Thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe

5/5 - (1 bình chọn)

Thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là một loại thực phẩm vô cùng tốt cho sức khỏe con người. Do đó, ngày càng nhiều công ty kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe ra đời. Bài viết dưới đây sẽ trình bày Thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe do Gia Minh sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn.

Thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Công bố sản phẩm sức khỏe là gì?

Công bố sản phẩm bảo vệ sức khỏe là quá trình công khai thông tin về sản phẩm sức khỏe. Bao gồm các sản phẩm y tế, thực phẩm chức năng và các sản phẩm bảo vệ sức khỏe đến với khách hàng và các bên liên quan khác. Quá trình này thường được thực hiện sau khi sản phẩm đã được phê duyệt và được xác nhận đáp ứng được các yêu cầu về an toàn, hiệu quả và chất lượng.

Công bố sản phẩm bảo vệ sức khỏe giúp cho khách hàng có thể biết được các thông tin quan trọng liên quan đến sản phẩm sức khỏe. Bao gồm thành phần, công dụng, cách sử dụng và cách bảo quản sản phẩm. Ngoài ra, Công bố sản phẩm  cũng giúp cho các bên liên quan khác, chẳng hạn như các cơ quan quản lý. Các nhà sản xuất cùng lĩnh vực hoặc các đối tác kinh doanh có thể hiểu rõ hơn về sản phẩm và liên kết hợp tác với nhau một cách hiệu quả.

Hồ sơ thực hiện công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Hồ sơ thực hiện công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe là gì?

Theo khoản 1 Điều 3 Nghị định 15/2018/NĐ-CP thì thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Health Supplement, Dietary Supplement) là những sản phẩm được dùng để bổ sung thêm vào chế độ ăn uống hàng ngày nhằm duy trì, tăng cường, cải thiện các chức năng của cơ thể con người, giảm nguy cơ mắc bệnh. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe chứa một hoặc nhiều chất hoặc hỗn hợp các chất sau:

Vitamin, khoáng chất, axit amin, axit béo, enzyme, probiotic và chất có hoạt tính sinh học khác;

Chất có nguồn gốc tự nhiên, bao gồm động vật, khoáng vật và thực vật dưới dạng chiết xuất, phân lập, cô đặc và chuyển hóa;

Các nguồn tổng hợp của những thành phần đề cập tại điểm a và điểm b trên đây.

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe được trình bày ở dạng chế biến như viên nang, viên hoàn, viên nén, chế phẩm dạng cốm, bột, lỏng và các dạng bào chế khác và được phân liều (để sử dụng) thành các đơn vị liều nhỏ.

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có cần đăng ký bản công bố sản phẩm không?

Căn cứ tại khoản 1 Điều 6 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, có quy định về đăng ký bản công bố sản phẩm như sau:

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

 Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải đăng ký bản công bố sản phẩm đối với các sản phẩm sau đây:

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.

Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.

Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.

Như vậy, thì theo quy định trên thì thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải đăng ký bản công bố sản phẩm.

Thành phần hồ sơ công bố sản phẩm sức khỏe

Hồ sơ công bố sản phẩm sức khỏe bao gồm các thành phần chính sau:

  • Đơn đăng ký công bố sản phẩm sức khỏe
  • Bản liệt kê thành phần sản phẩm sức khỏe:
  • Bản mô tả công dụng sản phẩm sức khỏe:
  • Bản nghiên cứu lâm sàng (nếu có): Nếu sản phẩm sức khỏe đã được nghiên cứu lâm sàng. Thì hồ sơ công bố sản phẩm sức khỏe cần kèm theo bản nghiên cứu lâm sàng này.
  • Giấy chứng nhận sản xuất (nếu có): Nếu sản phẩm sức khỏe đã được sản xuất và có giấy chứng nhận sản xuất. Thì hồ sơ công bố sản phẩm sức khỏe cần kèm theo giấy chứng nhận này.
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (nếu có): Nếu chủ sở hữu sản phẩm sức khỏe là một doanh nghiệp. Thì hồ sơ công bố sản phẩm sức khỏe cần kèm theo giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp.
Cách công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Cách công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Những sản phẩm nào được gọi là sản phẩm bảo vệ sức khỏe

Theo Khoản 2 Điều 2 Thông tư 43/2014/TT-BYT, Khoản 1 Điều 3 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP quy định thực phẩm bảo vệ sức khỏe là sản phẩm được chế biến dưới dạng viên nang, viên hoàn, viên nén, hay dạng bột, cao, cốm hoặc dạng lỏng.

Những sản phẩm được xếp vào nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe hay còn được gọi là thực phẩm chức năng, là những sản phẩm để bổ sung trong chế độ ăn uống hàng ngày để hỗ trợ duy trì, tăng cường sức khỏe, cải thiện các chức năng của cơ thể đồng thời giảm nguy cơ mắc bệnh.

Trong thực phẩm bảo vệ sức khỏe, các dạng chế biến khác có chứa các chất như:

Vitamin, khoáng chất, protein, enzym, axit amin, axit béo và các chất có hoạt tính sinh học khác

Hoạt chất sinh học có nguồn gốc từ chất khoáng, động vật, thực vật ở dạng phân lập hay chiết xuất, cô đặc chuyển hóa.

Các nguồn tổng hợp của những thành phần nói trên 

Tại sao phải công bố chất lượng sản phẩm?

Chất lượng của sản phẩm hay thực phẩm ảnh hưởng rất nhiều đến sức khỏe người tiêu dùng. Do đó tất cả các sản phẩm hay thực phẩm sản xuất nội địa hay nhập khẩu đều phải tiến hành công bố sản phẩm theo luật định.

