Thủ tục cấp giấy phép mở phòng khám đa khoa

178
06/05/2023

Rate this post

Kinh doanh phòng khám đa khoa là một lĩnh vực mang lại nhiều tiềm năng cho người kinh doanh. Tuy nhiên, đây là lĩnh vực liên quan đến Y tế – Sức khoẻ nên được quản lý rất chặt chẽ. Để mở phòng khám đa khoa, thì tổ chức, cá nhân cần phải đáp ứng nhiều điều kiện về cơ sở vật chất cũng như bằng cấp, chứng chỉ. Những tư vấn của Gia Minh, về thủ tục cấp giấy phép mở phòng khám đa khoa sẽ được trình bày chi tiết trong bài viết này.

Hướng dẫn xin giấy phép mở phòng khám tư nhân

Cơ sở pháp lý thủ tục thành lập phòng khám đa khoa tư nhân

Để đăng ký kinh doanh nói chung và mở phòng khám đa khoa nói riêng, thì cần phải căn cứ vào cơ sở pháp lý. Phòng khám chuyên khoa được thành lập và hoạt động dưới hệ thống cơ sở pháp lý:

Luật Khám chữa bệnh năm 2009;
Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám chữa bệnh;
Nghị định 155/2018/NĐ-CP, sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế;
Văn bản hợp nhất 01/VBHN-BYT Thông tư hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề, và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám chữa bệnh.

Quy định mới về mở phòng khám đa khoa tư nhân?

Một số quy định mới về mở phòng khám đa khoa tư nhân được đề ra như sau:

Điều kiện thành lập phòng khám đa khoa tư nhân:

Có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư.

Có đầy đủ trang thiết bị y tế cơ bản, phù hợp với quy chuẩn của Bộ Y tế.

Có đội ngũ nhân sự chuyên môn đủ tiêu chuẩn.

Được cấp Giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa tư nhân.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Quy trình cấp Giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa tư nhân:

Đăng ký trực tuyến trên hệ thống thông tin quản lý Y tế của Bộ Y tế.

Cơ quan chức năng sẽ tiến hành kiểm tra và đánh giá đối với hồ sơ đăng ký.

Sau đó, sẽ có quyết định cấp Giấy phép hoạt động hoặc từ chối cấp Giấy phép.

Quy định về quản lý hoạt động phòng khám đa khoa tư nhân:

Thực hiện đầy đủ quy định về kỹ thuật, vệ sinh, phòng chống dịch bệnh và an toàn thông tin trong hoạt động của phòng khám.

Thực hiện công tác báo cáo tài chính, kế hoạch hoạt động, thống kê báo cáo sức khỏe cho cơ quan quản lý y tế địa phương.

Thực hiện công tác thanh toán, bảo đảm quyền lợi cho người bệnh theo đúng quy định của pháp luật.

Các hình thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được quy định như thế nào?

Cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám đa khoa

Theo khoản 1 Điều 41 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009. Thì các hình thức tổ chức của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:

Bệnh viện;

Cơ sở giám định y khoa;

Phòng khám đa khoa;

Phòng khám chuyên khoa, bác sỹ gia đình;

Phòng chẩn trị y học cổ truyền;

Nhà hộ sinh;

Cơ sở chẩn đoán;

Cơ sở dịch vụ y tế;

Trạm y tế cấp xã và tương đương;

Các hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh khác.

Tư vấn về cấp phép hành nghề khám chữa bệnh?

Để thực hiện thủ tục cấp giấy phép mở phòng khám đa khoa, thì chủ cơ sở cần phải có chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh

Điều kiện được cấp chứng chỉ hành nghề với người Việt Nam

Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh với người Việt Nam. Được căn cứ theo Điều 18 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009 như sau:

– Có một trong các văn bằng, giấy chứng nhận sau đây phù hợp với hình thức hành nghề khám bệnh, chữa bệnh:

+ Văn bằng chuyên môn liên quan đến y tế được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam;

+ Giấy chứng nhận là lương y;

+ Giấy chứng nhận là người có bài thuốc gia truyền. Hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền.

– Có văn bản xác nhận quá trình thực hành, trừ trường hợp là lương y, người có bài thuốc gia truyền. Hoặc có phương pháp chữa bệnh gia truyền.

– Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

– Không thuộc trường hợp đang trong thời gian bị cấm hành nghề. Cấm đảm nhiệm công việc liên quan đến chuyên môn y, dược theo bản án. Quyết định của Toà án. Người đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự;

đang trong thời gian chấp hành bản án hình sự, quyết định hình sự của tòa án.

Hoặc quyết định áp dụng biện pháp xử lý hành chính, đưa vào cơ sở giáo dục, cơ sở chữa bệnh. Đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn khám bệnh, chữa

bệnh; mất hoặc hạn chế năng lực hành vi dân sự.

Xác nhận quá trình thực hành khám chữa bệnh

Theo Điều 24 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009 thì :

– Người có văn bằng chuyên môn, liên quan đến y tế. Được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam, trước khi được cấp chứng chỉ hành nghề, phải qua thời gian thực hành tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sau đây:

+ 18 tháng thực hành tại bệnh viện, việc nghiên cứu có giường bệnh (sau đây gọi chung là bệnh viện) đối với bác sĩ;

+ 12 tháng thực hành tại bệnh viện đối với y sỹ;

+ 09 tháng thực hành tại bệnh viện có khoa phụ sản hoặc tại nhà hộ sinh đối với hộ sinh viên.

+ 09 tháng thực hành tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đối với điều dưỡng viên, kỹ thuật viên

– Người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm xác nhận bằng văn bản. Về quá trình thực hành cho người đã thực hành tại cơ sở của mình, bao gồm nội dung về thời gian. Năng lực chuyên môn, đạo đức nghề nghiệp.

Tham khảo thêm

Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược mới nhất

Điều kiện cấp Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh đối với Phòng khám đa khoa

Điều kiện và Thủ tục cấp giấy phép mở phòng khám đa khoa

Để có thể thực hiện thành công thủ tục cấp giấy phép thành lập phòng khám đa khoa. Thì cơ sở khám chữa bệnh cần phải đáp ứng được

Điều kiện cơ sở vật chất phòng khám đa khoa

Phòng khám đa khoa phải đáp ứng các điều kiện cơ sở vật chất sau:

– Có địa điểm cố định (trừ trường hợp tổ chức khám bệnh, chữa bệnh lưu động)

– Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật

– Có nơi tiếp đón, phòng cấp cứu, phòng lưu người bệnh, phòng khám chuyên khoa và phòng tiểu phẫu (nếu thực hiện tiểu phẫu). Các phòng khám trong phòng khám đa khoa phải

có đủ diện tích để thực hiện kỹ thuật chuyên môn.

Các phòng khám trong phòng khám đa khoa phải đáp ứng các yêu cầu ít nhất về diện tích như sau:

– Phòng cấp cứu có diện tích ít nhất 12m2, phải có tủ thuốc cấp cứu gồm danh mục thuốc cấp cứu thiết yếu.

– Phòng lưu bệnh có diện tích ít nhất là 15m2, có ít nhất từ 02 giường lưu bệnh trở lên, nếu có từ 03 giường lưu trở lên thì diện tích phải bảo đảm ít nhất là 5m2 trên 1 giường bệnh

– Các Phòng khám chuyên khoa và Phòng tiểu phẩu (nếu có thực hiện tiểu phẫu) có diện tích ít nhất 10m2 đáp ứng điều kiện về vệ sinh an toàn thủ thuật.

– Phải bố trí khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại (trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt trùng lại. Hoặc có hợp đồng với cơ sở y tế khác để tiệt trùng dụng cụ). Bắt buộc phải đảm bảo quy trình

1 chiều tránh lây nhiễm chéo tại phòng thanh trùng. Giữa dụng cụ trước thanh tiệt trùng và sau thanh tiệt trùng.

– Phải có hệ thống xử lý nước thải có công suất phù hợp với hoạt động của phòng khám (Hợp đồng cung cấp lắp đặt hệ thống xử lý nước thải. Biên bản nghiệm thu công trình xử lý nước thải).

– Phải có hệ thống phòng cháy, chữa cháy phù hợp với quy mô của phòng khám (Biên bản kiểm tra nghiệm thu phòng cháy chữa cháy phù hợp với cơ sở).

