Thủ tục xin giấy phép quảng cáo máy đo huyết áp cổ tay đúng quy định mới nhất
Thủ tục xin giấy phép quảng cáo máy đo huyết áp cổ tay là một trong những bước không thể thiếu nếu doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm ra thị trường một cách hợp pháp. Máy đo huyết áp cổ tay thuộc nhóm trang thiết bị y tế phổ biến, thường được sử dụng tại gia đình hoặc phòng khám nhỏ. Tuy nhiên, để được quảng cáo sản phẩm này trên các phương tiện thông tin đại chúng như TV, báo, mạng xã hội hoặc website, tổ chức phân phối phải thực hiện thủ tục xin cấp phép nội dung quảng cáo theo đúng quy định của Bộ Y tế. Việc vi phạm quy định quảng cáo trang thiết bị y tế có thể dẫn đến phạt tiền, thu hồi sản phẩm và mất uy tín doanh nghiệp. Trong bài viết dưới đây, chúng tôi sẽ hướng dẫn bạn chi tiết quy trình xin giấy phép quảng cáo máy đo huyết áp cổ tay, từ hồ sơ, thời gian, cơ quan tiếp nhận đến các lưu ý để hồ sơ được duyệt nhanh chóng, đúng luật.
Tổng quan về thủ tục xin giấy phép quảng cáo máy đo huyết áp cổ tay
Máy đo huyết áp cổ tay là thiết bị y tế phổ biến được sử dụng tại gia đình, hiệu thuốc và cơ sở y tế. Tuy nhiên, trước khi được phép quảng cáo trên các phương tiện truyền thông, doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định pháp luật. Đây là yêu cầu bắt buộc, áp dụng cho cả doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và phân phối thiết bị y tế.
Thủ tục này không chỉ giúp kiểm soát thông tin quảng cáo đúng chuyên môn, tránh gây hiểu nhầm về tác dụng, mà còn đảm bảo sản phẩm được lưu hành hợp pháp trên thị trường Việt Nam. Bất kỳ hành vi quảng cáo sai phép, quảng cáo khi chưa được xác nhận nội dung đều có thể bị xử phạt, thu hồi sản phẩm hoặc cấm quảng cáo.
Vì sao cần xin giấy phép quảng cáo máy đo huyết áp cổ tay?
Việc xin giấy phép quảng cáo là bắt buộc theo pháp luật Việt Nam đối với:
Các sản phẩm là trang thiết bị y tế, đặc biệt nhóm A, B.
Quảng cáo trên mọi hình thức: TV, báo, website, mạng xã hội, ấn phẩm in ấn…
Mục đích nhằm:
Kiểm soát nội dung đúng theo tính năng đã công bốlưu hành.
Tránh quảng cáo gây hiểu nhầm như “thay thế bác sĩ”, “chữa bệnh”.
Bảo vệ người tiêu dùng và nâng cao chất lượng truyền thông trong y tế.
Hoặc nhấc máy lên, Gọi ngay cho chúng tôi: 0939 456 569 - 0936 146 055 (zalo).
Quy định pháp lý hiện hành (Nghị định 982021, Thông tư 092022)
Hai văn bản quan trọng điều chỉnh hoạt động quảng cáo thiết bị y tế gồm:
Nghị định 982021NĐ-CP: Quy định về quản lý trang thiết bị y tế.
Thông tư 092022TT-BYT: Hướng dẫn chi tiết về quảng cáo thiết bị y tế, bao gồm nội dung, hồ sơ, hình thức quảng cáo và trách nhiệm pháp lý.
Theo đó, mọi hình thức quảng cáo thiết bị y tế đều phải có giấy xác nhận nội dung quảng cáo do Sở Y tế hoặc Bộ Y tế cấp.
Hệ quả nếu quảng cáo khi chưa có giấy phép
Quảng cáo máy đo huyết áp cổ tay khi chưa được cấp giấy phép quảng cáo có thể bị xử phạt theo Nghị định 1172020NĐ-CP, cụ thể:
Phạt tiền từ 20 – 30 triệu đồng đối với hành vi quảng cáo khi chưa có giấy phép.
