Xin xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế loại A–B nhanh chóng, chính xác
Xin xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế loại A–B là thủ tục pháp lý quan trọng giúp doanh nghiệp quảng bá sản phẩm an toàn, đúng quy định và hiệu quả. Trang thiết bị y tế loại A–B thuộc nhóm thiết bị có mức độ an toàn cao và trung bình, do đó nội dung quảng cáo phải đảm bảo chính xác, minh bạch và tuân thủ tiêu chuẩn. Việc xin xác nhận giấy phép nội dung quảng cáo không chỉ giúp tăng uy tín mà còn tránh được các rủi ro pháp lý không đáng có. Bài viết dưới đây sẽ hướng dẫn chi tiết cách thức xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế loại A–B một cách nhanh chóng và chuẩn xác.
Khái niệm và quy định về nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế loại A–B
Trang thiết bị y tế loại A–B là gì?
Trang thiết bị y tế loại A và B là hai nhóm sản phẩm được phân loại theo mức độ rủi ro trong sử dụng, căn cứ vào Thông tư 05/2022/TT-BYT và Nghị định 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế. Việc phân loại này nhằm giúp cơ quan quản lý dễ dàng kiểm soát chất lượng, nguồn gốc và mức độ an toàn của thiết bị khi đưa ra thị trường.
Cụ thể, loại A là nhóm thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp nhất. Ví dụ: khẩu trang y tế thông thường, nhiệt kế, băng gạc y tế, bông tiệt trùng, bơm tiêm không chứa thuốc,… Những sản phẩm này thường không yêu cầu quá trình kiểm nghiệm lâm sàng phức tạp, do tính chất sử dụng đơn giản và ít gây ảnh hưởng đến cơ thể người dùng.
Trong khi đó, loại B là nhóm có mức độ rủi ro trung bình thấp. Các thiết bị này có thể liên quan đến việc theo dõi, hỗ trợ chức năng cơ bản của cơ thể, chẳng hạn như máy đo huyết áp điện tử, máy xông khí dung, ống nghe, dụng cụ kiểm tra đường huyết… Mặc dù không có nguy cơ cao như loại C hoặc D, nhưng loại B vẫn cần có quy trình công bố tiêu chuẩn kỹ thuật và lưu hành chặt chẽ.
Việc hiểu rõ đặc điểm của từng loại giúp doanh nghiệp định hướng đúng nội dung quảng cáo, lựa chọn phương tiện truyền thông phù hợp và tuân thủ đúng quy định pháp lý khi triển khai chiến dịch truyền thông cho sản phẩm thiết bị y tế.
Quy định pháp lý về nội dung quảng cáo thiết bị y tế loại A–B
Hoạt động quảng cáo trang thiết bị y tế loại A–B tại Việt Nam chịu sự điều chỉnh bởi Nghị định 98/2021/NĐ-CP, Nghị định 181/2013/NĐ-CP hướng dẫn Luật Quảng cáo, cùng các văn bản hướng dẫn từ Bộ Y tế. Theo đó, tất cả nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế – bao gồm tờ rơi, video, bài viết online, quảng cáo trên mạng xã hội, truyền hình – đều phải tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu về thông tin, từ ngữ và hình ảnh minh họa.
Doanh nghiệp chỉ được phép quảng cáo sản phẩm đã được cấp mã số lưu hành hợp pháp tại Việt Nam. Nội dung quảng cáo phải phù hợp với tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng và phạm vi công dụng đã đăng ký, tuyệt đối không phóng đại, không gây hiểu nhầm như “chữa bệnh”, “thay thế thuốc”, hoặc “không cần đến bác sĩ”.
Ngoài ra, quảng cáo không được sử dụng hình ảnh bác sĩ, nhân viên y tế, hoặc những người mặc trang phục giống nhân viên y tế để khuyến khích sử dụng thiết bị y tế. Không sử dụng lời chứng thực từ bệnh nhân hay người nổi tiếng nếu không có căn cứ y học rõ ràng.
Theo quy định hiện hành, đối với thiết bị loại A–B, doanh nghiệp không bắt buộc phải xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo từ Bộ Y tế, nhưng vẫn phải tự chịu trách nhiệm về tính chính xác, trung thực và hợp pháp của nội dung. Bộ Y tế và các cơ quan chức năng có quyền hậu kiểm và xử phạt hành chính nếu phát hiện nội dung quảng cáo vi phạm.
