Tư vấn xin GSP cho kho thuốc bệnh viện – phòng khám
Tư vấn xin GSP cho kho thuốc bệnh viện – phòng khám là dịch vụ cần thiết giúp các đơn vị y tế đáp ứng các tiêu chuẩn thực hành bảo quản thuốc tốt theo quy định của Bộ Y tế. Với yêu cầu nghiêm ngặt trong thiết kế kho, quy trình quản lý, kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và vận hành, việc tự thực hiện quy trình xin chứng nhận GSP thường gặp nhiều khó khăn và mất thời gian. Chính vì thế, dịch vụ tư vấn GSP chuyên nghiệp không chỉ giúp đảm bảo đạt chứng nhận nhanh chóng, mà còn hỗ trợ hiệu quả trong cải tạo, chuẩn hóa kho thuốc phù hợp với quy mô từng cơ sở. Trong bài viết này, chúng tôi sẽ cung cấp đầy đủ thông tin từ quy trình, điều kiện, hồ sơ cho đến kinh nghiệm và vai trò của đơn vị tư vấn, giúp các bệnh viện – phòng khám có cái nhìn tổng quan và chính xác nhất trước khi thực hiện thủ tục xin GSP.
Tầm quan trọng của chứng nhận GSP cho kho thuốc bệnh viện – phòng khám
Chứng nhận GSP (Good Storage Practices) dành cho kho thuốc tại các bệnh viện và phòng khám không chỉ là yêu cầu pháp lý bắt buộc mà còn đóng vai trò then chốt trong việc đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc khi đến tay người bệnh. Việc tuân thủ tiêu chuẩn GSP giúp hạn chế tối đa các rủi ro liên quan đến bảo quản không đúng cách như mất hoạt chất, nhiễm bẩn, hoặc hết hạn sử dụng, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
GSP là gì? Vì sao bắt buộc với kho thuốc y tế?
GSP (Thực hành tốt bảo quản thuốc) là bộ tiêu chuẩn quy định các yêu cầu bắt buộc về điều kiện bảo quản, quy trình vận hành, nhân sự, trang thiết bị nhằm đảm bảo thuốc luôn được bảo quản trong môi trường thích hợp, duy trì chất lượng, không bị biến đổi hay giảm tác dụng.
Tại Việt Nam, theo quy định của Bộ Y tế và các văn bản pháp lý như Thông tư 15/2018/TT-BYT, mọi kho thuốc tại bệnh viện, phòng khám phải có chứng nhận GSP mới được phép hoạt động.
Chứng nhận GSP giúp phòng tránh các sai sót trong bảo quản như nhiệt độ, độ ẩm không kiểm soát, nhiễm chéo hoặc lẫn lộn thuốc hết hạn.
Việc thiếu chứng nhận hoặc vi phạm GSP có thể dẫn đến xử phạt hành chính, thu hồi giấy phép kinh doanh hoặc tạm ngưng hoạt động.
GSP và vai trò trong hệ thống quản lý chất lượng thuốc
Chứng nhận GSP là một mắt xích quan trọng trong chuỗi quản lý chất lượng thuốc, liên kết chặt chẽ với các chứng nhận GMP (Good Manufacturing Practices) và GDP (Good Distribution Practices).
GSP đảm bảo rằng thuốc sau khi sản xuất đạt tiêu chuẩn chất lượng vẫn được giữ nguyên trạng trong suốt quá trình lưu kho, hạn chế hao hụt và biến đổi chất lượng do môi trường bảo quản không phù hợp.
Hệ thống GSP chuẩn giúp bệnh viện và phòng khám nâng cao uy tín, tạo niềm tin cho bệnh nhân về chất lượng thuốc được sử dụng.
Ngoài ra, việc duy trì GSP còn giúp tối ưu hóa chi phí quản lý kho, giảm thất thoát và nâng cao hiệu quả phân phối thuốc.
Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).
Tóm lại, chứng nhận GSP không chỉ là điều kiện pháp lý mà còn là yếu tố chiến lược giúp các cơ sở y tế đảm bảo chất lượng thuốc, nâng cao hiệu quả điều trị và bảo vệ sức khỏe cộng đồng một cách bền vững.
