Thủ tục công bố mỹ phẩm chống nắng

278
15/07/2024

Rate this post

Thủ tục công bố mỹ phẩm chống nắng

Trước sự gia tăng của các sản phẩm chăm sóc da và nhu cầu bảo vệ làn da khỏi tác hại của ánh nắng mặt trời, thủ tục công bố mỹ phẩm chống nắng đang trở thành một phần quan trọng không thể thiếu trong ngành công nghiệp làm đẹp. Với quy định nghiêm ngặt và yêu cầu rõ ràng, quy trình này không chỉ đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm mà còn giúp người tiêu dùng yên tâm hơn trong việc lựa chọn sản phẩm phù hợp với nhu cầu bảo vệ da của mình. Hãy cùng tìm hiểu chi tiết về thủ tục công bố mỹ phẩm chống nắng để đảm bảo bạn luôn có sự lựa chọn tốt nhất cho làn da của mình.

Căn cứ pháp lý công bố mỹ phẩm kem chống nắng

Việc công bố mỹ phẩm, bao gồm cả kem chống nắng, tại Việt Nam được thực hiện dựa trên các căn cứ pháp lý sau đây:

Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 1 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm:

Đây là nghị định quy định chi tiết về điều kiện và yêu cầu đối với sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.

Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 1 năm 2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm:

Thông tư này quy định về thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm, bao gồm các yêu cầu về hồ sơ, quy trình nộp hồ sơ, và các điều kiện để sản phẩm được lưu hành trên thị trường.

Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28 tháng 4 năm 2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý mỹ phẩm:

Thông tư này cung cấp hướng dẫn cụ thể về việc thực hiện các quy định của Nghị định số 93/2016/NĐ-CP và các quy định khác liên quan đến quản lý mỹ phẩm.

Hiệp định mỹ phẩm ASEAN:

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Việt Nam là thành viên của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, và việc công bố mỹ phẩm phải tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn của Hiệp định này.

Công văn số 1609/QLD-MP ngày 12 tháng 9 năm 2016 của Cục Quản lý Dược về việc hướng dẫn công bố mỹ phẩm:

Công văn này cung cấp hướng dẫn cụ thể về thủ tục và yêu cầu hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Các nội dung chính trong các văn bản pháp lý bao gồm:

Điều kiện sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm:

Doanh nghiệp phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh với ngành nghề sản xuất hoặc kinh doanh mỹ phẩm.

Yêu cầu về công bố sản phẩm mỹ phẩm:

Mỗi sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu hoặc sản xuất trong nước đều phải được công bố với cơ quan quản lý nhà nước trước khi lưu hành trên thị trường.

Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm:

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà nhập khẩu.

Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm.

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS).

Mẫu nhãn sản phẩm và tài liệu khoa học chứng minh công dụng (nếu cần).

Quy trình và thời gian xử lý hồ sơ:

Quy trình nộp hồ sơ, thời gian xử lý và cấp số công bố cho sản phẩm mỹ phẩm.

Tham khảo chi tiết các văn bản pháp lý:

Nghị định số 93/2016/NĐ-CP Link tham khảo

Thông tư số 06/2011/TT-BYT Link tham khảo

Thông tư số 09/2010/TT-BYT Link tham khảo

Những văn bản này cung cấp nền tảng pháp lý quan trọng cho việc công bố và quản lý mỹ phẩm tại Việt Nam.

Hồ sơ Công bố mỹ phẩm kem chống nắng trong nước

Để công bố sản phẩm kem chống nắng sản xuất trong nước tại Việt Nam, doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ theo quy định của Bộ Y tế. Dưới đây là các bước và tài liệu cần thiết để thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm kem chống nắng:

Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm

Hồ sơ công bố mỹ phẩm kem chống nắng bao gồm các tài liệu sau:

Đơn đăng ký công bố sản phẩm mỹ phẩm:

Đơn đăng ký theo mẫu quy định của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh:

Bản sao có chứng thực của Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp đứng tên công bố sản phẩm.

Bản công thức thành phần của sản phẩm:

Chi tiết về từng thành phần có trong sản phẩm, bao gồm tên thành phần, hàm lượng, và chức năng của từng thành phần.

Tài liệu chứng minh tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm:

Báo cáo thử nghiệm, tài liệu khoa học liên quan đến tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm kem chống nắng.