Việc hiểu rõ quy định giúp doanh nghiệp chủ động xây dựng nội dung quảng cáo vừa hấp dẫn, vừa hợp pháp, đồng thời bảo vệ uy tín thương hiệu trên thị trường thiết bị y tế ngày càng cạnh tranh và khắt khe.
Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).
Hồ sơ cần chuẩn bị để xin xác nhận nội dung quảng cáo
Để quảng cáo các sản phẩm thuộc nhóm quản lý đặc biệt như thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, thuốc, thiết bị y tế,… doanh nghiệp cần thực hiện thủ tục xin xác nhận nội dung quảng cáo từ cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Hồ sơ xin xác nhận nếu được chuẩn bị đầy đủ, đúng mẫu và đúng quy định pháp luật sẽ giúp quá trình thẩm định diễn ra nhanh chóng, tránh bị trả hồ sơ, kéo dài thời gian xử lý.
Dưới đây là hai phần quan trọng trong bộ hồ sơ: (1) các tài liệu pháp lý bắt buộc và (2) nội dung quảng cáo chi tiết kèm mẫu minh họa.
Các tài liệu pháp lý bắt buộc
Việc chuẩn bị đúng và đủ các tài liệu pháp lý là nền tảng để hồ sơ được tiếp nhận và thẩm định hợp lệ. Dưới đây là danh sách các giấy tờ pháp lý bắt buộc mà doanh nghiệp cần chuẩn bị:
🔹 Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo
Là mẫu đơn chính thức do Bộ Y tế ban hành.
Ghi rõ tên sản phẩm, phương tiện quảng cáo dự kiến (TV, mạng xã hội, báo in…), đơn vị thực hiện quảng cáo và hình thức quảng cáo (video, banner, kịch bản…).
🔹 Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp
Bản sao công chứng hoặc bản scan hợp lệ nếu nộp trực tuyến.
Phải thể hiện rõ ngành nghề kinh doanh liên quan đến sản phẩm được quảng cáo.
🔹 Tài liệu chứng minh sản phẩm được phép lưu hành tại Việt Nam
Tùy theo loại sản phẩm, doanh nghiệp cần nộp một trong các tài liệu sau:
Thực phẩm chức năng: Bản sao xác nhận công bố sản phẩm do Cục An toàn thực phẩm cấp.
Thuốc: Giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược cấp.
Mỹ phẩm: Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hợp lệ.
Trang thiết bị y tế: Giấy phân loại và số lưu hành thiết bị.
🔹 Tài liệu khoa học chứng minh nội dung quảng cáo
Nếu quảng cáo có đề cập đến công dụng, nghiên cứu, hiệu quả,… thì phải có tài liệu đối chiếu từ nguồn đáng tin cậy.
Có thể là kết quả kiểm nghiệm, công trình nghiên cứu, tài liệu chuyên ngành y – dược.
🔹 Văn bản ủy quyền (nếu có)
Nếu doanh nghiệp không phải là chủ sở hữu sản phẩm thì cần cung cấp giấy ủy quyền phân phối, quảng cáo hoặc hợp đồng thương mại phù hợp.
Nội dung quảng cáo chi tiết và mẫu quảng cáo
Ngoài các giấy tờ pháp lý, phần nội dung quảng cáo chi tiết là phần quan trọng nhất trong bộ hồ sơ – cũng là yếu tố chính mà cơ quan có thẩm quyền sẽ thẩm định kỹ lưỡng.
🔸 Nội dung quảng cáo bằng văn bản
Trình bày toàn bộ nội dung dự kiến sử dụng trong chiến dịch quảng cáo.
Phải phù hợp với thông tin đã công bố về sản phẩm và không được sử dụng từ ngữ gây hiểu nhầm như: “chữa khỏi bệnh”, “an toàn tuyệt đối”, “không tác dụng phụ”…
🔸 Mẫu thiết kế quảng cáo
Tùy vào phương tiện quảng cáo, doanh nghiệp cần chuẩn bị định dạng mẫu phù hợp:
Banner, tờ rơi, báo in: Nộp file thiết kế (PDF hoặc ảnh), có thể in kèm để đóng dấu xác nhận.
TV, radio, mạng xã hội: Nộp bản thảo kịch bản, lời thoại, hoặc video clip bản nháp nếu có.
Website, landing page: In ra hoặc đính kèm bản chụp màn hình (screenshot), thể hiện rõ nội dung sẽ được truyền tải đến người tiêu dùng.
🔸 Ngôn ngữ và định dạng trình bày
Nội dung phải được viết bằng tiếng Việt, có thể kèm bản dịch nếu có nội dung bằng tiếng nước ngoài.
