Dịch vụ soạn hồ sơ xin giấy lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe trọn gói chuyên nghiệp, nhanh chóng

Dịch vụ soạn hồ sơ xin giấy lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe trọn gói là giải pháp tối ưu giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, công sức và chi phí trong quá trình đăng ký sản phẩm. Với những yêu cầu khắt khe từ Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế, hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận lưu hành (số tiếp nhận) cần chuẩn bị cẩn thận, bao gồm từ hồ sơ hành chính, thành phần công thức, kiểm nghiệm sản phẩm đến thông tin ghi nhãn. Nắm bắt nhu cầu đó, chúng tôi triển khai dịch vụ tư vấn thủ tục xin giấy lưu hành TPCN, thực phẩm chức năng, thuốc bảo vệ sức khỏe trọn gói giúp doanh nghiệp an tâm triển khai sản phẩm hợp pháp, đúng quy định, đúng tiến độ.

Giới thiệu về giấy lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe 

Giấy lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe là gì?

Giấy chứng nhận lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe (hay còn gọi là số lưu hành) là văn bản do Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế cấp phép, cho phép một sản phẩm được lưu hành hợp pháp trên thị trường Việt Nam dưới dạng thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Mặc dù không được xếp vào nhóm thuốc điều trị, sản phẩm này vẫn cần đáp ứng các tiêu chí nghiêm ngặt về thành phần, công dụng, an toàn và chất lượng để đảm bảo không gây hại đến sức khỏe người tiêu dùng.

Tầm quan trọng của số lưu hành trong kinh doanh

Số lưu hành là điều kiện bắt buộc để một doanh nghiệp được sản xuất, phân phối hoặc nhập khẩu sản phẩm bảo vệ sức khỏe. Không có giấy phép này, sản phẩm sẽ không được phép lưu thông trên thị trường và sẽ bị coi là hàng hóa không rõ nguồn gốc, có thể bị xử phạt hành chính hoặc bị thu hồi. Ngoài ra, giấy chứng nhận còn là công cụ pháp lý quan trọng khi doanh nghiệp thực hiện các thủ tục công bố sản phẩm, quảng cáo, hoặc mở rộng phân phối trên các sàn thương mại điện tử, nhà thuốc, siêu thị sức khỏe.

Cơ quan nào có thẩm quyền cấp phép?

Thẩm quyền cấp giấy chứng nhận lưu hành thực phẩm bảo vệ sức khỏe thuộc về Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế Việt Nam. Đơn vị này thực hiện việc tiếp nhận hồ sơ, đánh giá thành phần sản phẩm, kiểm tra tiêu chuẩn chất lượng, và đưa ra quyết định cấp phép dựa trên các quy định hiện hành tại Nghị định số 15/2018/NĐ-CP và các thông tư liên quan. Trong trường hợp sản phẩm là hàng nhập khẩu, hồ sơ còn cần bổ sung giấy tờ hợp pháp hóa lãnh sự, CO-CQ từ nước ngoài.

Quy định pháp lý liên quan đến hồ sơ xin lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe 

Việc xin cấp giấy chứng nhận lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe tại Việt Nam phải tuân thủ các quy định pháp lý hiện hành nhằm đảm bảo chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của sản phẩm trước khi được phép phân phối trên thị trường. Dưới đây là những văn bản quy phạm pháp luật quan trọng và nội dung liên quan đến quá trình chuẩn bị, nộp và xử lý hồ sơ.

Căn cứ theo Nghị định, Thông tư hiện hành

Một số căn cứ pháp lý chính bao gồm:

Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12, được sửa đổi bởi Luật số 03/2022/QH15;

Nghị định 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 hướng dẫn thi hành Luật An toàn thực phẩm;

Thông tư 19/2019/TT-BYT quy định về quản lý thực phẩm bảo vệ sức khỏe;

Thông tư 46/2017/TT-BYT về kiểm nghiệm thực phẩm trước lưu hành.

Các quy định này yêu cầu mọi sản phẩm thuốc bảo vệ sức khỏe (thực phẩm chức năng dạng thuốc) phải được kiểm định và cấp giấy chứng nhận trước khi lưu hành.

