Hướng dẫn dán nhãn thực phẩm chức năng nhập khẩu theo Nghị định 111/2021/NĐ-CP
Hướng dẫn dán nhãn thực phẩm chức năng nhập khẩu là một nội dung pháp lý quan trọng nhưng lại thường bị doanh nghiệp bỏ qua hoặc thực hiện sai dẫn đến hàng loạt hệ lụy: bị giữ hàng tại hải quan, xử phạt hành chính, thu hồi sản phẩm khỏi thị trường hoặc không đủ điều kiện công bố sản phẩm.
Tổng quan về dán nhãn thực phẩm chức năng nhập khẩu
Dán nhãn thực phẩm chức năng nhập khẩu là quy định bắt buộc để sản phẩm được lưu hành tại thị trường Việt Nam. Không chỉ giúp người tiêu dùng hiểu rõ nguồn gốc, công dụng và hướng dẫn sử dụng sản phẩm, việc ghi nhãn đúng còn là yếu tố đảm bảo tuân thủ pháp luật về an toàn thực phẩm và bảo vệ uy tín doanh nghiệp.
Vì sao cần dán nhãn thực phẩm chức năng nhập khẩu?
Theo quy định hiện hành, tất cả sản phẩm thực phẩm chức năng nhập khẩu đều phải dán nhãn phụ bằng tiếng Việt trước khi lưu thông ra thị trường. Lý do:
Đảm bảo người tiêu dùng Việt Nam có thể hiểu đầy đủ thông tin về sản phẩm: công dụng, thành phần, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo…
Thể hiện trách nhiệm của doanh nghiệp trong minh bạch thông tin, không gây hiểu lầm sản phẩm là thuốc chữa bệnh.
Là điều kiện bắt buộc trong quy trình kiểm tra chuyên ngành, thông quan và cấp phép lưu hành.
Ngoài ra, việc dán nhãn đúng quy định còn góp phần nâng cao niềm tin người tiêu dùng, hạn chế tranh chấp, xử phạt hành chính hoặc bị thu hồi hàng hóa.
Những hậu quả khi không dán nhãn đúng luật
Nếu sản phẩm nhập khẩu không dán nhãn hoặc dán sai quy định, doanh nghiệp có thể gặp phải:
Bị xử phạt hành chính theo Nghị định 98/2020/NĐ-CP, mức phạt có thể từ 3.000.000đ đến 30.000.000đ, tùy vào hành vi vi phạm.
Bị tịch thu sản phẩm hoặc yêu cầu tiêu hủy nếu gây ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng.
Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).
Ảnh hưởng đến uy tín thương hiệu, bị người tiêu dùng mất niềm tin hoặc đánh giá tiêu cực trên mạng xã hội.
Chậm trễ trong lưu thông hàng hóa, gây thiệt hại chi phí kho bãi, logistic, hợp đồng phân phối.
Đây là lý do vì sao các doanh nghiệp nhập khẩu thực phẩm chức năng cần tuân thủ nghiêm túc quy định dán nhãn phụ tiếng Việt, tránh mọi rủi ro pháp lý không đáng có.
Căn cứ pháp lý về dán nhãn thực phẩm chức năng
Để tránh vi phạm và bị xử lý hành chính, doanh nghiệp cần nắm rõ căn cứ pháp lý liên quan đến dán nhãn sản phẩm nhập khẩu, đặc biệt với nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Nghị định 111/2021/NĐ-CP và các văn bản liên quan
Các văn bản pháp luật chính điều chỉnh nội dung ghi nhãn gồm:
Nghị định 111/2021/NĐ-CP: Quy định chi tiết Luật Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng về nhãn hàng hóa.
Luật An toàn thực phẩm 2010: Yêu cầu bắt buộc về cung cấp thông tin cho người tiêu dùng.
Thông tư 43/2014/TT-BYT: Quy định về ghi nhãn thực phẩm chức năng và thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Thông tư 05/2019/TT-BKHCN: Hướng dẫn chi tiết về nội dung bắt buộc trên nhãn hàng hóa.
Nội dung nhãn phụ cần bao gồm:
Tên sản phẩm.
Thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng.
Ngày sản xuất, hạn sử dụng.
Tên và địa chỉ của doanh nghiệp nhập khẩu chịu trách nhiệm.
Cảnh báo an toàn, lưu ý đối với nhóm người không nên sử dụng.
Toàn bộ thông tin này phải dịch chính xác từ nhãn gốc và phù hợp với nội dung công bố sản phẩm tại Việt Nam.
