Mã HS chế phẩm diệt khuẩn dùng trong y tế mới nhất 2025 – Tra cứu nhanh, chính xác
Mã HS chế phẩm diệt khuẩn dùng trong y tế mới nhất là nội dung được rất nhiều doanh nghiệp, đơn vị nhập khẩu hoặc sản xuất quan tâm trong năm 2025. Đây không chỉ là mã số giúp phân loại hàng hóa trong hệ thống quốc tế, mà còn liên quan mật thiết đến các quy định về kiểm tra chuyên ngành, công bố chất lượng, thuế nhập khẩu, thuế GTGT và nhiều chính sách nhà nước.
Với việc cập nhật mới trong hệ thống HS code 2025, nhiều chế phẩm diệt khuẩn y tế đã được phân nhóm lại, đòi hỏi doanh nghiệp phải nắm bắt kịp thời. Nếu xác định sai mã HS, doanh nghiệp có thể bị xử phạt, bị truy thu thuế hoặc bị ách tắc hàng hóa trong thông quan.
Trong bài viết dưới đây, Gia Minh sẽ cung cấp đầy đủ thông tin từ mã HS cụ thể, cách phân biệt các loại chế phẩm diệt khuẩn (sát khuẩn tay, sát khuẩn bề mặt, sát trùng dụng cụ…), đến quy trình công bố sản phẩm và hồ sơ hải quan đi kèm. Mọi thông tin đều được biên soạn từ các văn bản pháp lý và hướng dẫn thực tế mới nhất.
Hồ sơ xin cấp phép lưu hành chế phẩm y tế diệt khuẩn không chỉ là bước khởi đầu để đưa sản phẩm ra thị trường hợp pháp, mà còn là yếu tố quyết định sự uy tín và cạnh tranh của doanh nghiệp trong lĩnh vực y tế – hóa chất. Nếu bạn đang gặp khó khăn trong quá trình chuẩn bị hoặc cần hỗ trợ tư vấn chuyên sâu, hãy liên hệ ngay với đội ngũ chuyên nghiệp của chúng tôi để được hướng dẫn đầy đủ và chính xác. Hãy để việc cấp phép chế phẩm diệt khuẩn y tế không còn là trở ngại trên hành trình phát triển của doanh nghiệp bạn.
Mã HS chế phẩm diệt khuẩn dùng trong y tế mới nhất là gì?
Mã HS không chỉ là dãy số khô khan trong tờ khai hải quan, mà còn là “chìa khóa pháp lý” để sản phẩm của bạn được thông quan nhanh chóng, đúng thuế, đúng ngành, đúng chính sách quản lý. Đối với chế phẩm diệt khuẩn dùng trong y tế – nhóm hàng chịu quản lý chuyên ngành đặc biệt – thì mã HS càng đóng vai trò quan trọng hơn.
Khái niệm mã HS – Harmonized System Code
Mã HS (viết tắt của Harmonized Commodity Description and Coding System) là hệ thống mô tả và mã hóa hàng hóa thống nhất toàn cầu, do Tổ chức Hải quan Thế giới (WCO) phát triển.
Cấu trúc mã HS thường có 6 chữ số gốc, kèm theo 2 đến 4 chữ số mở rộng tùy theo yêu cầu của từng quốc gia.
Tại Việt Nam, hệ thống phân loại sử dụng 8 chữ số trong Biểu thuế xuất nhập khẩu.
Mã HS giúp xác định: loại hàng, thuế suất, chính sách kiểm tra, quản lý chuyên ngành, và tiêu chuẩn kỹ thuật áp dụng.
Tại sao cần xác định đúng mã HS chế phẩm diệt khuẩn?
Chế phẩm diệt khuẩn sử dụng trong y tế là mặt hàng đặc thù, dễ nhầm lẫn với hóa chất công nghiệp, mỹ phẩm, hay thuốc thú y nếu không phân loại cẩn thận. Việc xác định sai mã HS sẽ kéo theo:
Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).
🚫 Áp sai thuế suất, dẫn đến thiếu/thu vượt, bị truy thu, xử phạt hành chính.
⛔ Tắc hàng tại cảng, do bị yêu cầu nộp thêm giấy phép từ Bộ Y tế, kiểm định chất lượng, khai báo hóa chất…
⏱️ Kéo dài thời gian thông quan, ảnh hưởng đến tiến độ kinh doanh, hợp đồng.
Một sản phẩm tưởng như đơn giản như “dung dịch diệt khuẩn tay”, nếu không xác định rõ thành phần hóa học, mục đích sử dụng, dạng đóng gói… rất dễ bị áp nhầm mã HS với hàng tiêu dùng.
Hệ thống phân loại mã HS theo cấp độ 8 số tại Việt Nam
Cụ thể, các mã HS liên quan đến chế phẩm diệt khuẩn trong lĩnh vực y tế thường nằm trong chương 38 – Các sản phẩm hóa chất khác:
3808.94.20 – Chế phẩm diệt khuẩn dùng trong y tế, đã đóng gói để bán lẻ.
