Thủ tục thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại huế

248
16/03/2024

Rate this post

THỦ TỤC THÀNH LẬP CÔNG TY KINH DOANH DƯỢC PHẨM TẠI HUẾ

Quý khách đang muốn tìm hiểu thủ tục thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Huế. Quý khách đang muốn tìm công ty tư vấn thành lập công ty nhanh chóng và uy tín. Hãy đến với Gia Minh đơn vị chuyên làm giấy phép và dịch vụ kế toán. Chúng tôi sẽ tư vấn và hoàn tất các thủ tục thành lập công ty một cách nhanh nhất.

Điều Kiện, Thủ Tục Mở Nhà Thuốc Tây Mới Nhất 2024

Điều kiện mở nhà thuốc tây, kinh doanh dược phẩm

Nhà thuốc tây và quầy thuốc tây đều là những mô hình kinh doanh của cơ sở bán lẻ thuốc. Điều kiện để cơ sở bán lẻ thuốc được phép hoạt động được quy định cụ thể như sau:

Điều kiện đối người chịu trách nhiệm chuyên môn và nhân sự bán thuốc

Người chịu trách nhiệm chuyên môn tại nhà thuốc phải có văn bằng chuyên môn ngành dược bậc đại học và có ít nhất 2 năm thực hành tại cơ sở dược phù hợp với chuyên môn.

Nhân sự trực tiếp bán thuốc cho người mua phải có văn bằng chuyên môn ngành dược ít nhất là bậc trung cấp.

Nhân sự bán thuốc của nhà thuốc tây không thuộc trường hợp đang trong giai đoạn bị kỷ luật liên quan đến vấn đề chuyên môn.

Toàn bộ nhân sự của nhà thuốc tây đều phải được đào tạo bài bản và cập nhật về tiêu chuẩn Thực hành bán lẻ thuốc tốt.

Điều kiện đối với cơ sở vật chất và kỹ thuật tại nhà thuốc tây

Nhà thuốc tây phải được xây dựng tại địa điểm cố định với diện tích tối thiểu 10 m2 và cách xa các khu vực ô nhiễm.

Nhà thuốc tây phải có thiết kế bao gồm: Khu trưng bày thuốc, khu vực bảo quản thuốc, khu vực mua bán và hướng dẫn sử dụng thuốc với người tiêu dùng.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0932 785 561 - 0868 458 111 (zalo).

Khu vực bảo quản thuốc, bán thuốc phải được bố trí tách biệt với các khu vực khác.

Nhà thuốc tây phải được thiết kế và xây dựng một cách chắc chắn, khả năng chống bụi tốt, không được tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời nhưng vẫn phải đảm bảo đủ sáng.

Lưu ý: Nếu nhà thuốc tây kinh doanh thêm một số mặt hàng khác như mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế,… thì phải sắp xếp những sản phẩm này ở khu vực riêng kèm nhãn dán ghi rõ “sản phẩm này không phải là thuốc”.

Điều kiện đối với dụng cụ và thiết bị y tế tại nhà thuốc tây

Các thiết bị bảo quản thuốc phải đảm bảo tránh được các tác hại từ côn trùng và các yếu tố sinh thái khác như nhiệt độ, độ ẩm…

Quầy thuốc, tủ thuốc phải được lắp đặt chắc chắn, không sần sùi để có thể dễ dàng làm vệ sinh, đồng thời đảm bảo yếu tố thẩm mỹ trong việc trưng bày.

Phải được trang bị thiết bị đo độ ẩm và thiết bị đo nhiệt độ tự ghi với tần suất từ 1 – 2 lần mỗi giờ tại nhà thuốc, các thiết bị này phải được hiệu chuẩn định kỳ.

Phải có đủ ánh sáng để đảm bảo trong quá trình bán thuốc không bị nhầm lẫn các loại thuốc hay thông tin ghi trên nhãn thuốc.

Bảo quản các loại thuốc ở nhiệt độ phòng tối đa 30ºC và độ ẩm tối đa 75%.

Thủ tục và hồ sơ xét giấy phép đăng ký kinh doanh quầy thuốc

Hồ sơ xin giấy phép kinh doanh

Để được xét duyệt giấy phép đăng ký kinh doanh, chủ nhà thuốc, quầy thuốc phải cung cấp được các loại giấy tờ sau:

Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh;

Bản sao hợp lệ thẻ căn cước công dân hoặc Chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực của các cá nhân tham gia hộ kinh doanh hoặc người đại diện hộ gia đình;

Bản sao hợp lệ biên bản họp nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh đối với trường hợp hộ kinh doanh đối với trường hợp hộ kinh doanh do một nhóm cá nhân thành lập;

Hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược do Sở Y tế cấp

Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược thực hiện theo Mẫu số 02 Phụ lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm của người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược chụp trên nền trắng trong thời gian không quá 06 tháng.

Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn theo quy định tại khoản 2 Điều 18 của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

Bản chính hoặc bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cấp theo quy định tại Luật khám bệnh, chữa bệnh.

Bản chính hoặc bản sao có chứng thực Giấy xác nhận thời gian thực hành theo quy định tại Mẫu số 03 Phụ lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

Giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về Dược đối với trường hợp đã bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề Dược quy định tại Khoản 9 Điều 28 của Luật Dược.

Bản sao có chứng thực căn cước công dân, giấy chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu.

Phiếu lý lịch tư pháp.

Hồ sơ xét chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược

Theo quy định tại Khoản 1 Điều 38 Luật Dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP thì hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh Dược bao gồm:

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện mở nhà thuốc theo mẫu số 19 Phụ lục I Nghị định 54/2017/NĐ-CP;

Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;

Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;

Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề Dược;

Mở quầy thuốc tây cần quan tâm những gì?

Mở tiệm thuốc tây có lời không?

Đây có lẽ là câu hỏi của hầu hết những người đang có ý định mở nhà thuốc. Thực tế cho thấy, không có một câu trả lời chung nào cho câu hỏi trên. Tùy thuộc vào từng nhà thuốc mà có thể lời, có thể lỗ hoặc có thể chỉ vừa đủ hòa vốn.

Ngoài vị trí cửa hàng, chất lượng hàng, chất lượng dịch vụ, quy mô và định hướng phát triển của cửa hàng ra… thì một trong những yếu tố quyết định khá nhiều đến việc “mở tiệm thuốc tây có lời không?” đó chính là trình độ chuyên môn và cái tâm của người bán hàng.

Nghĩa là nếu người bán hàng là một dược sĩ được đào tạo bài bản thực sự và bán hàng có tâm (không lái khách mua sang thuốc đắt, không bán bất chấp hậu quả, biết về chuyên môn nên có thể chọn cho khách hàng thuốc vừa rẻ vừa hiệu quả…) thì nói thật là lời lãi chả được bao nhiêu. Nhưng đổi lại vì bạn bán có chuyên môn và có tâm nên khách hàng rất trung thành và lợi nhuận thường sẽ ổn định dù ở mức thấp.

Nhưng nói như vậy không có nghĩa những người làm ăn chân chính không thể mở tiệm thuốc tây và kinh doanh có lãi. Bởi vì nếu bạn biết cách chọn địa điểm và làm quảng cáo cho nhà thuốc cộng với cái tâm của bạn thì mỗi một cửa hàng sau một thời gian sẽ có một lượng khách hàng trung thành và có thể mang về mức lợi nhuận khá lớn.

Hiện nay, với xu hướng chăm sóc sức khỏe ngày càng đặt lên hàng đầu. Để mở tiệm thuốc tây, bạn không chỉ chú trọng bán các loại thuốc chữa bệnh cần thiết mà còn có thể kinh doanh thêm các sản phẩm thực phẩm chức năng,.. góp phần gia tăng lợi nhuận hiệu thuốc. Hoặc chủ hiệu cũng có thể phát triển theo mô hình chuỗi, nhân bản các cửa tiệm thuốc tây hiện có để mở rộng doanh thu.

Điều kiện, thủ tục mở quầy thuốc, tiệm thuốc tây

Mỗi một ngành nghề khi kinh doanh đều có những yêu cầu về mặt pháp lý riêng và kinh doanh tiệm thuốc tây thì những điều này lại càng yêu cầu khắt khe hơn vì nó liên quan đến sức khỏe trực tiếp của người dùng. Vậy mở hiệu thuốc cần những gì? Dưới đây là một số yêu cầu pháp lý mà bạn cần nắm rõ để chuẩn bị kỹ lưỡng trước khi mở hiệu kinh doanh thuốc tây:

Trình độ người bán: Người chủ cửa hàng phải là dược sĩ có trình độ đại học trở lên và phải có chứng chỉ hành nghề dược được cấp bởi sở y tế.

Giấy phép kinh doanh: Bạn phải đến UBND chỗ bạn kinh doanh hiệu thuốc để làm thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh.

