Thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm

458
24/10/2022

5/5 - (2 bình chọn)

Bạn đang muốn bổ sung ngành nghề kinh doanh bán buôn và bán lẻ thuốc dược phẩm; nhưng lại không am hiểu về thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm. Việc nắm rõ trình tự và thủ tục không phải đơn vị nào cũng nắm rõ. Theo dõi bài viết dưới đây để hiểu rõ hơn về vấn đề này.

Đăng ký bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm

Quy định về đăng ký bổ sung ngành nghề kinh doanh dược

Việc đăng ký bổ sung ngành nghề kinh doanh dược tại Việt Nam đòi hỏi các doanh nghiệp tuân thủ một số quy định pháp lý cụ thể. Dưới đây là các bước và quy định cơ bản để bổ sung ngành nghề kinh doanh dược:

Chuẩn bị Hồ sơ

Hồ sơ đăng ký bổ sung ngành nghề kinh doanh dược bao gồm:

Giấy đề nghị bổ sung ngành nghề kinh doanh: Được ký bởi người đại diện theo pháp luật của công ty.

Quyết định của Hội đồng quản trị (đối với công ty cổ phần) hoặc Quyết định của Chủ sở hữu công ty (đối với công ty TNHH một thành viên) về việc bổ sung ngành nghề kinh doanh.

Biên bản họp của Hội đồng quản trị hoặc Hội đồng thành viên (đối với công ty TNHH hai thành viên trở lên).

Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

Các giấy tờ chứng minh về điều kiện hành nghề dược: Bao gồm giấy phép hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm, và các giấy tờ khác theo quy định của pháp luật.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Điều kiện về Cơ sở vật chất

Doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm cần đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị phù hợp với từng loại hình kinh doanh dược phẩm, bao gồm:

Nhà xưởng, kho bãi bảo quản thuốc, trang thiết bị y tế phải đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP).

Các trang thiết bị, phương tiện vận chuyển thuốc phải đáp ứng tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP).

Điều kiện về Nhân sự

Người đứng đầu hoặc người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của doanh nghiệp phải có:

Chứng chỉ hành nghề dược: Được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền.

Kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực dược phẩm theo quy định.

Nộp Hồ sơ và Chờ Xét Duyệt

Hồ sơ bổ sung ngành nghề kinh doanh dược được nộp tại Sở Kế hoạch và Đầu tư nơi doanh nghiệp đăng ký.

Sau khi tiếp nhận, cơ quan sẽ kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của hồ sơ, nếu cần thiết sẽ yêu cầu doanh nghiệp bổ sung hoặc sửa đổi.

Thời gian xử lý hồ sơ thường từ 3 đến 5 ngày làm việc, tùy thuộc vào từng tỉnh/thành phố.

Nhận Giấy Chứng Nhận

Sau khi hồ sơ được chấp thuận, doanh nghiệp sẽ nhận được Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có bổ sung ngành nghề kinh doanh dược.

Cập Nhật Thông Tin

Doanh nghiệp cần cập nhật thông tin ngành nghề kinh doanh mới trên hệ thống thông tin doanh nghiệp quốc gia.

Đảm bảo tuân thủ các quy định về báo cáo và kiểm tra định kỳ của cơ quan chức năng.

Để đảm bảo việc đăng ký bổ sung ngành nghề kinh doanh dược diễn ra thuận lợi, doanh nghiệp có thể tham khảo dịch vụ tư vấn của các đơn vị luật hoặc các công ty chuyên về tư vấn doanh nghiệp như Gia Minh.

Nếu bạn cần thêm chi tiết hoặc hướng dẫn cụ thể hơn, vui lòng cho tôi biết!

Tại sao khi kinh doanh phải thực hiện thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế ?

Việc thực hiện thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế là bắt buộc đối với doanh nghiệp muốn mở rộng hoạt động kinh doanh của mình vào lĩnh vực này vì các lý do sau:

Tuân thủ pháp luật

Quy định của pháp luật: Theo Luật Doanh nghiệp và các quy định liên quan, doanh nghiệp phải đăng ký và bổ sung ngành nghề kinh doanh khi mở rộng hoạt động sang lĩnh vực mới. Việc kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc nhóm ngành nghề kinh doanh có điều kiện, do đó cần được đăng ký bổ sung ngành nghề này để tuân thủ quy định của pháp luật.