Quy định về tiếng Việt trên nhãn phụ
Theo pháp luật Việt Nam, tất cả hàng hóa nhập khẩu đều phải dán nhãn phụ bằng tiếng Việt, đặt ở vị trí dễ quan sát. Một số lưu ý:
Nhãn phụ không được che lấp nội dung quan trọng của nhãn gốc.
Nội dung phải đầy đủ, rõ ràng, không gây hiểu nhầm.
Không được sử dụng từ ngữ gợi ý tác dụng điều trị hoặc so sánh gây hiểu sai.
Theo Nghị định 111/2021/NĐ-CP và các quy định của Luật An toàn thực phẩm, tất cả các thực phẩm chức năng khi nhập khẩu vào Việt Nam bắt buộc phải dán nhãn phụ bằng tiếng Việt. Nhãn này cần thể hiện chính xác, đầy đủ các thông tin như: tên sản phẩm, thành phần, công dụng, liều dùng, cảnh báo, xuất xứ, nhà nhập khẩu và hạn sử dụng… Việc dán nhãn sai, thiếu nội dung hay sai vị trí đều có thể bị coi là hành vi vi phạm pháp luật.
Trong bài viết này, Gia Minh cung cấp hướng dẫn dán nhãn thực phẩm chức năng nhập khẩu một cách đầy đủ, từ quy định pháp lý, cách bố trí nhãn, các bước kiểm tra hàng hóa, đến danh mục lỗi phổ biến và các mẫu nhãn phụ đúng chuẩn. Nếu bạn là đơn vị nhập khẩu, nhà phân phối hay đang thực hiện công bố sản phẩm, bài viết này sẽ là kim chỉ nam giúp bạn thực hiện đúng và đủ pháp lý, tránh sai sót đáng tiếc.
Đặc biệt, nhãn phụ cần được dán trước khi đưa ra lưu thông, nếu không sẽ bị coi là hàng hóa vi phạm và không đủ điều kiện kinh doanh tại Việt Nam.
Nội dung bắt buộc trên nhãn phụ sản phẩm nhập khẩu
Các thông tin bắt buộc phải thể hiện
Theo quy định tại Nghị định 43/2017/NĐ-CP và Thông tư 05/2019/TT-BKHCN, mọi sản phẩm thực phẩm chức năng nhập khẩu vào Việt Nam đều phải có nhãn phụ bằng tiếng Việt đi kèm nhãn gốc.
Nhãn phụ phải thể hiện đầy đủ các nội dung bắt buộc sau:
Tên sản phẩm theo đúng hồ sơ công bố và tên đã đăng ký kiểm nghiệm.
Thành phần cấu tạo chính (dưới dạng khối lượng hoặc tỷ lệ phần trăm), nếu có nhiều thành phần, cần nêu rõ theo thứ tự khối lượng giảm dần.
Công dụng đúng theo giấy xác nhận công bố sản phẩm (không phóng đại, không thêm thông tin chưa được xác nhận).
Hướng dẫn sử dụng: liều lượng, cách dùng, thời điểm sử dụng.
Chỉ định đối tượng sử dụng phù hợp (người trưởng thành, trẻ em từ bao nhiêu tuổi…).
Tên và địa chỉ tổ chức nhập khẩu, phân phối tại Việt Nam.
Ngày sản xuất – hạn sử dụng – số lô sản xuất (theo nhãn gốc).
Dòng cảnh báo bắt buộc:
“Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.”
Lưu ý: Các thông tin trên nhãn phụ phải trung thực, chính xác và đồng nhất với nhãn gốc. Trong trường hợp nhãn gốc không có đủ thông tin bắt buộc, doanh nghiệp phải làm rõ hoặc bổ sung bằng nhãn phụ nhưng không được thay đổi bản chất thông tin gốc.
Những nội dung không được ghi trên nhãn
Ngoài các nội dung bắt buộc, doanh nghiệp cần lưu ý những nội dung cấm thể hiện trên nhãn phụ sản phẩm nhập khẩu, bao gồm:
Công dụng điều trị, chữa bệnh, ví dụ: “trị đau đầu”, “chữa mất ngủ”, “điều trị tiểu đường”…
Ngôn từ tuyệt đối hóa, chẳng hạn: “hiệu quả 100%”, “tốt nhất thế giới”, “an toàn tuyệt đối”…
Thông tin không có cơ sở kiểm nghiệm hoặc chưa được công bố, như thành phần mới, tác dụng phụ bổ sung, khả năng thay thế thuốc.