– Phòng X quang phải được kiểm xạ phòng, đảm bảo điều kiện an toàn bức xạ.

Yêu cầu Trang thiết bị phòng khám đa khoa

Để có thể làm thủ tục cấp giấy phép mở phòng khám đa khoa. Thì phòng khám đa khoa phải trang bị, mua sắm đầy đủ các trang thiết bị y tế, công cụ, dụng cụ, vật tư tiêu hao, thuốc men … phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn. Danh mục kỹ thuật phòng khám đa khoa đăng ký.

Nếu Phòng khám đa khoa có chức năng khám, điều trị bệnh nghề nghiệp ít nhất phải có bộ phận xét nghiệm sinh hóa.

Phòng khám đa khoa bắt buộc phải trang bị hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa.

Dụng cụ các phòng khám chuyên khoa cơ bản trong phòng khám đa khoa phải có:

Bàn khám;
Giường khám;
Bộ huyết áp ống nghe;
bộ dụng cụ khám
Hộp thuốc cấp cứu chuyên khoa và hộp thuốc chống sốc;
Ambu bóp bóng
Dụng cụ mở nội khí quản,
Ông đặt nội khí quản,
Mask mặt nạ cho người lớn trẻ em (dùng cho phòng cấp cứu);
Mỗi phòng khám phải trang bị 1 thùng rác y tế (bao rác vàng), 1 thùng rác sinh hoạt (bao rác xanh), 1 bình hủy kim tiêm, 1 thùng rác nguy hại (bao rác đen);

Hồ sơ máy móc trang thiết bị của phòng khám gồm hợp đồng mua bán, và các hồ sơ liên quan chứng minh nguồn gốc máy có tại phòng khám (bao gồm xét nghiệm, Siêu âm, X-Quang, các trang thiết bị khác …..)

Điều kiện về Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phòng khám đa khoa

Tư vấn giấy phép hành nghề khám chữa bệnh

Để có thể làm thủ tục cấp giấy phép mở phòng khám đa khoa. Thì Phòng khám đa khoa, cần phải có một người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật. Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật. Của phòng khám đa khoa phải đáp ứng các điều kiện sau đây:

– Là Bác sĩ có chứng chỉ hành nghề phù hợp với 1 trong các chuyên khoa của phòng khám.

– Có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 36 tháng sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề. Hoặc có thời gian trực tiếp tham gia khám bệnh. Chữa bệnh ít nhất là 54 tháng. Việc phân công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải được thể hiện bằng văn bản;

– Là người hành nghề cơ hữu tại cơ sở.

– Có Quyết định thôi việc tại nơi cũ.

– Thời gian đăng ký hành nghề tại phòng khám toàn thời gian (ví dụ nếu phòng khám đa khoa đăng ký từ 07g00 đến 21g00 thì Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật cũng phải đăng ký từ 07h00 đến 21h00).

Yêu cầu về Bác sỹ phụ trách phòng khám chuyên khoa

Bác sĩ phụ trách chuyên khoa cần phải có chứng chỉ hành nghề phù hợp với chuyên khoa đăng ký.

Tất cả bác sỹ phụ trách phòng chuyên khoa thuộc phòng khám đa khoa phải Là người hành nghề cơ hữu tại cơ sở.

Yêu cầu về điều dưỡng phòng khám đa khoa

Đảm bảo số lượng điều dưỡng. Làm việc tại phòng khám dự kiến như sau:

Có tối thiểu 01 Điều dưỡng phòng cấp cứu có chứng chỉ học về cấp cứu cũng như biết về quy trình cấp cứu người bệnh

Có tối thiểu 01 Điều dưỡng phòng thủ thuật

Có tối thiểu 01 Điều dưỡng phòng lưu

Có tối thiểu 01 Điều dưỡng phòng thanh trùng dụng cụ (hiểu biết về quy trình kiểm soát nhiểm khuẩn)

Tham khảo thêm

Điều kiện cấp giấy phép mở phòng khám đa khoa

Điều kiện để mở phòng khám y học cổ truyền tại Việt Nam

Thủ tục xin cấp giấy phép mở phòng khám đa khoa

Các bước thành lập phòng khám đa khoa tư nhân:

Bước 1: Làm hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề

Hồ sơ bao gồm:

– Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề theo mẫu

– Bản sao có chứng thực văn bằng hoặc giấy chứng nhận trình độ chuyên môn đối với lương y hoặc giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp chữa bệnh gia truyền do Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau đây gọi tắt là tỉnh) cấp;

– Giấy xác nhận quá trình thực hành;

– Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Ủy ban nhân dân xã, phường. Thị trấn (sau đây gọi chung là xã) nơi cư trú hoặc xác nhận của thủ trưởng đơn vị nơi công tác;

– Phiếu lý lịch tư pháp ( theo quy định của Luật lý lịch tư pháp);

– Hai ảnh 04 x 06 cm được chụp trên nền trắng trong thời gian không quá 06 tháng tính đến ngày nộp đơn;

Bước 2: Đăng ký kinh doanh phòng khám đa khoa

Sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề, người đại diện phòng khám tiến hành Đăng Ký Kinh Doanh thành lập công ty tại Quận/Huyện nơi hành nghề hoặc Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh/thành phố nơi hành nghề.

Bước 3: Làm hồ sơ xin giấy phép hoạt động phòng khám đa khao

Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, Phòng khám Đa khoa phải làm Hồ sơ xin cấp Giấy phép hoạt động. Lúc này bạn mới có thể hoàn tất các thủ tục thành lập phòng khám đa khoa. Và phòng khám của bạn có thể đi vào hoạt động bình thường.

Thủ tục cấp giấy phép mở phòng khám đa khoa

Điều kiện về cơ sở vật chất đối với phòng khám đa khoa

Đây là thủ tục quan trọng nhất trong thực hiện thủ tục xin cấp giấy phép mở phòng khám đa khoa.

Hồ sơ xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa

Hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép hoạt động đối với phòng khám đa khoa (được quy định tại Điều 46 Luật khám bệnh, chữa bệnh năm 2009, hướng dẫn cụ thể tại Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP bao gồm:

– Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo Mẫu 01 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định này;

– Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài;

– Bản sao hợp lệ chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật. Của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

– Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (bao gồm đăng ký người hành nghề. Và người làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề) theo mẫu quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định này;

– Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức. Và nhân sự của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo Mẫu 02 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định này;

– Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất. Thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn. Của một trong các hình thức tổ chức quy định tại Mục 1 Chương III Nghị định này;

Tham khảo thêm

Thủ tục mở phòng khám ngoài giờ

Giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bị thu hồi trong trường hợp nào?

Theo quy định hiện nay thì giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sẽ bị thu hồi khi cơ sở vi phạm như sau:

Cơ sở không đáp ứng được các yêu cầu của pháp luật về an toàn, vệ sinh. Môi trường và y tế công cộng.

Vi phạm các quy định của pháp luật về đăng ký, cấp phép hoạt động và quản lý hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Không thực hiện đầy đủ các nghĩa vụ, trách nhiệm, và chất lượng dịch vụ y tế như quy định của pháp luật.

Vi phạm các quy định về thu tiền người bệnh và thanh toán y tế. Hoặc vi phạm các quy định về đơn giản hóa hành chính và bảo vệ quyền lợi của người sử dụng dịch vụ y tế.

Cung cấp thông tin sai lệch

Cung cấp thông tin sai lệch hoặc lừa đảo về các dịch vụ y tế. Hoặc tình trạng sức khỏe của người bệnh.

Có hành vi gian lận, tham ô, lợi dụng chức vụ hoặc quyền hạn trong quản lý. Và hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Các hành vi vi phạm pháp luật khác liên quan đến hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Khi giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bị thu hồi, cơ sở này phải ngừng hoạt động. Và thực hiện các biện pháp nhằm bảo vệ quyền lợi của người bệnh. Và người sử dụng dịch vụ y tế.

Chi phí làm thủ tục mở phòng khám đa khoa

Thủ tục cấp giấy phép mở phòng khám đa khoa đã được chúng tôi trình bày chi tiết trong bài viết này. Nếu như bạn gặp khó khăn khi thực hiện. Gia Minh có thể hỗ trợ bạn. Liên hệ chúng tôi theo hotline: 0868 458 111 để được tư vấn cụ thể hơn nhé.