Buộc tháo gỡ quảng cáo sai phạm, gỡ toàn bộ thông tin trên website, mạng xã hội.
Nguy cơ bị thu hồi số lưu hành hoặc đình chỉ kinh doanh, nếu tái phạm nhiều lần hoặc gây hậu quả nghiêm trọng.
Phân loại máy đo huyết áp cổ tay và ảnh hưởng đến nội dung quảng cáo
Trước khi quảng cáo, doanh nghiệp cần hiểu rõ máy đo huyết áp cổ tay điện tử thuộc nhóm thiết bị nào, và những giới hạn pháp lý liên quan đến nội dung quảng cáo được phép thể hiện. Điều này ảnh hưởng trực tiếp đến việc soạn thảo hồ sơ xin giấy xác nhận quảng cáo cũng như chiến lược truyền thông của đơn vị.
Máy đo huyết áp cổ tay thuộc nhóm trang thiết bị y tế nào?
Theo Thông tư 052022TT-BYT, máy đo huyết áp cổ tay điện tử thường được phân loại vào:
Nhóm B – thiết bị có mức rủi ro trung bình thấp.
Một số dòng cao cấp có thể được phân loại nhóm C, nếu tích hợp công nghệ đo điện tim, truyền dữ liệu hoặc kết nối y tế từ xa.
Việc phân loại này phải được thực hiện bởi tổ chức đủ điều kiện phân loại, là cơ sở để xin số lưu hành và thực hiện quảng cáo hợp pháp.
Có cần đăng ký lưu hành trước khi quảng cáo không?
Có. Chỉ những thiết bị y tế đã có:
Số lưu hành hợp lệ tại Việt Nam (đăng tải trên cổng DMEC của Bộ Y tế),
Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đầy đủ,
mới đủ điều kiện để được xác nhận nội dung quảng cáo. Nếu chưa có số lưu hành, mọi hình thức quảng bá sản phẩm đều bị coi là trái phép.
Các nội dung được phép và không được phép khi quảng cáo
✅ Được phép nêu:
Tên, công dụng, nhóm thiết bị y tế theo hồ sơ lưu hành.
Cảnh báo, hướng dẫn sử dụng, nhà sản xuất, nhà phân phối.
Chứng nhận tiêu chuẩn (ISO, CE…) nếu có văn bản chứng minh.
⛔ Không được phép:
Ghi là “chữa khỏi bệnh”, “thay thế bác sĩ”, “điều trị tận gốc”.
Gây hiểu lầm là thuốc, dược phẩm.
Gán công dụng vượt quá thực tế (ví dụ: ổn định huyết áp tuyệt đối, ngăn đột quỵ).
Hồ sơ xin cấp giấy phép quảng cáo máy đo huyết áp cổ tay
Theo quy định tại Luật Quảng cáo 2012 và các hướng dẫn liên quan từ Bộ Y tế, tổ chức, cá nhân muốn thực hiện quảng cáo máy đo huyết áp cổ tay (thuộc nhóm trang thiết bị y tế) bắt buộc phải thực hiện thủ tục xin cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Để được phê duyệt, hồ sơ cần chuẩn bị đầy đủ các tài liệu chứng minh sản phẩm hợp pháp, nội dung quảng cáo đúng quy định, không gây hiểu lầm hoặc sai lệch chức năng sản phẩm.
Dưới đây là các thành phần hồ sơ quan trọng:
Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm
Đây là tài liệu bắt buộc để chứng minh rằng máy đo huyết áp cổ tay đã được phép lưu hành tại Việt Nam.
Với thiết bị y tế nhóm A: nộp bản công bố đủ điều kiện lưu hành (số lưu hành).
Với thiết bị nhóm B, C, D: cần cung cấp bản sao số lưu hành do Bộ Y tế cấp.