Thông tin sai lệch với nhãn gốc: Sản phẩm ghi nhãn phụ là “viên uống tăng đề kháng” trong khi nhãn gốc chỉ ghi là “bổ sung vitamin C” sẽ bị xem là vi phạm nghiêm trọng.
Việc ghi sai hoặc ghi dư thông tin trên nhãn phụ có thể bị xử phạt theo Nghị định 98/2020/NĐ-CP, mức phạt từ 5 triệu – 50 triệu đồng, thậm chí bị buộc thu hồi sản phẩm nếu vi phạm nghiêm trọng.
Kích thước, vị trí, màu sắc và ngôn ngữ của nhãn phụ
Quy định về kích thước chữ và bố cục nhãn
Nhãn phụ phải được in, dán hoặc gắn trực tiếp lên bao bì sản phẩm trước khi lưu thông ra thị trường, và phải đảm bảo các yêu cầu sau về kích thước và bố cục:
Cỡ chữ tối thiểu là 1.2 mm (đối với sản phẩm có thể tích < 50 ml hoặc khối lượng < 50 g thì cỡ chữ không nhỏ hơn 0.9 mm).
Tên sản phẩm phải được làm nổi bật, rõ ràng hơn các nội dung còn lại.
Các thông tin phải được trình bày liền mạch, không được cắt rời hoặc ghi rải rác, bố cục mạch lạc, dễ đọc.
Sử dụng font chữ phổ thông, không dùng font cách điệu khó đọc.
Thông tin nhãn phụ phải được trình bày bằng tiếng Việt, không sử dụng từ ngữ nước ngoài nếu không có bản dịch kèm hoặc ngoại lệ quy định.
Cách đặt vị trí nhãn phụ trên bao bì sản phẩm
Vị trí dán hoặc in nhãn phụ sản phẩm nhập khẩu phải đảm bảo không che khuất các thông tin bắt buộc của nhãn gốc, cụ thể:
Nên dán nhãn phụ ở mặt sau hoặc cạnh bên của sản phẩm.
Không được dán lên thông tin cảnh báo an toàn, ngày sản xuất, hạn dùng hoặc mã vạch gốc.
Với sản phẩm nhỏ, có thể gấp kèm nhãn phụ dạng tờ rơi bên trong bao bì, nhưng vẫn phải đảm bảo dễ tra cứu.
Nhãn phụ phải gắn chắc chắn, không bong tróc, không dễ bị rách hoặc phai chữ trong điều kiện bảo quản bình thường.
Ngoài ra, doanh nghiệp cần đảm bảo rằng nhãn phụ được kiểm tra và lưu hồ sơ bản nhãn trước khi phân phối, phục vụ thanh tra, kiểm tra bất ngờ từ cơ quan chức năng.
Xem thêm: Những lỗi thường gặp khi ghi nhãn thực phẩm chức năng doanh nghiệp cần tránh
Quy trình kiểm tra nhãn trước thông quan
Quy trình kiểm tra nhãn thực phẩm chức năng nhập khẩu trước khi thông quan là bước quan trọng để đảm bảo sản phẩm đủ điều kiện lưu hành tại thị trường Việt Nam. Nếu không thực hiện đúng, hàng hóa có thể bị giữ lại tại cửa khẩu, chậm trễ thông quan, thậm chí bị xử lý vi phạm.
Vai trò của Cục An toàn thực phẩm và Hải quan
Khi doanh nghiệp nhập khẩu thực phẩm chức năng, hồ sơ nhãn sản phẩm cần được Cục An toàn thực phẩm (ATTP) thẩm định. Cụ thể:
Cục ATTP (Bộ Y tế) là đơn vị tiếp nhận công bố sản phẩm và thẩm định thành phần, nội dung ghi nhãn có đúng quy định không.
Trong quá trình thông quan, Cơ quan Hải quan sẽ đối chiếu nhãn phụ (tiếng Việt) với nội dung công bố đã được duyệt. Nếu phát hiện sai lệch, hàng hóa sẽ không được thông quan.
Việc kiểm tra này nhằm đảm bảo thông tin sản phẩm đầy đủ, chính xác, trung thực, đặc biệt là các nội dung như công dụng, cảnh báo, thành phần, nguồn gốc… Đồng thời, tránh tình trạng doanh nghiệp sử dụng ngôn ngữ tiếp thị sai lệch gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng.
