Xin giấy phép cho nhà đầu tư nước ngoài mở xưởng bao giày y tế – Quy trình & điều kiện mới nhất

Tổng quan về thủ tục xin giấy phép cho nhà đầu tư nước ngoài mở xưởng bao giày y tế

Trong bối cảnh ngành thiết bị y tế ngày càng được chú trọng hậu đại dịch, nhu cầu về các sản phẩm tiêu hao như bao giày y tế dùng một lần cũng tăng mạnh, đặc biệt trong các cơ sở phẫu thuật, khu vực vô trùng, phòng xét nghiệm. Tuy nhiên, để chính thức xây dựng xưởng sản xuất mặt hàng này, doanh nghiệp – dù là vốn trong nước hay nước ngoài – đều cần thực hiện thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC) theo quy định của Luật Đầu tư 2020.

Lĩnh vực đầu tư có điều kiện đối với nhà đầu tư nước ngoài

Sản xuất bao giày y tế thuộc lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế tiêu hao, được phân loại là ngành nghề đầu tư có điều kiện, đặc biệt khi có yếu tố đầu tư nước ngoài (FDI). Các nhà đầu tư FDI phải đáp ứng đầy đủ tiêu chí về:

Nguồn gốc vốn đầu tư rõ ràng

Ngành nghề phù hợp với cam kết mở cửa của Việt Nam trong WTO

Địa điểm xây dựng nhà xưởng không thuộc khu vực cấm, nhạy cảm về quốc phòng – an ninh

Có phương án bảo vệ môi trường và an toàn lao động rõ ràng

Ví dụ, một doanh nghiệp Hàn Quốc muốn đầu tư 100% vốn để mở nhà máy sản xuất bao giày y tế tại Bình Dương buộc phải làm thủ tục xin giấy phép đầu tư, sau đó mới được tiếp tục xin giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp và các loại giấy phép khác.

Mã ngành nghề phù hợp và giấy phép cần có

Khi đăng ký đầu tư dự án xưởng bao giày y tế, doanh nghiệp cần lựa chọn đúng mã ngành trong hệ thống VSIC. Mã ngành phổ biến nhất là:

3250 – Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng

Nếu chọn sai mã (ví dụ đăng ký theo hướng “sản xuất các sản phẩm nhựa thông thường” hoặc “dệt may”), doanh nghiệp có thể bị từ chối cấp phép lưu hành sản phẩm sau này do không khớp ngành nghề với thiết bị y tế.

Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư, doanh nghiệp tiếp tục chuẩn bị hồ sơ để xin:

Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

Giấy phép môi trường

Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế

Thẩm duyệt PCCC (nếu xưởng >300m² hoặc có nguy cơ cháy nổ)

👉 Lưu ý: Việc chuẩn hóa hồ sơ đầu tư ngay từ đầu sẽ giúp doanh nghiệp tránh phải điều chỉnh nhiều lần và rút ngắn thời gian triển khai dự án.

Điều kiện cần để được cấp phép mở xưởng bao giày y tế

Để mở xưởng sản xuất bao giày y tế – một loại vật tư tiêu hao bắt buộc trong môi trường phòng sạch, phòng mổ, nhà máy thiết bị y tế – doanh nghiệp cần đáp ứng đồng thời các điều kiện về đầu tư, môi trường, địa điểm, và tiêu chuẩn sản phẩm. Không ít cơ sở sản xuất nhỏ bị từ chối cấp phép hoặc đình chỉ hoạt động do không đáp ứng đúng các tiêu chí bắt buộc ngay từ đầu.

Vốn đầu tư, tỷ lệ góp vốn và hình thức đầu tư

Tuy không có mức vốn tối thiểu cố định cho ngành sản xuất bao giày y tế, nhưng thực tế cơ quan cấp phép sẽ xem xét năng lực tài chính để đánh giá tính khả thi của dự án.

