Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Tuyên Quang

625
18/11/2025

Rate this post

Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Tuyên Quang là bước đi chiến lược của nhiều nhà đầu tư quốc tế khi thị trường dược phẩm tại tỉnh đang phát triển nhanh và nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng tăng. Tuy nhiên, đây là một trong những ngành kinh doanh có điều kiện phức tạp nhất tại Việt Nam, đặc biệt đối với nhà đầu tư nước ngoài khi phải đáp ứng đồng thời yêu cầu về pháp lý đầu tư và yêu cầu chuyên ngành dược. Tại Tuyên Quang, cơ quan quản lý thẩm định hồ sơ rất kỹ, nhất là điều kiện nhân sự chịu trách nhiệm chuyên môn, tiêu chuẩn kho bảo quản thuốc và loại hình kinh doanh dược mà doanh nghiệp đăng ký. Nếu hồ sơ không chuẩn ngay từ đầu, thời gian xin cấp phép sẽ kéo dài hoặc bị từ chối. Bài viết này sẽ mang đến hướng dẫn chi tiết, giúp nhà đầu tư hiểu rõ quy trình và chuẩn bị hồ sơ chính xác nhất.

Tổng quan về thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Tuyên Quang

Tuyên Quang là địa phương có tốc độ phát triển ổn định với nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng tăng. Sự mở rộng của hệ thống bệnh viện, phòng khám tư nhân, nhà thuốc bán lẻ tại các huyện như Thành phố Tuyên Quang, Hàm Yên, Chiêm Hóa, Yên Sơn… tạo ra thị trường tiêu thụ dược phẩm lớn và còn nhiều dư địa phát triển. Đặc biệt, quá trình đô thị hóa và mức sống người dân ngày càng cải thiện đã thúc đẩy nhu cầu sử dụng thuốc đạt chuẩn, sản phẩm chăm sóc sức khỏe và thiết bị y tế chất lượng cao.

Trong bối cảnh đó, việc nhà đầu tư nước ngoài quan tâm thành lập công ty kinh doanh thuốc 100% vốn nước ngoài tại Tuyên Quang là xu hướng phù hợp với sự phát triển của thị trường. Nhà đầu tư có thể tham gia vào các hoạt động như phân phối thuốc, nhập khẩu thuốc, cung ứng dược phẩm cho các nhà thuốc, bệnh viện, hoặc đầu tư vào chuỗi bán lẻ hiện đại.

Tuy nhiên, ngành dược là ngành kinh doanh có điều kiện, chịu sự kiểm soát chặt chẽ của Bộ Y tế. Việc thành lập công ty dược 100% vốn nước ngoài tại Tuyên Quang không chỉ yêu cầu tuân thủ pháp luật đầu tư – doanh nghiệp mà còn phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện nghiêm ngặt của Luật Dược, cơ sở vật chất và nhân sự chuyên môn. Do đó, nhà đầu tư cần chuẩn bị kỹ lưỡng để đảm bảo được cấp phép thuận lợi, đúng quy định và tối ưu hóa thời gian triển khai dự án.

Tiềm năng thị trường dược phẩm tại Tuyên Quang

Tuyên Quang có hơn 780.000 dân, nhu cầu chăm sóc sức khỏe và sử dụng thuốc tăng trưởng đều mỗi năm. Nhiều bệnh viện, cơ sở khám chữa bệnh tư nhân được thành lập, tạo ra thị trường lớn cho doanh nghiệp phân phối thuốc. Các doanh nghiệp bán lẻ dược phẩm tại các huyện, xã còn phân tán và chưa được chuẩn hóa, là cơ hội lớn cho nhà đầu tư cung cấp sản phẩm chất lượng cao hơn.

Ngoài ra, nhu cầu sử dụng thuốc nhập khẩu, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế hiện đại ngày càng cao. Đây là nhóm sản phẩm mà nhà đầu tư nước ngoài có lợi thế về nguồn cung, công nghệ và chất lượng sản phẩm. Tuyên Quang cũng nằm gần các tỉnh có thị trường dược lớn như Hà Giang, Phú Thọ, Yên Bái, tạo điều kiện mở rộng hệ thống phân phối.