Tài liệu này là cơ sở pháp lý để xác định sản phẩm được phép quảng bá, không phải là hàng cấm lưu hành hay chưa được kiểm soát về chất lượng.
Nội dung quảng cáo dự kiến
Đơn vị đăng ký cần nộp toàn bộ nội dung quảng cáo định thực hiện:
Kịch bản quảng cáo (nếu là video, phát thanh);
Hình ảnh mẫu quảng cáo (nếu là tờ rơi, pano, poster…);
Nội dung bài viết quảng cáo (nếu là trên web, báo chí…);
Nội dung thoại, phụ đề, lời bình… nếu có.
Lưu ý: Nội dung không được ghi sai sự thật, không so sánh vượt trội, không gợi ý chữa bệnh, và phải phù hợp với chức năng thiết bị như đã công bố trong hồ sơ kỹ thuật.
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, mã ngành phù hợp
Doanh nghiệp đăng ký quảng cáo cần cung cấp bản sao Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, trong đó có ít nhất một mã ngành sau:
Mã 3250: Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế;
Mã 4649: Bán buôn thiết bị y tế;
Mã 7310: Quảng cáo (nếu doanh nghiệp chuyên làm dịch vụ quảng cáo).
Nếu sử dụng dịch vụ quảng cáo từ bên thứ ba, phải kèm theo hợp đồng ủy quyền thực hiện giữa hai bên.
Giấy ủy quyền của chủ sở hữu thiết bị (nếu có)
Nếu doanh nghiệp không phải là chủ sở hữu sản phẩm (nhập khẩu hoặc phân phối từ hãng nước ngoài), cần có:
Giấy ủy quyền hợp lệ từ nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu thiết bị;
Có giá trị pháp lý và nêu rõ phạm vi quảng cáo (truyền hình, internet, báo giấy…);
Nếu là tiếng nước ngoài, phải dịch công chứng sang tiếng Việt.
Tài liệu kỹ thuật sản phẩm: hướng dẫn sử dụng, tiêu chuẩn áp dụng
Tài liệu kỹ thuật là căn cứ đối chiếu để xác minh nội dung quảng cáo không vượt quá công dụng đã công bố. Bao gồm:
Hướng dẫn sử dụng sản phẩm: bản tiếng Việt (hoặc dịch công chứng);
Tài liệu mô tả tính năng, thông số kỹ thuật;
Tiêu chuẩn áp dụng: TCCS hoặc tiêu chuẩn quốc tế (nếu có).
Quy trình xin giấy phép quảng cáo máy đo huyết áp cổ tay
Việc xin giấy phép quảng cáo máy đo huyết áp cổ tay là thủ tục bắt buộc nếu doanh nghiệp muốn quảng cáo trên truyền hình, báo chí, mạng xã hội, website hoặc ấn phẩm in ấn. Máy đo huyết áp là trang thiết bị y tế nhóm B hoặc C, nên trước khi quảng cáo, phải được cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Nghị định 982021NĐ-CP và các văn bản hướng dẫn liên quan.
Bước 1 – Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo quy định
Hồ sơ xin cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo máy đo huyết áp cổ tay bao gồm:
Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo mẫu quy định.
Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hoặc số lưu hành của thiết bị (còn hiệu lực).
Mẫu nội dung quảng cáo dự kiến (video, bản thảo, hình ảnh…):
Nếu quảng cáo trên báo chí: gửi bản in hoặc bản word.
Nếu quảng cáo trên websitemạng xã hội: chụp màn hình giao diện.
Nếu quảng cáo truyền hình: gửi file video.
Tài liệu chứng minh nội dung quảng cáo là chính xác, khoa học:
Hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất.
Tài liệu kỹ thuật đi kèm thiết bị (catalogue, brochure…).
Giấy tờ pháp nhân của tổ chứccá nhân nộp hồ sơ:
Giấy phép kinh doanh có ngành nghề phù hợp.