➤ Đây là mã phổ biến cho các loại cồn sát khuẩn, dung dịch tẩy trùng, khử khuẩn tay, bề mặt trong bệnh viện, phòng khám.
✅ Lưu ý quan trọng:
Không phải tất cả sản phẩm “diệt khuẩn” đều áp được mã này. Để mã HS 3808.94.20 được chấp nhận, cần đáp ứng đồng thời:
Có mục đích sử dụng rõ ràng trong y tế
Có giấy tờ chứng minh (như công bố lưu hành, kiểm định chất lượng…)
Thường phải kê khai trong danh mục kiểm soát của Bộ Y tế
Ngoài ra, sản phẩm dùng cho môi trường, nhà máy, thực phẩm,… có thể sẽ được phân loại vào mã khác như 3808.94.90 hoặc thậm chí 3824.xxxx nếu là hỗn hợp hóa chất chưa phân định rõ chức năng.
Các bài viết liên quan:
Danh mục mã HS chế phẩm diệt khuẩn y tế phổ biến
Trong lĩnh vực y tế, việc phân loại đúng mã HS cho chế phẩm diệt khuẩn không chỉ phục vụ cho việc khai báo hải quan, tính thuế, mà còn ảnh hưởng trực tiếp đến tiến độ thông quan và các thủ tục kiểm tra chuyên ngành. Dưới đây là danh mục các mã HS thường gặp, được chia theo đặc tính sản phẩm và mục đích sử dụng chuyên biệt trong môi trường y tế.
Mã HS 3808.94.90 – Chế phẩm diệt khuẩn dạng lỏng tổng hợp
Đây là mã HS dành cho các chế phẩm diệt khuẩn tổng hợp dạng lỏng, không đóng gói lẻ để bán, thường dùng cho khử trùng sàn nhà, hành lang bệnh viện, nhà vệ sinh phòng mổ hoặc thiết bị y tế lớn.
Các sản phẩm này có thể chứa quaternary ammonium, chlorhexidine, hoặc hỗn hợp chất oxy hóa như hydrogen peroxide, dùng pha loãng hoặc phun sương diện rộng.
Mã này thường được áp dụng cho hóa chất chuyên dụng nhập khẩu dạng can lớn (5L, 10L) để dùng nội bộ tại các cơ sở y tế.
Mã HS 3808.59.10 – Thuốc khử trùng bề mặt y tế chuyên sâu
Mã này áp dụng cho các chế phẩm được thiết kế chuyên biệt cho việc làm sạch và diệt khuẩn bề mặt có nguy cơ lây nhiễm cao như bàn mổ, xe đẩy, bàn tiêm, và tường phòng khám.
Thường là sản phẩm đã đóng chai/lọ, có nhãn rõ ràng, có thể dùng ngay mà không cần pha loãng.
Thông thường chứa benzalkonium chloride, cetrimide hoặc các chất kháng khuẩn phổ rộng.
Đây là nhóm chế phẩm đòi hỏi giấy phép lưu hành thiết bị y tế hoặc công bố tiêu chuẩn chất lượng khi nhập khẩu.
Mã HS 3808.69.10 – Sản phẩm sát khuẩn tay chứa cồn
Là mã HS phổ biến nhất từ sau đại dịch COVID-19, chuyên dùng cho dung dịch rửa tay nhanh, xịt kháng khuẩn tay, gel cồn y tế.
Sản phẩm thường chứa ethanol hoặc isopropanol ≥ 60%, được thiết kế để diệt khuẩn nhanh chóng mà không cần nước.
Ngoài tác dụng kháng khuẩn, một số sản phẩm còn có glycerin, vitamin E để dưỡng ẩm da tay – nhưng vẫn được phân loại đúng mã nếu có chức năng sát khuẩn chính.
Cần đặc biệt lưu ý với nhóm sản phẩm mang nhãn “mỹ phẩm” nhưng có hoạt chất sát khuẩn, vì dễ bị phân loại nhầm mã.
Mã HS 3808.59.90 – Chế phẩm sát trùng thiết bị, dụng cụ chuyên ngành
Dành cho các sản phẩm sát trùng máy móc, thiết bị y tế có cấu tạo tinh vi, như máy nội soi, máy siêu âm, thiết bị nha khoa.
Đa phần sản phẩm này có tính ăn mòn thấp, không để lại cặn, không ảnh hưởng đến vật liệu thiết bị, nhưng vẫn đảm bảo tiêu diệt virus, vi khuẩn, nấm.
Có thể ở dạng viên sủi, dung dịch cô đặc, hoặc túi dung môi đóng kín.
Nhiều sản phẩm yêu cầu được kiểm nghiệm vi sinh, có chứng chỉ CE/FDA nếu nhập khẩu từ châu Âu/Mỹ.
