Thủ tục thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại quảng ninh

289
16/03/2024

Rate this post

THỦ TỤC THÀNH LẬP CÔNG TY KINH DOANH DƯỢC PHẨM TẠI QUẢNG NINH

Quý khách đang muốn tìm hiểu thủ tục thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Quảng Ninh. Quý khách đang muốn tìm công ty tư vấn thành lập công ty nhanh chóng và uy tín. Hãy đến với Gia Minh đơn vị chuyên làm giấy phép và dịch vụ kế toán. Chúng tôi sẽ tư vấn và hoàn tất các thủ tục thành lập công ty một cách nhanh nhất.

Điều kiện mở nhà thuốc, quầy thuốc

Để mở nhà thuốc hoặc quầy thuốc tại Việt Nam, có một số điều kiện và quy định mà bạn cần phải tuân theo. Dưới đây là một số điều kiện chính:

Chứng chỉ dược sĩ hoặc hộ dược: Để quản lý một nhà thuốc hoặc quầy thuốc, bạn cần phải có chứng chỉ dược sĩ hoặc hộ dược. Đây là điều kiện bắt buộc để đảm bảo rằng bạn có kiến thức và đào tạo cần thiết để phân phối và cung cấp các sản phẩm dược phẩm và thuốc.

Giấy phép kinh doanh: Bạn cần phải đăng ký kinh doanh và nhận giấy phép kinh doanh từ cơ quan chức năng hoặc Sở Y tế địa phương. Giấy phép này sẽ cho phép bạn hoạt động một nhà thuốc hoặc quầy thuốc trong phạm vi địa phương cụ thể.

Vị trí và điều kiện cơ sở: Cơ sở của nhà thuốc hoặc quầy thuốc cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn về vị trí, thiết kế, và an toàn. Điều này bao gồm việc có một không gian sạch sẽ và thoải mái để phục vụ khách hàng, lưu trữ thuốc an toàn, và tuân thủ các quy định về vệ sinh.

Lưu trữ và bán thuốc đúng cách: Bạn cần phải tuân thủ các quy định về lưu trữ và phân phối thuốc. Điều này bao gồm việc theo dõi hạn sử dụng của thuốc, đảm bảo rằng sản phẩm không quá hạn, và tuân thủ quy định về bán thuốc theo đơn.

Chấp thuận của cơ quan y tế địa phương: Trước khi mở cửa, bạn cần phải xin phép và được chấp thuận bởi cơ quan y tế địa phương.

Tuân thủ quy định về giá cả: Bạn cần phải tuân thủ các quy định về giá cả và không được tự ý đặt giá cho các sản phẩm dược phẩm và thuốc.

Lưu ý rằng quy định và điều kiện có thể thay đổi tùy theo quy định của từng tỉnh/thành phố. Trước khi mở một nhà thuốc hoặc quầy thuốc, bạn nên liên hệ với cơ quan y tế địa phương hoặc Sở Y tế để biết thêm chi tiết và hướng dẫn cụ thể.

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0932 785 561 - 0868 458 111 (zalo).

Những thủ tục mở quầy thuốc tây cơ bản không thể thiếu

Bước 1: Tìm và thuê địa điểm

Ý đầu tiên để trả lời cho câu hỏi mở hiệu thuốc tây cần những gì, chính là địa điểm. Địa điểm là một trong những yếu tố quan trọng hàng đầu quyết định đến thành công của việc mở nhà thuốc.

Chọn được địa điểm hợp lý tức là bạn đã có 50% cơ hội thành công, tại sao vậy? Bởi đa phần người dân nước ta hiện nay thường có thói quen mua thuốc tại những hiệu thuốc ngay gần nhà nên nếu hiệu thuốc của bạn đặt ở khu vực đông dân cư, đời sống của cộng đồng dân cư ở đó lại khá tốt và xung quanh chưa có nhiều nhà thuốc thì đó là một địa điểm lý tưởng cho bạn.

Ngoài ra, một lưu ý nhỏ nữa là địa điểm hiệu thuốc của bạn cũng cần phải trùng với địa điểm đã đăng ký trong hồ sơ đăng ký kinh doanh.

Bước 2: Chuẩn bị và nộp các hồ sơ mở nhà thuốc

Sau khi chọn được địa điểm thì việc tiếp theo bạn cần làm là chuẩn bị các giấy tờ pháp lý như đã liệt kê ở phần trên và nộp cho cơ quan liên quan, cụ thể bao gồm:

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

Để được cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh bạn cần chuẩn bị bộ hồ sơ bao gồm

Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh.

Bản sao có công chứng giấy chứng minh nhân dân hoặc thẻ căn cước hoặc hộ chiếu còn thời hạn của người đại diện hộ kinh doanh hoặc người đại diện hộ gia đình.

