ phí nhà nước: áp dụng cho việc cấp IRC, ERC và Giấy phép kinh doanh thuốc, theo quy định hiện hành.

Chi phí phát sinh khác: công chứng, sao y hồ sơ, khắc dấu, in ấn tài liệu, đi lại và các phí hành chính khác.

Mức chi phí tổng thể thường dao động từ 20–50 triệu đồng, tùy thuộc vào quy mô doanh nghiệp, số lượng giấy phép cần xin và tính chất dự án đầu tư. Việc tính toán chi phí trước giúp nhà đầu tư lập kế hoạch tài chính hợp lý, tránh gián đoạn quá trình thành lập doanh nghiệp.

Chi phí dịch vụ trọn gói tại Gia Minh

Sử dụng dịch vụ trọn gói tại Gia Minh Consulting mang lại nhiều tiện ích:

Tư vấn, chuẩn bị và nộp hồ sơ đầy đủ, chính xác theo quy định pháp luật.

Theo dõi tiến trình xử lý hồ sơ và hỗ trợ phản hồi yêu cầu từ cơ quan chức năng.

Hỗ trợ hoàn thiện thủ tục thuế, mở tài khoản ngân hàng và đăng ký hóa đơn điện tử sau khi cấp phép.

Chi phí dịch vụ hợp lý giúp nhà đầu tư tiết kiệm thời gian, công sức và đảm bảo tuân thủ pháp luật khi thành lập công ty dược FDI tại Hải Phòng.

Lưu ý khi thành lập công ty dược 100% vốn nước ngoài

Ngành dược là lĩnh vực nhạy cảm và có điều kiện đặc thù, do liên quan trực tiếp đến sức khỏe cộng đồng, nhập khẩu và phân phối thuốc, cũng như quản lý chất lượng nghiêm ngặt. Khi muốn thành lập công ty dược 100% vốn FDI tại Việt Nam, nhà đầu tư nước ngoài cần nắm vững các quy định pháp lý, điều kiện cơ sở và hạn chế ngành nghề.

Hạn chế và điều kiện đặc thù trong lĩnh vực dược

Các doanh nghiệp FDI trong lĩnh vực dược phải tuân thủ:

Giấy phép kinh doanh thuốc, sản xuất, nhập khẩu, phân phối theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Giới hạn ngành nghề đầu tư, ví dụ sản xuất dược phẩm, kinh doanh thuốc kê đơn, hoặc thuốc đặc biệt phải có giấy phép chuyên ngành và đáp ứng yêu cầu về nhân sự chuyên môn.

Điều kiện cơ sở vật chất, kho bãi, nhà xưởng đạt chuẩn GPP, GMP theo quy định của Bộ Y tế.

Việc hiểu rõ hạn chế và điều kiện đặc thù giúp nhà đầu tư lập kế hoạch đầu tư hợp pháp, tránh rủi ro từ chối cấp phép.

Kiểm soát nguồn nhập khẩu, phân phối thuốc và quản lý chất lượng

Doanh nghiệp cần xây dựng hệ thống quản lý nguồn thuốc nhập khẩu, xuất xưởng và phân phối theo chuẩn GSP và GMP.

Kiểm tra hồ sơ nhà cung cấp, xuất xứ, chứng chỉ chất lượng.

Thiết lập quy trình lưu trữ, vận chuyển và theo dõi hạn sử dụng để đảm bảo an toàn dược phẩm.

Định kỳ kiểm tra chất lượng và báo cáo với cơ quan chức năng theo quy định.

Hệ thống quản lý này giúp doanh nghiệp tránh vi phạm pháp luật, nâng cao uy tín trên thị trường và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.

Quy định về bảo mật thông tin và đăng ký nhãn hiệu

Ngành dược yêu cầu bảo mật thông tin nghiên cứu, công thức, nhà cung cấp và phân phối. Đồng thời, việc đăng ký nhãn hiệu thuốc, bao bì sản phẩm và logo công ty cần tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ. Gia Minh Consulting tư vấn cách bảo vệ thương hiệu, đăng ký nhãn hiệu và quản lý thông tin nhạy cảm, giúp doanh nghiệp hoạt động hợp pháp và an toàn.