Cần rõ ràng, dễ hiểu, trình bày hợp lý, không quá dài dòng hay gây nhầm lẫn.
🔸 Xác nhận của chuyên gia (nếu có)
Nếu trích dẫn lời khuyên chuyên gia hoặc tên tổ chức y tế, bắt buộc phải có văn bản đồng ý hoặc xác nhận hợp pháp.
👉 Lưu ý: Nội dung nào nộp trong hồ sơ sẽ là căn cứ để xác minh sau này, vì vậy doanh nghiệp không nên sử dụng bản quảng cáo khác với bản đã được xác nhận, nhằm tránh bị xử phạt hoặc thu hồi giấy xác nhận.
Quy trình xin xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế loại A–B
Trang thiết bị y tế loại A và B là nhóm sản phẩm phổ biến trên thị trường, thường được sử dụng trong các cơ sở y tế, phòng khám và cả tại gia đình. Để quảng bá các sản phẩm này trên các phương tiện thông tin đại chúng, doanh nghiệp bắt buộc phải xin xác nhận nội dung quảng cáo từ cơ quan nhà nước có thẩm quyền, nhằm đảm bảo thông tin truyền thông đúng quy định, minh bạch và không gây hiểu lầm cho người tiêu dùng.
Việc nắm rõ quy trình xin xác nhận nội dung quảng cáo sẽ giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian xử lý, tránh sai sót và tiết kiệm chi phí phát sinh. Dưới đây là 3 bước quan trọng mà doanh nghiệp cần thực hiện khi quảng cáo trang thiết bị y tế loại A và B.
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ và tài liệu liên quan
Chuẩn bị hồ sơ đúng và đầy đủ là bước khởi đầu quan trọng giúp quá trình xin xác nhận diễn ra thuận lợi. Đối với trang thiết bị y tế loại A và B, hồ sơ xin xác nhận nội dung quảng cáo bao gồm:
- Các tài liệu pháp lý bắt buộc:
Đơn đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo (theo mẫu quy định).
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (bản sao có công chứng).
Giấy tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất/kinh doanh hoặc văn bản phân loại trang thiết bị y tế theo loại A hoặc B.
Tài liệu kỹ thuật hoặc hướng dẫn sử dụng sản phẩm.
- Nội dung quảng cáo dự kiến:
Đối với TVC: kịch bản chi tiết, file âm thanh hoặc video demo.
Đối với bài viết/brochure: bản nội dung đầy đủ, bố cục hình ảnh rõ ràng.
Đối với website: đường link, nội dung cụ thể của trang đích (landing page).
- Giấy tờ bổ sung khác (nếu có):
Giấy ủy quyền của nhà sản xuất (nếu doanh nghiệp không phải đơn vị sản xuất).
Giấy tờ hợp pháp chứng minh chất lượng thiết bị (test report, chứng chỉ ISO, CE…).
Lưu ý: Nội dung quảng cáo cần tuân thủ nghiêm ngặt quy định không dùng từ ngữ gây hiểu lầm như “chữa bệnh”, “an toàn tuyệt đối”, “đảm bảo 100% hiệu quả”, hoặc những cam kết chưa được chứng minh lâm sàng.
Bước 2: Nộp hồ sơ và theo dõi xử lý
Sau khi hoàn thiện hồ sơ, doanh nghiệp tiến hành nộp hồ sơ theo hình thức phù hợp:
- Cơ quan tiếp nhận hồ sơ:
Đối với trang thiết bị y tế loại A–B, hồ sơ được nộp tại Sở Y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở hoặc nơi phát hành nội dung quảng cáo.
Một số tỉnh/thành áp dụng nộp trực tuyến qua Cổng dịch vụ công, giúp tiết kiệm thời gian và theo dõi tiến độ thuận tiện.
- Hình thức nộp:
Trực tiếp tại bộ phận một cửa của Sở Y tế.
Gửi hồ sơ qua bưu điện kèm phong bì phản hồi.
Nộp online (nếu Sở Y tế hỗ trợ) qua địa chỉ cổng dịch vụ công của tỉnh/thành phố.
- Theo dõi và xử lý hồ sơ:
Sau khi tiếp nhận, cơ quan có thẩm quyền sẽ kiểm tra tính hợp lệ và thẩm định nội dung quảng cáo.
Thời gian xử lý hồ sơ thường từ 7–10 ngày làm việc. Trường hợp cần sửa đổi, cơ quan sẽ thông báo yêu cầu bổ sung bằng văn bản.