Ví dụ, một doanh nghiệp tại Đồng Nai muốn xin giấy phép đầu tư xưởng bao giày y tế với vốn đăng ký chỉ 200 triệu đồng, trong khi dự kiến thuê 500m² xưởng, nhập dây chuyền bán tự động. Kết quả: hồ sơ bị yêu cầu điều chỉnh do tỷ lệ giữa vốn và quy mô không hợp lý.

Lưu ý thực tiễn:

Vốn góp nên thể hiện rõ nguồn gốc (tiền mặt, tài sản…)

Nếu có góp vốn từ đối tác, cần làm rõ tỷ lệ sở hữu, thời gian góp

Hình thức đầu tư có thể là tự đầu tư trong nước hoặc hợp tác với nhà đầu tư nước ngoài (phải thẩm định thêm)

Yêu cầu về địa điểm xây dựng và môi trường

Xưởng sản xuất bao giày y tế không được phép đặt trong khu dân cư đông đúc hoặc vùng quy hoạch nông nghiệp. Ưu tiên đặt trong cụm công nghiệp, khu sản xuất tập trung hoặc khu đất có chức năng sản xuất phi nông nghiệp.

Cơ quan cấp phép sẽ kiểm tra:

Giấy tờ hợp pháp về quyền sử dụng đất hoặc hợp đồng thuê xưởng

Khoảng cách an toàn với khu dân cư, trường học, chợ…

Bản mô tả hệ thống xử lý bụi vải, nước thải từ hoạt động sản xuất

Ví dụ thực tế: Một xưởng tại Thủ Đức bị đình chỉ vì đặt gần khu dân cư, không có khu tập kết rác riêng và chưa có bản cam kết bảo vệ môi trường. Khi xin cấp phép lại, doanh nghiệp phải chuyển địa điểm về KCN Vĩnh Lộc A.

Các tiêu chuẩn về sản phẩm và kiểm định thiết bị

Bao giày y tế thuộc nhóm thiết bị y tế loại A, nên sản phẩm đầu ra phải đáp ứng các tiêu chí an toàn cơ bản, không gây kích ứng, không bụi vải, có độ đàn hồi phù hợp. Cơ sở sản xuất cần đảm bảo:

Có bộ phận kiểm tra chất lượng (QC) trước khi xuất xưởng

Hồ sơ kiểm nghiệm sản phẩm định kỳ (theo TCVN hoặc tiêu chuẩn nội bộ đã công bố)

Thiết bị máy móc cần an toàn, phù hợp với quy mô sản xuất

Một số máy ép keo, máy cắt bán tự động phải được bảo trì, kiểm định định kỳ nếu thuộc nhóm thiết bị có yêu cầu an toàn theo Nghị định 13/2022/NĐ-CP.

Bài học thực tiễn: Cần lập sẵn quy trình kiểm tra chất lượng theo lô, lưu hồ sơ, và có nhãn sản phẩm đúng quy chuẩn (ghi mã số công bố, tên thiết bị, thông tin nhà sản xuất…) để tránh rủi ro khi bị hậu kiểm.

Hồ sơ xin giấy phép cho nhà đầu tư nước ngoài

Phong cách: chuyên sâu – thực tiễn – không lý thuyết chung chung, hành văn dễ hiểu, có ví dụ minh họa, từ khóa “hồ sơ xin giấy phép cho nhà đầu tư nước ngoài” được lồng ghép tự nhiên.

Việc một nhà đầu tư nước ngoài muốn tham gia vào lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế tại Việt Nam, đặc biệt là các sản phẩm như áo choàng y tế, khẩu trang, găng tay y tế…, không thể chỉ dừng lại ở bước ký hợp đồng góp vốn. Họ cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ xin giấy phép đầu tư, đảm bảo thể hiện rõ ràng về năng lực tài chính, chuyên môn kỹ thuật và cam kết tuân thủ quy định pháp luật Việt Nam – đặc biệt là các tiêu chuẩn trong ngành y tế và môi trường.