Giấy ủy quyền (nếu không phải người đại diện pháp luật trực tiếp nộp).
📌 Lưu ý: Nội dung quảng cáo không được gây hiểu lầm như thiết bị thay thế thuốc, điều trị khỏi bệnh, không được sử dụng hình ảnh bác sĩ, thư cảm ơn nếu không đúng quy định.
Bước 2 – Nộp hồ sơ tại Bộ Y tế hoặc Sở Y tế
Tùy vào phạm vi quảng cáo, doanh nghiệp nộp hồ sơ tại:
Sở Y tế tỉnhthành phố nếu quảng cáo máy đo huyết áp nhóm B trong phạm vi nội tỉnh.
Cục Quản lý Trang thiết bị và Công trình y tế (Bộ Y tế) nếu quảng cáo trên toàn quốc, hoặc đối với nhóm C trở lên.
Hình thức nộp:
Trực tiếp tại bộ phận một cửa.
Hoặc qua Cổng dịch vụ công trực tuyến Bộ Y tế tại: https:dichvucong.moh.gov.vn
Khi nộp cần nộp kèm lệ phí xét duyệt quảng cáo, thường từ 1.500.000 – 3.000.000 đồng tùy cơ quan tiếp nhận.
Bước 3 – Cơ quan thẩm định, yêu cầu bổ sung nếu cần
Sau khi tiếp nhận, cơ quan chức năng sẽ tiến hành:
Thẩm định nội dung quảng cáo: Kiểm tra độ chính xác, không vi phạm quy định cấm.
Đối chiếu hồ sơ với mẫu thiết bị đã được cấp số lưu hành.
Yêu cầu bổ sung, chỉnh sửa nếu nội dung thiếu hoặc chưa phù hợp.
⏱ Thời gian xử lý thường từ 7–10 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ.
Trong quá trình này, doanh nghiệp có thể được mời lên làm việc hoặc được yêu cầu gửi bản sửa đổi qua email. Việc chậm bổ sung có thể dẫn đến kéo dài thời gian cấp phép hoặc bị trả lại hồ sơ.
Bước 4 – Nhận giấy xác nhận nội dung quảng cáo
Khi nội dung quảng cáo đã đạt yêu cầu, cơ quan tiếp nhận sẽ cấp:
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo (bản giấy hoặc điện tử, có mã hiệu).
Tài liệu đi kèm ghi rõ thiết bị, nội dung, phương tiện quảng cáo và phạm vi cho phép.
✅ Sau khi có giấy xác nhận, doanh nghiệp mới được phát hành quảng cáo hợp pháp trên các phương tiện đã đăng ký.
📌 Lưu ý sau khi có giấy phép:
Không được thay đổi nội dung quảng cáo đã xác nhận khi chưa xin lại phép.
Nếu thay đổi phương tiện quảng cáo (ví dụ: từ báo in sang mạng xã hội), cần làm lại hồ sơ.
Giấy phép có giá trị không thời hạn, nhưng chỉ áp dụng với nội dung, hình ảnh, từ ngữ đã duyệt.
Các bài viết liên quan:
Thời gian xử lý và chi phí thực hiện thủ tục
Việc thực hiện thủ tục xin số lưu hành cho máy đo huyết áp cổ tay điện tử không chỉ yêu cầu doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, mà còn cần chủ động nắm rõ thời gian xử lý và chi phí thực hiện để tránh phát sinh chậm trễ hoặc chi phí không cần thiết. Dưới đây là các thông tin cơ bản doanh nghiệp cần lưu ý.
Thời gian xử lý thông thường là bao lâu?
Đối với thiết bị nhóm A: Sau khi hồ sơ được nộp đầy đủ qua Cổng công bố thiết bị y tế, hệ thống sẽ cấp số lưu hành ngay lập tức nếu thông tin hợp lệ. Đây là nhóm thiết bị rủi ro thấp nên quy trình xử lý đơn giản và nhanh gọn.