Những sản phẩm cần xin giấy lưu hành bắt buộc

Các loại sản phẩm bắt buộc phải xin cấp giấy chứng nhận lưu hành bao gồm:

Sản phẩm dạng viên nang, viên nén, dung dịch, bột pha uống có tác dụng hỗ trợ điều trị;

Sản phẩm có chứa hoạt chất tự nhiên hoặc tổng hợp có ảnh hưởng đến sinh lý cơ thể;

Sản phẩm nhập khẩu dưới dạng thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm chức năng;

Đặc biệt, sản phẩm có thành phần mới, chưa từng lưu hành tại Việt Nam hoặc chưa có trong danh mục Bộ Y tế công bố, bắt buộc phải trải qua quy trình đăng ký nghiêm ngặt hơn.

Thời hạn hiệu lực và gia hạn giấy phép

Giấy chứng nhận lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe có thời hạn 05 năm kể từ ngày được cấp. Doanh nghiệp cần làm thủ tục gia hạn giấy chứng nhận trước ít nhất 06 tháng tính đến ngày hết hạn. Trong quá trình xin gia hạn, sản phẩm không được thay đổi về thành phần, quy trình sản xuất hoặc nhãn mác nếu không muốn bị yêu cầu cấp lại từ đầu.

Việc nắm rõ các quy định pháp lý và thời hạn hiệu lực là yếu tố then chốt giúp doanh nghiệp đảm bảo sự liên tục trong hoạt động kinh doanh và phân phối thuốc bảo vệ sức khỏe trên thị trường.

Thành phần hồ sơ xin giấy lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe trọn gói 

Việc xin giấy chứng nhận lưu hành cho thuốc bảo vệ sức khỏe (còn gọi là thực phẩm bảo vệ sức khỏe) yêu cầu doanh nghiệp chuẩn bị đầy đủ các loại giấy tờ pháp lý và kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế. Hồ sơ cần đầy đủ, rõ ràng, đảm bảo độ tin cậy và phù hợp với bản chất sản phẩm để được xét duyệt nhanh chóng. Dưới đây là các thành phần chính trong hồ sơ trọn gói.

Tài liệu pháp lý của doanh nghiệp

Đây là phần không thể thiếu trong bất kỳ hồ sơ nào. Doanh nghiệp nộp hồ sơ cần chuẩn bị:

Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (bản sao y công chứng).

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (trong trường hợp doanh nghiệp tự sản xuất).

Giấy ủy quyền của chủ sở hữu sản phẩm (nếu là đơn vị phân phối, nhập khẩu).

Hợp đồng gia công và giấy chứng nhận ATTP của bên gia công (nếu thuê gia công).

Giấy chứng nhận lưu hành tự do – CFS (đối với sản phẩm nhập khẩu).

Các tài liệu pháp lý này chứng minh tư cách pháp lý và năng lực thực hiện sản phẩm của doanh nghiệp theo quy định.

Hồ sơ kỹ thuật sản phẩm

Hồ sơ kỹ thuật là phần trọng tâm để cơ quan chuyên môn đánh giá chất lượng, độ an toàn và công dụng của sản phẩm. Thành phần bao gồm:

Bản công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm (theo đúng dạng thực phẩm bảo vệ sức khỏe).

Bản công bố thành phần chi tiết (tên nguyên liệu, hàm lượng, công dụng từng thành phần).

Tài liệu nghiên cứu độ ổn định của sản phẩm (ít nhất 6 tháng).

Mô tả quy trình sản xuất, đóng gói, kiểm soát chất lượng.

Mẫu nhãn sản phẩm đúng quy định (ghi rõ thành phần, chỉ định, hướng dẫn sử dụng…).

Nội dung quảng cáo sản phẩm (nếu đăng ký kèm theo).

Hồ sơ kỹ thuật càng chuẩn hóa theo cấu trúc khoa học và rõ ràng, khả năng được duyệt càng cao.

Giấy kiểm nghiệm và báo cáo nghiên cứu lâm sàng (nếu có)

Đây là phần minh chứng cụ thể về tính an toàn – hiệu quả – chất lượng của sản phẩm, gồm:

Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm tại đơn vị kiểm nghiệm được chỉ định bởi Bộ Y tế (đáp ứng đầy đủ các chỉ tiêu về vi sinh, kim loại nặng, hoạt chất…).