Trong trường hợp hộ kinh doanh do 1 nhóm cá nhân thành lập thì bạn phải chuẩn bị thêm bản sao có công chứng dưới 6 tháng của biên bản họp nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh.

Sau khi chuẩn bị đầy đủ 3 loại giấy tờ trên thì bạn mang nộp cho UBND nơi đặt địa điểm cửa hàng. Sau đó trong vòng 3 7 ngày bạn sẽ được cấp giấy phép nếu như hồ sơ không thiếu sót gì.

Chứng chỉ hành nghề (do sở y tế cấp)

Để được Bộ Y tế/Sở Y tế cấp chứng chỉ hành nghề dược thì bạn phải có văn bằng dược trình độ đại học trở lên và phải có ít nhất 2 năm thực hành chuyên môn tại một cơ sở dược phù hợp nào đó.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề

Tiếp theo bạn cần chuẩn bị hồ sơ để xin sở y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm các loại giấy tờ sau:

Đơn đề nghị được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm.

Tài liệu chứng minh cửa hàng đạt tiêu chuẩn của các nguyên tắc thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, nghĩa là tài liệu mô tả về địa điểm cửa hàng, khu vực và trang thiết bị bảo quản thuốc của cửa hàng, tài liệu chuyên môn về dược và nhân sự của cửa hàng. Lưu ý là tài liệu này cần có chữ ký của người đại diện hoặc được đóng dấu của cơ sở đó.

Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có công chứng.

Bản sao chứng chỉ hành nghề dược có công chứng.

Bước 3: Chuẩn bị địa điểm kinh doanh (trang trí, chuẩn bị đồ đạc.v.v.v)

Bước tiếp theo là trang trí và chuẩn bị các thiết bị cần thiết cho việc mở nhà thuốc bao gồm:

Thiết kế, chuẩn bị địa điểm kinh doanh: Dù là địa điểm đi thuê hay của gia đình thì bạn cũng cần sửa sang lại một chút cho phù hợp với mục đích sử dụng mới. Việc này đầu tư đến đâu là do định hướng kinh doanh cũng như tiềm lực kinh tế của bạn. Tuy nhiên theo KiotViet thì một quầy thuốc không cần trang hoàng quá đẹp, quá lộng lẫy như các loại cửa hàng kinh doanh khác mà chỉ cần sạch sẽ, dễ nhìn và hợp lý là được.

Trang thiết bị: một số trang thiết bị cần có bao gồm các loại tủ, quầy, các thiết bị bảo quản thuốc theo yêu cầu ghi trên nhãn thuốc, túi đựng, khay đếm, tủ riêng cho các loại thuốc gây nghiện và các loại thuốc hướng tâm thần theo quy định của bộ y tế.

Các tài liệu chuyên môn cần có: Ngoài ra, mỗi nhà thuốc cần chuẩn bị các tài liệu chuyên môn cần thiết để phục vụ quá trình bán hàng như danh mục các thuốc cấm sử dụng, quy định quy chế của nghề, nội quy và quy trình bán thuốc, tài liệu tra cứu sử dụng thuốc…

Bước 4: Tìm kiếm nguồn hàng, nhập hàng

Điều quan trọng nhất trong các thủ tục mở quầy thuốc tây là tìm nguồn hàng uy tín chất lượng, giá tốt. Nguồn hàng chất lượng và giá cả phải chăng sẽ là một lợi thế của cửa hàng bạn so với các đối thủ xung quanh.

Ở Việt Nam mà nhất là các thành phố lớn hiện nay mật độ cửa hàng thuốc khá cao nhưng rất ít cửa hàng có thể tạo ra sự khác biệt. Bởi vậy nếu bạn có thể tạo ra sự khác biệt từ sản phẩm, dịch vụ… thì cửa hàng của bạn sẽ có cơ hội thành công cao hơn.

Hiện nay các hiệu thuốc thường nhập hàng trực tiếp từ các nhà sản xuất hoặc qua tổng đại lý cấp 1 nhưng đa phần là mỗi công ty dược đều có đội ngũ trình dược viên đến giới thiệu sản phẩm và bán hàng trực tiếp cho từng cửa hàng.

Tuy nhiên, nếu bạn muốn tạo ra sự khác biệt thì bạn nên chủ động tìm nguồn hàng chứ không chỉ là ngồi đợi các nhân viên bán hàng vào tiếp thị và nhập hàng.

Bước 5: Nhận giấy chứng nhận và bắt đầu khai trương, kinh doanh

Xong 4 bước trên là bạn đã xong những phần chuẩn bị cơ bản và có thể bắt đầu khai trương khi nhận được đầy đủ các giấy tờ thủ tục pháp lý như trên.