Đảm bảo uy tín và niềm tin với khách hàng

Đảm bảo hợp pháp: Khi bổ sung ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế, doanh nghiệp sẽ có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hợp pháp. Điều này giúp khách hàng và đối tác tin tưởng vào tính minh bạch và tuân thủ pháp luật của doanh nghiệp.

Đảm bảo chất lượng sản phẩm: Kinh doanh trang thiết bị y tế yêu cầu tuân thủ các tiêu chuẩn về chất lượng và an toàn. Việc đăng ký ngành nghề này đảm bảo rằng doanh nghiệp đáp ứng các tiêu chuẩn cần thiết và có thể cung cấp các sản phẩm chất lượng cao.

Quản lý và kiểm soát từ cơ quan chức năng

Quản lý nhà nước: Trang thiết bị y tế có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người, do đó việc quản lý chặt chẽ từ cơ quan chức năng là cần thiết để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng. Việc đăng ký bổ sung ngành nghề giúp cơ quan chức năng dễ dàng kiểm soát, quản lý và kiểm tra hoạt động của doanh nghiệp.

Kiểm soát chất lượng: Các cơ quan chức năng sẽ kiểm tra và cấp phép cho doanh nghiệp đủ điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế, đảm bảo rằng các sản phẩm kinh doanh trên thị trường đều đạt tiêu chuẩn an toàn và chất lượng.

Đáp ứng yêu cầu của đối tác và khách hàng

Yêu cầu hợp đồng: Nhiều đối tác và khách hàng yêu cầu doanh nghiệp phải có ngành nghề kinh doanh phù hợp và hợp pháp khi ký kết hợp đồng. Việc bổ sung ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế sẽ giúp doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu này.

Gia tăng cơ hội kinh doanh: Khi đã đăng ký bổ sung ngành nghề, doanh nghiệp có thể mở rộng thị trường và tiếp cận nhiều khách hàng hơn trong lĩnh vực trang thiết bị y tế.

Hỗ trợ trong việc vay vốn và đầu tư

Hỗ trợ từ ngân hàng: Ngân hàng và các tổ chức tín dụng thường xem xét kỹ lưỡng ngành nghề kinh doanh của doanh nghiệp khi thẩm định hồ sơ vay vốn. Việc có ngành nghề kinh doanh rõ ràng và hợp pháp sẽ giúp doanh nghiệp dễ dàng hơn trong việc vay vốn và nhận hỗ trợ tài chính.

Thu hút nhà đầu tư: Các nhà đầu tư thường quan tâm đến tính hợp pháp và triển vọng của doanh nghiệp. Việc đăng ký bổ sung ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế sẽ tăng tính hấp dẫn của doanh nghiệp đối với các nhà đầu tư.

Việc thực hiện thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh trang thiết bị y tế không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn mang lại nhiều lợi ích cho doanh nghiệp, từ việc tăng uy tín, đảm bảo chất lượng sản phẩm đến việc mở rộng cơ hội kinh doanh và đầu tư.

Hướng dẫn tra cứu mã ngành nghề sản xuất và kinh doanh dược phẩm

Để tra cứu mã ngành nghề sản xuất và kinh doanh dược phẩm tại Việt Nam, bạn có thể thực hiện theo các bước sau:

Truy cập Trang Web của Hệ thống Thông tin Quốc gia về Đăng ký Doanh nghiệp

Truy cập vào Trang thông tin đăng ký doanh nghiệp quốc gia.

Sử dụng Công Cụ Tra Cứu Mã Ngành Nghề

Trên trang chủ, tìm và chọn mục “Tra cứu mã ngành nghề kinh doanh”.

Tìm Kiếm Mã Ngành Nghề

Nhập từ khóa liên quan đến ngành nghề bạn muốn tra cứu, chẳng hạn như “dược phẩm” hoặc “sản xuất dược phẩm” vào ô tìm kiếm.

Hệ thống sẽ hiển thị danh sách các mã ngành nghề liên quan.

Xác Định Mã Ngành Nghề Cụ Thể

Dưới đây là một số mã ngành nghề phổ biến liên quan đến sản xuất và kinh doanh dược phẩm theo Hệ thống ngành kinh tế Việt Nam (VSIC):

2100: Sản xuất thuốc, hoá dược và dược liệu.