Điều kiện kho thuốc đạt chuẩn GSP theo quy định Bộ Y tế
Kho bảo quản thuốc đạt chuẩn GSP (Good Storage Practice) không chỉ là nơi lưu trữ mà còn là yếu tố sống còn trong việc đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của thuốc khi đến tay người sử dụng. Bộ Y tế đã quy định rõ các điều kiện bắt buộc về hạ tầng, trang thiết bị, cùng quy trình kiểm soát môi trường để các cơ sở bảo quản thuốc tuân thủ nghiêm ngặt. Dưới đây là tổng quan về các điều kiện quan trọng này.
Yêu cầu về cơ sở hạ tầng và thiết kế
Vị trí và kết cấu kho:
Kho thuốc phải được xây dựng tại vị trí thuận tiện, tránh khu vực dễ bị ngập lụt, ô nhiễm hoặc có nguy cơ cháy nổ cao.
Kết cấu kho đảm bảo chịu lực tốt, không bị thấm nước, không có khe hở gây bụi, côn trùng xâm nhập.
Phân khu chức năng rõ ràng:
Các khu vực tiếp nhận, lưu trữ, phân loại, khu vực thuốc đặc biệt, khu cách ly thuốc hết hạn hoặc không đạt chuẩn cần được bố trí riêng biệt, có rào chắn, biển báo đầy đủ.
Lối đi rộng rãi, thuận tiện cho việc vận chuyển, không gây ùn tắc hay va đập.
Vật liệu xây dựng:
Sàn, tường, trần kho phải làm từ vật liệu dễ vệ sinh, chống thấm, không sinh bụi hoặc độc tố.
Bề mặt kho phải bằng phẳng, không gồ ghề, tránh đọng nước.
Trang thiết bị bảo quản và đo lường
Hệ thống điều hòa nhiệt độ và độ ẩm:
Thiết kế đủ công suất, ổn định, duy trì nhiệt độ và độ ẩm theo quy định của từng loại thuốc (kho thường, kho lạnh, kho mát).
Hệ thống vận hành liên tục, có máy phát điện dự phòng để tránh gián đoạn.
Thiết bị đo lường và giám sát:
Cảm biến nhiệt độ, độ ẩm có chức năng ghi chép tự động, dữ liệu được lưu trữ, dễ dàng truy xuất.
Hệ thống cảnh báo tự động khi vượt ngưỡng cho phép, đảm bảo kịp thời xử lý.
Trang thiết bị hỗ trợ khác:
Hệ thống giá kệ, pallet đạt tiêu chuẩn an toàn, không gây nhiễm chéo.
Thiết bị phòng cháy chữa cháy tự động, bình chữa cháy tay được bố trí đầy đủ.
Quy trình kiểm soát môi trường: nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng
Kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm:
Thực hiện kiểm tra, ghi nhận định kỳ ít nhất 2 lần mỗi ngày hoặc theo yêu cầu chuyên ngành.
Lập biên bản kiểm tra, báo cáo hàng tháng về điều kiện bảo quản.
Ánh sáng trong kho:
Sử dụng ánh sáng phù hợp, không làm ảnh hưởng đến chất lượng thuốc (tránh tia UV, ánh sáng quá nóng).
Bố trí hệ thống chiếu sáng an toàn, đảm bảo không gây chói mắt, thuận tiện trong thao tác kiểm tra.
Quy trình xử lý khi phát hiện sai lệch:
Có biện pháp xử lý nhanh chóng khi nhiệt độ, độ ẩm vượt ngưỡng.
Báo cáo sự cố, nguyên nhân và các biện pháp khắc phục kịp thời.
Việc tuân thủ đầy đủ các điều kiện kho thuốc đạt chuẩn GSP là bước đầu tiên để doanh nghiệp đảm bảo sản phẩm đưa ra thị trường luôn trong trạng thái tốt nhất, giảm thiểu rủi ro sức khỏe cho người tiêu dùng và đáp ứng yêu cầu kiểm tra nghiêm ngặt từ cơ quan quản lý.
Hồ sơ xin chứng nhận GSP cho kho thuốc bệnh viện – phòng khám
Việc sở hữu chứng nhận GSP cho kho thuốc tại bệnh viện, phòng khám không chỉ là yêu cầu bắt buộc của pháp luật mà còn thể hiện sự chuyên nghiệp, đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình bảo quản và phân phối nội bộ. Để đăng ký thành công chứng nhận GSP, cơ sở y tế cần chuẩn bị kỹ càng hồ sơ và thực hiện đúng quy trình do Bộ Y tế quy định. Dưới đây là hướng dẫn chi tiết về hồ sơ, quy trình và chi phí mới nhất năm 2025.