Mã HS khác theo mục đích sử dụng chuyên biệt
Ngoài các mã thuộc nhóm 38.08, vẫn có các chế phẩm diệt khuẩn được phân loại sang nhóm mã khác nếu tính chất và mục tiêu sử dụng khác biệt rõ rệt, chẳng hạn:
Mục đích sử dụng Mã HS Ghi chú
Dung dịch sát trùng vết thương có hoạt chất dược 3004.90.69 Thuộc nhóm dược phẩm
Nước rửa tay diệt khuẩn dạng mỹ phẩm (không ghi là “thuốc”) 3307.90.90 Không có tác dụng điều trị
Xà phòng diệt khuẩn dạng bánh hoặc gel 3401.30.00 Nếu có chất sát khuẩn, vẫn giữ mã này nếu được ghi là “soap”
🔔 Lưu ý quan trọng:
Việc áp mã HS chính xác cần căn cứ vào công dụng chính, thành phần cấu tạo, dạng đóng gói, và tài liệu kỹ thuật đi kèm. Nếu không chắc chắn, doanh nghiệp nên thực hiện phân loại trước tại Cục Hải quan hoặc nhờ đơn vị có kinh nghiệm hỗ trợ để tránh sai mã dẫn đến truy thu thuế hoặc chậm thông quan.
📌 Cần hỗ trợ tra cứu mã HS chuẩn và cập nhật thuế suất ưu đãi mới nhất?
Hãy để Gia Minh đồng hành cùng doanh nghiệp bạn – từ bước tư vấn, lập hồ sơ, đến phân loại và làm thủ tục nhập khẩu đúng luật!
Phân biệt chế phẩm diệt khuẩn y tế và chế phẩm dân dụng
Việc phân loại đúng chế phẩm diệt khuẩn y tế và chế phẩm diệt khuẩn dân dụng không chỉ giúp doanh nghiệp tránh các rủi ro pháp lý mà còn tối ưu hóa quy trình cấp phép, định vị thị trường và xây dựng thương hiệu một cách rõ ràng, bài bản.
Về thành phần hoạt chất – “Cốt lõi tạo nên đẳng cấp của chế phẩm”
Chế phẩm y tế thường chứa các hoạt chất có phổ diệt khuẩn rộng, hiệu quả mạnh như Glutaraldehyde, Chlorhexidine, Sodium Hypochlorite, được chứng minh hiệu lực bởi tổ chức WHO hoặc FDA.
Chế phẩm dân dụng thường nhẹ nhàng hơn như cồn thực phẩm (ethanol), acid hữu cơ, chiết xuất thảo dược, không yêu cầu vô trùng tuyệt đối.
Bài toán ở đây là cân bằng giữa hiệu quả – độ an toàn – chi phí: sản phẩm y tế phải đạt chuẩn khắt khe, còn dân dụng chú trọng khả năng sử dụng an toàn hàng ngày.
Về phạm vi sử dụng – “Bệnh viện hay gia đình, mỗi nơi mỗi chuẩn”
Chế phẩm y tế dùng tại bệnh viện, phòng khám, nơi tiệt trùng dụng cụ phẫu thuật, sát trùng bề mặt, tay nhân viên y tế – yêu cầu đảm bảo tiêu diệt 99.99% vi sinh vật nguy hiểm.
Chế phẩm dân dụng phù hợp trong không gian sinh hoạt như trường học, văn phòng, trung tâm thương mại – nơi chỉ cần kháng khuẩn nhẹ nhàng và thân thiện với người dùng.
Về yêu cầu công bố và cấp phép – “Đặt đúng cửa, mở nhanh đường”
Chế phẩm y tế phải đăng ký tại Cục Quản lý Môi trường Y tế – Bộ Y tế. Doanh nghiệp cần nộp:
✔ Báo cáo thử nghiệm diệt khuẩn
✔ Hồ sơ an toàn hóa chất
✔ Giấy phép sản xuất hoặc nhập khẩu
Chế phẩm dân dụng đăng ký tại Cục Hóa chất – Bộ Công Thương, thủ tục đơn giản hơn nhưng vẫn cần bản SDS, MSDS, COA và tem nhãn đúng quy chuẩn.
Việc nộp sai cơ quan có thể khiến doanh nghiệp mất hàng tháng điều chỉnh hồ sơ – tốn thời gian và chi phí.
Cách tra cứu mã HS chuẩn xác nhất hiện nay
Tra mã HS không chỉ là bước đầu trong hoạt động xuất nhập khẩu — mà còn là ngòi nổ cho các rủi ro thuế, sai lệch kiểm tra chuyên ngành, hoặc tắc nghẽn hàng hóa tại cảng. Vậy đâu là cách làm hiệu quả – đúng – nhanh?
