Điều kien Thành lập công ty phần phoi duoc phẩm o Thành phố Đà Nẵng
Điều kien Thành lập công ty phần phoi duoc phẩm o Thành phố Đà Nẵng là chủ đề cần được tìm hiểu theo đúng loại hình hoạt động và địa bàn áp dụng. Khi chuẩn bị hồ sơ, cá nhân hoặc doanh nghiệp nên rà soát tên doanh nghiệp, địa chỉ trụ sở, ngành nghề, vốn và người đại diện theo pháp luật, đồng thời đối chiếu quy định hiện hành và cơ quan tiếp nhận có thẩm quyền. Gia Minh hỗ trợ xác định phạm vi công việc, hạn chế thiếu sót hồ sơ và xây dựng lộ trình triển khai phù hợp.

Thành lập công ty phân phối dược phẩm tại Đà Nẵng theo mô hình B2B
Đà Nẵng có vị trí kết nối giữa các địa bàn miền Trung, đồng thời tập trung hệ thống cơ sở khám chữa bệnh, nhà thuốc, phòng khám và doanh nghiệp cung ứng hàng hóa. Đây là thị trường để nhà đầu tư nghiên cứu mô hình công ty bán buôn, phân phối thuốc cho các cơ sở có nhu cầu mua thuốc hợp pháp, thay vì chỉ mở cửa hàng bán lẻ.
Doanh nghiệp phân phối dược phẩm tại Đà Nẵng có thể xây dựng mạng lưới cung ứng từ nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và đơn vị bán buôn đủ điều kiện đến các nhà thuốc, cơ sở khám chữa bệnh và khách hàng tổ chức khác theo phạm vi được phép.
Điểm khác biệt của mô hình này là công ty phải kiểm soát đồng thời pháp lý nguồn thuốc, điều kiện kho, nhiệt độ bảo quản, vận chuyển, chứng từ giao nhận, số lô, hạn dùng và khả năng truy xuất.
Các mô hình phân phối dược phẩm B2B tại Đà Nẵng
|
Mô hình |
Hoạt động chính |
Khách hàng mục tiêu |
|
Nhà phân phối thuốc khu vực |
Mua thuốc hợp pháp và bán buôn |
Nhà thuốc, cơ sở bán buôn khác
Gửi hồ sơ và nhận tư vấn miễn phí qua Zalo chỉ trong vài phút:
Chat Zalo: 0853 388 126
Website này thuộc hệ sinh thái Pháp Lý Gia Minh.
Để tìm hiểu năng lực, hồ sơ pháp lý và các dịch vụ khác của công ty, vui lòng xem tại website chính thức bên dưới.
▼▼▼
|
|
Công ty cung ứng thuốc cho cơ sở y tế |
Cung cấp thuốc theo hợp đồng hợp pháp |
Bệnh viện, phòng khám |
|
Công ty phân phối thuốc chuyên biệt |
Phân phối nhóm thuốc có yêu cầu bảo quản riêng |
Cơ sở đủ điều kiện tiếp nhận |
|
Công ty phân phối dược liệu |
Bán buôn dược liệu theo phạm vi được phép |
Cơ sở kinh doanh, sử dụng dược liệu |
|
Công ty phân phối đa địa bàn |
Tổ chức kho và giao hàng theo tuyến |
Khách hàng B2B tại miền Trung |
Không phải mọi doanh nghiệp đăng ký ngành nghề bán buôn dược phẩm đều được phép cung ứng tất cả các loại thuốc. Phạm vi hoạt động phụ thuộc vào giấy phép, điều kiện chuyên môn và quy định đối với từng nhóm thuốc.