Doanh nghiệp cần phản hồi và bổ sung đúng thời hạn, tránh kéo dài thời gian xử lý hoặc phải nộp lại hồ sơ mới.
Lưu ý: Trong quá trình theo dõi, doanh nghiệp nên giữ liên lạc với bộ phận xử lý hồ sơ, lưu giữ đầy đủ biên nhận nộp hồ sơ và mã tra cứu (nếu có), giúp đảm bảo quyền lợi khi có vấn đề phát sinh.
Bước 3: Nhận giấy xác nhận và lưu trữ hồ sơ
Sau khi hồ sơ được duyệt và nội dung quảng cáo được xác nhận hợp lệ, cơ quan chức năng sẽ cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế loại A hoặc B.
- Nhận kết quả:
Doanh nghiệp nhận giấy xác nhận trực tiếp tại nơi nộp hồ sơ hoặc qua đường bưu điện (nếu có đăng ký gửi trả).
Trường hợp nộp hồ sơ online, giấy xác nhận có thể được cấp dưới dạng bản điện tử (PDF có ký số), hoàn toàn hợp lệ về mặt pháp lý.
- Lưu trữ và sử dụng hồ sơ:
Giấy xác nhận có hiệu lực trong suốt thời gian doanh nghiệp sử dụng nội dung đã được duyệt. Tuy nhiên, nếu nội dung quảng cáo thay đổi, doanh nghiệp cần xin xác nhận lại.
Hồ sơ gốc và các tài liệu liên quan cần được lưu trữ tối thiểu 5 năm để phục vụ cho việc thanh tra, kiểm tra theo quy định.
Lưu ý cuối cùng: Trước khi triển khai quảng cáo, doanh nghiệp cần đối chiếu nội dung thực tế với nội dung đã được xác nhận để đảm bảo tính chính xác, tránh rủi ro bị xử phạt.
Các lưu ý quan trọng khi thực hiện thủ tục xin xác nhận
Sai sót phổ biến trong hồ sơ và cách khắc phục
Trong quá trình xin xác nhận nội dung quảng cáo, nhiều doanh nghiệp gặp phải các sai sót khiến hồ sơ bị trả lại hoặc kéo dài thời gian xử lý. Những lỗi phổ biến nhất bao gồm:
Sử dụng từ ngữ bị cấm như “chữa bệnh”, “không tác dụng phụ”, “hiệu quả 100%”, “an toàn tuyệt đối”,… Đây là các cụm từ dễ gây hiểu nhầm, đặc biệt khi quảng cáo thực phẩm chức năng, mỹ phẩm hoặc thiết bị y tế.
Nội dung không trùng khớp với hồ sơ công bố sản phẩm, ví dụ: quảng cáo thêm công dụng không có trong tài liệu kỹ thuật.
Thiếu giấy tờ pháp lý: giấy công bố sản phẩm, tài liệu chứng minh công dụng, giấy phép kinh doanh, hoặc bản sao chưa được công chứng.
Đơn đề nghị không đúng mẫu hoặc thiếu chữ ký, dấu pháp nhân.
Cách khắc phục các sai sót trên:
Rà soát kỹ nội dung trước khi nộp, đối chiếu với các quy định pháp luật liên quan (Luật Quảng cáo, Nghị định 181/2013/NĐ-CP, Thông tư chuyên ngành…).
Chuẩn bị đầy đủ tài liệu pháp lý, công chứng theo quy định, sắp xếp logic, rõ ràng.
Nên có sự hỗ trợ từ chuyên gia hoặc đơn vị tư vấn để kiểm tra nội dung và hồ sơ trước khi nộp.
Một hồ sơ đầy đủ, hợp lệ ngay từ đầu không chỉ tiết kiệm thời gian mà còn giúp doanh nghiệp triển khai kế hoạch quảng bá đúng tiến độ, tránh phát sinh chi phí bổ sung.
Lưu ý về thời gian và hiệu lực giấy xác nhận
Một trong những yếu tố quan trọng thường bị bỏ qua trong quá trình xin xác nhận nội dung quảng cáo là thời gian xử lý và hiệu lực của giấy xác nhận. Hiểu rõ các mốc thời gian này giúp doanh nghiệp chủ động lên kế hoạch truyền thông, tránh bị gián đoạn chiến dịch.