Các tài liệu hành chính cần chuẩn bị
Giấy phép hoạt động của bệnh viện hoặc phòng khám do cơ quan có thẩm quyền cấp.
Đơn đề nghị cấp chứng nhận GSP theo mẫu do Bộ Y tế ban hành.
Bản tự đánh giá hiện trạng kho thuốc thể hiện mức độ tuân thủ các tiêu chuẩn GSP.
Sơ đồ mặt bằng kho thuốc, mô tả chi tiết vị trí các khu vực bảo quản, trang thiết bị và hệ thống kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm.
Quy trình vận hành kho (SOP) liên quan đến bảo quản, nhập – xuất, kiểm soát chất lượng được áp dụng trong kho.
Danh sách nhân sự quản lý và vận hành kho, kèm chứng chỉ đào tạo về thực hành bảo quản thuốc đạt GSP.
Các giấy tờ liên quan khác theo yêu cầu của cơ quan thẩm định, ví dụ biên bản kiểm tra nội bộ, báo cáo bảo trì thiết bị.
Quy trình đăng ký, nộp hồ sơ và thẩm định
Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo yêu cầu và nộp tại Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi bệnh viện, phòng khám hoạt động.
Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra tính hợp lệ và lên lịch thẩm định thực tế kho thuốc.
Đoàn thẩm định tiến hành kiểm tra trực tiếp: khảo sát điều kiện kho, trang thiết bị, quy trình quản lý, hồ sơ sổ sách và năng lực nhân sự.
Lập biên bản đánh giá, gửi kết luận cho cơ sở kèm các khuyến nghị (nếu có).
Cấp giấy chứng nhận GSP nếu đạt yêu cầu hoặc yêu cầu khắc phục bổ sung hồ sơ, điều kiện.
Thực hiện các bước khắc phục theo hướng dẫn, hoàn thiện và nhận cấp chứng nhận.
Thời gian và lệ phí theo quy định mới
Thời gian xử lý hồ sơ thẩm định và cấp chứng nhận GSP thường dao động từ 20 đến 30 ngày làm việc, tùy thuộc vào tính đầy đủ hồ sơ và kết quả thẩm định thực tế.
Lệ phí thẩm định và cấp giấy chứng nhận được áp dụng theo quy định hiện hành của Bộ Tài chính và Bộ Y tế, thường dao động trong khoảng 2 – 5 triệu đồng, có thể thay đổi theo địa phương và quy mô kho thuốc.
Đối với các trường hợp bổ sung hồ sơ hoặc thẩm định lại do yêu cầu khắc phục, thời gian và lệ phí có thể phát sinh thêm.
Việc chuẩn bị kỹ lưỡng hồ sơ và hiểu rõ quy trình đăng ký chứng nhận GSP sẽ giúp bệnh viện, phòng khám nhanh chóng đạt tiêu chuẩn bảo quản thuốc, đảm bảo an toàn và chất lượng cho người bệnh.
Quy trình thẩm định và cấp giấy chứng nhận GSP
Giấy chứng nhận GSP (Good Storage Practice) là minh chứng quan trọng khẳng định cơ sở bảo quản, phân phối thuốc đã đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về điều kiện lưu giữ, vệ sinh và quản lý chất lượng theo quy định của Bộ Y tế. Quy trình thẩm định và cấp giấy chứng nhận GSP được thực hiện bài bản, kỹ lưỡng nhằm đảm bảo sự minh bạch và công bằng trong việc đánh giá năng lực hoạt động của các kho bảo quản thuốc trên toàn quốc.
Khảo sát sơ bộ, đánh giá hiện trạng
Quy trình bắt đầu bằng bước khảo sát sơ bộ, trong đó đoàn thẩm định sẽ tiếp nhận và xem xét hồ sơ pháp lý, bản tự đánh giá GSP mà doanh nghiệp cung cấp. Qua đó, các chuyên gia đánh giá tổng thể về hiện trạng cơ sở vật chất, quy trình vận hành, hệ thống trang thiết bị đo lường, và các điều kiện bảo quản thuốc hiện có. Mục đích của bước này là xác định mức độ phù hợp ban đầu, phát hiện các điểm mạnh cũng như những điểm cần cải thiện trước khi tiến hành kiểm tra thực tế.