Hồ sơ pháp lý của nhà đầu tư

Phần này là “cửa ngõ” để nhà đầu tư nước ngoài được cơ quan chức năng Việt Nam xem xét hợp lệ. Trong nhiều trường hợp, chỉ vì nộp thiếu hoặc dùng tài liệu chưa hợp pháp hóa lãnh sự, mà hồ sơ bị trả về nhiều lần.

Một bộ hồ sơ pháp lý chuẩn bao gồm:

Bản sao hộ chiếu hoặc giấy phép thành lập doanh nghiệp tại nước ngoài . Tài liệu này phải được hợp pháp hóa lãnh sự và dịch thuật công chứng sang tiếng Việt.

Xác nhận số dư tài khoản hoặc báo cáo tài chính từ ngân hàng nước sở tại – thể hiện rõ khả năng góp vốn đầu tư.

Thư ủy quyền hoặc quyết định cử người đại diện tại Việt Nam để tham gia điều hành dự án.

Ví dụ, một công ty thiết bị y tế của Đức muốn đầu tư xây dựng nhà máy may áo choàng y tế tại Khu công nghiệp VSIP Bắc Ninh đã phải nộp bản điều lệ công ty gốc, biên bản họp HĐQT về quyết định đầu tư ra nước ngoài, cùng với hợp đồng thuê tư vấn pháp lý tại Việt Nam để đại diện xử lý thủ tục ban đầu.

Hồ sơ dự án đầu tư chi tiết và năng lực sản xuất

Khác với nhà đầu tư trong nước, khi nhà đầu tư nước ngoài xin giấy phép, họ buộc phải chứng minh mức độ khả thi của dự án. Điều này đặc biệt quan trọng trong lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế – nơi đòi hỏi quy trình khắt khe, tiêu chuẩn chất lượng cao và độ an toàn tuyệt đối.

Hồ sơ cần chuẩn bị gồm:

Bản thuyết minh dự án đầu tư: nêu rõ quy mô nhà xưởng, công suất dự kiến (ví dụ: 10.000 áo choàng/ngày), thời gian hoàn vốn, tổng vốn đầu tư và kế hoạch sử dụng vốn.

Sơ đồ mặt bằng nhà máy, mô tả dây chuyền sản xuất, máy móc dự kiến lắp đặt và phân khu chức năng rõ ràng (cắt vải, may, khử trùng, đóng gói…).

Tài liệu chứng minh năng lực kỹ thuật: có thể là các chứng nhận ISO 13485, chứng nhận CE hoặc kinh nghiệm sản xuất tại nước ngoài.

Cơ quan tiếp nhận sẽ căn cứ vào đây để đánh giá liệu nhà đầu tư có đủ năng lực sản xuất phù hợp với tiêu chuẩn thiết bị y tế tại Việt Nam không.

Cam kết an toàn môi trường và điều kiện lao động

Không thể tách rời khỏi quy trình xin giấy phép là các cam kết liên quan đến môi trường và lao động – đặc biệt nếu dự án đặt tại khu công nghiệp trọng điểm.

Các tài liệu cần có:

Bản cam kết bảo vệ môi trường (nếu quy mô vừa), hoặc đánh giá tác động môi trường (ĐTM) (nếu quy mô lớn).

Kế hoạch xử lý chất thải, nước thải, tiếng ồn, đặc biệt là trong các khu vực có dây chuyền khử trùng hoặc giặt hấp vải y tế.

Cam kết điều kiện lao động an toàn, chế độ bảo hộ cá nhân cho công nhân, chính sách tuyển dụng đúng quy định pháp luật Việt Nam.

Ví dụ, tại Long An, một doanh nghiệp Hàn Quốc xin phép sản xuất áo choàng y tế đã bị yêu cầu bổ sung kế hoạch xử lý nước thải và thiết kế hệ thống tách bụi riêng cho khu vực cắt vải vì chưa đạt tiêu chuẩn môi trường địa phương.

