Thủ tục xin ưu đãi thuế EVFTA cho Paracetamol API – Hướng dẫn chi tiết 2025
Thủ tục xin ưu đãi thuế EVFTA cho Paracetamol API là bước quan trọng giúp các doanh nghiệp dược phẩm tại Việt Nam tận dụng hiệu quả Hiệp định Thương mại tự do Việt Nam – EU (EVFTA). Paracetamol API là nguyên liệu chính dùng trong sản xuất thuốc giảm đau, hạ sốt, chiếm tỷ trọng lớn trong ngành dược phẩm. Việc hiểu rõ và thực hiện đúng thủ tục xin ưu đãi thuế EVFTA giúp doanh nghiệp giảm tối đa chi phí nhập khẩu, tăng sức cạnh tranh trên thị trường. Bài viết sẽ cung cấp đầy đủ hướng dẫn về điều kiện, hồ sơ và quy trình xin ưu đãi thuế EVFTA cho Paracetamol API theo quy định mới nhất năm 2025.
Tổng quan về ưu đãi thuế EVFTA cho nguyên liệu Paracetamol API
Hiệp định Thương mại tự do Việt Nam – Liên minh châu Âu (EVFTA) là một bước ngoặt quan trọng trong quá trình hội nhập kinh tế của Việt Nam. Một trong những lợi ích thiết thực mà EVFTA mang lại chính là ưu đãi thuế quan đối với hàng hóa nhập khẩu, bao gồm nguyên liệu dược phẩm Paracetamol API. Việc tận dụng các cam kết trong EVFTA giúp doanh nghiệp Việt giảm chi phí nguyên vật liệu, gia tăng lợi thế cạnh tranh trên thị trường nội địa và quốc tế.
Khái quát về EVFTA và ưu đãi thuế quan
EVFTA là hiệp định thương mại tự do song phương giữa Việt Nam và Liên minh châu Âu (EU), chính thức có hiệu lực từ ngày 182020. EVFTA bao gồm nhiều cam kết mạnh mẽ về xóa bỏ thuế quan, mở cửa thị trường, cũng như bảo hộ đầu tư, sở hữu trí tuệ, và đặc biệt là ưu đãi thuế nhập khẩu đối với hàng hóa có xuất xứ từ EU.
Trong lĩnh vực dược phẩm và nguyên liệu dược (API), EU cam kết xóa bỏ thuế nhập khẩu ngay lập tức hoặc theo lộ trình từ 3 – 7 năm, tùy loại mặt hàng. Đổi lại, Việt Nam cũng áp dụng chính sách giảm thuế cho hàng hóa có nguồn gốc rõ ràng từ EU, nếu thỏa mãn các điều kiện về xuất xứ và chứng nhận CO mẫu EUR.1.
Paracetamol API là một trong những nguyên liệu dược nằm trong nhóm hàng được hưởng thuế ưu đãi theo EVFTA. Nếu doanh nghiệp nhập khẩu từ các nước EU như Đức, Pháp, Tây Ban Nha… và có đủ giấy tờ hợp lệ, có thể áp dụng thuế suất 0% thay vì mức thuế MFN thông thường 5–10%.
Tầm quan trọng của Paracetamol API trong ngành dược
Paracetamol API (Active Pharmaceutical Ingredient) là hoạt chất chính được dùng trong sản xuất thuốc giảm đau, hạ sốt – nhóm thuốc phổ biến nhất trên thị trường dược phẩm toàn cầu. API đóng vai trò nền tảng trong chất lượng, hiệu quả điều trị và độ an toàn của sản phẩm thuốc thành phẩm.
Tại Việt Nam, nhu cầu sử dụng Paracetamol rất lớn do đây là thành phần chính trong các loại thuốc OTC (không kê đơn) phổ biến như Hapacol, Panadol, Decolgen… Tuy nhiên, năng lực sản xuất API trong nước còn hạn chế, chưa đáp ứng được nhu cầu nội địa, dẫn đến phụ thuộc nhập khẩu nguyên liệu từ nước ngoài.
