Giấy phép kinh doanh dược phẩm nhập khẩu – Điều kiện, hồ sơ và quy trình xin cấp phép theo quy định mới nhất

Giấy phép kinh doanh dược phẩm nhập khẩu là loại giấy phép đặc biệt, cho phép doanh nghiệp Việt Nam được quyền nhập khẩu thuốc, nguyên liệu sản xuất thuốc, dược liệu và sản phẩm y tế từ nước ngoài để phân phối trong nước. Trong bối cảnh hội nhập quốc tế sâu rộng, nhu cầu nhập khẩu thuốc từ các thị trường như châu Âu, Hàn Quốc, Nhật Bản, Ấn Độ ngày càng tăng, việc sở hữu giấy phép kinh doanh dược phẩm nhập khẩu hợp pháp không chỉ là điều kiện bắt buộc mà còn là yếu tố khẳng định uy tín và năng lực của doanh nghiệp trong chuỗi cung ứng dược phẩm toàn cầu.

Theo quy định của Luật Dược 2016 và Nghị định 54/2017/NĐ-CP, chỉ những doanh nghiệp được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm nhập khẩu và đáp ứng tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, nhân sự, quản lý chất lượng mới được phép tiến hành nhập khẩu thuốc vào Việt Nam. Hồ sơ xin cấp phép yêu cầu chi tiết, từ chứng chỉ hành nghề, hợp đồng phân phối quốc tế, đến hồ sơ mô tả kho đạt chuẩn GDP.

Tuy nhiên, thực tế cho thấy nhiều doanh nghiệp gặp khó khăn trong khâu hợp pháp hóa lãnh sự tài liệu nước ngoài, khai báo danh mục thuốc, và phối hợp với Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế trong giai đoạn thẩm định hồ sơ. Việc hiểu rõ quy trình và chuẩn bị kỹ lưỡng hồ sơ là yếu tố quan trọng giúp doanh nghiệp được cấp phép nhanh chóng, tránh tình trạng hồ sơ bị trả lại hoặc kéo dài thời gian xử lý.

Để hỗ trợ doanh nghiệp đạt kết quả thuận lợi, Công ty TNHH Kế toán Kiểm toán Gia Minh – đơn vị tư vấn pháp lý, kế toán và y dược chuyên nghiệp – cung cấp dịch vụ trọn gói xin giấy phép kinh doanh dược phẩm nhập khẩu, giúp hoàn thiện hồ sơ, hợp pháp hóa giấy tờ nước ngoài, hướng dẫn doanh nghiệp đạt tiêu chuẩn pháp lý và kỹ thuật, đảm bảo cấp phép nhanh – đúng luật – chi phí tối ưu.

Giấy phép kinh doanh dược phẩm nhập khẩu không chỉ là điều kiện pháp lý bắt buộc mà còn là “tấm vé” giúp doanh nghiệp mở rộng hoạt động sang lĩnh vực nhập khẩu và phân phối thuốc quốc tế. Đạt được giấy phép này đồng nghĩa với việc doanh nghiệp đã đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về chất lượng, an toàn và minh bạch theo quy định của Bộ Y tế Việt Nam.

Tuy nhiên, quy trình xin giấy phép dược phẩm nhập khẩu đòi hỏi nhiều bước phức tạp, đặc biệt khi liên quan đến hồ sơ nước ngoài, yêu cầu dịch thuật công chứng, hợp pháp hóa lãnh sự và đối chiếu kỹ thuật dược. Nếu bạn muốn tiết kiệm thời gian và đảm bảo hồ sơ được thẩm định thành công ngay lần đầu, hãy để Công ty TNHH Kế toán Kiểm toán Gia Minh hỗ trợ trọn gói.

📞 Hotline: 0939 456 569 – 0868 458 111
🌐 Website: https://giayphepgm.com
Gia Minh – Dịch vụ xin giấy phép kinh doanh dược phẩm nhập khẩu uy tín, chuyên nghiệp, đúng quy định của Bộ Y tế.