Chuỗi phân phối dược phẩm tại Đà Nẵng từ nhà sản xuất đến cơ sở sử dụng
|
Giai đoạn |
Hoạt động |
Yêu cầu kiểm soát |
|
1. Nhà sản xuất |
Cung cấp thuốc từ cơ sở hợp pháp |
Tư cách, hồ sơ thuốc |
|
2. Nhà nhập khẩu |
Cung cấp thuốc nhập khẩu hợp pháp |
Hồ sơ nhập khẩu, lưu hành |
|
3. Công ty phân phối |
Mua hàng, ký hợp đồng B2B |
Phạm vi kinh doanh dược |
|
4. Kho GDP |
Nhập kho, bảo quản, quản lý tồn |
GDP và điều kiện kho |
|
5. Kiểm soát nhiệt độ |
Giám sát môi trường bảo quản |
Dữ liệu nhiệt độ, cảnh báo |
|
6. Vận chuyển |
Đóng gói, giao hàng |
Duy trì điều kiện bảo quản |
|
7. Nhà thuốc |
Nhận thuốc, kiểm tra chứng từ |
Đúng phạm vi hoạt động |
|
8. Bệnh viện/phòng khám |
Tiếp nhận thuốc theo quy trình mua sắm |
Hợp đồng, chứng từ |
|
9. Truy xuất |
Theo dõi lô, hạn dùng, khách nhận |
Khả năng thu hồi |
|
10. Đối soát |
Kiểm tra giao hàng, công nợ, hóa đơn |
Hồ sơ kế toán đầy đủ |
Lựa chọn địa điểm kho phân phối thuốc tại Đà Nẵng
Đánh giá địa điểm theo khả năng kết nối giao nhận
Doanh nghiệp có thể khảo sát các khu vực kết nối thuận tiện với trục Nguyễn Văn Linh, Điện Biên Phủ, Tôn Đức Thắng, đường tránh Nam Hải Vân, các tuyến vận tải về phía Nam và những khu vực có mặt bằng phù hợp cho kho hàng.
|
Khu vực khảo sát |
Nhu cầu có thể phục vụ |
Yếu tố cần đánh giá |
|
Khu vực Liên Chiểu |
Kho phân phối, kết nối tuyến vận tải |
Mặt bằng, giao thông, PCCC |
|
Khu vực Cẩm Lệ |
Kho và điều phối giao nhận |
Kết nối các tuyến nội thành |
|
Khu vực Hòa Xuân |
Văn phòng, cơ sở vận hành phù hợp |
Công năng, điều kiện mặt bằng |
|
Khu vực Hải Châu |
Văn phòng kinh doanh, khách hàng B2B |
Khả năng tiếp cận đối tác |
|
Khu vực Sơn Trà |
Văn phòng giao dịch, tuyến phân phối |
Nhu cầu và chi phí vận hành |
|
Khu vực Hòa Vang |
Nghiên cứu kho có diện tích phù hợp |
Hạ tầng, điều kiện pháp lý |
Các địa danh trên được sử dụng để nhận diện thị trường và tuyến giao nhận. Khi lập hồ sơ năm 2026, doanh nghiệp phải sử dụng địa chỉ xã, phường hiện hành sau sắp xếp hành chính, đồng thời kiểm tra thực tế công năng và điều kiện pháp lý của kho.
Không nhầm kho hàng thông thường với kho đạt GDP
Kho thuốc không chỉ cần diện tích để chứa hàng. Cơ sở phải có bố trí, trang thiết bị, nhân sự, quy trình và hệ thống kiểm soát phù hợp với loại thuốc kinh doanh.
Nếu thuê kho của bên thứ ba, công ty cần xác định rõ phạm vi dịch vụ, điều kiện GDP, trách nhiệm bảo quản và tính phù hợp của phương án thuê kho với giấy phép hoạt động.
Điều kiện pháp lý đối với công ty phân phối dược phẩm B2B tại Đà Nẵng
Phân biệt đăng ký doanh nghiệp và giấy phép kinh doanh dược
Doanh nghiệp muốn phân phối thuốc phải thực hiện hai nhóm công việc khác nhau:
– Đăng ký doanh nghiệp: Xác lập pháp nhân, trụ sở, ngành nghề và cơ cấu tổ chức.
