XIN GIẤY PHÉP LƯU HÀNH TỰ DO ĐỂ XUẤT KHẨU KHẨU TRANG Y TẾ

593
13/10/2021

5/5 - (1 bình chọn)

Xin giấy phép lưu hành tự do để xuất khẩu khẩu trang y tế do Gia Minh thực hiện sẽ giúp khách hàng thực hiện một cách nhanh chóng nhất.

khẩu trang y tế là gì?

Khẩu trang y tế là một loại khẩu trang được thiết kế đặc biệt để bảo vệ người sử dụng khỏi các tác nhân gây bệnh trong không khí như vi khuẩn, virus, và các hạt bụi. Khẩu trang y tế thường được sử dụng trong các môi trường y tế, chẳng hạn như bệnh viện, phòng khám, và các cơ sở chăm sóc sức khỏe, cũng như trong cộng đồng để ngăn ngừa sự lây lan của các bệnh truyền nhiễm.

Đặc Điểm và Cấu Trúc của Khẩu Trang Y Tế

Cấu Trúc Nhiều Lớp:

Lớp ngoài cùng: Thường làm từ vật liệu chống thấm nước, giúp ngăn chặn các giọt bắn chứa virus hoặc vi khuẩn.

Lớp lọc: Được làm từ vải không dệt có khả năng lọc khuẩn và bụi mịn. Lớp này là quan trọng nhất trong việc ngăn chặn các tác nhân gây bệnh.

Lớp trong cùng: Làm từ vật liệu mềm mại, thân thiện với da, giúp hấp thụ hơi ẩm từ hơi thở của người dùng và tạo cảm giác thoải mái khi đeo.

Hiệu Suất Lọc Khuẩn (BFE):

Khẩu trang y tế phải có hiệu suất lọc khuẩn (BFE) cao, thường ≥ 95%, và đối với khẩu trang cao cấp, BFE có thể ≥ 98%.

Khả Năng Chống Thấm Nước:

Tiết kiệm tối đa thời gian, chi phí, gửi ngay hồ sơ đến hộp thư: dvgiaminh@gmail.com

Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).

Lớp ngoài của khẩu trang y tế phải có khả năng chống thấm nước để ngăn chặn các giọt bắn từ bên ngoài.

Khả Năng Thở (Breathability):

Khẩu trang y tế phải có độ thoáng khí tốt, không gây khó thở cho người sử dụng. Điều này được đo bằng chỉ số chênh lệch áp suất (Delta P).

Độ Vừa Vặn và Thiết Kế:

Khẩu trang y tế thường có thiết kế vừa vặn với khuôn mặt, có dây đeo tai hoặc dây buộc phía sau đầu, và có thanh nẹp mũi giúp điều chỉnh khẩu trang ôm sát vào mũi, tăng cường độ kín.

Công Dụng và Lợi Ích của Khẩu Trang Y Tế

Ngăn Ngừa Lây Nhiễm:

Khẩu trang y tế giúp ngăn ngừa sự lây lan của các bệnh truyền nhiễm qua đường hô hấp, chẳng hạn như cúm, lao, và đặc biệt là COVID-19.

Bảo Vệ Người Sử Dụng:

Bảo vệ người đeo khỏi việc hít phải các tác nhân gây bệnh trong không khí, bao gồm vi khuẩn, virus, và bụi mịn.

Bảo Vệ Môi Trường Xung Quanh:

Ngăn ngừa việc phát tán các tác nhân gây bệnh từ người đeo ra môi trường xung quanh, đặc biệt quan trọng trong các cơ sở y tế và nơi công cộng.

Các Loại Khẩu Trang Y Tế Phổ Biến

Khẩu Trang Y Tế Dùng Một Lần:

Thường được sử dụng một lần và sau đó phải bỏ đi để đảm bảo vệ sinh và hiệu quả bảo vệ. Được sử dụng rộng rãi trong các cơ sở y tế và cộng đồng.

Khẩu Trang Y Tế N95:

Có hiệu suất lọc cao, thường ≥ 95% các hạt rất nhỏ (0.3 micromet). Được thiết kế để vừa khít với khuôn mặt và được sử dụng trong các môi trường có nguy cơ cao.

Khẩu Trang Y Tế Kháng Khuẩn:

Có thêm tính năng kháng khuẩn, giúp tiêu diệt hoặc ức chế sự phát triển của vi khuẩn trên bề mặt khẩu trang.