✅ Tóm lại:

Muốn xin giấy phép đầu tư thành công, nhà đầu tư nước ngoài cần chuẩn bị hồ sơ kỹ lưỡng ở cả ba mặt: pháp lý – kỹ thuật – môi trường. Nếu không có kinh nghiệm hoặc hiểu biết sâu về thị trường Việt Nam, họ nên hợp tác với đơn vị tư vấn chuyên ngành để được hỗ trợ từ bước đầu tiên – tránh tình trạng hồ sơ bị từ chối do thiếu sót không đáng có.

Trình tự xin cấp phép đầu tư và thành lập xưởng bao giày y tế

Để xây dựng một xưởng sản xuất bao giày y tế, doanh nghiệp không thể bỏ qua thủ tục pháp lý quan trọng là xin cấp giấy phép đầu tư và thành lập doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế. Việc thực hiện đúng trình tự ngay từ đầu sẽ giúp rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ, đồng thời đảm bảo đủ điều kiện để xin các loại giấy phép con cần thiết sau này.

Bước 1: Xin chấp thuận chủ trương đầu tư (nếu có)

Với các dự án có quy mô vốn đầu tư lớn, sử dụng nhiều đất (>1ha), hoặc có yếu tố nhạy cảm như gần khu dân cư, nhà đầu tư cần xin chấp thuận chủ trương đầu tư trước khi lập hồ sơ chính thức. Cơ quan thẩm quyền có thể là UBND cấp tỉnh hoặc Ban quản lý khu công nghiệp (nếu đầu tư trong KCN).

Ví dụ: Một dự án xây xưởng bao giày y tế quy mô 5.000m² tại khu vực ngoại ô TP.HCM, sử dụng đất thuê dài hạn, sẽ được yêu cầu xin chấp thuận chủ trương đầu tư để đảm bảo phù hợp quy hoạch sử dụng đất và định hướng phát triển ngành y tế địa phương.

Bước 2: Nộp hồ sơ xin giấy chứng nhận đăng ký đầu tư

Sau khi được chấp thuận (nếu thuộc diện phải xin), doanh nghiệp tiến hành nộp hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư (IRC) tại Sở Kế hoạch & Đầu tư hoặc Ban quản lý khu công nghiệp.

Hồ sơ gồm:

Văn bản đề nghị thực hiện dự án đầu tư

Đề xuất dự án đầu tư: quy mô, công suất, công nghệ, diện tích sử dụng

Tài liệu pháp lý của nhà đầu tư

Cam kết môi trường, PCCC (nếu đã có)

Sau 10–15 ngày làm việc, nếu hồ sơ hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp IRC để doanh nghiệp triển khai bước tiếp theo.

Bước 3: Đăng ký doanh nghiệp và các giấy phép con

Sau khi có IRC, doanh nghiệp tiến hành:

Đăng ký thành lập doanh nghiệp (ERC)

Xin giấy phép xây dựng xưởng sản xuất

Xin giấy phép môi trường theo Nghị định 08/2022/NĐ-CP

Xin thẩm duyệt và nghiệm thu PCCC

Đăng ký giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP

👉 Lưu ý: Với sản phẩm bao giày y tế loại A hoặc B, doanh nghiệp còn phải đăng ký lưu hành tại Bộ Y tế qua cổng DMEC trước khi phân phối sản phẩm ra thị trường.

Có thể tham khảo thêm : Xin cấp giấy phép môi trường cho xưởng may túi cứu thương – Hướng dẫn chi tiết từ A đến Z

Các sai sót thường gặp và hậu quả pháp lý

Nhiều doanh nghiệp khi mở xưởng sản xuất bao giày y tế thường chủ quan ở bước đầu tư pháp lý, dẫn đến tình trạng bị đình chỉ, xử phạt, hoặc không thể xin được các giấy phép con cần thiết. Dưới đây là ba nhóm sai sót điển hình mà các chủ đầu tư cần tránh nếu không muốn rơi vào vòng luẩn quẩn “xin – sửa – nộp lại”.