– Đáp ứng điều kiện kinh doanh dược: Chuẩn bị người chịu trách nhiệm chuyên môn, địa điểm, kho, trang thiết bị, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng và hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Theo Điều 33 Luật Dược đã được sửa đổi, cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải đáp ứng yêu cầu về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GDP).
Dịch vụ công Lai Châu
Phân biệt công ty phân phối thuốc với nhà thuốc GPP
|
Tiêu chí |
Công ty phân phối thuốc B2B |
Nhà thuốc bán lẻ |
|
Hoạt động |
Bán buôn, cung ứng theo phạm vi được phép |
Bán lẻ thuốc |
|
Khách hàng |
Cơ sở kinh doanh dược, cơ sở y tế phù hợp |
Người mua thuốc |
|
Tiêu chuẩn trọng tâm |
GDP |
GPP |
|
Cơ sở vật chất |
Kho và hệ thống phân phối |
Cơ sở bán lẻ |
|
Quản lý |
Số lô, bảo quản, vận chuyển, thu hồi |
Bán lẻ, tư vấn, bảo quản |
|
Chứng từ |
Hợp đồng B2B, phiếu xuất, hóa đơn |
Hồ sơ bán lẻ theo quy định |
Kinh nghiệm: Nếu công ty tại Đà Nẵng chỉ hoạt động bán buôn thì không nên xây dựng toàn bộ hồ sơ theo mô hình nhà thuốc GPP. Ngược lại, nếu doanh nghiệp mở thêm nhà thuốc, địa điểm bán lẻ đó phải đáp ứng điều kiện tương ứng.
Thiết lập kho GDP phục vụ phân phối thuốc tại Đà Nẵng
Phân chia kho theo chức năng bảo quản
|
Khu vực kho |
Công việc |
Yêu cầu kiểm soát |
|
Khu tiếp nhận |
Kiểm tra hàng từ nhà cung cấp |
Số lượng, số lô, tình trạng |
|
Khu biệt trữ |
Chờ đánh giá, xử lý theo quy trình |
Không xuất nhầm |
|
Khu bảo quản thường |
Lưu thuốc theo điều kiện được quy định |
Nhiệt độ, độ ẩm phù hợp |
|
Khu bảo quản lạnh |
Bảo quản thuốc yêu cầu nhiệt độ thấp |
Theo dõi, cảnh báo |
|
Khu hàng cận hạn |
Kiểm soát sản phẩm gần hết hạn |
FEFO |
|
Khu hàng trả về |
Kiểm tra thuốc hoàn trả |
Cách ly trước đánh giá |
|
Khu thuốc thu hồi |
Lưu giữ hàng thuộc diện thu hồi |
Ngăn phân phối |
|
Khu xuất hàng |
Soạn, kiểm tra, đóng gói |
Đúng đơn, đúng lô |
Hồ sơ vận hành kho GDP
|
Mã hồ sơ |
Tên hồ sơ |
Giai đoạn |
|
GDP-DN-01 |
Sơ đồ mặt bằng kho |
Thiết kế |
|
GDP-DN-02 |
Danh mục trang thiết bị bảo quản |
Chuẩn bị |
|
GDP-DN-03 |
Hồ sơ đánh giá điều kiện bảo quản |
Thẩm định |
|
GDP-DN-04 |
Quy trình tiếp nhận thuốc |
Nhập kho |
|
GDP-DN-05 |
Quy trình kiểm tra và xuất thuốc |
Xuất kho |
|
GDP-DN-06 |
Quy trình kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm |
Bảo quản |
|
GDP-DN-07 |
Quy trình xử lý sai lệch nhiệt độ |
Kiểm soát |
|
GDP-DN-08 |
Quy trình vận chuyển thuốc |
Giao nhận |
|
GDP-DN-09 |
Quy trình xử lý thuốc trả về |
Hậu mãi |
|
GDP-DN-10 |
Quy trình thu hồi thuốc |
Kiểm soát |
|
GDP-DN-11 |
Quy trình truy xuất số lô |
Truy xuất |
|
GDP-DN-12 |
Hồ sơ đào tạo nhân sự |
Nhân sự |
Danh mục này phục vụ xây dựng hệ thống quản lý chất lượng, không có nghĩa tất cả tài liệu đều phải nộp riêng trong một bộ hồ sơ cấp phép.
Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm trong chuỗi phân phối dược phẩm
Kiểm soát từ kho đến phương tiện vận chuyển
Một công ty phân phối thuốc tại Đà Nẵng không chỉ cần bảo đảm điều kiện bảo quản khi hàng nằm trong kho. Điều kiện này phải được duy trì phù hợp trong quá trình soạn hàng, đóng gói, bốc xếp và giao đến khách hàng.
|
Công đoạn |
Rủi ro |
Biện pháp |
|
Nhập kho |
Thuốc bị ảnh hưởng trong quá trình giao |
Kiểm tra tình trạng hàng |
|
Lưu kho |
Nhiệt độ vượt giới hạn |
Thiết bị giám sát, cảnh báo |
|
Soạn hàng |
Hàng lưu ngoài điều kiện phù hợp quá lâu |
Quy định thời gian xử lý |
|
Đóng gói |
Bao bì không bảo vệ được thuốc |
Bao bì đã đánh giá phù hợp |
|
Vận chuyển |
Không duy trì điều kiện bảo quản |
Phương án vận chuyển phù hợp |
|
Giao hàng |
Chậm bàn giao, sai nhiệt độ |
Theo dõi hành trình và điều kiện |
|
Hàng hoàn |
Không xác định được lịch sử bảo quản |
Biệt trữ, đánh giá trước xử lý |
Có phải mọi thuốc đều bảo quản từ 2–8°C?
Không. Khoảng 2–8°C chỉ áp dụng cho những sản phẩm có yêu cầu bảo quản tương ứng. Mỗi loại thuốc phải được bảo quản theo điều kiện được phê duyệt và thông tin ghi trên nhãn, không áp dụng một mức nhiệt độ chung cho toàn bộ kho.
Đối với thuốc cần bảo quản lạnh, doanh nghiệp phải đánh giá phương án đóng gói, vận chuyển, theo dõi nhiệt độ và xử lý khi phát sinh sai lệch.
Tổ chức vận chuyển thuốc từ kho Đà Nẵng đến khách hàng B2B
Thiết lập tuyến phân phối nội thành và khu vực miền Trung
|
Tuyến thị trường |
Khách hàng có thể phục vụ |
Nội dung kiểm soát |
|
Hải Châu – Thanh Khê |
Nhà thuốc, phòng khám, cơ sở y tế |
Thời gian giao, chứng từ |
|
Cẩm Lệ – Hòa Xuân |
Nhà thuốc, khách hàng B2B |
Lộ trình, điều kiện bảo quản |
|
Sơn Trà – Ngũ Hành Sơn |
Cơ sở bán lẻ và khám chữa bệnh |
Giao nhận đúng địa chỉ |
|
Liên Chiểu – Hòa Khánh |
Cơ sở y tế, nhà thuốc |
Điều phối tuyến |
|
Khu vực Tam Kỳ |
Cơ sở kinh doanh dược đủ điều kiện |
Vận chuyển, đối soát |
|
Khu vực Hội An |
Nhà thuốc, cơ sở y tế |
Bảo quản, giao hàng |
|
Các tỉnh miền Trung khác |
Đối tác B2B hợp pháp |
Điều kiện vận chuyển liên tỉnh |
Sau khi hợp nhất Đà Nẵng và Quảng Nam năm 2025, địa bàn thành phố Đà Nẵng mới được mở rộng đáng kể. Điều này tạo thêm phạm vi nghiên cứu tuyến phân phối nội thành phố, nhưng doanh nghiệp vẫn cần tính toán khoảng cách, điều kiện giao thông và khả năng duy trì chất lượng thuốc.