Báo cáo nghiên cứu lâm sàng hoặc tài liệu khoa học chứng minh công dụng từng thành phần (đặc biệt hữu ích với sản phẩm có hoạt chất mới, công thức phức tạp).

Giấy phân tích thành phần từ phòng thí nghiệm đạt ISO/GLP, nếu có.

Mặc dù nghiên cứu lâm sàng không bắt buộc, nhưng với những sản phẩm có công dụng đặc biệt (tăng cường miễn dịch, hỗ trợ điều trị bệnh lý…), việc bổ sung các tài liệu này giúp tăng tính thuyết phục cho hồ sơ.

📌 Lưu ý: Để hồ sơ xin giấy lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe được duyệt nhanh chóng, doanh nghiệp nên rà soát kỹ toàn bộ thông tin, thống nhất giữa các tài liệu, đảm bảo không sai sót về thuật ngữ, hàm lượng và công dụng. Việc sử dụng dịch vụ tư vấn pháp lý, kỹ thuật có kinh nghiệm trong ngành là cách hiệu quả để tiết kiệm thời gian và tránh bị trả hồ sơ nhiều lần.

Quy trình thực hiện thủ tục xin giấy lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe

Xin giấy lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe (thực phẩm bảo vệ sức khỏe) là một quy trình pháp lý bắt buộc trước khi sản phẩm được lưu thông hợp pháp trên thị trường. Việc nắm rõ các bước thực hiện sẽ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, tránh sai sót và sớm đưa sản phẩm ra thị trường. Dưới đây là quy trình cơ bản cần tuân thủ:

Tư vấn ban đầu – rà soát thành phần và chỉ tiêu

Trước tiên, doanh nghiệp cần được tư vấn pháp lý về thành phần sản phẩm, đảm bảo không chứa các chất cấm hoặc vượt ngưỡng giới hạn theo quy định của Bộ Y tế. Đồng thời, cần phân tích và xác định rõ chỉ tiêu chất lượng, công dụng, dạng bào chế của thuốc bảo vệ sức khỏe để lựa chọn phương pháp kiểm nghiệm phù hợp. Đây là bước quan trọng giúp tránh bị trả hồ sơ từ Cục An toàn thực phẩm do sản phẩm không đủ điều kiện lưu hành.

Soạn thảo hồ sơ và hiệu chỉnh theo yêu cầu

Sau khi xác định rõ thành phần và chỉ tiêu, doanh nghiệp tiến hành soạn thảo hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe, bao gồm:

Bản công bố sản phẩm theo mẫu quy định

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (hoặc giấy GMP)

Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm còn hiệu lực

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) nếu là hàng nhập khẩu

Nhãn sản phẩm và bản dịch

Các tài liệu kỹ thuật, nghiên cứu hỗ trợ hiệu quả (nếu có)

Nếu trong quá trình chuẩn bị phát sinh các lỗi kỹ thuật (dịch sai, nhãn sai định dạng, chỉ tiêu không khớp…), cần hiệu chỉnh lại hồ sơ trước khi nộp để tăng khả năng được tiếp nhận ngay từ lần đầu.

Nộp hồ sơ tại Cục ATTP và theo dõi phản hồi

Hồ sơ hợp lệ sẽ được nộp qua hệ thống trực tuyến của Cổng thông tin một cửa quốc gia. Doanh nghiệp tạo tài khoản, khai báo thông tin và đính kèm các tệp hồ sơ theo quy định. Sau khi nộp thành công, Cục An toàn thực phẩm sẽ có phản hồi trong vòng 30 ngày làm việc (không tính thời gian doanh nghiệp bổ sung, sửa đổi nếu có yêu cầu).

Trong thời gian chờ xử lý, doanh nghiệp nên thường xuyên kiểm tra email và tài khoản hệ thống, kịp thời phản hồi hoặc bổ sung hồ sơ theo yêu cầu để tránh kéo dài thời gian xét duyệt.