Mẫu báo cáo và xử lý khi nhãn không đạt
Khi phát hiện nhãn phụ không đúng quy định, cơ quan chức năng có thể yêu cầu:
Doanh nghiệp nộp báo cáo giải trình, kèm theo mẫu nhãn đúng quy định.
Niêm phong hàng hóa tạm thời, yêu cầu chỉnh sửa nhãn đúng mẫu đã công bố.
Trường hợp nghiêm trọng có thể bị phạt hành chính theo Nghị định 98/2020/NĐ-CP hoặc tịch thu hàng hóa.
Do đó, doanh nghiệp cần chuẩn bị kỹ mẫu nhãn đúng chuẩn ngay từ đầu, tránh sai sót ảnh hưởng đến tiến độ kinh doanh và phát sinh chi phí không đáng có.
Các lỗi thường gặp khi dán nhãn thực phẩm chức năng nhập khẩu
Dù quy định ghi nhãn sản phẩm đã được phổ biến rộng rãi, nhưng nhiều doanh nghiệp vẫn gặp lỗi khi dán nhãn phụ thực phẩm chức năng nhập khẩu, dẫn đến việc bị xử phạt, thu hồi sản phẩm hoặc chậm thông quan.
Ghi sai thành phần, công dụng, nguồn gốc
Đây là lỗi nghiêm trọng nhất vì ảnh hưởng trực tiếp đến tính chính xác và pháp lý của sản phẩm:
Ghi thành phần không đúng với hồ sơ công bố, đặc biệt là thành phần có hoạt tính cao hoặc chất cấm.
Quảng cáo công dụng quá mức, dễ gây hiểu lầm là thuốc điều trị, vi phạm quy định tại Thông tư 43/2014/TT-BYT.
Ghi sai hoặc thiếu tên doanh nghiệp sản xuất – nhập khẩu, gây khó xác minh khi cần truy xuất nguồn gốc.
Những lỗi này không chỉ làm sản phẩm bị loại khỏi hệ thống phân phối, mà còn mất niềm tin từ người tiêu dùng và đối tác nhập khẩu.
Thiếu cảnh báo, ngày sản xuất, hạn sử dụng
Ngoài thành phần và công dụng, nhiều doanh nghiệp bỏ quên các yếu tố quan trọng trên nhãn như:
Thiếu cảnh báo dành cho người nhạy cảm (trẻ em, phụ nữ mang thai, người dị ứng…).
Không ghi rõ ngày sản xuất, hạn sử dụng – thông tin bắt buộc theo quy định.
Ghi sai đơn vị tính, hàm lượng, liều dùng, dẫn đến hiểu nhầm khi sử dụng.
Các lỗi này sẽ làm hồ sơ nhãn bị đánh trượt khi kiểm tra, thậm chí sản phẩm có thể bị người tiêu dùng phản hồi tiêu cực, ảnh hưởng đến danh tiếng doanh nghiệp.
👉 Để đảm bảo tuân thủ và tiết kiệm thời gian, doanh nghiệp nên sử dụng dịch vụ rà soát – thiết kế nhãn đúng quy định hoặc liên hệ chuyên gia pháp lý trong lĩnh vực thực phẩm chức năng để được hướng dẫn chính xác.
Lưu ý khi chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm đi kèm nhãn
Liên hệ giữa nhãn phụ và tài liệu công bố
Trong hồ sơ công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu, nhãn sản phẩm đóng vai trò cực kỳ quan trọng. Theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP và hướng dẫn của Cục An toàn thực phẩm, nội dung nhãn phụ phải được thể hiện ngay trong bộ hồ sơ công bố, bao gồm:
Nhãn gốc sản phẩm bằng tiếng nước ngoài (scan rõ nét).
Bản dịch nhãn gốc sang tiếng Việt có dấu xác nhận của doanh nghiệp hoặc đơn vị dịch thuật có công chứng.
Mẫu nhãn phụ dự kiến: được nộp cùng bộ hồ sơ công bố, ghi rõ các nội dung như thành phần, công dụng, hướng dẫn sử dụng, tên đơn vị nhập khẩu,…
Việc trình bày đầy đủ nhãn ngay trong bộ hồ sơ giúp cơ quan nhà nước đánh giá độ chính xác và đồng bộ, tránh rủi ro bị từ chối hoặc yêu cầu điều chỉnh sau này.
Nhãn phải trùng khớp nội dung hồ sơ nộp
Một trong những lỗi phổ biến khiến hồ sơ công bố thực phẩm chức năng bị từ chối là do nội dung nhãn phụ không trùng khớp với hồ sơ nộp ban đầu. Những điểm bắt buộc phải khớp bao gồm:
Tên sản phẩm, công dụng, thành phần phải y hệt trong bản công bố.