Cổng Thông Tin Điện Tử Đà Nẵng
+1
Quy trình bàn giao thuốc cho khách hàng
|
Bước |
Công việc |
Chứng từ |
|
1 |
Nhận đơn đặt hàng |
Đơn hàng |
|
2 |
Kiểm tra tư cách khách hàng |
Hồ sơ khách hàng |
|
3 |
Xác nhận thuốc và số lượng |
Phiếu xác nhận |
|
4 |
Kiểm tra tồn kho, số lô |
Dữ liệu kho |
|
5 |
Soạn và kiểm tra hàng |
Phiếu xuất |
|
6 |
Đóng gói theo điều kiện bảo quản |
Hồ sơ đóng gói |
|
7 |
Bàn giao đơn vị vận chuyển |
Phiếu giao nhận |
|
8 |
Giao cho cơ sở nhận |
Xác nhận giao hàng |
|
9 |
Đối soát |
Bảng kê |
|
10 |
Lưu hồ sơ, xuất hóa đơn |
Hồ sơ kế toán |
Phân phối thuốc cho nhà thuốc tại Đà Nẵng
Kiểm tra điều kiện khách hàng trước khi bán buôn
Doanh nghiệp cần xác định cơ sở mua thuốc có tư cách và phạm vi hoạt động phù hợp với loại thuốc giao dịch.
|
Nội dung kiểm tra |
Mục đích |
|
Tên và địa chỉ nhà thuốc |
Xác định đúng khách hàng |
|
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược |
Kiểm tra tư cách hoạt động |
|
Phạm vi kinh doanh |
Xác định khả năng tiếp nhận loại thuốc |
|
Người đặt hàng |
Xác minh thẩm quyền |
|
Hợp đồng, đơn đặt hàng |
Cơ sở giao dịch |
|
Lịch sử thanh toán |
Kiểm soát công nợ |
|
Hồ sơ giao nhận |
Truy xuất thuốc đã giao |
Quản lý công nợ nhà thuốc
Doanh nghiệp phân phối dược phẩm B2B thường phải quản lý nhiều khách hàng với các chu kỳ đặt hàng và thanh toán khác nhau.
Nên xây dựng hạn mức công nợ, thời hạn thanh toán, quy trình đối soát và cơ chế xử lý hàng trả về. Việc nhận lại thuốc không được thực hiện đơn giản như hàng tiêu dùng thông thường; phải đánh giá điều kiện chất lượng và bảo quản trước khi quyết định xử lý.
Phân phối thuốc cho bệnh viện và phòng khám tại Đà Nẵng
Phân biệt bán thuốc cho nhà thuốc và cung ứng cho bệnh viện
|
Tiêu chí |
Nhà thuốc |
Bệnh viện/phòng khám |
|
Cách đặt hàng |
Đơn hàng hoặc hợp đồng |
Theo cơ chế mua sắm áp dụng |
|
Hồ sơ |
Chứng từ mua bán, giao nhận |
Hồ sơ hợp đồng và yêu cầu kỹ thuật |
|
Danh mục thuốc |
Theo phạm vi được phép |
Theo nhu cầu và điều kiện sử dụng |
|
Bàn giao |
Tại cơ sở kinh doanh |
Theo địa điểm tiếp nhận |
|
Đối soát |
Theo đơn hoặc kỳ |
Theo hợp đồng, nghiệm thu |
|
Thanh toán |
Theo thỏa thuận hợp pháp |
Theo điều khoản và quy định áp dụng |
Đối với bệnh viện công lập, việc cung ứng thuốc có thể liên quan đến quy định đấu thầu, mua sắm và hợp đồng chuyên ngành. Không thể mặc định công ty có GDP sẽ đương nhiên đủ điều kiện trúng thầu hoặc cung ứng mọi loại thuốc cho bệnh viện.
Chuỗi cung ứng thuốc cho cơ sở khám chữa bệnh
Nhà sản xuất/nhà nhập khẩu → Công ty phân phối đủ điều kiện → Kho GDP → Kiểm tra đơn hàng → Vận chuyển đúng điều kiện → Bộ phận tiếp nhận của bệnh viện/phòng khám → Đối soát → Truy xuất.