Thời gian xử lý hồ sơ:
Thông thường, cơ quan chức năng sẽ phản hồi trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Tuy nhiên, nếu hồ sơ cần bổ sung hoặc chỉnh sửa, thời gian xử lý có thể kéo dài. Cơ quan tiếp nhận chỉ cho phép bổ sung tối đa 2–3 lần trong thời hạn quy định (thường là 30 ngày). Nếu quá thời hạn hoặc không bổ sung đầy đủ, hồ sơ sẽ bị hủy và doanh nghiệp phải nộp lại từ đầu.
Hiệu lực của giấy xác nhận:
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo không có thời hạn vĩnh viễn. Hiệu lực sẽ bị chấm dứt nếu doanh nghiệp thay đổi nội dung quảng cáo, thay đổi hình thức thể hiện (chuyển từ bài viết sang video, TVC,…) hoặc khi sản phẩm có điều chỉnh về thành phần, công dụng, bao bì.
Do đó, khi có bất kỳ thay đổi nào liên quan đến nội dung hoặc sản phẩm, doanh nghiệp phải nộp lại hồ sơ xin xác nhận mới, không được sử dụng giấy xác nhận cũ.
Nắm rõ thời gian và hiệu lực giúp doanh nghiệp không vi phạm pháp luật, đồng thời xây dựng kế hoạch quảng bá dài hạn và ổn định hơn.
Xem thêm: Chi phí xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo là bao nhiêu?
Dịch vụ hỗ trợ xin xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế loại A–B
Trang thiết bị y tế loại A và B là nhóm sản phẩm phổ biến trên thị trường, liên quan trực tiếp đến sức khỏe cộng đồng như máy đo huyết áp, nhiệt kế điện tử, khẩu trang y tế, găng tay y tế, máy tạo oxy,… Theo quy định hiện hành, việc quảng cáo các sản phẩm này phải được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi phát hành, nhằm đảm bảo tính trung thực, hợp pháp và phù hợp với hồ sơ phân loại thiết bị y tế.
Tuy nhiên, quy trình xin giấy xác nhận không hề đơn giản – đòi hỏi doanh nghiệp phải hiểu rõ quy định pháp luật, chuẩn bị đầy đủ tài liệu và trình bày nội dung đúng chuẩn. Đó là lý do dịch vụ hỗ trợ xin xác nhận quảng cáo thiết bị y tế loại A–B đang được nhiều đơn vị lựa chọn.
Lợi ích khi sử dụng dịch vụ chuyên nghiệp
Việc sử dụng dịch vụ tư vấn trọn gói không chỉ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian mà còn đảm bảo hồ sơ luôn đúng chuẩn pháp lý. Dưới đây là những lợi ích cụ thể:
✅ Tư vấn chi tiết về loại thiết bị và nội dung quảng cáo phù hợp với hồ sơ phân loại A – B
✅ Soạn thảo trọn bộ hồ sơ theo mẫu quy định: từ văn bản đề nghị, giấy phép kinh doanh đến nội dung quảng cáo và bản thiết kế/bản thảo kịch bản
✅ Trực tiếp làm việc với cơ quan có thẩm quyền (Sở Y tế hoặc Bộ Y tế), giảm thiểu rủi ro bị trả hồ sơ
✅ Tối ưu nội dung quảng cáo để vừa hấp dẫn người dùng, vừa đúng luật
Thay vì mất nhiều tuần nghiên cứu thủ tục, doanh nghiệp chỉ cần cung cấp thông tin sản phẩm – mọi công việc còn lại sẽ được xử lý nhanh chóng và chính xác bởi đội ngũ chuyên nghiệp.
Quy trình và cam kết dịch vụ
Một đơn vị dịch vụ chuyên nghiệp thường có quy trình xử lý rõ ràng, gồm 5 bước:
Tiếp nhận thông tin sản phẩm và nội dung quảng cáo dự kiến
Tư vấn pháp lý, chỉnh sửa nội dung quảng cáo cho đúng quy định
Soạn hồ sơ đầy đủ và nộp thay mặt doanh nghiệp
Theo dõi tiến độ xử lý và phản hồi với cơ quan chức năng
Bàn giao giấy xác nhận và lưu trữ hồ sơ theo yêu cầu
Đơn vị uy tín sẽ cam kết:
⏱ Thời gian xử lý nhanh: từ 5–7 ngày làm việc (tùy địa phương)
📄 Hồ sơ đúng ngay từ lần đầu, tránh sửa đi sửa lại
📞 Hỗ trợ pháp lý trọn đời cho hồ sơ đã từng xử lý (nếu có phát sinh về sau)
👉 Với dịch vụ trọn gói, doanh nghiệp có thể yên tâm triển khai chiến dịch quảng cáo đúng pháp luật – đúng kế hoạch – đúng ngân sách.