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm:

Giấy chứng nhận do cơ quan có thẩm quyền cấp, chứng nhận cơ sở sản xuất đáp ứng các điều kiện về vệ sinh, an toàn và chất lượng.

Mẫu nhãn sản phẩm:

Nhãn sản phẩm dự kiến lưu hành, bao gồm các thông tin về tên sản phẩm, thành phần, hướng dẫn sử dụng, ngày sản xuất, hạn sử dụng, số lô sản xuất, tên và địa chỉ của doanh nghiệp sản xuất.

Điền và nộp phiếu công bố mỹ phẩm

Điền phiếu công bố mỹ phẩm: Theo mẫu quy định, bao gồm các thông tin về sản phẩm, thành phần, nhà sản xuất, và các tài liệu kèm theo.

Nộp hồ sơ: Hồ sơ được nộp tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế hoặc qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến.

Xử lý hồ sơ

Kiểm tra hồ sơ: Cục Quản lý Dược sẽ kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của hồ sơ. Nếu hồ sơ chưa đầy đủ hoặc có sai sót, cơ quan sẽ yêu cầu bổ sung hoặc chỉnh sửa.

Phê duyệt và cấp số công bố: Nếu hồ sơ hợp lệ, Cục Quản lý Dược sẽ cấp số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm. Thời gian xử lý hồ sơ thường là 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Nhận kết quả

Số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm: Sau khi được phê duyệt, doanh nghiệp sẽ nhận được số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm và có thể tiến hành sản xuất và phân phối sản phẩm kem chống nắng trên thị trường.

Lưu ý:

Ngôn ngữ: Hồ sơ phải được lập bằng tiếng Việt hoặc có bản dịch công chứng sang tiếng Việt nếu sử dụng tài liệu bằng ngôn ngữ khác.

Hợp pháp hóa lãnh sự: Một số tài liệu có thể cần được hợp pháp hóa lãnh sự tại cơ quan có thẩm quyền.

Dịch vụ tư vấn công bố mỹ phẩm

Sử dụng dịch vụ tư vấn công bố mỹ phẩm có thể giúp doanh nghiệp:

Tiết kiệm thời gian và chi phí: Đơn vị tư vấn sẽ hỗ trợ chuẩn bị và nộp hồ sơ nhanh chóng và chính xác.

Đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật: Giúp doanh nghiệp tuân thủ đầy đủ các quy định về công bố mỹ phẩm.

Hỗ trợ chuyên nghiệp: Tư vấn và hỗ trợ doanh nghiệp trong suốt quá trình từ khâu chuẩn bị hồ sơ đến khi nhận được số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm.

Nếu bạn cần thêm thông tin chi tiết hoặc hỗ trợ về công bố mỹ phẩm kem chống nắng, bạn có thể liên hệ với các đơn vị cung cấp dịch vụ tư vấn uy tín trong lĩnh vực này.

Hồ sơ Công bố mỹ phẩm kem chống nắng nhập khẩu

Để công bố mỹ phẩm kem chống nắng nhập khẩu, bạn cần chuẩn bị hồ sơ bao gồm các tài liệu sau:

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Được điền đầy đủ thông tin theo mẫu quy định, bao gồm:

Tên sản phẩm

Dạng sản phẩm

Thành phần công thức

Nhà sản xuất

Đơn vị nhập khẩu

Công dụng của sản phẩm

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà nhập khẩu

Bản sao có chứng thực, có chức năng kinh doanh mỹ phẩm.

Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm

Bản chính hoặc bản sao có chứng thực, có xác nhận của cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất, còn hiệu lực.

Giấy ủy quyền phải được hợp pháp hóa lãnh sự, trừ khi có quy định miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)

Do cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất cấp, còn hiệu lực.

CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự, trừ khi có quy định miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

Mẫu nhãn sản phẩm

Bản sao nhãn gốc của sản phẩm và bản nhãn phụ (nếu có), phù hợp với quy định về nhãn hàng hóa.

Tài liệu khoa học chứng minh công dụng

Đối với sản phẩm có công dụng đặc biệt, như kem chống nắng, cần tài liệu khoa học chứng minh tính hiệu quả và an toàn của sản phẩm.

Giấy chứng nhận chất lượng sản phẩm (nếu có)

Bản sao có chứng thực.