Đối với thuốc có yêu cầu quản lý đặc biệt, doanh nghiệp phải kiểm tra thêm điều kiện về phạm vi kinh doanh, bảo quản, giao nhận và hồ sơ riêng.
Xây dựng hệ thống truy xuất thuốc theo số lô và hạn dùng
Dữ liệu cần quản lý cho từng lô thuốc
|
Trường dữ liệu |
Nội dung |
|
Mã sản phẩm |
Mã quản lý nội bộ |
|
Tên thuốc |
Theo hồ sơ sản phẩm |
|
Số đăng ký lưu hành |
Thông tin pháp lý của thuốc |
|
Nhà sản xuất |
Nguồn sản xuất |
|
Nhà cung cấp |
Đơn vị bán hàng cho công ty |
|
Số lô |
Truy xuất sản phẩm |
|
Hạn dùng |
Quản lý FEFO |
|
Ngày nhập |
Lịch sử nhập kho |
|
Vị trí kho |
Nơi bảo quản |
|
Khách hàng nhận |
Lịch sử phân phối |
|
Ngày giao |
Thời điểm bàn giao |
|
Số lượng giao |
Phục vụ đối soát, thu hồi |
Quy trình truy xuất khi có thông báo thu hồi thuốc
|
Bước |
Công việc |
|
1 |
Tiếp nhận thông báo thu hồi |
|
2 |
Xác định tên thuốc và số lô |
|
3 |
Kiểm tra lượng tồn kho |
|
4 |
Xác định các khách hàng đã nhận |
|
5 |
Thông báo và phối hợp thu hồi |
|
6 |
Biệt trữ thuốc thu hồi |
|
7 |
Đối chiếu số lượng |
|
8 |
Xử lý theo hướng dẫn, quy định |
|
9 |
Lập báo cáo và lưu hồ sơ |
Đây là một trong những năng lực quan trọng nhất của doanh nghiệp phân phối dược phẩm B2B. Nếu chỉ theo dõi tổng số lượng hàng mà không quản lý số lô, công ty sẽ gặp khó khăn khi cần xác định thuốc đã giao đến nhà thuốc hoặc bệnh viện nào.
Bộ hồ sơ thành lập công ty phân phối dược phẩm tại Đà Nẵng theo từng giai đoạn
|
Mã hồ sơ |
Tên hồ sơ |
Giai đoạn |
|
PP-DN-01 |
Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp |
Thành lập |
|
PP-DN-02 |
Điều lệ công ty |
Thành lập |
|
PP-DN-03 |
Hồ sơ chủ sở hữu, thành viên/cổ đông theo loại hình |
Thành lập |
|
PP-DN-04 |
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp |
Thành lập |
|
PP-DN-05 |
Hồ sơ người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược |
Nhân sự |
|
PP-DN-06 |
Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp |
Nhân sự |
|
PP-DN-07 |
Hồ sơ pháp lý địa điểm kho |
Mặt bằng |
|
PP-DN-08 |
Hồ sơ cơ sở vật chất, trang thiết bị |
GDP |
|
PP-DN-09 |
Hệ thống tài liệu quản lý chất lượng |
GDP |
|
PP-DN-10 |
Hồ sơ phương tiện và điều kiện vận chuyển |
GDP |
|
PP-DN-11 |
Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược |
Cấp phép |
|
PP-DN-12 |
Tài liệu kỹ thuật theo thủ tục áp dụng |
Cấp phép |
|
PP-DN-13 |
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược |
Cấp phép |
|
PP-DN-14 |
Hợp đồng nhà sản xuất/nhà cung cấp |
Nguồn hàng |
|
PP-DN-15 |
Hồ sơ thuốc, hóa đơn và chứng từ nguồn gốc |
Nhập hàng |
|
PP-DN-16 |
Nhật ký nhiệt độ, độ ẩm |
Bảo quản |
|
PP-DN-17 |
Hồ sơ kiểm soát số lô, hạn dùng |
Kho |
|
PP-DN-18 |
Hồ sơ khách hàng B2B |
Phân phối |
|
PP-DN-19 |
Hợp đồng, phiếu giao nhận, hóa đơn |
Bán hàng |
|
PP-DN-20 |
Hồ sơ truy xuất và thu hồi |
Kiểm soát |
Lưu ý: Đây là danh mục chuẩn bị và quản lý theo toàn bộ quá trình kinh doanh, không phải 20 thành phần bắt buộc nộp cùng lúc để xin giấy phép.