Việc nhập khẩu Paracetamol API từ EU không chỉ đảm bảo chất lượng đạt tiêu chuẩn GMP – EMA mà còn giúp ngành dược Việt nâng cao chất lượng sản phẩm, đáp ứng tiêu chuẩn xuất khẩu sang các thị trường khó tính. Do đó, tận dụng ưu đãi thuế EVFTA cho nguyên liệu này có ý nghĩa chiến lược lâu dài với doanh nghiệp sản xuất dược.
Lợi ích ưu đãi thuế EVFTA đối với Paracetamol API
Khi nhập khẩu Paracetamol API từ các quốc gia EU và đáp ứng điều kiện EVFTA, doanh nghiệp có thể:
Giảm thuế nhập khẩu về 0%
Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).
Tối ưu chi phí sản xuất, từ đó giảm giá thành thuốc thành phẩm
Gia tăng khả năng cạnh tranh trên thị trường dược nội địa
Tạo tiền đề để mở rộng thị phần xuất khẩu sang các thị trường đang phát triển
Rút ngắn thời gian hoàn vốn đầu tư, cải thiện lợi nhuận
Ngoài ra, các sản phẩm nhập khẩu từ EU thường đi kèm với tiêu chuẩn kiểm nghiệm nghiêm ngặt, giúp nâng cao chất lượng tổng thể của thuốc sản xuất trong nước. Do vậy, chính sách ưu đãi thuế EVFTA cho nguyên liệu Paracetamol không chỉ mang lợi ích kinh tế mà còn giúp doanh nghiệp tiếp cận công nghệ sản xuất dược hiện đại.
Các bài viết liên quan:
Điều kiện áp dụng ưu đãi thuế EVFTA cho Paracetamol API
Để được hưởng thuế suất ưu đãi 0% theo EVFTA cho nguyên liệu Paracetamol API, doanh nghiệp cần đảm bảo hàng hóa nhập khẩu thỏa mãn một số điều kiện bắt buộc theo quy định về xuất xứ, chứng từ và quy trình nhập khẩu.
Tiêu chí hàng hóa đủ điều kiện hưởng ưu đãi thuế
Hàng hóa nhập khẩu muốn được hưởng ưu đãi thuế theo EVFTA phải đáp ứng tiêu chí xuất xứ theo Phụ lục I của Hiệp định EVFTA. Đối với nguyên liệu Paracetamol API, hàng hóa cần đáp ứng một trong các tiêu chí sau:
Hoàn toàn có xuất xứ từ EU: Tức là được sản xuất toàn bộ tại các quốc gia thành viên Liên minh châu Âu.
Chuyển đổi mã số HS ở cấp 4 số: Nếu Paracetamol API được chế biến từ nguyên liệu khác mà kết quả sản phẩm có mã HS khác với nguyên liệu đầu vào.
Giá trị gia tăng khu vực (RVC) tối thiểu 40%: Giá trị của nguyên liệu xuất xứ EU chiếm ít nhất 40% tổng giá trị FOB của sản phẩm.
Doanh nghiệp cần cung cấp đầy đủ chứng từ hợp lệ chứng minh xuất xứ, như CO mẫu EUR.1 do cơ quan có thẩm quyền tại nước xuất khẩu cấp, đồng thời bảo đảm tính chính xác và đầy đủ trong suốt quá trình nhập khẩu.