Ưu điểm khi đầu tư 100% vốn nước ngoài trong ngành dược

Chủ động hoàn toàn về chiến lược kinh doanh, quản lý và nguồn vốn;

Dễ dàng mở rộng hệ thống phân phối, xây dựng chuỗi nhà thuốc hiện đại;

Tiếp cận thị trường tăng trưởng nhanh với nhu cầu thuốc đạt chuẩn ngày càng lớn;

Lợi thế về công nghệ, nguồn hàng và kiểm soát chất lượng so với doanh nghiệp trong nước;

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0932 785 561 - 0868 458 111 (zalo).

Hưởng ưu đãi về đầu tư, đặc biệt khi doanh nghiệp mở cơ sở tại khu công nghiệp hoặc vùng khó khăn của Tuyên Quang.

Việc sở hữu 100% vốn giúp nhà đầu tư vận hành linh hoạt, không phụ thuộc đối tác nội địa, đồng thời đảm bảo bí mật kinh doanh.

Cơ sở pháp lý về đầu tư và kinh doanh thuốc

Việc thành lập công ty dược 100% vốn nước ngoài chịu sự điều chỉnh của hai nhóm pháp luật chính: pháp luật về đầu tư – doanh nghiệp và pháp luật chuyên ngành dược.

Luật Đầu tư, Luật Doanh nghiệp áp dụng cho nhà đầu tư nước ngoài

Nhà đầu tư nước ngoài phải tuân thủ các văn bản chính:

Luật Đầu tư 2020 – quy định trình tự cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC);

Luật Doanh nghiệp 2020 – quy định thủ tục cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC);

Nghị định 31/2021/NĐ-CP – hướng dẫn chi tiết ngành nghề đầu tư, tỷ lệ sở hữu vốn nước ngoài;

Nghị định 01/2021/NĐ-CP – quy định về đăng ký doanh nghiệp.

Theo pháp luật Việt Nam, nhà đầu tư nước ngoài được phép hoạt động phân phối thuốc nhưng phải tuân thủ quy định chuyên ngành và có giấy phép con theo Luật Dược.

Luật Dược và các nghị định liên quan đến kinh doanh thuốc

Khi hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh thuốc, doanh nghiệp phải tuân thủ:

Luật Dược 2016 – quy định điều kiện kinh doanh dược phẩm;

Nghị định 54/2017/NĐ-CP và Nghị định 155/2018/NĐ-CP – hướng dẫn thực hiện Luật Dược;

Thông tư 03/2016/TT-BYT, Thông tư 36/2018/TT-BYT – về GSP, GDP, GPP;

Điều kiện về nhân sự có chứng chỉ hành nghề dược;

Điều kiện về cơ sở vật chất, kho bảo quản đạt chuẩn.

Do ngành dược là ngành kinh doanh có điều kiện, nhà đầu tư nước ngoài chỉ được phép hoạt động sau khi đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn và được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, phân phối hoặc nhập khẩu.

Điều kiện thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài

Để được cấp phép tại Tuyên Quang, nhà đầu tư nước ngoài cần đáp ứng các điều kiện theo Luật Đầu tư và pháp luật chuyên ngành dược, bao gồm điều kiện về năng lực, nhân sự và cơ sở vật chất.

Điều kiện về nhà đầu tư nước ngoài

Nhà đầu tư cần:

Có năng lực tài chính rõ ràng, thể hiện qua báo cáo tài chính hoặc xác nhận số dư;

Có dự án đầu tư phù hợp với quy hoạch tại Tuyên Quang;

Đảm bảo tỷ lệ sở hữu vốn nước ngoài theo quy định của WTO và pháp luật Việt Nam;

Đáp ứng các điều kiện về an ninh, quốc phòng, y tế theo Luật Đầu tư 2020;

Không thuộc các trường hợp bị hạn chế đầu tư.

Ngoài ra, nhà đầu tư cần chứng minh kinh nghiệm hoặc năng lực trong lĩnh vực phân phối thuốc hoặc sản phẩm y tế, điều này giúp tăng khả năng được chấp thuận khi thẩm định dự án.