Đối tượng sử dụng ghi trong nhãn phụ phải đúng như nội dung kiểm nghiệm.
Không được thêm/bớt thành phần hay bổ sung công dụng không được duyệt.
Ví dụ: nếu hồ sơ công bố chỉ ghi “bổ sung Vitamin B12”, doanh nghiệp không được phép thêm dòng “giúp ngăn ngừa thiếu máu” trên nhãn nếu chưa được công nhận hiệu quả.
Sai lệch giữa nhãn và hồ sơ sẽ khiến doanh nghiệp bị yêu cầu nộp lại từ đầu hoặc bị thu hồi sản phẩm đã lưu hành. Vì vậy, doanh nghiệp nên kiểm tra kỹ hoặc sử dụng dịch vụ hỗ trợ kiểm tra nhãn chuyên nghiệp trước khi nộp hồ sơ.
Dịch vụ hỗ trợ thiết kế – kiểm tra – in nhãn đúng chuẩn
Lợi ích của việc dùng dịch vụ dán nhãn trọn gói
Dán nhãn đúng luật không chỉ giúp sản phẩm thực phẩm chức năng lưu hành hợp pháp, mà còn tạo dựng hình ảnh chuyên nghiệp trong mắt người tiêu dùng. Sử dụng dịch vụ dán nhãn phụ trọn gói mang lại nhiều lợi ích:
Đảm bảo đúng quy định pháp luật, tránh bị phạt hành chính hay thu hồi sản phẩm.
Tiết kiệm thời gian thiết kế – kiểm tra – in ấn – dán nhãn.
Thống nhất thông tin nhãn với hồ sơ công bố, tránh sai sót hoặc mâu thuẫn dữ liệu.
Tối ưu thiết kế nhãn phụ giúp dễ đọc, dễ hiểu, tăng mức độ tin cậy và khả năng cạnh tranh.
Dịch vụ trọn gói còn hỗ trợ soát lỗi pháp lý trước khi in ấn, đảm bảo sản phẩm đạt chuẩn kiểm tra thị trường và vượt qua thanh tra đột xuất.
Gia Minh hỗ trợ ra sao trong quá trình kiểm tra nhãn?
Gia Minh hiện cung cấp dịch vụ thiết kế – soát lỗi – dán nhãn phụ sản phẩm nhập khẩu cho hàng trăm doanh nghiệp trên cả nước. Với đội ngũ chuyên viên pháp lý và thiết kế có kinh nghiệm:
Rà soát và điều chỉnh nội dung nhãn phù hợp với hồ sơ công bố và quy định hiện hành.
Kiểm tra trùng khớp tên sản phẩm, thành phần, công dụng giữa hồ sơ và nhãn phụ.
Tư vấn điều chỉnh ngôn ngữ ghi nhãn, tránh từ ngữ tuyệt đối hóa, sai phạm trong quảng cáo.
Thiết kế bố cục nhãn đẹp, hợp pháp, hỗ trợ in nhanh số lượng lớn và dán đúng vị trí.
Gia Minh cam kết giúp doanh nghiệp đưa sản phẩm ra thị trường đúng luật, tiết kiệm chi phí, hạn chế tối đa rủi ro bị xử phạt.
Hướng dẫn dán nhãn thực phẩm chức năng nhập khẩu là điều kiện bắt buộc giúp doanh nghiệp tuân thủ quy định pháp luật, đồng thời thể hiện sự minh bạch, chuyên nghiệp trong hoạt động kinh doanh. Trong quá trình nhập khẩu, nếu nhãn phụ thiếu thông tin hoặc không khớp với hồ sơ công bố, nguy cơ bị từ chối thông quan, bị xử phạt và mất lòng tin của người tiêu dùng là rất lớn.
Để tránh sai sót đáng tiếc, doanh nghiệp cần nắm rõ các quy định mới nhất về nội dung bắt buộc, vị trí, cách thể hiện nhãn cũng như các mẫu nhãn đúng chuẩn. Nếu bạn đang gặp khó khăn trong việc thiết kế, kiểm tra hoặc phối hợp in nhãn, đừng ngần ngại liên hệ Gia Minh – đơn vị chuyên tư vấn và hỗ trợ dán nhãn sản phẩm nhập khẩu theo đúng quy định, giúp sản phẩm của bạn an toàn, đúng chuẩn và được thị trường đón nhận.