Quy Định và Tiêu Chuẩn

Tiêu Chuẩn Quốc Tế: ASTM F2100 (Mỹ), EN 14683 (Châu Âu), ISO 13485.

Tiêu Chuẩn Việt Nam: TCVN 8389-1:2010, TCVN 8389-2:2010, TCVN 8389-3:2010.

Tổng Kết

Khẩu trang y tế là một thiết bị bảo hộ quan trọng trong việc ngăn ngừa sự lây lan của các bệnh truyền nhiễm qua đường hô hấp. Với cấu trúc nhiều lớp, hiệu suất lọc cao, và khả năng chống thấm nước, khẩu trang y tế giúp bảo vệ sức khỏe của người sử dụng và cộng đồng xung quanh. Việc sử dụng và tuân thủ đúng quy định về khẩu trang y tế là cần thiết để đảm bảo hiệu quả bảo vệ và an toàn cho mọi người.

Cơ quan cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do:

– Bộ Y Tế cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với các sản phẩm khẩu trang y tế, đồ bảo hộ y tế…

– Bộ công thương cấp Giấy chứng nhận đối các sản phẩm khẩu trang vải; khẩu trang vải kháng khuẩn, khẩu trang kháng giọt bắn,..

Để được cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho khẩu trang y tế cần có hồ sơ gì?

– Văn bản đề nghị cấp CFS kèm theo mã HS (8 số).

– Giấy chứng nhận đầu tư hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

– Danh mục các cơ sở sản xuất (nếu có), bao gồm tên, địa chỉ của cơ sở, các mặt hàng sản xuất để xuất khẩu.

– Bản tiêu chuẩn công bố áp dụng đối với sản phẩm, hàng hóa kèm theo cách thể hiện (trên nhãn hàng hóa hoặc trên bao bì hàng hóa hoặc tài liệu kèm theo sản phẩm, hàng hóa)

– Mẫu chữ ký con dấu người đại diện pháp luật

 Quy trình xin Health Certificate cho khẩu trang y tế xuất khẩu nhanh chóng

Xin Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) cho khẩu trang y tế xuất khẩu là một bước quan trọng để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn y tế quốc tế và được phép lưu hành tại các thị trường nước ngoài. Dưới đây là quy trình chi tiết để xin Health Certificate nhanh chóng cho khẩu trang y tế xuất khẩu:

Chuẩn Bị Hồ Sơ Đầy Đủ

Các Tài Liệu Cần Chuẩn Bị:

Đơn Đề Nghị Cấp Health Certificate:

Theo mẫu quy định của cơ quan có thẩm quyền.

Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh:

Bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của công ty, có ngành nghề sản xuất hoặc kinh doanh trang thiết bị y tế.

Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Lưu Hành Sản Phẩm Tại Thị Trường Nội Địa:

Bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm do cơ quan quản lý có thẩm quyền tại nước sản xuất cấp.

Kết Quả Kiểm Nghiệm Sản Phẩm:

Bản sao kết quả kiểm nghiệm sản phẩm từ các phòng thí nghiệm được công nhận và còn hiệu lực trong vòng 12 tháng.

Tiêu Chuẩn Chất Lượng Sản Phẩm:

Bản tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm, bao gồm các chỉ tiêu chất lượng và tiêu chuẩn kỹ thuật của khẩu trang y tế.

Hồ Sơ Kỹ Thuật Của Sản Phẩm:

Bản mô tả chi tiết về thành phần, quy trình sản xuất, tính năng, công dụng và hướng dẫn sử dụng của khẩu trang y tế.

Nhãn Sản Phẩm:

Mẫu nhãn sản phẩm đầy đủ thông tin theo quy định, bao gồm tên sản phẩm, thành phần, hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản, ngày sản xuất và hạn sử dụng, tên và địa chỉ của nhà sản xuất.

Chứng Chỉ Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng:

Bản sao chứng nhận ISO 13485 hoặc các tiêu chuẩn tương đương về quản lý chất lượng.

Nộp Hồ Sơ Xin Cấp Health Certificate

Nộp Hồ Sơ:

Trực Tiếp: Nộp hồ sơ tại cơ quan quản lý y tế có thẩm quyền (Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tùy theo quy định của quốc gia).

Qua Đường Bưu Điện: Gửi hồ sơ qua đường bưu điện đến cơ quan có thẩm quyền.

Trực Tuyến: Nếu cơ quan có thẩm quyền có hệ thống nộp hồ sơ trực tuyến, bạn có thể nộp hồ sơ qua cổng dịch vụ công trực tuyến.