Điều kiện về nhân sự chịu trách nhiệm chuyên môn dược

Doanh nghiệp bắt buộc phải có người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, đáp ứng:

Có Chứng chỉ hành nghề dược (CCHND) hợp lệ;

Có kinh nghiệm thực hành dược theo đúng vị trí đảm nhiệm;

Có hợp đồng lao động với doanh nghiệp;

Là người Việt Nam hoặc người nước ngoài có giấy phép hành nghề tại Việt Nam.

Nhân sự là yếu tố bắt buộc khi xin giấy phép kinh doanh dược và giấy chứng nhận GPP/GDP/GSP.

Điều kiện về cơ sở vật chất, kho đạt chuẩn GSP/GPP

Tùy theo lĩnh vực hoạt động, doanh nghiệp phải đáp ứng:

Kho bảo quản thuốc đạt GSP;

Cơ sở phân phối đạt GDP;

Nhà thuốc hoặc điểm bán lẻ đạt GPP;

Trang thiết bị bảo quản thuốc: điều hòa, nhiệt ẩm kế, giá kệ, tủ bảo quản đặc biệt…

Cơ sở vật chất sẽ được Sở Y tế hoặc Bộ Y tế thẩm định trước khi cấp phép.

Hồ sơ xin Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư

Hồ sơ pháp lý của nhà đầu tư nước ngoài

Nhà đầu tư nước ngoài muốn thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Tuyên Quang phải chuẩn bị bộ hồ sơ pháp lý đầy đủ theo Luật Đầu tư 2020 và Nghị định 31/2021/NĐ-CP. Đây là nhóm hồ sơ chứng minh tư cách nhà đầu tư, năng lực tài chính và cam kết chịu trách nhiệm đối với hoạt động đầu tư tại Việt Nam.

Các thành phần hồ sơ chủ yếu bao gồm:

Hộ chiếu/CMND của nhà đầu tư cá nhân nước ngoài hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với tổ chức đầu tư.

Báo cáo tài chính kiểm toán 02 năm gần nhất, sao kê ngân hàng hoặc tài liệu chứng minh năng lực tài chính (đối với tổ chức).

Văn bản xác nhận số dư tài khoản ngân hàng hoặc nguồn vốn hợp pháp (đối với cá nhân).

Giấy ủy quyền (nếu ủy quyền cho cá nhân/tổ chức tại Việt Nam nộp hồ sơ).

Tài liệu chứng minh quyền sử dụng địa điểm dự kiến đặt trụ sở như hợp đồng thuê địa điểm, văn bản thỏa thuận thuê.

Các tài liệu chứng minh nhà đầu tư không thuộc trường hợp bị hạn chế đầu tư, không vi phạm quy định về phòng chống rửa tiền.

Nhà đầu tư cần đảm bảo hồ sơ rõ ràng, minh bạch, thống nhất thông tin giữa các tài liệu. Sai sót về pháp lý hoặc chứng minh tài chính là nguyên nhân phổ biến khiến hồ sơ IRC bị kéo dài thời gian thẩm định.

Hồ sơ dự án đầu tư kinh doanh thuốc

Ngoài hồ sơ pháp lý của nhà đầu tư, dự án kinh doanh thuốc phải kèm theo hồ sơ chứng minh tính khả thi của dự án. Đây là căn cứ để cơ quan quản lý tại Tuyên Quang đánh giá sự phù hợp với quy hoạch kinh doanh dược và khả năng đáp ứng điều kiện an toàn – chất lượng trong lĩnh vực y tế.

Hồ sơ cần chuẩn bị gồm:

Văn bản đề nghị cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (mẫu theo quy định).

Đề xuất dự án đầu tư, bao gồm: mục tiêu hoạt động, quy mô kinh doanh thuốc, địa điểm trụ sở, diện tích sử dụng, nhu cầu lao động, công nghệ sử dụng (nếu có).

Kế hoạch kinh doanh lĩnh vực dược, bao gồm phương án nhập khẩu, phân phối hoặc bán lẻ thuốc.

Kế hoạch tài chính, phân tích hiệu quả kinh tế, khả năng thu hồi vốn, thời gian hoạt động dự kiến.

Thông tin về tiến độ góp vốn và triển khai dự án, kèm cam kết thực hiện theo đúng lộ trình.