Tra cứu bằng hệ thống VNACCS – “Công cụ chính quy, miễn phí, nhưng cần hiểu cách dùng”
Truy cập www.customs.gov.vn > Chọn mục “Tra cứu mã HS”.
Nhập từ khóa tiếng Việt hoặc tiếng Anh có liên quan như: chế phẩm khử khuẩn, disinfectant, hóa chất sát trùng.
Hệ thống sẽ trả về gợi ý mã HS cùng biểu thuế, danh mục quản lý.
✅ Ưu điểm: dữ liệu cập nhật chính xác, phù hợp luật hiện hành.
⚠ Nhược điểm: nếu từ khóa mô tả không đầy đủ hoặc chưa rõ công dụng – dễ ra kết quả sai.
Tra cứu theo thông tư 31/2015/TT-BTC – “Bản đồ chính thống của ngành thuế – hải quan”
Thông tư 31/2015 là cơ sở phân loại mã hàng hóa theo biểu thuế. Các phiên bản cập nhật đến năm 2025 sẽ đồng bộ với HS 2022 của Tổ chức Hải quan Thế giới (WCO).
Ví dụ phổ biến cho chế phẩm diệt khuẩn:
🔹 3402.90.10 – Chế phẩm bề mặt có hoạt tính, dùng để làm sạch, khử khuẩn
🔹 3808.94.20 – Chế phẩm diệt khuẩn có thành phần hữu cơ
🔹 3004.90.99 – Nếu chế phẩm là thuốc theo danh mục Dược
Các mã này đi kèm thuế suất, giấy phép, kiểm tra chuyên ngành riêng biệt.
Lưu ý khi tự tra mã HS – “Một chữ sai, nghìn đô đội thuế”
Mô tả sản phẩm phải nêu rõ: công dụng chính – trạng thái vật lý – thành phần hoạt chất – đối tượng sử dụng.
Không nên sử dụng tên thương mại hay tên chung chung (ví dụ “nước diệt khuẩn”) để tra mã – rất dễ sai.
Tốt nhất, nên:
✔ Gửi mẫu cho đơn vị tư vấn hải quan uy tín
✔ Gửi công văn xin ý kiến Tổng cục Hải quan (nếu hàng hóa có mã HS chưa rõ ràng)
✔ Gắn mã HS tạm thời kèm cảnh báo nội bộ khi chờ xác nhận chính thức
Thủ tục hải quan cho hàng hóa chứa chế phẩm diệt khuẩn y tế
Hồ sơ cần chuẩn bị khi nhập khẩu
Việc nhập khẩu chế phẩm diệt khuẩn y tế đòi hỏi doanh nghiệp chuẩn bị bộ hồ sơ kỹ càng, tuân thủ đầy đủ quy định pháp luật để đảm bảo quá trình thông quan thuận lợi, tránh phát sinh rủi ro pháp lý. Hồ sơ cơ bản cần có bao gồm:
Tờ khai hải quan điện tử: Được khai trên hệ thống một cửa quốc gia, đảm bảo đầy đủ các thông tin về sản phẩm, mã HS code chính xác, giá trị và xuất xứ hàng hóa.
Hợp đồng thương mại và hóa đơn thương mại: Là căn cứ để xác minh giá trị và chủ thể giao dịch.
Phiếu đóng gói: Ghi rõ số lượng, trọng lượng từng kiện hàng giúp hải quan kiểm tra thực tế hàng hóa.
Vận đơn (Bill of Lading hoặc Air Waybill): Xác nhận vận chuyển hàng hóa qua đường biển hoặc hàng không.
Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O): Nếu hàng hóa được hưởng ưu đãi thuế theo hiệp định thương mại.
Giấy tiếp nhận công bố sản phẩm hoặc giấy phép nhập khẩu: Là điểm then chốt để chứng minh sản phẩm đã được cơ quan y tế cho phép lưu hành hoặc nhập khẩu hợp pháp tại Việt Nam. Với chế phẩm diệt khuẩn y tế, đây thường là giấy tiếp nhận hồ sơ công bố hoặc giấy phép nhập khẩu do Bộ Y tế cấp.
Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm: Phiếu phân tích thành phần, độ an toàn được thực hiện tại phòng kiểm nghiệm đủ thẩm quyền. Đây là minh chứng khoa học cho chất lượng sản phẩm, tránh hàng kém chất lượng hoặc hàng giả.
Các giấy tờ bổ sung: Giấy đăng ký kinh doanh có ngành nghề nhập khẩu hóa chất y tế, chứng chỉ ISO nếu có.
Việc chuẩn bị hồ sơ chi tiết, minh bạch và phù hợp không chỉ rút ngắn thời gian thông quan mà còn tạo điều kiện thuận lợi cho việc kiểm tra chuyên ngành sau này.