Với thiết bị nhóm B, C, D: Hồ sơ sẽ trải qua quy trình thẩm định kỹ thuật. Thời gian xử lý thường kéo dài từ 30 đến 60 ngày làm việc, tùy theo mức độ đầy đủ của hồ sơ và phản hồi từ phía doanh nghiệp khi được yêu cầu bổ sung.
Lệ phí nhà nước cần nộp
Theo Thông tư 032022TT-BYT:
Thiết bị nhóm A: 1.000.000 đồnghồ sơ
Thiết bị nhóm B, C, D: từ 1.500.000 đồng đến 5.000.000 đồng, tùy mức độ rủi ro và loại thiết bị.
Ngoài ra, có thể phát sinh thêm chi phí như:
Phí dịch thuật, hợp pháp hóa lãnh sự (nếu nhập khẩu)
Phí kiểm nghiệm sản phẩm (áp dụng cho sản xuất trong nước)
Phí tư vấn hồ sơ, nếu sử dụng đơn vị dịch vụ chuyên nghiệp
Trường hợp cần nộp lại do sai sót
Trong trường hợp hồ sơ bị sai thông tin, thiếu tài liệu hoặc gửi nhầm nhóm thiết bị:
Doanh nghiệp có thể rút hồ sơ trực tiếp trên hệ thống, hiệu lực hồ sơ sẽ bị hủy.
Sau đó, cần nộp lại hồ sơ mới và đóng lại lệ phí từ đầu.
Việc rút và nộp lại không giới hạn số lần, nhưng sẽ kéo dài thời gian cấp số lưu hành nếu không kiểm tra kỹ trước khi nộp.
Lưu ý khi thực hiện nội dung quảng cáo máy đo huyết áp cổ tay
Máy đo huyết áp cổ tay là trang thiết bị y tế thuộc nhóm B, nên khi quảng cáo cần tuân thủ nghiêm ngặt quy định tại Nghị định 982021NĐ-CP và Thông tư 092022TT-BYT. Doanh nghiệp không được tùy tiện sử dụng từ ngữ hoặc hình ảnh mang tính chất thổi phồng, gây hiểu nhầm về công dụng, đặc biệt là trong môi trường quảng cáo online, mạng xã hội và truyền hình.
Không sử dụng hình ảnh phản cảm, từ ngữ gây hiểu lầm
Theo quy định pháp luật, các nội dung quảng cáo không được chứa hình ảnh phản cảm, ảnh hưởng thuần phong mỹ tục. Đặc biệt:
Không dùng hình ảnh bác sĩ mặc blouse trắng khuyến nghị dùng sản phẩm
Không sử dụng người bệnh đang điều trị để minh họa công dụng
Cấm các từ ngữ như: “tốt nhất”, “hiệu quả vượt trội”, “an toàn tuyệt đối” nếu không có căn cứ khoa học
Cấm quảng cáo gây nhầm lẫn với thuốc chữa bệnh
Máy đo huyết áp không phải là thuốc hoặc thiết bị điều trị, nên cấm các nội dung khiến người tiêu dùng hiểu nhầm rằng thiết bị này có tác dụng chữa trị bệnh tim mạch, cao huyết áp. Một số cụm từ cần tránh:
“Máy giúp điều hòa huyết áp”
“Giảm đau đầu, chóng mặt do tăng huyết áp”
“Ngăn ngừa tai biến mạch máu não”
Những nội dung trên dễ khiến doanh nghiệp bị xử phạt từ 20 – 30 triệu đồng và buộc gỡ bỏ quảng cáo.
Cần có dòng chữ “Thiết bị này không thay thế cho chẩn đoán y tế…”
Tất cả nội dung quảng cáo máy đo huyết áp bắt buộc phải có câu:
“Thiết bị này không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh hay phương pháp chẩn đoán, điều trị y tế.”
Dòng chữ này phải thể hiện rõ ràng, dễ đọc, có thể đặt ở phần cuối bài quảng cáo, dưới chân trang hoặc video.