Cập nhật quy định phân phối dược phẩm tại Đà Nẵng năm 2026
Doanh nghiệp cần đối chiếu Luật Dược 2016, Luật số 44/2024/QH15 sửa đổi Luật Dược, Nghị định 163/2025/NĐ-CP và quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Nghị định 163/2025/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 01/7/2025. Quy định GDP tại Thông tư 03/2018/TT-BYT cũng đã được sửa đổi, bổ sung, trong đó có Thông tư 11/2025/TT-BYT.
Công Báo Điện Tử
+2
Đối với cơ sở bán buôn thuốc thuộc thẩm quyền địa phương, doanh nghiệp cần tra cứu thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do Sở Y tế thành phố Đà Nẵng giải quyết theo phân cấp hiện hành.
Những sai lầm khi mở công ty phân phối dược phẩm tại Đà Nẵng
|
Sai lầm |
Rủi ro |
Cách phòng tránh |
|
Chỉ đăng ký doanh nghiệp rồi bán buôn thuốc |
Kinh doanh khi chưa đủ điều kiện |
Hoàn tất giấy phép dược |
|
Nhầm GDP với GPP |
Chuẩn bị sai hồ sơ |
Xác định đúng mô hình B2B |
|
Thuê kho không đáp ứng yêu cầu |
Không đủ điều kiện hoạt động |
Đánh giá kho trước khi thuê |
|
Không kiểm soát nhiệt độ |
Ảnh hưởng chất lượng thuốc |
Thiết lập giám sát |
|
Vận chuyển không phù hợp |
Gián đoạn điều kiện bảo quản |
Đánh giá phương án vận chuyển |
|
Không quản lý số lô |
Khó truy xuất và thu hồi |
Hệ thống dữ liệu lô |
|
Bán cho cơ sở không phù hợp |
Rủi ro pháp lý |
Kiểm tra khách hàng |
|
Thiếu hồ sơ giao nhận |
Tranh chấp, khó đối soát |
Chuẩn hóa chứng từ |
|
Không kiểm soát hàng trả về |
Nguy cơ đưa thuốc không đạt vào lưu thông |
Biệt trữ, đánh giá |
|
Không theo dõi công nợ B2B |
Thiếu dòng tiền |
Quy định hạn mức và đối soát |
Dịch vụ tư vấn thành lập công ty phân phối dược phẩm tại Đà Nẵng của Pháp Lý Gia Minh
Pháp Lý Gia Minh hỗ trợ nhà đầu tư nghiên cứu mô hình công ty bán buôn, phân phối thuốc tại Đà Nẵng, từ thành lập pháp nhân đến chuẩn bị các điều kiện pháp lý phục vụ hoạt động kinh doanh dược.
Nội dung hỗ trợ gồm tư vấn ngành nghề, cơ cấu doanh nghiệp, hồ sơ người chịu trách nhiệm chuyên môn, điều kiện kho GDP, danh mục tài liệu quản lý chất lượng, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và các vấn đề kế toán – thuế liên quan.
Đối với doanh nghiệp muốn xây dựng mạng lưới phân phối thuốc đến nhà thuốc, bệnh viện và phòng khám tại Đà Nẵng cũng như khu vực miền Trung, Gia Minh có thể hỗ trợ rà soát yêu cầu pháp lý theo từng nhóm hoạt động và giai đoạn triển khai.
Câu hỏi thường gặp về phân phối dược phẩm tại Đà Nẵng
Công ty phân phối thuốc tại Đà Nẵng có bắt buộc đáp ứng GDP không?
Có. Cơ sở bán buôn thuốc thuộc phạm vi áp dụng phải đáp ứng các yêu cầu về Thực hành tốt phân phối thuốc.