Kiểm tra nhà nước về y tế trước thông quan
Theo quy định nghiêm ngặt tại Nghị định 91/2016/NĐ-CP, chế phẩm diệt khuẩn y tế thuộc diện phải thực hiện kiểm tra nhà nước về an toàn vệ sinh y tế trước khi thông quan. Quy trình này có các điểm quan trọng sau:
Đăng ký kiểm tra trên Cổng thông tin một cửa quốc gia (NSW): Doanh nghiệp gửi hồ sơ trực tuyến kèm theo tất cả giấy tờ liên quan để cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận, giảm thiểu thủ tục giấy tờ và tiết kiệm thời gian.
Hồ sơ kiểm tra bao gồm: Đơn đề nghị kiểm tra, phiếu kết quả kiểm nghiệm, giấy tiếp nhận công bố sản phẩm hoặc giấy phép nhập khẩu, tài liệu kỹ thuật chi tiết về chế phẩm.
Cơ quan kiểm tra: Bộ Y tế hoặc các đơn vị được ủy quyền tiến hành đánh giá, thẩm định chất lượng, xác nhận sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn an toàn vệ sinh trước khi hàng được phép nhập khẩu vào Việt Nam.
Thời gian chờ kết quả: Thông thường từ 15 đến 30 ngày làm việc, doanh nghiệp cần chủ động theo dõi tình trạng hồ sơ trên hệ thống để kịp thời bổ sung hồ sơ nếu cần.
Việc kiểm tra này không chỉ là bước pháp lý bắt buộc mà còn giúp loại bỏ hàng hóa kém chất lượng, bảo vệ sức khỏe cộng đồng và uy tín của doanh nghiệp.
Những trường hợp bị giữ hàng – cách xử lý
Hàng hóa chứa chế phẩm diệt khuẩn y tế có thể bị giữ tại cửa khẩu hoặc kho bãi hải quan do nhiều nguyên nhân khác nhau, bao gồm:
Thiếu hoặc sai sót giấy phép nhập khẩu, công bố sản phẩm: Đây là lý do phổ biến nhất khiến hàng bị tạm giữ. Ví dụ, sản phẩm chưa được Bộ Y tế cấp giấy phép, hoặc hồ sơ công bố không đầy đủ, không hợp lệ.
Kết quả kiểm nghiệm không đạt yêu cầu: Nếu khi kiểm tra nhà nước, mẫu thử không đạt tiêu chuẩn về thành phần hóa học, độ an toàn hoặc chứa chất cấm, hàng hóa sẽ bị đình chỉ thông quan.
Sản phẩm chứa hoạt chất bị hạn chế hoặc cấm: Một số hoạt chất có trong chế phẩm diệt khuẩn nằm trong danh mục hạn chế nhập khẩu hoặc tuyệt đối cấm, hàng sẽ bị giữ để xử lý theo quy định.
Hàng hóa bị nghi ngờ giả mạo hoặc không đúng quy cách: Hải quan có quyền giữ lại để làm rõ nguồn gốc, xuất xứ hoặc tính hợp pháp của hàng hóa.
Cách xử lý khi hàng bị giữ:
Gửi công văn giải trình chi tiết: Kèm theo hồ sơ hợp lệ bổ sung cho Chi cục Hải quan và cơ quan quản lý chuyên ngành.
Liên hệ cơ quan y tế để bổ sung giấy phép hoặc làm thủ tục xin phép bổ sung: Nếu do thiếu sót hồ sơ.
Thực hiện kiểm tra lại hoặc gửi mẫu xét nghiệm bổ sung: Khi có nghi ngờ về chất lượng.
Trong trường hợp không thể bổ sung: Doanh nghiệp phải làm thủ tục tái xuất hoặc tiêu hủy hàng hóa theo quy định pháp luật để tránh bị phạt nặng.
Việc xử lý kịp thời, minh bạch các vấn đề phát sinh giúp doanh nghiệp giảm thiểu tổn thất tài chính và bảo vệ uy tín trên thị trường.
Thuế nhập khẩu và chính sách thuế liên quan đến chế phẩm diệt khuẩn
Thuế nhập khẩu ưu đãi MFN – Lợi ích và những lưu ý quan trọng
Chế phẩm diệt khuẩn là sản phẩm thuộc nhóm hàng hóa chịu sự quản lý chặt chẽ về mặt chất lượng và an toàn vệ sinh, nên việc áp dụng thuế nhập khẩu cần tuân thủ đúng biểu thuế và các quy định kèm theo.
Theo biểu thuế nhập khẩu hiện hành, chế phẩm diệt khuẩn thường được phân loại trong mã HS 3808.94.20 hoặc 3808.94.90 tùy theo thành phần hóa học cụ thể và mục đích sử dụng. Đối với các sản phẩm nhập khẩu từ các quốc gia thành viên WTO, mức thuế ưu đãi MFN phổ biến là khoảng 5%.