Dịch vụ hỗ trợ xin giấy phép quảng cáo máy đo huyết áp cổ tay trọn gói
Để được quảng cáo máy đo huyết áp cổ tay hợp pháp, doanh nghiệp cần xin Giấy xác nhận nội dung quảng cáo tại Sở Y tế (nội dung tiếng Việt) hoặc Bộ Y tế (quảng cáo trên mạng, truyền hình…). Thủ tục đòi hỏi kiến thức pháp lý và kinh nghiệm trình hồ sơ đúng chuẩn. Việc sử dụng dịch vụ hỗ trợ xin giấy phép quảng cáo là giải pháp tối ưu cho doanh nghiệp.
Lợi ích khi thuê đơn vị dịch vụ pháp lý uy tín
Khi thuê đơn vị chuyên về thiết bị y tế, doanh nghiệp được:
Tư vấn nội dung quảng cáo đúng quy định, tránh bị trả hồ sơ
Soạn thảo hồ sơ đầy đủ, đúng biểu mẫu theo Thông tư 092022TT-BYT
Hỗ trợ chỉnh sửa các điểm nhạy cảm trong nội dung quảng bá
Đảm bảo thiết kế nội dung chuẩn về ngôn ngữ – hình ảnh – pháp lý
Cam kết đúng tiến độ – hạn chế sai sót hồ sơ
Các đơn vị chuyên nghiệp thường cam kết:
Hoàn thành hồ sơ xin giấy xác nhận trong 3 – 5 ngày làm việc
Hạn chế tối đa khả năng bị trả hồ sơ do thiếu nội dung hoặc sai biểu mẫu
Đại diện khách hàng làm việc với cơ quan chức năng khi cần thiết
Hỗ trợ duy trì hồ sơ pháp lý trong quá trình quảng cáo
Ngoài thủ tục ban đầu, doanh nghiệp còn được hỗ trợ:
Gia hạn giấy phép khi hết hạn (thường sau 1 năm)
Cập nhật, thay đổi nội dung quảng cáo khi có sản phẩm mới
Tư vấn giải trình khi bị thanh – kiểm tra về hoạt động truyền thông
Các kênh quảng cáo hợp pháp được phép triển khai
Sau khi sản phẩm thiết bị y tế được cấp số lưu hành, doanh nghiệp có thể triển khai quảng bá trên nhiều nền tảng, miễn là tuân thủ quy định tại Luật Quảng cáo và Nghị định 982021NĐ-CP. Việc lựa chọn đúng kênh và đảm bảo nội dung phù hợp giúp tránh bị xử phạt và nâng cao uy tín thương hiệu.
Quảng cáo trên TV, website, fanpage, báo điện tử
Các kênh quảng cáo hợp pháp phổ biến hiện nay gồm:
Truyền hình (TV): Cần hợp đồng với đài truyền hình và phải có giấy xác nhận nội dung quảng cáo trước khi phát sóng.
Website và fanpage doanh nghiệp: Phải đảm bảo nội dung đăng tải trùng khớp với nội dung đã đăng ký.
Báo điện tử, báo giấy, trang tin tổng hợp: Hợp đồng rõ ràng với cơ quan báo chí hoặc đơn vị trung gian.
Hội thảo, hội chợ chuyên ngành: Được phép treo banner, standee nếu đã có xác nhận nội dung.
Cần đăng ký từng kênh không?
Không cần đăng ký từng kênh riêng biệt, nhưng mọi nội dung quảng cáo đều phải được cấp “Giấy xác nhận nội dung quảng cáo” từ Bộ Y tế trước khi sử dụng. Một nội dung sau khi được xác nhận có thể triển khai đa kênh, miễn là không thay đổi câu chữ hoặc bổ sung thông tin ngoài nội dung đã phê duyệt.