Kiểm tra thực tế và lập biên bản đánh giá
Sau khảo sát sơ bộ, đoàn thẩm định tiến hành kiểm tra trực tiếp tại kho bảo quản. Đây là bước quan trọng để đánh giá thực trạng vận hành theo các tiêu chuẩn GSP. Đoàn sẽ kiểm tra chi tiết các yếu tố như:
Điều kiện vật lý kho (nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng)
Hệ thống bảo quản, phân vùng kho, kệ chứa hàng
Hồ sơ quản lý nhập – xuất – tồn, nhật ký bảo quản
Quy trình thao tác, xử lý hàng hóa, đặc biệt là hàng nhạy cảm và có hạn dùng ngắn
Vệ sinh môi trường, an toàn lao động và phòng cháy chữa cháy
Kết thúc quá trình kiểm tra, đoàn thẩm định lập biên bản đánh giá chi tiết, ghi rõ các điểm đạt chuẩn và những hạn chế cần khắc phục. Biên bản này là cơ sở để ra quyết định cấp chứng nhận hoặc yêu cầu doanh nghiệp hoàn thiện.
Cấp chứng nhận và thời hạn hiệu lực
Nếu cơ sở bảo quản đáp ứng đầy đủ các yêu cầu GSP, cơ quan chức năng sẽ ra quyết định cấp giấy chứng nhận GSP chính thức. Giấy chứng nhận này thường có hiệu lực trong vòng 5 năm, là điều kiện bắt buộc để doanh nghiệp tiếp tục hoạt động trong lĩnh vực bảo quản và phân phối thuốc. Trong thời gian hiệu lực, doanh nghiệp phải duy trì điều kiện GSP và sẵn sàng cho các đợt kiểm tra, giám sát định kỳ nhằm đảm bảo tuân thủ liên tục. Nếu không đạt, doanh nghiệp sẽ nhận được hướng dẫn cụ thể để cải thiện và có thể được thẩm định lại sau khi khắc phục.
Việc hiểu rõ và chuẩn bị kỹ lưỡng cho từng bước trong quy trình thẩm định GSP giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, chi phí và nâng cao hiệu quả trong công tác quản lý kho thuốc đạt chuẩn.
Những sai sót thường gặp khi tự thực hiện xin GSP
Thiếu tiêu chuẩn thiết kế kho hoặc sai cấu trúc
Khi doanh nghiệp tự triển khai xây dựng hoặc cải tạo kho thuốc mà không nắm rõ tiêu chuẩn thiết kế GSP, thường xảy ra các vấn đề như:
Thiết kế không phân chia rõ ràng các khu vực chức năng như kho hàng, khu nhận hàng, khu xử lý hàng lỗi, gây nhiễm chéo và mất kiểm soát chất lượng.
Cấu trúc kho không đảm bảo yếu tố về thông gió, chống ẩm, chống bụi, không phù hợp với yêu cầu bảo quản thuốc đặc biệt.
Thiếu hoặc bố trí sai hệ thống phòng cháy chữa cháy, gây nguy hiểm và vi phạm quy định pháp luật.
Những sai sót này khiến hồ sơ thiết kế không được chấp thuận trong quá trình thẩm định, kéo dài thời gian và phát sinh chi phí chỉnh sửa.
Không đạt yêu cầu về kiểm soát điều kiện bảo quản
Việc kiểm soát điều kiện bảo quản như nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng là bắt buộc để bảo đảm chất lượng thuốc. Tuy nhiên, khi tự thực hiện, nhiều doanh nghiệp gặp phải:
Không lắp đặt hoặc lắp đặt sai vị trí các thiết bị đo nhiệt độ – độ ẩm gây sai lệch số liệu kiểm soát.
Không có hệ thống ghi nhận và lưu trữ dữ liệu thường xuyên, dẫn đến thiếu minh bạch khi cơ quan kiểm tra yêu cầu.
Không xây dựng quy trình kiểm soát điều kiện môi trường rõ ràng, khiến nhân viên vận hành không tuân thủ đúng.
Kết quả là kho không đáp ứng tiêu chuẩn bảo quản thuốc theo quy định, bị đánh giá không đạt GSP.