Yêu cầu về xuất xứ hàng hóa theo EVFTA
Theo Điều 16 của Nghị định thư EVFTA, để được công nhận là có xuất xứ từ EU, hàng hóa cần đáp ứng một số điều kiện:
Sản xuất tại nước thành viên EU theo tiêu chuẩn quy định trong Hiệp định
Có quy trình chế biến đáng kể, vượt quá thao tác đơn giản (như đóng gói, phân loại)
Có giấy chứng nhận xuất xứ (CO EUR.1) được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của nước EU
Thông tin trên CO trùng khớp với tờ khai hải quan, hợp đồng và hóa đơn thương mại
Đối với nguyên liệu Paracetamol API, vì là mặt hàng nhạy cảm trong lĩnh vực y tế, cơ quan hải quan thường yêu cầu kiểm tra kỹ về quá trình sản xuất, tiêu chuẩn GMP và xuất xứ rõ ràng. Trường hợp nghi ngờ về tính hợp lệ của CO, doanh nghiệp có thể bị từ chối áp dụng thuế ưu đãi.
Các quy định liên quan về chứng nhận xuất xứ
Chứng nhận xuất xứ (CO) là tài liệu bắt buộc nếu muốn áp dụng thuế EVFTA. Các quy định chính bao gồm:
CO mẫu EUR.1 phải do cơ quan có thẩm quyền tại EU cấp (không chấp nhận tự khai báo)
CO phải được xuất trình ngay khi nộp hồ sơ hải quan, hoặc trong vòng 1 năm kể từ ngày cấp
Mọi thông tin trên CO phải rõ ràng, đầy đủ, không được tẩy xóa
Ngoài ra, không chấp nhận bản sao CO (trừ khi có lý do chính đáng và được cơ quan hải quan chấp thuận). Doanh nghiệp cần lưu trữ bản gốc trong vòng 5 năm để phục vụ kiểm tra sau thông quan.
Hồ sơ và giấy tờ cần chuẩn bị để xin ưu đãi thuế EVFTA
Để được hưởng thuế ưu đãi EVFTA khi nhập khẩu nguyên liệu Paracetamol API, doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ bộ hồ sơ hợp lệ, đáp ứng các yêu cầu về pháp lý và quy định của Hải quan Việt Nam.
Danh mục hồ sơ bắt buộc
Hồ sơ xin áp dụng thuế EVFTA đối với Paracetamol API bao gồm:
Tờ khai hải quan nhập khẩu
Hợp đồng thương mại (Sales Contract)
Hóa đơn thương mại (Invoice)
Phiếu đóng gói (Packing List)
Vận đơn (Bill of Lading hoặc Airway Bill)
Chứng nhận xuất xứ CO mẫu EUR.1
Giấy chứng nhận kiểm nghiệm hoặc chất lượng (nếu có)
Phiếu phân tích phân loại hàng hóa (nếu đã được cơ quan hải quan xác nhận)
Tất cả tài liệu trên phải trùng khớp về nội dung: tên hàng, mã HS, số lượng, trọng lượng và giá trị FOB. Nếu có sai lệch, doanh nghiệp có thể bị áp dụng thuế MFN thay vì thuế EVFTA.
Việc chuẩn bị hồ sơ đầy đủ giúp tiết kiệm thời gian thông quan, tránh bị phân luồng đỏ hoặc yêu cầu kiểm tra thực tế.
Hướng dẫn chuẩn bị chứng nhận xuất xứ
Chứng nhận xuất xứ CO mẫu EUR.1 cần đảm bảo:
Do cơ quan có thẩm quyền tại nước EU cấp (ví dụ: Phòng Thương mại Đức, INTRASTAT, Customs Authority of France…)
Phải có đầy đủ các trường thông tin: tên người xuất khẩu – nhập khẩu, tên hàng, số lượng, nước xuất xứ, số hợp đồnghóa đơn
CO nên được cấp trước ngày tàu cập cảng, để kịp nộp khi khai hải quan
Lưu ý: một số nước EU áp dụng hình thức CO điện tử có mã vạch – doanh nghiệp cần in màu và xác thực đường link kiểm tra để đối chiếu khi cần.