Bước 6: Thực hiện các hoạt động marketing, thu hút khách hàng

Để ngày khai trương được thuận lợi và đông khách, bạn cần chuẩn bị các chương trình marketing thu hút khách hàng như giảm giá ngày khai trương, tặng quà, tặng phiếu giảm giá cho lần mua tiếp theo hay thậm chí là các hoạt động văn nghệ như ca hát, múa lân…để thu hút khách.

Tùy thuộc vào điều kiện kinh tế cũng như định hướng kinh doanh của bạn mà chọn chương trình marketing cho phù hợp và hiệu quả. Ngoài ra, để cửa hàng luôn đông khách thì bạn nên chuẩn bị một kế hoạch marketing dài hạn chứ không chỉ riêng ngày khai trương thực tế hiện nay rất ít cửa hàng làm được điều này.

Đa phần các nhà thuốc ở Việt Nam vẫn đang kinh doanh theo cách rất truyền thống và bị động. Khách hàng cần thuốc gì thì tìm đến hiệu thuốc và chỉ thế thôi, không marketing, không quảng bá rộng vì đa phần mọi người chỉ giới hạn mình trong khuôn khổ tệp khách hàng xung quanh khu vực cửa hàng. Hơn nữa, cửa hàng nào người ta cũng vậy nên mình cũng chỉ vậy thôi.

Trình tự thủ tục thành lập công ty nhập khẩu thuốc

Quy trình thực hiện

Bước 1: Chuẩn bị bộ hồ sơ thực hiện thủ tục thành lập công ty nhập khẩu thuốc

Bước 2: Nộp hồ sơ lên phòng đăng ký kinh doanhSở kế hoạch đầu tư tỉnh/thành phố nơi công ty dự định đặt trụ sở

Trong thời gian 03 ngày làm việc (kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ hợp lệ) Cơ quan đăng ký kinh doanh cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh cho doanh nghiệp. Trường hợp từ chối cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp thì phải thông báo bằng văn bản cho người thành lập doanh nghiệp biết. Thông báo phải nêu rõ lý do và các yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ.

Bước 3: Nhận kết quả thủ tục thành lập công ty nhập khẩu thuốc

Bước 4: Khắc con dấu tròn của doanh nghiệp

Bước 5: Thông báo mẫu con dấu với cơ quan đăng ký kinh doanh

Thành phần hồ sơ

Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp

Điều lệ công ty

Bản sao hợp lệ các giấy tờ sau đây:

Một trong các giấy tờ chứng thực cá nhân của chủ sở hữu công ty đối với trường hợp chủ sở hữu công ty là cá nhân;

Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy tờ tương đương khác, Điều lệ hoặc tài liệu tương đương khác của chủ sở hữu công ty đối với trường hợp chủ sở hữu công ty là tổ chức

Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư đối với trường hợp doanh nghiệp được thành lập bởi nhà đầu tư nước ngoài hoặc tổ chức kinh tế có vốn đầu tư nước ngoài

Danh sách thành viên (đối với công ty cổ phần, công ty TNHH hai thành viên trở lên)

Thẩm quyền

Phòng đăng ký kinh doanhSở kế hoạch và đầu tư tỉnh/thành phố nơi công ty dự định đặt trụ sở

Thời gian

Từ 03 05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ

Bước 2: Xin Giấy phép nhập khẩu thuốc

Giấy phép nhập khẩu thuốc là gì?

Giấy phép nhập khẩu thuốc là giấy phép cấp cho các cơ sở đáp ứng đủ các điều kiện để có thể nhập khẩu thuốc vào Việt Nam.

Giấy phép nhập khẩu thuốc được cấp cho thuốc chưa có giấy lưu hành thuốc tại Việt Nam và cấp cho thuốc phải kiểm soát đặc biệt có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Trong phạm vi bài viết này, Luật tư vấn P&P xin tập trung phân tích thủ tục thành lập công ty nhập khẩu thuốc chưa có giấy lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Tại sao phải xin Giấy phép nhập khẩu thuốc?

Công ty muốn nhập khẩu các loại thuốc từ nước ngoài vào để lưu hành trong thị trường Việt Nam thì trước khi nhập khẩu, lưu hành cần xin Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc.

Bảng giá thành lập công ty kinh doanh tại Quảng Ninh

Bảng giá thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Quảng Ninh

Nhập khẩu thuốc đối với công ty có vốn nước ngoài được pháp luật quy định thế nào?

Các công ty có vốn nước ngoài, khi tham gia hoạt động nhập khẩu thuốc phải tuân theo không chỉ các quy định chung của Luật Dược 2016 mà còn cần có giấy phép nhập khẩu theo quy định của Nghị định 09/2018/NĐ-CP về quy định chi tiết Luật thương mại và Luật Quản lý ngoại thương về hoạt động mua bán hàng hóa và các hoạt động liên quan trực tiếp đến mua bán hàng hóa của nhà đầu tư nước ngoài, tổ chức kinh tế có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam.