Quy trình nộp hồ sơ:

Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ

Đảm bảo tất cả các tài liệu cần thiết được chuẩn bị đầy đủ, chính xác và hợp lệ.

Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm

Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu được nộp tại Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) hoặc qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến (nếu có).

Xử lý hồ sơ

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ kiểm tra tính đầy đủ và hợp lệ của hồ sơ.

Trong trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc cần bổ sung, cơ quan tiếp nhận sẽ thông báo để doanh nghiệp bổ sung tài liệu cần thiết.

Cấp số công bố

Sau khi hồ sơ được chấp nhận, cơ quan quản lý sẽ cấp số công bố cho sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.

Thời gian xử lý hồ sơ thường là từ 15 đến 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Lưu ý:

Các tài liệu phải được dịch sang tiếng Việt và có công chứng nếu tài liệu gốc không phải bằng tiếng Việt.

Nên thực hiện việc công bố trước khi sản phẩm được nhập khẩu và lưu thông trên thị trường Việt Nam để đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật.

Tổng kết:

Việc công bố mỹ phẩm kem chống nắng nhập khẩu yêu cầu chuẩn bị đầy đủ các tài liệu cần thiết và nộp hồ sơ đúng quy trình tại Cục Quản lý Dược để được cấp số công bố và lưu hành sản phẩm hợp pháp trên thị trường.

Điều kiện để thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm kem chống nắng

Để thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm kem chống nắng tại Việt Nam, doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện và chuẩn bị hồ sơ theo quy định của pháp luật. Dưới đây là các điều kiện cần thiết để thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm kem chống nắng:

Điều kiện để thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm kem chống nắng

Đăng ký kinh doanh hợp pháp:

Doanh nghiệp phải có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư hợp pháp, trong đó có ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm.

Cơ sở sản xuất đáp ứng tiêu chuẩn:

Cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm do cơ quan có thẩm quyền cấp.

Cơ sở sản xuất phải tuân thủ các quy định về vệ sinh, an toàn, và chất lượng theo quy định của Bộ Y tế.

Sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn an toàn và chất lượng:

Sản phẩm mỹ phẩm kem chống nắng phải đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng theo quy định của pháp luật.

Thành phần của sản phẩm phải được phép sử dụng trong mỹ phẩm và không chứa các chất cấm theo quy định.

Nhãn sản phẩm đúng quy định:

Nhãn sản phẩm phải đáp ứng các yêu cầu về ghi nhãn mỹ phẩm, bao gồm thông tin về tên sản phẩm, thành phần, hướng dẫn sử dụng, ngày sản xuất, hạn sử dụng, số lô sản xuất, tên và địa chỉ của doanh nghiệp sản xuất.

Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm kem chống nắng

Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm kem chống nắng bao gồm các tài liệu sau:

Đơn đăng ký công bố sản phẩm mỹ phẩm:

Đơn đăng ký theo mẫu quy định của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh:

Bản sao có chứng thực của Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp đứng tên công bố sản phẩm.

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm:

Giấy chứng nhận do cơ quan có thẩm quyền cấp, chứng nhận cơ sở sản xuất đáp ứng các điều kiện về vệ sinh, an toàn và chất lượng.

Bản công thức thành phần của sản phẩm:

Chi tiết về từng thành phần có trong sản phẩm, bao gồm tên thành phần, hàm lượng, và chức năng của từng thành phần.

Tài liệu chứng minh tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm:

Báo cáo thử nghiệm, tài liệu khoa học liên quan đến tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm kem chống nắng.

Mẫu nhãn sản phẩm:

Quy trình thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm kem chống nắng

Chuẩn bị hồ sơ:

Doanh nghiệp chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo yêu cầu.

Nộp hồ sơ:

Hồ sơ được nộp tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế hoặc qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến.

Kiểm tra và phê duyệt hồ sơ:

Cục Quản lý Dược kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của hồ sơ. Nếu hồ sơ chưa đầy đủ hoặc có sai sót, cơ quan sẽ yêu cầu bổ sung hoặc chỉnh sửa.

Nếu hồ sơ hợp lệ, Cục Quản lý Dược sẽ cấp số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm. Thời gian xử lý hồ sơ thường là 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Nhận kết quả:

Sau khi được phê duyệt, doanh nghiệp sẽ nhận được số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm và có thể tiến hành sản xuất và phân phối sản phẩm kem chống nắng trên thị trường.