Chi phí và thời gian thực hiện xin xác nhận nội dung quảng cáo
Khi doanh nghiệp có kế hoạch quảng bá sản phẩm như thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, hoặc trang thiết bị y tế loại A–B, thì việc xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo là yêu cầu bắt buộc. Tuy nhiên, ngoài việc chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và đúng quy định, doanh nghiệp cũng cần nắm rõ chi phí và thời gian thực hiện để chủ động trong việc lên kế hoạch truyền thông và ngân sách.
Chi phí và thời gian xử lý hồ sơ có thể khác nhau tùy vào loại sản phẩm, nội dung quảng cáo, hình thức nộp hồ sơ (trực tiếp hay online), cũng như việc tự làm hay thuê đơn vị dịch vụ hỗ trợ.
Dưới đây là mức chi phí phổ biến và thời gian xử lý trung bình mà doanh nghiệp có thể tham khảo trước khi tiến hành thủ tục.
Chi phí tham khảo
Chi phí xin xác nhận nội dung quảng cáo được chia làm hai loại:
Chi phí hành chính (theo nhà nước quy định):
Từ 1.500.000 – 3.000.000 VNĐ/hồ sơ tùy sản phẩm và tỉnh/thành.
Chi phí dịch vụ (nếu thuê đơn vị hỗ trợ):
Dao động từ 3.000.000 – 8.000.000 VNĐ/hồ sơ.
Với hồ sơ khó, quảng cáo dạng TVC, video, hoặc làm gấp: có thể từ 10.000.000 VNĐ trở lên.
Mức phí này thường đã bao gồm: tư vấn pháp lý, soạn hồ sơ, nộp và theo dõi kết quả, chỉnh sửa nội dung nếu bị yêu cầu. Việc sử dụng dịch vụ trọn gói sẽ giúp doanh nghiệp tối ưu chi phí tổng thể và giảm thiểu rủi ro pháp lý.
Thời gian hoàn thành thủ tục
Thời gian xử lý hồ sơ xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định hiện hành:
Thông thường: Từ 7 đến 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Trường hợp cần bổ sung, chỉnh sửa: Cơ quan chức năng sẽ thông báo bằng văn bản trong vòng 5 ngày làm việc. Sau khi bổ sung, thời gian xử lý được tính lại.
Nếu doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và đúng chuẩn ngay từ đầu, thời gian xử lý sẽ rút ngắn đáng kể. Trong trường hợp cần đẩy nhanh tiến độ, một số đơn vị dịch vụ có thể hỗ trợ xử lý hồ sơ nhanh trong vòng 3–5 ngày làm việc, với chi phí dịch vụ tăng thêm tùy gói.
Lưu ý: Thời gian xử lý có thể chậm nếu nộp vào thời điểm cao điểm (cuối năm, sau Tết) hoặc nếu hồ sơ có yếu tố kỹ thuật phức tạp.
Xin xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế loại A–B không chỉ là một bước thủ tục hành chính đơn thuần, mà là cánh cửa đầu tiên mở ra hành trình quảng bá chuyên nghiệp, hợp pháp và bền vững cho mỗi sản phẩm y tế trên thị trường. Trong lĩnh vực đặc thù như thiết bị y tế – nơi mà niềm tin là yếu tố quyết định, thì tính minh bạch và tuân thủ pháp luật chính là nền móng của uy tín thương hiệu.
Việc chuẩn bị hồ sơ một cách khoa học, tuân thủ đúng các quy định pháp lý và – nếu cần – hợp tác với đơn vị tư vấn chuyên nghiệp, sẽ giúp doanh nghiệp không chỉ rút ngắn thời gian xử lý, hạn chế sai sót, mà còn chủ động kiểm soát tiến độ truyền thông một cách hiệu quả.
Trong bối cảnh ngành y tế ngày càng số hóa và được quản lý chặt chẽ, quảng cáo không còn là sân chơi tự do, mà là nơi những ai am hiểu luật chơi sẽ vươn lên dẫn đầu. Vì vậy, đừng để các thủ tục pháp lý trở thành rào cản, hãy biến chúng thành lợi thế cạnh tranh – nơi pháp luật đồng hành cùng thương hiệu, để bạn tự tin chinh phục thị trường với sản phẩm thiết bị y tế loại A–B một cách đúng chuẩn – an toàn – đầy bản lĩnh.