21001: Sản xuất thuốc các loại.

21002: Sản xuất hoá dược và dược liệu.

4649: Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình.

46491: Bán buôn dược phẩm và dụng cụ y tế.

4772: Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh.

47721: Bán lẻ dược phẩm, dụng cụ y tế trong các cửa hàng chuyên doanh.

47722: Bán lẻ nước hoa, mỹ phẩm và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh.

Kiểm Tra Chi Tiết và Điều Kiện

Sau khi xác định mã ngành nghề, kiểm tra các điều kiện và quy định liên quan để đảm bảo doanh nghiệp của bạn đáp ứng đầy đủ yêu cầu pháp lý.

Đăng Ký Bổ Sung Ngành Nghề

Nếu bạn cần bổ sung ngành nghề sản xuất và kinh doanh dược phẩm, bạn cần chuẩn bị hồ sơ và nộp tại Sở Kế hoạch và Đầu tư nơi doanh nghiệp đăng ký. Hồ sơ bao gồm:

Giấy đề nghị bổ sung ngành nghề kinh doanh.

Quyết định của Hội đồng quản trị hoặc của chủ sở hữu về việc bổ sung ngành nghề.

Biên bản họp của Hội đồng quản trị hoặc Hội đồng thành viên.

Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

Thực Hiện Báo Cáo và Cập Nhật

Sau khi được chấp thuận, cập nhật thông tin trên hệ thống thông tin doanh nghiệp quốc gia và tuân thủ các quy định về báo cáo định kỳ.

Nếu bạn cần thêm thông tin hoặc hỗ trợ trong quá trình tra cứu và đăng ký bổ sung ngành nghề kinh doanh, bạn có thể liên hệ với các dịch vụ tư vấn doanh nghiệp hoặc đơn vị luật để được tư vấn cụ thể và chi tiết hơn.

Hồ sơ bổ sung thêm mã ngành nghề sản xuất dược phẩm

Để bổ sung thêm mã ngành nghề sản xuất dược phẩm, doanh nghiệp cần chuẩn bị một hồ sơ đầy đủ và nộp tại Sở Kế hoạch và Đầu tư nơi doanh nghiệp đăng ký. Dưới đây là danh sách các tài liệu cần thiết và các bước thực hiện:

Hồ Sơ Bổ Sung Mã Ngành Nghề Sản Xuất Dược Phẩm

Hồ sơ bao gồm:

Giấy đề nghị bổ sung ngành nghề kinh doanh:

Đây là mẫu đơn theo quy định, điền đầy đủ thông tin và ký bởi người đại diện theo pháp luật của công ty.

Quyết định của Hội đồng quản trị/Hội đồng thành viên/Chủ sở hữu công ty về việc bổ sung ngành nghề kinh doanh:

Đối với công ty cổ phần: Quyết định của Hội đồng quản trị.

Đối với công ty TNHH hai thành viên trở lên: Quyết định của Hội đồng thành viên.

Đối với công ty TNHH một thành viên: Quyết định của Chủ sở hữu công ty.

Biên bản họp của Hội đồng quản trị/Hội đồng thành viên về việc bổ sung ngành nghề kinh doanh:

Biên bản phải ghi rõ nội dung thảo luận và quyết định bổ sung ngành nghề sản xuất dược phẩm.

Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp:

Bản sao có chứng thực hoặc bản sao kèm theo bản gốc để đối chiếu.

Giấy tờ chứng minh về điều kiện hành nghề sản xuất dược phẩm:

Giấy phép hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất dược phẩm.

Các giấy tờ khác theo yêu cầu của pháp luật về sản xuất dược phẩm.

Nộp Hồ Sơ và Chờ Xét Duyệt

Nộp hồ sơ tại Sở Kế hoạch và Đầu tư nơi doanh nghiệp đăng ký.

Sau khi tiếp nhận, cơ quan sẽ kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của hồ sơ. Nếu hồ sơ cần bổ sung hoặc sửa đổi, cơ quan sẽ thông báo cho doanh nghiệp biết.

Thời Gian Xử Lý Hồ Sơ

Thời gian xử lý hồ sơ thường từ 3 đến 5 ngày làm việc, tùy thuộc vào từng tỉnh/thành phố.