Mẫu đơn và biểu mẫu liên quan
Ngoài các tài liệu trên, doanh nghiệp nên chuẩn bị sẵn các mẫu đơn sau:
Mẫu đơn đề nghị hưởng ưu đãi thuế theo EVFTA (nộp cùng tờ khai hải quan)
Biểu mẫu xác nhận xuất xứ hàng hóa (nếu yêu cầu truy xét)
Giấy ủy quyềnủy nhiệm chi (nếu sử dụng dịch vụ khai thuê hải quan)
Các biểu mẫu này được phát hành bởi Tổng cục Hải quan và có thể tải từ website chính thức tại www.customs.gov.vn.
Quy trình thủ tục xin ưu đãi thuế EVFTA cho Paracetamol API
Nộp hồ sơ và tiếp nhận tại cơ quan hải quan
Để được hưởng ưu đãi thuế EVFTA khi nhập khẩu nguyên liệu Paracetamol API, doanh nghiệp phải thực hiện nộp hồ sơ tại chi cục hải quan nơi mở tờ khai. Thành phần hồ sơ gồm: tờ khai hải quan nhập khẩu, hóa đơn thương mại, vận đơn, giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (CO form EUR.1), hợp đồng mua bán và các chứng từ liên quan.
Trước khi nộp, doanh nghiệp cần kiểm tra kỹ thông tin về mã HS, xuất xứ hàng hóa, nước xuất khẩu và nội dung ghi trên CO để đảm bảo đúng với quy định của EVFTA. Trong trường hợp hàng nhập khẩu theo hình thức phi mậu dịch hoặc sản phẩm không có CO đúng mẫu, thì không được áp dụng ưu đãi.
Khi tiếp nhận hồ sơ, cơ quan hải quan sẽ kiểm tra sơ bộ các giấy tờ, đối chiếu thông tin trên tờ khai với thực tế hồ sơ. Nếu hồ sơ hợp lệ, cán bộ hải quan tiếp nhận và đưa vào quy trình xử lý xác nhận CO. Trong một số trường hợp, hải quan có thể yêu cầu bổ sung tài liệu hoặc thực hiện kiểm tra thực tế để xác minh nguồn gốc xuất xứ.
Kiểm tra và xác nhận hồ sơ
Sau khi tiếp nhận, cơ quan hải quan sẽ tiến hành kiểm tra chi tiết giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (CO form EUR.1) để xác định tính hợp lệ và tính phù hợp với quy định của EVFTA. Việc kiểm tra này có thể bao gồm cả xác minh chữ ký, con dấu của cơ quan cấp CO tại nước xuất khẩu.
Nếu CO có nghi vấn về tính hợp pháp, hải quan Việt Nam có thể gửi văn bản xác minh đến cơ quan cấp tại nước đối tác. Trong thời gian chờ kết quả xác minh, doanh nghiệp vẫn phải thực hiện nộp thuế theo mức thông thường. Nếu kết quả xác minh xác nhận CO hợp lệ, hải quan sẽ hoàn thuế chênh lệch cho doanh nghiệp.
Ngoài ra, trong giai đoạn kiểm tra, hải quan cũng có thể đối chiếu các nội dung khác như giá trị khai báo, tiêu chí xuất xứ, mã HS… để đảm bảo hàng hóa thực sự đáp ứng điều kiện ưu đãi theo cam kết EVFTA.
Nhận kết quả và áp dụng ưu đãi thuế
Sau khi hoàn tất kiểm tra, nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, cơ quan hải quan sẽ xác nhận áp dụng mức thuế ưu đãi EVFTA trên hệ thống thông quan. Khi đó, doanh nghiệp được hưởng mức thuế suất nhập khẩu ưu đãi thấp hơn so với mức thuế thông thường.
Trong trường hợp đã nộp thuế cao hơn, doanh nghiệp có thể làm thủ tục hoàn thuế với cơ quan hải quan kèm theo bản sao kết quả xác nhận ưu đãi thuế. Thời gian hoàn thuế thường trong vòng 6 – 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.