Lỗi trong quy trình vận hành và hồ sơ sổ sách
Hồ sơ, sổ sách đầy đủ và quy trình vận hành chuẩn là nền tảng để chứng minh kho đạt GSP. Các sai sót phổ biến khi tự thực hiện gồm:
Không xây dựng hoặc xây dựng thiếu bộ quy trình thao tác chuẩn (SOP), gây khó khăn trong vận hành và kiểm soát.
Hồ sơ không được lưu trữ, cập nhật đầy đủ, thiếu biên bản kiểm tra nhiệt độ, nhật ký xuất nhập hàng.
Nhân viên chưa được đào tạo bài bản về quy trình vận hành kho GSP, dẫn đến sai sót trong thực hiện và không kiểm soát được chất lượng.
Những lỗi này khiến hồ sơ thẩm định bị trả lại nhiều lần, gây mất thời gian và tổn thất chi phí.
Dịch vụ tư vấn xin GSP cho kho thuốc bệnh viện – phòng khám
Kho thuốc tại bệnh viện và phòng khám đóng vai trò vô cùng quan trọng trong việc bảo quản, phân phối thuốc an toàn, đảm bảo chất lượng dược phẩm phục vụ người bệnh. Việc đạt chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) theo quy định của Bộ Y tế là điều kiện bắt buộc để kho thuốc này hoạt động hợp pháp và hiệu quả.
Tuy nhiên, quy trình xin cấp chứng nhận GSP không hề đơn giản, đặc biệt với các cơ sở y tế có quy trình vận hành phức tạp và yêu cầu nghiêm ngặt về bảo quản thuốc. Vì vậy, nhiều bệnh viện và phòng khám lựa chọn dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp để được hỗ trợ tối ưu từ bước khảo sát, chuẩn bị hồ sơ đến khi được cấp chứng nhận.
Lợi ích khi sử dụng dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp
Tiết kiệm thời gian và nguồn lực: Đơn vị tư vấn có kinh nghiệm sẽ giúp bệnh viện, phòng khám rà soát nhanh các tiêu chuẩn GSP còn thiếu, lập kế hoạch cải tạo hoặc xây dựng kho chuẩn chỉnh, giúp rút ngắn thời gian hoàn thiện.
Đảm bảo tuân thủ pháp luật: Nhờ am hiểu quy định mới nhất của Bộ Y tế, đơn vị tư vấn giúp soạn thảo hồ sơ, quy trình vận hành, SOP đúng quy chuẩn, tránh sai sót pháp lý ảnh hưởng đến việc cấp giấy phép.
Tối ưu chi phí đầu tư: Đưa ra các giải pháp thiết kế, vật liệu xây dựng, trang thiết bị phù hợp với ngân sách của bệnh viện/phòng khám, tránh lãng phí.
Hỗ trợ đào tạo, nâng cao năng lực nhân viên: Đào tạo vận hành kho thuốc theo chuẩn GSP giúp giảm thiểu rủi ro bảo quản sai kỹ thuật, tăng tuổi thọ thuốc và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.
Hỗ trợ giám sát và giải trình: Đồng hành cùng bệnh viện/phòng khám trong quá trình thẩm định, đáp ứng kịp thời các yêu cầu bổ sung hồ sơ từ cơ quan chức năng.
Quy trình làm việc: từ khảo sát đến cấp chứng nhận
Khảo sát thực trạng kho thuốc: Chuyên gia đến trực tiếp đánh giá mặt bằng, thiết bị, hệ thống kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, quy trình bảo quản hiện tại.
Xây dựng kế hoạch cải tạo và hoàn thiện hồ sơ: Lập bản thiết kế kho phù hợp tiêu chuẩn GSP; soạn thảo quy trình vận hành, SOP, biểu mẫu kiểm soát chất lượng.
Tư vấn mua sắm thiết bị, vật tư: Đưa ra danh mục thiết bị đo nhiệt độ, độ ẩm, hệ thống làm mát, chiếu sáng, tủ bảo quản phù hợp.
Huấn luyện nhân viên vận hành kho: Đào tạo chuyên sâu về quy trình bảo quản thuốc, an toàn kho, xử lý sự cố.
Hỗ trợ nộp hồ sơ tại Sở Y tế hoặc Cục Quản lý Dược: Đại diện bệnh viện/phòng khám hoàn thiện hồ sơ công nhận chuẩn GSP.
Giám sát thẩm định và hỗ trợ sau cấp giấy phép: Đảm bảo cơ sở duy trì tiêu chuẩn, xử lý các kiến nghị từ đoàn kiểm tra.