Nhận Giấy Chứng Nhận

Sau khi hồ sơ được chấp thuận, doanh nghiệp sẽ nhận được Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có bổ sung ngành nghề sản xuất dược phẩm.

Cập Nhật Thông Tin

Doanh nghiệp cần cập nhật thông tin ngành nghề kinh doanh mới trên hệ thống thông tin doanh nghiệp quốc gia.

Đảm bảo tuân thủ các quy định về báo cáo và kiểm tra định kỳ của cơ quan chức năng.

Lưu Ý

Đảm bảo rằng tất cả các tài liệu và thông tin cung cấp trong hồ sơ là chính xác và đầy đủ.

Tuân thủ mọi yêu cầu và hướng dẫn từ cơ quan quản lý để tránh việc hồ sơ bị trả lại hoặc yêu cầu bổ sung.

Nếu bạn cần hỗ trợ hoặc tư vấn thêm trong quá trình chuẩn bị và nộp hồ sơ, bạn có thể liên hệ với các dịch vụ tư vấn doanh nghiệp hoặc các công ty luật như Gia Minh để được hướng dẫn chi tiết và hỗ trợ kịp thời.

Thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm

Để bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm, doanh nghiệp cần thực hiện các thủ tục pháp lý sau đây. Dưới đây là hướng dẫn chi tiết về quy trình và các bước cần thiết:

Chuẩn Bị Hồ Sơ

Hồ sơ bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm bao gồm:

Giấy đề nghị bổ sung ngành nghề kinh doanh:

Đơn đề nghị thay đổi nội dung đăng ký doanh nghiệp (theo mẫu quy định của Bộ Kế hoạch và Đầu tư).

Quyết định của Hội đồng quản trị/Hội đồng thành viên/Chủ sở hữu công ty về việc bổ sung ngành nghề kinh doanh:

Quyết định phải ghi rõ nội dung bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm và được ký bởi người có thẩm quyền.

Biên bản họp của Hội đồng quản trị/Hội đồng thành viên về việc bổ sung ngành nghề kinh doanh:

Biên bản họp phải ghi rõ nội dung thảo luận và quyết định bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm.

Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp:

Bản sao có chứng thực hoặc bản sao kèm theo bản gốc để đối chiếu.

Giấy tờ chứng minh về điều kiện hành nghề dược phẩm:

Giấy phép hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm (nếu có).

Các giấy tờ khác theo yêu cầu của pháp luật về kinh doanh dược phẩm.

Nộp Hồ Sơ

Địa điểm nộp hồ sơ: Sở Kế hoạch và Đầu tư nơi doanh nghiệp đã đăng ký kinh doanh.

Phương thức nộp: Hồ sơ có thể nộp trực tiếp tại Sở Kế hoạch và Đầu tư hoặc nộp trực tuyến qua Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp (https://dangkykinhdoanh.gov.vn).

Xử Lý Hồ Sơ

Sau khi nhận hồ sơ, Sở Kế hoạch và Đầu tư sẽ kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của hồ sơ.

Nếu hồ sơ hợp lệ, Sở Kế hoạch và Đầu tư sẽ cập nhật thông tin bổ sung ngành nghề kinh doanh cho doanh nghiệp.

Trong trường hợp hồ sơ cần bổ sung hoặc sửa đổi, cơ quan sẽ thông báo để doanh nghiệp hoàn thiện hồ sơ.

Thời Gian Xử Lý

Thời gian xử lý hồ sơ thường từ 3 đến 5 ngày làm việc, tùy thuộc vào từng tỉnh/thành phố.

Nhận Giấy Chứng Nhận

Sau khi hồ sơ được chấp thuận, doanh nghiệp sẽ nhận được Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm.

Cập Nhật Thông Tin

Doanh nghiệp cần cập nhật thông tin ngành nghề kinh doanh mới trên hệ thống thông tin doanh nghiệp quốc gia.

Đảm bảo tuân thủ các quy định về báo cáo và kiểm tra định kỳ của cơ quan chức năng.

Tuân Thủ Các Quy Định Khác

Doanh nghiệp cần tuân thủ các quy định về kinh doanh dược phẩm, bao gồm các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự theo quy định của Bộ Y tế.

Định kỳ báo cáo và tuân thủ các yêu cầu kiểm tra từ các cơ quan chức năng.