Không xin chủ trương đầu tư khi bắt buộc

Một số dự án có quy mô lớn hoặc sử dụng đất ngoài khu công nghiệp, cụm công nghiệp bắt buộc phải xin chủ trương đầu tư từ UBND cấp tỉnh trước khi lập hồ sơ xin giấy chứng nhận đầu tư.

Ví dụ, một doanh nghiệp tại Bến Lức (Long An) đầu tư nhà máy bao giày y tế trên diện tích đất hơn 10.000m². Họ bỏ qua bước xin chủ trương đầu tư và nộp thẳng hồ sơ lên Sở Kế hoạch và Đầu tư. Kết quả: hồ sơ bị trả lại sau 1 tháng vì không có văn bản chấp thuận chủ trương – buộc làm lại từ đầu, gây chậm tiến độ gần 2 tháng.

Bài học thực tiễn: Trước khi lập dự án, cần tra cứu quy mô – vị trí để xác định có thuộc diện phải xin chủ trương đầu tư hay không. Nếu không chắc chắn, nên hỏi Sở KH&ĐT hoặc thuê tư vấn pháp lý chuyên ngành.

Hồ sơ dự án không rõ ràng, thiếu minh chứng tài chính

Không ít hồ sơ ghi vốn đầu tư lớn (5–10 tỷ) nhưng lại không kèm theo tài liệu chứng minh năng lực tài chính như: sao kê tài khoản, hợp đồng tín dụng, báo cáo tài chính năm gần nhất…

Điều này khiến cơ quan tiếp nhận đánh giá dự án là “thiếu cơ sở thực hiện”, dễ bị từ chối hoặc kéo dài thời gian thẩm định.

Gợi ý thực tế: Dù không bắt buộc nộp báo cáo tài chính trong mọi trường hợp, nhưng nếu vốn đầu tư lớn, nên chủ động chuẩn bị để tạo niềm tin và tăng tính minh bạch cho hồ sơ.

Vi phạm quy định về môi trường, an toàn lao động

Một số cơ sở sản xuất bao giày y tế bị xử phạt sau khi đã đi vào hoạt động chỉ vì không lập hồ sơ môi trường, không xây dựng phương án phòng cháy chữa cháy, hoặc không đăng ký nội quy an toàn lao động.

Ví dụ: xưởng sản xuất tại Bình Tân bị phạt 60 triệu đồng vì xả nước thải chưa xử lý ra hệ thống thoát chung của khu dân cư, kèm theo quyết định đình chỉ hoạt động 30 ngày để khắc phục.

Lưu ý: Đầu tư nhà máy thiết bị y tế không thể chỉ dừng ở giấy phép đầu tư – mà cần triển khai đầy đủ hồ sơ môi trường, PCCC, ATLĐ. Làm thiếu hoặc chậm một khâu cũng có thể khiến cả hệ thống phải dừng lại.

Dịch vụ hỗ trợ xin giấy phép đầu tư trọn gói – giải pháp tiết kiệm thời gian

Viết theo phong cách chuyên sâu – thực tiễn – không lý thuyết chung chung, văn phong dễ hiểu, có ví dụ cụ thể. Từ khóa “dịch vụ hỗ trợ xin giấy phép đầu tư trọn gói” được lồng ghép tự nhiên.

Khi bước vào thị trường Việt Nam, đặc biệt trong lĩnh vực nhạy cảm như sản xuất thiết bị y tế, nhiều nhà đầu tư – cả trong nước lẫn nước ngoài – đều gặp khó khăn trong việc tự mình chuẩn bị hồ sơ xin giấy phép đầu tư. Thực tế cho thấy, quy trình này không chỉ đòi hỏi kiến thức pháp lý đa ngành, mà còn cần sự am hiểu sâu về quy định từng địa phương, cách phối hợp giữa các sở ngành. Vì vậy, sử dụng dịch vụ hỗ trợ xin giấy phép đầu tư trọn gói đang trở thành lựa chọn tối ưu, giúp nhà đầu tư tiết kiệm cả thời gian lẫn chi phí xử lý sai sót.