Đáp ứng tiêu chuẩn nhà thuốc: Theo quy trình thẩm định của bộ y tế thì hiệu thuốc của bạn phải đạt được các yêu cầu quy định đối với một hiệu thuốc đạt chuẩn GPP (Good Practice Pharmacy: Thực hành nhà thuốc tốt).

Để rõ hơn về quy trình thủ tục này thì bạn nên hỏi những người đã mở cửa hàng trước đó để biết nên tới đâu, gặp ai, làm gì, chi phí bao nhiêu… sẽ chủ động và nhanh hơn khi bạn tự tìm hiểu.

Vốn để mở tiệm thuốc tây

Để xác định được lượng vốn cần chuẩn bị thì trước hết bạn cần xác định được trong quy trình mở nhà thuốc, những việc nào cần dùng đến vốn nếu muốn mở hiệu thuốc tây. Có những khoản lớn phải chi trong trường hợp này như sau:

Vốn thuê nhân viên, mua phần mềm quản lý quản lý hiệu thuốc

Chi phí thuê mặt bằng.

Chi phí vốn nhập hàng.

Chi phí vốn đầu tư trang thiết bị vật chất.

Bảng giá thành lập công ty kinh doanh tại Huế

Bảng giá thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Huế

Quy định về hoạt động nhập khẩu và mua bán dược phẩm đối với doanh nghiệp nước ngoài

Về vấn đề nhập khẩu dược phẩm, đây là một hoạt động kinh doanh có các điều kiện cụ thể. Tất cả các doanh nghiệp, bao gồm cả doanh nghiệp Việt Nam và doanh nghiệp có vốn nước ngoài, đều phải tuân thủ các điều kiện sau đây, theo quy định của Điều 17 của Luật Dược 2016:

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại cơ sở xuất khẩu và nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, phải có văn bằng chuyên môn theo quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều 13 của Luật này và có ít nhất 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp quy định tại Khoản 2 và Khoản 3 Điều này.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại cơ sở xuất khẩu và nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm, phải có một trong các văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm a, b hoặc d Khoản 1 Điều 13 của Luật này và có ít nhất 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại cơ sở xuất khẩu và nhập khẩu dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, phải có văn bằng chuyên môn theo quy định tại Điểm a hoặc Điểm c Khoản 1 Điều 13 của Luật này và có ít nhất 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

Và tại Điều 33 của Luật Dược 2016, các điều kiện liên quan đến cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự được quy định như sau:

Cơ sở sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải có các yếu tố sau:

Địa điểm phải bao gồm nhà xưởng sản xuất, phòng kiểm nghiệm, kho bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc, hệ thống phụ trợ, trang thiết bị, máy móc sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản thuốc, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật, và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt trong sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc;

Cơ sở nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc, cũng như cơ sở xuất khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc, cần có địa điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật, và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt trong bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc;

Cơ sở bán buôn thuốc và nguyên liệu làm thuốc cũng phải đáp ứng các yếu tố như địa điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự, để đảm bảo Thực hành tốt trong phân phối thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

Dịch vụ tư vấn và thực hiện các thủ tục liên quan đến cơ sở phân phối thuốc

Các vấn đề về thủ tục liên quan đến cơ sở phân phối thuốc đòi hỏi về kinh nghiệm, sự hiểu biết về các quy định liên quan. Sử dụng dịch vụ tư vấn và thực hiện các thủ tục liên quan đến cơ sở phân phối thuốc tại Gia Minh, bạn không phải lo lắng vì;

Tránh mất thời gian, chi phí đi lại do không nắm rõ quy định về thủ tục liên quan đến cơ sở phân phối thuốc;

Được đơn vị tư vấn pháp lý hỗ trợ về chuẩn bị hồ sơ và thực hiện thủ tục liên quan đến cơ sở phân phối thuốc;

Giảm tỷ lệ, hạn chế trường hợp hồ sơ bị sai sót, thiếu thành phần dẫn đến trường hợp bị từ chối;

Giải quyết kịp thời, nhanh chóng các vấn đề phát sinh trong quá trình thực hiện thủ tục liên quan đến cơ sở phân phối thuốc;

Thủ tục thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Huế do Gia Minh đã chia sẻ mong rằng sẽ giúp bạn một phần nào giải đáp các thắc mắc liên quan đến việc thành lập công ty, hãy liên hệ với Gia Minh để hỗ trợ tốt nhất nhé.