Nếu bạn cần hỗ trợ thêm trong quá trình chuẩn bị và nộp hồ sơ, hoặc có các thắc mắc về quy trình, hãy liên hệ với các dịch vụ tư vấn doanh nghiệp hoặc các công ty luật chuyên nghiệp như Gia Minh để được hướng dẫn chi tiết và hỗ trợ kịp thời.

Thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm

Tư vấn bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm

Việc bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm đòi hỏi doanh nghiệp phải tuân thủ các quy định pháp lý nghiêm ngặt. Dưới đây là hướng dẫn chi tiết về các bước và thủ tục cần thiết để bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm:

Chuẩn Bị Hồ Sơ

Hồ sơ bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm bao gồm:

Giấy đề nghị bổ sung ngành nghề kinh doanh:

Đơn đề nghị thay đổi nội dung đăng ký doanh nghiệp (theo mẫu quy định của Bộ Kế hoạch và Đầu tư).

Quyết định của Hội đồng quản trị/Hội đồng thành viên/Chủ sở hữu công ty về việc bổ sung ngành nghề kinh doanh:

Quyết định phải ghi rõ nội dung bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm và được ký bởi người có thẩm quyền.

Biên bản họp của Hội đồng quản trị/Hội đồng thành viên về việc bổ sung ngành nghề kinh doanh:

Biên bản họp phải ghi rõ nội dung thảo luận và quyết định bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm.

Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp:

Bản sao có chứng thực hoặc bản sao kèm theo bản gốc để đối chiếu.

Giấy tờ chứng minh về điều kiện hành nghề dược phẩm:

Giấy phép hành nghề dược của người chịu trách nhiệm chuyên môn.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm (nếu có).

Các giấy tờ khác theo yêu cầu của pháp luật về kinh doanh dược phẩm.

Nộp Hồ Sơ

Địa điểm nộp hồ sơ: Sở Kế hoạch và Đầu tư nơi doanh nghiệp đã đăng ký kinh doanh.

Xử Lý Hồ Sơ

Sau khi nhận hồ sơ, Sở Kế hoạch và Đầu tư sẽ kiểm tra tính hợp lệ và đầy đủ của hồ sơ.

Nếu hồ sơ hợp lệ, Sở Kế hoạch và Đầu tư sẽ cập nhật thông tin bổ sung ngành nghề kinh doanh cho doanh nghiệp.

Trong trường hợp hồ sơ cần bổ sung hoặc sửa đổi, cơ quan sẽ thông báo để doanh nghiệp hoàn thiện hồ sơ.

Thời Gian Xử Lý

Thời gian xử lý hồ sơ thường từ 3 đến 5 ngày làm việc, tùy thuộc vào từng tỉnh/thành phố.

Nhận Giấy Chứng Nhận

Sau khi hồ sơ được chấp thuận, doanh nghiệp sẽ nhận được Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm.

Cập Nhật Thông Tin

Doanh nghiệp cần cập nhật thông tin ngành nghề kinh doanh mới trên hệ thống thông tin doanh nghiệp quốc gia.

Đảm bảo tuân thủ các quy định về báo cáo và kiểm tra định kỳ của cơ quan chức năng.

Tuân Thủ Các Quy Định Khác

Điều kiện về cơ sở vật chất: Đảm bảo nhà xưởng, kho bãi bảo quản thuốc, trang thiết bị y tế đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP).

Điều kiện về nhân sự: Người đứng đầu hoặc người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải có chứng chỉ hành nghề dược.

Kiểm soát chất lượng: Tuân thủ các quy định về chất lượng sản phẩm và an toàn dược phẩm.

Tư Vấn và Hỗ Trợ

Nếu bạn cần hỗ trợ hoặc tư vấn thêm trong quá trình bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm, bạn có thể liên hệ với các đơn vị tư vấn doanh nghiệp hoặc các công ty luật chuyên nghiệp như Gia Minh để được hướng dẫn chi tiết và hỗ trợ kịp thời. Các dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp sẽ giúp bạn đảm bảo hồ sơ được chuẩn bị đúng quy định và tiết kiệm thời gian trong quá trình xử lý.

Bổ sung ngành nghề kinh doanh dược phẩm của Gia Minh; tư vấn như trên nhằm giúp doanh nghiệp có thể đăng ký được ngành nghề kinh doanh dược phẩm được đầy đủ nhất.