Công ty phân phối thuốc có cần mở nhà thuốc GPP không?
Không bắt buộc phải mở nhà thuốc chỉ để hoạt động bán buôn. Nếu mở thêm cơ sở bán lẻ, cơ sở đó phải đáp ứng điều kiện riêng.
Có thể thuê kho GDP thay vì tự xây kho không?
Có thể nghiên cứu phương án thuê kho hoặc dịch vụ kho phù hợp, nhưng cần rà soát điều kiện pháp lý, trách nhiệm bảo quản và sự phù hợp với phạm vi hoạt động được cấp phép.
Công ty có được phân phối thuốc cho bệnh viện Đà Nẵng không?
Có thể cung ứng khi đáp ứng điều kiện kinh doanh dược, yêu cầu đối với loại thuốc và quy định mua sắm, hợp đồng của cơ sở tiếp nhận.
Công ty có phải theo dõi nhiệt độ khi vận chuyển thuốc không?
Phải bảo đảm điều kiện vận chuyển phù hợp với yêu cầu bảo quản của từng loại thuốc; phương thức theo dõi và ghi nhận được xác định theo hệ thống quản lý chất lượng và quy định áp dụng.
Công ty phân phối thuốc có cần quản lý số lô không?
Có. Quản lý số lô và lịch sử phân phối là cơ sở quan trọng để truy xuất, xử lý khiếu nại và thu hồi thuốc.v

Điều kien Thành lập công ty phần phoi duoc phẩm o Thành phố Đà Nẵng cần được triển khai trên cơ sở thông tin thực tế, nhất là tên doanh nghiệp, địa chỉ trụ sở, ngành nghề, vốn và người đại diện theo pháp luật. Trước khi nộp hồ sơ, nên kiểm tra giấy tờ, thời hạn và các yêu cầu chuyên ngành phát sinh. Liên hệ Pháp Lý Gia Minh để được tư vấn phạm vi dịch vụ, tài liệu cần cung cấp và phương án thực hiện.
CÁC BÀI VIẾT LIÊN QUAN
Thành lập văn phòng đại diện tại Thành phố Đà Nẵng
Dịch vụ thành lập doanh nghiệp ở Thành phố Đà Nẵng
Dịch vụ thành lập công ty và kế toán tại Thành Phố Đà Nẵng
Thành lập công ty gia công may mặc tại Thành Phố Đà Nẵng
Dịch vụ thay đổi giấy phép kinh doanh tại Thành Phố Đà Nẵng
Thành lập công ty kinh doanh hoa tươi tại Thành Phố Đà Nẵng
Thành lập công ty kinh doanh phụ liệu tóc tại Thành Phố Đà Nẵng
Thành lập công ty sản xuất hàng may mặc tại Thành Phố Đà Nẵng
Thành lập công ty kinh doanh bất động sản tại Thành phố Đà Nẵng
Thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài tại Thành phố Đà Nẵng
CÔNG TY TNHH KẾ TOÁN KIỂM TOÁN GIA MINH
Địa chỉ: Số 483/37 Nguyễn Lương Bằng, P. Hòa Khánh Bắc, Q. Liên Chiểu, Đà Nẵng
Hotline: 0932 785 561 – 0868 458 111
Zalo: 0932 890 675
Gmail: dvgiaminh@gmail.com
Dịch vụ hỗ trợ của Pháp Lý Gia Minh
Gia Minh tiếp nhận thông tin, đánh giá tình trạng hồ sơ, xác định danh mục tài liệu cần bổ sung, tư vấn trình tự và hỗ trợ theo dõi kết quả. Phạm vi dịch vụ và phí thực hiện được thống nhất bằng báo giá sau khi kiểm tra hồ sơ thực tế.
Lưu ý biên tập: Nội dung mang tính tham khảo; cần đối chiếu văn bản pháp luật, cơ quan tiếp nhận và địa giới hành chính có hiệu lực tại thời điểm đăng bài.