Quy trình xin giấy lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe tuy không phức tạp nhưng đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng, chính xác và đầy đủ. Doanh nghiệp có thể chủ động thực hiện hoặc tìm đến đơn vị tư vấn chuyên nghiệp để hỗ trợ toàn diện, từ tư vấn thành phần đến soạn hồ sơ, nộp online và theo dõi tiến độ đến khi nhận được giấy chứng nhận.

Những lỗi thường gặp khi tự làm hồ sơ xin lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe 

Tự thực hiện hồ sơ xin giấy đăng ký lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe có thể giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí ban đầu, nhưng cũng tiềm ẩn nhiều rủi ro khiến hồ sơ bị trả lại hoặc kéo dài thời gian xử lý. Dưới đây là các lỗi phổ biến nhất thường gặp:

Sử dụng thành phần không đúng quy định

Một trong những lỗi nghiêm trọng nhất là sử dụng nguyên liệu hoặc hoạt chất không nằm trong danh mục cho phép của Bộ Y tế. Nhiều doanh nghiệp vì chưa nắm rõ các quy định chuyên ngành nên sử dụng thành phần bị cấm hoặc không phù hợp với công bố chức năng của sản phẩm. Điều này khiến hồ sơ bị bác bỏ ngay từ vòng đầu, đồng thời có nguy cơ bị xử phạt nếu cố tình ghi sai.

Thiếu kiểm nghiệm hoặc sai biểu mẫu

Nhiều hồ sơ bị từ chối do thiếu phiếu kiểm nghiệm thành phẩm hoặc sử dụng biểu mẫu không đúng quy định. Việc kiểm nghiệm cần được thực hiện bởi các trung tâm đủ điều kiện, với đầy đủ các chỉ tiêu theo quy chuẩn hiện hành. Ngoài ra, biểu mẫu hồ sơ cần tuân thủ đúng hướng dẫn tại Thông tư 19/2019/TT-BYT hoặc các văn bản pháp lý cập nhật, bao gồm cả biểu mẫu công bố, tờ hướng dẫn sử dụng, nhãn sản phẩm…

Không cập nhật các quy định mới nhất của Bộ Y tế

Nhiều doanh nghiệp sử dụng biểu mẫu hoặc tiêu chuẩn cũ không còn hiệu lực, dẫn đến việc hồ sơ bị yêu cầu bổ sung hoặc làm lại từ đầu. Quy định về ghi nhãn, giới hạn hoạt chất, quy cách đóng gói hoặc thủ tục hành chính thường xuyên được cập nhật. Nếu không theo dõi sát sao các thông tư, quyết định và công văn hướng dẫn từ Bộ Y tế, rất dễ mắc lỗi trong khâu lập hồ sơ.

Ưu điểm khi sử dụng dịch vụ soạn hồ sơ xin giấy lưu hành trọn gói 

Trong quá trình xin giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe hay mỹ phẩm, một trong những yếu tố quyết định đến tốc độ và tỉ lệ thành công chính là chất lượng của bộ hồ sơ. Việc sử dụng dịch vụ trọn gói soạn hồ sơ xin giấy lưu hành không chỉ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian mà còn đảm bảo tính chính xác, đúng quy định pháp luật hiện hành.

Được tư vấn từ A đến Z, đúng luật

Khi lựa chọn dịch vụ chuyên nghiệp, doanh nghiệp sẽ được hỗ trợ tư vấn toàn diện từ khâu phân loại sản phẩm (thuốc – thực phẩm – mỹ phẩm), đánh giá các thành phần công thức, đến xây dựng tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với dược điển, hướng dẫn chuẩn bị các tài liệu pháp lý và kỹ thuật cần thiết.

Ngoài ra, đơn vị dịch vụ còn luôn cập nhật thông tư, quy định mới nhất của Bộ Y tế (như các sửa đổi năm 2025), giúp doanh nghiệp tránh được các lỗi thường gặp khi nộp hồ sơ, đặc biệt với các sản phẩm đặc thù như thuốc tiêm, sản phẩm bảo vệ sức khỏe có nguồn gốc thảo dược, v.v.