Lợi ích khi sử dụng dịch vụ thành lập công ty tại Gia Minh

Việc sử dụng dịch vụ thành lập công ty dược 100% vốn FDI tại Gia Minh Consulting giúp nhà đầu tư tiết kiệm thời gian, hạn chế rủi ro pháp lý và đảm bảo hồ sơ hợp lệ ngay từ lần đầu nộp.

Tư vấn pháp lý và chuẩn bị hồ sơ đầu tư chuyên nghiệp

Gia Minh cung cấp tư vấn pháp lý chi tiết về Luật Đầu tư 2020, Luật Dược 2016, Nghị định 54/2017/NĐ-CP và các quy định liên quan.

Hướng dẫn lựa chọn loại hình doanh nghiệp, vốn điều lệ, ngành nghề và điều kiện chuyên môn.

Soạn thảo hồ sơ xin cấp giấy phép đầu tư, giấy phép kinh doanh thuốc và các tài liệu pháp lý liên quan.

Rà soát hồ sơ để đảm bảo thông tin thống nhất, đúng biểu mẫu và giảm thiểu rủi ro trả hồ sơ.

Đại diện làm việc với cơ quan nhà nước và theo dõi tiến trình

Gia Minh sẽ đại diện nộp hồ sơ tại Sở Kế hoạch & Đầu tư, Sở Y tế và cơ quan cấp phép chuyên ngành, theo dõi tiến trình, thông báo mọi phản hồi từ cơ quan thẩm định.

Điều này giúp doanh nghiệp không phải trực tiếp đi lại nhiều lần, giảm thời gian chờ đợi, đồng thời tăng tỷ lệ hồ sơ được chấp thuận nhanh chóng.

Cam kết bảo mật, đúng tiến độ, không phát sinh chi phí

Gia Minh Consulting cam kết:

Bảo mật thông tin nhạy cảm, bao gồm công thức, dữ liệu nghiên cứu và nhà cung cấp.

Hoàn thành hồ sơ đúng tiến độ, đảm bảo cấp phép nhanh nhất có thể.

Không phát sinh chi phí ẩn, tất cả chi phí đều được báo trước và minh bạch trong hợp đồng dịch vụ.

Sử dụng Gia Minh Consulting, nhà đầu tư yên tâm khởi nghiệp ngành dược FDI tại Việt Nam với quy trình trọn gói, hợp pháp và hiệu quả.

FAQ – Câu hỏi thường gặp

Nhà đầu tư nước ngoài có được mở công ty bán buôn thuốc không?

Nhà đầu tư nước ngoài hoàn toàn có thể thành lập công ty bán buôn thuốc tại Việt Nam, nhưng phải tuân thủ quy định về ngành nghề có điều kiện. Doanh nghiệp cần đăng ký loại hình công ty hợp pháp, có trụ sở hợp pháp, và đáp ứng yêu cầu về vốn pháp định. Ngoài ra, phải thực hiện thủ tục xin giấy phép kinh doanh thuốc và cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP. Gia Minh hỗ trợ toàn bộ quy trình, từ đăng ký đầu tư đến xin giấy phép kinh doanh cho nhà đầu tư nước ngoài.

Có cần chuyên gia dược phụ trách kỹ thuật người Việt Nam không?

Theo quy định, công ty bán buôn hoặc sản xuất thuốc bắt buộc phải có chuyên gia dược phụ trách kỹ thuật là công dân Việt Nam, có bằng cấp và chứng chỉ hành nghề dược hợp pháp. Chuyên gia này chịu trách nhiệm giám sát hoạt động kinh doanh, đảm bảo chất lượng thuốc và tuân thủ pháp luật. Gia Minh tư vấn cách tìm chuyên gia phù hợp, soạn hồ sơ và đảm bảo hồ sơ hợp pháp ngay từ đầu, giúp doanh nghiệp không gặp trở ngại trong quá trình cấp phép.

Thời gian xin giấy phép kinh doanh thuốc là bao lâu?

Thời gian xử lý giấy phép kinh doanh thuốc trung bình từ 20–30 ngày làm việc, kể từ khi nộp hồ sơ hợp lệ. Trong trường hợp hồ sơ thiếu giấy tờ hoặc cần bổ sung, thời gian có thể kéo dài thêm. Gia Minh hỗ trợ kiểm tra hồ sơ trước khi nộp, theo dõi tiến trình và thông báo kịp thời các yêu cầu bổ sung, giúp doanh nghiệp nhận giấy phép nhanh chóng, chính xác và hợp pháp.