Tuy nhiên, nếu doanh nghiệp có khả năng chứng minh nguồn gốc xuất xứ từ các nước có Hiệp định thương mại tự do (FTA) ký kết với Việt Nam như ASEAN, Hàn Quốc (VKFTA), EU (EVFTA), hoặc CPTPP, mức thuế nhập khẩu có thể được giảm sâu, thậm chí về 0% khi đủ điều kiện giấy chứng nhận xuất xứ (C/O). Điều này không chỉ giảm chi phí nhập khẩu mà còn nâng cao tính cạnh tranh của sản phẩm trên thị trường nội địa.
Lưu ý quan trọng: Việc xác định đúng mã HS và chuẩn bị hồ sơ chứng minh xuất xứ hợp lệ không chỉ giúp giảm thuế mà còn tránh được rủi ro về xử phạt hành chính, truy thu thuế do khai báo sai hoặc gian lận xuất xứ.
Thuế giá trị gia tăng (GTGT) áp dụng cho chế phẩm diệt khuẩn – Phân loại rõ ràng theo mục đích sử dụng
Thuế GTGT là loại thuế gián thu đánh trên giá trị gia tăng của hàng hóa, dịch vụ. Đối với chế phẩm diệt khuẩn, mức thuế suất GTGT có thể khác nhau, thường là 5% hoặc 10% tùy theo đặc điểm sản phẩm và mục đích sử dụng.
Cụ thể:
Nếu chế phẩm diệt khuẩn được xác định là vật tư y tế dùng trong phòng chống dịch bệnh hoặc các hoạt động y tế trực tiếp, theo quy định thì sẽ áp dụng thuế suất ưu đãi 5% nhằm giảm gánh nặng chi phí cho hệ thống y tế.
Ngược lại, nếu chế phẩm có mục đích sử dụng trong ngành công nghiệp, nông nghiệp hoặc các mục đích khác không trực tiếp liên quan đến y tế, mức thuế sẽ là 10%.
Do đó, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ giấy tờ, giấy phép lưu hành hoặc văn bản xác nhận chức năng sản phẩm từ Bộ Y tế để hưởng mức thuế GTGT ưu đãi.
Các loại thuế và phí phát sinh khác – Những điều doanh nghiệp cần lưu tâm
Ngoài hai loại thuế chính kể trên, doanh nghiệp nhập khẩu và sản xuất chế phẩm diệt khuẩn cũng phải lưu ý một số loại phí, thuế khác có thể phát sinh:
Phí kiểm tra chuyên ngành: Chế phẩm diệt khuẩn thuộc nhóm hàng hóa phải kiểm tra chất lượng, vệ sinh an toàn thực phẩm hoặc an toàn y tế trước khi thông quan. Do vậy, doanh nghiệp cần chuẩn bị chi phí cho các hoạt động kiểm nghiệm, thử nghiệm và cấp giấy chứng nhận phù hợp.
Thuế bảo vệ môi trường: Hiện tại, phần lớn chế phẩm diệt khuẩn không thuộc đối tượng chịu thuế này trừ khi sản phẩm có thành phần hóa chất độc hại gây ô nhiễm môi trường.
Thuế tiêu thụ đặc biệt: Không áp dụng đối với chế phẩm diệt khuẩn vì đây không phải mặt hàng xa xỉ hay có tính chất kích thích tiêu dùng.
Việc cập nhật kịp thời các văn bản pháp luật liên quan như Nghị định 134/2016/NĐ-CP (thuế tiêu thụ đặc biệt), Nghị định 74/2018/NĐ-CP (thuế bảo vệ môi trường) và các quy định kiểm tra chuyên ngành là rất cần thiết để tránh sai sót, xử phạt và đảm bảo hoạt động kinh doanh tuân thủ pháp luật.
Hồ sơ công bố lưu hành chế phẩm diệt khuẩn y tế tại Việt Nam
Chế phẩm diệt khuẩn y tế giữ vai trò thiết yếu trong công tác phòng chống nhiễm khuẩn và bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Tại Việt Nam, để được phép lưu hành, các chế phẩm này phải trải qua quy trình công bố và cấp giấy phép lưu hành nghiêm ngặt do Cục Quản lý môi trường y tế (Bộ Y tế) quản lý và thẩm định. Quá trình này không chỉ đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn, hiệu quả mà còn góp phần kiểm soát chất lượng thị trường, ngăn ngừa các sản phẩm kém chất lượng gây hại người dùng.
Trường hợp phải công bố tại Cục Quản lý môi trường y tế (BYT)
Theo quy định tại Thông tư số 09/2018/TT-BYT, các chế phẩm diệt khuẩn y tế cần được công bố tại Cục khi thuộc một trong các trường hợp sau:
Sản phẩm có tác dụng diệt khuẩn trực tiếp trên các bề mặt, dụng cụ y tế, không gian phòng khám, bệnh viện hoặc tay người nhằm ngăn ngừa nguy cơ lây nhiễm trong môi trường y tế.
Bao gồm cả các chế phẩm sản xuất trong nước và nhập khẩu chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.