Hồ sơ đảm bảo tỉ lệ đậu cao

Nhờ sự hiểu rõ quy trình thẩm định của Cục Quản lý Dược, Cục An toàn thực phẩm… các đơn vị dịch vụ có kinh nghiệm sẽ soạn hồ sơ đúng cấu trúc, đúng nội dung chuyên môn (gồm tài liệu kỹ thuật, tài liệu pháp lý, kiểm nghiệm, độ ổn định, báo cáo nghiên cứu lâm sàng hoặc BE nếu cần…).

Với những sản phẩm có độ rủi ro cao như thuốc generic, thuốc tiêm hoặc TPBVSK dạng viên nang mềm, đơn vị dịch vụ còn có thể giúp kiểm tra tính tương thích của công thức với quy định, đảm bảo giảm thiểu khả năng bị yêu cầu bổ sung hoặc từ chối cấp giấy lưu hành.

Tiết kiệm thời gian và chi phí cho doanh nghiệp

Thay vì mất thời gian tìm hiểu luật, làm hồ sơ rồi sửa đi sửa lại, doanh nghiệp chỉ cần cung cấp thông tin cơ bản – phần còn lại sẽ được xử lý bởi đội ngũ chuyên môn.

Điều này giúp rút ngắn thời gian cấp phép, tránh phát sinh các chi phí do hồ sơ bị trả về, kéo dài thời gian chờ đợi. Đặc biệt, trong trường hợp doanh nghiệp có nhiều sản phẩm cần đăng ký lưu hành, việc sử dụng dịch vụ trọn gói càng tối ưu nguồn lực nội bộ và mang lại hiệu quả cao hơn về mặt pháp lý lẫn kinh doanh.

Bảng giá dịch vụ soạn hồ sơ lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe 

Chi phí dịch vụ soạn hồ sơ lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe là một trong những yếu tố được doanh nghiệp quan tâm hàng đầu khi chuẩn bị đưa sản phẩm ra thị trường. Mức giá có thể dao động tùy thuộc vào mức độ phức tạp của hồ sơ, số lượng sản phẩm đăng ký, nguồn gốc thuốc (nội địa hay nhập khẩu), cũng như yêu cầu về thời gian hoàn thành. Tuy nhiên, với các đơn vị cung cấp dịch vụ uy tín, bảng giá luôn được minh bạch, rõ ràng và cam kết không phát sinh ngoài hợp đồng.

Gói dịch vụ trọn gói – minh bạch chi phí

Hiện nay, phần lớn các công ty tư vấn pháp lý hoặc dịch vụ đăng ký thuốc đều cung cấp gói dịch vụ trọn gói, bao gồm: tư vấn tiền kiểm, soạn thảo hồ sơ theo mẫu, hỗ trợ kiểm nghiệm, dịch thuật tài liệu, hiệu chỉnh nhãn, đại diện nộp hồ sơ và theo dõi kết quả. Giá dịch vụ dao động từ 15.000.000 – 25.000.000 VNĐ/sản phẩm, tùy loại thuốc bảo vệ sức khỏe. Một số đơn vị có chính sách giảm giá nếu đăng ký theo nhóm nhiều sản phẩm cùng lúc.

Các yếu tố ảnh hưởng đến chi phí

Chi phí dịch vụ có thể thay đổi phụ thuộc vào các yếu tố như:

Mức độ đầy đủ và hợp lệ của hồ sơ ban đầu.

Loại thuốc: thuốc sản xuất trong nước hay nhập khẩu.

Yêu cầu kiểm nghiệm bổ sung (tùy theo thành phần công thức).

Thời gian yêu cầu hoàn tất hồ sơ (gấp hay theo lộ trình thông thường).

Cam kết không phát sinh ngoài hợp đồng

Một đơn vị cung cấp dịch vụ chuyên nghiệp luôn có hợp đồng rõ ràng, trong đó ghi cụ thể từng hạng mục chi phí, thời hạn thanh toán và tiến độ thực hiện. Cam kết không phát sinh chi phí ngoài hợp đồng giúp doanh nghiệp chủ động về ngân sách và yên tâm hợp tác lâu dài. Đây cũng là tiêu chí quan trọng để lựa chọn đối tác đồng hành trong thủ tục đăng ký lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe.