Phương án đảm bảo điều kiện ngành nghề có điều kiện như: chứng chỉ hành nghề dược, chuyên môn nhân sự, điều kiện bảo quản thuốc, kho lạnh (nếu thuộc phạm vi dự án).

Các tài liệu này phải đồng bộ, thống nhất với nội dung hồ sơ ERC và hồ sơ xin giấy phép con sau này như: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (GPP/GDP/GSP…).

Yêu cầu dịch thuật – hợp pháp hóa lãnh sự

Tất cả hồ sơ do nhà đầu tư nước ngoài cung cấp như giấy đăng ký kinh doanh, báo cáo tài chính, hộ chiếu bản sao chứng thực, văn bản ủy quyền… đều phải:

Dịch thuật công chứng sang tiếng Việt;

Hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của Việt Nam;

Thống nhất thông tin giữa các tài liệu (tên nhà đầu tư, địa chỉ, mã số pháp nhân).

Đây là điều kiện bắt buộc để hồ sơ IRC được chấp nhận.

Hồ sơ xin Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

Loại hình công ty – cơ cấu vốn – ngành nghề dược

Sau khi được cấp IRC, nhà đầu tư nước ngoài phải chuẩn bị hồ sơ xin cấp ERC cho công ty kinh doanh thuốc tại Tuyên Quang. Ba nội dung quan trọng cần xác định rõ trước khi nộp hồ sơ gồm:

Loại hình doanh nghiệp:

Công ty TNHH 1 thành viên;

Công ty TNHH 2 thành viên trở lên;

Công ty cổ phần.

Tỷ lệ sở hữu vốn góp của nhà đầu tư nước ngoài theo IRC và ngành nghề dược được phép đầu tư.

Ngành nghề kinh doanh:

Bán buôn thuốc;

Bán lẻ thuốc;

Kinh doanh dược phẩm chuyên biệt;

Kho bảo quản thuốc;

Xuất nhập khẩu thuốc (nếu đáp ứng điều kiện).

Việc lựa chọn đúng ngành nghề sẽ quyết định loại giấy phép con phải xin sau khi thành lập doanh nghiệp.

Hồ sơ đăng ký doanh nghiệp theo quy định tại Tuyên Quang

Một bộ hồ sơ ERC bao gồm:

Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp theo mẫu;

Điều lệ công ty (có chữ ký của các thành viên/cổ đông nước ngoài);

Danh sách thành viên/cổ đông;

Bản sao hộ chiếu của nhà đầu tư;

IRC đã được cấp;

Giấy ủy quyền nộp hồ sơ;

Hợp đồng thuê trụ sở công ty.

Sau khi tiếp nhận hồ sơ, Sở KH&ĐT Tuyên Quang sẽ cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ.

Công bố thông tin doanh nghiệp sau khi được cấp phép

Sau khi nhận ERC, doanh nghiệp phải:

Công bố thông tin đăng ký doanh nghiệp trên Cổng thông tin quốc gia trong 30 ngày;

Đăng ký thuế, khắc dấu, mở tài khoản ngân hàng;

Chuẩn bị hồ sơ xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại Sở Y tế Tuyên Quang (nếu kinh doanh thuốc).

Việc công bố đúng hạn giúp doanh nghiệp tránh bị xử phạt hành chính theo Nghị định 122/2021/NĐ-CP.

Thủ tục xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Đối với doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài (FDI) kinh doanh trong lĩnh vực dược tại Tuyên Quang, việc xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là bước bắt buộc theo Luật Dược 2016. Thủ tục này gồm nhiều yêu cầu nghiêm ngặt liên quan đến hồ sơ pháp lý, nhân sự chuyên môn, cơ sở vật chất và quy trình bảo quản thuốc. Dưới đây là hướng dẫn chi tiết theo đúng tiêu chuẩn của Sở Y tế Tuyên Quang.

Hồ sơ xin cấp phép dược đối với công ty vốn nước ngoài

Hồ sơ xin GCN đủ điều kiện kinh doanh dược đối với công ty FDI phức tạp hơn doanh nghiệp trong nước, do phải đáp ứng thêm yêu cầu về nhà đầu tư và giấy phép đầu tư. Một bộ hồ sơ đầy đủ bao gồm:

Hồ sơ pháp lý doanh nghiệp FDI

Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC).

Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ERC).

Điều lệ công ty, thông tin cổ đông nước ngoài.

Hồ sơ nhân sự dược

Chứng chỉ hành nghề dược (CCHND) của người phụ trách chuyên môn.

Giấy tờ chứng minh kinh nghiệm thực hành dược theo chuẩn (≥ 2 năm).

Hợp đồng lao động giữa doanh nghiệp và người phụ trách chuyên môn.

Hồ sơ cơ sở kinh doanh

Hợp đồng thuê địa điểm, giấy tờ pháp lý mặt bằng.

Sơ đồ mặt bằng; mô tả khu vực bảo quản, khu trưng bày (nếu bán lẻ); khu vực quản lý thuốc.

Danh mục trang thiết bị bảo quản dược.

Tài liệu theo Luật Dược

Quy trình thực hành tốt (SOP) về quản lý thuốc, theo dõi hạn dùng, xử lý hàng hư hỏng.

Hồ sơ chứng minh đáp ứng tiêu chuẩn GSP/GPP (tùy mô hình).

Hồ sơ FDI dễ bị trả lại nếu thiếu bản dịch công chứng tiếng Việt hoặc thông tin pháp lý giữa IRC – ERC không thống nhất, do đó doanh nghiệp cần kiểm tra kỹ trước khi nộp.

Điều kiện cơ sở – tiêu chuẩn kỹ thuật – thiết bị bảo quản

Để được cấp phép, cơ sở kinh doanh dược của doanh nghiệp FDI tại Tuyên Quang phải đáp ứng đầy đủ các điều kiện theo Luật Dược và tiêu chuẩn kỹ thuật của Bộ Y tế. Trong đó bao gồm:

Điều kiện về cơ sở vật chất

Diện tích phù hợp với loại hình kinh doanh: bán lẻ, phân phối, bảo quản thuốc.

Khu vực bảo quản tách biệt với khu sinh hoạt; có tường, sàn, trần sạch sẽ, chống ẩm mốc.

Hệ thống chiếu sáng đầy đủ; có biện pháp chống côn trùng.

Điều kiện kỹ thuật về bảo quản dược

Có nhiệt kế – ẩm kế, tủ bảo quản chuyên dụng.

Điều hòa nhiệt độ, quạt hút hoặc hệ thống kiểm soát nhiệt – ẩm.

Kệ thuốc đảm bảo khoảng cách an toàn, tránh ánh nắng trực tiếp.

Hồ sơ GPP/GSP tùy loại hình

Nhà thuốc bán lẻ: đáp ứng tiêu chuẩn GPP.

Kho bảo quản dược: tuân thủ GSP với yêu cầu khắt khe về kho lạnh, vận hành, theo dõi nhiệt độ.

Quy trình quản lý thuốc

Có sổ theo dõi nhập – xuất – tồn.

SOP kiểm soát hạn dùng, thuốc hủy, thuốc phải quản lý đặc biệt.

Nếu cơ sở không đạt điều kiện kỹ thuật khi thẩm định thực tế, hồ sơ sẽ bị trả lại dù hồ sơ giấy đã đầy đủ.

Thẩm định và cấp phép của Sở Y tế Tuyên Quang

Sau khi tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế Tuyên Quang sẽ tiến hành:

Thẩm định hồ sơ giấy (3–7 ngày);

Đoàn thẩm định kiểm tra thực tế cơ sở (7–10 ngày);

Ra thông báo đạt hoặc yêu cầu bổ sung;

Cấp GCN đủ điều kiện kinh doanh dược (nếu đủ chuẩn).

Quy trình thường kéo dài 20–30 ngày làm việc tùy hồ sơ.

Thời gian – chi phí – cơ quan thẩm quyền

Thời gian cấp IRC – ERC – giấy phép dược

Công ty FDI muốn kinh doanh dược tại Tuyên Quang phải hoàn tất 3 thủ tục:

IRC (Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư): 15–20 ngày;

ERC (Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp): 3–5 ngày;

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: 20–30 ngày.

Tổng thời gian thông thường: 40–60 ngày làm việc (nếu hồ sơ đúng chuẩn).

Nếu hồ sơ cần chỉnh sửa hoặc nhà đầu tư chưa rõ ngành nghề dược trong IRC thì thời gian có thể kéo dài thêm.