Lưu ý

Ngôn ngữ: Hồ sơ phải được lập bằng tiếng Việt hoặc có bản dịch công chứng sang tiếng Việt nếu sử dụng tài liệu bằng ngôn ngữ khác.

Hợp pháp hóa lãnh sự: Một số tài liệu có thể cần được hợp pháp hóa lãnh sự tại cơ quan có thẩm quyền.

Dịch vụ tư vấn công bố mỹ phẩm

Sử dụng dịch vụ tư vấn công bố mỹ phẩm có thể giúp doanh nghiệp:

Tiết kiệm thời gian và chi phí: Đơn vị tư vấn sẽ hỗ trợ chuẩn bị và nộp hồ sơ nhanh chóng và chính xác.

Đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật: Giúp doanh nghiệp tuân thủ đầy đủ các quy định về công bố mỹ phẩm.

Trình tự thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm kem chống nắng

Trình tự thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm kem chống nắng nhập khẩu bao gồm các bước sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm

Hồ sơ cần chuẩn bị bao gồm:

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm:

Được điền đầy đủ thông tin theo mẫu quy định.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà nhập khẩu:

Bản sao có chứng thực, có chức năng kinh doanh mỹ phẩm.

Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm:

Bản chính hoặc bản sao có chứng thực, có xác nhận của cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất, còn hiệu lực.

Giấy ủy quyền phải được hợp pháp hóa lãnh sự, trừ khi có quy định miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS):

Do cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất cấp, còn hiệu lực.

CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự, trừ khi có quy định miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

Mẫu nhãn sản phẩm:

Bản sao nhãn gốc của sản phẩm và bản nhãn phụ (nếu có), phù hợp với quy định về nhãn hàng hóa.

Tài liệu khoa học chứng minh công dụng:

Đối với sản phẩm có công dụng đặc biệt, cần tài liệu khoa học chứng minh tính hiệu quả và an toàn của sản phẩm.

Bước 2: Nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm

Nộp hồ sơ:

Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu được nộp tại Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) hoặc qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến (nếu có).

Xử lý hồ sơ:

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ kiểm tra tính đầy đủ và hợp lệ của hồ sơ.

Trong trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc cần bổ sung, cơ quan tiếp nhận sẽ thông báo để doanh nghiệp bổ sung tài liệu cần thiết.

Bước 3: Cấp số công bố

Xét duyệt và cấp số công bố:

Sau khi hồ sơ được chấp nhận, cơ quan quản lý sẽ cấp số công bố cho sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.

Thời gian xử lý hồ sơ thường là từ 15 đến 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Bước 4: Thông quan và lưu thông sản phẩm

Chuẩn bị hồ sơ hải quan:

Khi đã có số công bố, tiến hành chuẩn bị hồ sơ hải quan bao gồm:

Tờ khai hải quan.

Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice).

Vận đơn (Bill of Lading).

Phiếu đóng gói (Packing List).

Giấy chứng nhận xuất xứ (Certificate of Origin) (nếu có yêu cầu).

Giấy chứng nhận chất lượng (Certificate of Quality) (nếu có yêu cầu).

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (bản sao có công chứng).

Hợp đồng mua bán (Sales Contract).

Giấy ủy quyền (nếu người nộp hồ sơ không phải là người đứng tên trên tờ khai).

Nộp hồ sơ hải quan:

Nộp hồ sơ tại cơ quan hải quan nơi hàng hóa nhập khẩu đến.

Kiểm tra và thông quan:

Cơ quan hải quan sẽ kiểm tra hồ sơ và hàng hóa (nếu cần).

Sau khi kiểm tra, nếu hồ sơ và hàng hóa đạt yêu cầu, cơ quan hải quan sẽ thông quan cho lô hàng.

Bước 5: Lưu thông và phân phối sản phẩm trên thị trường

Nhập kho và kiểm tra hàng hóa:

Kiểm tra số lượng và chất lượng hàng hóa khi hàng đến kho.

Dán nhãn phụ (nếu cần):

Đảm bảo sản phẩm có đầy đủ nhãn phụ bằng tiếng Việt theo quy định.

Phân phối và bán hàng:

Sau khi hoàn thành các thủ tục trên, sản phẩm mỹ phẩm có thể được phân phối và bán trên thị trường Việt Nam.