Tham khảo: Thủ tục xin giấy chứng nhận lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe

Những câu hỏi thường gặp về dịch vụ xin lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe 

Bao lâu có kết quả sau khi nộp hồ sơ?

Thời gian giải quyết hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe phụ thuộc vào tính đầy đủ và chính xác của tài liệu trong hồ sơ. Nếu hồ sơ hợp lệ ngay từ đầu, cơ quan có thẩm quyền như Cục An toàn Thực phẩm hoặc Cục Quản lý Dược sẽ xử lý và cấp giấy phép trong khoảng 30 – 45 ngày làm việc. Tuy nhiên, thực tế có thể kéo dài hơn nếu hồ sơ cần bổ sung hoặc bị yêu cầu chỉnh sửa. Khi sử dụng dịch vụ chuyên nghiệp, thời gian xử lý thường được rút ngắn nhờ vào kinh nghiệm xử lý hồ sơ đúng chuẩn và khả năng phản hồi kịp thời với cơ quan nhà nước.

Nếu hồ sơ bị trả về thì sao?

Trong trường hợp hồ sơ bị trả về do thiếu sót hoặc sai nội dung, doanh nghiệp cần tiến hành bổ sung, chỉnh sửa theo đúng yêu cầu được ghi rõ trong văn bản phản hồi từ cơ quan tiếp nhận. Đây là lý do vì sao việc chuẩn bị hồ sơ ngay từ đầu rất quan trọng. Nếu sử dụng dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp, doanh nghiệp sẽ được hỗ trợ rà soát và chỉnh sửa lại hồ sơ nhanh chóng, đồng thời đảm bảo các tiêu chí kỹ thuật, pháp lý đúng quy định. Ngoài ra, các đơn vị dịch vụ cũng có thể thay mặt doanh nghiệp làm việc lại với cơ quan quản lý để đẩy nhanh quá trình hoàn thiện.

Có cần đăng ký mã số mã vạch song song không?

Dù không bắt buộc phải thực hiện cùng lúc với thủ tục xin giấy phép lưu hành, nhưng việc đăng ký mã số mã vạch là rất cần thiết nếu doanh nghiệp muốn phân phối sản phẩm tại siêu thị, nhà thuốc hoặc hệ thống phân phối hiện đại. Mã vạch giúp định danh sản phẩm và quản lý hàng hóa dễ dàng, là một phần quan trọng trong hoạt động thương mại. Để tiết kiệm thời gian, doanh nghiệp nên tiến hành đăng ký mã vạch song song với thủ tục công bố/lưu hành để rút ngắn lộ trình đưa sản phẩm ra thị trường.

Cam kết dịch vụ tại đơn vị Gia Minh 

Khi lựa chọn dịch vụ đăng ký lưu hành thuốc tại Gia Minh, doanh nghiệp không chỉ nhận được sự hỗ trợ về mặt thủ tục mà còn được cam kết đồng hành toàn diện, từ khâu chuẩn bị hồ sơ cho đến khi thuốc chính thức được cấp số đăng ký và lưu hành hợp pháp tại Việt Nam. Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực pháp lý y dược, Gia Minh luôn đặt chữ “tín” lên hàng đầu và cung cấp dịch vụ chuyên nghiệp, minh bạch.

Đồng hành đến khi có giấy lưu hành

Gia Minh cam kết đồng hành cùng doanh nghiệp trong suốt quá trình đăng ký lưu hành thuốc – từ việc rà soát hồ sơ, tư vấn điều kiện pháp lý, chuẩn hóa tài liệu đến nộp hồ sơ và xử lý phản hồi từ Cục Quản lý Dược. Đội ngũ chuyên viên sẽ theo sát từng bước và liên tục cập nhật tiến độ cho khách hàng, đảm bảo rút ngắn thời gian xử lý và tránh các lỗi thường gặp khiến hồ sơ bị trả về. Khách hàng sẽ không phải lo lắng về thủ tục pháp lý hay phát sinh không rõ ràng trong quá trình đăng ký.