Chi phí nhà nước và chi phí dịch vụ

Chi phí nhà nước

Lệ phí cấp GCN ĐKKDD: 500.000 – 1.000.000đ.

Phí thẩm định thực tế (nếu kiểm tra nhiều hạng mục): có thể tăng tùy theo mức độ.

Chi phí dịch vụ

Xin IRC + ERC cho công ty FDI: 15–30 triệu đồng tùy quy mô nhà đầu tư.

Dịch vụ xin GCN đủ điều kiện kinh doanh dược: 8–20 triệu đồng.

Tổng chi phí sẽ thay đổi tùy hồ sơ, loại hình kinh doanh dược và mức độ hỗ trợ.

Cơ quan xử lý hồ sơ tại Tuyên Quang

Hồ sơ được xử lý bởi:

– Sở Kế hoạch & Đầu tư Tuyên Quang: cấp IRC, ERC.

– Sở Y tế Tuyên Quang: cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Doanh nghiệp cần theo dõi tiến độ qua bộ phận Một cửa hoặc Cổng Dịch vụ Công của tỉnh.

Các lỗi thường gặp khi thành lập công ty dược vốn nước ngoài

Lỗi hồ sơ đầu tư không phù hợp ngành nghề dược

Đây là lỗi phổ biến nhất khi làm hồ sơ FDI trong lĩnh vực dược tại Tuyên Quang. Một số sai sót gồm:

IRC không ghi đúng mã ngành dược theo Luật Dược;

Mục tiêu dự án đầu tư không có nội dung kinh doanh dược;

Thiếu tài liệu chứng minh kinh nghiệm hoặc năng lực nhà đầu tư trong lĩnh vực dược.

Khi sai ngành nghề, hồ sơ xin GCN dược sẽ bị bác ngay từ đầu.

Doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ đầu tư đúng chuẩn, mô tả rõ loại hình kinh doanh: bán buôn, bán lẻ, bảo quản thuốc, phân phối thuốc, thiết bị y tế.

Lỗi nhân sự chuyên môn dược không đạt chuẩn

Người phụ trách chuyên môn dược phải có:

Chứng chỉ hành nghề dược đúng quy định;

Kinh nghiệm thực hành tối thiểu 2 năm;

Hợp đồng lao động với doanh nghiệp FDI.

Nhiều hồ sơ bị trả vì sử dụng nhân sự không có CCHND, hoặc bằng cấp không đúng chuyên ngành. Đây là lý do doanh nghiệp cần tuyển nhân sự đúng chuẩn ngay từ đầu.

Lỗi cơ sở vật chất không đáp ứng tiêu chuẩn

Cơ sở chưa đạt chuẩn GPP/GSP khi thẩm định thường bị yêu cầu khắc phục:

Nhiệt độ – độ ẩm không đảm bảo;

Thiếu thiết bị bảo quản;

Bố trí mặt bằng không tách biệt khu bảo quản;

Thiếu SOP quản lý thuốc.

Doanh nghiệp cần kiểm tra kỹ tiêu chuẩn trước khi đoàn thẩm định đến.

Dịch vụ hỗ trợ thành lập công ty kinh doanh thuốc tại Tuyên Quang

Lợi ích khi dùng dịch vụ chuyên nghiệp

Kinh doanh thuốc là ngành nghề đặc thù và có điều kiện, đòi hỏi doanh nghiệp phải đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn về pháp lý, nhân sự và cơ sở vật chất. Vì vậy, việc sử dụng dịch vụ thành lập công ty kinh doanh thuốc tại Tuyên Quang mang lại nhiều lợi ích rõ rệt.

Doanh nghiệp được tư vấn chính xác về loại hình kinh doanh phù hợp (nhà thuốc, quầy thuốc, doanh nghiệp dược), điều kiện đối với Dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn và các yêu cầu về vốn, mặt bằng, chứng chỉ. Đồng thời, hồ sơ được chuẩn hóa ngay từ đầu giúp hạn chế tối đa rủi ro bị trả hồ sơ, tiết kiệm thời gian khi làm việc với Sở Y tế và Sở KH&ĐT.