Tổng kết:

Quá trình công bố mỹ phẩm kem chống nắng nhập khẩu bao gồm các bước chuẩn bị hồ sơ, nộp hồ sơ công bố, nhận số công bố, thực hiện thủ tục hải quan và lưu thông sản phẩm trên thị trường. Việc tuân thủ các quy định và chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, chính xác sẽ giúp quá trình công bố diễn ra thuận lợi và nhanh chóng.

Không công bố sản phẩm mỹ phẩm kem chống nắng khi đưa ra thị trường có bị phạt không?

Theo quy định của pháp luật Việt Nam, các sản phẩm mỹ phẩm, bao gồm kem chống nắng, phải được công bố trước khi đưa ra thị trường. Nếu doanh nghiệp không thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm kem chống nắng mà vẫn lưu hành sản phẩm trên thị trường, sẽ bị xử phạt theo quy định của pháp luật.

Quy định và hình thức xử phạt

Dưới đây là các quy định và hình thức xử phạt áp dụng cho hành vi không công bố sản phẩm mỹ phẩm trước khi lưu hành trên thị trường:

Căn cứ pháp lý

Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/09/2018 sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 176/2013/NĐ-CP.

Nghị định số 98/2020/NĐ-CP ngày 26/08/2020 về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực thương mại, sản xuất, buôn bán hàng giả, hàng cấm và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

Mức phạt cụ thể

Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với hành vi không công bố sản phẩm mỹ phẩm trước khi đưa ra thị trường (theo Nghị định 176/2013/NĐ-CP và các văn bản sửa đổi bổ sung).

Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng đối với hành vi kinh doanh mỹ phẩm không có giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hoặc phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định (theo Nghị định 98/2020/NĐ-CP).

Biện pháp khắc phục hậu quả:

Buộc thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không công bố.

Buộc thu hồi và tiêu hủy hoặc tái chế mỹ phẩm vi phạm quy định về chất lượng.

Lưu ý quan trọng

Đảm bảo tuân thủ pháp luật: Để tránh bị xử phạt, doanh nghiệp cần tuân thủ đầy đủ các quy định về công bố sản phẩm mỹ phẩm trước khi lưu hành trên thị trường.

Kiểm tra và giám sát: Cơ quan chức năng có thẩm quyền sẽ thường xuyên kiểm tra, giám sát việc lưu hành và công bố mỹ phẩm trên thị trường. Do đó, doanh nghiệp cần đảm bảo hồ sơ công bố và các giấy tờ liên quan luôn đầy đủ và hợp lệ.

Tư vấn và hỗ trợ pháp lý: Sử dụng dịch vụ tư vấn công bố mỹ phẩm từ các đơn vị chuyên nghiệp có thể giúp doanh nghiệp tuân thủ đúng quy định pháp luật và tránh các rủi ro pháp lý.

Nếu bạn cần thêm thông tin hoặc hỗ trợ về quy trình công bố mỹ phẩm, bạn có thể liên hệ với các đơn vị tư vấn uy tín trong lĩnh vực này để được hướng dẫn chi tiết và cụ thể hơn.

Công bố mỹ phẩm kem chống nắng có bắt buộc không?

Có, việc công bố mỹ phẩm kem chống nắng là bắt buộc theo quy định pháp luật của Việt Nam. Tất cả các sản phẩm mỹ phẩm, bao gồm kem chống nắng, phải được công bố tại cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền trước khi được nhập khẩu và lưu hành trên thị trường.

Căn cứ pháp lý

Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 1 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 1 năm 2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.

Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28 tháng 4 năm 2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý mỹ phẩm.

Lý do cần công bố mỹ phẩm

Đảm bảo chất lượng và an toàn:

Công bố mỹ phẩm giúp cơ quan quản lý kiểm soát chất lượng và an toàn của sản phẩm, đảm bảo chúng không gây hại cho người tiêu dùng.

Minh bạch thông tin sản phẩm:

Việc công bố giúp cung cấp thông tin rõ ràng về nguồn gốc, thành phần, và công dụng của sản phẩm cho người tiêu dùng.

Tuân thủ quy định pháp luật:

Công bố mỹ phẩm là yêu cầu bắt buộc theo pháp luật Việt Nam. Việc không thực hiện công bố có thể dẫn đến các hình thức xử phạt và cấm lưu hành sản phẩm trên thị trường.