Các chế phẩm chứa hoạt chất diệt khuẩn mới, công thức cải tiến hoặc thay đổi thành phần hoạt chất so với sản phẩm đã đăng ký trước đó.
Sản phẩm có chức năng sát khuẩn chuyên dụng trong lĩnh vực y tế như khử khuẩn dụng cụ phẫu thuật, phòng bệnh truyền nhiễm.
Việc công bố tại Cục Quản lý môi trường y tế là điều kiện tiên quyết để chế phẩm được phép phân phối, sử dụng rộng rãi trong các cơ sở y tế, góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ và bảo vệ sức khỏe người dân.
Thủ tục xin giấy phép lưu hành
Quy trình xin giấy phép lưu hành chế phẩm diệt khuẩn y tế được thực hiện qua các bước cơ bản sau:
Chuẩn bị hồ sơ công bố: Doanh nghiệp cần hoàn thiện bộ hồ sơ gồm các giấy tờ bắt buộc như:
Đơn đăng ký công bố lưu hành theo mẫu do Bộ Y tế quy định.
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có ngành nghề sản xuất hoặc kinh doanh hóa chất, thiết bị y tế).
Tiêu chuẩn cơ sở về chất lượng chế phẩm do doanh nghiệp ban hành (phù hợp tiêu chuẩn quốc gia hoặc quốc tế).
Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm do phòng thử nghiệm được công nhận (thời hạn không quá 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ).
Tài liệu kỹ thuật mô tả chi tiết công dụng, thành phần, cách sử dụng, bảo quản sản phẩm.
Nhãn mác sản phẩm (bản gốc và bản dịch tiếng Việt nếu sản phẩm nhập khẩu).
Tài liệu chứng minh hiệu quả và tính an toàn của chế phẩm (ví dụ: báo cáo thử nghiệm độc tính, thử nghiệm hiệu quả diệt khuẩn).
Giấy ủy quyền nếu doanh nghiệp sử dụng dịch vụ bên ngoài để nộp hồ sơ.
Nộp hồ sơ công bố tại Cục Quản lý môi trường y tế: Hồ sơ có thể được nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điện. Cục sẽ kiểm tra tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ trước khi thụ lý.
Thẩm định hồ sơ: Cục phối hợp với các đơn vị chuyên môn để đánh giá chi tiết về mặt kỹ thuật, chất lượng và hiệu quả của sản phẩm dựa trên hồ sơ và kết quả thử nghiệm.
Phản hồi và bổ sung hồ sơ (nếu cần): Trong quá trình thẩm định, Cục có thể yêu cầu doanh nghiệp bổ sung hoặc giải trình các tài liệu, thử nghiệm chưa đủ hoặc chưa rõ ràng.
Cấp giấy phép lưu hành: Nếu hồ sơ đạt yêu cầu, Cục sẽ cấp giấy phép lưu hành chính thức, cho phép doanh nghiệp phân phối và quảng bá sản phẩm trên thị trường.
Thời gian, lệ phí và mẫu biểu
Thời gian giải quyết hồ sơ: Thông thường, quá trình thẩm định và cấp phép diễn ra trong vòng 30-45 ngày làm việc, tùy thuộc vào sự đầy đủ và hợp lệ của hồ sơ cũng như tính chất phức tạp của chế phẩm. Các trường hợp hồ sơ chưa hoàn chỉnh hoặc cần thử nghiệm bổ sung có thể kéo dài hơn.
Lệ phí:
Hồ sơ công bố lần đầu có thể dao động từ 1.500.000 đến 2.500.000 đồng, tùy loại sản phẩm và phạm vi kiểm nghiệm.
Lệ phí gia hạn, sửa đổi hồ sơ thường thấp hơn, khoảng 500.000 – 800.000 đồng.
Các mức phí này được quy định rõ theo Thông tư và quyết định của Bộ Y tế, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ để tránh gián đoạn.
Mẫu biểu quan trọng:
Đơn đăng ký công bố lưu hành: Mẫu số 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2018/TT-BYT.
Biên nhận hồ sơ: Do Cục cấp khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ.
Các biểu mẫu liên quan đến kiểm nghiệm, thử nghiệm được cung cấp bởi phòng thử nghiệm hoặc Cục khi cần thiết.
Việc chuẩn bị kỹ càng hồ sơ công bố lưu hành chế phẩm diệt khuẩn y tế không chỉ giúp rút ngắn thời gian cấp phép mà còn thể hiện sự chuyên nghiệp và uy tín của doanh nghiệp trước các cơ quan quản lý và khách hàng. Nếu bạn đang cần tư vấn chi tiết hơn về thủ tục này hoặc hỗ trợ thực hiện dịch vụ công bố trọn gói, hãy liên hệ ngay để được hỗ trợ nhanh chóng và hiệu quả.