Cam kết của đơn vị tư vấn về thời gian và chất lượng
Thời gian hoàn thiện nhanh chóng: Cam kết hoàn tất khảo sát, cải tạo, soạn thảo hồ sơ trong vòng 30 – 45 ngày tùy quy mô kho.
Chất lượng hồ sơ đạt chuẩn: Bảo đảm bộ hồ sơ đầy đủ, chính xác, không bị trả lại, giúp cơ sở sớm được cấp giấy chứng nhận GSP.
Đồng hành xuyên suốt: Từ khâu tư vấn ban đầu, thi công, đào tạo đến hỗ trợ giám sát thẩm định, tạo điều kiện thuận lợi tối đa cho bệnh viện/phòng khám.
Hỗ trợ bảo trì và nâng cao: Cung cấp hướng dẫn duy trì tiêu chuẩn GSP lâu dài và nâng cao năng lực vận hành kho theo các tiêu chuẩn quốc tế.
Sử dụng dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp giúp các bệnh viện, phòng khám tiết kiệm công sức, chi phí, đồng thời nâng cao uy tín, đảm bảo an toàn dược phẩm phục vụ người bệnh hiệu quả.
Câu hỏi thường gặp
Xin GSP mất bao lâu?
Thời gian xin cấp chứng nhận GSP cho kho thuốc thường dao động từ 45 đến 90 ngày làm việc, tùy thuộc vào mức độ hoàn chỉnh của hồ sơ, quy mô kho và tốc độ xử lý của cơ quan chức năng. Quá trình này bao gồm: chuẩn bị hồ sơ, thẩm định hồ sơ, khảo sát thực tế, kiểm tra thiết bị và quy trình vận hành. Nếu hồ sơ đầy đủ và kho đáp ứng chuẩn, thời gian sẽ rút ngắn đáng kể.
Kho phòng khám nhỏ có bắt buộc GSP không?
Theo quy định hiện hành, kho bảo quản thuốc tại các phòng khám nhỏ (như phòng khám đa khoa, nha khoa, chuyên khoa) nếu lưu trữ thuốc với số lượng hạn chế và dùng ngay cho bệnh nhân, có thể được miễn áp dụng đầy đủ tiêu chuẩn GSP như các cơ sở phân phối lớn. Tuy nhiên, phòng khám vẫn phải đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc an toàn, tuân thủ quy định về nhiệt độ, độ ẩm và ghi chép rõ ràng. Với các phòng khám có quy mô lớn hoặc kho lưu trữ thuốc nhiều chủng loại, việc xin chứng nhận GSP là cần thiết để đảm bảo tính pháp lý và an toàn.
Chứng nhận GSP có thời hạn bao lâu?
Chứng nhận GSP được cấp thường có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Sau thời gian này, cơ sở phải tiến hành tái thẩm định hoặc gia hạn để duy trì hiệu lực chứng nhận. Đồng thời, trong quá trình vận hành, cơ sở phải thực hiện kiểm tra nội bộ định kỳ và duy trì các tiêu chuẩn theo quy định để tránh bị thu hồi hoặc xử phạt.
Tư vấn xin GSP cho kho thuốc bệnh viện – phòng khám là bước quan trọng nhằm đảm bảo chất lượng bảo quản thuốc theo đúng quy định của Bộ Y tế, giúp nâng cao độ an toàn cho người bệnh và hiệu quả điều trị. Do quy trình xin cấp chứng nhận GSP đòi hỏi kỹ thuật chuyên môn cao cùng hồ sơ pháp lý chặt chẽ, việc lựa chọn một đơn vị tư vấn chuyên nghiệp sẽ giúp cơ sở y tế tiết kiệm thời gian, hạn chế sai sót và giảm thiểu chi phí phát sinh.
Nếu bạn đang có nhu cầu tư vấn trọn gói – từ khảo sát thực trạng kho, xây dựng hệ thống quản lý, soạn thảo hồ sơ pháp lý đến hỗ trợ thẩm định và cấp chứng nhận GSP – hãy lựa chọn đối tác uy tín, giàu kinh nghiệm để đảm bảo quá trình đạt chuẩn diễn ra nhanh chóng, chính xác và hiệu quả. Sự chuẩn bị kỹ lưỡng ngay từ đầu sẽ giúp bạn xây dựng hệ thống kho thuốc hiện đại, tuân thủ luật pháp và góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