Việc áp dụng thành công ưu đãi thuế giúp doanh nghiệp tiết kiệm chi phí nhập khẩu, nâng cao năng lực cạnh tranh, đặc biệt trong bối cảnh giá nguyên liệu dược ngày càng biến động mạnh.
Những lưu ý quan trọng khi thực hiện thủ tục ưu đãi thuế EVFTA
Các sai sót phổ biến cần tránh
Một số lỗi thường gặp khiến doanh nghiệp không được áp dụng ưu đãi thuế EVFTA bao gồm: sử dụng sai mẫu CO (không phải form EUR.1), điền thông tin sai lệch giữa CO và hồ sơ hải quan, kê khai mã HS không phù hợp với nội dung CO, hoặc nộp trễ CO sau thời gian quy định (12 tháng kể từ ngày cấp).
Ngoài ra, việc thiếu hiểu biết về quy tắc xuất xứ, đặc biệt là quy tắc tích lũy hoặc chuyển đổi mã HS, cũng có thể khiến hàng hóa bị loại khỏi danh mục được ưu đãi. Do đó, trước khi thực hiện thủ tục, doanh nghiệp nên kiểm tra kỹ toàn bộ giấy tờ và tham khảo các quy định hiện hành để tránh mất thời gian và chi phí không đáng có.
Tư vấn pháp lý và hỗ trợ thủ tục
Do tính chất kỹ thuật của các quy định trong EVFTA và yêu cầu chặt chẽ về chứng từ, nhiều doanh nghiệp đã lựa chọn dịch vụ tư vấn pháp lý chuyên nghiệp để được hỗ trợ. Các đơn vị tư vấn sẽ giúp rà soát, chuẩn bị hồ sơ hợp lệ, hướng dẫn cách điền tờ khai chính xác và xử lý khi bị từ chối CO.
Ngoài ra, các đơn vị này còn có thể đại diện doanh nghiệp làm việc với cơ quan hải quan, nộp hồ sơ điện tử qua hệ thống VNACCS, theo dõi tiến trình xác nhận CO và hỗ trợ làm thủ tục hoàn thuế nếu cần. Việc có sự đồng hành của chuyên gia giúp rút ngắn thời gian xử lý và tránh rủi ro pháp lý.
Cập nhật thay đổi về chính sách thuế EVFTA
Hiệp định EVFTA được cập nhật theo từng giai đoạn và có các biểu cam kết thuế quan giảm dần hàng năm. Do đó, doanh nghiệp cần thường xuyên theo dõi các thông báo mới nhất từ Tổng cục Hải quan và Bộ Công Thương để nắm rõ lộ trình giảm thuế và các quy định liên quan.
Việc chủ động cập nhật chính sách sẽ giúp doanh nghiệp không bỏ lỡ các cơ hội hưởng ưu đãi mới hoặc tránh áp dụng sai biểu thuế. Các thay đổi về tiêu chí xuất xứ, mẫu CO hoặc hệ thống VNACCS cũng cần được quan tâm để đảm bảo thực hiện thủ tục đúng luật và kịp thời.
Thủ tục xin ưu đãi thuế EVFTA cho Paracetamol API đóng vai trò quan trọng trong việc giúp doanh nghiệp ngành dược tối ưu chi phí nhập khẩu, nâng cao năng lực cạnh tranh trên thị trường trong nước và quốc tế. Việc nắm rõ điều kiện, hồ sơ và quy trình thực hiện thủ tục ưu đãi thuế EVFTA cho Paracetamol API sẽ giúp doanh nghiệp thực hiện nhanh chóng, chính xác, tránh các rủi ro về pháp lý và tài chính. Luôn cập nhật những thay đổi mới nhất về chính sách để khai thác hiệu quả ưu đãi thuế EVFTA. Nếu cần hỗ trợ chuyên sâu về thủ tục, hãy liên hệ để được tư vấn tận tình và kịp thời.