Quy trình công bố mỹ phẩm

Chuẩn bị hồ sơ công bố:

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà nhập khẩu.

Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm.

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS).

Mẫu nhãn sản phẩm.

Tài liệu khoa học chứng minh công dụng (nếu có).

Nộp hồ sơ công bố:

Nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) hoặc qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến.

Xử lý hồ sơ và cấp số công bố:

Cơ quan tiếp nhận kiểm tra và xét duyệt hồ sơ. Sau khi hồ sơ được chấp nhận, số công bố sẽ được cấp.

Thủ tục công bố mỹ phẩm chống nắng

Thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm chống nắng tại Việt Nam bao gồm các bước và tài liệu cần thiết như sau:

Chuẩn bị hồ sơ công bố mỹ phẩm chống nắng

Thành phần hồ sơ

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm:

Đơn đăng ký theo mẫu quy định tại Phụ lục số 01-MP của Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh:

Bản sao có chứng thực của Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp đứng tên công bố sản phẩm.

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước):

Giấy chứng nhận do cơ quan có thẩm quyền cấp, chứng nhận cơ sở sản xuất đáp ứng các điều kiện về vệ sinh, an toàn và chất lượng.

Bản công thức thành phần của sản phẩm:

Chi tiết về từng thành phần có trong sản phẩm, bao gồm tên thành phần, hàm lượng, và chức năng của từng thành phần.

Tài liệu chứng minh tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm:

Báo cáo thử nghiệm, tài liệu khoa học liên quan đến tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm chống nắng.

Mẫu nhãn sản phẩm:

Công bố sản phẩm mỹ phẩm kem chống nắng trong nước

Điền và nộp phiếu công bố mỹ phẩm

Điền phiếu công bố mỹ phẩm: Theo mẫu quy định, bao gồm các thông tin về sản phẩm, thành phần, nhà sản xuất, và các tài liệu kèm theo.

Nộp hồ sơ: Hồ sơ được nộp tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế hoặc qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế.

Xử lý hồ sơ

Nhận kết quả

Số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm: Sau khi được phê duyệt, doanh nghiệp sẽ nhận được số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm và có thể tiến hành sản xuất và phân phối sản phẩm chống nắng trên thị trường.

Lưu ý:

Ngôn ngữ: Hồ sơ phải được lập bằng tiếng Việt hoặc có bản dịch công chứng sang tiếng Việt nếu sử dụng tài liệu bằng ngôn ngữ khác.

Hợp pháp hóa lãnh sự: Một số tài liệu có thể cần được hợp pháp hóa lãnh sự tại cơ quan có thẩm quyền.

Kiểm tra an toàn và hiệu quả: Doanh nghiệp cần tiến hành các thử nghiệm để chứng minh tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm chống nắng và có các tài liệu minh chứng kèm theo trong hồ sơ.

Dịch vụ tư vấn công bố mỹ phẩm

Sử dụng dịch vụ tư vấn công bố mỹ phẩm có thể giúp doanh nghiệp:

Tiết kiệm thời gian và chi phí: Đơn vị tư vấn sẽ hỗ trợ chuẩn bị và nộp hồ sơ nhanh chóng và chính xác.

Đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật: Giúp doanh nghiệp tuân thủ đầy đủ các quy định về công bố mỹ phẩm.

Nếu bạn cần thêm thông tin chi tiết hoặc hỗ trợ về công bố mỹ phẩm chống nắng, bạn có thể liên hệ với các đơn vị cung cấp dịch vụ tư vấn uy tín trong lĩnh vực này.

Qua bài viết Thủ tục công bố mỹ phẩm chống nắng, chúng ta thấy rằng việc đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm là điều không thể coi nhẹ. Sự nghiêm ngặt trong kiểm tra và đánh giá đảm bảo rằng các sản phẩm chăm sóc da mà chúng ta sử dụng không chỉ mang lại sự bảo vệ tối đa cho làn da mà còn đáp ứng được các tiêu chuẩn quốc tế về an toàn và chất lượng. Hãy tiếp tục cùng nhau quan tâm và tuân thủ các quy định này, để mỗi lần chăm sóc da cũng là một bước tiến vững chắc trên con đường duy trì và nâng cao sức khỏe làn da của chúng ta.