Gia Minh có hỗ trợ xin giấy phép dược và đăng ký đầu tư trọn gói không?

Có. Gia Minh cung cấp dịch vụ trọn gói, bao gồm: tư vấn đăng ký loại hình công ty, soạn hồ sơ xin giấy phép kinh doanh thuốc, hỗ trợ xin giấy phép đầu tư cho nhà đầu tư nước ngoài, đăng ký con dấu, thuế và ngân hàng. Dịch vụ giúp tiết kiệm thời gian, chi phí, tránh sai sót pháp lý và đảm bảo doanh nghiệp có thể hoạt động kinh doanh dược phẩm hợp pháp ngay từ đầu.

Kết luận – Liên hệ dịch vụ thành lập công ty dược tại Hải Phòng

Tóm tắt lợi ích khi chọn Gia Minh Consulting

Chọn Gia Minh Consulting để thành lập công ty dược tại Hải Phòng mang lại nhiều lợi ích thiết thực. Khách hàng được tư vấn chi tiết về loại hình doanh nghiệp, ngành nghề kinh doanh thuốc, vốn điều lệ và điều kiện pháp lý. Gia Minh đảm bảo soạn hồ sơ đầy đủ, chính xác, hợp lệ ngay từ lần đầu nộp, giảm tối đa nguy cơ bị trả lại. Dịch vụ trọn gói bao gồm đại diện nộp hồ sơ, theo dõi tiến trình, nhận giấy phép kinh doanh và hỗ trợ các thủ tục thuế, ngân hàng, con dấu. Ngoài ra, Gia Minh hỗ trợ tìm chuyên gia dược, xin giấy phép đầu tư cho nhà đầu tư nước ngoài, giúp doanh nghiệp bảo vệ quyền lợi và hoạt động kinh doanh hiệu quả ngay từ đầu.

Thông tin liên hệ hotline, email và tư vấn trực tuyến

Khách hàng có nhu cầu thành lập công ty dược tại Hải Phòng có thể liên hệ Gia Minh qua: Hotline/Zalo: 093xxxxxxx, Email: lienhe@giaminh.vn

, hoặc tư vấn trực tuyến qua website để nhận hỗ trợ miễn phí. Gia Minh cam kết hồ sơ hợp lệ, hoàn tất đúng hạn, chi phí minh bạch và không phát sinh chi phí ẩn. Với kinh nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực tư vấn pháp lý và ngành dược, Gia Minh là đối tác đáng tin cậy để thành lập công ty dược, xin giấy phép kinh doanh thuốc và đăng ký đầu tư trọn gói, giúp doanh nghiệp hoạt động hợp pháp, nhanh chóng và tiết kiệm chi phí.

Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Hải Phòng hết bao nhiêu tiền

Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Hải Phòng là một quyết định đầy tiềm năng nhưng cũng đi kèm với nhiều thách thức. Nhà đầu tư không chỉ cần tuân thủ các quy định pháp lý mà còn phải xây dựng chiến lược kinh doanh phù hợp để tồn tại và phát triển bền vững. Với sự hỗ trợ từ chính quyền địa phương, các chính sách thu hút đầu tư và nhu cầu ngày càng cao của thị trường dược phẩm, Hải Phòng hứa hẹn là một điểm đến lý tưởng cho các doanh nghiệp nước ngoài. Tuy nhiên, để thành công, công ty cần đảm bảo nguồn cung ứng thuốc chất lượng, hệ thống phân phối hiệu quả và đáp ứng các yêu cầu kiểm định nghiêm ngặt. Việc mở rộng thị trường, hợp tác với các đối tác trong nước và xây dựng thương hiệu uy tín sẽ là chìa khóa giúp doanh nghiệp trụ vững và phát triển lâu dài. Trong tương lai, nếu có sự điều chỉnh hợp lý về chính sách và sự hỗ trợ từ các cơ quan chức năng, các công ty kinh doanh thuốc có vốn nước ngoài tại Hải Phòng sẽ đóng góp tích cực vào sự phát triển của ngành dược phẩm Việt Nam.