Hỗ trợ hậu kiểm và tư vấn bổ sung

Gia Minh không chỉ dừng lại ở việc giúp doanh nghiệp “có số đăng ký”, mà còn cung cấp dịch vụ hậu kiểm sau cấp phép, bao gồm hỗ trợ khi sản phẩm bị kiểm tra chất lượng đột xuất, hướng dẫn thực hiện các báo cáo định kỳ hoặc gia hạn đăng ký. Ngoài ra, mọi câu hỏi về thay đổi thông tin thuốc, đăng ký lại, hay công bố lại sản phẩm đều được đội ngũ chuyên gia hỗ trợ nhanh chóng, đúng quy định pháp luật.

Bảo mật thông tin tuyệt đối

Mọi thông tin về hồ sơ thuốc, công thức sản phẩm, giấy tờ pháp lý và tài liệu khoa học được Gia Minh cam kết bảo mật tuyệt đối, không chia sẻ với bên thứ ba dưới bất kỳ hình thức nào. Chúng tôi hiểu rằng dữ liệu doanh nghiệp là yếu tố cốt lõi trong hoạt động phát triển sản phẩm, vì vậy luôn áp dụng chính sách lưu trữ và xử lý thông tin theo quy trình an toàn – chuyên nghiệp – nghiêm ngặt.

Liên hệ tư vấn dịch vụ làm hồ sơ đăng ký thuốc bảo vệ sức khỏe 

Kênh liên hệ nhanh – hotline – zalo – email

Để được hỗ trợ nhanh chóng và chính xác nhất trong quá trình làm hồ sơ đăng ký thuốc bảo vệ sức khỏe, quý doanh nghiệp có thể liên hệ qua các kênh tư vấn sau:

Hotline: Đội ngũ chuyên viên pháp lý trực tổng đài 24/7, sẵn sàng giải đáp mọi thắc mắc liên quan đến thủ tục pháp lý, kiểm nghiệm và hồ sơ hành chính.

Zalo: Hỗ trợ gửi – nhận tài liệu nhanh chóng, cập nhật tình trạng hồ sơ và hướng dẫn chi tiết từng bước.

Email: Phù hợp cho các yêu cầu cần gửi hồ sơ scan, bản thảo nháp, bảng thành phần và các tài liệu kỹ thuật.

Quy trình tiếp nhận yêu cầu và báo giá

Ngay sau khi tiếp nhận thông tin từ khách hàng qua bất kỳ kênh nào, đơn vị tư vấn sẽ:

Rà soát sơ bộ yêu cầu, xác định nhóm sản phẩm, tình trạng pháp lý hiện tại.

Hướng dẫn bổ sung thông tin còn thiếu (nếu có).

Gửi bảng báo giá chi tiết kèm mô tả phạm vi công việc, thời gian thực hiện và các mốc thanh toán.

Toàn bộ quy trình được cam kết minh bạch, rõ ràng và không phát sinh ngoài hợp đồng.

Hướng dẫn gửi mẫu kiểm nghiệm (nếu cần)

Đối với các sản phẩm mới hoặc chưa có phiếu kết quả kiểm nghiệm đạt yêu cầu, đơn vị tư vấn sẽ hướng dẫn cụ thể như sau:

Gửi địa chỉ phòng kiểm nghiệm uy tín (được Bộ Y tế chỉ định).

Yêu cầu kỹ thuật về trọng lượng, quy cách mẫu, điều kiện bảo quản.

Cung cấp biểu mẫu gửi mẫu và phiếu đăng ký chỉ tiêu kiểm nghiệm phù hợp với sản phẩm cụ thể.

Hướng dẫn chi tiết giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí và rút ngắn thời gian chờ đợi kết quả.

Dịch vụ soạn hồ sơ xin giấy lưu hành thuốc bảo vệ sức khỏe trọn gói là lựa chọn tối ưu giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian, tiết kiệm chi phí và đảm bảo hồ sơ hợp lệ. Với đội ngũ chuyên môn giàu kinh nghiệm trong lĩnh vực thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm chức năng, chúng tôi cam kết đồng hành cùng bạn trong suốt quá trình xin giấy lưu hành từ bước đầu đến khi nhận được chứng nhận hợp pháp. Liên hệ ngay để được tư vấn và triển khai hồ sơ nhanh chóng, chính xác và hiệu quả nhất.