Thẩm Định Hồ Sơ và Kiểm Tra Thực Tế

Thẩm Định Hồ Sơ: Cơ quan quản lý y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ để đảm bảo đầy đủ và hợp lệ.

Kiểm Tra Thực Tế (nếu cần): Trong một số trường hợp, cơ quan có thẩm quyền có thể tiến hành kiểm tra thực tế tại cơ sở sản xuất để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn y tế.

Nhận Giấy Chứng Nhận Y Tế (Health Certificate)

Sau Khi Hồ Sơ Được Thẩm Định: Nếu hồ sơ và sản phẩm đáp ứng đầy đủ các yêu cầu, cơ quan quản lý y tế sẽ cấp Health Certificate cho sản phẩm khẩu trang y tế.

Nhận Giấy Chứng Nhận: Bạn có thể nhận Health Certificate trực tiếp tại cơ quan có thẩm quyền hoặc qua đường bưu điện.

Sử Dụng Health Certificate

Xuất Khẩu Sản Phẩm: Sử dụng Health Certificate để làm thủ tục xuất khẩu khẩu trang y tế, đảm bảo sản phẩm được phép lưu hành tại các thị trường quốc tế.

Công Bố Thông Tin: Công bố thông tin về việc sản phẩm đã được cấp Health Certificate trên trang web của doanh nghiệp hoặc các phương tiện truyền thông khác để tăng cường uy tín và niềm tin của khách hàng.

Lưu Ý Khi Xin Health Certificate

Chuẩn Bị Hồ Sơ Đầy Đủ và Chính Xác: Đảm bảo tất cả các tài liệu cần thiết đều được chuẩn bị đầy đủ và chính xác.

Lựa Chọn Phòng Thí Nghiệm Uy Tín: Kiểm nghiệm sản phẩm tại các phòng thí nghiệm uy tín và được công nhận để đảm bảo kết quả kiểm nghiệm chính xác và hợp lệ.

Theo Dõi Quá Trình Thẩm Định: Luôn giữ liên lạc với cơ quan quản lý y tế để cập nhật tình trạng hồ sơ và sẵn sàng bổ sung tài liệu nếu có yêu cầu.

Sử Dụng Dịch Vụ Tư Vấn Chuyên Nghiệp: Nếu cần, hãy sử dụng dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp để đảm bảo hồ sơ được chuẩn bị đúng quy định và tăng cơ hội nhận được Health Certificate nhanh chóng.

Tổng Kết

Quy trình xin Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) cho khẩu trang y tế xuất khẩu đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng và tuân thủ các quy định pháp lý. Bằng cách chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, kiểm nghiệm sản phẩm tại các đơn vị uy tín, và nộp hồ sơ đúng quy trình, doanh nghiệp có thể đảm bảo sản phẩm của mình được cấp Health Certificate một cách nhanh chóng và hiệu quả. Điều này không chỉ giúp đảm bảo tính hợp pháp khi xuất khẩu mà còn nâng cao uy tín và niềm tin của khách hàng đối với sản phẩm khẩu trang y tế của doanh nghiệp.

Đọc thêm:

Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu việt nam

Nghị định chi tiết thi hành một số điều của luật thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu

Thủ tục lưu hành tự do để xuất khẩu khẩu trang y tế

Quy trình thực hiện đăng ký chứng nhận lưu hành tự do tại Gia Minh

Bước 1: Tiếp nhận thông tin, hồ sơ từ khách hàng, tư vấn mọi thủ tục liên quan.

Bước 2: Tiến hành hoàn tất và nộp hồ sơ cho khách hàng

Bước 3: Theo dõi hồ sơ và thông báo cho khách hàng

Bước 4: Giao giấy chứng nhận cho khách hàng tận nơi.

Thời gian đăng ký giấy phép lưu hành tự do khẩu trang y tế:

từ 7-10 ngày làm việc

Hiệu lực giấy chứng nhận CFS (Certificate Of Free Sale):

2 năm kể từ ngày cấp

Xin giấy phép lưu hành tự do để xuất khẩu khẩu trang y tế là dịch vụ chúng tôi đã thực hiện nhiều năm, Gia Minh đã giúp nhiều công ty có hồ sơ lưu hành tự do giúp khách hàng xuất nhập khẩu và kinh doanh thuận lợi. Nếu quý khách chưa nắm gõ hay cần biết thêm thông tin hãy liên hệ ngay với chúng tôi qua qua số điện thoại 0932 785 561 để được tư vấn miễn phí