Lợi ích khi thuê đơn vị tư vấn đầu tư chuyên nghiệp

Thay vì tự mình dò từng bước, đọc từng điều khoản luật, doanh nghiệp có thể ủy quyền cho đơn vị tư vấn chuyên ngành thực hiện trọn gói toàn bộ quy trình – từ rà soát điều kiện đầu tư, chuẩn bị hồ sơ đến làm việc với cơ quan nhà nước.

Một số lợi ích cụ thể:

Tiết kiệm thời gian đáng kể: Doanh nghiệp không cần đi lại nhiều lần, không bị vướng lỗi kỹ thuật hồ sơ.

Hạn chế rủi ro pháp lý: Đơn vị tư vấn sẽ rà lại nội dung cam kết môi trường, lĩnh vực đầu tư có điều kiện, ngành nghề ưu đãi… trước khi nộp chính thức.

Tư vấn chuyên sâu theo lĩnh vực: Với dự án sản xuất áo choàng y tế, họ sẽ hỗ trợ chuẩn hóa cả bản mô tả dây chuyền, thuyết minh kỹ thuật, tài liệu ISO, CE…

Ví dụ, một công ty Nhật chuyên sản xuất vải không dệt khi vào Việt Nam đã ủy quyền trọn gói cho đơn vị pháp lý địa phương. Chỉ sau 20 ngày làm việc, họ đã có đầy đủ giấy chứng nhận đầu tư, quyết định chủ trương và giấy phép xây dựng – thay vì mất vài tháng nếu tự làm.

Quy trình làm việc – chỉ cần cung cấp thông tin cơ bản

Hầu hết các đơn vị chuyên nghiệp hiện nay đều có quy trình làm việc tinh gọn, thân thiện với nhà đầu tư, đặc biệt là người nước ngoài hoặc doanh nghiệp mới chưa có pháp nhân tại Việt Nam.

Thông thường, nhà đầu tư chỉ cần cung cấp:

Thông tin pháp lý (giấy phép, hộ chiếu, tài chính).

Ý tưởng đầu tư: sản phẩm, công suất, địa điểm dự kiến.

Các tài liệu hiện có (ISO, chứng nhận quốc tế… nếu có).

Sau đó, đơn vị tư vấn sẽ:

Soạn toàn bộ hồ sơ đầu tư, bản thuyết minh kỹ thuật, bản vẽ sơ bộ.

Làm việc trực tiếp với Sở KH&ĐT, Sở Y tế, Ban quản lý KCN.

Theo dõi tiến độ, trả lời yêu cầu bổ sung hồ sơ nếu có.

Cam kết về thời gian xử lý hồ sơ

Một trong những yếu tố khiến doanh nghiệp tin tưởng sử dụng dịch vụ trọn gói xin giấy phép đầu tư là cam kết tiến độ rõ ràng. Các đơn vị uy tín thường cam kết hoàn thành toàn bộ thủ tục đầu tư (bao gồm cấp Giấy chứng nhận đầu tư, Mã số doanh nghiệp, Giấy phép xây dựng…) trong thời gian từ 20–30 ngày làm việc, tùy theo loại hình đầu tư và địa bàn dự án.

Đặc biệt, với dự án trong lĩnh vực thiết bị y tế – vốn phải trình thẩm định chuyên ngành – họ còn có khả năng điều phối liên thông giữa các sở ngành để tránh chồng chéo hoặc đùn đẩy trách nhiệm, nhờ đó giúp rút ngắn tiến độ mà vẫn đảm bảo tính pháp lý.