Dịch vụ chuyên nghiệp đảm bảo doanh nghiệp bắt đầu kinh doanh đúng pháp luật và ổn định ngay từ ngày đầu hoạt động.

Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ từ A–Z

Dịch vụ hỗ trợ trọn gói bao gồm:

Tư vấn điều kiện nhân sự và bằng cấp của Dược sĩ phụ trách

Hướng dẫn chuẩn bị cơ sở vật chất theo tiêu chuẩn GPP

Soạn hồ sơ đăng ký doanh nghiệp, đăng ký ngành nghề kinh doanh thuốc

Soạn hồ sơ xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Đại diện nộp hồ sơ và làm việc với cơ quan nhà nước

Quy trình A–Z giúp doanh nghiệp không phải tự tìm hiểu thủ tục phức tạp.

Cam kết tiến độ – đúng luật – không phát sinh

Gia Minh cam kết hoàn thành hồ sơ đúng thời gian, đúng quy định pháp luật và không phát sinh chi phí ngoài báo giá ban đầu. Hồ sơ luôn được kiểm tra kỹ trước khi nộp, đảm bảo tính chính xác, đầy đủ và phù hợp với từng loại hình kinh doanh thuốc.

Khách hàng được cập nhật tiến độ liên tục, hỗ trợ đến khi nhận đầy đủ giấy phép và hướng dẫn vận hành sau cấp phép.

FAQ – Câu hỏi thường gặp

Nhà đầu tư nước ngoài có được kinh doanh bán lẻ thuốc không?

Không. Theo quy định hiện hành, nhà đầu tư nước ngoài không được phép kinh doanh bán lẻ thuốc tại Việt Nam, bao gồm tại Tuyên Quang. Hoạt động bán lẻ thuốc chỉ dành cho doanh nghiệp Việt Nam và Dược sĩ người Việt Nam đứng tên chịu trách nhiệm chuyên môn.

Nhà đầu tư nước ngoài chỉ được tham gia một số hoạt động trong lĩnh vực dược như: sản xuất, phân phối theo mô hình công ty dược phẩm FDI (có điều kiện nghiêm ngặt).

Có thể mở nhiều cơ sở kinh doanh thuốc tại Tuyên Quang không?

Có. Doanh nghiệp hoặc cá nhân có thể mở nhiều nhà thuốc/quầy thuốc tại Tuyên Quang, miễn là mỗi cơ sở đều đáp ứng điều kiện về:

Dược sĩ phụ trách chuyên môn

Cơ sở vật chất đạt tiêu chuẩn GPP

Hồ sơ pháp lý đầy đủ và đúng quy định

Mỗi cơ sở sẽ phải xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược riêng.

Hồ sơ dược có cần hợp pháp hóa lãnh sự không?

Chỉ trong trường hợp hồ sơ có yếu tố nước ngoài như: bằng cấp Dược sĩ được cấp ở nước ngoài, kinh nghiệm thực hành tại cơ sở nước ngoài… thì phải hợp pháp hóa lãnh sự trước khi nộp.

Đối với hồ sơ dược trong nước, chỉ cần bản sao công chứng và xác nhận của cơ quan có thẩm quyền mà không cần hợp pháp hóa.

Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Tuyên Quang hết bao nhiêu tiền

Thành lập công ty kinh doanh thuốc có 100% vốn nước ngoài tại Tuyên Quang không chỉ là cơ hội để mở rộng thị trường mà còn là bước tiến quan trọng trong việc góp phần phát triển ngành y tế của địa phương. Việc đầu tư vào lĩnh vực này không chỉ mang lại lợi nhuận cho doanh nghiệp mà còn nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho cộng đồng. Chính sách ưu đãi từ chính quyền cùng với môi trường kinh doanh năng động tạo điều kiện lý tưởng cho các doanh nghiệp phát triển bền vững. Các nhà đầu tư nước ngoài sẽ tìm thấy nhiều tiềm năng tại Tuyên Quang, đặc biệt trong ngành dược phẩm, với sự hỗ trợ tích cực từ các cơ quan chức năng. Điều này sẽ góp phần không nhỏ vào việc nâng cao hình ảnh Tuyên Quang trên bản đồ kinh tế y tế của Việt Nam và quốc tế.