Lưu ý quan trọng khi nhập khẩu chế phẩm diệt khuẩn y tế
Việc nhập khẩu chế phẩm diệt khuẩn y tế không chỉ đòi hỏi doanh nghiệp hiểu rõ về quy trình thủ tục mà còn phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật nhằm tránh rủi ro phát sinh.
Phân biệt “hóa chất” và “chế phẩm” khi khai hải quan
Trong khai báo hải quan, việc xác định đúng loại hàng hóa là “hóa chất” hay “chế phẩm” có ảnh hưởng lớn đến hồ sơ thủ tục và mã HS áp dụng.
Hóa chất thường là các thành phần riêng lẻ, chưa qua pha chế hoặc kết hợp, ví dụ: Ethanol nguyên chất, Chlorine.
Chế phẩm diệt khuẩn y tế là sản phẩm đã được phối trộn và kiểm nghiệm, có công thức hoàn chỉnh, đóng gói sẵn sàng sử dụng hoặc pha loãng theo hướng dẫn.
Việc khai sai có thể dẫn đến xử phạt hành chính, trì hoãn thông quan hoặc yêu cầu bổ sung hồ sơ phức tạp hơn.
Không nên khai sai nhóm HS để giảm thuế
Một sai lầm phổ biến là doanh nghiệp cố tình khai sai mã HS nhằm mục đích giảm thuế nhập khẩu hoặc phí kiểm tra chuyên ngành. Tuy nhiên, hành vi này có thể bị phát hiện qua kiểm tra chuyên sâu và dẫn đến:
Phạt hành chính nặng, có thể lên đến hàng trăm triệu đồng tùy mức độ vi phạm.
Bị giữ hàng hoặc tiêu hủy, gây thiệt hại lớn về chi phí và uy tín.
Ảnh hưởng lâu dài đến hồ sơ hải quan và việc xin cấp phép lần sau.
Do đó, việc lựa chọn mã HS chính xác và tuân thủ quy định là bước quan trọng, giúp doanh nghiệp tránh rủi ro pháp lý và tiết kiệm chi phí dài hạn.
Dịch vụ tư vấn tra mã HS và công bố sản phẩm diệt khuẩn y tế
Gia Minh tự hào là đơn vị uy tín chuyên cung cấp dịch vụ tư vấn tra cứu mã HS và công bố sản phẩm diệt khuẩn y tế, hỗ trợ doanh nghiệp tối ưu hóa thủ tục nhập khẩu và lưu hành.
Ưu điểm khi sử dụng dịch vụ của Gia Minh
Chuyên môn cao, kinh nghiệm thực tiễn: Đội ngũ tư vấn giàu kinh nghiệm, hiểu rõ các quy định cập nhật mới nhất về mã HS, chế phẩm diệt khuẩn và quy trình công bố sản phẩm.
Phân tích chính xác, giảm thiểu rủi ro: Hỗ trợ lựa chọn mã HS đúng chuẩn, tránh sai sót, giúp quá trình thông quan và cấp phép diễn ra nhanh chóng, suôn sẻ.
Tư vấn toàn diện: Từ tra cứu mã HS, chuẩn bị hồ sơ công bố, kiểm nghiệm sản phẩm đến hỗ trợ làm việc với cơ quan chức năng.
Hỗ trợ linh hoạt: Hình thức làm việc đa dạng, online hoặc trực tiếp, phù hợp với mọi quy mô doanh nghiệp.
Cam kết minh bạch – không phát sinh
Gia Minh cam kết báo giá rõ ràng, không phát sinh chi phí ẩn trong toàn bộ quy trình. Mọi thủ tục được thực hiện theo đúng cam kết thời gian và quy trình chuẩn mực.
Chúng tôi đồng hành cùng doanh nghiệp để đảm bảo quyền lợi, tiết kiệm thời gian và chi phí, giúp sản phẩm diệt khuẩn y tế nhanh chóng có mặt trên thị trường một cách hợp pháp và hiệu quả.
Mã HS chế phẩm diệt khuẩn dùng trong y tế mới nhất không chỉ là một dãy số, mà là yếu tố pháp lý then chốt để doanh nghiệp thực hiện đúng quy định về thuế, kiểm tra chuyên ngành và lưu hành sản phẩm. Việc nắm bắt và xác định chính xác mã HS không chỉ giúp tiết kiệm thời gian thông quan, mà còn tránh được các rủi ro về xử phạt, truy thu hoặc bị ách tắc hàng hóa.
Nếu bạn còn phân vân trong quá trình tra cứu mã HS, làm thủ tục công bố lưu hành chế phẩm diệt khuẩn hoặc khai báo hải quan đúng quy định, hãy để Gia Minh hỗ trợ. Với kinh nghiệm thực chiến hơn 12 năm và đội ngũ chuyên viên hiểu rõ thực tiễn hải quan và y tế, chúng tôi cam kết giúp bạn xử lý nhanh – gọn – đúng luật.