Bài học thực tế từ nhà đầu tư nước ngoài mở xưởng tại Việt Nam

Việt Nam đang là điểm đến hấp dẫn cho các nhà đầu tư nước ngoài trong lĩnh vực thiết bị y tế tiêu hao, đặc biệt là các sản phẩm như bao giày y tế, khẩu trang, áo choàng phẫu thuật. Tuy nhiên, quá trình triển khai dự án không ít nhà đầu tư gặp trở ngại vì khác biệt pháp lý và quy trình hành chính. Dưới đây là ba bài học thực tế điển hình, giúp các doanh nghiệp FDI rút kinh nghiệm khi mở xưởng sản xuất bao giày y tế tại Việt Nam.

Dự án bị trì hoãn do sai mã ngành nghề

Một nhà đầu tư Nhật Bản đầu tư nhà máy sản xuất bao giày y tế tại khu công nghiệp ở Bắc Ninh. Do chưa hiểu rõ hệ thống mã ngành tại Việt Nam, doanh nghiệp đăng ký ngành “sản xuất sản phẩm từ nhựa” thay vì “3250 – sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế”. Hệ quả là sau khi hoàn tất xây dựng xưởng, doanh nghiệp không thể xin cấp số lưu hành sản phẩm và bị yêu cầu điều chỉnh lại giấy chứng nhận đầu tư – kéo dài tiến độ hơn 2 tháng và phát sinh thêm chi phí làm lại hồ sơ.

👉 Bài học: Việc lựa chọn sai mã ngành có thể ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng vận hành, phân phối sản phẩm và thủ tục cấp phép y tế.

Được cấp phép nhanh nhờ chuẩn bị kỹ hồ sơ pháp lý

Trái ngược, một nhà đầu tư đến từ Hàn Quốc đã hoàn tất toàn bộ thủ tục xin giấy chứng nhận đăng ký đầu tư và thành lập doanh nghiệp chỉ trong 20 ngày tại TP.HCM. Bí quyết nằm ở việc chuẩn bị đầy đủ hồ sơ pháp lý trước khi nộp, từ bản mô tả quy trình sản xuất, phương án xử lý chất thải, hồ sơ nhân sự, bản vẽ mặt bằng xưởng theo tiêu chuẩn PCCC và môi trường.

Nhờ đó, doanh nghiệp được thẩm định nhanh, không bị yêu cầu bổ sung và có thể bắt đầu lắp đặt máy móc ngay sau khi có giấy phép đầu tư.

Tối ưu chi phí khi thuê dịch vụ tư vấn trọn gói

Một công ty Singapore đầu tư vào lĩnh vực sản xuất bao giày y tế tại Long An ban đầu dự định tự thực hiện hồ sơ, nhưng sau vài lần bị trả lại do thiếu biểu mẫu và giải trình yếu, họ quyết định thuê đơn vị tư vấn pháp lý chuyên ngành y tế. Kết quả, hồ sơ được xử lý nhanh chóng và chi phí trọn gói còn thấp hơn so với tổng chi phí tự làm (bao gồm nhân lực nội bộ, thời gian và chi phí sửa sai).

👉 Tổng kết: Đầu tư FDI vào lĩnh vực thiết bị y tế tiêu hao tại Việt Nam mang lại nhiều tiềm năng, nhưng cần chuẩn bị bài bản và nên cân nhắc sử dụng dịch vụ chuyên nghiệp để giảm rủi ro và tối ưu tiến độ.

🔚 Kết bài

Xin giấy phép cho nhà đầu tư nước ngoài mở xưởng bao giày y tế là một quy trình quan trọng nhưng không quá khó nếu có sự chuẩn bị kỹ càng và hiểu rõ quy định pháp luật Việt Nam. Việc tuân thủ đúng điều kiện, trình tự và hồ sơ sẽ giúp dự án triển khai nhanh chóng, tiết kiệm thời gian và chi phí. Để tránh rủi ro và đảm bảo hiệu quả đầu tư, các doanh nghiệp nên cân nhắc sử dụng dịch vụ hỗ trợ pháp lý chuyên sâu trong giai đoạn chuẩn bị và xin giấy phép đầu tư.