Căn cứ theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP của Chính phủ đã quy định rõ ràng việc thi hành một số điều của Luật ATTP. Nghị định này áp dụng đối với cơ quan, tổ chức, cá nhân Việt Nam; tổ chức, cá nhân nước ngoài tại Việt Nam tham gia sản xuất, kinh doanh thực phẩm; tổ chức, cá nhân có hoạt động liên quan đến an toàn thực phẩm tại Việt Nam (gọi chung là tổ chức, cá nhân).

Quy định tất cả các tổ chức, cá nhân đang sản xuất kinh doanh thực phẩm tại Việt Nam phải tiến hành tự công bố sản phẩm (hay công bố hợp quy) cho các sản phẩm của mình với cơ quan nhà nước có thẩm quyền trước khi bày bán, lưu thông trên thị trường.

Thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Hồ sơ thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm đối với sản phẩm sản xuất trong nước

Bản công bố sản phẩm;

Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định. Hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025

Phiếu gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế. Hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn. Tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);

Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm

Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) trong trường hợp sản phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01/07/2019 (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

Tham khảo thêm:

Hồ sơ công bố sản phẩm thực phẩm:

Trình tự thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm

Trình tự thực hiện thủ tục công bố sản phẩm thực phẩm như sau:

Bước 1: Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ theo quy định sau đây:

Nộp đến Bộ Y tế đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định;

Nộp đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi;

Trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất nhiều loại thực phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm của cả Bộ Y tế và cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ định thì tổ chức, cá nhân có quyền lựa chọn nộp hồ sơ đến Bộ Y tế hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký của cơ quan nào thì nộp hồ sơ đăng ký đến cơ quan tiếp nhận đó.

Trong trường hợp tổ chức, cá nhân có từ 02 (hai) cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm thì tổ chức, cá nhân chỉ làm thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm tại một cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương có cơ sở sản xuất do tổ chức, cá nhân lựa chọn (trừ những sản phẩm đăng ký tại Bộ Y tế). Khi đã lựa chọn cơ quan quản lý nhà nước để đăng ký thì các lần đăng ký tiếp theo phải đăng ký tại cơ quan đã lựa chọn.

Làm thủ tục công bố sản phẩm bảo vệ sức khỏe bao nhiêu tiền
Làm thủ tục công bố sản phẩm bảo vệ sức khỏe bao nhiêu tiền

Bước 2: Thẩm định hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm

Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm chưa có trong danh mục phụ gia được phép sử dụng hoặc không đúng đối tượng sử dụng trong thực phẩm do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi và 21 ngày làm việc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, cơ quan tiếp nhận quy định tại khoản 1 Điều này có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.

Thời gian thẩm định hồ sơ tính từ thời điểm hồ sơ được nộp trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc theo dấu đến của cơ quan tiếp nhận (trong trường hợp nộp hồ sơ qua đường bưu điện hoặc nộp hồ sơ trực tiếp).

Trong trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.

Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.

Bước 3: Cấp giấy chứng nhận bản công bố sản phẩm

 Nếu đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về an toàn và chất lượng sản phẩm. Tổ chức hoặc cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm sẽ được cấp giấy chứng nhận đăng ký bản công bố sản phẩm. Và được phép tiến hành sản xuất và kinh doanh sản phẩm trên thị trường.

Thủ tục công bố thực phẩm chức năng như thế nào?

Sau đây là hướng dẫn của các chuyên gia Fosi về thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu và công bố thực phẩm chức năng trong nước cực kỳ chi tiết

Bước 1: Tổ chức, công ty, cá nhân kinh doanh gửi hồ sơ công bố về Cục an toàn thực phẩm

Bước 2: Cục An toàn thực phẩm tiếp nhận hồ sơ và kiểm tra hồ sơ.

Trong thời hạn 21 ngày làm việc, cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm thẩm định hồ sơ công bố thực phẩm chức năng và tiếp nhận đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng. Thời gian thẩm định hồ sơ được tính từ thời điểm hồ sơ nộp trên hệ thống.

Trong trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố của tổ chức, cá nhân, công ty. Hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.

Trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ công bố sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ công bố không có giá trị.

Tổ chức, cá nhân kinh doanh thực phẩm bổ sung phải có trách nhiệm nộp phí thẩm định hồ sơ đăng ký bản công bố chất lượng sản phẩm theo quy định của pháp luật về phí và lệ phí.

Lưu ý: Bộ y tế cấp giấy phép công bố chất lượng sản phẩm chức năng, phụ gia, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, thực phẩm nhập khẩu đã qua chế biến bao gói sẵn, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm. (Thời gian dự kiến thực hiện: 30 ngày làm việc)

Chi phí thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe tại Gia Minh

Chi phí thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Chi phí thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Bài viết trên đã trình bày Thủ tục công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Nếu như bạn vẫn chưa am hiểu, hãy liên hệ chúng tôi theo hotline: 0868 458 111, để được tư vấn chi tiết.

CÁC BÀI VIẾT LIÊN QUAN

 Công bố chất lượng cà phê rang xay

Công bố chất lượng cà phê phin giấy

Dịch vụ công bố chất lượng ly thủy tinh

Công bố phụ gia thực phẩm nhập khẩu

Thủ tục đăng ký công bố sản phẩm thực phẩm nhập khẩu

Hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng chất làm sạch đánh bóng inox

Hướng dẫn công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Hướng dẫn công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe

CÔNG TY TNHH KẾ TOÁN KIỂM TOÁN GIA MINH

Hotline: 0932 785 561 – 0868 458 111 

Zalo: 0932 890 675

Gmail: dvgiaminh@gmail.com

Website: giayphepgm.com – dailythuegiaminh.com

Gọi điện cho tôi Facebook Messenger Chat Zalo