Lưu ý rằng, đối với công ty có vốn nước ngoài chỉ có khả năng nhập khẩu mà không được phép thực hiện hoạt động phân phối dược phẩm. Điều này tuân theo lộ trình được công bố trong Thông tư 34/2013/TT-BCT, nơi quy định lộ trình thực hiện hoạt động mua bán hàng hóa và các hoạt động liên quan trực tiếp đến mua bán hàng hóa của doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam, do Bộ trưởng Bộ Công thương ban hành.

Thực hiện quyền xuất khẩu, quyền nhập khẩu, quyền phân phối của doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam theo quy định

Theo Điều 2 của Thông tư 34/2013/TT-BCT, các quy định được xác định như sau:

Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam được phép thực hiện quyền xuất khẩu đối với hàng hóa không thuộc danh mục hàng hóa quy định tại Phụ lục số 01 của Thông tư này.

Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam được ủy quyền quyền nhập khẩu đối với hàng hóa không thuộc danh mục hàng hóa quy định tại Phụ lục số 02 của Thông tư này.

Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam được hợp pháp thực hiện quyền phân phối đối với hàng hóa không nằm trong danh mục hàng hóa được quy định tại Phụ lục số 03 của Thông tư này.

Mọi hoạt động thực hiện quyền xuất khẩu, quyền nhập khẩu, và quyền phân phối của doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài tại Việt Nam phải tuân thủ theo các quy định tại Thông tư này cùng các quy định của các văn bản quy phạm pháp luật hiện hành có liên quan.

Vi phạm về cơ sở phân phối thuốc không đủ điều kiện thì xử lý như thế nào?

Vi phạm về cơ sở phân phối thuốc không đủ điều kiện thì xử lý theo Điều 53 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, cụ thể:

Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

Cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động không đáp ứng điều kiện theo quy định của pháp luật;

Cơ sở tổ chức bán lẻ thuốc lưu động không thông báo bằng văn bản đến Sở Y tế tại địa phương nơi dự kiến có hoạt động bán lẻ thuốc lưu động trước khi tổ chức bán lẻ thuốc lưu động.

Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với hành vi không đáp ứng một trong các quy định đối với cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc theo quy định của pháp luật;

Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 15.000.000 đồng đối với hành vi giả mạo giấy tờ trong hồ sơ công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc.

Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với hành vi không có biện pháp cách ly hoặc để ở khu vực biệt trữ các thuốc, nguyên liệu làm thuốc sau đây, trừ trường hợp quy định tại điểm đ khoản 4 Điều 59 Nghị định 117/2020/NĐ-CP.

Không đạt tiêu chuẩn chất lượng;

Đã có thông báo thu hồi của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;

Đã hết hạn dùng;

Không rõ nguồn gốc, xuất xứ.

Hình thức xử phạt bổ sung:

Đình chỉ hoạt động kinh doanh có liên quan đến hành vi vi phạm trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại điểm a khoản 1 và khoản 2 Điều 53 Nghị định 117/2020/NĐ-CP;

Đình chỉ hoạt động kinh doanh có liên quan đến hành vi vi phạm trong thời hạn từ 06 tháng đến 12 tháng đối với hành vi quy định tại khoản 3 Điều Điều 53 Nghị định 117/2020/NĐ-CP.

Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với hành vi quy định tại khoản 4 Điều 53 Nghị định 117/2020/NĐ-CP, trừ trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định tại các điểm a và b khoản 4 Điều 53 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cho phép tái xuất hoặc khắc phục theo quy định của pháp luật.

Thủ tục xin cấp phép mở cơ sở phân phối thuốc có phức tạp không? Thời gian thực hiện trong bao lâu?

Để thực hiện thủ tục xin cấp phép mở cơ sở phân phối thuốc cần có sự am hiểu nhất định về các quy định liên quan đến cơ sở phân phối thuốc để tránh việc hồ sơ đề nghị bị sai, thiếu, cần chỉnh sửa, bổ sung gây mất thời gian và chi phí.

Theo khoản 2 Điều 39 Luật Dược 2016 quy định thời gian thực hiện trong 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp theo Điều 38 Luật Dược 2016.

Thủ tục thành lập công ty kinh doanh dược phẩm tại Quảng Ninh do Gia Minh đã chia sẻ mong rằng sẽ giúp bạn một phần nào giải đáp các thắc mắc liên quan đến việc thành lập công ty, hãy liên hệ với Gia Minh để hỗ trợ tốt nhất nhé.