Gắn mã QR, hotline và yêu cầu minh bạch nội dung
Doanh nghiệp nên:
Gắn mã QR dẫn đến thông tin sản phẩm đã công bố, giúp minh bạch với người tiêu dùng.
Cung cấp số hotline, địa chỉ liên hệ rõ ràng trong mọi tài liệu quảng cáo.
Tránh các từ ngữ gây hiểu lầm như “chữa khỏi”, “tốt nhất”, “an toàn tuyệt đối” nếu chưa được chứng minh.
Hỏi đáp thường gặp về xin giấy phép quảng cáo máy đo huyết áp cổ tay
Khi muốn quảng bá thiết bị y tế như máy đo huyết áp cổ tay, doanh nghiệp phải xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định. Dưới đây là một số câu hỏi phổ biến và giải đáp liên quan đến thủ tục này.
Có thể xin cho nhiều sản phẩm cùng lúc không?
Không. Mỗi hồ sơ xin xác nhận nội dung quảng cáo chỉ áp dụng cho một sản phẩm duy nhất. Nếu doanh nghiệp muốn quảng cáo nhiều dòng máy đo huyết áp khác nhau, cần nộp hồ sơ riêng biệt cho từng thiết bị, kèm theo:
Giấy đăng ký lưu hành hợp lệ cho từng sản phẩm.
Tài liệu kỹ thuật và mẫu nội dung quảng cáo tương ứng.
Trường hợp sản phẩm có nhiều mã model nhưng cùng thuộc một nhóm và chỉ khác màu hoặc phụ kiện, cơ quan thẩm định có thể chấp nhận nếu doanh nghiệp giải trình rõ ràng.
Nội dung quảng cáo có thể thay đổi sau khi cấp phép không?
Không được tự ý thay đổi. Sau khi được cấp giấy xác nhận, nội dung quảng cáo phải đúng 100% với bản đã được phê duyệt. Nếu muốn thay đổi:
Doanh nghiệp phải nộp lại hồ sơ xin cấp phép mới với nội dung đã điều chỉnh.
Mọi sửa đổi, bổ sung (dù nhỏ như hình ảnh, câu chữ) đều cần thông qua thẩm định lại.
Hành vi quảng cáo sai nội dung đã đăng ký có thể bị xử phạt từ 25 – 35 triệu đồng tùy theo mức độ vi phạm.
Quảng cáo dạng video cần nộp bản dựng hay kịch bản?
Cần nộp kịch bản video chi tiết (bao gồm lời thoại, hình ảnh minh họa, thời lượng từng đoạn) trong hồ sơ. Tuy nhiên, nếu doanh nghiệp đã dựng video hoàn chỉnh, có thể nộp file video mẫu cùng bản mô tả để Sở Y tế đối chiếu.
Lưu ý:
Nội dung video phải thống nhất với thông tin được cấp số lưu hành.
Không sử dụng từ ngữ gây hiểu nhầm, so sánh sản phẩm hoặc khẳng định tác dụng không đúng với bản chất thiết bị y tế.
Thủ tục xin giấy phép quảng cáo máy đo huyết áp cổ tay không chỉ là yêu cầu pháp lý bắt buộc mà còn là nền tảng để bảo vệ uy tín sản phẩm và thương hiệu trên thị trường. Việc quảng cáo sai nội dung, không xin phép hoặc vi phạm quy định có thể khiến doanh nghiệp bị phạt nặng, ảnh hưởng đến hình ảnh và doanh số. Do đó, việc chuẩn bị hồ sơ kỹ lưỡng, hiểu đúng quy trình và tuân thủ quy định là điều vô cùng cần thiết. Nếu bạn chưa có kinh nghiệm hoặc không muốn mất thời gian tìm hiểu các quy định pháp luật rườm rà, hãy cân nhắc sử dụng dịch vụ chuyên nghiệp để thủ tục được hoàn tất nhanh chóng, hợp pháp. Hy vọng bài viết đã giúp bạn có cái nhìn toàn diện và chi tiết về quy trình này.
